穿孔塑料膜的製作方法

2023-10-18 01:39:19 2

本發明涉及具有大量貫通孔的穿孔塑料膜。特別是，涉及對皮膚的刺激性(皮膚刺激性)低、適合於保護皮膚的用途的塑料膜。

背景技術：

一直以來，在創傷的預防、或創傷部的治療等皮膚保護中使用了聚氨酯等塑料膜。眾所周知的是，通過將薄膜的塑料膜貼附至皮膚，可以抑制由於持續施加體壓的例如骶骨部、腳後跟部等與亞麻布的滑動或摩擦導致的皮膚發紅及發展為創傷，或者可以保護輕度的創傷部。

另一方面，塑料膜存在下述等問題：難以適度地釋放從人皮膚蒸發的水分，皮膚悶熱、浸軟而變得脆弱，浸軟部會誘發創傷。為了解決這樣的問題，提出了對透溼性進行了改善的多孔膜。

例如，在專利文獻1中提出了一種創傷保護材料，其由蒸鍍金屬而成的纖維聚集體、用於吸收體液的纖維聚集體、以及具有防水性的微多孔膜構成，並且記載了該微孔的孔徑通常為空孔率通常為5％～90％。

另外，在專利文獻2中提出了一種創傷被覆材料用片狀材料，其由水蒸氣透過性高分子材料和多孔性高分子材料構成，並且記載了通過使空孔率為40％以上的多孔質高分子材料與20μm以下的矽酮層進行組合，從而使水蒸氣透過性為130g/m2·hr以上。

另外，在專利文獻3中提出了將開有孔的軟質彈性體膜與氣體透過性質地的墊組合而作為創傷的繃帶進行使用，並且記載了孔的邊緣不鋒利、難以傷害創傷的組織的內容。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：日本特開昭62-275456公報

專利文獻2：日本特開平5-261145公報

專利文獻3：日本特開昭63-183055公報

技術實現要素：

發明所要解決的課題

但是，在專利文獻1和2中記載的使用多孔膜的現有技術中，難以控制膜的透溼性，難以通過表現出適度的透溼性而降低皮膚刺激性，該適度的透溼性是指可釋放從皮膚蒸發的水分的程度，不會發生浸軟，並且也不會過於乾燥。

另外，在專利文獻3中記載的現有技術中，為了使孔的邊緣不鋒利，使用了軟質的彈性體作為膜材料，但因此反而使對肌膚的摩擦係數升高，不能說皮膚刺激性低。

因此，本發明的目的在於提供一種具有適度的透溼性、並且皮膚刺激性低的塑料膜。

用於解決課題的方案

本發明人為了解決上述課題進行了反覆深入的研究，結果發現，若使用通過實施穿孔而設有大量貫通孔的塑料膜，而不是使用其內部具有大量不連續的微細空孔的所謂多孔膜，則可以使用由任意的高分子材料構成的膜簡單地實現所期望的透溼度。

並且發現，若這種具有大量貫通孔的塑料膜的透溼度為300g/m2·24hr～3500g/m2·24hr，則皮膚刺激性低，還能夠用於皮膚保護用途，由此完成了本發明。

即，本發明如下所述。

[1]一種穿孔塑料膜，其由具有大量貫通孔的塑料膜構成，透溼度為300g/m2·24h～3500g/m2·24h。

[2]如[1]所述的穿孔塑料膜，其中，上述大量貫通孔的平均孔徑為5μm～300μm，上述塑料膜的開口率為0.0003％～4.5％。

[3]如[1]或[2]所述的穿孔塑料膜，其中，上述大量貫通孔的實質開口率為80％～100％。

[4]如[1]～[3]中任一項所述的穿孔塑料膜，其中，上述塑料膜的摩擦係數為1.7以下。

[5]如[1]～[4]中任一項所述的穿孔塑料膜，其中，上述塑料膜包含聚乙烯系樹脂。

[6]如[5]所述的穿孔塑料膜，其中，上述塑料膜含有凝膠率為10質量％～60質量％的聚乙烯。

[7]如[1]～[6]中任一項所述的穿孔塑料膜，其中，該穿孔塑料膜在傳送方向撕裂時沿著傳送方向裂開，在寬度方向撕裂時沿著寬度方向裂開，並且，在與傳送方向成45°的方向撕裂時，沿著傳送方向或寬度方向的任一方向裂開。

[8]如[7]所述的穿孔塑料膜，其中，在與傳送方向成45°的方向撕裂時的撕裂方向與切割線所成的銳角為30°～60°，在與傳送方向成45°的方向撕裂時的撕裂強度為10g以下。

[9]如[1]～[8]中任一項所述的穿孔塑料膜，其用於保護皮膚。

[10]一種穿孔塑料膜的製造方法，其包括下述工序：

準備塑料膜的工序，該塑料膜在傳送方向撕裂時沿著傳送方向裂開，在寬度方向撕裂時沿著寬度方向裂開，並且，在與傳送方向成45°的方向撕裂時，沿著傳送方向或寬度方向的任一方向裂開，在與傳送方向成45°的方向撕裂時的撕裂方向與切割線所成的銳角為30°～60°，在與傳送方向成45°的方向撕裂時的撕裂強度為10g以下；和

穿孔加工工序，在上述塑料膜上形成大量的孔。

[11]如[10]所述的穿孔塑料膜的製造方法，其中，上述準備塑料膜的工序包括對上述塑料膜進行電子射線交聯的工序。

[12]一種複合物，其包含無紡布和[1]～[8]中任一項所述的穿孔塑料膜。

[13]一種卷繞體，其包含芯管和卷繞於該芯管的[1]～[8]中任一項所述的穿孔塑料膜。

發明的效果

根據本發明，能夠提供具有適度的透溼性、皮膚刺激性低的塑料膜。

附圖說明

圖1是傾斜撕裂試驗的說明圖。

圖2是輥式切割器裝置的示意性要部圖。

圖3是輥式切割器裝置的示意性整體圖。

圖4是穿孔塑料膜的俯視圖。

具體實施方式

下面，對本具體實施方式(下文中稱為「本實施方式」)進行詳細說明。

(穿孔塑料膜)

本發明的穿孔塑料膜是具有大量貫通孔的透溼度為300g/m2·24h～3500g/m2·24h的塑料膜。

此處所說的透溼度是指下述值：使用後述的透溼度試驗方法，測定在40℃、溼度50％的條件下通過膜的水蒸氣的質量，將所得到的測定值換算成每1m2該膜、每24小時的值。

另外，大量貫通孔是指10個/100cm2～40000個/100cm2。

評價水蒸氣透過度的參數有各種，例如，在上述專利文獻2中採用了將樣品直接浸漬到水中而進行的測定法。但是，對基於將樣品直接浸漬到水中的這種方法所得到的參數來說，在從貼至皮膚後皮膚難以浸軟或乾燥的方面考慮來評價樣品的水蒸氣透過度的情況下，由於其測定環境與實際的使用狀況大幅不同，因而並不符合評價目的。因此認為，即便使用這樣的參數將水蒸氣透過度設定為特定的範圍(例如，與來自創傷面的被稱為水蒸氣蒸發速度的值同等的範圍)，實際上皮膚刺激性也不會足夠低。

與此相對，本發明中採用的透溼度是在通常的外部氣體環境下(40℃、溼度50％)測定通過樣品的水蒸氣的質量，其測定環境與皮膚保護膜的實際使用狀況類似，因而適於評價皮膚保護用途的膜的特性(難以浸軟及乾燥的程度)。並且，本發明人進行了深入研究，結果可知，若將塑料膜的透溼度設定為300g/m2·24h～3500g/m2·24h的範圍內，則可以適度地釋放從人的皮膚蒸發的水分，不會發生因悶熱而浸軟、以及相反地過於乾燥的情況，進而可以降低後述的膜在皮膚或創傷部上滑動時的摩擦導致的物理性刺激，並且可以抑制皮膚刺激性而不損害切割性。

透溼度更優選為300g/m2·24h～2000g/m2·24h，若設定在該範圍，則可以進一步適度地保持皮膚的水分狀態，抑制皮膚刺激性。進一步優選為300g/m2·24h～1800g/m2·24h、最優選為600g/m2·24h～1700g/m2·24h。

本實施方式中的穿孔塑料膜的透溼度是來自通過貫通孔部的水分的透溼度、與來自在塑料部擴散通過的水分的透溼度的總量。認為前者依賴於孔的開口率，後者依賴於塑料膜的材質(水蒸氣透過度等)或厚度。

透溼度可以通過膜的材質或厚度、以及開口率中的任一者來調整。

若通過開口率調整透溼度，則可以還考慮水蒸氣透過度以外的特性來選擇膜材料，從膜材料的選擇自由度升高的方面出發是優選的。

穿孔塑料膜的大量貫通孔可以具有均勻的開口部，該開口部面積也可以具有分布，其平均孔徑優選為5μm～1000μm、更優選為5μm～300μm。

本發明中，「孔徑」是指膜平面上的開口部的直徑，開口部未必限定為正圓，因而，本發明中，「孔徑」是指從正上方(與膜面平行地設定視野)用光學顯微鏡觀察開口部時與圖像中的開口部的面積具有相同面積的正圓的直徑(圓當量直徑)。需要說明的是，在開口部內存在穿孔不良的情況下，該不良部也視為開口部。

對測定孔徑時用於圖像處理的設備或軟體沒有特別限制，可以使用公知的設備或軟體。本實施方式中，可以如下測定膜的平均孔徑。

利用光學顯微鏡(例如，keyence社vhx-900)將觀察倍率設定為100倍，將觀察視野設定為1cm見方。

首先，對膜的第一面選擇任意5處視野。然後，對各視野反覆進行5次測定視野內的全部開口部的孔徑並計算出其平均值的作業，進而計算出所得到的5個平均值的平均，作為第一面的平均孔徑。

接著，將膜翻過來，對第二面也同樣地選擇任意5處視野，進而計算出5個視野的平均值的平均，作為第二面的平均孔徑。

將第一面和第二面的平均孔徑中的較小值作為膜的平均孔徑。

通過使平均孔徑為上述範圍內，可防止水或異物等的侵入而保持衛生性，同時汗、皮脂、皮膚的汙垢等難以堵塞孔，從皮膚蒸發的水蒸氣被釋放到膜外而不積存，不悶熱，因而皮膚不會浸軟。另外，皮膚不過度乾燥，可以保持適度的溼度。

平均孔徑更優選為5μm～250μm、進一步優選為7μm～200μm、最優選為10μm～150μm。

穿孔塑料膜的開口率((開口部的總面積/膜面積)×100)可以根據構成膜的材料和目標透溼度而適當決定，作為基準，優選為0.0003％～4.5％。通過使開口率為上述範圍，可以在保持膜強度的同時實現目標透溼度。作為膜材料，在使用後述的具體例或具有與其同等的水蒸氣透過度的膜材料的情況下，通過使開口率為該範圍，可以確保上述適度的透溼度。更優選的開口率為0.0015％～2.0％、進一步優選的開口率為0.003％～2.0％、最優選為0.01％～1.5％。

本實施方式中，膜的開口率可以與平均孔徑同樣地如下測定。

對於膜的第一面與第二面中平均孔徑較小的面，選擇任意5處視野。並且，對各視野測定視野內的全部開口部的面積並計算出其平均值，同時對該視野內的開口部的個數進行計數，將開口部的面積的平均值與開口部個數相乘，計算出開口面積。重複5次該作業，將這5點的開口面積的總和除以視野的總面積5cm2，作為膜的開口率。

需要說明的是，通過調整對膜穿孔的貫通孔的平均孔徑及穿孔密度，可以使開口率為所期望的值。

本實施方式中，穿孔塑料膜的貫通孔的實質開口率優選為80％～100％。通過使實質開口率為該範圍，可以降低穿孔不良部的樹脂塊在皮膚或創傷部上滑動時的摩擦導致的物理性刺激，可以抑制對皮膚的刺激性。對使實質開口率為上述範圍的方法沒有限定，若使用後述的雷射照射或利用輥式切割器的方法則可以比較容易地控制為該範圍內，因而特別優選。

本實施方式中，實質開口率可以如下測定。

對於膜的第一面與第二面中平均孔徑較小的面，選擇任意5處視野。並且，對於各視野，對視野內的全部開口部測定開口部分中的僅僅是完全貫通部的面積(下文中稱為「實質開口面積」)。此時，穿孔不良部的面積不包含在實質開口面積中。然後，以視野內的全部開口部的實質開口面積的合計除以全部開口部的面積的合計，計算出所得到的值的平均值，將其作為實質開口率。

另外，在具有本實施方式的透溼度的穿孔塑料膜中，若使其摩擦係數為1.7以下，則皮膚刺激性降低，因而優選。

此處所說的摩擦係數是指，使用後述的試驗方法以1000m/min的速度在人工皮膚上滑動80mm移動距離時的動摩擦係數的值。若摩擦係數在該範圍，則可以降低膜在皮膚或創傷部上滑動時的摩擦導致的物理性刺激，即便直接接觸或貼附到皮膚上也沒有問題，可以抑制皮膚刺激性。

摩擦係數更優選為1.3以下、進而優選為1.2以下、進一步優選為1.0以下。

在透溼度特別是為700g/m2·24h～1500g/m2·24h、進而為800g/m2·24h～1400g/m2·24h、尤其為900g/m2·24h～1300g/m2·24h、進而尤其為1000g/m2·24h～1200g/m2·24h的情況下，使上述摩擦係數為1.7以下所引起的皮膚刺激性降低效果更顯著地得以發揮。

對製造具有大量貫通孔的同時摩擦係數在上述範圍的穿孔塑料膜的方法沒有限定，一般來說，對塑料膜打穿貫通孔時，會在孔的端部(邊緣)形成毛刺或飛邊等凹凸，由此摩擦係數升高，因而難以實現摩擦係數低的穿孔塑料膜。實際上，迄今為止尚未得到具有上述那樣低摩擦係數的穿孔塑料膜。

關於這點，本發明人進行了深入研究，得到了下述技術思想a～c。

a.在正交的兩個方向上高度拉伸的塑料膜不產生毛刺等，容易進行穿孔加工。

具體地說，下述塑料膜不產生毛刺等而容易進行穿孔加工，該塑料膜在傳送方向撕裂時沿著傳送方向裂開，在寬度方向撕裂時沿著寬度方向裂開，並且，在與傳送方向成45°的方向撕裂時，沿著傳送方向或寬度方向的任一方向裂開。

特別是，若塑料膜在與傳送方向成45°的方向撕裂時的撕裂方向與切割線所成的銳角為30°～60°，在與傳送方向成45°的方向撕裂時的撕裂強度為10g以下，則可將毛刺等的產生抑制得更低。

b.若塑料膜包含聚乙烯系樹脂，並且凝膠率(astm-d2765)為10質量％～60質量％，則不產生毛刺等而容易進行穿孔加工。

c.作為穿孔加工方法，若採用例如後述的使用了一對輥式切割器或雷射器的方法，則毛刺等的產生少。

因此，通過適當組合上述a～c中列舉的條件(即，採用a～c中列舉的條件中的任一個，或組合採用任意兩個，或採用所有條件)，可以製造具有大量貫通孔、且摩擦係數為1.7以下的穿孔塑料膜。特別是，採用條件c是有效的，更優選除此以外進一步採用條件a、b中的任一個，進一步優選在條件c上組合條件a、b這兩者。

本實施方式的穿孔塑料膜中，可以利用孔的開口率自由地設計透溼度，因而其材質不被水蒸氣透過率等所束縛，可以從廣泛的材料中自由地選擇，作為具體例，例如可以舉出聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯、聚四甲基戊烯等烯烴類的均聚物；2種以上的烯烴類的共聚物、以及1種以上的烯烴類與烯烴類以外的不同種類成分的共聚物等，優選包含聚乙烯系樹脂，特別優選由聚乙烯系樹脂構成。此處，聚乙烯系樹脂是指包含乙烯單元的高分子化合物。

作為這樣的聚乙烯系樹脂沒有特別限定，例如可以舉出聚乙烯；乙烯-乙酸乙烯酯共聚物；乙烯-丙烯酸共聚物、乙烯-甲基丙烯酸共聚物等乙烯-脂肪族不飽和羧酸共聚物；乙烯-丙烯酸甲酯共聚物、乙烯-甲基丙烯酸甲酯共聚物、乙烯-丙烯酸乙酯共聚物、乙烯-甲基丙烯酸乙酯共聚物、乙烯-丙烯酸丁酯共聚物、乙烯-甲基丙烯酸丁酯共聚物等乙烯-脂肪族不飽和羧酸酯共聚物等。

它們可以單獨使用一種，也可以合用兩種以上。

進而，在聚乙烯系樹脂中，優選超低密度聚乙烯、高壓法低密度聚乙烯、線性低密度聚乙烯、中密度聚乙烯、低壓法高密度聚乙烯和乙烯-乙酸乙烯酯共聚物等。

另外，聚乙烯系樹脂也可以根據需要包含公知的增塑劑。對該增塑劑的種類沒有限定，優選皮膚刺激性低的物質，作為具體例，例如可以舉出乙醯檸檬酸三丁酯之類的檸檬酸酯、鄰苯二甲酸二甲酯、鄰苯二甲酸二乙酯、鄰苯二甲酸二辛酯、甘油、甘油酯、蠟、液體石蠟、磷酸酯和環氧化大豆油等，優選甘油脂肪酸酯、山梨聚糖脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪酸醇醚、聚氧乙烯甘油脂肪酸酯以及聚氧乙烯山梨聚糖脂肪酸酯。

它們可以單獨使用1種，或者也可以合用2種以上。

包含這種聚乙烯系樹脂的塑料膜對皮膚的化學刺激性低，而且富於柔軟性，因而沿著皮膚進行貼附，從而對皮膚的物理性傷害也小，可以抑制皮膚刺激性。此外，從穿孔加工時毛刺等的產生少的方面來看也優選。

本實施方式中，穿孔塑料膜包含聚乙烯系樹脂的情況下，膜的凝膠率(astm-d2765)優選為10質量％～60質量％。如上所述，根據本發明人的研究可知，凝膠率在這種範圍的含有聚乙烯系樹脂的膜在穿孔加工時產生於孔的端部的毛刺等少。凝膠率更優選為15質量％～50質量％、進一步優選為25質量％～40質量％。

凝膠率是作為交聯度的指標通常使用的值，為了使凝膠率為10質量％～60質量％，使構成膜的高分子化合物進行交聯即可。對交聯方法沒有限定，例如可以使用交聯劑，也可以通過對膜進行輻射交聯(電子射線交聯)來調整凝膠率。輻射交聯與使用交聯劑的化學交聯不同，能夠不藉由交聯劑而使構成膜的高分子化合物直接交聯，因而可以使其交聯而不添加添加劑，可以抑制皮膚刺激性，從這點來看是優選的。

另外，本實施方式中，穿孔塑料膜優選為在正交的方向被高度拉伸的穿孔塑料膜。

具體地說，優選為下述穿孔塑料膜，其在傳送方向(制膜時的md方向)撕裂時沿著傳送方向裂開，在寬度方向(與傳送方向正交的方向、td方向)撕裂時沿著寬度方向裂開，並且，在與傳送方向成45°的方向撕裂時，沿著傳送方向或寬度方向的任一方向裂開。

具有這種特性的塑料膜能夠進行穿孔加工而不太會產生毛刺等，因而，其結果可以製成摩擦係數低的穿孔塑料膜，進而還可以按切割面為直線的方式用手將穿孔塑料膜切割成任意的尺寸。

此處，「沿著傳送方向裂開」、「沿著寬度方向裂開」各自是指傳送方向或寬度方向與切割線(切斷的方向)所成的銳角為0°～15°，「切割線」是指連結撕裂起始點和終點(膜試驗片的端部邊緣與實際裂開的線的交點)的線。傳送方向或寬度方向與切割線所成的銳角更優選為0°～10°、進一步優選為0°～5°。

在撕裂評價中，與jisk7128的撕裂試驗b法(埃爾門多夫法)同樣地進行撕裂試驗，測定傳送方向或寬度方向與切斷的方向所成的銳角。

此處，試驗片的尺寸為60mm×60mm、切口長度為10mm，在針對朝向與膜的傳送方向成45°的方向的撕裂進行評價的情況下，試驗片是在與傳送方向成45°的方向上由膜的坯料採集的。

需要說明的是，膜的撕裂評價的結果在穿孔加工前後實質上沒有變化，本實施方式中，是對穿孔塑料膜(穿孔後)進行定義的。

本實施方式中，進一步地，在與傳送方向成45°的方向對膜撕裂時的撕裂方向與切割線所成的銳角優選為30°～60°、更優選為35°～55°、進一步優選為40°～50°。例如，在與膜的傳送方向成45°的方向撕裂時的撕裂方向與切割線所成的銳角為45°時的撕裂方向成為傳送方向或寬度方向(參照圖1)。

若撕裂方向與切割線的角度在上述範圍內，則具有可以降低毛刺等的產生而進行穿孔加工的傾向，並且具有用手切割時的直線前進性更優異的傾向。

撕裂方向與切割線的角度可以通過膜製造時的拉伸條件、由此產生的取向的程度來控制。在雙向拉伸中，拉伸倍率越高、拉伸溫度越低，則分子的取向的程度越高，分子鏈越在md和td方向強烈地進行取向。因此，在撕裂膜的情況下，容易在分子強烈取向的方向裂開。即，容易在md和td方向容易裂開，在其它方向、例如與md方向成45°的方向難以撕裂。由此，即便在與傳送方向成45°的方向撕裂，也在md或td方向裂開。對於這種膜來說，作為卷繞到芯管等上的卷繞體由此處抽出、並用手切割的情況下，在抽出方向施加張力後使手指陷入膜中等，從而形成切斷的起點，則可以此為起點在寬度方向傳播，可以容易地在卷繞體的寬度方向進行切割。

本實施方式中，在與膜的md方向成45°的方向撕裂時的撕裂強度優選為10g以下、更優選為1g～8g、進一步優選為2g～6g。

若與md方向成45°的方向的撕裂強度在上述範圍內，則具有md方向和td方向的切割性更優異的傾向，而且具有能夠降低毛刺等的產生而進行穿孔加工的傾向。需要說明的是，若撕裂強度為10g以下，則可以容易地用手進行切割。

此處，膜在與md方向成45°的方向撕裂時的撕裂強度是指，在與jisk7128的撕裂試驗b法(埃爾門多夫法)同樣地進行撕裂試驗的情況下裂開時所測定的撕裂強度。

膜在md方向撕裂時的撕裂強度優選為10g以下、更優選為1g～8g、進一步優選為2g～6g。若md方向的撕裂強度在上述範圍內，則具有md方向的手切割性更優異的傾向，具有能夠降低毛刺等的產生而進行穿孔加工的傾向。需要說明的是，若撕裂強度大於10g，則無法用手容易地進行切割。

膜在td方向撕裂時的撕裂強度優選為10g以下、更優選為1g～8g、進一步優選為2g～6g。若td方向的撕裂強度在上述範圍內，則具有td方向的手切割性更優異的傾向，具有能夠降低毛刺等的產生而進行穿孔加工的傾向。需要說明的是，若撕裂強度大於10g，則無法用手容易地進行切割。

本實施方式中，穿孔塑料膜的厚度優選為5.0μm～40.0μm、更優選為5.0μm～20.0μm、進一步優選為5.0μm～15.0μm。若厚度為5.0μm以上，則具有難以撕破的傾向。另外，若厚度為40μm以下，則具有切割性進一步提高的傾向。

(包含穿孔塑料膜的層積體)

本實施方式的穿孔塑料膜也可以與其它的多孔性膜、無紡布或紙層積，或者設置粘著層或防水層等功能層等，從而構成層積體。在用於皮膚保護用途的情況下，優選使穿孔塑料膜為與皮膚接觸的一側。

另外，該情況下，層積體整體的透溼度也優選滿足300g/m2·24h～3500g/m2·24h。

(穿孔塑料膜的使用方法)

穿孔塑料膜在用於皮膚保護用途的情況下，可以根據需要切斷成適當的大小，以被覆創傷發生部(或希望預防創傷發生的部分)上的狀態蓋在皮膚上，並用醫用膠布等進行貼附等，從而固定於皮膚上使用。另外，也可以將凡士林等軟膏塗布於皮膚的創傷發生部(或希望預防創傷發生的部分)，並從其上放置該膜，利用軟膏的粘著效果進行貼附。

作為其它方法，可以在切斷成適當大小的該膜上層積框狀的粘著層而製成層積體，按照皮膚的創傷發生部(或希望預防創傷發生的部分)在該框狀的粘著層的框內的方式貼附於皮膚上使用。

(穿孔塑料膜的製造方法)

對本實施方式的穿孔塑料膜的製造方法沒有限定，例如，可以通過包括準備基材膜的工序和穿孔加工工序的本實施方式的製造方法來進行製造。本實施方式的製造方法中，進而作為可選，也可以具有電子射線交聯處理工序和/或拉伸處理工序作為準備基材膜的工序的一部分。

準備基材膜的工序是準備作為本實施方式的穿孔塑料膜的原料的基材膜的工序，例如，可以採用公知的膜製造方法。

該工序例如可以由下述工序構成：利用環狀模頭將樹脂和增塑劑以單層或多層坯料的形式擠出的工序；將所擠出的坯料冷卻固化的工序；和對冷卻固化的坯料進行拉伸處理的工序。

拉伸處理工序是對膜坯料在單向或雙向進行拉伸處理的公知的工序。對拉伸方法沒有限定，可以優選採用雙向拉伸，更優選採用逐次或同時雙向拉伸法或吹脹雙向拉伸法，其中優選吹脹雙向拉伸法。通過進行雙向拉伸，具有切割性進一步提高的傾向。

md和td方向的拉伸倍率優選均為5.0倍～12倍、更優選為5.5倍～11倍、進一步優選為6.0倍～10倍。通過使拉伸倍率為上述範圍，具有得到構成膜的高分子化合物的取向度提高、手切割性優異、並且抑制了撕裂故障的膜(即，在md方向撕裂時在md方向裂開，在td方向撕裂時在td方向裂開，並且在與md方向成45°的方向撕裂時，在md方向或td方向中的任一方向裂開的膜)的傾向。

td方向的拉伸倍率為(拉伸後的膜寬)/(拉伸前的型坯寬)之比，md方向的拉伸倍率為(拉伸後的線速度)/(拉伸前的線速度)之比。

另外，拉伸面積倍率優選為5倍～70倍、更優選為20倍～60倍。通過使拉伸面積倍率為5倍以上，具有切割性更優異的傾向。另外，通過使拉伸面積倍率為70倍以下，具有產品的尺寸變化變得更小的傾向。

拉伸溫度優選為構成膜的材料的熔點+60℃以下、更優選為熔點+40℃以下、進一步優選為熔點+30℃以下。通過使拉伸溫度為上述範圍，具有構成膜的高分子化合物的取向度提高、手切割性更優異的傾向。

在塑料膜包含聚乙烯系樹脂的情況下，優選對型坯或拉伸後的膜照射放射線而進行交聯處理。作為輻射交聯處理方法中使用的放射線，沒有特別限定，例如可以舉出紫外線、電子射線、x射線、α射線、β射線、γ射線、中子射線等電離性放射線。其中優選電子射線。在利用電子射線照射的照射方法中，例如可以舉出用100kv～1mv的能量電壓對型坯或膜整體照射電子射線的方法。

在進行輻射交聯處理的情況下，從抑制穿孔加工時毛刺等的產生的方面出發，優選使處理後的膜的由astm-d2765所規定的凝膠率為10質量％～60質量％。

此外，在拉伸前進行交聯處理的情況下，由於能夠進行高倍率的拉伸，因而可以通過高倍率的拉伸使構成膜的高分子鏈為高取向，可以不利用刀具而容易地用手切斷膜。

膜的凝膠率通常被用作交聯度的指標。若提高凝膠率，則能夠進行高倍率的拉伸；另一方面，若凝膠率變得過高，則相反地具有拉伸變得困難的傾向。因此，本實施方式中，凝膠率更優選為15質量％～50質量％、進一步優選為25質量％～40質量％。

穿孔加工工序是在基材膜設置微細的孔的工序。對穿孔方法沒有限定，例如可以使用以熱針扎入或雷射照射等公知的方法。

平均孔徑可以通過配合膜的厚度或材料適當設定熱針的直徑或雷射輸出功率來調整。

本實施方式中，通過控制穿孔加工工序中的穿孔條件(雷射輸出功率、針徑、穿孔密度等)，可以自由地調整孔徑、孔密度，其結果也可以自由地調整開口率，因而可以容易地設計穿孔塑料膜的透溼度。

需要說明的是，本實施方式中，在穿孔使用雷射的情況下，在雷射照射時若在與進行照射的膜面相反一側的面上預先層積紙或膜等基材，則通過照射而穿孔的孔的周邊部與基材輕微粘接，可以在穿孔部不發生熱收縮而閉合的情況下進行加工，因而是優選的。

此外，在穿孔加工工序中，也可以使用圖2或圖3所示的穿孔裝置，其具備切削刃的設置圖案不同的一對輥式切割器。

例如，在圖2所示的穿孔裝置中，在設置於輥2上的切削刃4與設置於輥3上的切削刃5所交叉的部分、即俯視圖中線l1與線l2所交叉的部分的附近，從上表面和下表面同時對通過輥之間的膜10加壓。因此，膜10在切削刃4與切削刃5所交叉的部分9穿孔，形成貫通孔。

通過這種利用輥式切割器的穿孔，難以在孔的端部產生毛刺和飛邊等凹凸，因此可以簡單地製造在形成了孔後也具有平坦表面的摩擦係數低的穿孔塑料膜。

另外，利用這種輥式切割器所穿孔的穿孔塑料膜由於具有平坦的表面，因而即便卷取成卷狀也不易產生褶皺和打結等，卷取形態良好，而且不帶有卷痕，可得到良好的產品。

本實施方式的穿孔塑料膜的製造方法中，可以進一步實施電暈處理或等離子體處理等表面處理、或印刷加工、粘著劑塗布等。

本實施方式中，穿孔塑料膜可以製成卷繞於芯管的卷繞體。通過製成卷繞體，從而操作性好，可以容易地切割成所期望的面積。特別是，膜在抽出方向撕裂時沿著傳送方向裂開，在寬度方向撕裂時沿著寬度方向裂開，並且在與抽出方向成45°的方向撕裂時，在抽出方向或寬度方向中的任一方向裂開，在與抽出方向成45°的方向撕裂時的撕裂方向與切割線所成的銳角為30°～60°，在與抽出方向成45°的方向撕裂時的撕裂強度為10g以下的情況下，可以容易地用手以直線的方式切割從卷繞體抽出的膜。

對芯管的材料沒有限定，例如可以使用紙制、塑料制、金屬制等的材料。芯管可以是內部中空的圓筒狀物，也可以是非中空的圓柱狀物，在中空狀的情況下，為了能與下述握力對應，優選使用壁厚為0.5mm以上的芯管，該握力是指：在用手握住卷狀物進行抽出的膜的抽出方向，用另一個手施加張力，以手指形成切割的起點時所施加的力即為該握力。對厚度的上限沒有特別限制。

另外，對芯管的直徑沒有限定，例如可以為10mm～50mm。

[實施例]

接著，通過實施例和比較例來更詳細地說明本發明，但本發明不限定於該實施例。在實施例和比較例中，利用下述方法測定了透溼度、平均孔徑、開口率、實質開口率、摩擦係數、凝膠率、傾斜撕裂、厚度。

(透溼度)

使用與jis1099纖維製品的透溼度試驗方法a-2法水法相同的測定裝置，按照以下順序進行了評價。

在預先加熱至40℃的直徑60mm、深度25mm的鋁製杯中加入40℃的純淨水30ml，放置直徑70mm的試驗片，使後述的平均孔徑小的面朝向水側，與杯形成同心圓，安裝密封墊和環，用蝶形螺母進行固定，製成試驗體。將該試驗體靜置於40±2℃、50±5％rh的恆溫、恆溼裝置內，置於試驗片上的10mm上部的風速不超過0.8m/s的位置，測定8小時後的試驗體的重量變化。通過下式計算出透溼度。

透溼度(g/m2·24h)＝[重量變化(g)/透溼面積(m2)]×3

(平均孔徑)

利用光學顯微鏡(keyence社vhx-900)，將觀察倍率設定為100倍，將觀察視野設定為1cm見方，在從膜的第一面的端部(md方向的端部)起5cm內側的位置設定視野，計算出該視野內的所有開口部的孔徑，求出其平均值。

進而，在從上述視野起在膜的md方向(卷出方向)上每隔1m的4處位置，以同樣的視野進行同樣的測定，分別計算出平均值，最終將這5點的平均值進一步平均，作為該膜的第一面的平均孔徑。

同樣地將膜翻過來，測定第二面的平均孔徑。並且，將第一面的平均孔徑與第二面的平均孔徑中較小的值作為膜的平均孔徑。

(開口率)

利用與上述平均孔徑相同的方法，對於膜的第一面與第二面中平均孔徑較小的面，用光學顯微鏡設定1cm見方的視野，測定該視野內的所有開口部的面積並計算出其平均值，同時統計該視野內的開口部的個數，將上述平均值與開口部個數相乘，計算出開口面積。

在膜的md方向每隔1m設定共5個視野，實施同樣的操作並計算出各視野的開口面積，將這5點的開口面積的總和除以視野的總面積5cm2，作為膜的開口率。

(實質開口率)

利用與上述平均孔徑相同的方法，對於膜的第一面與第二面中平均孔徑較小的面，用光學顯微鏡設定1cm見方的視野，對視野內的全部開口部測定開口部的面積與開口部分中的僅僅是完全貫通部的面積(實質開口面積)，計算出各自的合計。此時，穿孔不良部的面積不包含在實質開口面積中。

在膜的md方向每隔1m設定共5個視野，實施同樣的操作，並對各視野求出實質開口面積的合計除以開口部的面積的合計的值，計算出其平均值。

(摩擦係數)

使用株式會社東洋精機製作所的摩擦試驗器(tr-2)，在長100mm×寬64mm的重200g的摩擦面發泡體的金屬制遊碼上貼附所要測定的穿孔膜(長100mm×寬64mm)，在作為人工皮膚的バイオスキンプレートノーマル(長195mm×寬130mm)(株式會社beaulax製造)上以1000m/min的速度滑動80mm的移動距離，測定動摩擦係數。

(凝膠率)

根據astm-d2765如下進行測定。

將膜在沸騰對二甲苯中浸漬12小時後，將不溶組分的質量分數用下式表示，作為凝膠率。需要說明的是，試樣使用了使經拉伸的膜在140℃進行熱收縮而恢復成型坯狀的試樣。

凝膠率(質量％)＝(浸漬後的試樣質量/浸漬前的試樣質量)×100

(傾斜撕裂試驗、切割性)

在圖1中示出實施例中的傾斜撕裂試驗(與md方向成45°的方向的撕裂性試驗)的概要。

關於基材膜的與md方向成45°的方向的撕裂強度，使用根據jisk7128的埃爾門多夫撕裂強度試驗機(東洋精機製造)，在60cm×60cm的膜上劃上1cm的刻痕，在與md方向成45°的方向撕裂，除此以外根據jisk7128進行測定。

在上述傾斜撕裂試驗的測定中，測定實際裂開的方向與撕裂方向(與md方向成45°的方向)所成的銳角。

傾斜撕裂試驗的切割性評價通過按照下述評價基準對裂開的方向與撕裂方向(與md方向成45°的方向)所成的銳角進行評價來進行。

◎：裂開的方向與撕裂方向所成的銳角為40°以上50°以下，並且撕裂強度為2g～6g。

○：裂開的方向與撕裂方向所成的銳角為30°以上且小於40°、或者超過50°且為60°以下，並且撕裂強度為10g以下。

×：裂開的方向與撕裂方向所成的銳角超過60°或小於30°，或者撕裂強度超過10g。

(md方向、td方向撕裂試驗)

關於基材膜的md方向和td方向的撕裂試驗，根據jisk7128，使用埃爾門多夫撕裂強度試驗機(東洋精機製造)，在60cm×60cm的膜上劃上1cm的刻痕，在md方向和td方向進行撕裂試驗，按照下述基準進行評價。

○：裂開的方向與撕裂方向所成的銳角為15°以下

×：裂開的方向與撕裂方向所成的銳角超過15°

(膜厚度)

根據astme-252測定了膜的厚度。具體地說，使用teclockcorporation製造的teclockus-26進行了測定。

(皮膚刺激性)

將膜切割成5cm見方，使用醫用膠布貼附到20名健康皮膚的被測者的上臂部皮膚，經過24小時後進行剝離，放置30分鐘後對膜所接觸的皮膚的情況進行如下判定。

◎無浸軟、發癢等不適感的人為19人以上且無皮膚發紅者

○無浸軟、發癢等不適感的人為16人～18人且無皮膚發紅者

△無浸軟、發癢等不適感的人為10人～15人且無皮膚發紅者

×無浸軟、發癢等不適感的人為9人以下、或者皮膚發紅為1人以上

[實施例1～4]

在ll(乙烯-1-辛烯共聚物密度0.926g/cm3mi2.0g/10分鐘)：ld(高壓法低密度聚乙烯密度0.921g/cm3mi0.4g/10分鐘)＝70:30的聚乙烯系樹脂(組合物)中添加0.5質量％的單油酸甘油酯，利用環狀模頭將所得到的物質擠出成單層坯料(實施例1、4)、3層坯料(實施例2)、或5層坯料(實施例3)，之後利用冷水進行冷卻固化，製作出摺疊幅寬120mm、厚度500μm的管狀坯料。

將其引導至電子射線照射裝置中，以加速至500kv的電子射線進行照射，按照吸收劑量達到80kgy的方式進行交聯處理。

將其引導至拉伸機內進行再加熱，穿過2對差動軋輥間，通過注入空氣形成膜泡，在md方向為8倍、td方向為6倍(實施例1、3)的拉伸條件；md方向為6倍、td方向為6倍(實施例2)的拉伸條件下分別進行拉伸，得到雙層膜。進而，對於實施例1、3、4，利用縱切工序剝離成單層膜，從而得到各基材膜。

對於所得到的基材膜，在實施例1、3、4中，通過雷射照射實施穿孔加工；在實施例2中，考慮到樹脂的凝膠化溫度、熔融溫度，在135℃～170℃的範圍適當調整熱針實施穿孔加工，得到穿孔塑料膜。

需要說明的是，關於平均孔徑，在實施例1和3中通過調整雷射的輸出功率來進行調整，在實施例2中通過調整熱針的直徑來進行調整。

[實施例5]

對於與實施例1、3同樣(不過，以單層坯料的形式進行擠出，以md方向為8倍、td方向為6倍的條件進行拉伸)得到的基材膜，使用由切削刃的設置圖案不同的一對輥式切割器21和22構成的輥式切割器裝置2來實施穿孔加工，得到穿孔塑料膜。

圖3中示出所使用的輥式切割器裝置2。

在輥式切割器裝置2中，輥式切割器21和輥式切割器22以圓筒狀或圓柱狀的切割器相互對置地進行配置。輥式切割器21的軸與輥式切割器22的軸相互平行，輥式切割器21和輥式切割器22分開成可夾入被穿孔物的程度。在輥式切割器21的軸向的兩端設有支持部24，輥式切割器21藉由支持部24以能夠繞軸旋轉的方式被框架23所支持。在輥式切割器22的軸向的兩端設有支持部25，輥式切割器22藉由支持部25以能夠繞軸旋轉的方式被框架23所支持。輥式切割器21和輥式切割器22連動地旋轉，輥式切割器21的旋轉方向c1與輥式切割器22的旋轉方向c2相反。

在輥式切割器21的外周表面設有切削刃211。切削刃211相對於輥式切割器21的軸向以角度θ1傾斜地連續設置於圓周方向，以間距p1設有兩個以上的切削刃211。在輥式切割器22的外周表面設有切削刃221。切削刃221相對於輥式切割器22的軸向以角度θ2傾斜地連續設置於圓周方向，以間距p2設有兩個以上的切削刃221。切削刃211和切削刃221相對於軸向以相同方向傾斜。需要說明的是，圖3中，切削刃211和切削刃221是以間距p1和間距p2間歇地設置的，但也可以例如以螺旋狀設置。

使用這樣的輥式切割器裝置2，與圖2所示的示例同樣地，將基材膜的一端夾入裝置2的輥式切割器21和輥式切割器22之間。此時，輥式切割器21的切削刃211與基材膜的上表面抵接，輥式切割器22的切削刃221與基材膜的下表面抵接。在該狀態下使輥式切割器21和輥式切割器22連動地旋轉，由此將基材膜沿著膜的長度方向運送並進行加工。

圖4中示出穿過輥式切割器裝置2的一對輥式切割器21和22之間的基材膜的俯視圖。在輥式切割器裝置2中，切削刃211壓在基材膜的上表面，切削刃211的痕跡即線l1形成於上表面。另外，切削刃221壓在基材膜的下表面，切削刃221的痕跡即線l2形成於下表面。關於線l1，從基材膜的上表面側進行觀察時，相對於基材膜的寬度方向以角度θ1傾斜地在基材膜的長度方向延伸，以間距p1形成有兩個以上的線l1。關於線l2，從基材膜的下表面側進行觀察時，相對於基材膜的寬度方向在與線l1傾斜的方向相反一側以角度θ2傾斜地在基材膜的長度方向延伸，以間距p2形成有兩個以上的線l2。

這樣，在切削刃211和切削刃221所交叉的部分，基材膜上連續地形成孔11，製作出穿孔膜。

[實施例6]

相對於偏二氯乙烯-氯化乙烯共聚物pvdc(偏二氯乙烯單體單元含量/氯化乙烯單體單元含量＝80質量％/20質量％、質均分子量12萬)100質量份，添加作為脂肪酸酯類的癸二酸二丁酯3質量份、乙醯檸檬酸三丁酯4質量份、作為環氧化合物的環氧化大豆油2質量份，利用亨舍爾混合機混合5分鐘。將所得到的混合物利用熔融擠出機以管狀進行擠出，利用約10℃的冷水槽過冷卻後，通入到35℃的水中，在30℃的拉伸溫度進行md方向為3.0倍、td方向為4.0倍的吹脹雙向拉伸，將所得到的管狀膜用夾送輥摺疊，得到厚度為10μm的平坦的長條狀基材膜。

與實施例5同樣地使用輥式切割器裝置2實施穿孔加工，得到穿孔塑料膜。

[實施例7]

將ld(高壓法低密度聚乙烯密度0.921g/cm3mi0.4g/10分鐘)利用熔融擠出機擠出成筒狀，形成膜泡並進行卷取，製作基材膜。

接下來，與實施例2同樣地在135℃～170℃的範圍適當調整熱針實施穿孔加工，得到穿孔塑料膜。

[實施例8]

將聚丙烯利用熔融擠出機擠出並冷卻固化後，進行再加熱，以md方向為4倍、td方向為8倍的條件進行逐次雙向拉伸，得到基材膜。

接下來，與實施例2同樣地在180℃～220℃的範圍適當調整熱針的溫度，實施穿孔加工，得到穿孔塑料膜。

[實施例9]

與實施例1同樣地製作基材膜，在雷射照射時與烯烴系紡粘無紡布貼合，與實施例1同樣地通過雷射照射實施穿孔加工，穿孔的同時進行基材膜與無紡布的複合化，得到穿孔塑料膜層積體。

[實施例10]

在製造基材膜時以3層坯料的形式擠出，以md方向為6倍、td方向為6倍進行拉伸，除此以外與實施例5同樣地得到穿孔塑料膜。

[實施例11]

在製造基材膜時以5層坯料的形式擠出，除此以外與實施例5同樣地得到穿孔塑料膜。

[實施例12]

將聚對苯二甲酸乙二醇酯利用熔融擠出機擠出，進行逐次雙向拉伸，得到基材膜。與實施例5同樣地利用輥式切割器實施穿孔加工，得到穿孔塑料膜。

[實施例13]

將尼龍6利用熔融擠出機擠出，進行雙向拉伸而得到基材膜。與實施例5同樣地利用輥式切割器實施穿孔加工，得到穿孔塑料膜。

[實施例14]

與實施例1同樣地得到由ll/ld構成的基材膜。

接下來，與實施例2同樣地在135℃～170℃的範圍適當調整熱針的溫度，實施穿孔加工，得到穿孔塑料膜。

[比較例1]

利用與實施例7相同的方法得到基材膜。

接下來，通過日本專利1995281號說明書中記載的向突起物進行壓接的多孔性加工實施穿孔加工，得到穿孔塑料膜。

[比較例2]

與實施例1同樣地製作管狀坯料，將其引導至電子射線照射裝置並照射電子射線，調整吸收劑量，按照凝膠率為61質量％的方式進行交聯處理。

將其引導至拉伸機內進行再加熱，穿過2對差動軋輥間，通過注入空氣形成膜泡，結果未能形成膜泡，無法採集膜。

[比較例3]

將聚對苯二甲酸乙二醇酯利用熔融擠出機擠出，進行逐次雙向拉伸而得到基材膜。考慮到樹脂的凝膠化溫度、熔融溫度而在150℃～220℃的範圍適當調整熱針，實施穿孔加工，得到穿孔塑料膜。

[比較例4]

將低密度聚乙烯(密度0.921g/cm3mi0.4g/10分鐘)利用熔融擠出機擠出成筒狀，形成膜泡並進行卷取，製作基材膜。接下來，通過日本專利1995281號說明書中記載的向突起物進行壓接的多孔性加工實施穿孔加工，得到穿孔塑料膜。

將實施例和比較例中製造的穿孔塑料膜的各種物性、以及對膜進行的傾斜撕裂試驗和皮膚刺激性官能試驗的結果示於表1。

工業實用性

本發明的皮膚保護用塑料膜可以在創傷預防、創傷保護、創傷治療、以及保護皮膚的所有用途中適當地使用。

具體地說，可以作為橡皮膏、創傷被覆材料、包紮材料、繃帶、醫用膠布、封閉密封療法用膜、燙傷用膜、手術用被覆保護材料、褥瘡預防膜、經皮吸收材料用膜、患者識別用腕套用膜、受傷防護(taping)材料、鬆緊式的繃帶(supporter)、留置針固定用膜、皮膚貼布試驗用膜等使用。

本申請基於2014年11月12日向日本專利局提交的日本專利申請(日本特願2014-229488和日本特願2014-229490)，以參考的形式將其內容引入本說明書。