冷沉澱凝血因子製備儀的製作方法

2023-09-22 14:45:40 1

專利名稱：冷沉澱凝血因子製備儀的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種冷沉澱凝血因子製備儀，屬於醫療設備技術領域。
背景技術：
目前，隨著科學技術的進步，人類逐漸擺脫了繁重的體力勞動，將越來越多的工作交給機器設備進行完成，在醫療領域的發展更加如此。現在的設備技術正朝著自動化、集成化以及智能化方向發展，在血站的設備使用中也正朝著這個方向發展，新的操作技術和方法不斷出現，導致新的技術設備不斷出現，在血站開展的各項成分製備業務中，冷沉澱製備需要的設備較多，操作也比較麻煩、佔用的人員較多，並且都是手工作業操作，並且根據血站設備的分布情況，製備該項業務的設備較分散，操作人員需要在各種設備之間來回穿梭。冷沉澱的製備原理以及製備技術製備冷沉澱是血站常規開展的項目。冷沉澱作為血液製品，富含大量的VIII因子、纖維蛋白原、纖維結合蛋白和其它一些凝血因子。臨床上主要用於甲型血友病，纖維蛋白原及凝血因子缺乏所致的出血性疾病的治療，以及手術、創傷引起的凝血機制障礙的治療。隨著製劑的供應量增加及臨床對製劑的了解，冷沉澱由以前單純地應用於甲型血友患者，到現在遍及各臨床專業科室應用，並隨著對冷沉澱的研究的深入，冷沉澱製劑在臨床的應用越來越廣闊，冷沉澱的製備技術和原理是，冷沉澱是由新鮮冰凍血漿(fresh frozen ρ las2ma,FFP)製備而成的成分血，是FFP在4°C環境下融化後殘留的白色沉澱物。根據冷沉澱在4°C不融化的特性，血站製備冷沉澱常用方法有兩種，一種是將FFP放置於4°C冰箱緩慢融化後離心分離的方法；另一種是以及將FFP置於4°C恆溫水浴融化後虹吸分離的水浴虹吸法。對兩種方法的對比比較，第二種方法製備比第一種製備在冷沉澱的質量上要高於第一種方法。這兩種方法存在以下問題設備佔用多，製備周期長，以及有效成分損失過多，以及冷沉澱在製備過程中沒有在冷鏈環境下進行，在製備過程存在安全隱患，不符合相關製備環境要求，另外存在操作人員要在不同的設備之間來回穿梭，勞動強度大等缺陷。

實用新型內容根據以上現有技術中的不足，本實用新型要解決的技術問題是提供一種解決了上述缺陷的，只需一臺設備即可完成冷沉澱凝血因子製備，減輕了勞動強度，自動化程度高的冷沉澱凝血因子製備儀。本實用新型解決其技術問題所採用的技術方案是所述的冷沉澱凝血因子製備儀，包括櫃體，其特徵在於櫃體前端設有櫃門，櫃體內設有血袋升降機構、水循環裝置、上稱重傳感器、下稱重傳感器、蠕動泵、上血袋稱量盒、下血袋稱量盒、溫度變送器、內環境蒸發器、製冷壓縮機組和控制系統；血袋升降機構包括安裝底座，安裝底座上設有電機安裝座，電機安裝座上安裝有步進電機，安裝底座的兩端設置有螺杆升降機構，步進電機通過同步帶與螺杆升降機構相連接，螺杆升降機構的底部連接有稱重傳感器安裝座，稱重傳感器安裝座上安裝有上稱重傳感器，上血袋稱量盒的頂端連接在稱重傳感器安裝座上；水循環裝置包括融化水箱、冷水進管、回水管和水製冷鈦包，水製冷鈦包內設有蒸發器，融化水箱內設有溫度傳感器，融化水箱一側設有水位傳感器，水位傳感器內設有水位浮球，水位傳感器底部通過U形管與融化水箱的底部相連通，冷水進管的一端與融化水箱底部相連接，另一端經屏蔽泵後與水製冷鈦包的出水口相連接，回水管的一端與融化水箱底部相連接，另一端與水製冷鈦包的回水口相連接，水製冷鈦包的進水口通過三通連接件分別與進水管路和排水管路相連接，進水管路和排水管路上分別設有進水電磁閥和排水電磁閥；融化水箱位於上血袋稱量盒的下方，下血袋稱量盒位於上血袋稱量盒的一側下方，蠕動泵位於上血袋稱量盒與下血袋稱量盒之間，蠕動泵一側設有夾管閥，下血袋稱量盒的頂端設有下稱重傳感器，控制系統安裝在櫃體的內頂部，製冷壓縮機組位於櫃體的內底部，內環境蒸發器與製冷壓縮機組相連接；融化水箱內的溫度傳感器與溫度變送器通過線路連接，溫度變送器、上稱重傳感器、下稱重傳感器、內環境蒸發器、血袋升降機構、製冷壓縮機組、蠕動泵、夾管閥和水循環裝置分別通過線路與控制系統相連接。所述的蠕動泵的主軸為蝸杆，蝸杆的一側通過螺旋齒連接有渦輪，渦輪安裝在渦輪軸上，渦輪軸上還安裝有兩個加緊凸輪，兩個加緊凸輪分別位於渦輪的兩側，加緊凸輪的前側設有連接滑塊，連接滑塊頂端連接有夾緊滑塊，夾緊滑塊位於蠕動泵的蠕動泵頭的一側。蠕動泵的其他結構與現有的蠕動泵相同。採用此種蠕動泵可以實現制動夾緊管路，在形成虹吸效應後，蠕動泵的夾緊裝置自動鬆開，夾緊鬆開後轉子停止運動。所述的上稱重傳感器、下稱重傳感器、蠕動泵、夾管閥、上血袋稱量盒和下血袋稱量盒均包括並排設置的多組。通常設置為10 15組。所述的櫃體內頂部安裝有照明燈及紫外滅菌燈。所述的融化水箱的底部的四角為圓角結構。清理時可做到不留死角。使用時，打開櫃門，準備好製取冷沉澱用的二聯袋，將新鮮冰凍血漿袋放入設備上血袋稱量盒中，將空血漿袋放入下血袋稱量盒中，放置完畢後，開始稱重，稱重完成後，將管路依次穿過蠕動泵、夾管閥，關閉櫃門，開始製取。製取開始後，通過進水電磁閥向融化水箱內注水，通過水位傳感器檢測，達到需要的水位後停止注水，隨後通過屏蔽泵帶動，融化水箱內的水經冷水進管、回水管和位於水製冷鈦包內的蒸發器進行循環，使得融化水箱內的水降溫，達到需要的溫度後，通過血袋升降機構將新鮮冷凍血漿袋降至融化水箱內，當冷凍血漿融化時，由於蠕動泵的作用，融化的血漿流入空血漿袋內，新鮮冷凍血漿袋內剩餘的白色結晶顆粒的血漿塊即為冷沉澱，通過下稱重傳感器對下血袋稱量盒進行稱重，達到設定的重量時，關閉夾管閥，將帶有冷沉澱的空血漿袋快速置於低溫冰箱中保存備用。櫃體內的溫度可通過內環境蒸發器調控。為控制製取的重量，採用兩步稱量，第一步稱量方式是通過上稱量傳感器將全血
4袋進行稱量，在稱量完畢後進行存儲相關數據，第二部稱量通過下稱量傳感器在融化過程中進行實時稱量，以第二步實時稱量的數據和第一步存儲的數據進行對比，當數據對比達到設定的數值後，控制系統將通知夾管閥通電工作，夾管閥關閉閉合，將新鮮冷凍血漿袋與空血漿袋之間的連接軟管夾緊閉合，使管路內的血漿停止流通。本實用新型所具有的有益效果是冷沉澱凝血因子製備儀可實現自動上水和排水功能，通過蠕動泵實現了自動虹吸過程，在冷沉澱製備過程中減少了人為因素的影響，在製備過程中，採用兩步自動稱重，稱量精確度高，設置了血袋升降機構，自動化程度高，整體設備可方便的完成冷沉澱凝血因子製備，減輕了勞動強度。本實用新型的主要創新點自動上水和排水功能進水管路和自來水管路連接，在設備的進水管路上安裝的進水電磁閥，在設備通電開機時，水位傳感器檢測到融化水箱內無水後，將進水電磁閥打開，融化水箱進水，當融化水箱內的水位達到設定的位置後，水位傳感器將進水電磁閥關閉，融化水箱停止上水。當製取完成或需要放掉融化水箱內的水後，將排水管路上的排水電磁閥打開，將融化水箱內的水排空，當水排空後，水位傳感器將排水電磁閥關閉。進水電磁閥和排水電磁閥相互自鎖。自動稱重功能的為控制製取的重量，採用兩步稱量，第一步稱量方式是通過上稱量傳感器將全血袋進行稱量，在稱量完畢後進行存儲相關數據，第二部稱量通過下稱量傳感器在融化過程中進行實時稱量，以第二步實時稱量的數據和第一步存儲的數據進行對比，當數據對比達到設定的數值後，控制系統將通知夾管閥通電工作，夾管閥關閉閉合，將新鮮冷凍血漿袋與空血漿袋之間的連接軟管夾緊閉合，使管路內的血漿停止流通。溫度控制系統的設計設備融化水箱內水的溫度控制原理是由製冷壓縮機組通過管路將相關製冷組件連接在一起，蒸發器進行能量交換，蒸發器放在水製冷鈦包內，水製冷鈦包內的水通過水泵進行不停的循環，循環水通過和蒸發器進行能量交換，能量交換的結果是將融化水箱內的水降溫。由於冷卻介質水具有良好的熱傳導性以及水的比熱容較大， 因此水具有良好的溫度穩定性，在實現溫度的精確控制上均勻性上具有良好的性能，是實現溫度精確控制的常用冷卻介質。設備內環境溫度的控制原理和空調是一樣的，製冷壓縮機組將空氣製冷，通過循環風機將內環境進行降溫，來達到設定的內環境溫度範圍。通過在融化水箱內的溫度傳感器，將溫度的變化傳遞給溫度變送器。溫度變送器根據設定的溫度範圍來控制相應的製冷壓縮機組的工作狀態。通過溫度傳感器和溫控器對製冷壓縮機組進行工作狀態控制，在結合採用比熱容較大循環水作為融化冷卻介質，可以實現循環融化水溫度的精確控制。蠕動自動虹吸虹吸要滿足以下兩個條件第一，兩個袋之間要有一個高度落差， 落差要大於一個血袋的高度；第二，兩個血袋必須為真空狀態。第一個條件容易滿足。第二個條件，由於在製取過程中的操作和血袋在製取過程中進入空氣，已經形不成真空，在製取的時候依靠真空虹吸時，不能形成有效虹吸，在這種情況下，往往需要進行人為幹預，將血漿擠到衛星袋內已形成虹吸。由於人為幹預，使有效成分流失；另外在人為幹預的過程中工作人員需要接觸低溫冰水，對操作人員的身體健康造成影響。為解決此問題在設備中加入了蠕動泵。蠕動泵的工作原理十分簡單，它是通過對泵管進行交替擠壓和釋放來泵送流體的。就象用兩根手指夾擠軟管一樣，隨著手指的移動，管內形成負壓，使得液體隨之流動。
圖1是本實用新型的結構示意圖；圖2是圖1的右視結構示意圖；圖3是血袋升降機構的結構示意圖；圖4是水循環裝置的原理示意圖；圖5是蠕動泵的結構示意圖；圖6是圖5的A-A剖視圖；圖7是圖5的B-B剖視圖。圖中1、櫃體；2、櫃門；3、血袋升降機構；4、水循環裝置；5、上稱重傳感器；6、下稱重傳感器；7、蠕動泵；8、上血袋稱量盒；9、下血袋稱量盒；10、溫度變送器；11、內環境蒸發器；12、製冷壓縮機組；13、控制系統；14、安裝底座；15、電機安裝座；16、步進電機；17、 螺杆升降機構；18、同步帶；19、稱重傳感器安裝座；20、融化水箱；21、冷水進管；22、回水管；23、水製冷鈦包；24、蒸發器；25、溫度傳感器；26、水位傳感器；27、水位浮球；28、U形管；29、屏蔽泵；30、進水管路；31、排水管路；32、進水電磁閥；33、排水電磁閥；34、夾管閥； 35、蝸杆；36、渦輪；37、渦輪軸；38、加緊凸輪；39、連接滑塊；40、夾緊滑塊；41、蠕動泵頭； 42、照明燈及紫外滅菌燈。
具體實施方式
以下結合附圖對本實用新型的實施例做進一步描述如圖1 7所示，櫃體1前端設有櫃門2，櫃體1內設有血袋升降機構3、水循環裝置4、上稱重傳感器5、下稱重傳感器6、蠕動泵7、上血袋稱量盒8、下血袋稱量盒9、溫度變送器10、內環境蒸發器11、製冷壓縮機組12和控制系統13 ；血袋升降機構3包括安裝底座14，安裝底座14上設有電機安裝座15，電機安裝座 15上安裝有步進電機16，安裝底座14的兩端設置有螺杆升降機構17，步進電機16通過同步帶18與螺杆升降機構17相連接，螺杆升降機構17的底部連接有稱重傳感器安裝座19， 稱重傳感器安裝座19上安裝有上稱重傳感器5，上血袋稱量盒8的頂端連接在稱重傳感器安裝座19上；水循環裝置4包括融化水箱20、冷水進管21、回水管22和水製冷鈦包23，水製冷鈦包23內設有蒸發器M，融化水箱20內設有溫度傳感器25，融化水箱20 —側設有水位傳感器沈，水位傳感器沈內設有水位浮球27，水位傳感器沈底部通過U形管28與融化水箱 20的底部相連通，冷水進管21的一端與融化水箱20底部相連接，另一端經屏蔽泵四後與水製冷鈦包23的出水口相連接，回水管22的一端與融化水箱20底部相連接，另一端與水製冷鈦包23的回水口相連接，水製冷鈦包23的進水口通過三通連接件分別與進水管路30 和排水管路31相連接，進水管路30和排水管路31上分別設有進水電磁閥32和排水電磁閥33 ；融化水箱20位於上血袋稱量盒8的下方，下血袋稱量盒9位於上血袋稱量盒8的一側下方，蠕動泵7位於上血袋稱量盒8與下血袋稱量盒9之間，蠕動泵7 —側設有夾管閥 34，下血袋稱量盒9的頂端設有下稱重傳感器6，控制系統13安裝在櫃體1的內頂部，製冷壓縮機組12位於櫃體1的內底部，內環境蒸發器11與製冷壓縮機組12相連接；融化水箱20內的溫度傳感器25與溫度變送器10通過線路連接，溫度變送器10、 上稱重傳感器5、下稱重傳感器6、內環境蒸發器11、血袋升降機構3、製冷壓縮機組12、蠕動泵7、夾管閥34和水循環裝置4分別通過線路與控制系統13相連接。蠕動泵7的主軸為蝸杆35，蝸杆35的一側通過螺旋齒連接有渦輪36，渦輪36安裝在渦輪軸37上，渦輪軸37上還安裝有兩個加緊凸輪38，兩個加緊凸輪38分別位於渦輪 36的兩側，加緊凸輪38的前側設有連接滑塊39，連接滑塊39頂端連接有夾緊滑塊40，夾緊滑塊30位於蠕動泵7的蠕動泵頭41的一側。採用此種蠕動泵7可以實現制動夾緊管路，通過蝸杆35的轉動帶動渦輪36轉動， 從而帶動加緊凸輪38轉動，加緊凸輪38頂在連接滑塊39上，在轉動時可帶動連接滑塊39 前後移動，從而帶動夾緊滑塊40前後移動。上稱重傳感器5、下稱重傳感器6、蠕動泵7、夾管閥34、上血袋稱量盒8和下血袋稱量盒9均包括並排設置的15組。櫃體1內頂部安裝有照明燈及紫外滅菌燈42，融化水箱 20的底部的四角為圓角結構。使用時，打開櫃門1，準備好製取冷沉澱用的二聯袋，將新鮮冰凍血漿袋放入設備上血袋稱量盒8中，將空血漿袋放入下血袋稱量盒9中，放置完畢後，開始稱重，稱重完成後，將管路依次穿過蠕動泵7、夾管閥34，關閉櫃門，開始製取。製取開始後，通過進水電磁閥32向融化水箱20內注水，通過水位傳感器沈檢測， 達到需要的水位後停止注水，隨後通過屏蔽泵四帶動，融化水箱20內的水經冷水進管21、 回水管22和位於水製冷鈦包23內的蒸發器M進行循環，使得融化水箱20內的水降溫，達到需要的溫度後，通過血袋升降機構3將新鮮冷凍血漿袋降至融化水箱20內，當冷凍血漿融化時，由於蠕動泵7的作用，融化的血漿流入空血漿袋內，新鮮冷凍血漿袋內剩餘的白色結晶顆粒的血漿塊即為冷沉澱，通過下稱重傳感器6對下血袋稱量盒9進行稱重，達到設定的重量時，關閉夾管閥34，將帶有冷沉澱的空血漿袋快速置於低溫冰箱中保存備用。
權利要求1.一種冷沉澱凝血因子製備儀，包括櫃體，其特徵在於櫃體前端設有櫃門，櫃體內設有血袋升降機構、水循環裝置、上稱重傳感器、下稱重傳感器、蠕動泵、上血袋稱量盒、下血袋稱量盒、溫度變送器、內環境蒸發器、製冷壓縮機組和控制系統；血袋升降機構包括安裝底座，安裝底座上設有電機安裝座，電機安裝座上安裝有步進電機，安裝底座的兩端設置有螺杆升降機構，步進電機通過同步帶與螺杆升降機構相連接， 螺杆升降機構的底部連接有稱重傳感器安裝座，稱重傳感器安裝座上安裝有上稱重傳感器，上血袋稱量盒的頂端連接在稱重傳感器安裝座上；水循環裝置包括融化水箱、冷水進管、回水管和水製冷鈦包，水製冷鈦包內設有蒸發器，融化水箱內設有溫度傳感器，融化水箱一側設有水位傳感器，水位傳感器內設有水位浮球，水位傳感器底部通過U形管與融化水箱的底部相連通，冷水進管的一端與融化水箱底部相連接，另一端經屏蔽泵後與水製冷鈦包的出水口相連接，回水管的一端與融化水箱底部相連接，另一端與水製冷鈦包的回水口相連接，水製冷鈦包的進水口通過三通連接件分別與進水管路和排水管路相連接，進水管路和排水管路上分別設有進水電磁閥和排水電磁閥；融化水箱位於上血袋稱量盒的下方，下血袋稱量盒位於上血袋稱量盒的一側下方，蠕動泵位於上血袋稱量盒與下血袋稱量盒之間，蠕動泵一側設有夾管閥，下血袋稱量盒的頂端設有下稱重傳感器，控制系統安裝在櫃體的內頂部，製冷壓縮機組位於櫃體的內底部，內環境蒸發器與製冷壓縮機組相連接；融化水箱內的溫度傳感器與溫度變送器通過線路連接，溫度變送器、上稱重傳感器、下稱重傳感器、內環境蒸發器、血袋升降機構、製冷壓縮機組、蠕動泵、夾管閥和水循環裝置分別通過線路與控制系統相連接。
2.根據權利要求1所述的冷沉澱凝血因子製備儀，其特徵在於所述的蠕動泵的主軸為蝸杆，蝸杆的一側通過螺旋齒連接有渦輪，渦輪安裝在渦輪軸上，渦輪軸上還安裝有兩個加緊凸輪，兩個加緊凸輪分別位於渦輪的兩側，加緊凸輪的前側設有連接滑塊，連接滑塊頂端連接有夾緊滑塊，夾緊滑塊位於蠕動泵的蠕動泵頭的一側。
3.根據權利要求1所述的冷沉澱凝血因子製備儀，其特徵在於所述的上稱重傳感器、 下稱重傳感器、蠕動泵、夾管閥、上血袋稱量盒和下血袋稱量盒均包括並排設置的多組。
4.根據權利要求1所述的冷沉澱凝血因子製備儀，其特徵在於所述的櫃體內頂部安裝有照明燈及紫外滅菌燈。
5 根據權利要求1所述的冷沉澱凝血因子製備儀，其特徵在於所述的融化水箱的底部的四角為圓角結構。
專利摘要本實用新型涉及一種冷沉澱凝血因子製備儀，屬於醫療設備技術領域，包括櫃體，其特徵在於櫃體前端設有櫃門，櫃體內設有血袋升降機構、水循環裝置、上稱重傳感器、下稱重傳感器、蠕動泵、上血袋稱量盒、下血袋稱量盒、溫度變送器、內環境蒸發器、製冷壓縮機組和控制系統。冷沉澱凝血因子製備儀可實現自動上水和排水功能，通過蠕動泵實現了自動虹吸過程，在冷沉澱製備過程中減少了人為因素的影響，在製備過程中，採用兩步自動稱重，稱量精確度高，設置了血袋升降機構，自動化程度高，整體設備可方便的完成冷沉澱凝血因子製備，減輕了勞動強度。
文檔編號A61P7/04GK202314591SQ201120439568
公開日2012年7月11日 申請日期2011年11月8日 優先權日2011年11月8日
發明者宋奎良, 鞏獻輝, 張峰, 李欣, 畢立剛, 田茂文, 胡慶浩, 趙淑紅, 路志浩 申請人:山東中保康醫療器具有限公司