一種治療神經衰弱性失眠的藥物的製作方法

2023-10-08 04:42:09

專利名稱：一種治療神經衰弱性失眠的藥物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療失眠的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料藥製備的治療神 經衰弱性失眠的藥物。
背景技術：
很多失眠主要是由於心理原因造成的，對人體的傷害主要是在精神上，一般不會 使人致命。但長期失眠會使人脾氣暴躁，攻擊性強，記憶力減退，注意力不集中，精神疲勞。 失眠對人體精神上的影響容易導致器質性疾病，還會使人體免疫力下降，身體消耗增大，影 響了人們正常的工作、生活和學習。目前用於治療神經衰弱性失眠的藥物雖然很多，但都不能徹底根治。西藥多以安 眠藥為主，但這些藥副作用大，大多依賴性較強，容易成癮，且不能根治。

發明內容
本發明的目的是提供一種治療神經衰弱性失眠的藥物，該藥物副作用小、療效好、 治癒率高。本發明治療神經衰弱性失眠的藥物是由下述重量份的中藥為原料藥製備獲得桅子18--25生棗仁25--35熟棗仁25--35^ZS志10--15五味子18--22紫石英28--35琥珀H煅龍骨18--25煅牡蠣18-25。可以將上述藥物製成藥劑學上的任何一種劑型，如片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等，本 發明優選的劑型是膠囊劑。本發明藥物的製備方法是將上述各原料藥以清水洗淨，晾乾，研磨成細粉，裝入膠 囊中製成膠囊劑。用法與用量溫水送服，一日兩次，一次兩粒，20天為一個療程。神經衰弱如《靈樞·大惑論》雲「衛氣不得入於陰，常留於陽。留於陽則陽氣滿， 陽氣滿則陽蹺盛；不得入於陰則陰氣虛，故目不瞑矣」，陰陽失和是神經衰弱的關鍵所在；中 醫理論認為心主血脈，與主神緊密相聯，血液是神志活動的物質基礎，心血充足則心神得 養，心血不足則失眠、心悸、多夢。本發明組方中，桅子瀉火除煩，清熱利溼，涼血解毒；棗仁 滋陰養心，鎮靜安神，生熟共用，作用增強；遠志安神益智，祛痰消腫；五味子收斂固澀，益 氣生津，補腎寧心；龍骨、牡蠣煅後合用，具有平肝潛陽，軟堅散節，寧心安神等作用；紫石 英鎮心，安神，降逆氣；琥珀鎮靜，利尿，活血。全方合用，補血滋陰，養心安神，用於治療神經 衰弱性失眠療效明顯。為進一步考察本發明藥物的臨床療效和安全性，選擇300例神經衰弱性失眠患者 對本發明藥物的療效進行臨床觀察。
300例病例隨機分為兩組，每組150例。治療組男79例，女71例，年齡最大64歲， 最小19歲，平均年齡41. 5歲；對照組男76例，女74例，年齡最大59歲，最小22歲，平均年 齡40. 5歲。兩組在年齡、性別、病程上差異無顯著性，具有可比性。全部病例根據《中藥新 藥治療失眠的臨床研究指導原則》中失眠的診斷依據及分型標準確診為神經衰弱性失眠。治療方法對照組以西藥治療，安定每日2. 5 5毫克，睡前口服，速可眠每日0. 1 0.2克， 睡前口服。治療組採用本發明藥物進行治療，口服，每日兩次，每次2粒，20天為一個療程。療效標準根據《中藥新藥治療失眠的臨床研究指導原則》規定，分臨床痊癒、顯效、 有效、無效四級。其中臨床痊癒睡眠時間恢復正常或夜間睡眠時間在6個小時以上，睡眠 深沉，醒後精神充沛；顯效睡眠明顯好轉，睡眠時間增加3小時以上，睡眠深度增加；有效 症狀減輕，睡眠時間較前增加不足3小時；無效治療後失眠無明顯改善或反加重者。兩組病例治療後療效比較結果見表1。表1兩組病例治療後療效比較組別例數臨床痊癒n(%)顯效η ( * )有效η >無效η (%)總有效率rL (%)對照組15040 ( 26. 7 )32 (21. 3)42 ( 28. 0 )36 ( 24. 0 )114 (76.0)治療組15079 ( 52. 7 )48 ( 32. 0)18 (12. 0)5 ( 3. 3)145 ( 96.7) 臨床實驗結果證明，本發明藥物作用明顯優於對照組，未見任何不良反應。
具體實施例方式實施例1取桅子2. ^(g、生熟棗仁各2. ^(g、遠志1. Ig、五味子Ig、煅龍牡各2. ^(g、紫石英 Ig、琥珀0. 5Kg,以清水洗淨，晾乾，研磨成細粉，裝入膠囊中製成膠囊劑。實施例2取桅子Ig、生熟棗仁各3. ^(g、遠志1. ^(g、五味子1. 8Kg、煅龍牡各Ig、紫石英 3. ^(g、琥珀0. 8Kg，以清水洗淨，晾乾，研磨成細粉，裝入膠囊中製成膠囊劑。
權利要求
1.一種治療神經衰弱性失眠的藥物，由下述重量份的中藥為原料藥製備獲得 桅子 18-25 生棗仁 25-35熟棗仁 25-35 遠志 10-15 五味子 18-22 紫石英 28-35 琥珀 1-8 煅龍骨18-25 煅牡蠣 18-25。
2.根據權利要求1所述的治療神經衰弱性失眠的藥物，其特徵是將所述的藥物製成膠囊劑。
全文摘要
一種治療神經衰弱性失眠的藥物，是以梔子、生棗仁、熟棗仁、遠志、五味子、煅龍骨、煅牡蠣、紫石英、琥珀為原料藥，將其以清水洗淨，晾乾，研磨成細粉，裝入膠囊中製成膠囊劑。本發明藥物具有補血滋陰，養心安神的功效，用於治療神經衰弱性失眠療效明顯，且藥物副作用小、療效好、治癒率高，經臨床試驗，總有效率達到96.7％。
文檔編號A61K35/10GK102048862SQ20101055032
公開日2011年5月11日 申請日期2010年11月15日 優先權日2010年11月15日
發明者張英堂 申請人:張英堂