一種治療血滯型月經減少及痛經的中藥組合物及其製備方法和用途
2023-09-27 08:56:05 5
一種治療血滯型月經減少及痛經的中藥組合物及其製備方法和用途
【專利摘要】一種治療血滯型月經減少及痛經的中藥組合物及其製備方法和用途，屬於中藥製藥【技術領域】，包括如下原藥料或其提取物：當歸，白芍，益母草，澤蘭，熟地，香附，紅花，桃仁，川芎，柴胡，黃連，薑黃，鬱金，茵陳，魚腥草，敗醬草，茯苓，蒲黃，靈脂，棗幹，小茴香，女貞子，乾薑，旱蓮草，肉桂。本發明的中藥製劑根據中醫辨證施治的理論科學配伍，具有調氣活血調氣活血、清熱化溼、補氣和血，調經止痛，滋潤肌膚，防止老化，美容養顏之功效，其治癒率高、療程短、復發率低、毒副作用少，對氣滯血瘀型痛經及月經減少都取得了較好效果，值得在臨床上進行推廣和應用。
【專利說明】一種治療血滯型月經減少及痛經的中藥組合物及其製備方法和用途
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種治療血滯型月經減少及痛經的中藥組合物及其製備方法和用途，屬於中藥製藥【技術領域】。
【背景技術】
[0002]痛經是指經期前後或行經期間出現下腹劇烈疼痛、腰酸，甚至噁心、嘔吐的現象，它是婦女的常見病。痛經很常見，大多數情況下症狀都很輕微，不需要特殊治療。雖然痛經本身不會危及生命，但許多時候它可能是某種較嚴重疾病的徵兆。
[0003]氣滯血瘀型痛經屬於原發性痛經。原發性痛經指生殖器官沒有器質性病變.在行經前後或在行經期出現腹痛、腰酸、下腹墜脹或其他不適。影響生活和工作者。根據現代醫學觀點認為，原發性痛經和子宮過度收縮，使子宮管被擠壓，子宮血流循環受阻致子宮缺血、缺氧有關。本病多因氣滯血瘀，寒凝胞中，衝任氣血運行不暢，胞宮經血流通受阻，故治以理氣行滯、活血通經為主。
[0004]氣滯血瘀型痛經及月經減少比較複雜，有內部因素和外部因素，情緒變化起伏較大的人易患本病；另外，患有一些疾病，如慢性消化系統疾病、胃腸功能紊亂、內分泌失常、新陳代謝障礙的人，在外部因素的作用下，也容易患本病。中醫認為，風邪、溼邪、熱邪、血虛、蟲淫等為致病的主要原因，治療以疏風祛溼、清熱解毒、養血潤燥、活血化瘀為原則，以達到減輕疼痛，調節經量功效。月經量少的原因很多，1、過度節食的女性會發生月經量少。
2、作息無度的女性容易發生月經量少，因為女性在經期受寒冷刺激，會使盆腔內的血管過分抽縮，就會出現月經量少，甚至閉經的症狀。3、生悶氣或相遇重要魂魄刺激和心理創傷，都容易導致少女月經量少。月經少還可能有以下原因:常見的是內分泌原因，如各種激素分泌異常或不排卵等；另外可能.是子宮內膜本身的原因，如子宮內膜結核引起內膜病變或人工流產、刮宮引起子宮內膜薄等。由於此病的發生與年齡和情緒，陰虛火旺，肝鬱化火，氣滯血瘀，因此西藥只能治表不治裡，僅是緩解症狀，治療效果不明顯，而且有很多的毒副作用。
[0005]就治療效果而言，在臨床上經常使用各類口服西藥，但是藥效不明顯，或者廣泛應用中成藥類內服藥，但由於西藥對患者產生一些副作用，常導致治療效果不佳。因此研究一種氣滯血瘀型痛經及月經減少可以充分發揮藥效、提高治癒率的的中藥製劑就顯得尤為重要。
[0006]本發明的中藥製劑具有調氣活血、清熱化溼、補氣和血，調經止痛，滋潤肌膚，防止老化，美容養顏，減少疼痛之功效，其治癒率高、復發率低、毒副作用少，都取得了較好效果，值得在臨床上進行推廣和應用。
【發明內容】
[0007]本發明的目的之一是提供一種治療血滯型月經減少及痛經的中藥組合物，根據臨床需要與實驗研究的實踐，可以將該組合物製成相應製劑。[0008]本發明的另一目的是提供一種製備上述中藥組合物或製劑的方法。
[0009]本發明的再一目的是提供一種上述中藥組合物在製備用於治療血滯型月經減少及痛經的藥物中的用途。
[0010]一方面，本發明提供一種治療血滯型月經減少及痛經的中藥組合物，包括如下原藥料或其提取物:當歸，白芍，益母草，澤蘭，熟地，香附，紅花，桃仁，川芎，柴胡，黃連，薑黃，鬱金，茵陳，魚腥草，敗醬草，獲考-蒲黃，靈脂，率幹，小茴香，女貞子，乾薑，旱蓮草，肉桂。
[0011]優選如下重量份的原藥料或其提取物:當歸20-30，白芍15-25，益母草15_30，澤蘭20-25，熟地20-30，香附20-35，紅花10-15，桃仁20-40，川芎10-25，柴胡20-35，黃連20-30，薑黃15-25，鬱金20-30，茵陳20-35，魚腥草15-25，敗醬草20-35，茯苓20-35，蒲黃15-25，靈脂10-20，棗幹30-50，小茴香5-10,女貞子5-15,乾薑5-10,旱蓮草10-20，肉桂15-25。
[0012]優選地，包括如下重量份的原藥料或其提取物:當歸20，白芍15，益母草15，澤蘭20，熟地20，香附20，紅花10，桃仁20，川芎10，柴胡20，黃連20，薑黃15，鬱金20，茵陳20，魚腥草15，敗醬草20，茯苓20，蒲黃15，靈脂10，棗幹30，小茴香5，女貞子5，乾薑5，旱蓮草10，肉桂15。
[0013]優選地，包括如下重量份的原藥料或其提取物:當歸30，白芍25，益母草30，澤蘭25，熟地30，香附35，紅花15，桃仁40，川芎25，柴胡35，黃連30，薑黃25，鬱金30，茵陳35，魚腥草25，敗醬草35，茯苓35，蒲黃25，靈脂20，棗幹50，小茴香10，女貞子15，乾薑10，旱蓮草20，肉桂25。
[0014]本發明所述提取物為水提取物或醇提取物。
[0015]另一方面，本發明提供一種製備所述中藥組合物的方法，其特徵是稱取所述各原藥料，加入1000-4000重量份的水，用文火煎至100-300重量份，過濾，得濾液。
[0016]優選地，稱取所述各原藥料，加入3000重量份的水，用文火煎至200份，過濾，得濾液。
[0017]在該方面的可替代方面，本發明提供一種製備所述中藥組合物的方法是
[0018]①預處理:將蒲黃在60-80°C下翻炒3-5分鐘；
[0019]②提揮髮油:將白芍、紅花、茵陳、敗醬草用水蒸汽蒸餾3-4小時，餾出液用乙醚萃取2-3次，乙醚萃取液用旋轉蒸發器除去乙醚，脫水，得揮髮油；
[0020]③浸提:將所述當歸，益母草，澤蘭，熟地，香附，桃仁，川芎，柴胡，黃連，薑黃，鬱金，魚腥草，茯苓，靈脂，棗幹，小茴香，女貞子，乾薑，旱蓮草，肉桂和①預處理得到的蒲黃加入3倍-8倍重量份的的乙醇中，在避光處浸泡5-10日，每日攪拌3-5次，每隔48h濾出浸提液，合併濾液，濃縮至膏狀，得提取物，加入所述揮髮油，混合。
[0021]再一方面，本發明提供所述中藥組合物在製備用於治療血滯型月經減少及痛經的藥物中的用途。
[0022]當歸性溫，味甘、辛。功能主治:補血活血，調經止痛，潤腸通便。用於血虛萎黃、眩暈心悸、月經不調、經閉痛經、虛寒腹痛、腸燥便秘、風溼痺痛、跌扑損傷、癰疽瘡瘍
[0023]白芍性涼，味苦酸，微寒，具有補血柔肝、平肝止痛。功能主治:斂陰收汗等功效，適用於陰虛發熱、月經不調、胸腹脅肋疼痛、四肢攣急，瀉痢腹痛、自汗盜汗、崩漏、帶下等症。
[0024]益母草，利尿消腫，是歷代醫家用來治療草鹼、水蘇鹼、益母草定、益母草寧等多種生物鹼及苯甲酸、氯化鉀等。據現代臨床及調經要藥。治月經不調、經閉、痛經，常配當歸等藥同用。
[0025]澤蘭性微溫，味苦，有點辣。主要作用是活血化瘀，行水消腫。用於月經不調、經閉、痛經、產後瘀血腹痛、水腫等功效。是女性在月經期間，必備品。
[0026]熟地藥性甘，微溫。歸肝、腎經。功能主治:補血養陰，填精益髓。具有補血滋陰作用，可用於血虛萎黃，眩暈，心悸失眠，月經不調，崩漏等症，亦可用於腎陰不足的潮熱骨蒸、盜汗、遺精、消渴等症，是虛證類非處方藥藥品六味地黃丸主要成分之一。
[0027]香附理氣解鬱，止痛調經。治肝胃不和，氣鬱不舒，胸腹脅肋脹痛，痰飲痞滿，月經不調，崩漏帶下。
[0028]紅花性溫，味辛，活血通經、散瘀止痛。功能主治:經血不調,產後腹痛,症瘕,外傷瘀血腫痛，癰疽腫痛等症。紅花的成效與作用主要表現在活血通徑、散瘀止痛。用於經閉、痛經、惡露不行、打損傷。
[0029]桃仁苦、甘，平。歸心、肝、大腸經。活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘。用於經閉，痛經，癥瘕痞塊，跌扑損傷，腸燥便秘。
[0030]川芎味辛，性溫。歸肝、膽、心包經。功能主治:治療頭痛之首選藥物。月經不調；經閉痛經；產後瘀滯腥痛；症瘕腫塊；胸脅疼痛；頭痛眩暈；風寒溼痺；跌打損傷；癰疽瘡瘍。
[0031]柴胡和解表裡，疏肝，昇陽。治寒熱往來，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經不調，子宮下垂症瘕痞塊等。
[0032]黃連苦，寒，無毒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經。功能主治:清熱燥溼，瀉火解毒。用於溼熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治溼疹，溼瘡，耳`道流膿。
[0033]薑黃除了解酒、防宿醉外，其藥理作用廣泛，具有抗炎、抗病原微生物、抗氧化、降月旨、保肝利膽，保護心腦血管等作用。其中保肝、護肝功效又被廣泛應用，臨床效果顯著。
[0034]鬱金行氣解鬱，涼血破瘀。治胸腹脅肋諸痛，失心癲狂，熱病神昏，吐血，衄血，尿血,血淋,婦女倒經,黃疸清溼熱,退黃疸。用於黃疸尿少,溼瘡瘙癢；傳染性黃疸型肝炎。
[0035]茵陳性味苦、辛，微寒。歸脾、胃、肝、膽經。清熱利溼；退黃。主治:黃疸、小便不利、溼瘡瘙癢、傳染性黃疸型肝炎等。藥理學研究有利膽，保護肝功能，解熱，抗炎，降血脂，降壓，擴冠等作用。
[0036]魚腥草用於肺癰咳吐膿血及肺熱咳嗽，痰黃而稠等。前者，常與桔梗、蘆根、冬瓜仁等同用，以加強清熱解毒，消腫排膿作用，魚腥草性寒不宜多食。
[0037]敗醬草清熱解毒、祛瘀排膿之要藥，中藥敗醬草治療白帶或黃帶過多茯苓味甘、淡，性平。功效利水滲溼，健脾，安神。主治:利水藥；滲溼利尿藥。小便不利；水腫脹滿；痰飲咳逆；嘔吐；脾虛食少；洩瀉；心悸不安；失眠健忘；遺精白濁。
[0038]茯苓性味甘、淡，平。歸心經、肺經、脾經、腎經。功能:利水藥、滲溼利尿藥。主治:小便不利；水腫脹滿；痰飲咳逆；嘔吐；脾虛食少；洩瀉；心悸不安；失眠健忘；遺精白濁。
[0039]蒲黃性味甘、平。功效行血消瘀，止血。蒲黃生用性滑，長於行血，炒用味澀，善能止血,故腫瘤患者症屬瘀血停滯為主,宜生用；若以失血之症為主,則宜炒用。
[0040]靈脂為鼯鼠科動物橙足鼯鼠和飛鼠等的乾燥糞便。行血止痛(生用)、活血止血(炒用)、解毒、健脾消積。主治心腹血氣諸痛、痛經、閉經、腹痛、疝痛、崩漏、月經過多、跌打損傷、蛇、蠍、蜈蚣咬傷及藥毒；傷冷積聚及小兒五疳。
[0041]棗性味甘、溫。歸脾、胃、心、肝、肺、大腸經。敗毒抗癌、補脾潤肺、養血安神、療瘡緩痛。
[0042]小茴香性味辛、溫；根:辛、甘、溫。散寒止痛，理氣和胃治痛經，小腹冷痛，食少吐瀉，睪丸偏墜，水疝。
[0043]女貞子性味甘，苦，平。用於肝腎陰虛，腰酸耳鳴，鬚髮早白；眼目昏暗，視物昏暗；陰虛發熱，胃病及痛風和和高尿酸血症。
[0044]乾薑性味辛，性熱。歸脾、胃、心、肺經。溫中散寒，回陽通脈，燥溼消痰，溫肺化飲。主治脘腹冷痛；嘔吐；洩瀉，亡陽厥逆；寒飲喘咳；寒溼痺痛。
[0045]旱蓮草性味甘、酸、涼，有涼血、止血、滋補肝腎、清熱解毒之效。全草含揮髮油、鞣質及皂甙、懷德內酶、去甲基懷德內醋、α-三胼噻酚甲醇以及菸鹼、維生素A物質。
[0046]肉桂性大熱，味辛、甘。用於陽痿、宮冷、心腹冷痛、虛寒吐瀉、經閉、痛經、溫經通脈。
[0047]本發明的中藥製劑根據中醫辨證施治的理論科學配伍，具有調氣活血調氣活血、清熱化溼、補氣和血，調經止痛，滋潤肌膚，防止老化，美容養顏之功效，其治癒率高、療程短、復發率低、毒副作用少，對氣滯血瘀型痛經及月經減少都取得了較好效果，值得在臨床上進行推廣和應用。
【具體實施方式】
[0048]下述非限制性實施例可以使本領域的普通技術人員更全面地理解本發明，但不以任何方式限制本發明。.
[0049]一、製備中藥組合物
[0050]實施例1
[0051 ] 按以下克數稱取各原藥料:當歸30g，白芍25g，益母草30g，澤蘭25g，熟地30g，香附35g，紅花15g，桃仁40g,川芎25g，柴胡35g，黃連30g,薑黃25g，鬱金30g，茵陳35g，魚腥草25g，敗醬草35g，茯苓35g，蒲黃25g，靈脂20g，棗幹50g，小茴香10g，女貞子15g，乾薑IOg,旱蓮草20g，肉桂25g，將上述原料去除雜質後，加入3000ml水，用文火煎至200ml，用紗布濾過，得3劑量藥液，待藥溫降至38-40°C左右備用。
[0052]實施例2
[0053]按以下克數稱取各原藥料:當歸20g，白芍15g，益母草15g，澤蘭20g，熟地20g，香附20g,紅花IOg,桃仁20g，川芎IOg,柴胡20g,黃連20g,薑黃15g，鬱金20g,茵陳20g,魚腥草15g,敗醬草20g,獲茶20g,蒲黃15g,靈脂IOg,率幹30g,小茴香5g,女貞子5g,乾薑5g,旱蓮草10g，肉桂15g，將蒲黃在60-80°C下翻炒3-5分鐘；將白芍、紅花、茵陳、敗醬草用水蒸汽蒸餾3-4小時，餾出液用乙醚萃取2-3次，乙醚萃取液用旋轉蒸發器除去乙醚，脫水，得揮髮油；將所述當歸，益母草，澤蘭，熟地，香附，桃仁，川芎，柴胡，黃連，薑黃，鬱金，魚腥草，茯苓，靈脂，棗幹，小茴香，女貞子，乾薑，旱蓮草，肉桂和①預處理得到的蒲黃加入3倍-8倍重量份的的乙醇中，在避光處浸泡5-10日，每日攪拌3-5次，每隔48h濾出浸提液，合併濾液，濃縮至膏狀，得提取物，加入所述揮髮油，混合，得3劑量藥膏。
[0054]二、臨床治療效果[0055]1、典型病例:
[0056]陳某，女，32歲，病程3年半。患者自述經期前一天和第一天小腹脹痛，每月經期推遲幾天，身體發冷，腹微脹，量少，色暗，血成塊。經查確診後，服用本發明實施例1中藥組合物3個療程(水煎服，每日晚飯2小時後服用I劑，15天為一個療程)，小腹脹痛症狀明顯緩解，經量增加，無血塊，血色變紅，經期逐步恢復正常，身體發冷症狀消失，腹部疼痛明顯減輕。
[0057]2、2008年I月至2012年12月統計數據
[0058]患者:血滯型月經減少及痛經患者26例，年齡18-40的女性，病程為6個月_5年，均為不同年齡的血滯型月經減少及痛經患者。
[0059]治療方法:使用本發明實施例1中藥組合物，每日晚飯2小時後服用I劑，每療程15天。
[0060]療效:26例患者的臨床療效觀察，基本痊癒6例，顯著效果10例，有效5例，無效5例，總治癒率達到23.08%，有效率達到80.77%。說明本發明的中藥製劑血滯型月經減少及痛經患者可用。
[0061]三、毒理學實驗
[0062]研究本發明同時進行了治療血滯型月經減少及痛經的中藥組合物的慢性毒理學實驗研究，方法:中藥組合物製備:稱取當歸30g，白芍25g，益母草30g，澤蘭25g，熟地30g，香附35g，紅花15g，桃仁40g，川芎25g，柴胡35g，黃連30g,薑黃25g，鬱金30g,茵陳35g，魚腥草25g，敗醬草35g，茯苓35g，蒲黃25g，靈脂20g，棗幹50g，小茴香10g，女貞子15g，乾薑10g，旱蓮草20g，肉桂25g，去除雜質後，加入3000ml的水，用文火煎至200ml，用紗布濾過，待藥溫降至38-40°C左右，裝瓶備用`。
[0063]大鼠的慢性病理學實驗方法:SD大鼠30隻，雌雄各半，體重185g土 12g，清潔級，大連醫科大學提供，隨機將動物分配為4組，分為高(8ml)、中(4ml)、低劑量組(2ml)和對照組(Oml)各10隻，觀察用中藥製劑連續灌服45天後的大鼠慢性毒性反應。小大鼠的慢性病理學實驗研究結果:用藥組和對照組在45天的實驗期內均活動正常，無異常行為，攝食及二便基本正常。對大鼠體重的影響每周的各組與對照組相比較，P>0.05，無統計學差異，表明不同劑量的中藥製劑對大鼠灌腸對其體重沒有影響。對大鼠肝、腎功能、血糖、血脂的影響結果表明，中藥製劑對大鼠在肝腎功能、血糖、血脂無明顯影響，P>0.05。組織學檢查，心臟:各組動物心臟結構清晰，肌纖維未見變性壞死、斷裂，心內外膜以及間質未見明顯改變。肝臟:各組動物小葉結構清楚，細胞形態正常，未見變性及壞死。脾臟:各組動物脾臟被膜完整，紅白髓連結構清楚。腎臟:各組動物皮質髓質界限清楚，腎小球清晰可見，髓質及乳頭部未見明顯病變。肺泡:各組大部肺小葉結構清楚，肺泡大小形態正常，細小支氣管黏膜完整清楚。「治療血滯型月經減少及痛經的中藥製劑」的慢性毒理學實驗結果表明:本發明的中藥製劑無明顯毒副作用。
【權利要求】
1.一種治療血滯型月經減少及痛經的中藥組合物，包括如下原藥料或其提取物:當歸，白苟，益母草，澤蘭，熟地，香附，紅花，桃仁，川彎，柴胡，黃連，薑黃，鬱金，茵陳，魚腥草，敗醬草，茯苓，蒲黃，靈脂，棗幹，小茴香，女貞子，乾薑，旱蓮草，肉桂。
2.根據權利要求1所述的中藥組合物，包括如下重量份的原藥料或其提取物:當歸20-30，白芍15-25，益母草15-30，澤蘭20-25，熟地20-30，香附20-35，紅花10-15，桃仁20-40，川芎10-25，柴胡20-35，黃連20-30，薑黃15-25，鬱金20-30，茵陳20-35，魚腥草15-25，敗醬草20-35，茯苓20-35，蒲黃15-25，靈脂10-20，棗幹30-50，小茴香5-10，女貞子5-15，乾薑 5-10，旱蓮草 10-20，肉桂 15-25。
3.根據權利要求1所述的中藥組合物，包括如下重量份的原藥料或其提取物:當歸20，白芍15，益母草15，澤蘭20，熟地20，香附20，紅花10，桃仁20，川芎10，柴胡20，黃連20，薑黃15，鬱金20，茵陳20，魚腥草15，敗醬草20，茯苓20，蒲黃15，靈脂10，棗幹30，小茴香5，女貞子5，乾薑5，旱蓮草10，肉桂15。
4.根據權利要求1所述的中藥組合物，包括如下重量份的原藥料或其提取物:當歸30，白芍25，益母草30，澤蘭25，熟地30，香附35，紅花15，桃仁40，川芎25，柴胡35，黃連30，薑黃25，鬱金30，茵陳35，魚腥草25，敗醬草35，茯苓35，蒲黃25，靈脂20，棗幹50，小茴香10，女貞子15，乾薑10，旱蓮草20，肉桂25。
5.根據權利要求1-4任意一項所述的中藥組合物，其特徵在於所述提取物為水提取物或醇提取物。
6.一種製備權利要求1-5任意一項所述中藥組合物的方法，其特徵是稱取所述各原藥料，加入1000-4000重量份 的水，用文火煎至100-300份，過濾，得濾液。
7.根據權利要求6所述中藥組合物的方法，其特徵是稱取所述各原藥料，加入3000重量份的水，用文火煎至200份，過濾，得濾液。
8.一種製備權利要求1-5任意一項所述中藥組合物的方法，其特徵是 ①預處理:將蒲黃在60-80°C下翻炒3-5分鐘； ②提揮髮油:將白芍、紅花、茵陳、敗醬草用水蒸汽蒸餾3-4小時，餾出液用乙醚萃取2-3次，乙醚萃取液用旋轉蒸發器除去乙醚，脫水，得揮髮油； ③浸提:將所述當歸，益母草，澤蘭，熟地，香附，桃仁，川芎，柴胡，黃連，薑黃，鬱金，魚腥草，茯茶，靈脂，棗幹，小茴香，女貞子，乾薑，旱蓮草，肉桂和①預處理得到的蒲黃加入3倍_8倍重量份的的乙醇中，在避光處浸泡5-10日，每日攪拌3-5次，每隔48h濾出浸提液，合併濾液，濃縮至膏狀，得提取物，加入所述揮髮油，混合。
9.權利要求1-5任意一項所述中藥組合物在製備用於治療血滯型月經減少及痛經的藥物中的用途。
【文檔編號】A61P15/00GK103432559SQ201310407890
【公開日】2013年12月11日 申請日期:2013年9月6日 優先權日:2013年9月6日
【發明者】姜健, 楊寶靈, 王冰, 範方 申請人:大連民族學院