支架及包括上述支架的人造血管的製作方法
2023-09-23 05:51:20 1
支架及包括上述支架的人造血管的製作方法
【專利摘要】本發明涉及插入需要進行血液透析的患者血管內的支架。本發明的支架，包括：線框，形成中空的圓筒形結構；及窗口，具備於上述線框外周的部分區域且不具備金屬線。根據本發明的一個方面，還包括圍繞支架的膜。這樣的結構，可用針對插入需要定期進行血液透析的患者血管內的支架的窗口進行穿刺，從而可確保因動脈瘤的發生而接收帶膜支架插入治療的患者的穩定的血液透析。從而可解決用透析針對支架部分進行穿刺時發生的帶膜支架的變形、穿刺時的不適感、高昂的費用、形成血栓、復發等問題。
【專利說明】支架及包括上述支架的人造血管
【技術領域】
[0001]本發明涉及具備窗口的支架及人造血管。
【背景技術】
[0002]對於接受血液透析的末期腎衰竭患者來說，維持動靜脈瘻的功能是非常關鍵的事情，可謂關係到生命重要事項。但是，不存在經過儀器手術之後一生使用的動靜脈瘻，伴有各種長期併發症。其中，假性或真性動脈瘤性變化，不僅對美容方面產生影響，而且，在血流方面導致很到的問題。而且，動脈瘤性變化有可能因破裂導致大出血，因此，成為威脅生命安全的隱患。因此，上述動脈瘤性變化必須進行治療，而治療方法有手術治療和作為微創手術的血管內帶膜支架插入法。
[0003]但是，即使插入帶膜支架，腎衰竭患者還需定期或不定期進行血液透析。
[0004]在進行血液透析時，需用較大直徑的透析針(10)對帶膜支架進行穿刺，而如圖1所示，經常發生插入透析針10所導致的帶膜支架20和線框30的變形。
【發明內容】
[0005]本發明的目的在於克服現有技術之不足而提供一種即使用血液透析針反覆進行穿刺也不會導致構成支架的線框的變形的支架及人造血管。
[0006]本發明人為了解決上述技術課題，基於作為發明問題解決理論的TRIZ，對上述技術課題進行了如下定義。
[0007]「為防止用血液透析針進行穿刺時線框的變形，物理性方面，不應該有線框，但為了獲得支架的性能，又必需得有線框。」
[0008]即，線框既需要又不能有。這就是TRIZ中所說的物理矛盾(physicalcontradiction)。本發明人著重關注作為解決物理矛盾的解決原理的分離原理(principles of separation)中的「空間分離(separation in space)」 及 40 個原理(40principles)中的「局部質量(local quality)」。因此,本發明人利用上述「空間分離」和「局部質量」提出權利要求書中所揭示的支架和人造血管。
[0009]具體而言，根據本發明的一方面的支架，包括:線框，形成中空的圓筒形結構；及窗口，具備於上述線框外周的部分區域且不具備金屬線。較佳地，支架還包括圍繞線框及窗口的外皮。
[0010]根據本發明的一特點，上述部分區域為上述線框的上半球或下半球的一部分。較佳地，圍繞窗口的外皮比上述窗口之外的區域厚，而該外皮為膜。
[0011]另外，根據本發明的另一方面的人造血管，包括:線框，形成中空的圓筒形結構；支架，包括具備於上述線框外周的部分區域且不具備金屬線的窗口 ；及膜，圍繞上述支架。外周部分區域是上述線框的上半球或下半球的一部分。在此，圍繞窗口的膜比上述窗口之外的區域厚。另外，在人造血管上具備表示窗口位置的由放射線不透明質構成的標識。根據本發明的又一方面，支架或人造血管的插入方法及用於進行血液透析的穿刺方法。具體而言，穿刺方法，包括如下步驟:利用分配器(dispenser)將支架(stent)插入或設置於患者血管；及用針(needle)對上述患者的皮膚進行穿刺插入上述支架內部，而上述針通過上述支架的窗口插入。
[0012]根據上述本發明的構成，可改善需定期進行血液透析的患者的動靜脈瘻的功能，增加維持率，以確保穩定的血液透析。
[0013]可解決用透析針對支架部分進行穿刺時發生的帶膜支架的變形、穿刺時的不適感、高昂的費用、形成血栓、復發等問題。
[0014]本發明的效果不限於上述效果，而對於本領域技術人員，未提及的其他效果可通過下面的記載將變得更加明了。 【專利附圖】
【附圖說明】
[0015]圖1為現有技術的帶膜支架示意圖；
[0016]圖2為本發明第一實施例的支架示意圖；
[0017]圖3為圖2的支架平面圖；
[0018]圖4為圖2的支架側面圖；
[0019]圖5為本發明第二實施例的用外皮圍繞支架形成的人造血管示意圖；
[0020]圖6為圖5的人造血管平面圖；
[0021]圖7為圖5的人造血管側面圖；
[0022]圖8為圖7的A-A』線截面圖；
[0023]圖9為具備標識的人造血管示意圖；
[0024]圖10為表示本發明的穿刺狀態的人造血管使用示例圖。
【具體實施方式】
[0025]對於本說明書中的本發明的實施例，特定的結構性至功能性說明，旨在說明本發明實施例，而本發明的實施例可通過各種方式實現，不受本說明書中的實施例的限制。
[0026]本發明可進行各種變形且可有各種實施例，而在下面，將特定實施例示例於附圖並進行詳細說明。但是，不是把本發明限定在特定事實方式，而需包含屬於本發明的思想及技術範圍的所有變更、均等物乃至替代物。
[0027]下面，結合附圖對本發明的具體實施例進行詳細說明。
[0028]圖2為本發明的支架示意圖。如圖所示，本發明第一實施例的支架110包括線框130及不具備金屬線的窗口 140。支架110為具有一定的寬度和長度並整體上呈圓筒形的結構體，而通過線框130形成中空的圓筒形結構。線框130在外周的部分區域形成不具備金屬線的窗口 140，而部分區域是指線框130的上半球或下半球的一部分。
[0029]具體而言，線框130形成沿圓周方向呈之字形延長的一列，而上述列以一定間隔形成多個。除窗口 140之外的部分由圓形的列相互連接，而除形成窗口 140的部分區域之外，形成半球形狀的列。另外，圓筒形的線框130沿長度方向形成一個長的行，而上述行以一定間隔形成多個。因此，線框130由之字形的列和一字形行相互結合以形成中空的圓筒形結構。
[0030]如圖3所示，在平面上，在線框130的兩側，形成以之字形延長的列，而在中央形成不具備金屬線的窗口 140。(為便於理解，不表示看似圖3的窗口區域的下部的線框。)如圖4所示，在側面圖中，在線框130的左、右側，形成以之字形延長的列，而在中央部形成不具備金屬線的窗口 140區域。窗口 140可形成於線框130的上半球或下半球的部分區域。
[0031]另外，雖然線框130具有一定的彈力，但能受外力收縮或膨脹，而膨脹的狀態可維持圓筒形狀。
[0032]圖5為本發明第二實施例的人造血管示意圖。
[0033]本實施例的人造血管120由被外皮圍繞的第一實施例的支架110構成。即，本實施例的人造血管120實際上包括與第一實施例的支架110相同的結構，即線框130及不具備金屬線的窗口 140。因此，在說明本實施例的過程中，與第一實施例相同的結構用相同的附圖標記表示，而對重複的結構及功能不再贅述。
[0034]又如圖5所示，具有中空的圓筒形結構的支架110為被外皮150圍繞的狀態，而圍繞窗口 140的外皮150比窗口 140之外的區域厚.可供參考的是，外皮150可由聚四氟乙烯膜(Polytetrafluoroethylene graft)構成。如第一實施例那樣,支架110通過線框130維持圓形。
[0035]圖6為人造血管的平面圖，而圖7為側面圖。如圖所示，在線框130的兩側，形成以之字形延長的列，而在中央形成不具備金屬線的窗口 140。此時，圍繞窗口 140區域的外皮150可比圍繞線框130的外皮厚，例如，具備兩倍的厚度(如圖8所示)。窗口 140需具備可使插入血管102內的人造血管120維持與線框130相同的支撐力的結構穩定性，而且，還需具備在血液透析針104反覆穿刺下也不會變形的耐久性。
[0036]如圖9所示，制 造由外皮150圍繞的支架110時，可利用表示窗口 140的標識(markers)160。標識160可位於形成窗口 140的外皮150的某一面且可印刷城可在外皮上表示窗口 140區域的圖案。另外，在其他實施例中，標識160可以拆裝於外皮150的方式形成。較佳地，標識160形成於窗口 140的一側，且由可在放射線照片中顯示的放射線不透明標識(radio-opaque markers)物質構成。該標識160由放射線不透明物質構成,從而在照射放射線時向外部表不標識160,以告知窗口 140形成的位置。即，將人造血管120插入血管102內部時，窗口 140的位置將改變,但可通過標識160尋找窗口 140的位置。
[0037]換言之,將人造血管120插入血管102內部之後，因具有標識160,可通過突光透射法(Fluoroscopy)、X線拍攝法等方法,在通過放射線透射光線觀察到的血管102內部識別窗口 140位置。在識別窗口 140區域之後,利用血液透析針104通過窗口 140進行穿刺。
[0038]上述第一實施例的支架110或第二實施例的人造血管120通過分配器(dispenser)植入(插入或設置)於患者,較佳為腎衰竭患者的動靜脈瘻內。完成支架110或人造血管120的植入之後，對腎衰竭患者的血液透析過程通過如下方式完成。如圖10所示，與現有技術不同，血液透析針104隻通過不具有線框130的窗口 140反覆進行穿刺，從而不會導致構成支架110的線框130的變形。
[0039]這樣，形成於線框130的窗口 140及圍繞該窗口 140的外皮(膜)具有不同的厚度，是應用上述「空間分離」及「局部質量」的本發明的技術特徵。
[0040]上述實施例僅用以說明本發明而非限制，本領域的普通技術人員應當理解，可以對本發明進行修改、變形或者等同替換。而在不脫離本發明的精神和範圍之內，其均應涵蓋在本發明的權利要求範圍當中。[0041]工業實用性
[0042]本發明用於發生在需進行定期血液透析的患者的動脈瘤性變性的治療，而且，通過這些完成穩定的血液透析。`
【權利要求】
1.一種支架，包括: 線框，形成中空的圓筒形結構 '及 窗口，具備於上述線框外周的部分區域且不具備金屬線。
2.根據權利要求1所述的支架，其特徵在於:還包括圍繞上述線框及上述窗口的外皮。
3.根據權利要求1所述的支架，其特徵在於:上述部分區域為上述線框的上半球或下半球的一部分。
4.根據權利要求2所述的支架，其特徵在於:圍繞窗口的外皮比上述窗口之外的區域厚。
5.根據權利要求2至4的任一項所述的支架，其特徵在於:上述外皮為膜。
6.一種人造血管，包括: 線框，形成中空的圓筒形結構； 支架，包括具備於上述線框外周的部分區域且不具備金屬線的窗口 ；及 膜，圍繞上述支架。
7.根 據權利要求6所述的人造血管，其特徵在於:上述外周部分區域為上述線框的上半球或下半球的一部分。
8.根據權利要求6所述的人造血管，其特徵在於:圍繞窗口的膜比上述窗口之外的區域厚。
9.根據權利要求6所述的人造血管，其特徵在於:還包括表示上述窗口區域的標識。
10.根據權利要求9所述的人造血管，其特徵在於:上述標識由放射線不透明物質構成。
11.一種穿刺方法，包括如下步驟: 利用分配器(dispenser)將根據權利要求1至4的任一項中的支架(stent)插入或設置於患者血管；及 用針(needle)對上述患者的皮膚進行穿刺插入上述支架內部,而上述針通過上述支架的窗口插入。
12.—種穿刺方法，包括如下步驟: 利用分配器(dispenser)將根據權利要求6至8的任一項中的支架(stent)插入或設置於患者血管；及 用針(needle)對上述患者的皮膚進行穿刺插入上述支架內部,而上述針通過上述支架的窗口插入。
【文檔編號】A61F2/07GK103584928SQ201310353964
【公開日】2014年2月19日 申請日期:2013年8月14日 優先權日:2012年8月14日
【發明者】李宗勳 申請人:李宗勳