一種具有利咽消炎作用的燕窩組合物及其製備方法和應用的製作方法

2023-10-07 22:46:19 9

一種具有利咽消炎作用的燕窩組合物及其製備方法和應用的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種具有利咽消炎作用的組合物及其製備方法和應用，該組合物由下列重量份數的原料製成：燕窩1至10份，金銀花1至10份，桔梗1至10份，當歸1至10份，枸杞1至10份。本發明提供的組合物，根據中醫藥理論，採用辨證論治的理論進行中藥配比組方，實驗結果表明，本發明提供的組合物配比科學合理，具有很好的利咽消炎，提高免疫力的功效，可有效防治咽喉炎，並且通過大量實驗篩選製備工藝，尤其是通過大量實驗篩選出燕窩的最佳酶解工藝，製備得到活性強的燕窩酶解物，然後通過優選工藝製備得到金銀花、桔梗、當歸與枸杞提取物，製備得到具有很好利咽消炎和提高免疫力的組合物。可開發成為新的利咽消炎的藥品或保健品。
【專利說明】一種具有利咽消炎作用的燕窩組合物及其製備方法和應用
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種組合物，具體涉及一種具有利咽消炎作用的組合物及其製備方法和其應用。
【背景技術】
[0002]咽喉炎是由細菌引起的一種疾病，可分為急性咽喉炎和慢性咽喉炎兩種，急性咽炎:冬春季最為多見。成年人以咽部症狀為主，病初咽部有幹癢，灼熱，漸有疼痛，吞咽時加重，唾液增多，咽側索受累則有明顯的耳痛。
[0003]慢性咽炎:主要是由於急性咽炎治療不徹底而反覆發作，轉為慢性，或是因為患各種鼻病，鼻竅阻塞，長期張口呼吸，以及物理、化學因素、頸部放射治療等經常刺激咽部所致。自覺咽部不適，幹、癢、脹，分泌物多而灼痛，易噁心，有異物感，咯之不出，吞之不下，以上症狀在說話稍多，過食刺激性食物後、疲勞或天氣變化時加重。
[0004]目前，治療咽喉炎的有效藥物不多，尤其是針對慢性咽炎的安全有效藥物市場上較少，中醫藥在防治慢性咽炎方面具有獨特的優勢。
[0005]燕窩是由雨燕科(Apod idae)金絲燕屬(Collocalia)及同屬多種金絲燕為養育雛鳥，用分泌出的唾液或唾液與少量絨毛混合凝結於懸崖峭壁上，而築成的巢窩。燕窩主產地為印度尼西亞、馬來西亞、越南等，是中國傳統滋補美容佳品，據《本草拾遺》記載:「燕窩甘淡平，大養肺陰，化痰止咳，補而能清，為調理虛勞之聖藥，一切病之由於肺虛，而不能肅清下行者，用此皆可治之。」中醫認為，燕窩養陰潤燥、益氣補中、治虛損、咳痰喘、咯血、久痢，適宜於體質虛弱，營養不良，久痢久瘧，痰多咳嗽，老年慢性支氣管炎、支氣管擴張、肺氣腫、肺結核、咯血、吐血和胃痛病人食用。
[0006]因此，很有必要在現有技術的基礎之上，設計研發一種配比科學合理，療效確切，臨床使用安全，不良反應低，具有利咽消炎和提高免疫力的組合物。

【發明內容】

[0007]發明目的:本發明的目的是解決現有技術的不足，提供一種配比科學合理，療效確切，臨床使用安全，不良反應低，具有很好的利咽消炎和提高免疫力的組合物；本發明另一個目的是提供該組合物的製備方法及其在製備防治咽喉炎藥物中的應用。
[0008]技術方案:為了實現以上目的，本發明採取的技術方案為:
[0009]一種具有利咽消炎作用的組合物，它由下列重量份數的原料製成:燕窩I至10份，金銀花I至10份，桔梗I至10份，當歸I至10份，枸杞I至10份。
[0010]作為優選方案，以上所述的具有利咽消炎作用的組合物，它由下列重量份數的原料製成:燕窩I至5份，金銀花I至5份，桔梗I至5份，當歸I至5份，枸杞I至5份。
[0011]作為更優的方案，以上所述的具有利咽消炎作用的組合物，它由下列重量份數的原料製成:燕窩5份，金銀花2.5份，桔梗2.5份，當歸2.5份，枸杞2.5份。
[0012]本發明所述的具有利咽消炎作用的組合物，將各原料提取物和藥學上可接受的載體製備成顆粒劑、膠囊劑、片劑或丸劑劑型的藥物或保健品。
[0013]所述的片劑可為普通片、咀嚼片、含片、口崩片、泡騰片、多層片等。
[0014]將本發明提供的組合物的各原料的提取物製成片劑時，把各原料和甘露醇、澱粉或羧甲基澱粉鈉或交聯聚維酮、甜菊糖苷、需要時加入潤滑劑硬脂酸鎂，混合均勻，整粒，然後壓片製成片劑。
[0015]本發明提供的組合物的提取物製成膠囊劑時把各原料的提取物和載體乳糖或玉米澱粉混合均勻，整粒，然後裝膠囊製成膠囊劑。
[0016]本發明提供的組合物的各原料的提取物製成口服液時，將各原料的提取物加蒸餾水溶解，過濾，加入糖漿，調節PH值，製成口服液。
[0017]本發明提供的組合物的各原料的提取物製成顆粒劑時，把各原料的提取物和稀釋劑乳糖或玉米澱粉混合均勻，整粒，乾燥，製成顆粒劑。
[0018]本發明所述的具有利咽消炎作用的組合物的製備方法，包括以下步驟:
[0019](I)按重量份數取燕窩，加燕窩重量10~50倍量的水浸泡5~12小時，然後添加蛋白酶酶解，在30~45°C和pH值4~9的條件下酶解0.5~4小時，滅活，過濾，得燕窩酶解液，乾燥後得到燕窩酶解物，備用；
[0020](2)按重量份數取金銀花、桔梗、當歸和枸杞，加入藥材6至15倍量，濃度為30%~70%的乙醇，提取I至 3次，每次I至3小時，合併提取液，濃縮，乾燥，得金銀花、桔梗、當歸和枸杞提取物，備用；
[0021](3)分別取步驟(1)燕窩酶解物，步驟(2)金銀花、桔梗、當歸和枸杞提取物，混合均勻，加入食品上或藥學上可接受的載體製備成保健品或藥品。
[0022]作為優選方案，以上所述的具有利咽消炎作用的組合物的製備方法，步驟(1)所述的蛋白酶為胰蛋白酶、胃蛋白酶、中性蛋白酶、風味蛋白酶、木瓜蛋白酶或複合蛋白酶；所述的乾燥方法為冷凍乾燥、流化床乾燥或噴霧乾燥。
[0023]作為優選方案，以上所述的具有利咽消炎作用的組合物的製備方法，步驟(1)酶解的溫度為37°C，pH值為8，酶解時間為3小時。
[0024]本發明所述的具有利咽消炎作用的組合物在製備抗咽喉炎藥物中的應用。
[0025]有益效果:本發明提供的組合物具有以下優點:
[0026]本發明提供的組合物，根據中醫藥理論，採用辨證論治，並通過大量實驗確定配伍組方，組合物配比科學合理，各藥味配伍後，共同達到益氣補中、清咽潤燥、清熱解毒的功效，方中燕窩甘淡平潤，大養肺陰，化痰止嗽，解食煙毒，枸杞，味甘、性平補血安神，生津止渴，潤肺止咳，補腎益精功效；當歸性溫，味甘辛，歸心、肝、脾經，具有補血和血，抑制血小板凝聚，抗血栓，調節血脂等功效為臣藥；桔梗止咳祛痰，宣肺利咽的功效，為佐藥；諸藥合用，共奏清熱解毒，清利咽喉，扶正固本，清潤肺虛之功，使肺行清肅下行之職。各藥合用，共奏清熱解毒，清利咽喉，清潤肺虛之功，使肺行清肅下行之職，並能提高機體抵抗能力，防止疾病復發。
[0027]另外，本發明提供的組合物的製備方法，通過大量實驗篩選製備工藝，尤其是通過大量實驗篩選出燕窩的最佳酶解工藝(篩選出最佳酶解使用的蛋白酶，酶解的最佳溫度37°C，pH值為8和酶解時間為3小時等最佳工藝)，製備得到活性強的燕窩酶解物，然後通過優選工藝製備得到金銀花、桔梗、當歸和枸杞，製備得到具有很好利咽消炎和提高免疫力的組合物。
[0028]本發明組合物的提取物可以方便和藥學載體製備成多種劑型，臨床上服用方便，且實驗結果表明本發明提供的組合物，使用安全，長期使用無毒副作用。同時本發明提供的複方中藥製劑的製備方法，工藝設計合理、提取有效成分含量高，可操作性強，適合工業化大生產。
【具體實施方式】
[0029]下面結合具體實施例進一步闡明本發明，應理解這些實施例僅用於說明本發明而不用於限制本發明的範圍，在閱讀了本發明之後，本領域技術人員對本發明的各種等價形式的修改均落於本申請所附權利要求所限定的範圍。
[0030]實施例1
[0031]1、一種具有利咽消炎作用的組合物，它由下列重量份數的原料製成:燕窩5份，金銀花2.5份，桔梗2.5份，當歸2.5份，枸杞2.5份。
[0032]2、本發明所述的具有利咽消炎作用的組合物的製備方法，包括以下步驟:
[0033](I)取燕窩5份，加燕窩重量20倍量的水浸泡8小時，然後添加胰蛋白酶酶解，在37°C和pH=8條件下酶解3小時，滅活，過濾，得燕窩酶解液，酶解液濃縮後加入10%甘露醇，噴霧乾燥得到燕窩酶解物，備用； [0034](2)取金銀花2.5份，桔梗2.5份，當歸2.5份，枸杞2.5份，加入藥材12倍量濃度為40%的乙醇，提取3次，每次3小時，合併提取液，濃縮，乾燥，得金銀花、人參和百合提取物，備用；
[0035](3)分別取步驟(1)燕窩酶解物，步驟(2)金銀花、桔梗、當歸和枸杞提取物，混合均勻，加入1%甜菊糖苷，40%羧甲基澱粉鈉充分混勻，以85%的乙醇作潤溼劑，溼法制顆粒，顆粒乾燥，整粒，加入1%硬脂酸鎂總混，壓片，得口崩片。
[0036]實施例2
[0037]1、一種具有利咽消炎作用的組合物，它由下列重量份數的原料製成:燕窩10份，金銀花10份，桔梗10份，當歸10份，枸杞10份。
[0038]2、本發明所述的具有利咽消炎作用的組合物的製備方法，包括以下步驟:
[0039](I)取燕窩10份，加燕窩重量30倍量的水浸泡12小時，然後添加胰蛋白酶酶解，在40°C和pH=9條件下酶解4小時，滅活，過濾，得燕窩酶解液，酶解液濃縮後加入10%甘露醇，噴霧乾燥得到燕窩酶解物，備用；
[0040](2)取金銀花2.5份，桔梗2.5份，當歸2.5份，枸杞2.5份，加入藥材15倍量濃度為50%的乙醇，提取2次，每次3小時，合併提取液，濃縮，乾燥，得金銀花、桔梗、當歸和枸杞提取物，備用；
[0041](3)分別取步驟(1)燕窩酶解物，步驟(2)金銀花、桔梗、當歸和枸杞提取物，混合均勻，加入1%甜菊糖苷，乳糖，奶粉混勻，以70%的乙醇作潤溼劑，溼法制顆粒，顆粒乾燥，整粒，加入1%硬脂酸鎂總混，壓片，得燕窩咀嚼片。
[0042]實施例3
[0043]1、一種具有利咽消炎作用的組合物，它由下列重量份數的原料製成:燕窩5份，金銀花5份，桔梗5份，當歸5份，枸杞5份。[0044]2、本發明所述的具有利咽消炎作用的組合物的製備方法，包括以下步驟:
[0045](I)取燕窩5份，加燕窩重量30倍量的水浸泡10小時，然後添加胰蛋白酶酶解，在35°C和pH=7條件下酶解2小時，滅活，過濾，得燕窩酶解液，酶解液濃縮後加入5%甘露醇，噴霧乾燥得到燕窩酶解物，備用；
[0046](2)取金銀花5份，桔梗5份，當歸5份，枸杞5份，加入藥材15倍量濃度為60%的乙醇，提取3次，每次2小時，合併提取液，濃縮，乾燥，得金銀花、桔梗、當歸和枸杞提取物，備用;
[0047](3)分別取步驟(1)燕窩酶解物，步驟(2)金銀花、桔梗、當歸和枸杞提取物，混合均勻，加入1%甜菊糖苷，20%羧甲基澱粉鈉，乳糖，澱粉適量混勻，以85%的乙醇作潤溼劑，溼法制顆粒，顆粒乾燥，整粒，加入1%硬脂酸鎂總混，壓片，得燕窩含片。
[0048]實施例 4藥理實驗研究
[0049]1.實驗動物
[0050]清潔級SD大鼠，雌雄各半，150~200g，，由南京醫科大學動物中心提供，合格證編號:0011658 ;實驗動物生產許可證號:SCXK (蘇)2008-0004。
[0051]2.實驗藥物
[0052]2.1陽性藥:阿司匹林片(100mg/kg)，南京白敬宇製藥有限責任公司。
[0053]2.2受試藥物:
[0054]本發明實施例1製備得到的組合物提取物，低劑量組(5g生藥/kg)，中劑量組(IOg生藥/kg)，高劑量組(20g生藥/kg)。
[0055]3.實驗方法
[0056]角叉菜膠致大鼠右蹠腫脹實驗:每組10隻大鼠，雌雄各半，實驗前禁食18~22小時，但不禁水。對大鼠灌胃給藥，給藥體積為lml/100g。給藥30分鐘後，向大鼠右後腱膜下注射1%角叉菜膠(滅菌生理鹽水配製)0.1ml，測定致炎前和致炎後1，2，3，4，5小時大鼠右
蹠體積，按下式計算腫脹度。
[0057]
腫脹度=給藥後的^前的足體積χ100%
給藥前足體積
[0058]4、實驗結果
[0059]具體實驗結果見表1和表2，由表中可看出，組合物中劑量組與高劑量組均具有抑制角叉菜膠致大鼠足蹠腫脹的作用，且差異性顯著。
[0060]表1大鼠造模前後足蹠腫脹情況(ml)
[0061]
【權利要求】
1.一種具有利咽消炎作用的組合物，其特徵在於，它由下列重量份數的原料製成:燕窩1至10份，金銀花1至10份，桔梗1至10份，當歸1至10份，枸杞1至10份。
2.根據權利要求1所述的具有利咽消炎作用的組合物，其特徵在於，它由下列重量份數的原料製成:燕窩I至5份，金銀花I至5份，桔梗I至5份，當歸I至5份，枸杞1至5份。
3.根據權利要求2所述的具有利咽消炎作用的組合物，其特徵在於，它由下列重量份數的原料製成:燕窩5份，金銀花2.5份，桔梗2.5份，當歸2.5份，枸杞2.5份。
4.權利要求1至3任一項所述的具有利咽消炎作用的組合物，其特徵在於，將各原料提取物和藥學上可接受的載體製備成顆粒劑、膠囊劑、片劑或丸劑劑型的藥物或保健品。
5.權利要求1至3任一項所述的具有利咽消炎作用的組合物的製備方法，其特徵在於，包括以下步驟: (1)按權利要求1至3任一項所述的重量份數取燕窩，加燕窩重量10-50倍量的水浸泡5^12小時，然後添加蛋白酶酶解，在3(T45°C和pH值4、的條件下酶解0.5^4小時，滅活，過濾，得燕窩酶解液，幹 燥後得到燕窩酶解物，備用； (2)按權利要求1至3任一項所述的重量份數取金銀花、桔梗、當歸和枸杞，加入藥材6至15倍量，濃度為30%~70%的乙醇，提取I至3次，每次1至3小時，合併提取液，濃縮，乾燥，得金銀花、桔梗、當歸和枸杞提取物，備用； (3)分別取步驟(1)燕窩酶解物，步驟(2)金銀花、桔梗、當歸和枸杞提取物，混合均勻，加入食品上或藥學上可接受的載體製備成保健品或藥品。
6.根據權利要求5所述的具有利咽消炎作用的組合物的製備方法，其特徵在於，步驟(I)所述的蛋白酶為胰蛋白酶、胃蛋白酶、中性蛋白酶、風味蛋白酶、木瓜蛋白酶或複合蛋白酶。
7.根據權利要求5所述的具有利咽消炎作用的組合物的製備方法，其特徵在於，所述的乾燥方法為冷凍乾燥、流化床乾燥或噴霧乾燥。
8.根據權利要求5所述的具有利咽消炎作用的組合物的製備方法，其特徵在於，步驟(I)酶解的溫度為37°C，pH值為8，酶解時間為3小時。
9.權利要求1至3任一項所述的具有利咽消炎作用的組合物在製備抗咽喉炎藥物中的應用。
【文檔編號】A61P29/00GK103948738SQ201410096130
【公開日】2014年7月30日 申請日期:2014年3月14日 優先權日:2014年3月14日
【發明者】吳華 申請人:江蘇布諾堂健康生物科技有限公司