一種主動脈覆膜分支支架的製造方法與工藝
2023-10-23 10:14:32
本發明涉及醫療器械領域，特別是一種主動脈覆膜分支支架。
背景技術：
心血管疾病是目前威脅國人健康的第一殺手，主動脈瘤是最兇險的急、重症心血管疾病之一，臨床上形象的稱為「定時炸彈」。目前，治療主動脈病變包括藥物治療、外科手術治療、介入治療等方法。藥物治療方面主要是通過嚴格控制血壓來降低動脈瘤繼續擴大或破裂的發生率。外科手術治療方面主要是動脈瘤切除與人造或同種血管移植術，目前腹主動脈瘤的手術死亡率低於5％，但年齡過大，有心、腦、腎或其它內臟損害者，手術死亡可超過25％。胸主動脈瘤的手術死亡率在30％，以主動脈弓動脈瘤的手術危險性最大。但手術在深低溫體外循環下進行，並存在脊髓、大腦及重要臟器缺血壞死的風險，很多老年患者由於存在高危因素無法耐受開胸下外科手術治療而喪失治療機會。隨著介入材料的發展進步與廣泛應用，覆膜支架應用越來越廣泛，傳統的覆膜支架主要由金屬絲及覆蓋在其上的覆膜組成，這種支架可以發生形變，在常態下支架是直的，但支架一旦被植入主動脈中時，便是可以彎曲，使之能夠與呈弓形的主動脈相適應，支架一旦彎曲勢必會產生使之恢復成原來形狀的力，這個力會給主動脈帶來一定的壓力，有時會導致主動脈的損傷。另外，現在市面上還出現了許多帶分支架的覆膜支架，這種覆膜支架的分支架與主支架的側壁連接並與主支架聯通，因為設有分支架，所以這種帶分支架的覆膜支架在植入主動脈中時，操作起來更加不便，一旦在釋放壓縮的覆膜支架時，如果分支架沒有對齊相應的血管，就會出現封堵血管的情況，可能出現患者死亡的情況。綜上所述，有必要設計出一種形狀與弓形主動脈形狀相適應的覆膜支架，且該覆膜支架所設有的分支架是可伸縮的，這種支架不僅不會給主動脈帶來壓力，而且能夠更便捷的植入主動脈中。
技術實現要素：
本發明的目的在於提供一種結構簡單、操作便捷且不會對主動脈帶來壓力的主動脈覆膜分支支架。本發明的目的通過如下技術方案實現：一種主動脈覆膜分支支架，它包括放於主動脈中的主支架以及設於主支架側壁外側並與主支架聯通的分支架，所述的主支架包括覆膜以及支撐覆膜的若干圈波形環狀物，波形環狀物的波距以及相鄰波峰與波谷之間的距離由弓弧形的內側向外側逐漸遞增，使得主支架自然展開後的形狀呈弓弧形，分支架包括分支架覆膜以及支撐分支架覆膜伸縮式的彈簧結構，分支架的底端與主支架側壁外側連接，波形環狀物使得主支架能夠通過若干個收緊裝置使主支架收緊至口徑縮小並維持收緊的狀態；彈簧結構使分支架能夠通過一壓縮裝置使分支架壓縮並維持壓縮狀態。較之現有技術而言，本發明的優點在於：1)本發明結構簡單，操作便捷；2)本發明的主支架在自然狀態下呈弓弧形，使用時不會對主動脈帶來壓力，從而不會損傷主動脈；3)本發明的分支架為可伸縮的彈簧形，且分支架通過一壓縮裝置進行壓縮並定型，使得分支架保持壓縮狀態，因為該主動脈覆膜分支支架在植入主動脈前，分支架處於被壓縮的狀態，所以該主動脈覆膜分支支架在植入主動脈的操作過程中，更容易植入主動脈；4)本發明的主支架，在植入主動脈前，主支架的口徑在收緊裝置的作用下收縮到最小，這樣方便支架的植入，待支架植入到主動脈中的合適位置時，通過解開定位繩A，使主支架釋放，所以本發明符合人體解剖學主動脈弓部特點，可以適合不同的個體，可以最大程度滿足個體差異，同時，輸送及釋放系統簡單，臨床容易操作；5)本發明採用相互配合的收緊繩A與定位繩A來收緊主支架、採用相互配合的收緊繩B與定位繩B來壓縮分支架，方便了主支架與分支架的釋放，有效的節約了手術時間，當需要釋放主支架時，只需抽走定位繩A即可，同理當需要釋放分支架時，只需抽走定位繩B即可。6)當分支架的束縛被解除後，分支架可依靠其彈簧結構，自動突入分支血管中，而不需要依靠其他輸送裝置將其運送到分支血管，所以，分支架的植入方式較以往更為簡便和安全，對血管的損傷也更小。附圖說明圖1是本發明分支架、主支架均壓縮時的結構示意圖。圖2是本發明釋放一個分支架的結構示意圖。圖3是本發明釋放兩個分支架的結構示意圖。圖4是本發明釋放三個分支架的結構示意圖。圖5是本發明分支架、主支架均釋放時的結構示意圖。圖6是本發明收緊繩A的結構示意圖。圖7是本發明收緊繩A與定位繩A的配合關係示意圖。圖8是本發明收緊繩B的結構示意圖。圖9是本發明收緊繩B與定位繩B的配合關係示意圖。標號說明：1主支架、1-1覆膜、1-2波形環狀物、2分支架、3收緊繩A、4定位繩A、5收緊繩B、6定位繩B、7固定孔A、8固定孔B。具體實施方式下面結合說明書附圖和實施例對本發明內容進行詳細說明：如圖1至圖5所示：一種主動脈覆膜分支支架，它包括放於主動脈中的主支架1以及設於主支架1側壁外側並與主支架1聯通的分支架2，所述的主支架1包括覆膜1-1以及支撐覆膜1-1的若干圈波形環狀物1-2，其特徵在於：波形環狀物1-2的波距以及相鄰波峰與波谷之間的距離由弓弧形的內側向外側逐漸遞增，使得主支架1自然展開後的形狀呈弓弧形，分支架2包括分支架覆膜以及支撐分支架覆膜的伸縮式彈簧結構，分支架2的底端與主支架1側壁外側連接，波形環狀物1-2使得主支架1能夠通過若干個收緊裝置使主支架1收緊至口徑縮小並維持收緊的狀態；彈簧結構使分支架2能夠通過一壓縮裝置使分支架壓縮並維持壓縮狀態。所述的分支架為1至3個；波形環狀物1-2的波距以及相鄰波峰與波谷之間的距離由弓弧形的內側向外側逐漸遞增，使得主支架1外側的張力大於內側的張力，從而使主支架1能夠自然的彎成弓弧狀，該主動脈覆膜分支支架因其主支架自身呈弓弧形，所以當其植入主動脈中時，不會因為要與主動脈的形狀相適應而刻意彎曲成弓弧形，也就不會對主動脈帶來壓力，所以不會損傷主動脈。該主動脈覆膜分支支架在植入主動脈前，主支架處於收緊狀態，分支架處於壓縮狀態如圖1所示，主支架1通過若干個收緊裝置收緊並定型，使主支架1保持收緊狀態且主支架1的口徑大小保持固定，而分支架2通過一壓縮裝置進行壓縮並鎖緊，使得分支架2保持壓縮狀態，這樣的設計便於該主動脈覆膜分支支架順利的植入主動脈中。所述的收緊裝置包括收緊繩A3以及定位繩A4，所述收緊繩A3的前、後兩段設有若干個固定孔A7，所述收緊繩A3與定位繩A4的配合關係為：收緊繩A3繞設於收緊的主支架1的外周，使得位於收緊繩A3前段上的某個固定孔A7與收緊繩A3後段上的某個固定孔A7相互重疊，定位繩A4穿過這兩個固定孔A7，使主支架1維持收緊的狀態。通過收緊收緊繩A3，並由定位繩A4固定收緊繩A3的收緊程度，使得主支架口徑縮小並維持收緊的狀態，使得主支架能夠與主動脈相適應，在植入主動脈前，主支架的口徑可以通過收緊繩A3與定位繩A4相互配合鎖緊到最小的狀態如圖1所示，這樣方便該主動脈覆膜分支支架的植入，待該主動脈覆膜分支支架植入到主動脈中的合適位置時，抽走定位繩A4，此時收緊繩A3被釋放，相應的主支架被釋放如圖5所示，所以本發明符合人體解剖學主動脈弓部特點，可以適合不同的個體，可以最大程度滿足個體差異，且本發明通過收緊繩A3與定位繩A4的相互配合來收緊或釋放主支架，使得醫生在收緊或釋放主支架時，操作更加便捷迅速，大大節約了手術時間。所述的壓縮裝置包括收緊繩B5以及定位繩B6，所述收緊繩B5的前、後兩段設有若干個固定孔B8，所述收緊繩B5與定位繩B6的配合關係為：先將分支架2壓縮，收緊繩B5繞過壓縮的分支架2，並經過收緊的主支架1，使得位於收緊繩B5前段上的某個固定孔B8與收緊繩B5後段上的某個固定孔B8相互重疊，定位繩B6穿過這兩個固定孔B8，使分支架2保持壓縮狀態。當該主動脈覆膜分支支架植入主動脈中過程中，起初分支架2在壓縮裝置的作用下處於壓縮狀態如圖1所示，分支架和主支架均處於縮緊狀態便於主支架植入主動脈，當分支架即將靠近主動脈的分血管如無名動脈時，抽走定位繩B6，此時收緊繩B5被釋放，相應的分支架也被釋放，如圖2至4所示，因分支架已經臨近分血管，且分支架處於釋放狀態，所以分支架能夠更好的與分支架對應的血管對準，僅需再微調、轉動主支架，便可以將分支架準確定位於分支血管中，有效的防止了分支架定位不良從而發生扭曲、摺疊，堵塞血管。如圖6、7所示：收緊繩A3和定位繩A4的配合關係；如圖8、9所示：收緊繩B5和定位繩B6的配合關係。本發明的主動脈覆膜分支支架的使用方式如下：本主動脈覆膜分支支架在使用前，主支架在收緊裝置的作用下，主支架的口徑處於鎖緊在最小的狀態，同時分支架在壓縮裝置的作用下處於壓縮狀態，將壓縮狀態的主動脈覆膜分支支架裝載入包含調節杆的輸送裝置中，用輸送裝置把主動脈覆膜分支支架送入到主動脈中，當分支架對位於相應的分支血管時，抽走定位繩B6,此時收緊繩B5被釋放，相應的分支架也被釋放，這個時候，分支架的端頭基本對齊或者已經突入相對應的血管，接著通過控制植入調節杆調整分支架的位置，使得分支架的端頭進一步對準相對應的血管，如圖4所示，之後再通過釋放主支架上的收緊裝置來釋放主支架如圖5所示，這個時候，主支架的展開，將分支架進一步送入相對應的血管中，最後再移除輸送裝置即可。在釋放過程中，分支架與主支架的釋放順序是不可以顛倒的，先抽走定位繩B6，能夠使分支架更好的對準與分支架相對應的血管，因為這個時候主支架處於收緊狀態，使得該主動脈覆膜分支支架能夠在植入調節杆的控制下任意轉動、移動，當釋放後的分支架一旦對準相對應的血管的管口，這個時候釋放主支架，就能保證分支架100％的進入相對應的管道。如果先釋放主支架，此時再來移動、旋轉該主動脈覆膜分支支架將變得不易，則不利於分支管進入分血管中。