以丙二醇為助溶劑的酞丁安軟膏的製作方法

2023-09-23 07:59:50 2

專利名稱：：以丙二醇為助溶劑的酞丁安軟膏的製作方法
技術領域：
：本發明涉及一種新的酞丁安軟膏。該酞丁安軟膏，以酞丁安為活性成分，以丙二醇為助溶劑，並和十八醇、液體石蠟、白凡士林、月桂醇硫酸鈉、尼泊金乙酯以及蒸餾水共同組成新的處方。
背景技術：
：酞丁安是中國醫學科學院70年代研製的一種新型抗病毒藥物，是治療帶狀皰疹，也可用於尖銳溼疣、傳染性軟疣、扁平疣以及尋常疣等皮膚病的理想藥物。但現有技術中酞丁安軟膏均以二甲基亞碸為助溶劑，二甲基亞碸有一定的皮膚刺激性，在歐美等發達地區禁止外用。本專利申請人生產的酞丁安軟膏也以二甲亞碸為助溶劑，在進入歐美市場時受到較大限制。
發明內容本發明要解決的一個技術問題是提供一種新的酞丁安軟膏，既能保證酞丁安軟膏的藥效與穩定性，又能克服現有技術中以二甲基亞碸為助溶劑的酞丁安軟膏的所具有的皮膚刺激性。本發明要解決的另一個技術問題是提供這種新的酞丁安軟膏的製備方法。本發明要解決的又一個技術問題是提供這種新的酞丁安軟膏在作為治療帶狀皰疹、尖銳溼疣、傳染性軟疣、扁平疣以及尋常疣的藥物的應用。為了解決本發明的技術問題，採用如下技術方案本發明經多次反覆試驗，採用丙二醇為助溶劑，組成新的處方。本發明的酞丁安軟膏是由下列各組分製成的(用量為重量份，總量以1000重量份計)用於溶解酞丁安的丙二醇200油相十八醇70—100丙二醇液體石蠟40—80月桂醇硫酸鈉白凡士林20—40尼泊金乙酯蒸餾水水相30—805—200.5-2製備本發明的酞丁安軟膏的配方優選的重量(份)配比範圍是(總:以1000重量份計)酞丁安10用於溶解酞丁安的丙二醇200油相水相十八醇80—95丙二醇40—70液體石蠟50—70月桂醇硫酸鈉5—15白凡士林25—40尼泊金乙酯0.5—2蒸餾水餘量製備本發明的酞丁安軟膏的配方更優選的重:量以1000重量份計)酞丁安10用於溶解酞丁安的丙二醇200油相十八醇85—95丙二醇液體石蠟55—65月桂醇硫酸鈉白凡士林25—35尼泊金乙酯蒸餾水t(份)配比範圍是(總水相40—608—150.5-1,製備本發明的酞丁安軟膏的配方最佳的重量(份)配比(總量以iooo重量份計)酞丁安10用於溶解酞丁安的丙二醇200油相水相十八醇90丙二醇50液體石蠟60月桂醇硫酸鈉10白凡士林30尼泊金乙酯1蒸餾水549根據本發明還提供了上述酞丁安軟膏的製備方法。先將酞丁安原料分次加入丙二醇加熱溶解後待用。(該步驟中丙二醇在處方中比例佔20%)各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，並快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成耆體。將軟膏於膠體磨反覆2-3次，使軟膏膏體更加細膩。分裝，封蓋，即得本發明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。本發明的酞丁安軟膏具有下述優點本發明的酞丁安不含二甲基亞碸，既能保證酞丁安軟膏的藥效與穩定性，又能克服現有技術中以二甲基亞碸為助溶劑的酞丁安軟膏的所具有的皮膚刺激性。具體實施方式下面的實施例進一步說明本發明，但不以任何方式限制本發明。實施例1步驟1稱取酞丁安原料10克，分次加入丙二醇100克，50克，50克共計200克加熱溶解後待用。(步驟l中丙二醇在處方中比例佔20%)步驟2tableseeoriginaldocumentpage6各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，並快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏於膠體磨反覆2-3次，使軟膏膏體更加細膩。分裝，封蓋，即得本發明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實施例2步驟1稱取酞丁安原料10克，分次加入丙二醇100克，50克，50克共計200克加熱溶解後待用。(步驟1中丙二醇在處方中比例佔20%)步驟2處方(以1000克酞—'安軟膏計，重量單位為克)tableseeoriginaldocumentpage7各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，並快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏於膠體磨反覆2-3次，使軟膏膏體更加細膩。分裝，封蓋，即得本發明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實施例3步驟1稱取酞丁安原料10克，分次加入丙二醇100克，50克，50克共計200克加熱溶解後待用。(步驟1中丙二醇在處方中比例佔20%)步驟2處方(以IOOO克酞丁安軟膏計，重量單位為克)tableseeoriginaldocumentpage7各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，並快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏於膠體磨反覆2-3次，使軟膏膏體更加細膩。分裝，封蓋，即得本發明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實施例4步驟1稱取酞丁安原料10克，分次加入丙二醇100克，50克，50克共計200克加熱溶解後待用。(步驟1中丙二醇在處方中比例佔20%)步驟2處方(以IOOO克酞丁安軟膏計，重量單位為克)tableseeoriginaldocumentpage8各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，並快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏於膠體磨反覆2-3次，使軟膏膏體更加細膩。分裝，封蓋，即得本發明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實施例5步驟1稱取酞丁安原料10克，分次加入丙二醇100克，50克，50克共計200克加熱溶解後待用。(步驟1中丙二醇在處方中比例佔20%)步驟2處方(以1000克酞—tableseeoriginaldocumentpage8各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，並快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏於膠體磨反覆2-3次，使軟膏膏體更加細膩。分裝，封蓋，即得本發明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實施例6步驟1稱取酞丁安原料10克，分次加入丙二醇100克，50克，50克共計200克加熱溶解後待用。(步驟1中丙二醇在處方中比例佔20%)步驟2處方(以IOOO克酞丁安軟膏計，重量單位為克)tableseeoriginaldocumentpage9各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，並快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏於膠體磨反覆2-3次，使軟膏膏體更加細膩。分裝，封蓋，即得本發明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實施例7步驟1稱取酞丁安原料10克，分次加入丙二醇100克，50克，50克共計200克加熱溶解後待用。(步驟l中丙二醇在處方中比例佔20%)步驟2處方(以IOOO克酞丁安軟膏計，重量單位為克)tableseeoriginaldocumentpage9各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，並快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中己溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏於膠體磨反覆2-3次，使軟膏膏體更加細膩。分裝，封蓋，即得本發明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實施例8步驟1稱取酞丁安原料10克，分次加入丙二醇100克，50克，50克共計200克加熱溶解後待用。(步驟l中丙二醇在處方中比例佔20%)步驟2處方(以IOOO克酞丁安軟膏計，重量單位為克)tableseeoriginaldocumentpage10各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，並快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏於膠體磨反覆2-3次，使軟膏膏體更加細膩。分裝，封蓋，即得本發明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實施例9步驟1稱取酞丁安原料10克，分次加入丙二醇100克，50克，50克共計200克加熱溶解後待用。(步驟1中丙二醇在處方中比例佔20%)步驟2處方(以1000克酞—tableseeoriginaldocumentpage10tableseeoriginaldocumentpage11各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，並快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏於膠體磨反覆2-3次，使軟膏膏體更加細膩。分裝，封蓋，即得本發明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實施例10步驟1稱取酞丁安原料10克，分次加入丙二醇100克，50克，50克共計200克加熱溶解後待用。(步驟l中丙二醇在處方中比例佔20%)步驟2處方(以IOOO克酞丁安軟膏計，重量單位為克)油豐水相十八醇95丙二醇60液體石蠟55月桂醇硫酸鈉8白凡士林25尼泊金乙酯0.5蒸餾水546.5各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，並快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏於膠體磨反覆2-3次，使軟膏膏體更加細膩。分裝，封蓋，即得本發明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實施例11步驟1稱取酞丁安原料10克，分次加入丙二醇100克，50克，50克共計200克加熱溶解後待用。(步驟1中丙二醇在處方中比例佔20%)步驟2處方(以IOOO克酞丁安軟膏計，重量單位為克)油相水相tableseeoriginaldocumentpage12各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，並快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中己溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏於膠體磨反覆2-3次，使軟膏膏體更加細膩。分裝，封蓋，即得本發明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實施例12步驟1稱取酞丁安原料10克，分次加入丙二醇100克，50克，50克共計200克加熱溶解後待用。(步驟l中丙二醇在處方中比例佔20%)步驟2處方(以IOOO克酞丁安軟膏計，重量單位為克)tableseeoriginaldocumentpage12各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，並快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏於膠體磨反覆2-3次，使軟膏膏體更加細膩。分裝，封蓋，即得本發明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實施例13步驟1稱取酞丁安原料10克，分次加入丙二醇100克，50克，50克共計200克加熱溶解後待用。(步驟1中丙二醇在處方中比例佔20%)步驟2處方(以IOOO克酞丁安軟膏計，重量單位為克)tableseeoriginaldocumentpage13各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，並快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏於膠體磨反覆2-3次，使軟膏膏體更加細膩。分裝，封蓋，即得本發明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。權利要求1、一種酞丁安軟膏，其特徵在於，是由下述重量配比的各組分製成的，總量以1000重量份計酞丁安10用於溶解酞丁安的丙二醇200油相十八醇液體石蠟白凡士林70—畫40—8020—40水相丙二醇30—80月桂醇硫酸鈉5—20尼泊金乙酯0.5—2蒸餾水餘量。2、根據權利要求l所述的酞丁安軟膏，其特徵在於，是由下述重量配比的各組分製成的，總量以1000重量份計酞丁安10用於溶解酞丁安的丙二醇200油相水相十八醇80—95丙二醇40—70液體石蠟50—70月桂醇硫酸鈉5—15白凡士林25—40尼泊金乙酯0.5—2蒸餾水餘量。3、根據權利要求2所述的酞丁安軟膏，其特徵在於，是由下述重量配比的各組分製成的，總量以IOOO重量份計-酞丁安10用於溶解酞丁安的丙二醇200油相水相十八醇85—95丙二醇40—60液體石蠟55—65月桂醇硫酸鈉8—15白凡士林25—35尼泊金乙酯0.5—1.5蒸餾水餘量。4、根據權利要求3所述的酞丁安軟膏，其特徵在於，是由下述重量配比的各組分製成的，總量以1000重量份計酞丁安10用於溶解酞丁安的丙二醇200油相水相十八醇90丙二醇50液體石蠟60月桂醇硫酸鈉10白凡士林30尼泊金乙酯1蒸餾水549。5、權利要求l一4中任一所述的酞丁安軟膏的製備方法，其特徵在於，先將酞丁安原料10份分次加入200份丙二醇中加熱溶解後待用；按處方量稱取油相和水相各成分，油相和水相分別至容器內加熱至溶解；將水相迅速倒入油相中，並快速攪拌使油水兩相充分相融；將已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體；將軟膏於膠體磨反覆2-3次，即得本發明的酞丁安軟膏。6、權利要求l一4中任一所述的酞丁安軟膏在作為治療帶狀皰疹、尖銳溼疣、傳染性軟疣、扁平疣以及尋常疣的藥物的應用。全文摘要本發明公開了一種新的酞丁安軟膏。該酞丁安軟膏，以酞丁安為活性成分，以丙二醇為助溶劑，並和十八醇、液體石蠟、白凡士林、月桂醇硫酸鈉、尼泊金乙酯以及蒸餾水共同組成新的處方，既保證酞丁安軟膏的藥效與穩定性，又克服了現有技術中以二甲基亞碸為助溶劑的酞丁安軟膏所具有的皮膚刺激性。文檔編號A61K47/14GK101120911SQ200610104400公開日2008年2月13日申請日期2006年8月11日優先權日2006年8月11日發明者何秀峰,吳文英,王愛國申請人:北京協和藥廠