用於保護突出於皮膚的物體周圍之皮膚的敷料的製作方法

2023-10-04 01:16:24 2

專利名稱：用於保護突出於皮膚的物體周圍之皮膚的敷料的製作方法
技術領域：
本發明涉及用於保護突出於皮膚的物體周圍之皮膚的敷料，所述敷料包含第一液 體非滲透性膜層，所述層的底側(即當使用敷料時旨在粘附於皮膚上的一側)塗敷有皮膚 友好型粘合劑。
背景技術：
許多醫療或手術幹預包括使物體(比如管、工具以及其它醫用物品)穿過皮膚 進入到患者體內的組織或腔內。在某些情形下，這些物體短期或長期留在體內，從幾分 鍾到數月或數年。這些物體的實例是經皮內鏡下胃造瘻術(PEG)餵飼管、氣管切開插管 (tracheostomies)、插管、導管和用於骨外部固定的釘。體液的滲漏經常出現於這些穿刺物 體的周圍。滲漏的體液經常聚集於物體穿刺口周圍，可導致皮膚漫軟、皮膚刺激、皮膚感染 甚至疼痛。為了處理穿刺口周圍的可能滲漏流體，經常將脫脂棉繃帶(compresses)或墊 (pad)或者其它吸收材料纏繞或放置於突出於皮膚的物體周圍。這樣的墊中通常有縫以便 於將其施用於所述物體周圍區域。這些墊或繃帶通常通過自粘膠帶固定於皮膚和物體上。 也可以使用包含傷口墊和自粘附固定部分的傷口敷料或石膏。這些繃帶或墊的缺點在於， 吸收流體後，它們產生溼的或潮溼的皮膚表面。因此仍然有使皮膚漫軟和刺激的危險。這 些墊或繃帶不得不經常更換，以便於保持乾燥的皮膚表面。由於穿刺口周圍的皮膚經常是 非常敏感的，所以吸收墊或繃帶的頻繁更換增加了皮膚刺激以及皮膚損傷的風險，從而增 加發生感染的風險。WO 2007/013912描述了可棄式針點傷口保護系統，用於覆蓋手術針的入口或出 口，其中該系統顯著減少了更換針點傷口處敷料所需要的時間。該系統包含海綿和夾子，二 者都被設計成附著於針點傷口上。Smith&N印hew 公司的 Allevyn Tracheostomy 由非粘附性力口塾泡沫(cushioned foam)製成，其具有匙孔形狀的孔，可應用於氣管切開插管周圍或開口之上。非粘附性產品的缺點在於難於固定於皮膚上，這增加了滲漏的風險，並進而引起 皮膚浸軟甚至感染。WO 2006/99173涉及用於更換患者氣管切開術海綿的叉形裝置。如今醫院中經常使用經手工切割與開口匹配的粘附敷料或泡沫用作氣管切開術 的敷料。除了漫軟和皮膚損傷的風險之外，當更換這些非粘附和非壓縮性泡沫敷料時，還存 在滲漏的風險。當從皮膚上解除這些產品時，通常用於這些產品的固定帶、傷口敷料或石膏的粘 合劑經常剝離掉部分皮膚。因此，如果突出於穿刺口的物體長期置於患者體內，經常更換這 些產品而導致皮膚損傷的風險相對較高。更換這些產品也會導致患者疼痛，因為當從皮膚 上解除產品時，會造成傷害。另一缺點是放置於這些物體周圍的紗布或其它類型吸收材料 會具有溼的外表，這會弄髒置於穿刺口外面的衣物等。
現有技術描述了敷料更換的耗時問題，但其沒有描述流出物從傷口滲漏到創周皮 膚會引起皮膚漫軟或皮膚上細菌生長(可導致傷口感染)的風險的問題。本發明的目的在於改善背景技術部分中所述類型的敷料，使其容易應用以及消除 或至少大大減少上述缺點。

發明內容
上述目的是通過用於保護突出於皮膚的物體周圍之皮膚的敷料來實現的，所述敷 料包含第一液體非滲透性膜層，所述層的底側(即當使用敷料時旨在粘附於皮膚上的一 側)塗敷有皮膚友好型粘合劑，其特徵在於封裝在所述第一膜層和第二液體非滲透性膜層 之間的吸收材料本體，所述第二膜層部分附著於第一膜層上，向吸收材料本體周緣延伸，並 且其特徵還在於促進突出於皮膚的物體通過所述敷料的裝置。在這樣的敷料中，可通過附 著於皮膚上從而基本上沿著所有的不規則區域的膜防止流體從開口滲漏擴散至皮膚上。因 此，滲漏流體跟隨物體並被與物體周圍滲漏流體接觸的吸收材料所吸收。由於所述吸收材 料的底側和頂側都被膜覆蓋，所以皮膚和環境都不能接觸到溼的吸收材料。皮膚友好型粘 合劑的特徵在於其解除時不會傷害皮膚，因此本發明的敷料可在不存在皮膚損傷或皮膚刺 激風險的情形下進行更換。在第一優選實施方案中，所述促進突出於皮膚的物體通過敷料的裝置包括延伸通 過第一和第二膜層的孔以及置於它們之間的吸收材料的本體。在第二優選實施方案中，所述促進突出於皮膚的物體通過敷料的裝置包括至少兩 個起始於所述敷料中部並且相對於所述起始點在圓周方向上相互遠離的次要縫，每個次要 縫在到達所述吸收本體外緣之前終止。在第一個實施方案中，至少兩個次要縫可從敷料孔的周緣延伸，所述次要縫在圓 周方向上相互遠離，每個次要縫在達到所述吸收本體外緣之前終止。在兩個實施方案中，主要縫可從敷料邊緣朝吸收本體中部延伸通過敷料。否則，在 使用敷料之前，這樣的縫應由人切割。硬化層優選可拆卸地連接敷料的頂側。所述硬化層有利地具有圍繞所述敷料中心部分的框架的形式。夾持突起優選從所述主要縫兩側的所述框架向外延伸，並且所述框架可包含一個 或更多個朝所述主要縫兩側的吸收本體中部向內突出的部分。沿主要縫的第一和第二膜層的邊緣可互相連接，以確保朝向物體周緣的所述吸收 本體僅一邊能接觸到滲漏流體。所述第一和第二膜層邊緣優選通過焊縫相互連接。所述吸收材料的本體可完全或部分由吸收泡沫材料製成。此外，它還可包含置於 遠離所述孔和/或所述次要縫的一個或數個區域中的纖維材料。最後，所述主要縫在其延伸出吸收本體外的部分可以是不連續的。


下面參照附圖描述本發明，其中圖1是本發明第一優選實施方案的敷料的平面示意圖，圖2顯示沿圖1中II-II線的截面圖，
圖3顯示沿圖1中III-III線的截面圖，圖4示意性說明了對皮膚的粘附強度的測量，圖5顯示用於柔度(softness)測量的圓錐體，圖6舉例說明了測量柔度的方法，和圖7-13顯示根據本發明進一步實施方案的敷料的平面圖。
具體實施例方式在圖1-3中示意性公開了本發明中敷料1的第一優選實施方案。所述敷料包含第 一塑料膜2，在其一側塗敷粘合劑層3。在膜2的頂側，即相對於塗敷粘合劑層3的一側的 對側，將吸收材料的本體4置於所述敷料的中部區域。吸收材料的所述本體4被第二塑料 膜5覆蓋，所述第二塑料膜5超過本體4的周緣向外延伸，並且以任意合適方式(如膠水或 焊縫)部分地固定於第一膜2上。所述吸收材料的本體4可連接於膜2和5中的一個或兩 個上，而且也可不連接於其上。硬化材料的框架6可拆卸地連接於其頂側的第一膜2上，以便於敷料的處理和應 用。所述框架在敷料應用期間除去。敷料1也可具有可除層(release layer)7，其在敷料 的儲存和運輸過程中保護粘合劑層，並且在敷料應用之前可除去。通過敷料所有層的孔8位於敷料1的中部。從敷料邊緣向所述孔8周緣延伸的直 通縫9也存在於圖1-3中所示的實施方案中。在所示實施方案中，膜2和5沿著縫9的邊 緣相互固定，例如通過焊縫。本發明的敷料1用於保護用於刺穿物體(如管、工具以及其它醫用物品)的皮膚 開口周圍的皮膚。這樣的物體穿過皮膚進入到患者體內的組織或腔內，作為許多醫療或手 術幹預的結果。某些情況下，這些物體短期或長期留在體內。這些物體的實例是PEG管、氣 管切開插管(tracheostomiestubes)、插管、導管和用於骨外部固定的釘。當將敷料1用於具有突出物的皮膚開口周圍時，打開所述縫9使得孔8可圍繞所 述物體(如管)進行安置。在打開縫9之前首先除去可除層(release layer)，並且利用 孔8右側或左側部分的周緣將縫9右側或左側的敷料中一部分以及其延長部分附著於皮膚 上，與皮膚中開口的圓周一致。然後，將縫9左側或右側的敷料中另一部分附著於皮膚上， 使得縫9的邊緣相互鄰接。然後從所用敷料中除去硬化層。塑料膜2和5優選為聚氨酯，厚度為5-100 μ m,優選10-50 μ m。也可使用其它塑 料材料(如聚乙烯、聚丙烯或聚酯)的膜。本體4中的材料完全或部分是泡沫，例如聚氨酯泡沫。然而，纖維吸收材料如軟吸 水紙(wadding)、氈(felt)、非紡織品、紡織品也可用於本發明中。優選地，可使用吸收纖維 如棉花或粘膠纖維或膨脹且形成凝膠的纖維，如羧甲基纖維素、藻酸鹽等。還可以向本體中 加入所謂的超吸收劑顆粒，優選與纖維材料混合。為了防止超吸收劑顆粒從本體4中移出， 當應用敷料1時，這樣的顆粒不在圍繞皮膚開口的本體的中部。此外，如果超吸收劑顆粒存 在於吸收本體4中，特別優選膜2和5沿著縫9的邊緣相互密封。如果膜2和5沒有沿著 縫9的邊緣相互密封，則超吸收劑顆粒不應位於沿著縫9的邊緣。可以在本體中部、沿著縫 9的邊緣的區域內使用泡沫材料，以及在吸收本體的其餘部分中混合含有超吸收劑顆粒的 纖維材料。
粘合劑塗層3的主要功能是將敷料1緊密地附著於患者的皮膚上，以防止皮膚和 粘合劑塗層之間的細菌流體傳遞，並且將敷料安全地附著於皮膚上，使得產品在敷料經受 所有正常負載期間保持在原位。塗層中的粘合劑也必須是皮膚友好型的，並且必須允許在不引起皮膚損傷或患者 疼痛的情況下除去膜敷料。在當前用作膜敷料中的粘附塗層壓力敏感型粘合劑的類型的情 形下，這種需求存在重大的問題。這些粘合劑經常自身牢固地附著於皮膚上，使得角質層 (即皮膚的最上層)的部分粘附所述粘合劑並且當膜敷料變松時從皮膚上脫落。這會導致 皮膚刺激和損傷。可滿足這些需求的皮膚友好型粘合劑的實例是矽氧烷凝膠。矽氧烷凝膠非常軟並 且具有低表面能，非常適用於皮膚，也就是說其可流到皮膚中的任意不平坦處，在皮膚和矽 氧烷凝膠之間產生大的接觸表面。這種大的接觸表面有助於矽氧烷凝膠安全地附著於皮膚 上，而不管矽氧烷凝膠與皮膚的粘附強度本身並不強這一事實。粘附強度構成使得從皮膚 分離/剝離粘合劑層所需能量的度量。考慮到對高能量這一事實的促進因素，因此需要高 的剝離力從皮膚除去矽氧烷凝膠，儘管粘附強度相對弱，但是在從皮膚上脫離前，拉伸軟矽 氧烷凝膠要消耗許多能量。矽氧烷凝膠層越軟，越厚，從皮膚上除去矽氧烷凝膠所需的力/ 能量就越大。使用較硬的粘合劑將需要較高的粘附強度以使得拉伸力與較軟粘合劑的一樣高。 在除去粘合劑時，皮膚和粘合劑之間的強粘附很容易導致皮膚細胞從皮膚上剝離。用於粘合劑層3的合適的柔軟、皮膚友好型粘合劑為例如混合後交聯形成自粘 附凝膠的加成固化RTV(室溫硫化)矽氧烷體系。這些RTV矽氧烷體系的實例公開於EP 0300620 Al中，即所謂的「凝膠形成組合物」，其由烯基取代的聚有機矽氧烷和鉬催化劑組 成，所述聚有機矽氧烷包含鍵合到一些矽原子上的氫原子。Wacker SilGel 612是可商購的RTV-矽氧烷體系。它是兩組分體系。通過從 1.0 0.7到1.0 1.3改變兩組分A B的比值，所形成材料的柔度和粘度水平可隨之改變。可用的其它柔軟、皮膚友好型矽氧烷凝膠的實例是NuSil MED-6340、NuSil MED3-6300、NuSil MED 12-6300 (NuSil Technology, Carpintiera, GA, USA)以及 Dow Corning 7-9800(Dow Corning Corporation, Midland, USA)。可用於本發明中的其它柔軟、皮膚友好型粘合劑的實例例如為類似於 Dispomelt 70—4647(National Starch and Chemical Company, Bridgewater, NJ,USA) 的熱融物質。由於每個人的皮膚特性不同，所以塗敷到皮膚上的粘合劑的粘附能力自然也根據 不同患者而不同。粘附強度也取決於柔軟粘合劑的厚度以及屏障層的機械特性。如今可利 用的粘度測量標準方法使用不同種類的板，例如由鋼或玻璃製成，並且它們不會產生與皮 膚粘附測量相關的值。如下所示，粘合劑與皮膚的粘附強度值必須以圖4中示意說明的並 且由申請人開發的方法進行測量。將與皮膚的粘附強度待測量的自粘附敷料帶衝壓成25X 125mm大小。應該指出的 是，所有帶還在膜敷料背側上有載體層(該載體層的功能在於當將帶施用於皮膚時，加固 所述帶)。然後將所述帶施用於健康志願者的背部皮膚上。用手指小心地將其弄平整，然後除去帶背側的載體層。最後，在由牢固膠粘到鋼片(50X200mm，厚度=Imm)上的泡沫塑料 (42 X 182mm，厚度=48mm)製成的海綿幫助下，將所述帶貼靠在皮膚牢固按壓3秒。所施加 壓力估計為6kN/m2。所述帶在皮膚上原位保持2分鐘，然後以25mm/秒的速度除去所述帶， 測量除去力Fl。除去角度，也就是在皮膚表面與所述帶的除去部分之間形成的鈍角必須是 135°。所述帶和皮膚的粘附強度由力Fl的平均值決定。根據所述方法，適用於本發明膜敷料中的粘合劑必須表現出至少0. 2N/25mm的粘 附強度。粘附強度優選為l_2.5N/25mm。通過基於ASTM D 937和ASTM D 51580的方法來測量，本發明的粘合劑必須具有 超過IOmm的柔度。已經得到如下所預測的某些偏差。圖5和圖6舉例說明了這種測量粘 合劑柔度的改進方法，其通過重62. 5克的圓錐體B依靠重力向下穿透30mm厚的待測定柔 度的粘合劑試樣C而進行。通過填充內徑60mm、內高35-40mm、粘合劑深度為30mm的圓柱 形玻璃容器來得到所述試樣。在矽氧烷凝膠的情形下，必需將非固化矽氧烷預聚物填充到 所述容器中，然後使其在玻璃圓柱體中交聯得到凝膠。所用圓錐體已在圖5中舉例說明，其 具有如下尺寸a = 65mm, b = 30mm, c = 15mm和d = 8. 5mm。在用於測量柔度的方法過程 中，使圓錐體B首先向下進入到位置I，如圖6中虛線所示，其中圓錐體尖端恰好接觸試樣C 的表面。然後鬆開圓錐體B，使得它能依靠重力向下穿透試樣C。5秒後，測量圓錐體尖端B 穿透試樣C的毫米數，定義為穿透值P，該值大於試樣柔度。穿透值P表示本發明所用的柔 度指數。Sommer&Runge KG，Germany生產的PNR 10透度計用於實施該方法。還發現粘合劑越柔軟、基礎重量越大，由 於皮膚不規則導致滲漏的風險就越低。因 此優選粘合劑的柔度大於10mm，基礎重量為至少50g/m2。為了確保使用本發明膜敷料時僅需要較小的施加力，推薦所使用的柔軟的皮膚友 好型粘合劑的柔度應該大於10mm，並且應當優選在12-17mm。粘合劑越柔軟，就會越快流入 基底的任意不平坦處，這意味著含有這種粘合劑的敷料在應用到正常皮膚後立即防漏。當 柔度值大於17mm時，存在粘合劑內聚力太低的風險，使得在除去所用的敷料之後，粘合劑 剩餘物留在皮膚上。而且，當除去具有柔軟的皮膚友好型粘合劑的膜敷料時，不會將毛髮扯落。本發明提供的產品通常是在無菌條件下包裝而提供的，這意味著所用的粘合劑必 須能被滅菌，當然這種產品的其它組分也必須是如此。硬化框架6優選由塗敷有矽氧烷的紙製成。也可以使用塗敷有聚乙烯的紙或其它 硬化材料如合適厚度的塑料膜。可用於硬化框架6的塑料材料的實例是聚乙烯、聚丙烯、聚
酯、聚苯乙烯和二甲基矽氧烷。可除層7優選由塑料膜如聚乙烯組成，並且在其對著粘合劑層3的一側具有突出。第一膜2可在其置於吸收本體4之下的部分中具有小穿孔。這些穿孔能使吸收本 體吸收皮膚上可能的溼氣。然而，優選在緊靠孔8的區域沒有這些穿孔。此外，可形成這些 穿孔使得它們促進流體僅按一個方向流動，即朝著吸收本體的方向。由於吸收本體是一個完整的部分，所以敷料1易於施用於皮膚中開口周圍。而且， 通過塗敷在薄塑料膜上的皮膚友好型粘合劑，粘合劑層和膜可隨著皮膚的不規則情況進行 變化，從而確保了穿刺口周圍是流體密封區域。這確保了穿刺口處可能的流體滲漏將不得 不隨著突出於開口外的物體周緣表面進行變化。滲漏流體接觸到吸收本體並被其吸收。由於該本體封閉於塑料膜之間，因此，沒有溼表面貼靠在皮膚或環境的表面上。因此，如果在 敷料完全飽和前更換，就消除了感染和汙染環境的風險。由於使用了皮膚友好型粘合劑，所 以這樣更換敷料不會引起皮膚剝離或損傷。因此，圖1-3中示出的敷料消除了本發明背景技術部分中所討論的現有技術存在 的所有缺點。圖7-13中以平面圖示出了本發明敷料的進一步的實施方案。它們均由基本上類 似於圖1-3中所示敷料的組分組成，圖4-10的實施方案的敷料和組分分別給出相同的附圖 標記 10、100、200、300、400、500 和 600。圖7中所示實施方案的敷料11與圖1-3中所述敷料的區別在於除主要縫19之外， 其具有從孔18放射性延伸出的次要縫20。在所示實例中，五個次要縫20與主要縫19 一起 均勻地分布於孔18周緣。這種敷料構建的優點在於敷料11可適應具有不同尺寸和不同橫 截面的突出物。次要縫20沒有接觸吸收本體的外緣，而是在接觸所述邊緣之前終止。在孔 18周圍可安置多於或少於五個次要縫，但優選安置至少兩個次要縫。當然，也可以讓使用者在使用前切割次要縫，因此僅有孔18而沒有次要縫。為了 有利於使用剪刀切割次要縫，孔18的直徑應該至少為5mm。圖8中，敷料101是環狀的，吸收本體104和第二膜層105也是環狀的。與圖1_3 所述實施方案的敷料1的進一步區別在於硬化層106具有從膜層102邊緣突出並且沿著縫 109延伸的夾持突起110。優選地，在可除層中具有與突起110相同水平延伸的類似夾持突 起。圖9中，敷料201是環狀的並具有與圖8所述敷料相似的夾持突起210。此外，敷 料中部沒有孔，但縫212從其內端點橫跨縫209 —段距離。雖然所示實施方案中的縫212 垂直於縫209，但這不是必需的，而是縫212可與縫209成其它角度。應當指出的是，類似於 圖7的實施方案，縫209的部分從敷料邊緣朝縫209的交叉點延伸，212定義為主要縫，而 從交叉點放射性地向外延伸的縫209和212的部分定義為次要縫。圖1_3、7和8中的敷料 1、11、101的另一區別分別在於硬化層206具有向內突出部分211，其在主要縫209兩側朝 吸收本體中部延伸，但在接觸吸收本體中部之前終止。為了將敷料施用於從皮膚突出的物 體周圍，突出部分211使其更容易打開縫209。圖10示出了又一個實施方案的敷料301。該敷料301與圖9中示出的敷料201 的區別在於其缺少從硬化層的內邊界突出的部分，不是一個次要縫橫跨縫309，而是兩個縫 313橫跨縫309。應該指出的是，根據上述定義，因此產生了五個次要縫。在該實施方案中， 所述次要縫的數量也可變化。圖11中示出了具有大體上矩形形狀的敷料401。然而，吸收本體404以及次要膜 層405是環狀的。縫409終止於吸收本體404中部，因此形成了主要縫。兩個次要縫414 從主要縫409端點延伸，與主要縫409 —起形成Y型。兩個夾持突起415和416從硬化層 406邊緣平行於主要縫409向外延伸。突起415和416中的每個突起被在硬化層406中的 縫417、418分成兩個突起。硬化層406中兩個縫417、418的延伸部分互不接觸。圖12示出了敷料501。這種敷料與圖11示出的敷料的區別在於孔508在敷料的 中部，而不是在圖11敷料中次要縫414中。此外，在硬化層506中，突起515、516沒有被縫 分成兩個部分。最後，硬化層506具有向內突出部分511，其在主要縫509兩側向吸收本體中部延伸，但在接觸到吸收本體之前終止，類似於圖9所示敷料中的突出部分211。圖13中顯示敷料601與圖1-3之敷料的區別主要在於其缺少主要縫。然而，清楚 的是，在使用前主要縫應該存在於敷料中，因此其目的是在使用前讓使用者在敷料601中 切割主要縫。敷料601的中部也沒有孔，但不同的是具有類似於圖10敷料中縫313的次要 縫613。此外，縫617和618提供在硬化層606中。本發明敷料在儲存和運輸過程中缺少主要縫可認為對某些使用者有利。因此可設 想本發明敷料的所有示出和討論的實施方案都可在製造後使用前缺少主要縫。本發明的敷料通過使流出物進入吸收本體，從而防止皮膚開口處流出物滲漏到所 述開口周圍皮膚上，所述吸收本體嵌入到兩個液體非滲透性膜之間，在那裡皮膚的底部膜 塗敷有皮膚友好型粘合劑。因此，流出物被限制在吸收本體內，減少了破壞皮膚和皮膚上細 菌生長的風險。由於吸收本體頂部襯膜的作用，該敷料也減少了弄髒衣物或床單被褥的風 險。本發明的敷料也可是用於如氣管切開術的即用型敷料。所述敷料具有皮膚友好型 粘合劑塗層和優化分布形式的吸收材料，這使所述敷料緊密地粘附於造口(stoma)周圍之 皮膚上而不引起滲漏，並具有良好的流體保持能力。另外，所述敷料是一種一攬子解決方 案，其易於應用和除去，從而節省時間並進一步減少對特殊施用器設備的需求。本文所述敷料當然不限於氣管切開術中的應用，因此可用於其它皮膚穿刺醫療領 域中，如與整形外科中的釘一起使用，或固定於經皮內鏡下胃造瘻術(PEG)餵飼管上避免 滲漏。當然也可在不背離本發明範圍的情況下以數種方式修改所述實施方案。因此，不 同實施方案的所有不同特徵可進行組合，如將某些實施方案中的孔以其它實施方案的次要 縫取代。敷料的形狀和其組分也可改變。在使用前，一種滿足易於處理的可能需求的方式在 於使主要縫在沿吸收本體向外延伸的部分中是不連續的，如通過在這個區域形成穿孔線。 這個特徵當然可以存在於其中存在主要縫的所有實施方案中。而且，第二膜層可具有與第 一膜層相同的延伸。本發明的保護範圍因此應當僅限於所附專利權利要求的內容。
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權利要求
一種保護突出於皮膚的物體周圍之皮膚的敷料(1；11；101；201；301；401；501；601)，所述敷料包含第一液體非滲透性膜層(2；12；102；202；302；402；502；602)，所述層的底側即當使用敷料時旨在粘附於皮膚上的一側塗敷有皮膚友好型粘合劑(3)，其特徵在於封裝於第一膜層(2；12；102；202；302；402；502；602)和第二液體非滲透性膜層(5；15；105；205；305；405；505；605)之間的吸收材料本體(4；14；104；204；304；404；504；604)，所述第二膜層在超過所述吸收材料本體周緣而延伸出的部分附著於所述第一膜層上，並且其特徵還在於促進突出於皮膚的物體通過敷料的裝置(8；18、19、20；108；209、212；309、313；409、414；508；613)。
2.根據權利要求1的敷料，其中所述促進突出於皮膚的物體通過所述敷料(1；11 ； 101 ；501)的裝置包括延伸通過所述第一和第二膜層(2、5 ； 12、15 ； 102、105 ；502,505)的孔 (8 ； 18 ； 108 ；508)和設置於其間的吸收材料本體(4 ； 14 ； 104 ；504)。
3.根據權利要求1的敷料，其中所述促進突出於皮膚的物體通過所述敷料(201；301 ； 401 ；601)的裝置包括至少兩個起始於所述敷料中部並且相對於所述起始點在圓周方向上 相互遠離的次要縫(212 ；313 ；414 ；613)，每個次要縫在到達所述吸收本體(204 ；304 ；404 ； 604)外緣之前終止。
4.根據權利要求2的敷料，其中至少兩個次要縫(20)從所述敷料(11)中所述孔(18) 的周緣延伸，所述次要縫在圓周方向上相互遠離，每個次要縫在到達所述吸收本體外緣之 前終止。
5.根據權利要求1-4中任一項的敷料，其中主要縫(9；19 ； 109 ；209 ；309 ；409 ；509)從 敷料邊緣朝所述吸收本體(4 ；14 ； 104 ；204 ；304 ；404 ；504)中部延伸通過敷料(1 ；11 ；101 ； 201 ；301 ；401 ；501)。
6.根據權利要求1-5中任一項的敷料，其中硬化層(6；16 ； 106 ；206 ；306 ；406 ；506 ； 606)可拆卸地連接至所述敷料(1 ；11 ；101 ；201 ；301 ；401 ；501 ；601)的頂側。
7.根據權利要求6的敷料，其中所述硬化層(6；16 ；106 ；206 ；306 ；406 ；506 ；606)具有 圍繞於所述敷料(1 ；11 ；101 ；201 ；301 ；401 ；501 ；601)中心部分的框架的形式。
8.根據權利要求7的敷料，其中夾持突起(110；210 ；310)從相互毗鄰的所述主要縫 (109 ；209 ；309)兩側上的所述框架(106 ；206 ；306)向外延伸。
9.根據權利要求7或8的敷料，其中所述框架(206)包括一個或更多個朝著所述主要 縫(209)兩側上所述吸收本體中部而向內突出的部分(211)。
10.根據權利要求2-9中任一項的敷料，其中沿著主要縫(9)的所述第一和第二膜層 (2,5)的邊緣相互連接。
11.根據權利要求10的敷料，其中所述第一和第二膜層(2、5)的所述邊緣通過焊縫相 互連接。
12.根據權利要求1-11中任一項的敷料，其中所述吸收材料本體(4;14;104;204; 304 ；404 ；504 ；604)由吸收泡沫材料製成。
13.根據權利要求1-12中任一項的敷料，其中所述吸收材料本體(4;14;104;204; 304 ；404 ；504 ；604)包括置於遠離所述孔(8 ；18 ； 108 ；508)和/或所述次要縫(20 ；212 ； 313；414；613)的一個或數個區域中的纖維材料。
14.根據權利要求5-13中任一項的敷料，其中所述主要縫在其延伸出所述吸收本體以外的部分中是不連續的。
15.根據權利要求1-14中任一項的敷料，其中所述皮膚友好型粘合劑(3)是軟的矽氧 烷凝膠。
全文摘要
本發明涉及一種保護突出於皮膚的物體周圍之皮膚的敷料(1)，所述敷料包含第一液體非滲透性膜層(2)，所述層的底側(即當使用敷料時旨在粘附於皮膚上的一側)塗敷有皮膚友好型粘合劑(3)。根據本發明，吸收材料本體(4)封裝於第一膜層(2)和第二液體非滲透性膜層(5)之間，所述第二膜層以超過吸收材料本體周緣而延伸出的部分附著於第一膜層上，並且所述敷料包含旨在促進突出於皮膚的物體通過敷料的裝置(8)。
文檔編號A61F13/02GK101896145SQ200880120337
公開日2010年11月24日 申請日期2008年12月8日 優先權日2007年12月13日
發明者安納·斯文斯比, 託馬斯·法博 申請人:莫恩裡克保健公司