一種治療銀屑病的藥物及其應用的製作方法

2023-10-24 05:25:42 4

一種治療銀屑病的藥物及其應用的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療銀屑病的中藥組合物及其應用。所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥製成：丹參25-35份、蒼耳草25-35份、芒硝13-18份，所述的中藥組合物的藥劑可以是洗劑、酊劑、油劑、乳劑、軟膏劑、硬膏劑或凝膠劑。本發明還提供了一種上述中藥組合物的製備方法。該中藥組合物治療銀屑病療效顯著，治癒率高，且通過皮膚給藥，毒副作用小，安全性高，易於被患者接受，同時藥味數少，製備簡單，成本低。
【專利說明】一種治療銀屑病的藥物及其應用
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種治療銀屑病的藥物及其應用，具體地說，是一種以中草藥為原料製備的中成藥。
【背景技術】
[0002]銀屑病是一種常見的慢性炎症性皮膚病，它屬於多基因遺傳的疾病，可由多種激發因素，如創傷、感染、藥物等都可能在易感個體中誘發該病。典型的皮膚表現是境界清楚的具有銀白色鱗屑的紅色斑塊。輕者可表現為幾個銀幣大小的肘膝部位斑塊，重者也可以全身皮膚受累。其病生理機制主要為表皮增生分化的異常和免疫系統的激活。
[0003]祖國醫學中，銀屑病俗稱「牛皮癬」，中醫學稱之為「白庀」，又有「松皮癬」、「乾癬」等病名，以「膚如疹疥，色白而癢，搔起白皮」得名。隋《諸病源候論》雲:「乾癬但有醫郭，皮枯索癢，搔之屑出是也。」，清初《外科大成》「白庀」候:「皮膚燥癢，起如疹疥而色白，搔之屑起漸重肢體枯燥坼裂，血出痛楚，十指間皮厚而莫能搔癢。」，《醫宗金鑑》「松皮癬」候:「癬瘡，其名有久，一曰乾癬，搔癢即起白屑，索然凋枯……五曰松皮癬，狀如蒼松之皮，紅白斑點相連，時時作癢。」。
[0004]中國期刊《中國皮膚性病學雜誌》2004年7月第18卷第7期，刊出的論文「複方三草湯聯合迪銀片治療尋常性銀屑病」，公開了一種中藥處方:由生地、白花蛇舌草、薏苡仁各20g，紫草、茜草根各15g， 黃芩、白朮各10g，土茯苓30g，甘草6g組成，血熱型加二花、連翹、丹皮、芍藥等，血燥型加當歸、雞血藤、秦艽、蒺藜等，血瘀型加丹參、紅花、鬱金、莪朮等。其使用方法是根據辨證施治用複方三草湯加味，I劑/山煎2遍，合併煎液分2-3次溫服。同時口服迪銀片4片，2次/d，治療4周為I療程，3療程後判效，在治療期間不用外用藥物。其結果是該中藥有效率達到84.62%。
[0005]中國專利文獻CN200810167255.1，
【公開日】2010.06.09，發明名稱為「一種六味涼
血抗毒的中藥製劑」，公開了一種六味涼血抗毒清，所選用的中藥材及其重量配比為:槐花15份、紫草15份、板藍根15份、茜草15份、瓜萎根20份、白茅根20份，可製備成適合臨床內服應用的中藥製劑即可服用。
[0006]但是上述中藥均原料藥組成較多，不夠精當，同時是通過口服給藥，相對來說會產生較大的副作用，而外用製劑則能保證較小的副作用。綜上所述，亟需一種原料藥組成較少、能夠外用治療銀屑病且效果顯著的中藥組合物。

【發明內容】

[0007]本發明的目的是針對現有技術中的不足，提供一種治療銀屑病的藥物。
[0008]本發明的再一的目的是，提供一種上述藥物的製備方法。
[0009]本發明的另一的目的是，提供上述藥物的用途。
[0010]為實現上述目的，本發明採取的技術方案是:
一種治療銀屑病的藥物，它由以下重量份的原料藥製成:丹參25-35份、蒼耳草25-35份、芒硝13-18份。
[0011] 優選地，所述的藥物由以下重量份的原料藥製成:丹參28-32份、蒼耳草28-32份、芒硝13-15份。
[0012]更優選地，所述的藥物由以下重量份的原料藥製成:丹參30份、蒼耳草30份、芒硝15份。
[0013]所述的藥物的藥劑可以是洗劑、酊劑、油劑、乳劑、軟膏劑、硬膏劑或凝膠劑。優選地，所述的藥物的藥劑是洗劑。
[0014]為實現上述第二個目的，本發明採取的技術方案是:
一種如上所述的藥物的製備方法，包括以下步驟:按重量份稱取丹參25-35份、蒼耳草25-35份，常規方法煎煮，過濾藥渣，冷卻後加入芒硝13-18份，充分攪拌溶解。
[0015]為實現上述第三個目的，本發明採取的技術方案是:
如上任一所述的藥物在製備治療銀屑病藥物中的應用。
[0016]本發明的藥物優點在於:
1、治療銀屑病療效顯著，治癒率高；
2、藥味數少，僅三味藥，製備簡單，成本低；
3、通過皮膚給藥，毒副作用小，安全性高，易於被患者接受。
【具體實施方式】
[0017]下面對本發明提供的【具體實施方式】作詳細說明。
[0018]實施例1本發明藥物製備(一)
按重量份稱取丹參30份、蒼耳草30份，加8-12倍量水，煎煮3-4小時，濾出藥汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小時，濾出藥汁，合併二次煎液，冷卻後加入芒硝15份，充分攪拌溶解。
[0019]實施例2本發明藥物製備(二)
按重量份稱取丹參25份、蒼耳草35份，加8-12倍量水，煎煮3-4小時，濾出藥汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小時，濾出藥汁，合併二次煎液，冷卻後加入芒硝13份，充分攪拌溶解。
[0020]實施例3本發明藥物製備(三)
按重量份稱取丹參35份、蒼耳草25份，加8-12倍量水，煎煮3-4小時，濾出藥汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小時，濾出藥汁，合併二次煎液，冷卻後加入芒硝18份，充分攪拌溶解。
[0021]實施例4本發明藥物製備(四)
按重量份稱取丹參25份、蒼耳草25份，加8-12倍量水，煎煮3-4小時，濾出藥汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小時，濾出藥汁，合併二次煎液，冷卻後加入芒硝18份，充分攪拌溶解。
[0022]實施例5本發明藥物製備(五)
按重量份稱取丹參35份、蒼耳草35份，加8-12倍量水，煎煮3-4小時，濾出藥汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小時，濾出藥汁，合併二次煎液，冷卻後加入芒硝13份，充分攪拌溶解。
[0023]實施例6本發明藥物製備(六)
按重量份稱取丹參35份、蒼耳草25份，加8-12倍量水，煎煮3-4小時，濾出藥汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小時，濾出藥汁，合併二次煎液，冷卻後加入芒硝13份，充分攪拌溶解。
[0024]實施例7本發明藥物製備(七)按重量份稱取丹參28份、蒼耳草32份，加8-12倍量水，煎煮3-4小時，濾出藥汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小時，濾出藥汁，合併二次煎液，冷卻後加入芒硝13份，充分攪拌溶解。
[0025]實施例8本發明藥物製備(八)
按重量份稱取丹參32份、蒼耳草28份，加8-12倍量水，煎煮3-4小時，濾出藥汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小時，濾出藥汁，合併二次煎液，冷卻後加入芒硝15份，充分攪拌溶解。
[0026]實施例9本發明藥物油劑的製備
按權利要求1-8任一所述的重量份，稱取丹參和蒼耳草，加300-500份橄欖油，浸泡48-72小時，然後文火煎炸8-12小時，過濾藥渣，冷卻油方，加入芒硝，充分攪拌溶解即可。
[0027]實施例10本發明藥物酊劑的製備
按權利要求1-8任一所述的重量份，稱取丹參和蒼耳草，加8-12倍量水，煎煮3-4小時，濾出藥汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小時，濾出藥汁，合併二次煎液，靜置，濾取上清液，濃縮，放冷，加濃縮液2.5倍量酒精，攪拌沉澱過夜。取上清液，加入芒硝，充分攪拌溶解，濃縮至稠浸膏，加規定濃度為60%乙醇適量，溶解或稀釋，靜置，即得。
[0028]實施例11本發明藥物乳劑的製備
按權利要求1-8任一所述的重量份，稱取丹參和蒼耳草，加8-12倍量水，煎煮3-4小時，濾出藥汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小時，濾出藥汁，合併二次煎液，靜置，濾取上清液，濃縮，放冷，加濃縮液2.5倍量酒精，攪拌沉澱過夜。取上清液，加入芒硝，充分攪拌溶解，濃縮至稠浸膏。取大豆油 ，加入阿拉伯膠粉研磨均勻，按油:水:膠為4:2:1的比例加入蒸餾水，研磨至初乳。將稠浸膏與初乳混合，充分攪拌均勻即可。
[0029]實施例12本發明藥物軟膏劑的製備
按權利要求1-8任一所述的重量份，稱取丹參和蒼耳草，加8-12倍量水，煎煮3-4小時，濾出藥汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小時，濾出藥汁，合併二次煎液，靜置，濾取上清液，加蜂蠟和黃凡士林適量，再文火(約100°C)煎熬15-30min，加入芒硝，充分攪拌混合，冷卻成膏狀物即得。
[0030]實施例13本發明藥物硬膏劑的製備
按權利要求1-8任一所述的重量份，稱取丹參和蒼耳草，打碎。將植物油(如菜籽油、花生油等)置鍋中，微熱後將上述藥料投入，加熱並不斷攪拌，直至藥料炸至表面深褐色內部焦黃為度。炸好後用鐵絲撈去藥渣，去渣後的油為藥油。取藥油繼續熬煉至滴水成珠。煉成後，離火下丹，一般500g油加250g丹，黃丹在下前先乾燥並過100目篩，少量加丹，同時加入芒硝，邊加邊攪動直至攪成粘稠的膏體。噴水法去「火毒」後，用竹籤取一定量的膏藥在牛皮紙或膏藥布上即可，麝香以及易揮發的冰片、樟腦、薄荷等可最後撒上。
[0031]實施例14本發明藥物凝膠劑的製備
按權利要求1-8任一所述的重量份，稱取丹參和蒼耳草，打碎。將少量植物油(如菜籽油、花生油等)置鍋中，微熱後將上述藥料投入，加熱煎熬並不斷攪拌，取濾液。將卡波姆加入甘油中研磨使溼潤，再加入少量蒸餾水研磨後，移到量杯中，另取三乙醇胺、羥苯乙脂、蒸餾水適量使溶解，加入芒硝，攪拌成凝膠狀，再加適量蒸餾水攪勻，加入上述藥材濾液，研勻即得。
[0032]實施例15本發明藥物的臨床試驗 I臨床資料1.1病例選擇
所有病例均來自本科門診，根據其典型臨床表現如銀白色鱗屑、薄膜現象、點狀出血而確診，且皮損泛發，皮損主要分布於頭皮、四肢伸側及背部。治療前I個月未用過其它藥物。
[0033]1.2 一般資料
將360例患者隨機分成6組，包括治療組與對照組一、對照組二、對照組三、對照組四、對照組五，各組60例，且性別、年齡和病程方面無顯著性差異，具備可比性。
[0034]2治療方法
治療組:採用實施例1製備的中藥組合物洗劑，製備成20g原料藥生藥/L的洗液，用棉紗布連續清洗皮損患處或浸浴I小時，早晚各一次，治療4周為I療程，3療程後判效，治療期間不用內服藥物。
[0035]對照組一:採用中國期刊《中國皮膚性病學雜誌》2004年7月第18卷第7期，論文「複方三草湯聯合迪銀片治療尋常性銀屑病」公開的中藥處方:由生地、白花蛇舌草、薏苡仁各20g，紫草、茜草根各15g，黃芩、白朮各10g，土茯苓30g，甘草6g組成，血熱型加二花、連翹、丹皮、芍藥等，血燥型加當歸、雞血藤、秦艽、蒺藜等，血瘀型加丹參、紅花、鬱金、莪朮。根據辨證施治用複方三草湯加味，I劑/d，煎2遍，合併煎液分2-3次溫服，同時口服迪銀片4片，2次/d，治療4周為I療程，3療程後判效，在治療期間不用外用藥物。
[0036]對照組二:按重量份稱取丹參40份、蒼耳草35份，加8-12倍量水，煎煮3_4小時，濾出藥汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小時，濾出藥汁，合併二次煎液，製備成20g原料藥生藥/L的洗液，用棉紗布連續清洗皮損患處或浸浴I小時，早晚各一次，治療4周為I療程，3療程後判效，治療期間不用內服藥物。
[0037]對照組三:按重量份稱取丹參60份，加8-12倍量水，煎煮3_4小時，濾出藥汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小時，濾出藥汁，合併二次煎液，冷卻後加入芒硝15份，充分攪拌溶解，製備成20g原料藥生藥/L的洗液，用棉紗布連續清洗皮損患處或浸浴I小時，早晚各一次，治療4周為I療程，3療程後判效，治療期間不用內服藥物。
[0038]對照組四:按重量份稱取蒼耳草60份，加8-12倍量水，煎煮3_4小時，濾出藥汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小時，濾出藥汁，合併二次煎液，冷卻後加入芒硝15份，充分攪拌溶解，製備成20g原料藥生藥/L的洗液，用棉紗布連續清洗皮損患處或浸浴I小時，早晚各一次，治療4周為I療程，3療程後判效，治療期間不用內服藥物。
[0039]對照組五:稱取芒硝，加入溫水，充分攪拌溶解，製備成20g原料藥/L的洗液，用棉紗布連續清洗皮損患處或浸浴I小時，早晚各一次，治療4周為I療程，3療程後判效，治療期間不用內服藥物。
[0040]3療效判定標準
臨床治癒為皮疹完全消退或消退90%以上；顯效為皮疹消退60%以上；進步為皮疹消退30%以上；無效為皮疹消退30%以下。有效率為臨床治癒加顯效計算。
[0041]4安全性分析
所有病例治療前後檢查肝腎功能，問詢患者有無`不良反應。
[0042]5 結果
5.1治療結果
各組療效統計數據見表1。由表1可知，治療組有效率為86.7%，對照組一有效率為85.0%，二者比較無顯著性差異(P>0.05)，而治療組與對照組二、對照組三、對照組四以及對照組五比較，均具有顯著性差異(P〈0.05)。
[0043]表1治療組和對照組療效統計數據例
【權利要求】
1.一種治療銀屑病的藥物，其特徵在於，它由以下重量份的原料藥製成:丹參25-35份、蒼耳草25-35份、芒硝13-18份。
2.根據權利要求1所述的藥物，其特徵在於，它由以下重量份的原料藥製成:丹參28-32份、蒼耳草28-32份、芒硝13-15份。
3.根據權利要求2所述的藥物，其特徵在於，它由以下重量份的原料藥製成:丹參30份、蒼耳草30份、芒硝15份。
4.根據權利要求1所述的藥物，其特徵在於，所述的中藥組合物的藥劑是洗劑、酊劑、油劑、乳劑、軟膏劑、硬膏劑或凝膠劑。
5.根據權利要求4所述的藥物，其特徵在於，所述的中藥組合物的藥劑是洗劑。
6.一種權利要求1所述的藥物的製備方法，其特徵在於，包括以下步驟:按重量份稱取丹參25-35份、蒼耳草25-35份，常規方法煎煮，過濾藥渣，冷卻後加入芒硝13-18份，充分攪拌溶解。
7.權利要求1-5任一所述 的藥物在製備治療銀屑病藥物中的應用。
【文檔編號】A61K33/04GK103655698SQ201310605416
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2013年11月26日 優先權日:2013年11月26日
【發明者】李斌, 李福倫, 李欣, 陳潔, 徐蓉, 王一飛, 馬天, 姜文成 申請人:上海中醫藥大學附屬嶽陽中西醫結合醫院