基於粘土和蜂花粉的組合物、其製備方法、其營養用途和治療用途與流程
2023-09-27 07:41:05 2
基於粘土和蜂花粉的組合物、其製備方法、其營養用途和治療用途
背景技術：
花粉是花朵的雄性授粉元素且是蜜蜂的蛋白質的唯一來源。花粉通過蜜蜂從雄花採收以便將花粉運輸到小球形式的蜂巢中。因此，通常花粉由術語「蜂花粉」來表示以區分蜜蜂傳送的花粉與風傳送的花粉。因而通過蜜蜂採收的花粉富含益生元，例如，酶和酵母菌，其收納在蜜蜂的唾液中。由於花粉內在的結構，故花粉在人類營養中還是極其引人注目的食品，這是因為新鮮花粉包括蛋白質（±25%）、酶和輔酶（包括澱粉酶、轉化酶、磷酸酶、轉移酶）、大量的維生素（全部B族維生素、維生素C、維生素D、維生素A原、維生素K、維生素E、芸香苷）、微量元素（如鈣、鎂、磷、鐵、銅、錳等）、礦物質（銅、鐵、錳、磷、矽、硫）、甾醇、黃酮、色素、雌激素物質、生長因子、硒、糖類、脂類等，該蛋白質特別包括人體必需的胺基酸，這些胺基酸包括人體不能合成的胺基酸（苯丙氨酸、色氨酸、酪氨酸、賴氨酸、蘇氨酸、蛋氨酸、半胱氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、纈氨酸）。由於花粉重要的營養功效，故花粉具有擴大代謝的作用且對於最佳的大眾健康賦予活力。例如，花粉中富含的植物雌激素（如，異黃酮）可以預防心血管疾病、骨質疏鬆症、前列腺癌。花粉中異黃酮的存在還表明在體液流動上的有益效果。更具體地，對骨質疏鬆症的效果還通過大鼠口服花粉引起的骨刺激得到支持（Yamaguchi等，J.ofHealthScience，2006年,第43頁至第49頁）。多個研究也已經表明花粉（Cernilton標準機械採收的黑麥的花粉提取物）在治療前列腺良性增生中的功效（Wilt等，CochraneDatabaseSyst.Rev.2000(2)CD001042）。還已經報導了不同的蜂花粉提取物通過細胞凋亡對某些類型的前列腺癌的作用（Wu等，Phytother.Res.2007年,21(11),第1087頁至第1091頁）。Eraslan等（Ecotoxicol.Environ.Saf2009年,72(3),第931頁至第937頁）已經描述了在肝素劑施用期間蜂花粉的保護效果，這表明蜂花粉在肝臟以及通常新陳代謝上的有益效果。通過施用基於花粉的組合物，已經觀察到更年期症狀的改善（Georgiev等,Med.Gen.Med.2004年,6(4),第46頁）。還認識到花粉恢復神經平衡，以及改善失眠和疲勞症狀。還探索了花粉用於刺激胃功能（對食慾、消化和消化運輸的調節具有促進作用）和循環失調。因此，花粉有助於血液再生，特別是通過增加血紅蛋白水平的血液再生從而特別適合貧血人群或貧血兒童；通過組合動脈-毛細血管-靜脈的抗性和彈性試劑（芸香苷、維生素C、維生素E和蛋氨酸），花粉還調節血液凝固（抗凝血酶）且有助於心血管保護。維生素A的存在還表明花粉在預防或治療眼部疾病上的有益效果。除了花粉這些固有的好處外，如果蜂花粉完整地在腸內運送，則多數蜂花粉允許施用有助於對於健康所必需的腸道菌群的乳酸酶。然而，新鮮的花粉是不穩定的。因此，如今花粉基本上以兩種形式銷售。在有利於花粉分散的乾燥形式（壽命長、易於使用）中，然而花粉喪失其顯著的抗菌性能的主要部分。冷凍形式可以維持花粉的性能，但由於必須維持冷藏鏈，故使患者的購買和服用不太方便。無論是乾燥或冷凍，花粉以顆粒形式出現，這具有其他的缺點，例如對於最終的消費者以及對於進行臨床研究，難於觀察到真實的劑量且可能被評估為令人不愉快的口感。
技術實現要素：
因此，期望得到一種允許施用優選天然形式的蜂花粉的劑型，其中該劑型保持了新鮮蜂花粉的性能，特別是上文提到的營養性能和心理屬性，同時滿足穩定和易於使用的需求。本發明人現已證實蜂花粉和粘土之間的協同作用，該協同作用可穩定配製和保存蜂花粉、或者甚至優化蜂花粉的營養性能、生理性能和治療性能，促進蜂花粉的保存、施用、投放市場、消費和同化、以及進行臨床研究。因此，本發明涉及蜂花粉和粘土的組合。所述組合允許在滿足上述需求的同時配製蜂花粉。由於粘土的吸收性能、保持性能和吸附性能，故由此形成的組合具有密切相關的結構且在本文也可稱為「蜂花粉/粘土複合物」。根據本發明的蜂花粉/粘土複合物還可被定義為源於任意植物物種的蜂花粉結合在矽酸鹽層狀結構上所產生的任何穩定的物質。在本發明的含義內，「蜂花粉」指由蜜蜂採收後取樣的花粉。該蜂花粉可利用任意手段採收，尤其在蜂花粉進入蜂房之前（通過採粉器）採收或根據慣用的方法在蜂房中採收。術語「蜂花粉」指可以維持新鮮花粉的生物活性的任何形式的花粉。因此，蜂花粉包括新鮮蜂花粉，還尤其包括預先進行冷凍的蜂花粉。在本發明的範圍內，蜂花粉可起源於各種植物品種和種類，且不限於特定的花。因此，可提到的有由黑麥、玉米、向日葵、巖薔薇、板慄、獼猴桃、柳樹、罌粟、薰衣草、石楠等獲取的蜂花粉。蜂花粉，尤其是冷凍的蜂花粉，例如可從Pollenergie處購買。尤其是根據來源植物的性質以及根據採收時期或還根據採收方法，蜂花粉還可以是可變的組合物。因此，適合於本發明的新鮮蜂花粉通常包含5%至36%的水和64%至95%的乾物質，其中乾物質包括：-2.5%至3.8%的礦物鹽；-4.2%至19.8%的脂類；-8%至30%的白蛋白；-5%至7%的澱粉；-維生素；-生長因子；-葉酸；-多酚；-植物甾醇；-酶和酵母。「粘土」是指包含粘土礦物的材料，例如矽酸鹽水合物，尤其是矽酸鋁或矽酸鎂。具有包括一個或多個層的層狀結構的層狀矽酸鹽是特別優選的。基於層的厚度和結構，根據Jozja分類法，粘土分為四類：i)礦物：厚度大約為這是高嶺石類（高嶺石、埃洛石等）；ii)礦物：厚度大約為這是伊利石類（伊利石、海綠石）；iii)礦物：厚度大約為這是蒙脫石類（蒙脫石、膨潤土、粘土等）；iv)纖維狀礦物：層的厚度是可變的，該礦物被稱作綠泥石或纖維狀礦物（海泡石、綠坡縷石等）。因此，根據本發明的術語「粘土」指這四種類型的粘土。對於粘土礦物，可尤其提到伊利石、綠泥石、海綠石、高嶺石、綠坡縷石、海泡石和蒙脫石。對於粘土，尤其優選的是高嶺土、伊利石、蒙脫石、綠坡縷石，且特別是蒙脫石。粘土礦物具有特殊的理化性質，如負電荷，該負電荷必須由位於層間的陽離子來補償。陽離子交換容量（CEC）針對粘土物質的類型是特定的。CEC被定義為用於替代補償陽離子的用以補償100克粘土的負電荷的一價陽離子的數量或等量陽離子。通過將顯色劑（陽離子）逐步加入水懸浮液直到飽和來確定CEC。CEC通常以毫克當量/100克表示。層結構還導致粘土材料的特定性能，即在水的存在下溶脹。該溶脹相當於水分子滲入層間，且可以是結晶類型（在水存在下帶電的層和陽離子之間的靜電引力破壞）或者滲透類型（在大量的水的存在下形成凝膠然後形成懸浮液）。因此，在上述不同類型的具有CEC和特定吸收容量的粘土中，蒙脫石的CEC在80毫克當量/100克和150毫克當量/100克之間，且吸收容量（通過幹粘土和溼粘土之間的重量差而測量的性能）大約為20%。根據本發明的複合物通常包括：-4%至90%的蜂花粉，和-10%至96%的粘土。百分比按重量計。更優選地，根據本發明的複合物包括：-20%至40%的蜂花粉，和-60%至80%的粘土，且更具體地，-30%至35%的蜂花粉，和-65%至70%的粘土。利用根據本發明的複合物，可以維持以保持其生物活性的形式存在的蜂花粉。因此，利用根據本發明的複合物，可以維持足夠的溼度以保存酶和酵母，同時出乎意料地得到由此所配製的蜂花粉的穩定性。根據本發明的複合物有利地具有小於500μm的粒徑、小於15%的溼度、和/或小於0.75的水活度（wa）。根據另一目的，本發明還涉及用於製備根據本發明的複合物的方法。因此，所述方法包含混合蜂花粉和粘土的步驟。該混合有利地通過在環境空...