一種治療靜脈炎的外用中藥製劑及其製備方法與流程

2023-10-08 04:53:39 1

本發明涉及中藥技術領域，具體涉及一種治療靜脈炎的外用中藥。

背景技術：

靜脈炎是指靜脈血管發炎，根據病變部位不同，靜脈炎可分為淺靜脈炎和深靜脈炎。其病理變理化血管內膜增生，管腔變窄，血流緩慢。周圍皮膚可呈現充血性紅斑，有時伴有水腫。以後逐漸消退，充血被色素沉著代替，紅斑轉變成棕褐色。少數病人可引起反應，如發冷，發熱、白細胞增高等，患者常常陳訴疼痛腫脹。

靜脈炎分類：1、機械性靜脈炎：1)不正當的固定方法：穿刺部位未固定牢靠，造成針管的滑動；2)選用的導管管徑太粗，刺激血管壁；3)穿刺部位太靠近關節處，由於關節活動造成針管與血管壁不斷地摩擦而產生發炎反應。2、化學性靜脈炎：藥物稀釋不足，輸液酸，鹼度過高，溶質的濃度過高，留置針材質的差異性皆是造成化學性靜脈炎的原因。3、細菌性靜脈炎：通常與消毒方法不正確，穿刺技術不良，輸液套管無菌狀態的破壞，導管留置時間過長有關。

目前，治療靜脈炎的外敷藥物很多，主要有外塗多磺酸黏多糖乳膏(喜療妥)、50％硫酸鎂溼敷、中藥敷藥法等，這些療法雖都有一定療效，但療效低，療程長，效果不明顯，患者痛苦大。

本發明人長期致力於靜脈炎、支架術後橈動脈炎、軟組織炎症等的研究和治療，通過千餘人臨床使用和隨訪調查，歷經十二年不斷研究和改進，並採用獨特配伍、結合傳統工藝和精心熬製，生產出具有治療特色的靜脈炎外用中藥粉劑製劑。

技術實現要素：

本發明所要解決的第一個技術問題是：提供一種使用方便、治療周期短、治癒率高的治療靜脈炎的外用中藥製劑，以解決現有技術中在治療靜脈炎方面存在的不足。

本發明所要解決的第二個技術問題是：提供一種使用方便、治療周期短、治癒率高的治療靜脈炎的外用中藥製劑的製備方法，以解決現有技術中在治療靜脈炎方面存在的不足。

為解決上述第一個技術問題，本發明的技術方案是：

一種治療靜脈炎的外用中藥製劑，所述中藥製劑包含以下重量份數的原料組份：大黃25～50份、黃連20～40份、黃芩20～40份、黃柏10～20份、白芷10～20份、蒲公英30～60份、山豆根15～30份、莪朮15～30份、王不留行15～30份、赤芍10～20份、冰片6～12份、芒硝15～30份、甘草15～30份。

作為一種優選的技術方案，所述治療靜脈炎的外用中藥製劑包含以下重量份數的原料組份：大黃30～40份、黃連25～35份、黃芩25～35份、黃柏12～26份、白芷12～26份、蒲公英40～50份、山豆根20～25份、莪朮20～25份、王不留行20～25份、赤芍12～26份、冰片8～10份、芒硝20～25份、甘草20～25份。

作為進一步優選的技術方案，所述治療靜脈炎的外用中藥製劑包含以下重量份數的原料組份：大黃40份、黃連30份、黃芩30份、黃柏15份、白芷15份、蒲公英40份、山豆根25份、莪朮20份、王不留行20份、赤芍15份、冰片10份、芒硝20份、甘草20份。

作為改進的一種技術方案，所述中藥製劑中還含有陳醋。

本發明原料藥中，各原料藥的藥效原理為：

大黃：清熱解毒、逐瘀通絡。黃連：清熱燥溼、解毒。

黃芩：清熱燥溼、解毒。黃柏：清熱燥溼、解毒。

蒲公英：清熱解毒、消腫散結。山豆根：清熱消腫、解毒。

白芷：散結消腫、生肌止痛。莪朮：破血行氣、消積止痛。

王不留行：活血通絡、消腫止痛。赤芍：清熱涼血、散瘀止痛。

冰片：清熱解毒、消腫止痛。芒硝：軟堅散結、清熱消腫。

甘草：消腫拔毒，瀉下通滯。

為解決上述第二個技術問題，本發明的技術方案是：

一種治療靜脈炎的外用中藥製劑的方法，包含以下步驟：按照上述重量份計，將原料藥中的大黃、黃連、黃芩、黃柏、白芷、蒲公英、山豆根、莪朮、王不留行、赤芍、冰片、芒硝、甘草研磨成細粉，並混合均勻，得到治療靜脈炎的外用中藥粉劑。

作為一種優選的技術方案，向所得粉劑中徐徐加入陳醋，不斷攪動成糊狀，得到治療靜脈炎的外用膏藥製劑。

作為優選的一種技術方案，向所得粉劑中徐徐加入陳醋的加入時間為2～6h。

所述治療靜脈炎的外用膏藥製劑的使用方法，先將患處用溫水擦洗乾淨，將所述膏藥製劑取適量(根據患處大小)攤在布上加溫軟化，貼於患處，4～6小時後取下，每天一貼，十天為一療程。

作為一種改進，將患者的患處用溫水擦洗乾淨，用新鮮馬鈴薯片塗擦後再貼敷所述膏藥製劑。

由於採用了上述技術方案，本發明的有益效果是：

本發明針對靜脈炎、支架術後橈動脈炎、軟組織炎症的病因，以及臨床使用中存在的問題，通過不斷改進，選用了包括大黃、黃連、黃芩、黃柏、白芷、蒲公英、山豆根、莪朮、王不留行、赤芍、冰片、芒硝、甘草等原料藥製備成的治療靜脈炎的中藥製劑，選用純正中草藥，各原料藥之間相互組合和協同作用，具有顯著的通經活絡、清熱解毒、活血化瘀、消腫止痛、去瘀生新的功效，可用於治療局部皮膚組織紅、腫脹、疼痛、壞死等症狀，對抑制組織中蛋白質分解酶及透明質酸酶的活性、促進水腫與血腫的吸收、刺激血管內皮修復效果明顯，治療靜脈炎等病症療效快，治療周期短，一貼見效，一般患者一療程治癒，病情嚴重的患者2～3療程治癒，愈後不復發，總有效率100％，治癒率85％以上。

本發明採用陳醋調和粉劑後製備成膏藥劑，加強祛瘀止痛效果，因此不僅效果更好而且製備的膏藥製劑滲透力強，更容易到達病灶部位，治癒效果更快更好。

本發明的膏藥製劑在使用時，先將患者的患處用溫水擦洗乾淨，用新鮮馬鈴薯片塗擦後再貼敷所述膏藥製劑，患處的血液循環加快，促進了藥物到達病灶的時間和吸收效果。

具體實施方式

下面結合具體的實施例，進一步闡述本發明。應理解，這些實施例僅用於說明本發明而不用於限制本發明的範圍。此外應理解，在閱讀了本發明講授的內容之後，本領域技術人員可以對本發明作各種改動或修改，這些等價形式同樣落於本申請所附權利要求書所限定的範圍。

實施例1

一種治療靜脈炎的外用中藥製劑，含有原料：大黃40g、黃連30g、黃芩30g、黃柏15g、白芷15g、蒲公英40g、山豆根25g、莪朮20g、王不留行20g、赤芍15g、冰片10g、芒硝20g、甘草20g。

實施例2

一種治療靜脈炎的外用中藥製劑，含有原料：大黃30g、黃連25g、黃芩25g、黃柏12g、白芷12g、蒲公英40g、山豆根20g、莪朮20g、王不留行20g、赤芍12g、冰片8g、芒硝20g、甘草20g。

實施例3

一種治療靜脈炎的外用中藥製劑，含有原料：大黃35g、黃連30g、黃芩35g、黃柏26g、白芷26g、蒲公英50g、山豆根25g、莪朮25g、王不留行25g、赤芍26g、冰片10g、芒硝25g、甘草25g。

實施例4

一種治療靜脈炎的外用中藥製劑，含有原料：大黃35g、黃連28g、黃芩32g、黃柏22g、白芷22g、蒲公英46g、山豆根22g、莪朮22g、王不留行22g、赤芍20g、冰片9g、芒硝22g、甘草22g。

實施例5

一種治療靜脈炎的外用中藥製劑的方法，按照實施例1的原料藥配比計，將原料藥中的大黃、黃連、黃芩、黃柏、白芷、蒲公英、山豆根、莪朮、王不留行、赤芍、冰片、芒硝、甘草研磨成細粉，並混合均勻，得到治療靜脈炎的外用中藥粉劑。

實施例6

向實施例5的粉劑中徐徐加入陳醋，加入時間為5～6h，不斷攪動成糊狀，得到治療靜脈炎的外用膏藥製劑。

實施例7

一種治療靜脈炎的外用中藥製劑的方法，按照實施例2的原料藥配比計，將原料藥中的大黃、黃連、黃芩、黃柏、白芷、蒲公英、山豆根、莪朮、王不留行、赤芍、冰片、芒硝、甘草研磨成細粉，並混合均勻，得到治療靜脈炎的外用中藥粉劑。

實施例8

向實施例7的粉劑中徐徐加入陳醋，加入時間為3～4h，不斷攪動成糊狀，得到治療靜脈炎的外用膏藥製劑。

實施例9

將實施例6或8製備的膏藥製劑，先將患處用溫水擦洗乾淨，將所述膏藥製劑取適量(根據患處大小)攤在布上加溫軟化，貼於患處，4～6小時後取下，每天一貼。具體實驗病例如下。

病例

1.趙xx，女，78歲，因「發作性胸悶、胸痛、心慌不適3天」入院，入院查心電圖：室上性心動過速。應用胺碘酮轉復期間不慎藥物外滲，導致外滲部位紅腫疼痛，予本發明的外敷中藥膏藥劑治療，貼於患處，每天一貼，3天後紅腫疼痛明顯減輕，1周後完全恢復。

2.趙xx，，女，80歲，2012年3月以「發作性暈厥2月餘，再發11小時」入院，入院查動態心電圖：異位心律，心房顫動合併心室長間歇，偶發室性早搏，st-t改變結合臨床。治療上予局麻下行永久起搏器植入術，術後出現穿刺部位的紅腫疼痛，予本發明的外敷中藥膏藥劑治療，貼於患處，每天一貼，2天後疼痛明顯減輕，5天後紅腫消退。

3.戴xx，男，44歲，2013年突發下肢局部界限清楚的片狀紅疹，顏色鮮紅，皮膚表面緊張熾熱，向四周蔓延，伴燒灼感，於當地醫院診斷為丹毒，經治療後症狀緩解，但此後上述症狀反覆發作，時輕時重，貼敷本發明的中藥膏藥製劑，每天一貼，一天後燒灼感明顯減輕，堅持貼敷10天後完全治癒。

4.姜xx，20年前飲食不當出現右足mtp1關節紅腫熱痛，於棲霞當地醫院查「血尿酸偏高」，診斷為「痛風性關節炎」，多方治療效果不佳，貼敷本發明的中藥膏藥劑後當天疼痛減輕，3天後能下地行走自如，連續貼敷半月，至今疼痛未再反覆。

5.高xx，男，25歲，2016年10月12日下午打籃球時不慎摔倒，導致右踝關節挫傷，紅腫疼痛難耐，夜不能眠，於當地醫院行x片示：軟組織損傷，骨質未見異常。予本發明的中藥膏藥劑貼敷，當天紅腫消退，第2天疼痛明顯緩解，5天後行動自如。