製備具有可回收功能的形狀記憶支架的工藝方法
2023-10-30 20:15:52
專利名稱：製備具有可回收功能的形狀記憶支架的工藝方法
技術領域：
本發明涉及一種形狀記憶的醫用支架，尤其涉及一種製備具有可回收功能的形狀記憶支架的工藝方法。屬於醫療器械技術領域。
背景技術：
在治療呼吸道、食道癌、前列腺等疾病的臨床應用中，植入式支架應用廣泛。但普遍存在支架材料與人體的相容性問題，且隨著原發病灶的治療，病變部位堵塞程度的減輕， 需回收支架；另外在某些情況下，如感染、移動等，在手術後不久，可能必需立刻取出植入的支架。現有的植入式支架大多是利用支架材料本身的彈或塑性變形或形狀記憶效應來釋放，主要材料有不鏽鋼、鎳鈦合金和聚合物等。支架植入到病變部位之後，為了防止支架的移動，必須在釋放後將其固定在周圍組織中。這樣就可能會產生支架難回收的問題，且由於材料的生物相容性，常發生支架周圍組織增生、血小板聚集等的問題，更加劇了支架取出的難度。
發明內容
本發明就是針對上述問題提出來的，目的是提供一種植入人體後無不良反應，具有優良的抑菌、抗黴性能，可降解、生物相容，並且能隨時取出的醫用支架的製備方法。為實現上述目的本發明解決技術問題的技術方案是
製備具有可回收功能的形狀記憶支架的工藝方法，其特徵在於包括以下步驟
a、根據患者病灶部位的形狀，製成能收縮和擴張的摺疊形狀的模具，將聚乳酸顆粒置於模具內，在高於其熔點的溫度下，加工成摺疊形狀的支架，脫模後即得到摺疊形狀的支架；
b、將步驟a所得支架在高於形狀記憶聚合物材料的玻璃化轉變溫度的條件下，通過擴孔模具將摺疊形狀的支架擴張為圓形管狀支架，然後冷卻至室溫後，即獲得可回收的形狀記憶支架；
C、將步驟b中獲得的支架消毒後，真空乾燥密封，並包裝即可得成品。步驟b所述的形狀記憶聚合物材料的玻璃化轉變溫度為39_45°C。採用本發明工藝製備的可回收的形狀記憶支架，其使用方法
1、以常規的支架植入方式，直接把本發明可回收的形狀記憶支架固定在病變部位；
2、需取出支架時，採用超聲波等醫療上的常規方式局部加熱本發明可回收的形狀記憶支架，當溫度達到本發明的形狀記憶聚合物材料的玻璃化轉變溫度時，支架自動從擴張為圓形管狀支架變成收縮的摺疊形狀，形狀變小，易於以微創方式通過導管取出即可。本發明與現有技術相比具有如下優點效果
本發明的工藝方法由於採用了生物相容的、可降解材料聚乳酸，可以完全被人體吸收， 又由於聚乳酸是由可再生植物資源，如玉米中提取的澱粉製成，是公認的環保材料，且具有優良的抑菌、抗黴的特性；採用聚乳酸製成的醫用支架材料，避免病人二次大手術，其形狀記憶轉變溫度較低。本發明製備工藝簡單、可靠，所得醫用形狀記憶支架解決了醫用支架在植入人體後，發生不良反應或感染時，難以回收支架的難題，經臨床應用證實，本發明是醫學界採用支架植入體內無需大手術，輕易地以微創的方式取出支架的首創。
圖1 為採用本發明製備工藝的一種實施例的流程示意圖2 為採用本發明製備工藝製得圓形管狀支架的擴孔模具立體圖。圖中收縮的星型摺疊形狀支架1，擴孔中心2，擴孔後的管狀支架3，收縮後待取出的星型摺疊形狀支架4，擴孔模具5。
具體實施例方式下面結合具體實施例對本發明進行進一步詳細說明，但本發明的保護範圍不受具體的實施例所限制，以權利要求書為準。另外，以不違背本發明技術方案的前提下，對本發明所作的本領域普通技術人員容易實現的任何改動或改變都將落入本發明的權利要求範圍之內。實施例1
a、根據患者病灶部位的形狀，製成能收縮和擴張的星型摺疊形狀的模具，將聚乳酸顆粒置於模具內，聚乳酸顆粒在41°C的溫度下加壓成型，加工成星型摺疊形狀的支架，脫模後即得到收縮的星型摺疊形狀支架1 ；
b、將步驟a所得支架在形狀記憶聚合物材料的玻璃化轉變溫度為42°C的條件下，通過擴孔模具5把收縮的星型摺疊形狀支架1從擴孔中心2處慢慢推動擴孔模具5直到星型摺疊形狀支架1直徑較大的一端止；將收縮的星型摺疊形狀支架1擴張為擴孔後的管狀支架 3，冷卻至室溫後，即獲得可回收的形狀記憶支架；
C、將步驟b中獲得的支架消毒後，真空乾燥密封，並包裝即可得成品。採用本發明工藝製備的可回收的形狀記憶支架，其使用方法
1、以常規的支架植入方式，直接把本發明可回收的形狀記憶支架固定在病變部位；
2、當患者病症減輕或治療結束後或發生感染或移位，需取出支架時，採用超聲波等醫療上的常規方式局部加熱本發明可回收的形狀記憶支架，當溫度達到本發明的形狀記憶聚合物材料的玻璃化轉變溫度時，支架自動從擴張為圓形管狀支架變成收縮的摺疊形狀，形狀變小，易於以微創方式通過導管取出即可。
權利要求
1.製備具有可回收功能的形狀記憶支架的工藝方法，其特徵在於包括以下步驟a、根據患者病灶部位的形狀，製成能收縮和擴張的摺疊形狀的模具，將聚乳酸顆粒置於模具內，在高於其熔點的溫度下，加工成摺疊形狀的支架，脫模後即得到摺疊形狀的支架；b、將步驟a所得支架在高於形狀記憶聚合物材料的玻璃化轉變溫度的條件下，通過擴孔模具將摺疊形狀的支架擴張為圓形管狀支架，然後冷卻至室溫後，即獲得可回收的形狀記憶支架；C、將步驟b中獲得的支架消毒後，真空乾燥密封，並包裝即可得成品。
2.根據權利要求1所述的製備具有可回收功能的形狀記憶支架的工藝方法，其特徵在於步驟b所述的形狀記憶聚合物材料的玻璃化轉變溫度為39°C -45°C。
全文摘要
本發明公開一種製備具有可回收功能的形狀記憶支架的工藝方法。包括以下步驟a、根據患者病灶部位的形狀，製成能收縮和擴張的摺疊形狀的模具，將聚乳酸顆粒置於模具內，在高於其熔點的溫度下，加工成摺疊形狀的支架，脫模後即得到摺疊形狀的支架；b、將步驟a所得支架在高於形狀記憶聚合物材料的玻璃化轉變溫度的條件下，通過擴孔模具將摺疊形狀的支架擴張為圓形管狀支架，然後冷卻至室溫後，即獲得可回收的形狀記憶支架；c、將步驟b中獲得的支架消毒後，真空乾燥密封，並包裝即可得成品。本發明採用了生物相容的、可降解的聚乳酸為支架材料，本發明支架是醫學界採用支架植入體內無需大手術，輕易地以微創的方式取出支架的首創。
文檔編號B29L31/00GK102390120SQ20111030742
公開日2012年3月28日 申請日期2011年10月12日 優先權日2011年10月12日
發明者孫麗, 王倡春, 黃為民 申請人:瀋陽建築大學