一種治療骨質疏鬆的藥物組合及其製劑的製作方法
2023-10-30 01:17:57
專利名稱：一種治療骨質疏鬆的藥物組合及其製劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療骨質疏鬆的藥物組合及其製劑，具體涉及由重量百分比為1％-15％的蛇床子總香豆素、1％-15％的淫羊藿總黃酮、1％-10％的骨碎補提取物、60％-97％的枸櫞酸蘋果酸鈣組成的藥物組合及其固體、液體兩大類製劑。
背景技術：
目前，骨質疏鬆症是一種使骨密度降低、骨量減少的疾病，它使骨骼變脆，骨折機會增加，這是全球最常見的致殘性疾病之一。全球50歲以上女性有1/3因骨質疏鬆而骨折，在男性中比例則為1/5。全球每年股骨骨折病例約有170萬，預計到2050年全球每年將有640萬人受到股骨頸骨折之苦，其中51％將發生在亞洲。據中國的統計，60歲以上老年人骨質疏鬆症發病率約為59.89％。每年因骨質疏鬆症而並發骨折的發病率約為9.6％，並有逐年增高的趨勢。2002年，中國中年及老年人口骨質疏鬆率為16.1％。在男性人口的總比率為11.5％；在女性人口則為19.9％。在中國，每6名男性中，就有1人會發生1次或1次以上的脊椎骨折。現今在國內外臨床應用的主要藥物中，雙膦酸鹽在市場中的比例約為35％，雌激素及其受體調節劑為52％，兩大類產品佔據了骨質疏鬆用藥的大半江山，降鈣素和維生素D活性代謝物則佔據了11％的份額。但骨質疏鬆症的發病原因複雜，它與內分泌紊亂、鈣的攝入及吸收、維生素D及骨密度都有著緊密的聯繫，且單純用藥副作用較大。研究表明單純用性激素類藥物治療骨質疏鬆的不良反應包括乳腺癌危險性增加、冠心病、卒中、深靜脈血栓等；單純用降鈣素治療骨質疏鬆的不良反應包括鼻炎等；單純用選擇性雌激素受體調節劑治療骨質疏鬆的不良反應包括深靜脈血栓、潮熱、抽搐等。而單純用雙膦酸鹽治療骨質疏鬆有胃腸道刺激較明顯等等副作用。現代研究證實蛇床子總香豆素、淫羊藿總黃酮、骨碎補提取物及枸櫞酸蘋果酸鈣組合物，能參與骨骼的形成，促成骨細胞增殖、分化和鈣化，抑制破骨細胞的形成和分化，使骨質疏鬆症大鼠骨小梁面積百分數增加，骨小梁厚度和骨小梁密度增加，骨小梁分離度減小。故開發療效好、毒副作用小的藥物組合及其製劑，將大有可為。
發明內容
本發明所要解決的技術問題是提供一種毒副作用小、療效好的藥物組合及其製劑。
本發明公開的一種治療骨質疏鬆的藥物組合是由重量百分比為1％-15％的蛇床子總香豆素1％-15％的淫羊藿總黃酮、1％-10％的骨碎補提取物、60％-97％的枸櫞酸蘋果酸鈣組成。
本發明所述的治療骨質疏鬆藥物組合的製劑，包括固體製劑及液體製劑兩大類。
本發明公開的治療骨質疏鬆的藥物組合及其製劑，療效顯著，毒副作用小，能充分發揮治療骨質疏鬆的療效。
具體實施例方式實施例I將重量百分比為15％的蛇床子總香豆素、15％的淫羊藿總黃酮、10％的骨碎補水提取物、60％的枸櫞酸蘋果酸鈣，按處方比例加入澱粉、糊精、澱粉漿、硬脂酸鎂、乳糖混合均勻，制粒、壓片、包衣，即得治療骨質疏鬆藥物組合的片劑。
實施例II將重量百分比為10％的蛇床子總香豆素、10％的淫羊藿總黃酮、5％的骨碎補乙醇提取物、75％的枸櫞酸蘋果酸鈣，按處方比例加入澱粉、澱粉漿混合均勻後制軟材，制粒、烘乾、整粒、填充，即得治療骨質疏鬆藥物組合的膠囊劑。
實施例III將重量百分比為5％的蛇床子總香豆素、5％的淫羊藿總黃酮、2％的骨碎補乙醇提取物、88％的枸櫞酸蘋果酸鈣，按處方比例加入聚山梨酯-80、山梨酸、甜菊糖，加水調整至標準處方量，混勻，用濾紙濾過，灌裝，滅菌，即得。
權利要求
1.一種治療骨質疏鬆的藥物組合，其特徵在於該治療骨質疏鬆的藥物組合由重量百分比為1％-15％的蛇床子總香豆素、1％-15％的淫羊藿總黃酮、1％-10％的骨碎補提取物、60％-97％的枸櫞酸蘋果酸鈣組成。
2.根據權利要求1所述的骨碎補提取物，是指骨碎補的水或乙醇提取物。
3.根據權利要求1所述的治療骨質疏鬆藥物組合的製劑，其特徵在於包括固體製劑及液體製劑兩大類。
全文摘要
一種治療骨質疏鬆的藥物組合及其製劑，具體涉及由重量百分比為1％－15％的蛇床子總香豆素、1％－15％的淫羊藿總黃酮、1％－10％的骨碎補提取物、60％－97％的枸櫞酸蘋果酸鈣組成的藥物組合及其固體、液體兩大類製劑。
文檔編號A61P19/00GK1813848SQ200510200798
公開日2006年8月9日 申請日期2005年12月13日 優先權日2005年12月13日
發明者羅忠 申請人:羅忠