用於經胸骨旁途徑微創封堵動脈導管未閉的輸送裝置的製作方法

2023-09-22 08:24:25

專利名稱：用於經胸骨旁途徑微創封堵動脈導管未閉的輸送裝置的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及先天性心臟病微創外科治療領域，具體提供一套用於經胸骨旁途徑微創封堵動脈導管未閉(簡稱PDA)的輸送裝置。
背景技術：
動脈導管未閉(簡稱PDA)是最常見的先天性心臟病之一，佔先天性心臟病的12% 15%。目前主要的治療方法有兩種一是純手術法經左胸後外側切口行動脈導管結紮術， 二是介入法經皮動脈導管未閉封堵術。前者手術創傷大，痛苦大，需進入胸膜腔和放置胸腔 引流管，術後造成胸腔粘連，無法用於鈣化的動脈導管，有手術造成大出血和喉返神經損傷 的可能。後者需大型X線造影設備，患者和醫務人員需接觸X線和造影劑，有導絲穿破血管 和肺動脈高壓患者閉合器脫落的危險。
發明內容本實用新型是針對上述現有技術的不足，提供一種結構簡單、操作簡單、可行性 強，使用安全方便、醫療成本低的用於經胸骨旁途徑微創封堵動脈導管未閉的輸送裝置。本實用新型解決其技術問題所採用的技術方案是用於經胸骨旁途徑微創封堵動 脈導管未閉的輸送裝置，其特點是，包括輸送管，輸送管插入端設彎折段，彎折段與輸送管 夾角為ο度 30度，輸送管後端設排氣管及密封閥。輸送管總長度15cm (兒童型)或20cm (成人型)，可由有一定韌度和抗折性能的硬 質塑料製成，彎折段優選長度為4. 5cm,與輸送管成0度 30度的夾角，以適應動脈導管開 口於主肺動脈或左肺動脈前上壁的解剖特點。輸送管管徑設為6F、8F、10F、12F、14F，以適應 於不同大小的封堵器，最常用的是8F輸送管。可以在輸送管後半段上設刻度，以便於了解插入深度。彎折段與輸送管的夾角優選為15度，以更好地適應動脈導管開口的解剖特點。為了便於確定彎折段的彎曲方向，優選將彎折段與排氣管設置在輸送管同一側， 且位於同一平面。通常情況下，單純應用上述輸送管即可完成微創動脈導管未閉封堵術。對於特殊 類型、特殊位置的動脈導管、小動脈導管以及單純輸送管難以插入的動脈導管，可以配套使 用硬質可塑探條。所述硬質可塑探條插接在輸送管內，硬質可塑探條的插入端為圓滑端頭。硬質可塑探條相當於手柄的部位長約4cm，總長度26cm。依插入端直徑可分為 1. 5mm、2mm、3mm、4mm四種不同型號，探條杆直徑為1. 5mm。適合於不同型號的輸送管和不同 直徑的動脈導管未閉。使用過程中，可以將彎折段折成不同角度，以適應特殊類型、特殊位置的動脈導 管、小動脈導管以及單純輸送管難以插入的動脈導管。在硬質可塑探條靠近手持端的位置設有刻度。使用過程中，可根據輸送管外端外露探條的刻度，保持探條與輸送管相對位置固定。硬質可塑探條插入端優選為隆起的圓滑端頭。利用本實用新型輸送裝置實現的經胸骨旁途徑微創動脈導管未閉封堵術國內外 尚未見報導。與純手術法相比，該技術具有創傷小，痛苦輕，不進入胸膜腔，恢復快，住院時 間短，不易損傷喉返神經等優點。與介入法相比，該技術具有無需X線照射和造影劑，醫療 耗材少(通常僅需一根輸送管即可完成手術)，輸送管進入導管過程容易，閉合器的釋放過 程可控性好，易學、易用、易推廣，適用於肺動脈高壓患者更安全等特點。

附圖1是本實用新型輸送裝置實施例一的結構示意圖；附圖2是圖1所示輸送裝置的使用方法示意圖；附圖3是本實用新型輸送裝置實施例二的結構示意圖。
具體實施方式
以下結合附圖和具體實例對本實用新型作進一步說明，但不作為對本實用新型的 限定。實施例一如附圖1所示，用於經胸骨旁途徑微創封堵動脈導管未閉的輸送裝置由輸送管1、 排氣管2及密封閥3構成。輸送管1的插入端設為彎折段1-1，彎折段1-1與輸送管1夾角 為15度，以適應動脈導管開口於主肺動脈或左肺動脈前上壁的解剖特點。排氣管2及密封 閥3設置在輸送管1的後端。彎折段1-1與排氣管2位於輸送管1的同一側，且位於同一 平面。在輸送管1上設有刻度4。輸送管總長度15cm (兒童型)或20cm (成人型)，由有一定韌度和抗折性能的硬質 塑料製成，彎折段優選為4. 5cm。輸送管管徑設為6F、8F、10F、12F、14F，以適應於不同大小 的封堵器。具體操作過程為(如附圖2所示)患者取仰臥位，在全麻、氣管插管後，用經食道超聲測定動脈導管主動脈端和肺動 脈端開口的大小以及位置，選定封堵器型號，肝素鹽水衝洗後，將其螺母端旋轉固定到推送 杆上，納入輸送管，露出封堵器頭端少許，備用。選取左側胸骨旁第二肋間切口，長約2 3cm，切開皮膚。鈍性分離皮下組織和肌肉層，到達胸膜後放入微創牽開器，向左側小心推開 胸膜，分離胸腺，提起心包，縱向剪開，懸吊。於主肺動脈a前壁(儘量靠上)用5-0或4-0 的Prolene線縫荷包，縫線穿過控血套管備用。lmg/kg肝素化，尖刀於荷包縫線中央穿刺 主肺動脈a前壁，迅速將攜帶封堵器b的輸送管1插入肺動脈，同時收緊控血套管。在食道 超聲監視下，操縱外露輸送管，保持排氣管向上，將彎折段對準動脈導管c的肺動脈開口插 入，輸送管1經動脈導管c進入降主動脈d。操縱推送杆e，推出主動脈端傘，回拉推送杆入 動脈導管，依次釋放出閉合器腰部和肺動脈端傘。推拉測試閉合器牢固，經食道超聲監測分 流消失，閉合器對於降主動脈和肺動脈血流無影響，即可鬆開固定螺絲，撤出推送杆和輸送 管，結紮主肺動脈前壁縫線，完成手術。對於肺動脈高壓較嚴重、動脈導管粗大，有閉合器脫落風險的患者，手術中先於閉合器固定螺母的下方用5-0或4-0的Prolene線穿過，作為保險絲從輸送管尾端引出。在 閉合器釋放到位，推送杆和輸送管撤出後，將該「保險」線結紮於肺動脈前壁，以防止閉合器 向主動脈側脫落。實施例二 如附圖3所示，用於經胸骨旁途徑微創封堵動脈導管未閉的輸送裝置由輸送管1、 排氣管2、密封閥3及硬質可塑探條5構成。排氣管2及密封閥3設置在輸送管1的後端。在輸送管1上設有刻度4。硬質可 塑探條5插接在輸送管1內。硬質可塑探條5的插入端為隆起的圓滑端頭5-1，靠近其手持 端的位置設有刻度5-2。輸送管總長度15cm (兒童型)或20cm (成人型)，由有一定韌度和抗折性能的硬質 塑料製成。管徑設為6F、8F、10F、12F、14F，以適應於不同大小的封堵器。硬質可塑探條相當於手柄的部位5-3長約4cm，總長度26cm。依插入端直徑可分 為1. 5mm、2mm、3mm、4mm四種不同型號，探條杆直徑為1. 5mm。適合於不同型號的輸送管和不 同直徑的動脈導管未閉。對於特殊類型、特殊位置的動脈導管、小動脈導管以及單純彎頭輸送管難以插入 的動脈導管，可利用本實施例所述輸送裝置，具體操作過程如下將可塑硬質探條插入輸送管(彎頭或直輸送管均可)，露出探條的插入端，把插入 端約4. 5cm輸送管折一定角度(可任意調整角度)，然後從主肺動脈穿刺口插入。利用探條 可控性好、顯像清楚的特點，在食道超聲引導下，將探條插入動脈導管，同時將輸送管送入 動脈導管和降主動脈。(也可先單純插入探條，進入動脈導管後，將輸送管從探條尾端送入 動脈導管和降主動脈。)固定好輸送管，拔出探條。利用與介入法相似的裝載鞘管，與輸送 管對接，將閉合器送入輸送管。然後與前述方法相似，完成閉合器的推出、卡位和釋放。本實用新型的輸送裝置還可以應用於以下方面從正中胸骨劈開途徑，或小切口上半胸骨劈開途徑進行動脈導管未閉封堵術；採用經胸超聲引導下，經胸骨旁途徑微創動脈導管未閉封堵術。以上所述的實施例，只是本實用新型較優選的具體實施方式
的一種，本領域的技 術人員在本實用新型技術方案範圍內進行的通常變化和替換都應包含在本實用新型的保 護範圍內。
權利要求用於經胸骨旁途徑微創封堵動脈導管未閉的輸送裝置，其特徵在於，包括輸送管，輸送管插入端設彎折段，彎折段與輸送管夾角為0度～30度，輸送管後端設排氣管及密封閥。
2.根據權利要求1所述的用於經胸骨旁途徑微創封堵動脈導管未閉的輸送裝置，其特 徵在於，在輸送管上設有刻度。
3.根據權利要求1所述的用於經胸骨旁途徑微創封堵動脈導管未閉的輸送裝置，其特 徵在於，彎折段與輸送管夾角為15度。
4.根據權利要求1所述的用於經胸骨旁途徑微創封堵動脈導管未閉的輸送裝置，其特 徵在於，彎折段與排氣管在輸送管同一側，且位於同一平面。
5.根據權利要求1所述的用於經胸骨旁途徑微創封堵動脈導管未閉的輸送裝置，其特 徵在於，在輸送管內可插接硬質可塑探條，硬質可塑探條的插入端為圓滑端頭。
6.根據權利要求5所述的用於經胸骨旁途徑微創封堵動脈導管未閉的輸送裝置，其特 徵在於，在硬質可塑探條靠近手持端的位置設有刻度。
7.根據權利要求5所述的用於經胸骨旁途徑微創封堵動脈導管未閉的輸送裝置，其特 徵在於，硬質可塑探條插入端為隆起的圓滑端頭。
專利摘要本實用新型涉及先天性心臟病微創外科治療領域，具體提供一種用於經胸骨旁途徑微創封堵動脈導管未閉的輸送裝置。包括輸送管和特殊條件下配套使用的硬質可塑探條。輸送管插入端設彎折段，彎折段與輸送管夾角為0度～30度，輸送管後端設排氣管及密封閥。與現有技術相比，利用本實用新型輸送裝置實現的經胸骨旁途徑微創動脈導管未閉封堵術國內外尚未見報導，具有可行性強、使用安全方便、醫療成本低等特點。
文檔編號A61F2/02GK201572210SQ20102001483
公開日2010年9月8日 申請日期2010年1月18日 優先權日2010年1月18日
發明者劉維, 張慧, 李紅昕, 盛巍, 郭存寶, 郭文彬 申請人:山東省立醫院