一種吸收性製品的製作方法
2023-10-09 11:40:49 1
一種吸收性製品的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種吸收性製品，包括透液性表層、吸收性、透氣不透液底膜，其特徵在於：所述吸收性製品包括原位凝膠組合物。所述原位凝膠組合物，包括抗菌劑和原位凝膠材料。本發明的有益效果是：與現有技術相比，採用本發明所述的原位凝膠遞送系統，由於採用了環境敏感性凝膠材料，使得製劑的凝膠劑在接觸到吸收性製品前保持易於應用的狀態，接觸到吸收性製品後，能夠方便的調整環境刺激，將凝膠製劑定位於所需的部位。
【專利說明】—種吸收性製品
【技術領域】
[0001]本發明屬於一次性衛生用品領域，尤其是涉及一種含有原位凝膠的吸收性製品。【背景技術】
[0002]現已設計出的大多數種類的吸收結構不僅對於吸收體液如血、尿、月經等是有效的，而且使用時衛生舒適。這類製品一般包括某種可滲透體液的頂層材料、吸收芯和一種不可滲透液體的底層材料。現在已經在對這類製品的各種形狀、尺寸、厚度方面進行改進，以便使它們使用時更加舒適方便。
[0003]隨著生活水平的提高，吸收性製品的保健功能日益受到關注。
[0004]作為吸收性製品，其衛生學、毒理學性能的優劣直接關係到使用者的身體健康。由於該類物品特定的使用環境，如溫度、溼度、長達數小時的使用時間以及排洩物、分泌物混雜等綜合因素，使一次性吸收性製品極易招致病菌汙染，甚至成為病菌繁殖的溫床。
[0005]根據研究表明，經血中含有豐富的營養物質，是細菌大肆孳生的「培養基」，而積存在衛生巾上的經血使會陰部溼度大大提高，透氣性變差，更有利於細菌的繁殖。而普通衛生巾在連續使用兩小時後，表層細菌總數可達107cfU/cm2，芯層是表層的十幾倍。一些特殊職位的女性或者在夜間的時候，根本無法做到兩小時就更換一次衛生巾，女性的健康情況令人擔憂。
[0006]因此，具有抗菌功能的吸收性製品得到廣泛關注。
[0007]現有技術中，吸收性製品的抗菌性能獲得主要通過
[0008](I)抗菌基材，如無紡布、打孔膜經有機或無機抗菌劑抗菌整理後，然後應用於吸收性製品獲得抗菌性能，工藝複雜，生產成本高。
[0009](2)直接在吸收性製品生產過程中，採用噴灑液體抗菌組合物來達到抗菌的目的，但是噴灑過程中由於損失大，汙染生產環境，而且所添加的液體製劑化學成分，是與人體直接接觸的，人的體質不同，可能會有過敏現象產生。
[0010]另一方面在增強吸收性製品對於使用者健康保護作用，如植物提取物、具有抗炎、抗敏作用的化合物、護膚作用的化合物被應用到吸收性製品。
[0011]或者有助於改善吸收性制使用者使用感受的化合物，(I)有助於緩解悶熱感遞送涼爽劑的化合物，如薄荷醇、薄荷酯、薄荷醯胺等；(2)有助於緩解潮溼感遞送溫暖感、乾爽感的化合物，如姜精油、香蘭基醚化合物、辣椒鹼等；
[0012]這些組分被應用到吸收性製品上，只能在保證吸收性製品本身的吸收性能條件下，被施用。同時這些組分發揮作用，需要在與皮膚或者黏膜接觸的部位被施用，並且這些化合物的遞送也需要在一個有效的受控條件下進行。
[0013]但現有技術中，缺少一個有效的遞送系統，滿足這些要求。
[0014]原位凝膠，又稱再為凝膠或即型凝膠，是指在室溫或貯存條件下成自由流動的液體狀態，以溶液狀態給藥後，在用藥部位對外界刺激發生響應，發生分散狀態或構象的可逆化，形成的半固體或固體的一種液體製劑。[0015]原位膠凝(in situ gel)是一種新型的藥物傳遞系統,在使用前是自由流動的液體，當環境變化時可迅速發生相轉變，形成的非化學交聯的半固體製劑。其形成機制是利用高分子材料對外界刺激的響應，使聚合物在生理條件下發生分散狀態或構象的可逆變化，完成由溶液向凝膠的轉化過程，具有與用藥部位特別是黏膜組織親和力強、滯留時間長、良好的控制釋藥性能等優點。有利於局部給藥和延緩藥物釋放。在藥物傳遞、細胞微膠囊技術和組織修復等領域原位膠凝展現出巨大的潛力，成為近年來藥劑學研究的熱點領域之一。
【發明內容】
[0016]本發明要解決的問題是提供一種有益組分的遞送系統。理想的，這種遞送系統具有廣泛的適應性，能夠通過便捷的方式應用於吸收性製品，能夠讓這些有益組分在吸收性製品使用期間發揮功效，而不會影響吸收性製品的性能。
[0017]本發明的另一目的是，提供一種包括抗菌劑、清涼劑、熱感劑有益組分組成的組中的一種或幾種的原位凝膠遞送組合物，能夠使有益組分在應用部位穩定、長效的發揮作用，同時這種作用是受控的，能夠避免由於組分的大量釋放而造成功效短暫、不舒適及由於劑量過大造成的安全風險。
[0018]為解決上述技術問題，本發明採用的技術方案是:一種吸收性製品，包括透液性表層、吸收性、透氣不透液底膜，所述吸收性製品包括原位凝膠組合物。
[0019]進一步,所述原位凝膠組合物,包括抗菌劑和原位凝膠材料。
[0020]進一步，所述原位凝膠組合物，包括涼爽劑和原位凝膠材料。
[0021]進一步,所述原位凝膠組合物,包括熱感劑和原位凝膠材料。
[0022]進一步,所述原位凝膠組合物,包括熱感劑、抗菌劑和原位凝膠材料。
[0023]進一步,所述原位凝膠組合物,包括涼爽劑、抗菌劑和原位凝膠材料。
[0024]原位膠凝(in situ gel)是一種新型的藥物傳遞系統,在使用前是自由流動的液體，當環境變化時可迅速發生相轉變，形成的非化學交聯的半固體製劑。其形成機制是利用高分子材料對外界刺激的響應，使聚合物在生理條件下發生分散狀態或構象的可逆變化，完成由溶液向凝膠的轉化過程，具有與用藥部位特別是黏膜組織親和力強、滯留時間長、良好的控制釋藥性能等優點。有利於局部給藥和延緩藥物釋放。在藥物傳遞、細胞微膠囊技術和組織修復等領域原位膠凝展現出巨大的潛力，成為近年來藥劑學研究的熱點領域之一。
[0025]對於本發明目的，只要凝膠遞送系統能夠響應環境變化迅速發生相轉變，從而使得抗菌劑能夠便捷的應用於吸收性製品，並在應用部位穩定、長效的發揮作用，且這種作用是受控的，特別是在吸收性製品使用期間是受控的，就是使用本發明的。因此其相應環境變化發生相轉變的機制可以廣泛的選擇。可供選擇的原位凝膠遞送系統包括液晶型原位凝膠、光敏感型凝膠、離子強度敏感型凝膠、溫度敏感凝膠、pH敏感型原位凝膠等。
[0026]對於本發明的目的，優選的響應機制是離子強度敏感型、溫度敏感型、pH敏感型。
[0027]溫度敏感型原位膠凝是依據溫度變化而發生相轉變的一種原位凝膠，在儲存條件下是自由流動的液體，因溫度升高在局部形成膠凝。
[0028]溫度敏感型原位凝膠，其凝膠化機制是通過環境溫度的變化形成原位凝膠。該系統含有溫度敏感型高分子化合物，給藥後聚合物因體內外溫度的變化而形成非化學交聯凝膠。[0029]pH敏感型原位凝膠，因體內外環境(pH)的不同而發生相轉變。該體系在體外通常呈低黏性液體，給藥後聚合物的分散狀態或構象發生變化，成為半固體凝膠狀態。
[0030]離子強度敏感型原位凝膠材料指的是材料的性質與環境中離子強度有關，離子強度的變化直接影響材料在溶液中的粘度，即形成凝膠的程度
[0031]進一步，本發明的溫度敏感型原位凝膠遞送系統，室溫下為自由流動液體，30~39 °C膠凝成固體/半固體將凝膠狀態。
[0032]進一步，pH敏感型原位凝膠遞送系統，pH3.5~4.5時為自由流動的液體，pH升高到4.5~7.5時聚合物鏈上由於解離基團解離，電荷互相排斥導致分子鏈延展纏結形成凝膠。
[0033]進一步，離子強度敏感型原味凝膠遞送系統，在室溫下為自由流動溶液，遇到體液尿液或者經血、陰道分泌物、汗液中陽離子，形成由陽離子介導的凝膠。
[0034]進一步，發明中的溫度敏感型原位凝膠材料選自泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、甲基纖維素、羥丙甲纖維素、殼聚糖衍生物、聚乳酸-聚乙二醇嵌段共聚物(PLGA-PEG)、乙基羥乙基纖維素(EHEC)、聚已內酯聚乙二醇嵌段共聚物、聚乳酸羥基乙酸-聚乙二醇嵌段共聚物、N-異丙基丙烯醯胺共 聚物(NiPAAM)，中的一種或幾種。更優選自泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、甲基纖維素。
[0035]泊洛沙姆407濃度12%~40% ；
[0036]泊洛沙姆188濃度5%~30% ；
[0037]甲基纖維素1%~10% ；
[0038]NiPAAM 濃度 20% ~40% ；
[0039]PEG-PLGA 濃度 15% ~40% ；
[0040]EHEC 濃度 0.1% ~2% ；
[0041]進一步，本發明中的pH敏感型原位凝膠材料選自醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、卡波姆、聚乙烯縮乙醛二乙胺醋酸酯(AEA)、羥丙甲纖維素酞酸酯(HPMCP)、、殼聚糖，優選自醋酸纖維素酞酸酯、卡波姆。
[0042]CAP 濃度 10% ~40% ；
[0043]卡波姆0.1% ~2.0% ；
[0044]殼聚糖濃度1%~10% ；
[0045]pH敏感型凝膠pH為3.5~5.0 ;
[0046]進一步，本發明中的離子強度敏感型原位凝膠材料選自海藻酸鹽、結冷膠、乙醯化結冷膠、黃原膠、文菜膠或卡拉膠中的一種或幾種；
[0047]選自去乙醯化結冷膠、海藻酸鈉、文菜膠、卡拉膠中的一種或幾種。
[0048]去乙醯化結冷膠濃度0.05~2%，
[0049]卡拉膠0.3% ~8% ；
[0050]文菜膠0.1% ~10% ；
[0051 ] 海藻酸鈉0.2%~9% ；
[0052]進一步，適合於本發明的原位凝膠遞送系統，還可以是多種環境相應機制並存的凝膠遞送系統，為混合凝膠。自然條件下為自由流動的溶液，生理條件下形成凝膠。其特徵在於所述的混合親水性凝膠為溫度敏感型、PH敏感型、離子敏感型高分子材料的兩種以上的任一組合。如甲基纖維素與海藻酸鈉、泊洛沙姆407與海藻酸鈉、泊洛沙姆407與去乙醯化接冷膠、泊洛沙姆407與卡波姆等組合。
[0053]進一步，用於本發明的抗菌劑可以是能阻止微生物生長或殺滅微生物的，並且能夠與所選定的原位凝膠遞送系統相容的抗菌劑。優選的抗菌劑是:能阻止通常在液體中、更優選的是通常通過一次性吸收製品收集的體液中發現的抑制微生物生長或殺滅微生物的那些物質。優選的抗菌劑包括，但不限於三氯生，三氯卡巴，尼泊金酯，聚六亞甲基胍鹽酸鹽，氯己定及其葡萄糖酸鹽、二醋酸鹽和二鹽酸鹽，苄索氯銨，山梨酸及其鹽，凱松、甲基異噻唑啉酮中一種或幾種。
[0054]進一步，本發明所述熱感劑，是指其與皮膚和/或黏膜表面接觸時，能夠刺激熱感受器，而遞送暖感，在不引起改變外界溫度的條件。
[0055]熱感劑選自:
[0056]-如下式所示的香蘭基醚化合物:
[0057](I)
[0058]
【權利要求】
1.一種吸收性製品，包括透液性表層、吸收性、透氣不透液底膜，其特徵在於:所述吸收性製品包括原位凝膠組合物。
2.根據權利要求1所述的一種吸收性製品，其特徵在於:所述原位凝膠組合物，包括抗菌劑和原位凝膠材料。
3.根據權利要求1所述的一種吸收性製品，其特徵在於:所述原位凝膠組合物，包括涼爽劑和原位凝膠材料。
4.根據權利要求1所述的一種吸收性製品，其特徵在於:所述原位凝膠組合物，包括熱感劑和原位凝膠材料。
5.根據權利要求1所述的一種吸收性製品，其特徵在於:所述原位凝膠組合物，包括熱感劑、抗菌劑和原位凝膠材料。
6.根據權利要求1所述的一種吸收性製品，其特徵在於:所述原位凝膠組合物，包括涼爽劑、抗菌劑和原位凝膠材料。
7.根據權利要求2-6任一權利要求所述的一種吸收性製品，其特徵在於:所述原位凝膠材料選自溫度敏感型原位凝膠材料、PH敏感型原位凝膠材料或離子強度敏感型原味凝膠材料中的一種或多種。
8.根據權利要求5所述的一種吸收性製品，其特徵在於:所述溫度敏感型原位凝膠材料，選自泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、甲基纖維素、聚乳酸-聚乙二醇嵌段共聚物、聚乳酸羥基乙酸-聚乙二醇嵌段共聚物、聚己內酯-聚乙二醇嵌段共聚物或聚N-異丙基丙烯醯胺中的一種或幾種。
9.根據權利要求5所述的一種吸收性製品，其特徵在於:所述的pH敏感型原位凝膠材料選自醋酸纖維素酞酸酯、卡波姆、聚乙烯縮乙醛二乙胺醋酸酯、羥丙甲纖維素酞酸酯或殼聚糖中的一種或幾種。
10.根據權利要求5所述 的一種吸收性製品，其特徵在於:所述的離子強度敏感型原位凝膠材料選自海藻酸鹽、結冷膠、乙醯化結冷膠、黃原膠、文菜膠或卡拉膠中的一種或幾種。
【文檔編號】A61L15/28GK103550819SQ201310537356
【公開日】2014年2月5日 申請日期:2013年10月31日 優先權日:2013年10月31日
【發明者】韓海星, 劉金英, 王麗華 申請人:天津市中科健新材料技術有限公司