用於檢測流體樣品中的分析物的分析設備的製作方法

2023-09-23 00:23:55 1

用於檢測流體樣品中的分析物的分析設備的製作方法
【專利摘要】本實用新型大體涉及一種對用戶的錯誤操作和/或不當使用有改進的耐受性的分析設備，尤其涉及一種對溢流有降低的敏感性的分析設備。一種用於檢測流體樣品中的分析物的分析設備，包括樣品接收構件(1)，所述樣品接收構件(1)流體連接到限定分析流動路徑的一個或多個組件(2，3)上，所述一個或多個組件(2，3)中的至少一個是包括分析物檢測區(31)的檢測構件(3)，所述分析流動路徑可選地包括對照區；其中，所述設備進一步包括樣品吸收構件(5)，所述樣品吸收構件(5)不形成所述分析流動路徑的部分，並且所述樣品吸收構件(5)不完全位於所述分析物檢測區(31)和／或所述對照區的下遊，所述對照區如果存在的話。
【專利說明】用於檢測流體樣品中的分析物的分析設備
【技術領域】
[0001]本發明大體涉及一種對用戶的錯誤操作和/或不當使用有改進的耐受性的分析設備，尤其涉及一種對溢流有降低的敏感性的分析設備。
【背景技術】
[0002]已知有各種診斷產品來分析流體樣品，例如尿液或血液，以確定一種或多種分析物的存在或量。這些診斷產品可能是小巧的手持設備，通過將生物樣品施加到吸收組件而進行使用；隨後，這些設備被配置為將流體沿著流動路徑運送至內部分析測試區域，例如是藉助毛細作用，或用戶施加的壓力，而不需要任何顯著的重力促進，在該區域發生反應或結合事件以提供分析結果。
[0003]具有這種性質的設備的一個實施例是在ΕΡ0，291，194中描述的橫向流動型分析設備。該文件公開了一種免疫分析設備，該免疫分析設備包括一種類型的樣品施加區域，稱為吸收芯(wick),吸收芯重疊在一起並流體連接(fluidically connected)到多孔載體上，該多孔載體包含承載著針對分析物的可移動的標記特定結合試劑的試劑區。在下遊，針對分析物的未標記的特定結合試劑在測試區或分析物檢測區是不可移動的。用戶只需執行單一的步驟:將液體樣品施加至吸收芯中，隨後樣品將通過毛細作用沿著流動路徑進行輸送。該設備被設計成能夠使得樣品控制釋放可移動的標記試劑。樣品中的任何分析物隨後將與釋放的標記特定結合試劑相互作用而形成標記複合物，然後標記複合物被傳送到測試區，並在測試區與不可移動的未標記的結合試劑形成一種「夾層」複合物。從而，可以是著色的顆粒的所述標記在測試區中變得集中並可觀察，以便於指示樣品中分析物的存在和/或量。
[0004]這類分析在一定程度上依賴於用戶施加的正確的樣品量、樣品施加的合適的位置和方式、以及用戶對分析設備的正確操作。該設備能夠吸收多於所需的量的樣品，如果施加過量的樣品，則該分析可能不會正常進行。例如，沿著分析流動路徑流動的樣品的流速可能會太快，可能導致的後果包括:分析物和可移動的試劑過快地運過相關區域，而沒有足夠的時間來發生各種結合反應；或者會發生可移動的標記的結合試劑在大量結合前可能被衝洗掉。在流動路徑是由多孔載體形成的情況下，可能致使樣品中的某些沿著與吸收芯接觸的載體的表面流動，而不是通過載體主體，因此，由於在表面的流動沒有受到多孔材料的毛細作用充分的控制，會導致沒有與試劑進行適當的接觸和/或比預期流動得更快。
[0005]另一方面，在樣品施加期間或之後，如果該分析設備被倒置、旋轉、搖動、跌落或者以其他方式錯誤操作時，樣品中的至少一部分可能不會沿著預期的流動路徑流動，例如，可能會致使所述樣品中的至少一部分在多孔載體和分析設備的殼體之間流動，或者它可以沿多孔載體的表面流動。液體樣品不受控制的流動可隨後弄溼分析流動路徑的下遊端，並且在這種情況下，隨後會在相反方向上發生沿著分析流動路徑的流動。由於試劑沒有沿著預期方向流動，這將會影響到該分析的效能。
[0006]類似地，即使該設備在整個測試中都保持水平，如果樣品被施加到吸收芯的暴露部分的下遊遠端處，在該位置，它進入設備的殼體和/或被施加於高速流，就存在樣品將沿著非預期方向流動的風險。本文中，所提到的所有這些情況都稱為設備的溢流，儘管在吸收正確量的樣品後立即倒置設備、已經經過採樣和倒置或錯誤操作的設備最容易產生溢流。人們不希望發生溢流，因為它可能導致分析失敗(即，沒有向用戶顯示分析結果，並且浪費了該測試)或，更嚴重的是，可能會引起假陰性的結果。
[0007]這對於那些被設計為在相對大量的樣品上運行的分析設備以及對於那些使用低粘度的樣品(例如那些分析尿液、或用含水流體稀釋過的例如以允許在分析中適當流動的生物流體)的分析設備而言尤其是一個問題。應當理解，除了在ΕΡ0，291，194中描述的設備之外，許多各種不同的分析設備都可能發生這個問題。
[0008]因此，普遍地指導用戶要小心地施加僅一定量的樣品(例如，通過保持吸收芯在它們的尿流中僅停留5秒或通過將吸收芯浸入在他們的收集尿液中到一定距離處僅停留5秒)並且以適當的方式操作該分析設備(例如，在分析進行的同時，將其保持在水平方向，並且在樣品施加之後的任意階段都不要將其倒置)。
[0009]通常，用戶都不經常使用這種類型的分析，他們期望從閱讀說明書和觀察與分析設備一起提供的圖來解釋進行該分析過程的程序。然而，不幸的是，用戶可能並不總是遵守說明書，例如，由於曲解說明書或者甚至根本完全沒有閱讀該說明書就急切的去使用該設備。當檢測尿樣中的分析物時，用戶可能更喜歡直接從它們的尿流中將它們的尿液施加到樣品施加區域(「中流採樣」)，而不是首先把他們的尿液收集在容器內，但實際上，在控制它們尿流方向到吸收芯上方面、以及尤其對於女性(考慮到他們的解剖學)在中流採樣時能夠看到他們在做什麼方面，可能會遇到困難。當通過將吸收芯浸入到尿液容器中來使用該測試時，他們可能將其浸入的太深，使得整個吸收芯和設備的殼體的部分浸沒，並且尿液以不受控制的方式和量進入到設備中。在施加樣品之後，該設備可能意外掉落，或一些用戶急於看到結果而可能趨於彈開或搖動該設備。所有的這些因素和更多因素都意味著，儘管有說明書，但事實上仍然可能發生溢流。實際上，暴露於尿液樣品中流的設備對於溢流而言尤其著名。
[0010]已經提出了一些克服溢流問題的方法。例如，US6, 277，650和US6，046, 057中描述了單一步驟分析設備，該設備包括在設備的尿液入口周圍間隔的用於確定在尿液樣品中的分析物的存在的排水噴口。這些排水噴口趨於在設備的樣品接收部分處將積累在殼體內的過量的尿液最小化。然而，這樣的排水噴口可能沒有解決在施加樣品後由倒置設備所引起的溢流問題。甚至當向該設備施加適量的液體樣品時，隨後倒置、搖動或旋轉該設備都能導致液體太快地或沿不正確的流路流過該設備，從而產生設備的溢流。
[0011]另外，US6，277，650和US6，046，057描述了提供位於設備的殼體內的肋構件，肋構件充當了防止液壓驅動的尿液流入含有分析組件的設備的部分的阻擋層。肋構件可與設備的殼體一體成型，也可以製造為單獨的組件。這種肋構件或阻擋層的固有問題在於:它們通常不能完全地防止過量的流體進入含有分析試劑的設備的部分中。具有這種性質的分析設備通常使用塑料材料來低成本地製造(因為，在許多情況下，這些設備僅使用一次)，並經由扣合或其他簡單的機械連接通過把該設備的單獨部分連接在一起而被組裝。基於這些製造因素的考慮，難以生產出一種不滲透流體的阻擋層，該阻擋層能夠可靠地防止過量的液體流入到含有分析試劑的設備的部分中。例如，洩漏經常發生在扣合連接的各處，或在由於製造公差在阻擋層周圍形成的間隙的各處。這種設備需要允許樣品液體中的至少一些流入到含有分析試劑的設備的部分中，以便執行檢測並提供結果，這使得這些問題變得更加困難。因此，這些分析設備需要在樣品接收部分和包含分析試劑的部分之間製造足夠的間隙或開口，以便進行工作。很難確保間隙或開口允許足夠多的液體通過以完成分析，與此同時又防止過多的液體流過而使該設備發生溢流並使分析結果無效，尤其是鑑於一些用戶在施加液體樣品後會倒置或搖動該設備。
[0012]因此，需要一種降低分析設備發生溢流的概率的改進的方法。

【發明內容】

[0013]在第一方面，本發明提供了一種用於檢測流體樣品中的分析物的分析設備，該分析設備包括:樣品接收構件(I)，所述樣品接收構件(I)流體連接到限定分析流動路徑的一個或多個組件(2、3)上，所述組件(2，3)中的至少一個是檢測構件(3)，所述檢測構件(3)包括分析物檢測區(31)，所述分析流動路徑可選地包括對照區；其中，所述設備進一步包括樣品吸收構件(5)，所述樣品吸收構件(5)不形成所述分析流動路徑的部分，並且所述樣品吸收構件(5)不完全位於所述分析物檢測區(31)和/或所述對照區(如果存在的)的下遊。
[0014]在第二方面，本發明提供了一種用於檢測流體樣品中的分析物的分析設備，所述分析設備包括:樣品接收構件(I)，所述樣品接收構件(I)流體連接到限定分析流動路徑的一個或多個組件(2、3)上，所述組件(2，3)中的至少一個是檢測構件(3)，所述檢測構件
(3)包括分析物檢測區(31)，其中，所述設備進一步包括樣品吸收構件(5)，所述樣品吸收構件(5)大體上位於所述樣品接收構件(I)的下遊，並且不形成所述分析流動路徑的部分。
[0015]除非另有說明，本文中所描述的本發明的所有實施例都同等地適用於本發明的兩個方面(除了會引起不一致之外)。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0016]在附圖中:
[0017]圖1示出了現有技術的分析設備。
[0018]圖2示出了一種根據本發明的分析設備，其中，樣品吸收構件與限定分析流動路徑的組件以及樣品接收構件間隔開。
[0019]圖3a示出了根據本發明的另一種分析設備，其中，樣品吸收構件流體連接到限定分析流動路徑的組件上，但是與樣品接收構件間隔開。
[0020]圖3b示出了根據本發明的另一種分析設備，其中，樣品吸收構件與樣品接收構件間隔開，並且沒有流體連接到限定分析流動路徑的組件上，儘管流體連接到後者可以在溢流事件中進行。
[0021]圖4a至圖4f示出了根據本發明的分析設備的各種其他可能的結構。
【具體實施方式】
[0022]所謂「分析流動路徑」是指在進行分析期間，樣品意圖沿其流動的路徑。設備的溢流，例如，當用戶錯誤操作設備或過採樣時，趨向於引起樣品流到該分析流動路徑之外。[0023]樣品吸收構件沒有形成分析流動路徑的部分，所以在設備正常運作期間期不在樣品流中，因此，在技術上它可能不被視為分析流動路徑的組件的「上遊」或「下遊」。在這裡，然而，當相對於設備的另一部分指的是樣品吸收構件的位置時，「上遊」意味著它比那部分更接近於樣品接收構件。因此，當溢流事件期間，在樣品接收構件和那部分之間可能產生異常流動路徑，在異常流動路徑的過程中樣品吸收構件將會位於那部分的上遊。相反，當相對於設備另一部分指的是樣品吸收構件的位置時，「下遊」意指它位於比那部分進一步遠離樣品接收構件的位置，因此在異常流動路徑的過程中，它在那部分的下遊。
[0024]樣品接收構件能夠接收液體樣品，並能夠將液體轉移至分析流動路徑的起始處。樣品接收構件可以作為樣品捕獲裝置，並且可能存在於分析設備的樣品接收部分中。樣品接收構件可以是細長的帶狀物。它可以從封閉分析流動路徑的殼體伸出。樣品接收構件優選地由多孔或纖維材料製成。在一實施例中，設備適用於將樣品從樣品接收構件傳送至分析流動路徑的起始處，而無需用戶施加的力。優選地，對樣品接收構件的材料和分析流動路徑的組件進行選擇，使得僅僅通過毛細作用，樣品從樣品接收構件被傳送到分析流動路徑的起始處。
[0025]在一實施例中，設備能夠進行過採樣，例如，在整個分析的持續時間內，通過樣品接收構件與過量的樣品(例如，與尿流或尿液容器)連續接觸來進行。
[0026]在一實施例中，樣品接收構件是大孔的。在一實施例中，使樣品接收構件飽和所需的樣品量要大於進行分析所需的樣品量。
[0027]樣品吸收構件可包括一種或多種不同的材料。在一實施例中，樣品接收構件是吸收芯。這種吸收芯可以包含相對高容量和高毛細作用的材料，液體可以通過這種吸收芯相對容易地流動。這是相對於分析流動路徑的其他組件來講的。這允許吸收芯迅速地吸收應用到設備的相對大量的樣品液體，並且也允許該樣品液體量容易地被傳送到分析流動路徑的起始處，而並不在吸收芯本身上停留過多時間。因此，翻轉、搖動、旋轉或掉落的吸收芯特別容易允許吸收芯中存在的任何樣品液體迅速地流出吸收芯和/或沿著不希望的方向流出吸收芯。
[0028]在一實施例中，吸收芯是由纖維材料製成的。材料可以包括基本對齊的纖維，使得樣品液體的芯吸主要沿著這些纖維的長度在單一的方向上。這些纖維的對齊可以大體上與分析流動路徑的方向平行(至少在後者的上遊端)。吸收芯的方向性很強，以至於在溢流事件期間，樣品主要從位於纖維末端的吸收芯的遠下遊端流出，且少量樣品從纖維末端的上遊點流出吸收芯。樣品可能在溢流事件期間從吸收芯的端部滴出。
[0029]吸收芯材料可以是紡織的或非紡織的。
[0030]在一實施例中，樣品接收構件與水的芯吸速度(沿著構件的方向，該構件朝著分析流動路徑)至少為0.5cm / S、至少為1.0cm / S、至少為1.5cm / S、至少為2.0cm / S、至少為2.5cm / S、或至少為3.0cm / S、並且可選地小於10.0cm / s或小於5.0cm / S。
[0031]合適的吸收芯材料的實例包括纖維素纖維、玻璃纖維、或纖維性材料，該纖維性材料含有聚酯纖維、尼龍、棉，其單組分纖維組合，或其多組分纖維組合。
[0032]施加到分析設備的樣品是流體。樣品自然地可以是液體，或是在進入設備之前經過預處理變成液體形式的固體。例如，像糞便這種固體樣品在施加到設備之前能夠溶解在適當的溶劑中。或者，液體樣品可以用另一種液體處理(例如水或水溶液)，以在施加到設備前降低其粘度和/或增加它的量。該樣品可以由任何原料衍生而來，可以是體液，包括血液、血清、血漿、唾液、痰液、淚液、汗液、尿液、乳液、腹水液、黏液、滑液、腹膜液、經皮滲出液、咽滲出液、支氣管肺泡灌洗、氣管吸出液、腦髓液、精液、宮頸黏液、陰道或尿道分泌物以及羊膜液。根據目的分析物，也可考慮其他樣品，如來自工業、環境或農業來源的樣品。
[0033]在一實施例中，樣品是水性的。在一實施例中，樣品在25°C下的粘度為≤2mPa.s,(1.5mPa.s或≤ImPa.S。在一實施例中，樣品為尿液或稀釋後的體液。
[0034]在設備的正確使用過程中，樣品沿著發現有一種或多種用於分析的試劑的分析流動路徑傳送。該(些)試劑將根據分析類型而改變。該(些)試劑可以和分析物相互作用，以形成一種可檢測到的產物，例如，經過簡單的結合反應以形成分析物-試劑複合物，或經由化學反應。
[0035]分析試劑可以包含可移動的分析試劑和固定的分析試劑，可移動的試劑可以以乾燥的形式預沉積於限定分析流動路徑的組件上。在「分析物檢測區」形成反映分析物的存在和/或量的信號，該「分析物檢測區」可以包含固定的分析試劑，並且可移動的分析試劑可以首先被提供在分析物檢測區上遊的某區域(「分析試劑區」)。在分析包括夾層分析的情況下，分析試劑區承載用於分析物的可移動的標記的結合試劑，並且在其下遊的分析物檢測區承載用於分析物的固定的非標記的結合試劑。當然，其他分析形式如競爭性分析或抑制性分析也是可能的，被技術人員所熟知並包括在本發明的範圍內。在另一實例中，分析物是酶，酶能夠使分析試劑發生裂解以生成一種隨後被檢測到的裂解產物。
[0036]限定分析流動路徑的組件也可以包含一種或多種對照試劑(control reagent),該試劑可以以常規方式使用從而在「對照區」提供一種分析正確運行的指示。例如，可以在分析流動路徑的上遊位置(例如分析試劑區的同樣位置處)提供可移動的標記的對照試劑，並且在對照區提供固定的對照試劑。可移動的對照試劑能夠與固定的對照試劑結合，並且在對照區的標記的積聚提供分析正確運行的信號。通常，對照區位於分析物檢測區的下遊。
[0037]分析流動路徑可以由整體組件限定，或由多個流體連接的組件限定。例如，可以在第一材料(也可以是所謂的「結合襯墊」)上提供分析試劑區，並且可以在流體連接的第二材料的下遊提供分析物檢測區。
[0038]限定分析流動路徑的組件可以包括能夠允許樣品從樣品接收構件流到分析試劑的任何材料。分析設備可以配置成橫向流動設備，並且組件可以包括多孔的、纖維的或吸水的載體。
[0039]在一實施例中，組件包括多孔載體或多個流體連接的多孔載體。多孔載體可以包括適於將樣品傳送至分析試劑的任何材料。優選地，沿著分析流動路徑的樣品的芯吸速度比通過樣品接收構件的樣品的芯吸速度更慢。
[0040]多孔載體材料的實例包括玻璃纖維、纖維素、硝化纖維、紙、二氧化矽、多孔聚合物如燒結的聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)，以及包含聚酯，尼龍、棉、其單組分纖維組合物或其雙組分纖維組合物的材料。多孔載體材料可以是紡織材料或非紡織材料。
[0041]在一實施例中，多孔載體包括玻璃纖維和/或硝化纖維。在一實施例中，限定了分析流動路徑的組件包括:玻璃纖維襯墊，分析試劑區位於該襯墊上；以及硝化纖維帶狀物，分析物檢測區位於該帶狀物上，玻璃纖維襯墊流體連接到硝化纖維帶狀物上，並且位於硝化纖維帶狀物的上遊。
[0042]樣品接收構件的至少一部分可以與多孔載體重疊。在這種情況下，在溢流事件期間，從樣品接收構件中流出的樣品液體中的至少某些可以沿多孔載體的表面流動。樣品傾向於更快速地流過該表面。分析試劑可以位於多孔載體內，從而沿表面流動的樣品不會充分接觸這些分析試劑。
[0043]圖1中示出了在現有技術的設備中的這種配置的實例。該設備包括樣品接收構件I和限定了分析流動路徑的組件，該組件由兩個流體連接的帶狀物2和帶狀物3組成。分析流動路徑封閉在殼體4內，並且樣品接收構件I從殼體4突出。樣品接收構件I的下遊端與帶狀物2的上遊端重疊，帶狀物2為承載了在分析試劑區內的標記的可移動的分析試劑21的結合襯墊。結合襯墊2的下遊端又依次與帶狀物3的上遊端重疊，帶狀物3承載了在分析物檢測區的不可移動的非標記的分析試劑31。
[0044]在正常採樣條件下，樣品沿著箭頭10的路徑流動(分析流動路徑的一部分)。然而，當施加太多的樣品和/或設備與最上方的樣品接收構件保持水平隔開時(通常Θ =90°或更小)，樣品中的某些可以沿著箭頭11 (溢流方向)的路徑從樣品接收構件中流出並沿著襯墊2的表面流動。如果保持設備使樣品接收構件在最上方，但是進一步偏離垂直的角度(90° ( Θ <180° )，樣品甚至可能沿著遠離襯墊2的方向流出，例如，如箭頭12所示(溢流方向)。此外，樣品可以沿著上殼體部分的內部流動，然後下降並開始在反方向沿著分析流動路徑流動(參見，例如箭頭13)。
[0045]本發明使用了樣品吸收構件，樣品吸收構件能夠吸收和保留(一段足夠長的時間)進入設備的過量的樣品液體和/或流入設備的錯誤部分的液體，從而增加設備對錯誤使用的耐受性，並降低得到錯誤結果或沒有得到結果的發生率。樣品吸收構件位於樣品的指定的分析流動路徑的外部，這樣，其應該與任何進一步的吸收物質形成對照，其可以位於朝向分析流動路徑的末端，在分析設備中的所有分析試劑的下遊，意在幫助吸取通過正確的流動路徑的樣品，並且在這裡(通常在本領域中)稱其為「凹槽襯墊」。換句話說，當凹槽襯墊流體連接到其餘的流動路徑時，這可以被認為是限定了分析流動路徑的組件之一。
[0046]當設備不包含對照區時，樣品吸收構件不完全位於分析物檢測區的下遊。換句話說，樣品吸收構件的至少一部分位於分析物檢測區的上遊或與分析物檢測區在一個水平面上。因此，在溢流事件期間，樣品中的至少某些將到達樣品吸收構件並在到達分析物檢測區之前被吸收。以這種方式，可將其進一步區別於與本發明不相關的已知設備，其中，在分析開始時，吸收襯墊並沒有流體連接到分析流動路徑上，但是在分析的過程期間，吸收襯墊移動至接觸分析流動路徑的遠端，以便在那時用作凹槽襯墊(例如W02005 / 029073)。其它已知的設備在遠離樣品接收構件的末端處承載了吸收材料，並且未與分析流動路徑連接，這些設備同樣與本發明不相關；當樣品到達這種吸收材料時已經對分析造成了破壞。
[0047]當設備確實包含對照區時，樣品吸收構件不完全位於分析物檢測區的下遊，和/或不完全位於對照區的下遊。在一實施例中，對照區位於分析物檢測區的下遊，並且樣品吸收構件的至少一部分位於對照區的上遊或與對照區在一個水平面上。這增加了在對照區的信號缺失或異常之後，警告用戶有溢流事件的機會。然而，優選地是，對照區位於分析物檢測區的下遊，並且樣品吸收構件的至少一部分位於分析物檢測區的上遊或與分析物檢測區在一個水平面上，這樣當發生溢流時，在任何區域都不太可能形成信號。[0048]在一實施例中，樣品吸收構件位於所有分析試劑的上遊(並且可選地，如果存在的話，位於所有對照試劑的上遊)。在另一實施例中，樣品吸收構件完全位於分析物檢測區的上遊，但不完全位於分析試劑區的上遊。例如，樣品吸收構件的下遊端可能位於與分析流動路徑上的一些可移動的標記的結合試劑的下遊的相同距離處，或者樣品吸收構件可以跨越分析試劑區。
[0049]樣品吸收構件優選地被定位，使得它在溢流事件期間吸收過量的樣品，並允許一定量的樣品流動到分析物檢測區內，使得足以檢測樣品中的分析物。換句話說，在流動路徑外流動的樣品被樣品吸收構件吸收並保留。以所需的方式和量沿著流動路徑流動的樣品沒有被樣品吸收構件吸收，並且能夠沿著流動路徑流動到檢測構件，並在檢測區給出精確的結果。樣品吸收構件防止過量的和/或錯誤流動的樣品幹擾流動路徑組件，使得即使錯誤操作設備時，更可能獲得精確的結果。
[0050]在本發明的第一方面的一實施例中，樣品吸收構件的至少一部分位於樣品接收構件的下遊。優選地，樣品吸收構件基本上並優選地完全位於樣品接收構件的下遊。在該方面的另一實施例中，樣品吸收構件位於樣品接收構件的下遊端的下遊的相同距離處。當樣品接收構件不具有非常強的方向性時，該後一實施例可能是有用的，這樣使得樣品在到達其終端下遊邊緣之前易於流出，在溢流事件期間，樣品會立即被樣品吸收構件吸收。
[0051]樣品吸收構件可以包括能夠吸收和保留樣品液體一段足夠長的時間的任何材料。在一實施例中，樣品吸收構件包括多孔、纖維或吸水材料。例如，樣品吸收構件可以是海綿或泡沫材料、多孔纖維材料或多孔塑料材料如燒結聚乙烯。樣品吸收構件可以是微機械加工的塑料材料，該微機械加工的塑料材料設計成具有能夠吸收樣品的毛細通道，或者它可以包括與分析流動路徑大致呈直角的細長結構(如塑料「齒」或刷子纖維)，其可以將樣品留於其間。可替換地，毛細通道可以基本平行於分析流動路徑。
[0052]樣品吸收構件可以與殼體、或設備的其他部分、或從其中分離出來的構件一體成型。例如，它可以是級配材料(graded material)的一部分,在正常採樣的條件下，少量的樣品能夠通過該級配材料流動，並且級配材料的不同部分形成了分析流動路徑的組件。然而，優選地是，它與分析流動路徑的任何組件都非一體成型。在一實施例中，它與殼體非一體成型。優選地，它是與設備的任何其它部分分離的構件。一旦吸收了樣品，它就可可能是可膨脹的，例如水凝膠，或者是非膨脹的。樣品吸收構件可以包括紡織材料或非紡織材料。樣品吸收構件可以包括一種或多種任意的這些材料，或任意組合。優選地，它是親水性的。
[0053]樣品吸收構件的吸收能力和吸收速度可能受各種因素的影響，例如，樣品吸收構件的大小、密度、其孔隙的平均大小和孔隙大小的分布。清楚地是，這些參數的期望值將根據設備的基本設計而變化，其影響例如，存在多少空間可以容納樣品吸收構件、需要吸收的過量樣品的最大可能體積、在溢流事件期間可能看到的最快樣品流速等等，並且本發明並不局限於任何特定的這些值。類似地，樣品吸收構件可以是任何合適的形狀，例如細長的帶狀物。
[0054]如圖2的結構所示例，樣品吸收構件5可以鄰近但不接觸限定分析流動路徑的組件2或樣品接收構件1，以便避免流體連接到任一實體上。例如，通過空隙51或經由媒介、樣品不可滲透的材料可以將它從限定分析流動路徑的組件中以及從樣品接收構件中隔開。通過任何適當的方式將它保持在適當的位置，例如通過連接至殼體4的上部內表面，或通過殼體內的特徵如通過肋構件之間的輕輕夾緊。優選地，如果樣品吸收構件是可壓縮的，那麼在設備內部不會受到任何顯著的壓縮，因為這將限制它的樣品吸收能力。
[0055]通過這種方式，樣品吸收構件能夠吸收未流入該設備的預定區域中的樣品。例如，當用戶將樣品施加到該設備後，以90° ( Θ <180°的角度傾斜該設備，使得樣品接收構件指向上方，樣品可能會沿著遠離預定的分析流動路徑方向從樣品接收構件中流出，並且反而在重力作用下，樣品可能會朝向樣本吸收構件下落(如箭頭12所示)。在本實施例中，很明顯，任何類型的吸收材料都可以用於樣品吸收構件，並且在正確的採樣條件下，會在降低溢流發生的方面有積極的影響，而不會不利地影響分析。
[0056]在一實施例中，存在有空隙51，但是空隙的尺寸足夠小，使得在設備倒置和搖動的過程中，強制脫離樣品接收構件的樣品液體不能沿著箭頭11穿過空隙而不與樣品吸收構件5接觸，因而樣品液體至少部分地被樣品吸收構件吸收。
[0057]可選地，樣品吸收構件可以定位成接觸和流體連接到限定分析流動路徑的一個或多個組件和/或樣品接收構件。在本實施例中，根據需要配置設備，使得樣品吸收構件在正確使用設備時不會不利地影響分析的進行。比如，在正常的採樣條件下，該設備應當適用於防止樣品吸收構件直接從樣品接收構件或從限定分析流動路徑的組件中吸取相當大比例的樣品液體，並防止遠離朝向分析試劑的期望方向。不必完全防止樣品吸收構件直接從樣品接收構件中或從限定分析流動路徑的組件中吸取任何樣品；該設備可以設計成使得在正常的採樣條件下通過該路徑吸收少量樣品而不會對分析產生不利影響，而且在溢流事件期間使得樣品吸收構件保持吸收更多樣品的能力。在設備正常運行期間，雖然一個非常小的比例的樣品(例如，〈10%、〈5%或者〈2%)會進入樣品吸收構件，但是並不認為樣品吸收構件形成分析流動路徑的一部分。
[0058]防止樣品吸收構件對分析的正常運行產生不利影響的方法包括:適當選擇樣品吸收構件及其接觸的組件(至少是在接觸的區域)的相對毛細作用、適當選擇與組件接觸的樣品吸收構件的表面面積、適當選擇樣品吸收構件的總尺寸/吸收能力。
[0059]在一實施例中，樣品吸收構件與樣品接收構件是隔開的，但是與限定分析流動路徑的組件(或者組件中的一個)的表面是接觸的，該組件包括多孔載體。樣品吸收構件能夠通過毛細作用吸收流過載體表面的任何樣品液體，如圖3a所示的結構(見箭頭11)。例如，通過確保樣品吸收構件具有比多孔載體更低的毛細作用，從多孔載體2的主體流入樣品吸收構件5(見箭頭14)的樣品流量可以最小化。或者整個樣品吸收構件都具有較低的毛細作用，或者樣品吸收構件可以是級配材料(或者包括具有不同毛細作用的聯合材料)，具有與多孔載體接觸的較低的毛細作用的端部以及用於在溢流時吸收樣品的較高的毛細作用的相對端。或者，較低或較高的相對毛細作用可以隨著樣品吸收構件的寬度而改變，比如，為確保更多樣品流經構件的中心而不是邊緣區域。另一種選擇是，如果樣品吸收構件具有與多孔載體接觸的端部，該端部具有與多孔載體相同或者更高的毛細作用，則確保與多孔載體接觸的樣品吸收構件的表面面積相對較小，但是樣品吸收構件仍然保持足夠的吸收能力(比如通過保持高度)。因此，在正常運行條件下，樣品吸收構件的毛細作用和尺寸可以選擇彼此結合來控制從分析流動路徑吸取液體的速度，使得分析不會受到不利影響。
[0060]在另一實施例中，例如在圖3b所示的結構中，一種薄的、樣品不可滲透的阻擋層52 (如薄膜)可以將多孔載體2與樣品吸收構件5隔開，使得當設備處於乾燥狀態時，後者沒有流動連接到限定分析流動路徑的部分或全部的組件(見箭頭14)。當引起樣品沿著多孔載體的表面流動的溢流事件發生時，流體的連接可以沿著箭頭11的方向。阻擋層52應該足夠薄從而允許這種情況出現；如果太厚，在以上述方式與圖2結合時，阻擋層只簡單地作為隔層。優選地，膜的高度是≤2mm或者≤1mm。
[0061]如果樣品吸收構件以使得雜散纖維/材料碎片從兩側突出的方式進行生產，在正常採樣條件下，如果樣品不可滲透的阻擋層僅覆蓋樣品吸收構件的底部而沒有更多，則樣品能夠繞過樣品不可滲透的阻擋層。在這種情況下，使樣品不可滲透的阻擋層延伸超出樣品吸收構件的底部可能是有利的；在溢流事件中，樣品可以沿著多孔載體的表面流動，在阻擋層的表面上並沿著阻擋層的表面，然後被吸取到樣品吸收構件中，但是，在正常採樣條件下，分析是充分得到保護的。
[0062]類似地，樣品吸收構件可抵接樣品接收構件的端部，但是由阻擋層(例如，樣品不能滲透的薄膜)將與其直接接觸相分離。或者，在正常採樣條件下，樣品吸收構件直接與樣品接收構件接觸，但是按上面討論的相同方式將從後者到前者的大量樣品流最小化。
[0063]圖4a至圖4f中顯示了各種可能的配置；在這六個圖中，圖4a和圖4b的配置是優選的。
[0064]樣品不可滲透的阻擋層可以由任何合適的材料製成，例如塑料材料或金屬。樣品不可滲透的阻擋層可以是親水性的或疏水性的；在一實施例中，它是疏水性的。更多的親水性的阻擋層更容易被(含水)樣品弄溼，所以會更容易克服這樣的溢流事件。因此，阻擋層的厚度和相對親水性可以與彼此結合進行選擇，以在溢流事件中通過樣品吸收構件調節樣品的吸收。有利地 是，樣品不可滲透的阻擋層是具有幫助保持樣品吸收構件在適當的位置的附加功能的粘合劑。
[0065]通過已知的簡單技術能夠實驗性地確定兩種組件的相對毛細作用。例如，組件可以保持在染色水的相同容器中，並且可以觀察到染料前部到達組件的進程的相對速率。在某些情況下，毛細作用和密度之間可能具有相關性。
[0066]在一實施例中，樣品吸收構件具有小於IOcm / S、小於6cm/ S、小於5cm/ S、小於4cm / S、小於3cm / S、小於2cm / S、或者小於1.5cm / S、優選地大於0.5cm / s或者大於1.0cm / s的水的毛細芯吸速度。樣品吸收構件具有的吸水能力為0.01-5g /cm3、0.05_4g / cm3、0.l_3g / cm3、0.3_2g / cm3、0.5-1.5g / cm3、0.7-1.2g / cm3、或者0.8-1.0g / cm3。它可能具有的密度為 0.01-0.5g / cm3、0.02-0.4g / cm3、0.03-0.3g /cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15g / cm3、0.06-0.13g / cm3 或者 0.07-0.1lg / cm3。樣品吸收構件可具有的絕對的吸水容量為>0.05ml、>0.1ml、>0.2ml、或者>0.5ml。
[0067]樣品吸收構件不包括任何分析試劑。然而，它可能包含其它試劑，例如用於指示它已經吸收超過預定量的樣品的試劑。例如，在極端溢流條件下，如果樣品吸收構件被樣品變得完全飽和，則它不可能完全防止設備出現故障，並且在這些情況下，向用戶指示該故障是非常有用的。相對於提供一種廣義的錯誤信息，它可能具體表明錯誤是由於極端過採樣而發生的，所以用戶應該重新測試，注意不對設備過度採樣。對於正在經歷典型的溢流事件的設備而言，實現這種方法的一個例子可能是通過提供一個指示器，指示器在樣品存在時改變顏色，並位於一個不會被弄溼的位置上，直到預定量的樣品已經被吸收；該顏色變化可以通過設備中的窗口來觀察。或者，樣品吸收構件能夠提供其他方式來檢測吸收的樣品量過高，如導電率檢測系統，導電率檢測系統被定位以檢測當其完全溼潤時的導電率的變化。
[0068]該分析設備還可以包括一個凹槽襯墊，凹槽襯墊位於在分析流動路徑中存在的所有分析試劑和對照試劑的下遊，通常是在分析流動路徑的終點。通過對來自限定分析流動路徑的另一上遊組件的樣品進行芯吸並將樣品保持在凹槽襯墊中，凹槽襯墊促進樣品沿著分析流動路徑持續流動。凹槽襯墊可以包括在本領域中已知的任何吸收劑或者吸水材料，例如纖維素、棉或者玻璃纖維。
[0069]本發明並不限定於任何特定的分析物的檢測。比如，分析物可以是哺乳動物的，特別是人類來源的，或是細菌或病毒來源的。可以檢測到一種以上的分析物。在其中設備包含了多於一個分析物檢測區的情況中，樣品吸收構件的至少一部分優選地是至少一個分析物檢測區的上遊或者與至少一個分析物檢測區在一個水平面上。
[0070]分析物的存在和/或量可以指示任何臨床、生理或醫學狀況。例如，分析物可以是毒素、汙染物、有機化合物、蛋白質、酶、肽、微生物、細菌、病毒、胺基酸、核酸、碳水化合物、激素、類固醇、維生素或藥物。在一實施例中，該分析物是激素。在一實施例中，該分析物是人絨毛膜促性腺激素(hCG)、促黃體生成激素(LH)、雌酮-3-葡糖苷酸(E3G)、或其片段或其同型物。
[0071]該分析設備可以提供對目的分析物定性的、半定量或定量檢測。如果當前是通過光學或其它測量系統來測量，則分析結果可以通過用戶觀看分析物檢測區和對照區來進行解釋，並且該結果可以以任何已知的合適的形式來顯示，例如經由數字顯示器或分析結果的可選視覺信號來顯示。
[0072]該分析設備可檢測一種以上的分析物，例如是通過包含有用於分析流動路徑中的每種分析物的單獨的檢測區。可選地，該分析設備可以包括多個單獨的分析流動路徑；每個可以具有它自己的相關樣品吸收構件，或單個的樣品吸收構件可在多個分析流動路徑之間共用(例如，如果分析流動路徑並排設置)。分析流動路徑可以共用單個的樣品接收構件。在單個分析物的定量或半定量中，該設備可以使用多個單獨的分析流動路徑。
[0073]在使用中，樣品可以直接應用於該設備。當樣本液體是體液時，該設備可用於直接從受試者收集液體樣品。例如，該設備可用於收集中間流的尿液樣品。
[0074]可選地，在被暴露於分析設備之前，樣品可經受液體預處理步驟。液體預處理步驟可包括但不限於以下的一種或多種:稀釋、液體懸浮、提取、結合反應、生物化學反應、化學反應、裂解反應、緩衝或用表面活性劑處理。因此，如上所述，可以使用液體預處理步驟以便確保樣品以液體形式施加於該設備，並且以足夠低的粘度的液體施加，和/或確保目的分析物以這樣的形式呈現，即允許分析物與一種或多種分析試劑反應或相互作用。
[0075]在進行任何所需的預處理步驟之後，該分析設備還可以包括採樣工具，用於獲得樣品並將樣品轉移到樣本接收構件。採樣工具可適於從受試者接收體液樣品。
[0076]本文提及的現有技術的文獻以法律所允許的最大程度併入到本申請中。
[0077]附圖中所示的分析設備的尺寸僅僅是示例性的。應當理解，本發明的分析設備的尺寸和材料可以根據需要而改變。
[0078]將在以下非限制性實例中進一步描述和說明本發明。
[0079]實施例1:在各種採樣條件下減少溢流。
[0080]製備了多組ΕΡ0，291，194中所述類型的單步驟橫流妊娠試驗設備。樣品接收構件是尼龍/聚酯雙組分纖維吸收芯，並且分析流動路徑是通過與硝化纖維帶狀物交疊的玻璃纖維結合襯墊限定的。藍色乳膠標記的抗-hCG抗體和藍色乳膠標記的兔IgG抗體沉積到結合襯墊上；硝化纖維帶狀物上的測試區包含固定的非標記的抗_hCG抗體，並且對照區包含固定的非標記的山羊抗-兔IgG抗體。當含有足夠量的hCG用於指示妊娠的尿液施加於吸收芯並且分析正確運行時，預期的藍線會形成在檢測區和對照區中，這是通過在這些區域中固定的藍色乳膠經由「夾層」或其它結合反應而引起的。
[0081]不同組的設備被各自提供有樣品吸收構件，吸收構件是由親水的、基於聚烯烴的多孔纖維材料製成的襯墊，並且具有下面表I中所示的密度。樣品吸收襯墊為長方體的形狀，並具有規定的尺寸。它放置在結合襯墊上並且橫跨設備整個內部寬度，但不與吸收芯接觸。樣品吸收襯墊和結合襯墊之間不存在阻擋層薄膜，但是，比起結合襯墊，樣品吸收襯墊的毛細作用較小。樣品吸收襯墊的密度為0.1g / Cm3,吸水能力為0.92g / cm3 ;而其他樣品吸收襯墊的吸收能力尚不明確。吸收芯厚度為2.0_，剩餘(對照)組的設備除了不含任何樣品吸收襯墊外，與其它組相同。
[0082]依據以下方案對設備進行測試:
[0083]正常採樣:垂直放置該設備，吸收芯的端部首先進入到容器中，容器中盛放27ml標準0.1M磷酸鹽緩衝液與疊氮化鈉加0.1 %卵清蛋白，其含有25mIU / ml hCG (預期hCG的等級將在設備上妊娠結果呈陽性)，浸沒一半露出的吸收芯，並在此保持5秒。然後將該設備從樣品液體中取出，平放，並且允許進行分析。3分鐘後，觀察到該設備存在測試線和對照線。
[0084]中等異常採樣:垂直放置該設備，吸收芯的端部首先進入容器中，容器中盛放27ml的上述溶液，其中包含25mIU / ml hCG，浸沒達到塑料模製件邊緣的所有暴露的吸收芯，並在此保持5秒。然後將該設備從樣品液體中取出，並且在該5秒的進程中旋轉180度以便保持垂直，並且吸收芯端部指向最上方，並在該倒置的位置保持恆定。三分鐘後，觀察到該設備存在測試線和對照線。
[0085]嚴重異常的採樣:對於中等異常抽樣方案，對該設備進行測試，除非它保持在樣品液體中，使得吸收芯的所有暴露部分以及至少5_的塑料模製件被浸沒。
[0086]結果在下面的表I中示出。
[0087]從使用對照設備(不具有樣品吸收襯墊)的實驗Cl和使用本發明的設備的兩個實施例的實驗El、E4的對比中可看到，在正確採樣條件下，後者不會不利地影響分析的運行。實驗C2顯示了:當中等異常採樣時，對照設備在20個例子中有5個例子導致假陰性，但是根據來自實驗E2、E5的證據，本發明的兩種設備都可以解決這一問題。實驗C3顯示了:在嚴重的樣品異常條件下，對照設備完全出現了故障，但是如實驗E3、E6所證明的，在相同情況下，使用本發明的兩種設備都有了顯著的改進。
[0088]
【權利要求】
1.一種用於檢測流體樣品中的分析物的分析設備，包括樣品接收構件(I)，所述樣品接收構件(I)流體連接到限定分析流動路徑的一個或多個組件(2，3)上，所述一個或多個組件(2，3)中的至少一個是包括分析物檢測區(31)的檢測構件(3)，所述分析流動路徑可選地包括對照區； 其中，所述設備進一步包括樣品吸收構件(5)，所述樣品吸收構件(5)不形成所述分析流動路徑的部分，並且所述樣品吸收構件(5)不完全位於所述分析物檢測區(31)和/或所述對照區的下遊，所述對照區如果存在的話。
2.如權利要求1所述的分析設備,其中,所述樣品吸收構件(5)大體上位於所述樣品接收構件(I)的下遊。
3.如權利要求1或2所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)完全位於所述樣品接收構件(I)的下遊和/或所述分析物檢測區(31)的上遊。
4.如權利要求1或2所述的分析設備，其中，所述樣品接收構件(I)是吸收芯。
5.如權利要求3所述的分析設備，其中，所述樣品接收構件(I)是吸收芯。
6.如權利要求1、2或5所述的分析設備，其中，限定所述分析流動路徑的所述組件(2，3)包括多孔材料或多個流體連接的多孔材料。
7.如權利要求3所述的分析設備，其中，限定所述分析流動路徑的所述組件(2，3)包括多孔材料或多個流體連接的多孔材料。
8.如權利要求4所述的分析設備，其中，限定所述分析流動路徑的所述組件(2，3)包括多孔材料或多個流體連接的多 孔材料。
9.如權利要求6所述的分析設備，其中，所述分析物檢測區(31)包含一個或多個固定的分析試劑(31)，並且限定所述分析流動路徑的所述組件(2，3)在分析試劑區(21)承載一個或多個可移動的分析試劑，所述分析試劑區(21)在所述分析物檢測區(31)的上遊。
10.如權利要求7或8所述的分析設備，其中，所述分析物檢測區(31)包含一個或多個固定的分析試劑(31)，並且限定所述分析流動路徑的所述組件(2，3)在分析試劑區(21)承載一個或多個可移動的分析試劑，所述分析試劑區(21)在所述分析物檢測區(31)的上遊。
11.如權利要求9所述的分析設備，其中，所述可移動的分析試劑(21)由第一多孔材料(2)支撐，並且所述固定的分析試劑(31)由流體連接的第二多孔材料(3)支撐。
12.如權利要求10所述的分析設備，其中，所述可移動的分析試劑(21)由第一多孔材料(2)支撐，並且所述固定的分析試劑(31)由流體連接的第二多孔材料(3)支撐。
13.如權利要求9所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)的至少一部分不位於所述分析試劑區(21)的下遊。
14.如權利要求10所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)的至少一部分不位於所述分析試劑區(21)的下遊。
15.如權利要求11所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)的至少一部分不位於所述分析試劑區(21)的下遊。
16.如權利要求12所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)的至少一部分不位於所述分析試劑區(21)的下遊。
17.如權利要求1、2、5、7-9、13和14中任一項所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)直接與限定所述分析流動路徑的一個或多個所述組件(2，3)接觸，並且所述樣品吸收構件(5)能夠吸收沿著限定所述分析流動路徑的所述組件(2，3)的表面流動的樣品。
18.如權利要求3所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)直接與限定所述分析流動路徑的一個或多個所述組件(2，3)接觸，並且所述樣品吸收構件(5)能夠吸收沿著限定所述分析流動路徑的所述組件(2，3)的表面流動的樣品。
19.如權利要求4所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)直接與限定所述分析流動路徑的一個或多個所述組件(2，3)接觸，並且所述樣品吸收構件(5)能夠吸收沿著限定所述分析流動路徑的所述組件(2，3)的表面流動的樣品。
20.如權利要求6所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)直接與限定所述分析流動路徑的一個或多個所述組件(2，3)接觸，並且所述樣品吸收構件(5)能夠吸收沿著限定所述分析流動路徑的所述組件(2，3)的表面流動的樣品。
21.如權利要求10所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)直接與限定所述分析流動路徑的一個或多個所述組件(2，3)接觸，並且所述樣品吸收構件(5)能夠吸收沿著限定所述分析流動路徑的所述組件(2，3)的表面流動的樣品。
22.如權利要求11、12、15或16所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)直接與所述第一多孔材料(2)接觸，並且所述樣品吸收構件(5)能夠吸收沿著所述第一多孔材料(2)的表面流動的樣品。
23.如權利要求17所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)具有比與所述樣品吸收構件(5)接觸的限定所述分析流動路徑的所述組件(2，3)的毛細作用更低的毛細作用。`
24.如權利要求18-21中任一項所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)具有比與所述樣品吸收構件(5)接觸的限定所述分析流動路徑的所述組件(2，3)的毛細作用更低的毛細作用。
25.如權利要求22所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)具有比與所述樣品吸收構件(5)接觸的所述第一多孔材料(2)的毛細作用更低的毛細作用。
26.如權利要求1、2、5、7-9、13和14中任一項所述的分析設備，其中，通過樣品不可滲透的阻擋層，所述樣品吸收構件(5)與限定所述分析流動路徑的一個或多個組件(2，3)分離，所述樣品不可滲透的阻擋層具有足夠的厚度和親水性，從而允許沿著限定所述分析流動路徑的所述組件(2，3)的表面流動的樣品被所述樣品吸收構件(5)吸收。
27.如權利要求3所述的分析設備，其中，通過樣品不可滲透的阻擋層，所述樣品吸收構件(5)與限定所述分析流動路徑的一個或多個組件(2，3)分離，所述樣品不可滲透的阻擋層具有足夠的厚度和親水性，從而允許沿著限定所述分析流動路徑的所述組件(2，3)的表面流動的樣品被所述樣品吸收構件(5)吸收。
28.如權利要求4所述的分析設備，其中，通過樣品不可滲透的阻擋層，所述樣品吸收構件(5)與限定所述分析流動路徑的一個或多個組件(2，3)分離，所述樣品不可滲透的阻擋層具有足夠的厚度和親水性，從而允許沿著限定所述分析流動路徑的所述組件(2，3)的表面流動的樣品被所述樣品吸收構件(5)吸收。
29.如權利要求6所述的分析設備，其中，通過樣品不可滲透的阻擋層，所述樣品吸收構件(5)與限定所述分析流動路徑的一個或多個組件(2，3)分離，所述樣品不可滲透的阻擋層具有足夠的厚度和親水性，從而允許沿著限定所述分析流動路徑的所述組件(2，3)的表面流動的樣品被所述樣品吸收構件(5)吸收。
30.如權利要求10所述的分析設備，其中，通過樣品不可滲透的阻擋層，所述樣品吸收構件(5)與限定所述分析流動路徑的一個或多個組件(2，3)分離，所述樣品不可滲透的阻擋層具有足夠的厚度和親水性，從而允許沿著限定所述分析流動路徑的所述組件(2，3)的表面流動的樣品被所述樣品吸收構件(5)吸收。
31.如權利要求11、12、15或16所述的分析設備，其中，通過樣品不可滲透的阻擋層，所述樣品吸收構件(5)與所述第一多孔材料(2)分離，所述樣品不可滲透的阻擋層具有足夠的厚度和親水性，從而允許沿著所述第一多孔材料(2)的表面流動的樣品被所述樣品吸收構件(5)吸收。
32.如權利要求1、2、5、7-9、11-16、18-21、23、25和27-30中任一項所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)不直接接觸所述樣品接收構件(I)。
33.如權利要求3所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)不直接接觸所述樣品接收構件(I)。
34.如權利要求4所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)不直接接觸所述樣品接收構件(I)。
35.如權利要求6所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)不直接接觸所述樣品接收構件(I)。
36. 如權利要求10所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)不直接接觸所述樣品接收構件(I)。
37.如權利要求17所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)不直接接觸所述樣品接收構件(I)。
38.如權利要求22所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)不直接接觸所述樣品接收構件(I)。
39.如權利要求24所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)不直接接觸所述樣品接收構件(I)。
40.如權利要求26所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)不直接接觸所述樣品接收構件(I)。
41.如權利要求31所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)不直接接觸所述樣品接收構件(I)。
42.如權利要求1、2、5、7-9、11-16、18-21、23、25、27-30 和 33-41 中任一項所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)的密度為0.01-0.5g / cm3,0.02-0.4g / cm3、.0.03-0.3g / cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15g / cm3、0.06-0.13g / cm3、或0.07-0.1lg /.3cm o
43.如權利要求3所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)的密度為.0.01-0.5g / cm3、0.02-0.4g / cm3、0.03-0.3g / cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15g / cm3、.0.06-0.13g / cm3、或 0.07-0.1lg / cm3。
44.如權利要求4所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)的密度為.0.01-0.5g / cm3 λ 0.02-0.4g / cm3、0.03-0.3g / cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15 g /cm3、0.06-0.13g / cm3、或 0.07-0.1lg / cm3。
45.如權利要求6所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)的密度為0.01-0.5g / cm3、0.02-0.4g / cm3、0.03-0.3g / cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15g / cm3、0.06-0.13g / cm3、或 0.07-0.1lg / cm3。
46.如權利要求10所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)的密度為0.01-0.5g / cm3、0.02-0.4g / cm3、0.03-0.3g / cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15g / cm3、0.06-0.13g / cm3、或 0.07-0.1lg / cm3。
47.如權利要求17所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)的密度為0.01-0.5g / cm3、0.02-0.4g / cm3、0.03-0.3g / cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15g / cm3、0.06-0.13g / cm3、或 0.07-0.1lg / cm3。
48.如權利要求22所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)的密度為0.01-0.5g / cm3、0.02-0.4g / cm3、0.03-0.3g / cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15g / cm3、0.06-0.13g / cm3、或 0.07-0.1lg / cm3。
49.如權利要求24所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)的密度為0.01-0.5g / cm3、0.02-0.4g / cm3、0.03-0.3g / cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15g / cm3、0.06-0.13g / cm3、或 0.07-0.1lg / cm3。
50.如權利要求26所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)的密度為0.01-0.5g / cm3、0.02-0.4g / cm3、0.03-0.3g / cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15g / cm3、0.06-0.13g / cm3、或 0.07-0.1lg / cm3。
51.如權利要求31所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)的密度為0.01-0.5g / cm3、0.02`-0.4g / cm3、0.03-0.3g / cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15g / cm3、0.06-0.13g / cm3、或 0.07-0.1lg / cm3。
52.如權利要求32所述的分析設備，其中，所述樣品吸收構件(5)的密度為0.01-0.5g / cm3、0.02-0.4g / cm3、0.03-0.3g / cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15g / cm3、0.06-0.13g / cm3、或 0.07-0.1lg / cm3。
53.如權利要求l、2、5、7-9、ll-16、18-21、23、25、27-30、33-41 和 43-52 中任一項所述的分析設備，所述分析設備適於在25*?檢測具有粘度< 2 mpa.s、< 1.5mpa.8、或< lmpa.s的樣品中的分析物。
54.如權利要求3所述的分析設備，所述分析設備適於在25°C檢測具有粘度<2mPa.S、<1.5mPa.8、或< ImPa.s的樣品中的分析物。
55.如權利要求4所述的分析設備，所述分析設備適於在25°C檢測具有粘度<2mPa.S、<1.5mPa.8、或< ImPa.s的樣品中的分析物。
56.如權利要求6所述的分析設備，所述分析設備適於在25°C檢測具有粘度<2mPa.S、<1.5mPa.8、或< ImPa.s的樣品中的分析物。
57.如權利要求10所述的分析設備，所述分析設備適於在25°C檢測具有粘度<2mPa.s、< 1.5mPa.8、或< ImPa.s的樣品中的分析物。
58.如權利要求17所述的分析設備，所述分析設備適於在25°C檢測具有粘度<2mPa.s、< 1.5mPa.8、或< ImPa.s的樣品中的分析物。
59.如權利要求24所述的分析設備，所述分析設備適於在25°C檢測具有粘度<2mPa.s、< 1.5mPa.8、或< ImPa.s的樣品中的分析物。
60.如權利要求26所述的分析設備，所述分析設備適於在25°C檢測具有粘度<2mPa.s、< 1.5mPa.S、或< ImPa.s的樣品中的分析物。
61.如權利要求31所述的分析設備，所述分析設備適於在25°C檢測具有粘度<2mPa.s、< 1.5mPa.S、或< ImPa.s的樣品中的分析物。
62.如權利要求32所述的分析設備，所述分析設備適於在25°C檢測具有粘度<2mPa.s、< 1.5mPa.S、或< ImPa.s的樣品中的分析物。
63.如權利要求42所述的分析設備，所述分析設備適於在25°C檢測具有粘度<2mPa.s、< 1.5mPa.S、或< ImPa.s的樣品中的分析物。
64.如權利要求1、2、5、7-9、11-16、18-21、23、25、27-30、33-41、43-52 和 54-63 中任一項所述的分析設備，其中，所述樣品是尿液。
65.如權利要求3所述的分析設備，其中，所述樣品是尿液。
66.如權利要求4所述的分析設備，其中，所述樣品是尿液。
67.如權利要求6所述的分析設備，其中，所述樣品是尿液。
68.如權利要求10所述的分析設備，其中，所述樣品是尿液。
69.如權利要求17所述的分析設備，其中，所述樣品是尿液。
70.如權利要求22所述的分析設備，其中，所述樣品是尿液。
71.如權利要求24所述的分析設備，其中，所述樣品是尿液。`
72.如權利要求26所述的分析設備，其中，所述樣品是尿液。
73.如權利要求31所述的分析設備，其中，所述樣品是尿液。
74.如權利要求32所述的分析設備，其中，所述樣品是尿液。
75.如權利要求42所述的分析設備，其中，所述樣品是尿液。
76.如權利要求53所述的分析設備，其中，所述樣品是尿液。
【文檔編號】G01N33/558GK203479805SQ201190000901
【公開日】2014年3月12日 申請日期:2011年11月24日 優先權日:2010年11月24日
【發明者】巴比爾·拉伊, 沙伊·伊彭, 伊恩·斯克林傑 申請人:瑞士斯保德精密診斷有限公司