一種治療高血壓含替米沙坦的複方製劑的製作方法
2023-10-25 15:09:52
專利名稱：一種治療高血壓含替米沙坦的複方製劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療高血壓含替米沙坦的複方製劑，屬於藥物領域。
背景技術：
隨著我國經濟的快速增長，人們生活方式的劇變，城市化、老齡化的加速，心 血管病已成為城鄉人口的第一位或第二位死因。尤其是高血壓病患者，其發病率佔總人 口 15%左右。發病群體如此之大，尋求療效顯著、副作用小的治療藥物顯得更加重要。目前治療高血壓的藥物有多種，比如鈣拮抗劑(CCBs)、轉化酶抑制劑 (ACEI)、血管緊張素II受體拮抗劑(ARBs)等，但單一藥物治療高血壓短期內較難達 標，大多數患者需服用兩種以上的抗高血壓藥物方能達到降壓目標。尤其是血壓超出目 標值20/10_Hg，開始時常需服用兩種藥物。單一藥物較易出現耐藥性，且由於劑量 較大出現毒副反應的機率也較大。多數是同時給予兩種以上藥物服用治療。但幾種藥物 同時服用，患者依從性差，且幾種藥物的劑量搭配由於製劑劑量的問題以及醫生的認知 程度，往往不是最優化的配比。近年來，雖有很多新的療效好副作用少的降壓藥，控制 血壓達標率相對較低。但合併用藥可以用兩種或多種降壓藥，每種藥物的劑量不大，藥 物的治療作用應有協同或至少相加的作用，其不良作用可以相互抵消或至少不重疊或相 加。合併用藥時所用的藥物種數不宜過多，過多則可有複雜的藥物相互作用。因此，選 擇合併藥物數量和種類非常困難，需要大量的研究試驗。因此，一種新的治療模式逐漸應用於臨床，複方降壓藥製劑是國際公認的一種 治療方向。由於複方抗高血壓藥物組方通常遵循不同作用機製藥物進行配比的原則，因 此表現為增加療效或者降低副作用的優點，取得了較好血壓控制效果。
發明內容
本發明的目的在於提供一種副作用小，服用方便，能夠有效治療高血壓的三種 降壓藥物的複方製劑，該複方製劑能有效地控制血壓。本發明的目的由如下技術方案實施一種治療高血壓含替米沙坦的複方製劑， 包含有如下成份左旋氨氯地平(Levamlodipine)或左旋氨氯地平可藥用鹽、氫氯噻嗪 (hydrochlorothiazide)、替米沙坦(telmisartan)或其可藥用鹽為主要成份、配以可藥用載 體組成，其中每製劑單位中，所述左旋氨氯地平(Levamlodipine)或左旋氨氯地平可藥用 鹽，以左旋氨氯地平計為2.5-lO.Omg，所述替米沙坦(telmisartan)或其可藥用鹽，以替米 沙坦計為 10.0-80.0mg，所述氫氯噻嗪(hydrochlorothiazide)為 6.25_25.0mg。—種治療高血壓含替米沙坦的複方製劑為膠囊劑、軟膠囊、顆粒劑、片劑、散 劑、緩控釋劑或注射劑劑型。本發明的優點是根據聯合用藥充分發揮藥物互補的作用機制增加療效，快速 達標，使血壓達標率達到80%，減少與某一劑量增大相關的不良反應。本發明複合製劑 具有見效快，血壓達標率高，副作用小，成本低的特點。
具體實施例方式以下通過實施例進一步闡述本發明藥物，這些實施例僅用於舉例說明的目的， 並沒有限制本發明的範圍。實施例1-4列表如下實施例中使用製藥工業中的常規方法，按下表配方製備成片劑，製成片劑所用 的可藥用載體--輔料為本領域的常規輔料。其中其主要成份的配比如下
權利要求
1.一種治療高血壓含替米沙坦的複方製劑，其特徵在於，其包含有如下成份左 旋氨氯地平或左旋氨氯地平可藥用鹽、氫氯噻嗪、替米沙坦或其可藥用鹽為主要成份、 配以可藥用載體組成，其中每製劑單位中，所述左旋氨氯地平或左旋氨氯地平可藥用 鹽，以左旋氨氯地平計為2.5-lO.Omg，所述替米沙坦或其可藥用鹽，以替米沙坦計為 10.0-80.0mg，所述氫氯噻嗪為 6.25-25.0mg。
2.根據權利要求1或2所述的一種治療高血壓的包含替米沙坦的複方製劑，其特徵在 於，所述複方製劑為膠囊劑、軟膠囊、顆粒劑、片劑、散劑、緩控釋劑或注射劑劑型。
全文摘要
一種治療高血壓含替米沙坦的複方製劑包含有如下成份左旋氨氯地平或左旋氨氯地平可藥用鹽、氫氯噻嗪、替米沙坦或其可藥用鹽為主要成份、配以可藥用載體組成，其中每製劑單位中，所述左旋氨氯地平或左旋氨氯地平可藥用鹽。本發明的優點是根據聯合用藥充分發揮藥物互補的作用機制增加療效，快速達標，使血壓達標率達到80％，有利於減少與某一劑量增大相關的不良反應，保持更長作用的時間。本發明複合製劑具有見效快，血壓達標率高，副作用小，成本低的特點。
文檔編號A61K31/4422GK102008486SQ20101023110
公開日2011年4月13日 申請日期2010年7月8日 優先權日2009年7月11日
發明者鄔林雲, 鄔林祥 申請人:鄔林雲, 鄔林祥