一種治療婦科疾病的藥物的膠囊劑及其製作方法

2023-10-29 19:54:47

專利名稱：一種治療婦科疾病的藥物的膠囊劑及其製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療婦科疾病的藥物。尤其是一種將赤芍、土茯苓、三稜等十三味中藥材製作成膠囊劑用於治療婦科炎症的藥物及其製作方法。商品名「婦炎康」。
背景技術：
目前在臨床上治療婦科疾病常用的中成藥有很多，它們各具特點，均有相當好的功效；但治療婦科炎症的藥物還是以西藥為主，西藥作用又常過於單一。有人曾設計將赤芍、土茯苓等中藥材製作成片劑，輔料為可溶性澱粉、滑石粉、硬脂酸鎂，但這種產品穩定性差，容易吸潮變質，片劑中添加物多，有效物質含量較低，且服用量大。

發明內容
本發明的目的在於將赤芍、土茯苓、三稜等十三味中藥材提取出有效成分後製作成一種膠囊劑，這種製劑能夠克服現有產品存在的不足，對於婦科疾病中的慢性盆腔炎及細菌性陰道病血瘀兼溼熱症有獨特的療效。
本發明是這樣實現的本發明所選用的中草藥原料有13味，它是由下列重量份數的組方配比組成赤芍1.5份、土茯苓2.5份、三稜(醋炙)1.5份、川楝子1.5份、莪朮(醋炙)1.5份、延胡索(醋炙)1.5份、芡實(炒)2.5份、當歸2.5份、苦參1.5份、香附(醋炙)1份、黃柏1.5份、丹參2.5份、山藥3份。
婦炎康膠囊的製作方法取莪朮、1/2量的山藥，分別粉碎成細粉，過100目篩。剩餘的山藥與其餘三稜等十一味藥加水煎煮二次，其中三稜、莪朮、延胡索、香附4味藥經過炮製，炮製方法為醋炙，芡實經過炮製，炮製方法為清炒。第一次加8倍量的水煎煮1.5小時，第二次加8倍量的水煎煮1.5小時，合併濾液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10(70℃)的清膏，噴霧乾燥，製成幹膏粉，與上述細粉混勻，得幹藥粉。以重量組份計算取幹藥粉、硬脂酸鎂按1∶0.05～0.1比例混勻，用濃度為70％～90％的乙醇作為潤溼劑製成溼顆粒，乾燥，製成幹顆粒，裝膠囊，即得。
本發明婦炎康膠囊是以赤芍、土茯苓、三稜等十三味中藥材為原料按先進的製備方法製成的藥物，其構成簡單、明確，質量便於控制，製成的膠囊劑為無糖型製劑，可增加適用人群，膠囊劑為中藥先進劑型，技術含量高，患者服用方便，口感好，不易吸潮，穩定性好；本品與片劑相比有服用量少，而療效與其有等效的特點，本膠囊對婦科炎症的治療有確切的療效，尤其對慢性盆腔炎及細菌性陰道病血瘀兼溼熱症有獨特的療效。其體積小，攜帶方便，適合家庭和出門旅行的常備用藥。
具體實施例方式實施例1取120g莪朮(醋炙)、120g山藥粉碎成細粉，過100目篩。另取120g山藥與赤芍120g、土茯苓200g、三稜(醋炙)120g、川楝子120g、延胡索(醋炙)120g、芡實(炒)200g、當歸200g、苦參120g、香附(醋炙)80g、黃柏120g、丹參200g等十一味藥，共計1720g藥材，加水煎煮二次，第一次加13.76kg的水煎煮1.5小時，第二次加13.76kg的水煎煮1.5小時，合併濾液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10(70℃)的清膏，噴霧乾燥，乾燥室溫度120℃左右，製成幹膏粉，與上述細粉混勻，得幹藥粉。以重量組份計算按1∶0.05的比例稱取幹藥粉500g、硬脂酸鎂25g混勻，用濃度為70％的食用乙醇4ml作為潤溼劑製成溼顆粒，在50℃左右乾燥，製成1000粒膠囊，檢驗合格，分裝，即得婦炎康膠囊成品。
實施例2提取藥材幹膏的方法及幹藥粉的製作方法同例1。以重量組份計算按1∶0.1比例取幹藥粉500g、硬脂酸鎂50g混勻，用濃度為90％的食用乙醇6ml作為潤溼劑製成溼顆粒，在70℃左右乾燥，製成1060粒膠囊，檢驗合格，分裝，即得婦炎康膠囊成品。
本產品的功能主治活血化瘀、軟堅散結、清熱解毒。用於治療慢性盆腔炎及細菌性陰道病血瘀兼溼熱症。
權利要求
1.一種治療婦科疾病的藥物的膠囊劑，其特徵在於它是由下列重量份數的原料製成赤芍1.5份、土茯苓2.5份、三稜1.5份、川楝子1.5份、莪朮1.5份、延胡索1.5份、芡實2.5份、當歸2.5份、苦參1.5份、香附1份、黃柏1.5份、丹參2.5份、山藥3份。
2.一種治療婦科疾病的藥物的膠囊劑的製作方法，其特徵在於取莪朮、1/2處方量的山藥，分別粉碎成細粉，過100目篩；剩餘的山藥與其餘十一味藥加水煎煮二次，合併濾液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10的清膏，噴霧乾燥，製成幹膏粉，與上述的細粉混勻，得幹藥粉；按1∶0.05～0.1的重量比例稱取幹藥粉、硬脂酸鎂混勻，用濃度為70％～90％的乙醇作為潤溼劑製成溼顆粒，乾燥，製成幹顆粒，裝膠囊，即得。
3.根據權利要求2所述的一種治療婦科疾病的藥物的膠囊劑的製作方法，其特徵在於三稜、莪朮、延胡索、香附4味藥經過炮製，炮製方法為醋炙，芡實經過炮製，炮製方法為清炒。
4.根據權利要求2所述的一種治療婦科疾病的藥物的膠囊劑的製作方法，其特徵在於噴霧乾燥室的溫度為100℃～120℃。
5.根據權利要求2所述的一種治療婦科疾病的藥物的膠囊劑的製作方法，其特徵在於乾燥溫度為50℃～70℃。
全文摘要
本發明公開了一種治療婦科疾病藥物婦炎康膠囊及其製作方法。本發明是將赤芍、土茯苓、三稜、川楝子、莪朮、延胡索、芡實、當歸、苦參、香附、黃柏、丹參、山藥十三味藥材經加工後製成的幹藥粉與硬脂酸鎂按比例混勻，用乙醇作為潤溼劑製成溼顆粒，乾燥，裝膠囊，即得。本發明藥物的構成簡單、明確、工藝先進，質量易於控制，製成的膠囊劑為無糖型，可增加適用人群。膠囊劑為中藥先進的劑型，技術含量高，患者服用方便，口感好，不易吸潮，穩定性好；膠囊劑具有生物利用度高、療效與其它劑型有等效的特點。本製劑設計合理、服用方便、攜帶方便，對慢性盆腔炎及細菌性陰道病血瘀兼溼熱症有獨特的療效。
文檔編號A61P15/00GK1569112SQ20041001312
公開日2005年1月26日 申請日期2004年4月28日 優先權日2004年4月28日
發明者包國慶, 黃河, 農常東 申請人:廣西桂西製藥有限公司