一種田旋花顆粒的製備方法
2023-09-22 08:34:20
一種田旋花顆粒的製備方法
【專利摘要】本發明屬於中藥製劑【技術領域】，具體涉及一種田旋花顆粒的製備方法，製備時採集田旋花地上部分，晾乾，粉碎至80-120目得田旋花粉；然後用乙醇進行回流浸提至少兩次，浸提後趁熱過濾，除去濾渣，濾液合併、濃縮、乾燥、粉碎得田旋花提取物；將0.2~0.5份田旋花提取物和1~8份木糖醇、0.1~2.0份乳糖、0.15~1.5份糊精、0.2~0.7份羥甲基澱粉鈉混勻過80目篩，用0.2~0.6份PVPK30溶液制粒即可。本發明製得的田旋花顆粒口感較好，容易吸收，方便服用，且無西藥的副作用，有益脾胃和腎，適用於長期用藥的高血壓患者。
【專利說明】—種田旋花顆粒的製備方法
[0001]【技術領域】
本發明屬於中藥製劑【技術領域】，具體涉及一種田旋花顆粒的製備方法。
[0002]【背景技術】
田旋花屬旋花科旋花屬，多年生纏繞草本植物，花期5-7月，非常耐旱耐寒，抗逆性非常好，常生於農田和荒地，在非常乾旱的地方生長都很好。田旋花別名拉拉菀、野牽牛，車子蔓、曲節藤、中國旋花等，全草夏、秋採集或切段曬乾，簡單易得。
[0003]在《中華本草》中記載田旋花，味辛，性溫，有毒，歸腎經，功能主治，祛風止癢，止痛，主風溼痺痛，牙痛，神經性皮炎。但是鮮草有毒性，大量採食可能導致下痢。全草含β -甲基馬慄樹皮革素；地上部分含黃酮甙，甙元為槲皮素，山柰酚，正烷烴，正-烷醇，α-香樹脂醇，菜油留醇，豆留醇及β-谷留醇；地下部分含咖啡酸，紅古豆鹼。其地上部分的醇浸膏，能使麻醉貓血壓下降25-50%，持續I小時，降壓原理為向肌性，擴張離體兔耳血管，使心率變慢。對垂體後葉素引起高血壓的家兔，靜脈注射醇浸膏，可使血壓恢復正常。在麻醉貓(冠狀竇法)身上，可增大冠脈流量33%。從其中提得的總生物鹼，同樣有降壓作用，但對冠脈流量無影響。全草供藥用，有調經血、健脾益胃、利尿的功效。以上記載說明田旋花具有較好的降血壓作用，因其屬天然植物成分，藥性平緩，且健脾益胃，歸於腎經，適宜高血壓患者長期服用，無任何毒副作用。目前市場上尚沒有以田旋花為主藥的相關製劑。
[0004]
【發明內容】
本發明的目的在於提供一種治療高血壓的田旋花顆粒的製備方法。
[0005]本發明採用以下技術方案:
一種田旋花顆粒的製備方法，包括以下步驟:採集5-7月份田旋花地上部分，晾乾，粉碎至80-120目得田旋花粉；然後用乙醇進行回流浸提至少兩次，浸提後趁熱過濾，除去濾渣，濾液合併、濃縮、乾燥、粉碎得田旋花提取物；將0.2-0.5份田旋花提取物和1-8份木糖醇、0.1-2.0份乳糖、0.15-1.5份糊精、0.2-0.7份羥甲基澱粉鈉混勻過80目篩，用0.2-0.6份PVP Κ30溶液(質量濃度10-15%)制粒即可。
[0006]每次浸提時乙醇體積濃度為50-80%，浸提時間為3-24小時，料液質量比為田旋花:乙醇=1:8-35。
[0007]濃縮時溫度40°C以下，乾燥時控制溫度40°C以下或噴霧乾燥。
[0008]本發明提取了田旋花中的有效成分，製成一種成熟的中藥無糖顆粒製劑，用於治療高血壓，考慮到高血壓患者多為老年人，不適宜攝入過多糖份，無糖型更適合老年人，方便高血壓患者服用，避免了西藥長期服用帶來的副作用影響。
[0009]本發明所用原料田旋花容易收集，價格便宜，藥效已被證實，目前已有相關藥材的質量標準研究分析，只是尚未有製成中藥製劑，且煎煮服用較為麻煩，不能充分利用降壓成分，本發明口感較好，容易吸收，方便服用，且無西藥的副作用，有益脾胃和腎，適用於長期用藥的高血壓患者。
[0010]【具體實施方式】 實施例1田旋花顆粒的製備方法:取田旋花地上部分的藥材晾乾、粉碎至80目，然後用75%乙醇進行回流浸提2次，每次乙醇用量為田旋花質量的10倍，每次6h，浸提後趁熱過濾，除去濾渣，合併濾液濃縮乾燥粉碎即得田旋花提取物。將田旋花提取物0.2kg和木糖醇1.5kg、乳糖0.1kg、糊精0.15kg、羥甲基澱粉鈉0.3kg混勻過80目篩，用質量濃度15% PVP K30溶液
0.2kg制粒即可。
[0011]實施例2
田旋花顆粒的製備方法:取田旋花地上部分的藥材晾乾、粉碎至100目，然後用70%乙醇進行回流浸提2次，每次乙醇用量為田旋花質量的8倍，每次12h，浸提後趁熱過濾，除去濾渣，合併濾液濃縮乾燥粉碎即得田旋花提取物。將製備的田旋花提取物0.5kg和木糖醇2kg、乳糖0.15kg、糊精0.2kg、羥甲基澱粉鈉0.7kg混勻過80目篩，用質量濃度12% PVP K30溶液0.6kg制粒即可。
[0012]實施例3
田旋花顆粒的製備方法:取田旋花地上部分的藥材晾乾、粉碎至120目，然後用80%乙醇進行回流浸提2次，每次乙醇用量為田旋花質量的15倍，每次3h，浸提後趁熱過濾，除去濾渣，合併濾液濃縮乾燥粉碎即得田旋花提取物。將製備的田旋花提取物0.3kg和木糖醇lkg、乳糖0.15kg、糊精0.15kg、羥甲基澱粉鈉0.4kg混勻過80目篩，用質量濃度10% PVPK30溶液0.4kg溶液制粒即可。
[0013]本發明用法為口服，用量:一次5克，一日二次，或遵醫囑按病情酌減。
[0014]臨床治療效果:
療效標準:一種治 療高血壓的無糖田旋花顆粒，判斷主要依據高血壓患者血壓是否正常穩定。用藥2個月為一個療程。具體療效分三級:治癒一高血壓患者血壓維持正常，好轉一高血壓患者血壓下降，無效一用藥一個療程後，血壓沒有下降。
[0015]效果:用本發明藥物治療高血壓患者20例，治療一個療程，其中治癒17例，好轉3例，治癒率為85%，有效率為100%。
[0016]典型病例:
病例1:
李某，男，58歲。
[0017]患高血壓多年，頭痛，失眠，多夢等。吃過很多降壓藥，血壓不穩，就診時血壓仍在120-170mmHg,給予本實施例1, 一個月後血壓降至100-135mmHg, 2個月降至80-120mmHg,頭不疼了，每天睡眠時間7-8小時，半年後隨診，堅持服用，血壓維持正常水平。
[0018]病例2:
餘某，女，55歲。
[0019]平時體弱多病，每天需吃降壓片維持血壓不增，平時飲食很少，神經衰弱，經常失目民，高血壓達130-180mmHg,給予本實施2, 20天後血壓降到100-160mmHg,睡覺也特別香,身體逐漸硬朗。
[0020]病例3:
季某，男，65歲。
[0021]患高血壓6年，平時血壓120-150mmHg，靠複方降壓片，牛黃降壓片維持，經常頭昏目眩，給予本實施例3，一個半月血壓波動性下降，50天後血壓平穩，保持在90-120mmHg，頭腦清爽，現在血壓正常穩定，無其他副`作用。
【權利要求】
1.一種田旋花顆粒的製備方法，其特徵在於，包括以下步驟:採集田旋花地上部分，晾乾，粉碎至80-120目得田旋花粉；然後用乙醇進行回流浸提至少兩次，浸提後趁熱過濾，除去濾渣，濾液合併、濃縮、乾燥、粉碎得田旋花提取物；將0.2-0.5份田旋花提取物和1-8份木糖醇、0.1-2.0份乳糖、0.15-1.5份糊精、0.2-0.7份羥甲基澱粉鈉混勻過80目篩，用0.2-0.6份PVP K30溶液制粒即可。
2.根據權利要求1所述的田旋花顆粒的製備方法，其特徵在於:每次浸提時乙醇體積濃度為50-80%，浸提時間為3-24小時，料液質量比為田旋花:乙醇=1:8-35。
3.根據權利要求1或2所述的田旋花顆粒的製備方法，其特徵在於濃縮時溫度40°C以下，乾燥時控制溫度40°C以下或噴霧乾燥。
【文檔編號】A61K9/16GK103432186SQ201310386028
【公開日】2013年12月11日 申請日期:2013年8月30日 優先權日:2013年8月30日
【發明者】王瑞玲, 白豔鶴, 李俊霞, 程永科 申請人:天津藥業集團新鄭股份有限公司