一種兒童無創給藥微電流針劑的製作方法
2023-10-18 07:02:54
一種兒童無創給藥微電流針劑的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種兒童無創給藥微電流針劑，包括：藥液袋或藥液瓶、滴管、流量調節器和輸液管，所述的無創給藥微電流針劑還包括無創給藥貼膜，所述的無創給藥貼膜由基底層、含藥水凝膠層、紙質電池層和膜貼層組成，所述的基底層、含藥水凝膠層、紙質電池層和膜貼層由下向上層層粘結，所述的含藥水凝膠層設置有導藥接頭，用於與所述的輸液管連接，保證藥液的可持續輸入。本發明開創性地提出了一種兒童無創給藥微電流針劑，實現了兒童無創給藥方式，確保了兒童的給藥安全，規避了傳統注射可能造成的多種併發症對兒童患者生長發育造成的不良後果。
【專利說明】—種兒童無創給藥微電流針劑
【技術領域】
[0001]本發明屬於醫療器械領域，具體涉及一種兒童無創給藥微電流針劑。
【背景技術】
[0002]注射方式給藥，作為一種快速而有效的醫療方式，在治療各類疾病的過程中被普遍採用。但注射給藥方式在兒童群體中，具有如下的不足之處:
[0003](1)由於兒童群體的諸多特殊性，注射不僅會引起局部組織的皮炎感染、硬塊、斷針、臀大肌攣縮症(臀肌萎縮、皮膚凹陷、「外八字」腳等)等多種併發症，還可能引發神經系統損傷，嚴重傷害了兒童的生長與發育；
[0004](2)注射引發的併發症的治療不僅需要多次注射(如56%的臀大肌攣縮症患兒均需接受兩種及三種抗生素臀部肌肉注射)，昂貴的治療費用也讓一些家庭不堪重負(據了解，目前市場上臀大肌攣縮症手術費用少則七八千，多則上萬元);
[0005](3)注射產生的疼痛也會給兒童帶來身體和心理的雙重陰影，不利於病情治療與兒童成長。
[0006]為了確保兒童的給藥安全，市場上迫切需要一種兒童無創給藥針劑。
【發明內容】
[0007]為了解決上述的技術問題，本發明提供了一種非注射方式的兒童無創給藥微電流針劑。
[0008]本發明所採用的技術方案是:一種兒童無創給藥微電流針劑，包括:藥液袋或藥液瓶、滴管、流量調節器和輸液管，其特徵在於:所述的無創給藥微電流針劑還包括無創給藥貼膜，所述的無創給藥貼膜由基底層、含藥水凝膠層、紙質電池層和膜貼層組成，所述的基底層、含藥水凝膠層、紙質電池層和膜貼層由下向上層層粘結，所述的含藥水凝膠層設置有導藥接頭，用於與所述的輸液管連接，保證藥液的可持續輸入。
[0009]作為優選，所述的膜貼層由防水層、基布層、膠層層層粘結而成，具有防水性與較好的透溼性、透氣性及透氧性。
[0010]作為優選，所述的膜貼層的防水層採用聚四氟乙烯材料製作而成。
[0011]作為優選，所述的膜貼層的基布層採用創可貼基布製作而成。
[0012]作為優選，所述的膜貼層的膠層採用聚丙烯酸酯壓敏膠材料製作而成，用來連接所述的紙質電池層。
[0013]作為優選，所述的水凝膠層的水凝膠採用的是電場敏感型電解質凝膠2-丙烯醯胺-2-甲基丙磺酸與甲基丙磺酸正丁酯共聚物凝膠，該凝膠分子鏈上帶有可離子化的基團，在柔性紙質電池的電場中發生遷移，使得水凝膠具有通斷特性，從而形成一個給藥系統，控制藥物分子的滲透。
[0014]作為優選，所述的基底層是採用水刺面膜基布製作而成的即貼即撕型基底。
[0015]作為優選，所述的水凝膠層厚度為2cm。[0016]作為優選,所述的基底層厚度在(0.6mm, 1.5mm)範圍內。
[0017]作為優選，所述的紙質電池層紙質電池採用的是鋅錳柔性紙質電池，紙質電池作為無創給藥微電流針劑的電源，實現含藥水凝膠到皮膚的滲透。
[0018]本發明開創性地提出了一種兒童無創給藥微電流針劑，實現了兒童無創給藥方式，確保了兒童的給藥安全，規避了傳統注射可能造成的多種併發症對兒童患者生長發育造成的不良後果。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0019]圖1:本發明的無創給藥微電流針劑結構連接示意圖。
[0020]圖2:本發明的無創給藥微電流針劑原理圖。
【具體實施方式】
[0021]以下將結合附圖和具體實施例對本發明做進一步的闡述。
[0022]請見圖1，本發明所採用的技術方案是:一種兒童無創給藥微電流針劑，包括:藥液袋或藥液瓶1、滴管2、流量調節器3、輸液管4和無創給藥貼膜5，無創給藥貼膜5由基底層6、含藥水凝膠層7、紙質電池層8和膜貼層9組成，膜貼層9由防水層、基布層、膠層層層粘結而成；膜貼層9的防水層採用聚四氟乙烯材料製作而成，膜貼層9的基布層採用創可貼基布製作而成，膜貼層9的膠層採用聚丙烯酸酯壓敏膠材料製作而成，用來連接紙質電池層8 ;水凝膠層7的水凝膠採用的是電場敏感型電解質凝膠2-丙烯醯胺-2-甲基丙磺酸與甲基丙磺酸正丁酯共聚物凝膠；基底層6是採用水刺面膜基布製作而成的即貼即撕型基底；紙質電池層8紙質電池採用的是鋅錳柔性紙質電池；水凝膠層7厚度為2cm ;基底層6厚度在0.6mm，1.5_範圍內；基底層6、含藥水凝膠層7、紙質電池層8和膜貼層9由下向上層層粘結，含藥水凝膠層7設置有導藥接頭10，用於與輸液管4連接，保證藥液的可持續輸入。
[0023]請見圖2，本發明的無創給藥微電流針劑原理為:利用微電流及水凝膠特性幫助藥物通過皮膚11。柔性電池層8與電場敏感型水凝膠層7相連接，當柔性電池的電源開通時，水凝膠兩端就外加電壓，由於本設計採用的水凝膠2-丙烯醯胺-2-甲基丙磺酸與甲基丙磺酸正丁酯(BMA)共聚物凝膠為電場敏感型水凝膠，因此外加電場時，水凝膠中帶正電荷的溶質與陽極產生的水和離子交換釋放藥物，藥物透過基底層6滲透到皮膚11，實現了無創給藥。當電場消失時水凝膠又恢復原狀，也就是通過電場的作用水凝膠層7形成了控制藥物滲透的開關模式，相當於形成了一個給藥系統。結合基底層6及藥物滲透到皮膚11的性能，便完成了無創給藥的過程。
[0024]本實施例採用柔性紙質電池作為無創給藥微電流針劑的電源，之所以這樣選擇，不僅是因為柔性紙質電池能夠提高皮膚吸收有效營養成分的能力(柔性電池的能力是通常藥物吸收的1000倍)，而且還綜合了柔性紙質電池可印刷、高清潔、無殼、輕薄、靈活、環保等傳統電池不可比擬的優勢，此外還考慮到柔性電池印刷適用性廣(可印刷到紙質、塑料等多種薄膜基材上)的特徵。
[0025]本發明的柔性紙質電池可以根據產品的外形設計要求從而對形狀、厚薄、尺寸等進行不同調整，這也滿足了不同兒童患者個性化的需求。[0026]根據已有研究，本實施例採用各項性能較好的鋅錳柔性紙質電池，並選擇合適的相關參數，最終本實施例所採用的紙質電池的各項性能如下表1所示。
[0027]表1柔性紙質電池的性能參數
[0028]
【權利要求】
1.一種兒童無創給藥微電流針劑，包括:藥液袋或藥液瓶(I)、滴管(2)、流量調節器(3)和輸液管(4)，其特徵在於:所述的無創給藥微電流針劑還包括無創給藥貼膜(5)，所述的無創給藥貼膜(5)由基底層(6)、含藥水凝膠層(7)、紙質電池層(8)和膜貼層(9)組成，所述的基底層(6)、含藥水凝膠層(7)、紙質電池層(8)和膜貼層(9)由下向上層層粘結，所述的含藥水凝膠層(7)設置有導藥接頭(10)，用於與所述的輸液管(4)連接，保證藥液的可持續輸入。
2.根據權利要求1所述的兒童無創給藥微電流針劑，其特徵在於:所述的膜貼層(9)由防水層、基布層、膠層層層粘結而成。
3.根據權利要求2所述的兒童無創給藥微電流針劑，其特徵在於:所述的膜貼層(9)的防水層採用聚四氟乙烯材料製作而成。
4.根據權利要求2所述的兒童無創給藥微電流針劑，其特徵在於:所述的膜貼層(9)的基布層採用創可貼基布製作而成。
5.根據權利要求2所述的兒童無創給藥微電流針劑，其特徵在於:所述的膜貼層(9)的膠層採用聚丙烯酸酯壓敏膠材料製作而成，用來連接所述的紙質電池層(8)。
6.根據權利要求1所述的兒童無創給藥微電流針劑，其特徵在於:所述的水凝膠層(7)的水凝膠採用的是電場敏感型電解質凝膠2 -丙烯醯胺-2 -甲基丙磺酸與甲基丙磺酸正丁酯共聚物凝膠。
7.根據權利要求1所述的兒童無創給藥微電流針劑，其特徵在於:所述的基底層(6)是採用水刺面膜基布製作而成 的即貼即撕型基底。
8.根據權利要求1所述的兒童無創給藥微電流針劑，其特徵在於:所述的水凝膠層(7)厚度為2cm。
9.根據權利要求1所述的兒童無創給藥微電流針劑，其特徵在於:所述的基底層(6)厚度在(0.6mm, 1.5mm)範圍內。
10.根據權利要求1所述的兒童無創給藥微電流針劑，其特徵在於:所述的紙質電池層(8)紙質電池採用的是鋅錳柔性紙質電池。
【文檔編號】A61N1/30GK103463737SQ201310444541
【公開日】2013年12月25日 申請日期:2013年9月16日 優先權日:2013年9月16日
【發明者】錢俊, 張文菡, 何洪林 申請人:武漢大學