可由導管輸送的螺旋線血栓形成裝置和血栓形成方法
2023-10-10 04:45:54
專利名稱：可由導管輸送的螺旋線血栓形成裝置和血栓形成方法
技術領域：
本發明涉及用於體內脈管系統或體腔中阻止血流的血管閉塞裝置。
截斷血流和/或促使血凝並且可以通過導管或其它插管引入體內的裝置，對於止血或阻止出血先兆、切斷向患病器官的供血、將血流引向某個器官和修復有缺陷的器官等等是很有價值的。通常採用的裝置是可通過導管配置到需阻止血流的目標位置的螺旋線或顆粒。此外，可以通過導管傳送多種溶液，或者有助於並加快凝血，或者處理這類醫學問題。
過去通常採用的裝置包括鉑質螺旋線，它們可以被插入導管中並且隨後利用一個普通的導管導引線或其它裝置作為「柱塞」，通過導管被推到目標位置。螺旋線裝置呈所需要的形狀，一般為簡單的螺旋形，以便在將它們送到所需位置之後，可恢復其原有形狀。已有技術的鉑質螺旋線裝置，在將其位置保持在被運送部位經常不起作用，因而在此部位上對阻塞血流無效。過去採用的用來阻止血流的顆粒的種類，包括PVA或親水性顆粒，當血液被吸收時，這些顆粒會膨脹變大。當然，這種膨脹有助於阻止血流，假設顆粒的位置不變。
已有技術中阻止血流的手段相當不成熟，並且在完成所需阻止血流的過程中僅僅是部分成功的。
本發明的一個目的在於提供新的和改進的血管閉塞型裝置，它們可被很容易地配置在軀體中的目標位置，並且在產生凝血或阻止血流方面有效。
本發明還有一個目的在於提供這樣的裝置，它們製作起來容易，並且可以在尺寸和形狀上被修整製作，以適應預定的配置位置。
本發明的再一個目的就是提供這樣的裝置，它們可以被很快而且不費力地配置在目標位置，並保持就位。
本發明的上述以及其它目的，可以在一個血栓形成裝置的具體說明的實施例中被認識到，該裝置包括一個穿入人體脈管系統通道到達目標位置的導管以及一個金屬絲元件，該金屬絲元件被繞成螺旋形並具有一定形狀，當其不受約束時佔據一定體積，且當沿長度方向被插入並受導管約束時拉直，以便最終從導管中釋放出來以膨脹並佔據目標位置。
根據本發明的一個方面，該金屬絲元件被加工成朝向其遠端具有逐漸變小的直徑的螺旋線。根據本發明的另一個方面，靠近其遠端以及遠端處的較小直徑的螺旋線要緊密盤繞，以便在插入血管中時能阻止血液流過它。
金屬絲元件最好是一對金屬絲，一個繞另一個盤繞，隨後由該複合對構成更大的螺旋線。
本發明的上述以及其它目的、特徵和優點，將由下面結合附圖所考慮的詳細描述中變得顯而易見，附圖中
圖1A為根據本發明原理製做的可形成血栓的螺旋線裝置的部分側剖面圖；圖1B為圖1A中螺旋線沿1B-1B線所取的前端視圖；圖2為根據本發明原理製做的螺旋線裝置的部分側剖面圖，該裝置被表示成部分地配置於導管中；圖3A為根據本發明原理的金屬絲複合對的一段的部分側視圖，它可構成圖3B所示的螺旋線裝置；圖3B為圖3A所示的金屬絲複合對形成的本發明的螺旋線裝置的部分側視圖，以及圖4為根據本發明的螺旋線裝置另一個實施例的一部分的部分側視圖。
參見圖1A和1B，它們分別表示的是已被加工成螺旋線的彈性金屬絲4的部分側剖視圖和端部視圖。在圖1A中，所表示的金屬絲4被配置在血管8中。該金屬絲4包括一個較大直徑的部分4a和一個逐漸變窄的部分4b。在較大直徑部分4a處的螺旋線膨脹接觸到血管8的壁，以將螺旋線4保持就位。較窄直徑部分4b用作螺旋線4的引導端或遠端，便於該裝置在血管中定向，並且最好更有彈性，以將插入螺旋線時對血管壁的損傷或損壞減至最小(很快就要討論)。
例如，金屬絲4可由高彈性的鎳鈦合金絲製成。較大螺旋線直徑部分4a的直徑最好為約3mm至12mm，而部分4b中的最小直徑螺旋線的直徑最好約為0.75mm至2mm，上述兩個範圍都是在螺旋線4未受約束的情況下計算得到的。
如在部分4b中使螺旋線4的直徑逐漸變小，對於血流來說可提供一個更大的障礙和密集度，並因此提供了更大的阻止血流的能力，如在沿圖1A中1B-1B線所取視圖1B中可以清楚地看到的那樣。(通過改變金屬絲彈性來控制螺旋線的錐度和間隔的做法，能夠將螺旋線用作一個有限洩漏閥或者一個完全閉塞物。)圖2表示被部分設置在導管12中的螺旋線4的部分側剖面圖。為了將螺旋線4配置在脈管系統通道或體內其它腔體的目標位置處，金屬絲4可以大體上平直地穿過導管12，如圖2所示，並隨後由另一種導線(未示出)或類似裝置將其推過導管，這類裝置起到了柱塞的作用以迫使螺旋線彈出到導管遠端以外，隨後膨脹並將其在目標位置就位。當被配置在血流經過的體內目標位置處時，螺旋線4的作用是使血流減慢以產生凝血或血凝塊，並且最終阻止血液進一步流動。為了有助於凝血過程，可以在設置螺旋線4的同時通過導管12以溶液的形式向目標位置輸送凝血劑。此外，連在螺旋線上的纖維材料也有助於促進凝血。
圖2所示螺旋線4的實施例包括一個較窄的遠端部分4b，其中的螺旋線緊密纏繞至彼此相接觸的程度。由於螺旋線這種高密度堆積，血流甚至在凝血或血凝塊發生之前就基本上被阻止住了。
圖3A和3B表示本發明的另一實施例，其包括一個中心的金屬絲20和一個繞中心絲纏繞(一級螺旋線)的外圍金屬絲24。該金屬絲的複合對隨後形成了圖3B所示的一個較大的螺旋線(二級螺旋線)，其中包括一個大體為圓柱形部分4a和一個圓錐形部分4b，類似於圖1A所示的情況。為了在該複合對的遠端部分或圓錐形部分4b獲得更大的彈性，中心的金屬絲20本身可以逐漸變細(或直徑逐漸變小)至部分4b的一個較窄的直徑，或者可以朝向其端部但未到達端部逐漸變細。當然，較窄的直徑允許更大的彈性，並且可以通過控制中心絲20的直徑來調整彈性度。
使中心絲20逐漸變細的一種替換方式是提供一種帶有適當間隔和大小的切口的中心絲(既可以是實心的也可以是空心的)，以獲得所需要的彈性。
比較有利地是，螺旋線24的直徑約為0.001英寸至0.005英寸。中心絲可由鎳-鈦合金、不鏽鋼或其它適合的合金或替代物製成。
圖4表示本發明的血栓形成裝置的另一實施例的部分側視圖。該實施例包括一個緊密纏繞的金屬絲28(一級螺旋線)，其螺旋線自身又形成一個更大的螺旋線圈(二級螺旋線)，類似於圖3B的情況，但是沒有中心絲。為獲得較大螺旋線的可變彈性，金屬絲28的直徑可以變化以致於較小直徑的金屬絲部分比較大直徑的金屬絲部分具有更大的彈性。在圖4中，金屬絲28的直徑朝向其遠端28a逐漸變小。在圖4所示緊密纏繞螺旋線28形成如圖3B所示較大螺旋線時，具有較窄直徑的螺旋線28的那部分要位於遠端或圖3B的部分4b處。
當然，圖4的螺旋線28可以配備類似於圖3A實施例中的中心絲，該中心絲可以隨著金屬絲28逐漸變細而適當地變細，以便沿著兩者結合的長度調整彈性度。
應當理解的是，上述結構只是對本發明原理的應用的示意性說明。對於本領域普通技術人員來說，在不脫離本發明的精神實質與範疇的前提下可以做出多種改進和替換結構，而所附權利要求書試圖覆蓋住這些改進和結構。
權利要求
1.血栓形成裝置，包括一個穿入體內脈管系統通道到達目標位置的導管，以及一個彈性金屬絲裝置，被繞成螺旋形並具有一定形狀，在其未受約束時佔據一定空間，而當沿導管長度方向插入並受導管約束時變平直，以便最終從導管中釋放出來而膨脹並佔據目標位置，所述金屬絲裝置進一步包括一個第一長度的金屬絲；和一個第二長度金屬絲，它繞第一金屬絲螺旋纏繞以形成一複合對，所述複合對自身被螺旋纏繞並具一定形狀，以便在未受約束時佔據上述空間，且當沿導管長度方向插入並受導管約束時變平直。
2.如權利要求1所述的裝置，其中所述第一金屬絲逐漸變細以在其一遠端變得更窄，並因此在該遠端更具有彈性。
3.如權利要求1或2所述的裝置，其中所述第二金屬絲逐漸變細以在其一遠端處變得更窄，並因此在該遠端處更具有彈性。
4.如權利要求1所述的裝置，其中所述第一金屬絲朝向不到第二螺旋線一遠端的位置延伸，以使複合對的一遠端比複合對的其它部分更具有彈性。
5.如權利要求1所述的裝置，其中所述第一金屬絲包括在沿至少一部分長度方向上所選擇的位置上的多個切口，以增加其彈性。
6.如權利要求1所述的裝置，其中所述複合對被加工成具有朝向遠端逐漸變小直徑的螺旋線。
7.如權利要求6所述的裝置，其中靠近和位於遠端處的較小直徑的螺旋線被緊密纏繞，以便在插入血管中時能阻止血液流過它。
8.血栓形成裝置，包括一個穿入體內脈管系統通道到達目標位置的導管，以及一個彈性金屬絲裝置，被繞成螺旋形並具有一定形狀，在其未受約束時佔據一定空間，而當沿導管長度方向插入並受導管約束時變平直，以便最終從導管中釋放出來而膨脹並佔據目標位置，所述金屬絲裝置包括一段緊密纏繞長度的金屬絲，其螺旋線自身又形成一個更大的螺旋線並具有一定形狀，以便在未受約束時佔據上述空間，且當沿長度方向插入導管並受導管約束時變平直，該金屬絲直徑朝向其遠端逐漸變小，因此更具彈性。
9.如權利要求8所述的裝置，其中較大螺旋線直徑朝向一遠端逐漸變小。
10.如權利要求8所述的裝置，其中所述金屬絲裝置是由從包括鎳-鈦合金和不鏽鋼的一組材料中選擇出來的一種材料製成的。
11.如權利要求8所述的裝置，其中所述金屬絲裝置為實心的。
12.如權利要求8所述的裝置，其中所述金屬絲裝置為空心的，具有圍繞其中心空腔的側壁。
13.如權利要求8所述的裝置，其中還包括一個被設置用來在由金屬絲裝置形成的螺旋線中心延伸的芯線。
14.如權利要求13所述的裝置，其中芯線的直徑是選擇性改變的，從而使得組合起來的金屬絲裝置和芯線的彈性也有選擇性地變化。
15.血栓形成裝置，包括一個穿入體內脈管系統通道到達一目標位置的導管，一個彈性金屬絲裝置，包括螺旋纏繞成一級螺旋線的一定長度的金屬絲，該一級螺旋線本身又螺旋纏繞成一個更大的二級螺旋線，該二級螺旋線具有一定形狀，以便在未受約束時佔據一定空間，而當沿導管長度方向插入並受導管約束時變平直，所述金屬絲裝置在其一端比另一端更具彈性。
全文摘要
一種可由導管輸送的血栓形成裝置,包括一個穿入體內脈管系統通道到達目標位置的導管,和一個彈性金屬絲元件,該元件螺旋纏繞並具一定形狀,以便在未受約束時佔據一定空間,而當沿導管長度方向插入並受導管約束時變平直,從而最終從導管中釋放出來並膨脹及佔據目標位置。該金屬絲元件包括一個第一長度金屬絲和一個繞第一金屬絲螺旋纏繞以形成一複合對的第二長度金屬絲。該複合對本身螺旋纏繞並具一定形狀,以便在未受約束時佔據一定空間,而當沿導管長度方向插入並受導管約束時變平直。
文檔編號A61B17/12GK1244376SQ98105499
公開日2000年2月16日 申請日期1998年3月16日 優先權日1997年3月17日
發明者斯迪芬·C·賈考波森, 克拉克·C·戴維斯, 約翰·A·裡泊特 申請人:薩考斯公司