去腎交感神經術用多點射頻消融電極的製作方法

2023-09-24 03:54:25

專利名稱：去腎交感神經術用多點射頻消融電極的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及有源醫療器械領域，尤其涉及一種去腎交感神經術用多點射頻消融電極。
背景技術：
隨著物質生活水平的提高，危害人類生活、生命的疾病曾出不窮。在這個生活節奏異常快速的年代，高血壓患者的人數在逐年的上升，而且其上升速度非常的快。在應用改善生活方式和包括利尿劑在內的合理搭配足量的至少3種抗高血壓藥治療的措施，仍不能將收縮壓和舒張壓控制在目標水平時，稱為難治性高血壓(或頑固性高血壓)。臨床證明，對這些被頑固性高血壓折磨的患者是不能通過藥物來很好的控制血壓的。通過研究發現，腎動脈上的交感神經過度活躍是造成高血壓的重要因素，藉此，可以通過阻斷部分腎動脈交感神經來達到控制血壓的目的。本實用新型的作用是將交變電流通過導管頭端的電極傳導到腎動脈組織中，使其產生熱量，升高溫度(一般升高到65°C左右)，使腎動脈上部分的交感神經在高溫下失去活性，達到阻斷部分腎動脈交感神經的目的，從而有效的控制血壓，使通過普通藥物無法控制血壓的病人重新獲得健康的體質。目前臨床上用的電極導管只有一個電極，醫生必須在完成一個點的消融後再次進行下一點的操作，例如在去腎動脈交感神經術中每側都要消融4 6個點，那麼醫生必須操作8 12次，X射線的暴露時間非常長，而且手術時間長，風險也比較大。

實用新型內容(一)要解決的技術問題本實用新型所要解決的技術問題是提供一種去腎交感神經術用多點射頻消融電極，以實現一次性介入，同時或逐點放電，快速、安全的完成手術的目的。(二)技術方案為解決上述技術問題，本實用新型提供了一種去腎交感神經術用多點射頻消融電極，包括手柄、導管和電極，還包括固定頭端、拉線和彈性曲臂，所述拉線位於導管管腔內並分別連接所述固定頭端和手柄；所述彈性曲臂設置為多個，其一端連接固定頭端，另一端連接導管；所述彈性曲臂上設有電極。優選的，所述彈性曲臂設置為四個，各彈性曲臂的中部平直，兩端部呈弧形設置。優選的，所述彈性曲臂包括彈性骨架和曲臂套管，所述彈性骨架的兩端分別連接固定頭端和導管，所述曲臂套管套裝在彈性骨架上。優選的，所述電極為環形，其套裝在彈性曲臂平直部的彈性骨架上。優選的，所述彈性曲臂還包括熱敏傳感器，所述熱敏傳感器固接在環形的電極內壁上。優選的，所述電極和熱敏傳感器的導線穿過曲臂套管和導管的管腔由手柄處引出。優選的，所述手柄內設置有連接拉線的槓桿機構。優選的，所述槓桿機構包括操縱杆和銷釘，所述操縱杆的一端部通過銷釘軸接在手柄內，在操縱杆的非端部位置固接有所述拉線。優選的，所述電極沿導管的軸向相錯開排布。優選的，所述電極呈螺旋狀排布。(三)有益效果本實用新型提供的去腎交感神經術用多點射頻消融電極，能一次性介入，通過所設置的多個電極，達到同時或逐點消融的目的，進而縮短手術時間和X射線暴露時間，手術安全性也進一步提高。進一步的，本實用新型的多個電極相錯開排布，特別是螺旋狀的排布方式，使其沿軸向的消融覆蓋面積擴大，提高消融的效率；本實用新型通過操控手柄的槓桿機構，能夠控制彈性曲臂切換撐開和合攏狀態，撐開狀態能夠使消融電極緊密貼合在血管內壁上，合攏狀態方便該設備的介入和取出操作。

圖1是本實用新型的結構示意圖；圖2是本實用新型的彈性曲臂的局部放大示意圖；圖3是本實用新型的手柄放大示意圖；其中:1、手柄，2、導管，3、電極，4、固定頭端，5、拉線，6、彈性曲臂，61、彈性骨架，62、曲臂套管，63、熱敏傳感器，7、槓桿機構，71、操縱杆，72、銷釘。
具體實施方式
以下結合附圖和實施例，對本實用新型的具體實施方式
作進一步詳細描述。以下實施例用於說明本實用新型，但不用來限制本實用新型的範圍。如圖1所示的實施例，一種去腎交感神經術用多點射頻消融電極，包括手柄1、導管2和電極3，還包括固定頭端4、拉線5和彈性曲臂6，拉線5位於導管2管腔內，其分別連接固定頭端4和手柄1，彈性曲臂6設置為多個，彈性曲臂6的一端連接固定頭端4，另一端連接導管2，在拉線5的拉力作用下，縮短固定頭端4和導管2之間的距離，進而使得彈性曲臂6發生彈性變形，使多個彈性曲臂6撐開呈燈籠狀。在每個彈性曲臂6上均設有一電極3，電極優選由導電性能和生物相容性能俱佳的鉬金屬製成，燈籠狀的彈性曲臂6能夠使電極3緊貼在血管內壁上。彈性曲臂6優選設置為四個(圖中只顯示有兩個)，經試驗，四個彈性曲臂6均勻排布，其呈燈籠狀撐開後，消融面積足夠覆蓋整圓周，設置多於四個既增加了成本又加重了拉線的負擔，而少於四個，則消融面積覆蓋不足，致使消融效果欠佳；且彈性曲臂6優選設置為中部平直，兩端部呈弧形，其中的平直部在收攏狀態時與導管的軸向平行，結合兩端的弧形，使得曲臂整體上直徑小且形狀圓滑，便於進出血管的操作，而兩端的弧形設置，能夠保證在撐展過程彈性曲臂6往外變形，確保其撐展呈外凸的燈籠狀。如圖2所示，是彈性曲臂6平直部的局部放大示意圖，如圖中所示的彈性曲臂6包括彈性骨架61和曲臂套管62，彈性骨架61優選彈性較佳的鎳鈦合金絲，設計安裝時需要滿足其在較小的彎矩下彎曲到90度以上而不發生塑性變形，去掉外力後仍能恢復到初始狀態的要求，其兩端分別連接固定頭端4和導管2 (該連接關係圖2中未示出，可參照圖1)，曲臂套管62優選由具有生物相容性的醫用塑料製成，其套裝在彈性骨架61上；電極3為環形，其套裝在彈性曲臂6平直部的彈性骨架61上，在環形的電極3內壁上固接有熱敏傳感器63，優選的，將環形電極覆蓋在曲臂套管內。如圖3所示，是手柄I的放大示意圖，在手柄I上設置有槓桿機構7 (在圖1中有示)，用於拉動拉線5，具體的，槓桿機構7可設置為由操縱杆71和銷釘72等構成，操縱杆71的一端部通過銷釘72軸接在手柄I內，在操縱杆71的非端部位置固接有所述拉線5，當然，為更便於操作和更加美觀，可以在操縱杆71的另一端部設置按鈕等，並可在手柄內設置擋板等，用於扳動操作杆71至合適位置後對操縱杆進行定位，防止其自動復位；本實用新型所設計的槓桿機構7結構簡單、實用，只需手動扳動操作杆71，即可拉動拉線5，進而驅動彈性曲臂6往外彎曲變形，撐展呈燈籠狀。圖3還顯示了導管的優選設計方案，即包括主鋼管21和防護套管22，主鋼管21由彈性好的金屬材質製成，其兩端分別連接彈性骨架61和手柄1，防護套管22由具有生物相容性的醫用塑料製成，其套裝在主鋼管21上。另，本實用新型中的電極3和熱敏傳感器63的導線穿過管曲臂套管62和導管2的管腔由手柄I處引出，用於與射頻消融儀、溫控器等相連接，以便於實現多個電極同時或者逐點放電，且通過即時監控電極的消融溫度，對各電極的電壓等進行即時的調整，有效提高消融的效率；本實用新型的多個電極3設置沿導管2的軸向相錯開排布，即各電極不屬於同一徑向截面，儘量擴大其沿軸向的間距，優選設置為呈螺旋狀排布，以擴大電極的消融覆蓋面積。最後應說明的是，以上實施例僅用以說明本實用新型的技術方案而非限制，儘管參照較佳實施例對本實用新型進行了詳細說明，本領域技術人員應當理解，可以對本實用新型的技術方案進行修改或者等同替換，而不脫離本實用新型技術方案的精神和範圍，其均應當涵蓋在本實用新型的權利要求範圍當中。
權利要求1.一種去腎交感神經術用多點射頻消融電極，包括手柄(I)、導管(2)和電極(3)，其特徵在於:還包括固定頭端(4)、拉線(5)和彈性曲臂(6)，所述拉線(5)位於導管(2)管腔內並分別連接所述固定頭端(4)和手柄(I);所述彈性曲臂(6)設置為多個，其一端連接固定頭端(4)，另一端連接導管(2);所述彈性曲臂(6)上設有電極(3)。
2.根據權利要求1所述的去腎交感神經術用多點射頻消融電極，其特徵在於:所述彈性曲臂(6)設置為四個，各彈性曲臂(6)的中部平直，兩端部呈弧形設置。
3.根據權利要求2所述的去腎交感神經術用多點射頻消融電極，其特徵在於:所述彈性曲臂(6)包括彈性骨架(61)和曲臂套管(62)，所述彈性骨架(61)的兩端分別連接固定頭端(4)和導管(2)，所述曲臂套管(62)套裝在彈性骨架(61)上。
4.根據權利要求3所述的去腎交感神經術用多點射頻消融電極，其特徵在於:所述電極(3)為環形，其套裝在彈性曲臂(6)平直部的彈性骨架(61)上。
5.根據權利要求4所述的去腎交感神經術用多點射頻消融電極，其特徵在於:所述彈性曲臂(6)還包括熱敏傳感· 器(63)，所述熱敏傳感器(63)固接在環形的電極(3)內壁上。
6.根據權利要求5所述的去腎交感神經術用多點射頻消融電極，其特徵在於:所述電極(3)和熱敏傳感器(63)的導線穿過曲臂套管(62)和導管(2)的管腔由手柄(I)處引出。
7.根據權利要求1-6任一權利要求所述的去腎交感神經術用多點射頻消融電極，其特徵在於:所述手柄(I)內設置有連接拉線(5)的槓桿機構(7)。
8.根據權利要求7所述的去腎交感神經術用多點射頻消融電極，其特徵在於:所述槓桿機構(7)包括操縱杆(71)和銷釘(72)，所述操縱杆(71)的一端部通過銷釘(72)軸接在手柄(I)內，在操縱杆(71)的非端部位置固接有所述拉線(5)。
9.根據權利要求1-6任一權利要求所述的去腎交感神經術用多點射頻消融電極，其特徵在於:所述電極(3)沿導管(2)的軸向相錯開排布。
10.根據權利要求9所述的去腎交感神經術用多點射頻消融電極，其特徵在於:所述電極(3)呈螺旋狀排布。
專利摘要本實用新型提供了一種去腎交感神經術用多點射頻消融電極，包括手柄、導管和電極，還包括固定頭端、拉線和彈性曲臂，所述拉線位於導管管腔內並分別連接所述固定頭端和手柄；所述彈性曲臂設置為多個，其一端連接固定頭端，另一端連接導管；所述彈性曲臂上設有電極；本實用新型能夠一次性介入，同時或逐點放電，快速、安全的完成手術。
文檔編號A61B18/14GK202960760SQ20122069057
公開日2013年6月5日 申請日期2012年12月13日 優先權日2012年12月13日
發明者丁毅壽, 劉小剛, 敬正鑫, 董颯英, 趙士勇, 王榮軍 申請人:樂普(北京)醫療器械股份有限公司