甲亢消膠囊及其製備方法
2023-10-20 14:08:12 3
專利名稱：甲亢消膠囊及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥製劑，特別是一種治療甲狀腺機能亢進等疾病的甲亢消膠囊及其製備方法。
目前，由於甲狀腺素分泌過多而引起的甲狀腺機能亢進，已成為常見病和多發病。臨床用藥一般常用補碘劑和硫脲類藥，如甲基硫氧嘧啶和丙基硫氧嘧啶等化學合成藥。這類藥的毒副作用較大，如引起粒細胞缺乏症、白細胞減少、淋巴結腫大、皮疹及消化道反應等症，嚴重者會發生中毒性肝炎，停藥後復發率較高。因此，研製毒副作用較低的抗甲狀腺藥越來越受到重視。
本發明的目的是提供一種甲亢消膠囊及其製備方法，它製備工藝簡單、加工容易，製成品療效顯著，毒副作用極低，患者停藥後，復發率小。
本發明的目的是這樣實現的該膠囊中各組分重量比為酒蛇脫∶雞子白＝1∶2-10，優先採用酒蛇脫∶雞子白＝1∶2.5-3。
其製備方法如下所用原料重量比為酒蛇脫∶雞子白＝1∶2-10，其操作過程為a、取蛇脫除雜，按酒灸法炒幹製成酒蛇脫;b、將新鮮雞蛋棄黃取清製成雞子白;c、按處方量稱取酒蛇脫和雞子白，先將雞子白強烈攪拌後倒入酒蛇脫中，充分攪勻放入蒸籠內蒸三十分鐘，取出置恆溫乾燥箱中乾燥、粉碎、過篩，裝入膠囊即得成品。
由於本發明所用原料酒蛇脫採用傳統工藝，由蛇脫照酒灸法炒幹製成，雞子白為新鮮雞蛋的蛋清製成，所以工藝簡單，容易製造，成本低。其中蛇脫為遊蛇料動物黑眉錦蛇ElaphetaeniuraCope，錦蛇Elaphecarinata(Guenther)或烏梢蛇Zaocysdhumnades(Canter)等蛻下的乾燥表皮膜。該原料來源廣泛、易得。因產生甲狀腺機能亢進的主要原因在於肝氣不舒、氣鬱痰滯、痰氣凝結等。而本發明處方中的酒蛇脫、歸經肝脾，有解毒、殺蟲、定驚之功，緩肝保心、去毒熱、除風溼之作用;雞子白微寒無毒，主治目熱赤痛，除心下伏熱，止煩滿咳逆。兩者合用，相輔相承，發揮協同作用，符合中醫學治病原則，故本發明方法製得的甲亢消膠囊具有定驚、緩肝保心、清熱解毒、祛痰化結的作用，臨床驗證治療甲狀腺機能亢進有顯效，且毒性極小，停藥後復發率小。其治療有效率達90%以上，且停藥後未發現有復發病症發生。經藥理實驗證明，可使小鼠體重增加，其增加百分率與灌服甲基硫氧嘧啶的體重增加相似;給大鼠灌服後，大鼠甲狀腺重量顯著增加，並呈劑量依賴性，甲基硫氧嘧啶亦有同樣作用。其對大鼠甲狀腺形態結構產生的影響亦與甲基硫氧嘧啶對大鼠甲狀腺組織改變作用相似。從以上藥理學實驗結果看出，甲亢消膠囊與目前臨床在正使用的藥物有相似的作用，毒性實驗表明，灌服最大濃度和最大溶量的甲亢消溶液，僅引起小鼠部分死亡，因此無法測定LD50值，安全限度實驗表明，給小鼠灌服相當於成人用量的213倍的超限劑量的甲亢消後，無明顯中毒性現象。連續8周給大鼠和狗灌服相當於臨床成人每天625倍劑量的甲亢消，對其生長發育、血液系統和肝腎功能均無明顯的蓄積毒性反應。因此，可以說甲亢消膠囊是一種療效確切、毒性小並可長期服用的抗甲亢新藥。
以下結合實施方式對本發明作進一步說明。
實施方式一a、製備酒蛇脫取蛇脫除雜，按酒灸法炒幹，製成酒蛇脫備用;
b、制雞子白取新鮮雞蛋洗淨碎殼棄黃取消，製成雞子白備用;
c、稱取酒蛇脫80克、雞子白224克，先將雞子白強烈攪拌後倒入酒蛇脫中，充分攪勻放入蒸籠內蒸三十分鐘，取出置60℃恆溫乾燥箱中乾燥、粉碎、過篩，裝入膠囊即得成品1000粒。每粒膠囊裝0.1克，每日三次，每次2-6粒。
實施方式二操作步驟同實施方式一，其中處方量酒蛇脫70克、雞子白340克，每粒膠囊裝0.1克，每日三次，每次2-6粒。
實施方式三操作步驟同實施方式一，其中處方量酒蛇脫90克、雞子白180克，每粒膠囊裝0.1克，每日三次，每次2-6粒。
實施方式四操作步驟同實施方式一，其中處方量酒蛇脫60克，雞子白450克，每粒膠囊裝0.1克，每日三次，每次2-6粒。
權利要求
1.一種中藥劑甲亢消膠囊，其特徵是膠囊中各組分重量比為酒蛇脫∶雞子白=1∶2-10。
2.根據權利要求1所述的膠囊，其特徵是膠囊中各組分重量比優先採用酒蛇脫∶雞子白＝1∶2.5-3。
3.一種中藥製劑甲亢消膠囊的製備方法，其特徵是所用原料重量比為酒蛇脫∶雞子白＝1∶2-10，其操作過程為a、取蛇脫除雜，按酒灸法炒幹製成酒蛇脫;b、將新鮮雞蛋棄黃取清製成雞子白;c、按處方量稱取酒蛇脫和雞子白，先將雞子白強烈攪拌後倒入酒蛇脫中，充分攪勻放入蒸籠內蒸三十分鐘，取出置恆溫乾燥箱中乾燥、粉碎、過篩，裝入膠囊即得成品。
4.根據權利要求3所述的方法，其特徵是所用原料重量比優先採用酒蛇脫∶雞子白＝1∶2.5-3。
全文摘要
本發明涉及一種治療甲狀腺機能亢進等疾病的甲亢消膠囊及其製備方法。該製劑由酒蛇脫和雞子白合方組成，其操作過程是將預先製備的酒蛇脫和雞子白，按處方量稱取後，先將雞子白強烈攪拌後，倒入酒蛇脫中，充分攪勻蒸三十分鐘，取出乾燥、粉碎、過篩，裝入膠囊即得成品。該方法工藝簡便，容易加工，製成品療效顯著，停藥後復發率小，毒副作用極低。
文檔編號A61K35/56GK1081883SQ93111059
公開日1994年2月16日 申請日期1993年4月20日 優先權日1993年4月20日
發明者安富, 楊忠斌, 張天弘, 劉彥豔, 張聰明, 張敏 申請人:瀋陽市紅旗製藥廠