人體內血管及非血管腔道用管狀支架的製作方法

2023-10-23 13:29:32

專利名稱：人體內血管及非血管腔道用管狀支架的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種人體內血管及非血管腔道用管狀支架，用於擴張和支撐狹窄的血管、食管、膽管、腸道或尿道等人體內管腔道，屬於醫療器材製造的技術領域。
背景技術：
血管栓塞、食管癌、前列腺增生和膽道結石是生活中常見的管腔梗阻性疾病，臨床上可採用開放性手術治療，不僅手術操作難度大，並且存在一些難以解決的問題，如併發症多、危險性大、復發率高等，這就需要一種更為簡便、安全有效的方法來解決以上難點，利用內支架的介入是一種行之有效的方法。腔道內支架是一種常用的器械，具有各種形狀，管狀是最常見的。現有的人體腔道用內支架多為網格狀或螺旋絲狀結構，植入人體後，用來擴張和支撐狹窄的血管、食道、膽道、腸道及尿管等人體內管腔道，解除腔道梗阻，保持腔道暢通，操作簡便，療效可靠，併發症少。然而，現有支架還存在一些缺陷，例如，常用的非血管腔道內支架多採用絲材編織，呈管形網格狀，這樣的支架有金屬材料的重疊點，使體液的流動性能變差，且支架的徑向支撐力不足，可調整範圍較小。常用的血管支架也多存在支架的徑向支撐力較小，結構穩定性較差等缺點。因此對滿足手術要求的人體內血管及非血管腔道用管狀支架的設計和製作有更進一步的要求。

發明內容
技術問題本實用新型的發明目的就在於改變目前使用的人體內血管及非血管腔道用管狀支架的不足，提供一種具有徑向支撐力大，結構穩定性好等優點，具有管狀網形結構的人體內血管及非血管腔道用管狀支架。
技術方案本實用新型的人體內血管及非血管腔道用管狀支架，是由金屬管刻蝕而成，呈管狀網形結構，該腔道內支架由沿其軸向分布的多個正弦波形圓環狀基本結構構成，每相鄰的兩個正弦波形圓環狀基本結構之間，正弦波的波峰相對，並通過「X」形連接件連接，連結點選在正弦波形圓環狀基本結構的波峰與波谷之間。
上述人體內血管及非血管腔道用管狀支架，其特徵在於每相鄰兩個正弦波形圓環狀基本結構之間，「X」形連接件呈等間距分布，該間距為正弦波形圓環狀基本結構的正弦波波長的整數倍，該整數為1或2或3等。「X」形連接件的筋寬度應小於或等於正弦波形圓環狀基本結構的筋寬度。
本實用新型在用於血管狹窄部位的擴張與支撐作用時，其外徑為1～20mm，總長為5～150mm，壁厚為0.02～0.4mm，正弦波形圓環狀基本結構的正弦波周期的數目為6～36個，其整體寬度為0.5～10mm，其筋寬度為0.06～0.6mm。
本實用新型在用於人體內非血管腔道狹窄部位的擴張與支撐作用時，其外徑為6～25mm，總長為50～140mm，壁厚為0.1～0.5mm，正弦波形圓環狀基本結構的正弦波周期的數目為6～30個，其整體寬度為1.0～10mm，其筋寬度為0.15～0.7mm。
本實用新型端部可以做成喇叭口型。其內外表面可以覆蓋金屬膜、氧化物膜、高分子膜或緩釋藥物膜。刻蝕本實用新型的金屬管的材質可以是鎳鈦合金、不鏽鋼、鈦合金及純金屬鉭或金等，其中，採用鎳鈦合金管刻蝕的本實用新型為自膨脹式支架，採用不鏽鋼管、鈦合金管、鉭金屬管或金金屬管刻蝕的本實用新型為球囊擴張式支架。
本實用新型具有正弦波形圓環狀基本結構，並通過「X」形連接件連接，每個「X」形連接件與周圍的正弦波形圓環狀基本結構之間有4個對稱分布的連結點，這就使得該支架在手術安裝及使用過程中具有很好的結構穩定性，較大的徑向支撐力，且支架表面平整、結構連續、易拋光、無金屬材料的重疊點。


圖1是本實用新型實施例1支架的展開示意圖。
圖2是本實用新型實施例2支架的展開示意圖。
圖3是本實用新型的徑向截面示意圖。
其中的附圖標記為1-正弦波形圓環狀基本結構，2-「X」形連接件，3-連結點，4-正弦波形圓環狀基本結構1的筋寬度，5-「X」形連接件2的筋寬度，6-正弦波的波長，7-正弦波的振幅，8-整體寬度，9-相鄰兩個正弦波形圓環狀基本結構1之間的間距，10-相鄰「X」形連接件2之間的間距，11-支架的外徑，12-支架的壁厚，13-支架的總長。
具體實施方式
下面，結合附圖與實施例對本實用新型作進一步的說明。
實施例1參見圖1，一種人體內血管用管狀支架，是由超彈性鎳鈦合金管刻蝕而成，呈管狀網形結構，該支架由沿其軸向分布的多個正弦波形圓環狀基本結構1構成，每相鄰的兩個正弦波形圓環狀基本結構1之間，正弦波的波峰相對，並通過「X」形連接件2連接，連結點3選在正弦波形圓環狀基本結構1的波峰與波谷中間位置。每相鄰兩個正弦波形圓環狀基本結構1之間，「X」形連接件2呈等間距分布，該間距10為正弦波形圓環狀基本結構1的正弦波波長6的1倍。「X」形連接件2的筋寬度5小於正弦波形圓環狀基本結構1的筋寬度4。
本實施例支架的外徑11為2.38mm，總長13為19.715mm，壁厚12為0.1mm，展開寬度為7.459mm，正弦波形圓環狀基本結構1的正弦波周期的數目為6個，其整體寬度8為1.735mm，其筋寬度4為0.12mm，正弦波形圓環狀基本結構1的正弦波的振幅7為0.868mm，其波長6為1.243mm，相鄰兩個正弦波形圓環狀基本結構1之間的間距9為2mm，「X」形連接件2的筋寬度5為0.1mm，相鄰兩個「X」形連接件2之間的間距10為1.243mm。
本實施例為自膨脹式血管用管狀支架，手術時將本實用新型約束在導管內，當植入到人體內血管狹窄部位後，去除約束導管，本實用新型因具有良好的超彈性而自行膨脹，起到對狹窄血管的擴張和支撐作用，達到治療目的。
該腔道內支架端部還可做成喇叭口型。該腔道內支架內外表面還可覆蓋金屬膜、氧化物膜、高分子膜或緩釋藥物膜。刻蝕該腔道內支架的金屬管的材質還可是不鏽鋼、或鈦合金、或純金屬鉭或金。
實施例2參見圖2，人體內血管用管狀支架，是由超彈性鎳鈦合金管刻蝕而成，呈管狀網形結構，該血管用管狀支架由沿其軸向分布的多個正弦波形圓環狀基本結構1構成，每相鄰的兩個正弦波形圓環狀基本結構1之間，正弦波的波峰相對，並通過「X」形連接件2連接，連結點3選在正弦波形圓環狀基本結構1的波峰與波谷中間位置。每相鄰兩個正弦波形圓環狀基本結構1之間，「X」形連接件2呈等間距分布，該間距10為3.729mm，是正弦波形圓環狀基本結構1的正弦波波長6的3倍。「X」形連接件2的筋寬度5小於正弦波形圓環狀基本結構1的筋寬度4。本實施例的其它結構與尺寸特徵、製造方法均與實施例1相同。
權利要求1.一種人體內血管及非血管腔道用管狀支架，由金屬管刻蝕而成，呈管狀網形結構，其特徵在於該腔道內支架由沿其軸向分布的多個正弦波形圓環狀基本結構(1)構成，每相鄰的兩個正弦波形圓環狀基本結構(1)之間，通過「X」形連接件(2)連接；每相鄰兩個正弦波形圓環狀基本結構(1)的正弦波波峰相對；正弦波形圓環狀基本結構(1)與「X」形連接件(2)的連結點(3)選在所述正弦波形圓環狀基本結構(1)的波峰與波谷之間。
2.根據權利要求1所述的人體內血管及非血管腔道用管狀支架，其特徵在於所述正弦波形圓環狀基本結構(1)與「X」形連接件(2)的連結點(3)選在所述正弦波形圓環狀基本結構(1)的波峰與波谷中間位置。
3.根據權利要求1所述的人體內血管及非血管腔道用管狀支架，其特徵在於每相鄰兩個正弦波形圓環狀基本結構(1)之間，「X」形連接件(2)呈等間距分布，該間距(10)為正弦波形圓環狀基本結構(1)的正弦波波長(6)的整數倍。
4.根據權利要求1所述的人體內血管及非血管腔道用管狀支架，其特徵在於「X」形連接件(2)的筋寬度(5)小於或等於正弦波形圓環狀基本結構(1)的筋寬度(4)。
5.根據權利要求1所述的人體內腔道用管狀支架，其特徵在於該支架用於血管狹窄部位的擴張與支撐作用時，其外徑(11)為1～20mm，總長(13)為5～150m，壁厚(12)為0.02～0.4mm，正弦波形圓環狀基本結構(1)的正弦波周期的數目為6～36個，其整體寬度(8)為0.5～10mm，其筋寬度(4)為0.06～0.6mm；
6.根據權利要求1所述的人體內腔道用管狀支架，其特徵在於該支架用於人體內非血管腔道狹窄部位的擴張與支撐作用時，其外徑(11)為6～25mm，總長(13)為50～140mm，壁厚(12)為0.1～0.5mm，正弦波形圓環狀基本結構(1)的正弦波周期的數目為6～30個，其整體寬度[8]為1.0～10mm，其筋寬度(4)為0.15～0.7mm；
7.根據權利要求1所述的人體內血管及非血管腔道用管狀支架，其特徵在於該腔道內支架端部做成喇叭口型。
8.根據權利要求1所述的人體內血管及非血管腔道用管狀支架，其特徵在於該腔道內支架內外表面覆蓋金屬膜、氧化物膜、高分子膜或緩釋藥物膜。
9.根據權利要求1所述的人體內血管及非血管腔道用管狀支架，其特徵在於刻蝕該腔道內支架的金屬管的材質是鎳鈦合金、或不鏽鋼、或鈦合金、或純金屬鉭或金。
專利摘要人體內血管及非血管腔道用管狀支架，是由金屬管刻蝕而成，呈管狀網形結構，由沿其軸向分布的多個正弦波形圓環狀基本結構(1)構成，每相鄰的兩個正弦波形圓環狀基本結構(1)之間，正弦波的波峰相對，並通過「X」形連接件(2)連接，連結點(3)選在正弦波形圓環狀基本結構(1)的波峰與波谷之間。「X」形連接件(2)的筋寬度(5)應小於或等於正弦波形圓環狀基本結構(1)的筋寬度(4)。該腔道內支架端部可以做成喇叭口型，支架內外表面可以覆蓋金屬膜、氧化物膜、高分子膜或緩釋藥物膜。刻蝕該腔道內支架的金屬管的材質可以是鎳鈦合金、不鏽鋼、鈦合金及純金屬鉭或金等。本實用新型結構具有徑向支撐力大，結構穩定等優點。
文檔編號A61B17/00GK2788763SQ200520068270
公開日2006年6月21日 申請日期2005年1月14日 優先權日2005年1月14日
發明者儲成林, 浦躍樸, 林萍華, 王世棟 申請人:東南大學, 揚州市亞華生物科技發展有限公司