一種關節盂區解剖鎖定內固定的器械的製作方法

2023-10-07 04:55:29 1

專利名稱:一種關節盂區解剖鎖定內固定的器械的製作方法
【專利摘要】一種關節盂區解剖鎖定內固定的器械。該固定器是由記憶合金製成一塊整體的接骨鋼板，這塊鋼板又分為肩胛骨外側緣部和關節盂部兩部分，其形體結構呈「Y」字型；關節盂部部分是根據關節盂的生理解剖外形設置有兩個環抱翼；適用於肩胛骨關節盂骨折所需的內固定醫療器械，可分別把肩胛骨外側緣部和關節盂部連接立體固定在一起。本實用新型是由記憶合金製成，彈性及強度好，還可隨意根據骨折手術固定需要作彎曲、扭轉、剪切等處理。此外，本實用新型更便於塑形與安裝，穩定性大大增強，術後無需外固定，便於肩關節早期功能鍛鍊，預防術後關節僵硬。應用本實用新型可提高療效並降低併發症，把複雜手術操作簡單化，減少手術風險，值得推廣。
【專利說明】一種關節盂區解剖鎖定內固定的器械

【技術領域】
[0001]本實用新型屬於醫療器械領域，具體涉及一種以記憶合金為材料製成的用於關節盂區骨折的內固定的器械。

【背景技術】
[0002]隨著經濟發展，交通、建築等行業發達，近年來肩胛骨骨折日益常見，佔肩部骨折的3 %?5 %，接近全身骨折的I %，最多見為體部骨折，其次為頸部骨折。既往通常認為大多經保守治療可以取得良好療效。但很多學者回顧性研宄發現保守治療可殘留不少後遺症。Ada和Mi 11 er通過對113例回顧性研宄發現，有移位的肩胛頸和肩胛同骨折病人出現明顯的功能障礙，殘留疼痛為50 %?100 %，功能減弱佔40 %?60 %，疼痛伴功能障礙20 %?66%，而8例手術復位牢固內固定，早期功能鍛鍊，獲得滿意療效。Nordgvist和Petersson報告了 68例保守治療的患者，大多有肩部輕、中度的功能喪失，其中15例殘留肩胛畸形和肩部症狀，並特別強調肩胛頸骨折療效差。越來越大學者認識了外科手術治療的重要性。隨著患者對生活質量要求日益提高，骨折後良好的功能恢復成為患者關注的重點。要想獲得良好的功能恢復，除了針對手術指徵外，越來越傾向於採用手術治療，目的均是恢復穩定性。
[0003]肩胛骨是一塊不規則的三角形扁骨，前面稍凹，分二面三緣。肩胛頸狹窄，骨質薄弱，易骨折，其穩定性依靠三柱的完整性，若骨折被漏診，易造成骨折畸形癒合，可導致盂肱關節不穩定或脫位。肩胛骨是肩懸吊複合體的一部分，連接上肢與中軸骨，其周圍有豐富肌肉包繞，也是多塊肌肉的起始點和附著點。準確診斷肩胛骨骨折，對選擇治療方案和評估病情預後有重要價值。由於肩胛骨分類體系較為複雜，目前尚無統一的分類標準。常見分類方法有Hardegger分型、MiIIe分型和國際內固定研宄學會(AO) /美國骨創傷骨科協會(OTA)分型。Hardegger分型:可具體細分為肩胛體骨折、肩胛盂邊緣骨折、肩胛盂窩骨折、解剖頸骨折、外科頸骨折、肩峰骨折、肩胛R骨折和喙突骨折。目前多數學者認為對肩胛骨骨折尤其是某些嚴重位移型肩胛骨骨折行積極手術治療，可在一定程度免除保守治療所導致的肩關節功能障礙，更有利於其功能恢復。對於有嚴重移位的肩胛骨關節盂骨折，既往常規採用保守治療，常常造成創傷性關節炎、疼痛，活動受限等嚴重後遺症；採用切開復位內固定，由於局部解剖複雜、創傷大、手術技術要求高，術後恢復也難以達到理想效果。近期有國內外學者通過微創手術治療嚴重移位的肩胛骨關節盂骨折及肩鎖關節脫位，效果良好。肩胛骨骨折的愈後，一方面取決於骨折的損傷程度，另一方面與手術良好復位與固定有密切關係。就當前來看，內固定治療的可選擇材料種類比較多，重建鋼板、T形鋼板、異形鋼板、跟骨鋼板以及克氏針、鋼絲、可吸收與不可吸收螺釘。肩胛骨的幾何形態非常不規則，且解剖位置較深、附著肌肉多，因此，具有較高發生骨折不癒合的機率；再則內固定材料需儘量從永久性置入的角度考慮以免除患者多次手術而承受不必要的痛苦。綜合兩方面因素考慮，鈦合金材料不僅是具有較高惰性的金屬，而且可塑性很強，具有良好的生物相容性，由此既可減少置入後對組織產生過多不良刺激，又可充分塑形以確保與肩胛骨產生較好的貼敷效果，並能為有效對抗肩關節活動時產生分離應力與剪應力提供充分的固定強度。
[0004]目前公開文獻也報導了一些肩胛骨的內固定器械，經過檢索，我們摘錄如下:
[0005]1、中國專利，名稱:一種肩胛骨解剖型鋼板(法律狀態公告日:2007.11.21法律狀態:專利權的終止未繳年費專利權終止)。申請(專利)號:CN200420089952.7，申請(專利權)人:陳立軍；發明(設計)人:陳立軍。地址:浙江省慈谿市觀城鎮大通路慈谿市第二人民醫院骨科。摘要:一種肩胛骨解剖型鋼板，涉及一種用於治療肩胛骨骨折的內固定鋼板。其鋼板為薄板，鋼板形狀與肩胛骨的生理解剖形狀相適應，此鋼板形態如二個T形鋼板相連，可分別把肩胛骨外側緣，肩胛盂，肩胛同立體固定在一起。鋼板使用前為平面，使用時可按照肩胛骨外形進行塑形，鋼板上設計有多個螺釘固定孔及一個螺釘固定調節孔。鋼板採用鈦質鋼板，薄而具有彈性，強度好，接近骨彈性模量，易於術中安置，根據肩胛骨外形需要可把鋼板彎曲，扭轉，剪除等處理。
[0006]2.中國專利，名稱:肩鎖關節彈性鎳鈦記憶合金固定器(法律狀態公告日:2006.07.05法律狀態:專利權的終止未繳年費專利權終止)，申請(專利)號:CN02217424.9，申請日:2002.05.15，申請(專利權)人:張德勝；許碩貴；發明(設計)人:張德勝；許碩貴。地址:上海市楊浦區浣紗六村25號601室。摘要:本實用新型涉及一種肩鎖關節彈性鎳鈦記憶合金固定器，包括接骨板，其特徵在於:接骨板的一頂端有呈半圓形的肩峰鉤，肩峰鉤的開口向上，接骨板上有至少有三組環抱臂。本實用新型的優點是能維持肩鎖關節的解剖位置，對肩鎖關節施以可彈性的主動持續加壓，保證肩鎖關節的微動生理功能不受限制，促進肩鎖關節脫位、及脫位伴鎖骨遠端骨折的癒合。
[0007]3.中國專利，名稱:y形肩鎖關節解剖固定板(法律狀態公告日:2010.11.10法律狀態:專利權的終止)，申請(專利)號:CN200820026574.6，申請日:2008.08.01，申請(專利權)人:石潔；發明(設計)人:石潔；楊瑞芳；陳玉晉；孫啟雲。地址:山東省棗莊市臺兒莊區文華路216號臺兒莊區結核病防治所文摘:一種固定效果好的y形肩鎖關節解剖固定板，包括板身，板身上開有螺絲釘孔，板身為「y 」形狀，板身上部為兩個相交的板臂，兩個板臂頂端均連接有彎鉤，彎鉤上開有螺絲釘孔，彎鉤與板臂相垂直。本實用新型符合肩鎖關節解剖形態，符合生物固定原理，操作簡便，固定效果確切可靠，能早期功能鍛鍊，達到最大限度的功能恢復。
[0008]上述公開的文獻可以解決肩胛骨骨折的一些問題，但是存在的缺點有:器械結構過於簡單，未能與肩胛骨骨折部位相近的其他部位相互鎖定，器械固定於骨折部位不牢固，繼而治療效果不理想；而有的結構又過於複雜，在手術操作過程中複雜且繁瑣，實用性不強，真正應用起來的不多。同時，在國內同類肩胛骨解剖內固定器械研發中，未見有採用記憶合金製成的用以肩胛骨喙突區解剖鎖定內固定器械的公開文獻報導。
[0009]綜上所述，肩胛骨骨折及病變日益常見多發，近年來由交通事故和建築事故等高能量暴力引起的複雜肩胛骨骨折發生率逐漸增加，保守治療後導致肩關節畸形、活動受限，肩周疼痛等，影響患肢功能及生活質量。傾向於對關節內和移位嚴重的肩胛骨骨折實施手術內固定治療。由於該位置不規則且解剖結構複雜，手術技術難度大、風險高，而手術器械和手術方法優劣可直接影響治療效果。當前採用的傳統手術方式和器械可以解決一些問題，但是存在的缺點是治療效果不甚理想，曾出現的一些新器械實用性不強，因此難於推廣運用。
[0010]目前缺乏與肩胛骨相匹配的解剖內固定器械而增加手術操作難度且直接影響治療效果。隨著基礎與臨床、材料科學、生物力學等研宄的迅速發展及內固定系統不斷改進，新的治療方法、治療技術不斷湧現，並且處於不斷進步的階段。我們有必要對肩胛骨進行系統解剖等基礎研宄，研發個性化解剖內固定器械為該區內固定治療提高實用新方法。


【發明內容】

[0011]為了克服現有應用於肩胛骨骨折內固定器械的不足，本實用新型提供全新的一種以記憶合金為材料製成的用於關節盂區骨折的內固定的器械。該器械是一塊整體的接骨鋼板，這塊鋼板又分為肩胛骨外側緣部和關節盂部兩部分，其形體結構呈「Y」字型；其中，關節盂部部分是根據關節盂的生理解剖外形設置有兩個環抱翼；適用於肩胛骨關節盂骨折所需的內固定醫療器械。其形狀根據關節盂部生理解剖形狀而設計，可分別把肩胛骨外側緣部和關節盂部連接立體固定在一起。本實用新型是由記憶合金製成，彈性及強度好，還可隨意根據骨折手術固定需要作彎曲、扭轉、剪切等處理。此外，本實用新型更便於塑形與安裝，穩定性大大增強，術後無需外固定，便於肩關節早期功能鍛鍊，預防術後關節僵硬。應用本發明可提高療效並降低併發症，把複雜手術操作簡單化，減少手術風險，值得推廣。
[0012]本實用新型是通過以下技術方案來實現的:
[0013]1、一種關節盂區解剖鎖定內固定的器械，技術方案中在於:該器械是一塊整體的接骨鋼板，這塊鋼板又分為肩胛骨外側緣部(I)和關節盂部(2)兩部分，其形體結構呈「Y」字型；其中，關節盂部(2)部分是根據關節盂的生理解剖外形設置有兩個環抱翼(3);在肩胛骨外側緣部(I)與關節盂部(2)連接部設置有橢圓型的螺釘固定調節孔(4);在肩胛骨外側緣部(I)和關節盂部(2)上都分別沿著接骨鋼板正中設置有若干個螺釘鎖定孔(5)，螺釘鎖定孔(5)均設置有螺紋。
[0014]本實用新型具有如下優點並帶來諸多的有益效果:
[0015]1、本實用新型所組成的結構科學合理，應用時措施獨特，效果顯著。
[0016]2、本實用新型是以記憶合金為材料，其結構是一塊整體的接骨鋼板，而這塊鋼板又分為肩胛骨外側緣部和關節盂部兩個部分。其形狀是根據肩胛骨外側緣部和關節盂部的生理結構解剖外形而設計，可同時把肩胛骨外側緣部和關節盂部連接立體固定在一起。以記憶合金製成的鋼板，彈性及強度好，還可隨意根據骨折手術固定需要，可作彎曲、扭轉、剪切等處理。特別是還融入了鎖定內固定和記憶合金環抱器的元素增強穩定和牢固，所採用形狀記憶合金製成更便於塑形與安裝，更重要的是聯合記憶合金環抱固定的設計使固定更加牢固，穩定性大大增強。無需鋼板外輔助使用螺釘達到牢固的固定，術後無需外固定，便於肩關節早期功能鍛鍊，預防術後關節僵硬。
[0017]3、本實用新型是通過將關節盂部設計為環抱臂的形狀，便於操作，易於牢固環抱有效防止鬆脫。
[0018]4、本實用新型上所設計有的內螺紋鎖定孔與鎖定螺釘相匹配，鎖定固定後牢固不出現鬆動脫出。
[0019]5、在本實用新型的肩胛骨外側緣部和關節盂部的解剖鎖定內固定的器械繫統均根據人體的生理解剖設計，匹配度高，無需反覆折彎，操作簡便易行。
[0020]6、對於有肩胛骨粉碎性骨折、鎖骨遠端部、肩胛同部和肩胛骨肩峰部等部位的不穩定骨折的病例，當前內固定材料均未能把肩胛骨各部位內固定同時看作一個整體考慮，使用鋼板後常常需要輔助使用螺釘或克氏針。因為使用鋼板外螺釘的固定強度明顯弱於經鋼板螺釘的強度。本實用新型設計上克服了當前內固定的缺點，同時還融入了鎖定內固定和記憶合金環抱器的元素增強穩定和牢固，所採用形狀記憶合金製成更便於塑形與安裝，更重要的是聯合記憶合金環抱固定的設計使固定更加牢固，穩定性大大增強。
[0021]7、本實用新型的器械繫統材料為記憶合金組成，記憶合金特點是低溫塑變，冷卻時變軟任意折彎，恢復溫熱後恢復強硬固定；利用記憶合金特點，便於將各部位塑形後安裝，特別是關節盂部環抱臂打開安裝，安裝完畢後浸泡溫水復溫即可令環抱臂牢牢環抱不易鬆脫。
[0022]8、應用本實用新型，通過暴露需要固定的部位可完成內固定手術，簡化了手術，降低手術風險。
[0023]9、本實用新型所用的鈦合金材料組織相容性好，反應少，可降低感染率。同時，能夠充分發揮所設計用記憶合金組成的優勢，把複雜手術變為簡單的安裝過程，簡化了手術，縮短手術時間，大大減少了手術風險，極易向各醫院推廣，並有著較大的實用價值和廣闊的應用前景。

【附圖說明】

[0024]圖1是本實用新型的結構示意圖。
[0025]圖1中:1是肩胛骨外側緣部，2是關節盂部，3是根據關節盂的生理解剖結構外形設置的兩個環抱翼，4是在肩胛骨外側緣部上所設有的螺絲固定調節孔，5是分別沿著接骨鋼板正中所設有的螺釘鎖定孔。

【具體實施方式】
[0026]下面結合附圖和實施例對本實用新型進一步說明。
[0027]本實用新型是一塊整體的接骨鋼板，這塊鋼板又分為肩胛骨外側緣部(I)和關節盂部⑵兩部分。
[0028]圖1所示的是本發明的結構示意圖。其中，I是肩胛骨外側緣部(1)，2是關節盂部
(2)，3是根據關節盂的生理解剖外形所設置的兩個環抱翼(3)，4是在肩胛骨外側緣部(I)與關節盂部(2)連接部設置的螺絲固定調節孔(4)，5是分別沿著接骨鋼板正中所設有的螺釘鎖定孔(5)。
[0029]以下將結合附圖對本實用新型的技術方案進行清楚、完整的描述。顯然，所描述的實施例僅僅是本實用新型的一部分實施例，而不是全部的實施例。基於本實用新型中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動的前提下所得到的所有其它實施例，都屬於本實用新型所保護的範圍。
[0030]實施例1:
[0031]用於關節盂區解剖鎖定內固定的器械，是一塊整體的接骨鋼板，而這塊接骨鋼板是由能夠植入人體的醫用鎳鈦合金製備而成。所述的形狀記憶合金是能夠植入人體的醫用鎳鈦合金，Ti: Ni的重量比是1:1。
[0032]同時，在製備過程，將接骨鋼板製備成「Y」字型；其中，關節盂部(2)部分是根據關節盂的生理解剖結構外形設置有兩個環抱翼(3);在肩胛骨外側緣部(I)與關節盂部(2)連接部設置有螺釘固定調節孔(4);在肩胛骨外側緣部(I)和關節盂部(2)上都分別沿著接骨鋼板正中設置有若干個螺釘鎖定孔(5)，螺釘鎖定孔(5)均設置有與鎖定螺釘匹配的螺紋。
[0033]實施例2:
[0034]用於關節盂區解剖鎖定內固定的器械，其形體結構同實施例1。其中，產品是用記憶合金為材料製備而成。而所述的形狀記憶合金是能夠植入人體的醫用鎳鈦合金，Ti: Ni的重量比是1: 1-1.2。
[0035]實施例3:
[0036]用於關節盂區解剖鎖定內固定的器械，其形體結構同實施例2。其中，產品是用記憶合金為材料製備而成。而所述的形狀記憶合金是能夠植入人體的醫用鎳鈦合金，Ti: Ni的重量比是1: 1-1.5。
[0037]實施例4:
[0038]用於關節盂區解剖鎖定內固定的器械，其形體結構同實施例3。產品所用的記憶合金材料是Ti: Ni的重量比是1: 1-1.2，還加入0.2的Cu。
[0039]實施例5:
[0040]用於關節盂區解剖鎖定內固定的器械，其形體結構同實施例4。產品所用的形狀記憶合金材料是Ti: Ni的重量比是1: 1-1.2，還加入0.1的Al。
[0041]實施例6:
[0042]用於關節盂區解剖鎖定內固定的器械，其形體結構同實施例5。產品所用的形狀記憶合金材料是Ti: Ni的重量比是1: 1-1.2，還加入0.3的Zn。
[0043]此外，本實用新型提供的各種實施例還可根據需要以任意方式相互組合，通過這種組合得到的技術方案，也在本實用新型的範圍內。
[0044]同時，本領域技術人員可以對本實用新型進行各種改動和變型而不脫離本實用新型的特徵和範圍。這樣，倘若對本實用新型的這些修改和變型屬於本實用新型權利要求及其等同技術的範圍之內，則本實用新型也包含這些改動和變型在內。
[0045]本實用新型應用實施例:
[0046]本實用新型在應用過程中，如附圖所示，本實用新型是根據肩胛骨外側緣部和關節盂部兩個部位的布局及形體結構製備而成，是用於術中顯露骨折處復位並作為內固定使用的。其中，該內固定器械所示的肩胛骨外側緣部(1)、關節盂部(2)、環抱翼(3)、螺釘固定調節孔(4)和螺釘鎖定孔(5)，各個部位的功能作用是:肩胛骨外側緣部(I)安裝至胛岡部外側緣並固定該部位骨折，關節盂部(2)及其環抱翼(3)安裝並環抱關節盂部由此將該部位骨折固定起來；關節盂部(2)是根據關節盂的生理解剖外形設置有兩個環抱翼(3)，使整塊鋼板與肩胛骨外側緣部和關節盂部相連接時，鋼板和兩個部位的骨創面也相繼吻合。鋼板各部位相應和上述肩胛骨外側緣部和關節盂部吻合併固定好後，用螺釘入鋼板上的螺釘鎖定孔(5)中，各部位鋼板上有足夠的螺釘鎖定孔(5)固定關節盂部及肩胛骨外側緣處骨折，鎖定螺釘與鋼板上鎖定孔相互鎖定即可通過鋼板將骨折牢固穩定固定。
[0047]本實用新型在應用過程中，還可根據肩胛骨外形及不同骨折固定需要可把鋼板彎曲，扭轉，剪除等處理，形成該部位特有的立體固定統一體。
[0048]此外，本實用新型還融入了鎖定內固定和記憶合金環抱器的元素增強穩定和牢固，所採用形狀記憶合金製成更便於塑形與安裝，更重要的是聯合記憶合金環抱固定的設計使固定更加牢固，穩定性大大增強。無需鋼板外輔助使用螺釘達到牢固的固定，術後無需外固定，便於肩關節早期功能鍛鍊，預防術後關節僵硬。鈦合金材料組織相容性好，反應少，可降低感染率。把複雜手術操作簡單化，減少手術風險，用於各種肩胛骨外側緣部和關節盂部等部位骨折手術內固定，值得推廣。
[0049]本實用新型應用效果實施例
[0050]應用效果實施例1，劉某，廣西田陽縣，工人，女，21歲，因高處墜落致右關節盂骨折，保守治療不能恢復，經試用本實用新型的關節盂區解剖鎖定內固定的器械，手術植入內固定。術後I個月痊癒，外觀明顯改善。術後隨訪I年，複查骨折癒合，無內固定鬆脫且肩關節功能恢復正常。
[0051]應用效果實施例2，張某，廣西百色市右江區人，男，36歲，因車禍導致左關節盂骨折並肩關節脫位，生活自理困難，經試用本實用新型的關節盂區解剖鎖定內固定的器械，手術復位矯正植入內固定，經過I個半月後痊癒，生活能夠自理，半年後可以恢復正常工作。術後隨訪2年，複查骨折癒合，無內固定鬆脫且肩關節功能恢復正常。
[0052]應用效果實施例3，朱某某，廣西南寧市某公司員工，男，29歲，因車禍導致雙關節盂骨折並肩鎖關節脫位，經試用本實用新型的關節盂區解剖鎖定內固定的器械，手術復位矯正植入內固定，經過2個月後痊癒，生活能夠自理，半年後可以恢復正常工作。術後隨訪I年半，複查骨折完全癒合，無內固定鬆脫且肩關節功能恢復正常。
【權利要求】
1.一種關節盂區解剖鎖定內固定的器械，其特徵在於:該器械是一塊整體的接骨鋼板，這塊鋼板又分為肩胛骨外側緣部(I)和關節盂部(2)兩部分，其形體結構呈「Y」字型；其中，關節盂部(2)部分是根據關節盂的生理解剖結構外形設置有兩個環抱翼(3);在肩胛骨外側緣部(I)與關節盂部(2)連接部設置有橢圓型的螺釘固定調節孔(4);在肩胛骨外側緣部(I)和關節盂部(2)上都分別沿著接骨鋼板正中設置有若干個螺釘鎖定孔(5)，螺釘鎖定孔(5)均設置有螺紋。
【文檔編號】A61B17-80GK204274620SQ201420703268
【發明者】陸曉生 [申請人]陸曉生