生物安全屏障材料檢測儀的製作方法

2023-09-27 06:28:15 1

專利名稱：生物安全屏障材料檢測儀的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種生物安全屏障材料檢測儀，用於評定屏障材料對攜菌微粒的 阻穿透性，適用於病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔淨服的阻幹態微生物穿透性 試驗檢測。
背景技術：
目前，我國有上千家手術單、手術衣及潔淨服的生產單位，各個廠家的生產工藝和 生產材料也不盡相同，檢測檢驗標準也不統一，造成產品的阻穿透性差別比較大，無法統一 材料的檢測檢驗標準。尤其是對屏障材料防止病人血液向外飛濺或者向內滲透，阻礙細菌 擴散，避免細菌病毒在手術室內擴散的評定試驗還需要不斷完善和統一。為此，中華人民共和國出臺了醫藥行業標準YY/T0506. 5-2009，S卩《病人、醫護人員 和器械用手術單、手術衣和潔淨服》第五部分「阻幹態微生物穿透試驗方法」，該標準於2009 年6月16日發布，並定於2010年12月1號實施，為此，本領域研發企業為滿足上述行業標 準的規定，正在開發相關的檢測儀器。上述行業標準擬定了一個評定屏障材料對攜菌微粒 阻穿透性的試驗方法和一種試驗設備，並詳細闡述了該試驗設備的結構原理，但該標準並 沒有給出保障現場人員安全性及試驗設備工作環境潔淨性的設備。
發明內容因此，本實用新型的目的在於提供一種滿足標準YY/T0506. 5-2009的條件的生物 安全屏障材料檢測儀，且該檢測儀能夠保障現場人員的安全並為試驗設備提供潔淨的工作 環境。本實用新型採用以下技術方案該實用新型生物安全屏障材料檢測儀，其主要由試驗設備、潔淨保護單元和向試 驗設備的振動器提供壓縮氣的壓縮氣源組成，其中試驗設備被裝置於一密閉的帶門的操作 室內，並在該操作室臨近門的部分設有通氣孔，該通氣孔用於通過負壓通道連接到所述潔 淨保護單元，而該潔淨保護單元則至少包括一上風機和配置於該上風機排氣口的上過濾 器，用於形成所述負壓通道的負壓。依據本實用新型技術方案的生物安全屏障材料檢測儀，在試驗設備外名義上設置 一潔淨保護單元，當人員操作時，上風機開啟形成負壓，通過通氣孔的抽吸在門處形成氣 幕，操作室內被汙染的氣體不會經過開啟的門跑到操作室外，對現場人員形成保護。另外， 被汙染氣體的排除，補償的氣體也有一定的頂託作用，可以進一步的提高氣幕的可靠性。補 償的氣體也可以為實驗設備提供潔淨的工作環境。另外，由於汙染的氣體被處理後排出，也不會汙染環境。上述生物安全屏障材料檢測儀，所述潔淨保護單元還包括連通於所述負壓通道的 保護室，該保護室的一個面板安裝有所述上過濾器及上風機，以把氣體排出該保護室外。上述生物安全屏障材料檢測儀，所述操作室與所述保護室形成於一個中間帶隔板的櫃式的殼體內，其中隔板上側形成所述保護室，下側形成所述操作室，且隔板上設有進氣 口位於保護室內的下風機，該下風機的排氣口經設置於隔板上的下過濾器連通到操作室。上述生物安全屏障材料檢測儀，所述上過濾器和下過濾器選自HEPA或ULPA的一 種。上述生物安全屏障材料檢測儀，所述門為升降門，相應地，在所述殼體底部形成有 通過所述通氣孔連通於所述操作室的負壓通道前段。上述生物安全屏障材料檢測儀，所述負壓通道前段的至少臨近門的部分在門寬度 方向上的寬度等於操作室的寬度，並在該方向上均勻的設有多個通氣孔。上述生物安全屏障材料檢測儀，還包括控制系統，該控制系統包括在所述試驗設 備的大理石板上設置的振動傳感器、連接於該振動傳感器輸出端的用於顯示振動器振動頻 率的顯示器，以及設置於壓縮氣源管道上的用於調節壓縮氣體流量和壓力的調節裝置。上述生物安全屏障材料檢測儀，所述控制系統還包括用於檢測振動器振幅的檢測 裝置，並輸出顯示到所述顯示器。上述生物安全屏障材料檢測儀，所述壓縮氣源為一壓縮系統，該壓縮系統包括空 氣壓縮機和連接到該空氣壓縮機排氣口的儲氣罐，該儲氣罐接出所述壓縮氣源管道。上述生物安全屏障材料檢測儀，所述儲氣罐上接有壓力表。

下面結合說明書附圖對本實用新型的技術方案作進一步的闡述，使本領域的技術 人員更好的理解本實用新型，其中圖1為依據本實用新型技術方案的一種生物安全屏障材料檢測儀的主剖結構示 意圖，雙點劃線內為試驗設備。圖2為相應於圖1的左剖結構示意圖(比例稍小)。圖中1、上過濾器，2、上安裝板，3、保護室，4、下風機，5、下過濾器，6、網柵，7、隔 板，8、調節裝置，9、儲氣罐，10、空氣壓縮機，11、殼體，12、試驗設備，13、壓縮氣源管道，14、 負壓通道，15、臺面板，16、大理石板，17、上風機，18、振動傳感器，19、振動器，20、通孔，21、 升降門。
具體實施方式
參照說明書附圖1，其示出了一種生物安全屏障材料檢測儀，該檢測儀主要由試驗 設備12、潔淨保護單元和向試驗設備的振動器19提供壓縮氣的壓縮氣源組成，其中試驗設 備被裝置於一密閉的帶門的操作室內，並在該操作室臨近門的部分設有通氣孔20，該通氣 孔用於通過負壓通道連接到所述潔淨保護單元，而該潔淨保護單元則至少包括一上風機17 和配置於該上風機排氣口的上過濾器1，用於形成所述負壓通道的負壓。試驗設備已經被醫藥行業標準YY/T0506. 5-2009所公開，包括若干試驗容器、一 大理石板16、支撐大理石板的橡膠支撐，其中試驗容器通過固定板固定在大理石板上，同時 在大理石板上設置振動器，振動器通常使用啟動球式振蕩器，輸出振動頻率高，按照上述標 準的規定，所說的頻率為347Hz。進一步地，在上述基礎方案的基礎上，本領域的技術人員可以選擇或者組合以下
4技術手段為便於調整和整合，所述潔淨保護單元還包括連通於所述負壓通道的保護室3，該 保護室的一個面板安裝有所述上過濾器及上風機，以把氣體排出該保護室外。優選地，所述操作室與所述保護室形成於一個中間帶隔板7的櫃式的殼體11內， 其中隔板上側形成所述保護室，下側形成所述操作室，且隔板上設有進氣口位於保護室內 的下風機4，該下風機的排氣口經設置於隔板上的下過濾器5連通到操作室，從而，可以保 證操作室內形成正壓，更容易為試驗設備提供潔淨的保護，也減小了上風機及上過濾器的 負擔。此外，負壓通道的輸送風量要大於下風機的排風量，所以所說的正壓在於局部的正 壓，且這種情況下在門附近仍然會形成負壓，外面的空氣會進入，在此處會形成氣幕。這裡需要注意，雖然前面提到上風機安裝於保護室的一個面板上，但按照常規的 理解，上風機安裝到門上顯然不合適，門是可動的。而安裝於低面板，也就是文中所提到的 隔板，也不合適，必然形成牴觸。從櫃體結構的形體考慮，操作室除此兩面板之外其他四塊 面板均可以安裝上風機，當然，為了更好的分流，上風機安裝於上面板更合適。為了滿足標準要求，至少不低於標準要求，所述上過濾器和下過濾器選自HEPA或 ULPA 的一種，其中 HEPA(High efficiency particulate air Filter)，中文意思為高效 空氣過濾器，達到HEPA標準的過濾網，對於0. 1微米和0. 3微米的有效率達到99. 998%, HEPA網的特點是空氣可以通過，但細小的微粒卻無法通過。它對直徑為0. 3微米(頭髮直 徑的1/200)以上的微粒去除效率可達到99. 7%以上，是煙霧、灰塵以及細菌等汙染物最有 效的過濾媒介(抽菸產生的煙霧顆粒直徑為0.5微米)。它是國際上公認的高效過濾材 料。經廣泛運用於手術室、動物實驗室、晶體實驗和航空等高潔淨場所。而對於ULPA(Ultra Low Penetration Air Filter)全稱為超高效空氣過濾器，或稱超低穿透率空氣過濾器，對 0. 1 0. 2 μ m的微粒、煙霧和微生物等塵埃粒子的過濾效率達到99. 999%以上。ULPA超 高效過濾網，ULPA是在HEPA的基礎上經進一步加強了 HEPA的過濾效果，ULPA對0. 3微米 以上的微粒子的過濾效率達到99. 9999%以上。ULPA與HEPA相比，濾料結構更緊湊、過濾 效率更高。ULPA過濾器過濾面積更大，容塵能力更強。ULPA過濾器特點濾芯用超細玻璃 纖維濾料經打膠摺疊而成，外框可選用夾層木板、鍍鋅銅板、不鏽鋼板及鋁合金板，通過聚 氨酯膠緊密粘接，具有質量輕、透氣量大，集塵率高達99. 95-99. 999%，且耐鹼，耐高溫。用 途適用於10000級-100級潔淨系統，空調系統，因此產品已廣泛應用於電子、微電子、半導 體、光器件、生物和醫藥線路、照相機和光學儀器、精密機械等多個領域。進一步地，為了方便的控制門的開度，所述門為升降門21，相應地，在所述殼體底 部形成有通過所述通氣孔連通於所述操作室的負壓通道前段，這樣更容易形成保護性更好 的氣幕。負壓通道前段在這裡主要是指位於殼體底部的部分。為了提高所形成氣幕的質量，所述負壓通道前段的至少臨近門的部分在門寬度方 向上的寬度等於操作室的寬度，並在該方向上均勻的設有多個通氣孔。為了更好的控制檢驗效果，該檢測儀還包括控制系統，該控制系統包括在所述試 驗設備的大理石板16上設置的振動傳感器18、連接於該振動傳感器輸出端的用於顯示振 動器振動頻率的顯示器，以及設置於壓縮氣源管道13上的用於調節壓縮氣體流量和壓力 的調節裝置，通過氣體流量和壓力的調節使振動器獲得合適的振動頻率。同時，可以在壓縮 氣源管道設置流量計、控制閥、壓力檢測裝置進行相關參數的獲取。[0032]進一步地，所述控制系統還包括用於檢測振動器振幅的檢測裝置，並輸出顯示到 所述顯示器。據檢驗，若僅僅考慮頻率，往往檢驗效果很難控制，經長期觀察發現，振動器的 振幅是影響阻幹態微生物穿透性的重要因素，為此，本方案引入振幅檢測裝置，從而為通過 氣源的調整提供參考。優選地，為了提高檢測儀的可控制性，所述壓縮氣源為一壓縮系統，該壓縮系統包 括空氣壓縮機10和連接到該空氣壓縮機排氣口的儲氣罐9，該儲氣罐接出所述壓縮氣源管 道，從而，可以輸出壓力和流量穩定的壓縮氣體。所述儲氣罐上接有壓力表，以便於直觀的觀測儲氣罐內的壓力是否達到預定值。
權利要求一種生物安全屏障材料檢測儀，其特徵在於該檢測儀主要由試驗設備(12)、潔淨保護單元和向試驗設備的振動器(19)提供壓縮氣的壓縮氣源組成，其中試驗設備被裝置於一密閉的帶門的操作室內，並在該操作室臨近門的部分設有通氣孔(20)，該通氣孔用於通過負壓通道連接到所述潔淨保護單元，而該潔淨保護單元則至少包括一上風機(17)和配置於該上風機排氣口的上過濾器(1)，用於形成所述負壓通道的負壓。
2.根據權利要求1所述的生物安全屏障材料檢測儀，其特徵在於所述潔淨保護單元 還包括連通於所述負壓通道的保護室(3)，該保護室的一個面板安裝有所述上過濾器及上 風機，以把氣體排出該保護室外。
3.根據權利要求2所述的生物安全屏障材料檢測儀，其特徵在於所述操作室與所述 保護室形成於一個中間帶隔板(7)的櫃式的殼體(11)內，其中隔板上側形成所述保護室， 下側形成所述操作室，且隔板上設有進氣口位於保護室內的下風機(4)，該下風機的排氣口 經設置於隔板上的下過濾器(5)連通到操作室。
4.根據權利要求3所述的生物安全屏障材料檢測儀，其特徵在於所述上過濾器和下 過濾器選自HEPA或ULPA的一種。
5.根據權利要求4所述的生物安全屏障材料檢測儀，其特徵在於所述門為升降門 (21)，相應地，在所述殼體底部形成有通過所述通氣孔連通於所述操作室的負壓通道前段。
6.根據權利要求5所述的生物安全屏障材料檢測儀，其特徵在於所述負壓通道前段 的至少臨近門的部分在門寬度方向上的寬度等於操作室的寬度，並在該方向上均勻的設有 多個通氣孔。
7.根據權利要求1至6任一所述的生物安全屏障材料檢測儀，其特徵在於還包括控 制系統，該控制系統包括在所述試驗設備的大理石板(16)上設置的振動傳感器(18)、連 接於該振動傳感器輸出端的用於顯示振動器振動頻率的顯示器，以及設置於壓縮氣源管道 (13)上的用於調節壓縮氣體流量和壓力的調節裝置。
8.根據權利要求7所述的生物安全屏障材料檢測儀，其特徵在於所述控制系統還包 括用於檢測振動器振幅的檢測裝置，並輸出顯示到所述顯示器。
9.根據權利要求8所述的生物安全屏障材料檢測儀，其特徵在於所述壓縮氣源為一 壓縮系統，該壓縮系統包括空氣壓縮機(10)和連接到該空氣壓縮機排氣口的儲氣罐(9)， 該儲氣罐接出所述壓縮氣源管道。
10.根據權利要求9所述的生物安全屏障材料檢測儀，其特徵在於所述儲氣罐上接有 壓力表。
專利摘要本實用新型公開了一種生物安全屏障材料檢測儀，其主要由試驗設備、潔淨保護單元和向試驗設備的振動器提供壓縮氣的壓縮氣源組成，其中試驗設備被裝置於一密閉的帶門的操作室內，並在該操作室臨近門的部分設有通氣孔，該通氣孔用於通過負壓通道連接到所述潔淨保護單元，而該潔淨保護單元則至少包括一上風機和配置於該上風機排氣口的上過濾器，用於形成所述負壓通道的負壓。依據本實用新型技術方案的檢測儀滿足標準YY/T0506.5-2009的條件，且該檢測儀能夠保障現場人員的安全並為試驗設備提供潔淨的工作環境。
文檔編號G01N15/08GK201749076SQ201020266788
公開日2011年2月16日 申請日期2010年7月22日 優先權日2010年7月22日
發明者孫英花, 張雲, 徐永光, 李妮, 甘宜梧, 郝賽 申請人:山東博科生物產業有限公司