在口腔黏膜或皮膚上用作敷料的糊劑的製作方法

2023-10-04 01:17:24

專利名稱：：在口腔黏膜或皮膚上用作敷料的糊劑的製作方法在口腔黏膜或皮膚上用作敷料的糊劑本發明涉及生物相容的含有含水賦形劑的糊劑，其能夠在口腔黏膜或皮膚上用作敷料、特別是用作止血敷料。已知由紗布和橡皮膏組成的用於阻止傷口流血的自粘敷料。也已知應用到傷口並迅速凝固、乾燥形成保護膜的液體敷料。旨在將這些裝置固定住直至傷口痊癒，之後必須除去，這能夠引起感覺上的問題；或者通過分開粘性部分，或者通過擦掉凝固的敷料來除去它們，這會很疼。此外，這些止血裝置不適合於牙科，因為它們在口的潮溼環境中不粘附或不凝固粘性敷料的都合劑不粘附到黏膜上，而且液體凝膠在口的這種潮溼環境中不凝固。這樣，在給予牙科保健時，特別是在能夠引起會妨礙醫師看見治療部位的出血的除垢、治療齲齒和獲取印模時，不僅必須除去血液，而且必須阻止其流動以使治療能夠繼續並能夠使患者離開時不出血。在這種部門中，迄今為止已將通常為親水棉的吸水材料組成的襯墊用於吸收血液。必須將這種類型的吸收襯墊壓到傷口上以Y更通過壓緊阻止出血並使其固定就位，這會使患者疼痛。也已知糊劑形式的材料，該材料旨在用作用於在牙齒處理期間加寬齦溝、同時避免出血的嵌入材料。專利EP0477244更具體地描述了這樣的材料，其描述了能夠用於加寬齦溝而基本上不出血或不滲出液體，尤其是在獲取用於牙齒修復的印模時使用的嵌入材料。人們在尋求這樣的具有明確的塑性粘度和明確的屈服點的材料時，能夠特別地選擇高嶺土作為這些材料的組分之一，其以65%重量比-70%重量比的比例存在於所述材料中。然而，沒有人嘗試將這種類型的材料用作敷料，這明顯需要非常特別的粘附性能。國際專利申請WO2005/007095還描述了同樣旨在用於實現排齦的其它材料，其還描述了用於避免排齦的材料，並提出了含有用於這種目的的諸如高嶺土的粘土以及止血作用或凝血作用為眾所周知的另外的組分的材料。然而，再次如前面的文件所述，沒有人嘗試在齒齦上實現粘附效果並形成真正的保護性敷料。此外，國際專利申請WO96/25915描述了用於在牙科介入期間控制齒齦出血的粘性溶液。存在於這樣的組合物中的基本組分是止血劑和用於減小止血劑的酸性的試劑，所述止血劑能夠是無機填料或高分子多元醇。美國專利US6652840B1描述了用於控制齒法艮出血和促進齒法艮癒合的組合物。這些組合物優選包含氯化鋁、硫酸鐵、氧化的再生纖維素、石危酸鋁銨、明膠和溶劑。然而，再一次，即使其由於其組分而具有止血和癒合性質，但是這種組合物不允許在齒齦上形成保護性敷料。本發明的發明人現在已經發現新的糊狀組合物，其中高嶺土與多種其它明確的物質結合，以及所述組合物在牙科介入期間-波應用到口腔黏膜之後，可以獲得真正的用於止血的敷料。他們還已經發現能夠將這些相同的組合物應用於皮膚，從而能夠由糊劑形成真正的敷料。因此，本發明旨在克服現有技術中的裝置的缺點，並且能夠通過提供糊劑阻止流血，所述糊劑被應用到傷口時，通過簡單的阻隔效應(effectbarr化re)阻止流血，保持其位置而無需向傷口施加壓力或粘合劑，甚至在潮溼環境中或非水平的壁上，並在除去時不引起患者疼痛。更準確地說，根據第一特徵，本發明涉及生物相容的糊劑，其含有能夠通過將所述糊劑應用到口腔黏膜或皮膚形成敷料的含水賦形劑，所述糊劑的基本組分如下-天然高呤土，其含有至少80%重量比，優選至少95%重量比的高嶺石；-溼潤劑，其選自丙二醇、甘油、聚乙二醇、山梨糖醇及其混合物；以及-與存在於所述賦形劑中的部分水形成水凝膠的水膠凝劑，其選自無水矽膠、纖維素、羧甲基纖維素、瓜耳膠、黃原膠及其混合物。根據第二特徵，本發明涉及上述糊劑作為敷料或用於製備敷料的用途，所述敷料旨在應用於口腔黏膜或皮膚。根據第三特徵，本發明涉及用於阻止口腔黏膜或皮膚出血的治療方法，所述方法在於將構成本發明第一特徵的主題的糊劑應用於身體的適當部位。參考附圖，從如下的解釋性描述中，將會更好地理解本發明，且本發明的其它特徵和優勢將會變得更加明顯，在所述附圖中-圖1顯示實施例1中根據本發明獲得的糊劑的流變流體化(rh6ofluidifiant)行為,-圖2顯示離心處理後，實施例1中根據本發明獲得的糊劑的流變流體化行為，-圖3顯示在5s"的應力下，作為時間的函數的、實施例1中根據本發明獲得的糊劑的粘度變化，-圖4顯示實施例1中根據本發明獲得的糊劑的觸變行為，以及-圖5是顯示實施例1中根據本發明獲得的糊劑的粘合強度(也稱粘著強度)的測量的曲線。在本發明的不同特徵中，本發明的糊劑是生物相容的糊劑，用於其製備的水有利地是常規用在將與傷口接觸的產品中的預純化的水。作為基本組分，這種糊劑含有天然高嶺土，選自丙二醇、甘油、聚乙二醇、山梨糖醇及其混合物的溼潤劑和選自無水矽膠、纖維素、羧甲基纖維素、瓜耳膠、黃原膠及其混合物的水膠凝劑。在以足夠量被引入的基本上飽和高嶺土並由於水膠凝劑的存在而形成水凝膠的水的存在下，這三種基本組分使得能夠獲得糊劑形式的組合物，在應用這種糊劑時，其流變性質和粘合(粘著)性適合在口腔黏膜或皮膚上實現敷料的效果。本領域技術人員當然應當理解，存在於所述組合物中的基本組分的比例和水的比例能夠根據以水膠凝劑和保溼劑為代表的兩種組分的性質而變化。高嶺土含有至少80%重量比且有利地至少95%的高嶺石，並用作本發明的糊劑中的流體吸收劑。它具有在醫藥和化妝品中已知的粘土的一般性質，但是，特別地，與水膠凝劑和溼潤劑相結合時，它賦予了本發明的糊劑所期望的質地和流變學行為。以足以賦予糊劑所期望的粘度、質地和外觀的量引入(優選淨化的)水。溼潤劑在一方面使得能夠獲得產品的外觀並防止糊劑在儲存期間變幹。特別地，在與以水膠凝劑和高嶺土為代表的本發明的其它兩種基本組分的協作下，溼潤劑使得能夠獲得糊劑的所期望的質地和流變學行為。水膠凝劑另外為糊劑提供對皮膚或口腔黏膜的粘附性。水膠凝劑優選為無水矽膠並特別優選具有在200m"g級別的比表面積的無水矽膠。這樣的無水矽膠的實例是Degussa的以商標A6rosil銷售的產品。在一特別有利的變體中，溼潤劑是丙二醇。如以上所解釋的，基本組分的比例根據其性質而變化。然而，在本發明的一特別有利的變體中，在水膠凝劑是無水矽膠的情況下，糊劑包含如下重量比的基本組分和水-高嶺土35%至55%,-丙二醇2%至4%，-無水矽膠3%至7%，-水35%至46%。由於高嶺土的存在，如上定義的本發明的糊劑已經具備有價值的止血性能。然而，經常會有利地向這種糊劑中加入收斂劑，其通過其組織收縮作用有助於更快地止血，和/或血管收縮劑，其通過其對血管的收縮作用也有助於更快地止血。這種收斂劑有利地選自鐵或鋁的氯化物和硫酸鹽、硫酸鋁鉀及其混合物。優選地，所述收斂劑是氯化鋁，並且其在組合物中的濃度有利地為基於糊劑的總重量的5%至25%重量比，優選約15%重量比。最後，還可以將諸如腎上腺素的血管收縮劑加入本發明的糊劑中。如以上所解釋的，本發明的組合物的價值在於當將它們應用於皮膚或口腔黏膜時其形成敷料的能力。這賦予了糊劑如下有利的非常特殊的流變學性質和粘合性-糊劑在23。C具有流變流體化行為，畫其在23。C下測量的靜止時的粘度為3000Pa.s至4500Pa.s，優選3500Pa.s至4000Pa.s，-其具有觸變行為，以及-其在23。C和環境溼度下測量的粘合強度為0.3N至0.7N,優選0.5N至0.6N。這種流變流體化行為通過在23。C下測定的屈服應力為110Pa至140Pa，在5s"的剪切速率和23。C的溫度下測定的粘度為60Pa.s至卯Pa.s來表徵。因此，本發明的糊劑優選在23°C具有流變流體化行為。這意味著本發明的糊劑的粘度在施加應力時下降。因此，靜止時，在23°C下測定的本發明的糊劑的粘度為3000至4500Pa.s。這種粘度使其能夠固定住，而不流動，甚至是在非水平的基質上也如此。然而，在施加j氐應力時，如與糹末刀的混合作用相對應的應力時，糊劑的粘度下降，使得不費任何力就能夠將其應用於皮膚或口腔黏膜上並變平滑。這種行為還使得通過簡單地使用人力而不施加額外壓力就能夠用注射器將其應用到應用部位。這構成了本發明的組合物的優勢，所述組合物會有利地被包裝在注射器中，特別是帶有一次性吸頭的注射器，尤其是供牙科醫生使用的注射器。本發明的糊劑具有觸變行為，換句話說，甚至在手工攪動或施加壓力使之從注射器噴出後，一旦停止攪動或停止施壓，它就恢復其初始粘度。此外，本發明的糊劑粘附到皮膚上，也粘附到在37。C為潮溼環境的口腔黏膜上，而不施加壓力使其固定就位。這種粘合性對應於在23。C和環境溼度下測定的為0.3N至0.7N的粘合(粘著)強度。當在37。C和90%相對溼度下測定以便模擬口的溼度和溫度條件時，本發明的糊劑粘合性仍然優良。優選地，本發明的糊劑的粘合(粘著)強度為0.5N至0.6N。關於所述糊劑的流變流體化行為，這通過在23°C下測定的屈服應力為110Pa至140Pa、在5s"的剪切速率和23°C的溫度下測定的粘度為60Pa.s至卯Pa.s來表徵。因此，由於其流變學行為，有利地使其能夠容易在低應力下流動，能夠將本發明的糊劑包裝在注射器中，這允許以精確和局部化的方式應用產品並保持其無菌。當然，本發明的糊劑是生物相容的。本發明的糊劑能夠用於阻止皮膚出血，也能夠用於阻止口腔黏膜出血，因此它特別適合於牙科醫生在進行操作時使用。事實上，發明的糊劑可以用注射器或抹刀施用，不用施加壓力。一旦處於適當的位置，其粘合性使其粘附到口腔黏膜並阻止出血而不必通過施加壓力來保持。最後，本發明的糊劑有利地含有著色劑。著色劑的存在在牙科應用中特別有價值，因為它使得牙科醫生在介入期間能夠更容易定位傷D。正是由於這種原因，在牙科應用中優選選擇藍色著色劑。本發明的糊劑還有利地包含調味劑。著色劑和調味劑均有利地選自食品級產品。當然，本領域技術人員應當容易理解，將必須確定所述著色劑和/或調味劑以及一般情況下在本發明的糊劑中所使用的產品的量和濃度以便不改變所述組合物的流變學和粘合性。本發明的一種特別優選的糊劑包含0.03%至0.1%的食品級藍色著色劑和/或0.5%至2%的食品級調味劑，以基於糊劑總重的重量百分比計。優選地，如果存在的話，著色劑必須為食品級並且以基於糊劑總重的0.05%重量百分比存在於本發明的糊劑中。藍色著色劑的使用是特別有利的，尤其是在黏膜上。如果存在於本發明的糊劑中，食品級的調味劑優選以基於糊劑總重的1%重量比的濃度存在。如以上所解釋，本發明的糊劑優選含有藍色著色劑以使牙科醫生能夠精確定位所述糊劑的應用部位。一旦出血停止，本發明的糊劑簡單地通過用水衝洗去除，不需要擦掉。另外，藍色著色使牙科醫生能夠在視覺上估計已經除去全部糊劑。然後，他會能夠根據需要繼續治療。如上所述，由於其組成以及其粘附到皮膚或口腔黏膜的能力，本發明的糊劑能夠有利地用作敷料並非常特別地用作止血敷料。為了更好地理解本發明，現在將通過純示例性性而非限制性的實施例來描述本發明的若干實施方案。實施例1通過如下方法獲得本發明的優選實施方案的糊劑。這種方法在室溫下進行。稱量38g水。取10g這種水並將0.05g食品級藍色著色劑溶解於其中以得到第一溶液。然後將15g氯化鋁溶解在該水的剩餘部分中。當氯化鋁已完全溶解時，加入3g丙二醇和1g食品級草莓調，味劑。將這種溶液均勻化以得到第二溶液。然後將含有食品級藍色著色劑的第一溶液加入第二溶液中，並使整體均勻化。所得溶液的pH為2。將4.05gA6rosil200加入到這種溶液中並將產物混合以得到凝膠。將含有至少95%重量比高嶺石的38.9g商業高嶺土逐漸加至這種凝膠中。當已加入全部的高嶺土時，繼續混合以便將產物均勻化。在這種實施例中，所述實施例是本發明特別優選的實施方案，將氯化鋁用作收斂劑。流變學行為使用流動試驗測量在此實施例中獲得的糊劑的流變學行為，在所述流動試驗中，以給定的應變速率(剪切速率)對所述糊劑的樣品施加應力，並對於應變值的漸增速率，測量相應的應力。使用如下步驟.4義器AR1000流變儀，來自TAInstruments.數據處理軟體流變學有利數據分析(RheologyAdvantageDataAnalysis)V5.1.42.試驗類型在平衡態下測量流動，下列參數應用於每一點畫通過三次一致的取樣確認(公差5%)-取樣周期10s-每一點的最大測量時間l分鐘.點數50,線性分布.剪切速率的範圍0.05s"至5s".溫度23。C，通過Pelletier板(PelletierPlate)控制(精度0.1。C).測量幾何學25mm陽極氧化鋁板.氣隙1200/mi-用勺放置的產品-手動下降至1500gin-自動下降至1250-剩餘樣品的清洗_自動下降至1200/xm所得結果如表l所示，其顯示作為剪切應力的函數，所述糊劑的粘度的變化。該曲線清楚地表明產品的流變流體化行為，即，其粘度隨剪切速率的增加而減小。粘度的這種下降在直至2s"前非常顯著，此後觀察到了平臺期，粘度以非常緩慢的速率下降。該圖還表明剪切速率接近零時存在垂直漸近線。這意味著零剪切速率下粘度無限大。換句話說，靜止時，糊劑具有非常高的流阻。這種性質使得糊劑在受到低於被稱為屈服應力的值的剪切應力時能夠"坐著"而不流動。該產品的行為能夠通過Hershel-Bulkley方程來表示其中cjs(屈服應力)、iS和n是常數。通過進行更集中於低剪切速率的外推計算，獲得5次試驗的屈服應力。至於在5s"時的粘度，用處理軟體進行測量。在5s—1時測量的、所獲得的屈服應力值和粘度值的比較見如下表I所示表Itableseeoriginaldocumentpage13為了證實這種流變學行為的穩定性並評價糊劑的沉降作用，將一些在實施例1中獲得的糊劑離心並收集離心樣品的底部的部分。對該底部的部分進行與上述相同的流動試驗。獲得兩項試驗的如圖2所示的曲線。圖2表明離心之後本發明的糊劑的行為也是流變流體化行為。如果將圖1和圖2中獲得的曲線進行比較，可以看出離心後，糊劑似乎直至4s"以前略微較稠。在超過該應力值時，所測得的粘度值相等，且差異不再顯著。如下的表II比較了離心後本發明的糊劑中獲得的屈服應力值和相應的粘度。tableseeoriginaldocumentpage14可以看出沉降對糊劑稍有影響，所述影響被發現是稍微增稠。這導致屈服應力略微較高，在160Pa的量級而不是120Pa,但是平臺粘度沒有顯著變化，所述平臺粘度保持在相同的數量級。觸變4亍為還證實了在該實施例中獲得的糊劑的觸變行為。這種觸變行為是用實施例1中獲得的未離心樣品來進行評價的。本發明的糊劑的觸變特性，即，其在受應力後恢復其初始粘度(靜止時的粘度)的能力，用在23。C下進行的如下試驗證實-每10秒取樣後以非常低的剪切速率(0.05s")剪切5分鐘-每2秒取樣後以5s"剪切30秒-重複步驟1-測量幾何學25mm鋁板-氣隙1200/rni這種測試使得能夠通過將第一步驟期間平衡態下獲得的粘度與第所得結果如圖3和圖4所示，其顯示施加應力前後粘度隨時間的變化。圖3顯示在該試驗的第二步驟期間，即在5s"的"高"剪切下粘度的變化。從表3看出，龜裂非常明顯而且迅速達到平臺粘度。圖4顯示在步驟1和步驟3期間，在模擬靜止的"低"剪切下進行的測量。第一步驟使得能夠評價靜止時的粘度，其為3500Pa.s至4000Pa.s。在第三步驟中看到，流體在施加應力後傾向於恢復其初始粘度，這種可逆性為觸變性所特有。進行了兩種類型的試驗以證實本發明的實施例中獲得的糊劑的粘合性。首先，試驗在23。C和環境溼度下進行。除了如下例外，這些試驗是基於FINAT標準試驗第9號方法-環境溼度-塗敷在固定基質(鋁板)上的樣品粘合劑-接觸面積25mmx25mm隱傳感器5N+0.025N-所使用的紙具有為80g/n^的紙張定量。這些試驗對應於環粘著試驗(looptacktest)。環粘著試驗在於使紙帶與樣品接觸並測量分離紙所需的力，即粘著強度。接觸面積為625mm2(即25mmx25mm)。該試驗不包括按壓接觸；換句話說，環被簡單地放置在待研究的表面上，與在接觸期間持續施壓的針粘著試驗(needletacktest)試驗形成對照。儘管該試驗的名稱涉及粘著的概念，但它實際上測量粘性，該術語是用來例如描述果醬或軟巧克力。測得的粘合(粘著)強度(單位N)在如下的表III中比較表IIItableseeoriginaldocumentpage15代表實施例1中獲得的糊劑的行為的曲線如圖5所示。在本發明的糊劑的情形中，"環粘著"試驗使得粘合強度不能被測量，因為所測得的值與測量噪音為相同的量級。因此，能夠這樣說，在簡單接觸、沒有壓力的情況下，本發明的糊劑表現出粘合性。用本發明的糊劑觀察到的破裂模式證實了該結論。事實上，本發明的糊劑的沉澱物在分離後仍保留在環上。應當注意，不能將所測得的粘著強度值與不可避免的環的額外重量聯繫起來，因為曲線回到了零(分離峰後的測量噪音)。此外，應當強調，在本發明的糊劑的內聚力與其對表面的粘附力之間有相關性。粘著強度被定義為將具有瞬間粘附、即接觸粘附的材料與待與所述材料粘附的表面分開時所需的力。現在，破裂是內聚性的，意味著本發明的糊劑的粘附力大於內聚力。在這種情況下，使用術語粘性。然而，這種低內聚力決不會有損期望的應用，因為本發明的糊劑在皮膚或齒齦上以薄層使用。然後，屈服應力足夠大，以至於阻止產品主體在重力或流動的血液的作用下流動。還在模擬口內條件的受控制的氣氛中進行了"環粘著"試驗。這些試驗也基於FINAT標準試驗第9號方法，具有如下值-溫度37°C-溼度90%-塗敷在該系統的硼矽酸鹽玻璃樣品架上的粘合劑(樣品)。匿才妻觸面積、25mmx40mm-傳感器5N士0.025N所使用的紙具有為80g/ri^的紙張定量。在樣品糊劑上所測得的粘著強度在如下的表IV中比較表IV試驗1試驗2試驗3試驗4試驗5平均值標準偏差實施例1的糊劑0.30.10.10.10.20.20.1在這些條件下測得的值與在23。C和環境溼度下獲得的值不同。事實上，環境的高溼度導致本發明的糊劑吸收水並變得被水充滿。然而,仍然觀察到同類型的破裂，表明在這些條件下，本發明的糊劑仍然能夠無需施壓就可在齒齦上獲得粘附。此外，如果考慮到在傷口上施用的瞬間，那麼口的環境溼度最終對糊劑的行為僅有小的影響，因為在這種短時期內它沒有時間適應口的溼度條件。接觸角的測量還通過接觸角測量證實了本發明的糊劑的粘合性。這些測量的目的是測量由放置在給定基質(在這種情況下是實施例1的糊劑)表面上的、控制體積(在這種情況下為兩微升)的參比液的液滴形成的接觸角。為了較好的精度，將液滴放置兩秒後，在液滴的右側和左側測量角度。所使用的參比液是水和等滲溶液，所述溶液給出的結果與在浸泡齒齦的唾液和血液的情況下獲得的結果類似。將實施例1的糊劑塗敷在顯微鏡載玻片上，直到獲得滿意的表面均勻度。使用約1g的這種糊劑以得到厚度約1mm、表面積約10cm2的膜，這與每1112載物片約1Kg的定量相對應。用實施例1的糊劑、在至少54分參比液樣品上測量4^觸角。接觸角的測量能夠使參比液在實施例1中獲得的糊劑上的鋪展、即這些液體對實施例1的糊劑的親和力形象化。這些測量使人明白實施例1的糊劑對與齒齦接觸的液體、如唾液和血液的親和力。在樣品與基質(實施例1的糊劑)之間的相互作用很弱的情況下，所測量的接觸角會很高，因為樣品試圖使其與基質(實施例1的糊劑)的接觸面積最小化。在相反情況下，樣品在基質(實施例1的糊劑)上很好地鋪展，接觸角會很小。使用實施例1中獲得的本發明的糊劑作為基質以及水滴和/或鹽溶液液滴所測得的角度值在以下的表V中顯示。表Vtableseeoriginaldocumentpage17因此看出，液滴的接觸角非常小，表明實施例1中獲得的糊劑在與齒齦表面接觸時會確實會將齒齦表面潤溼。耐受性和抗出血功效的試驗耐受性和生物相容性試驗通過將實施例1中獲得的本發明的糊劑應用於受傷的倉鼠的頰來進行。這些試驗顯示了本發明的糊劑完美的耐受性和生物相容性。它們還顯示了實施例1中獲得的本發明的糊劑能夠通過應用約2分鐘而止血。由於本發明的糊劑不變幹，甚至在應用後數小時亦然，在這2分鐘之後通過簡單地用水衝洗而不需要擦掉就能夠除去。實施例2以下給出不含氯化鋁的本發明的糊劑的生產方法。這種方法在室溫下進行。稱量45.55g水。取10g這種水並將0.05g食品級藍色著色劑溶解於其中以得到第一溶液。將3g丙二醇和1g食品級草莓調味劑溶解在該水的剩餘部分中並將該溶液均勻化。然後將含有著色劑的第一溶液加入該溶液中並使整體均勻化。這種酸的添加使得pH與實施例1的組合物的pH相當。加入0.4g酒石酸晶體，將整體混合併均勻化所得溶液的pH為2。然後加入4.05gA6rosil200並使整體混合以得到凝膠。將46g高嶺土逐漸加入這種凝月交中。當已加入全部高呤土時，繼續混合以便將產品均勻化。流變學行為、粘度、觸變性、接觸角和耐受性方面的結果與用實施例1的糊劑所獲得的結果相似。因此看出，當被用作在皮膚或齒齦傷口上的機械輔料時，本發明的糊劑表現出能夠無需壓力就粘附的粘性；由於不會在傷口上施加可感知的壓力，這極有利地保證了操作的無痛性和處理後傷口的清潔。此外，本發明的糊劑非常容易去除而且去除時無痛。當然，本發明決不限於優選的實施方案，所述優選的實施方案僅以解釋的方式給出，而不意味著限制。權利要求1.生物相容的含有含水賦形劑的糊劑，其能夠通過將所述糊劑應用於口腔黏膜或皮膚以用於形成敷料，其特徵在於，所述糊劑含有如下基本組分-天然高嶺土，所述天然高嶺土含有至少80％重量比，優選至少95％重量比的高嶺石；-溼潤劑，所述溼潤劑選自丙二醇、甘油、聚乙二醇、山梨糖醇及其混合物，以及-水膠凝劑，所述水膠凝劑與存在於所述賦形劑中的部分水形成水凝膠，所述水膠凝劑選自無水矽膠、纖維素、羧甲基纖維素、瓜耳膠、黃原膠及其混合物。2.如權利要求1所述的糊劑，其特徵在於所述水膠凝劑是無水矽膠。3.如權利要求2所述的糊劑，其特徵在於所述無水矽膠的比表面積為200m2/g的量級。4.如權利要求1至3中任一權利要求所述的糊劑，其特徵在於所述溼潤劑是丙二醇。5.如權利要求1至4中任一權利要求所述的糊劑，其特徵在於基於所述糊劑的總重量，所述糊劑包含為如下重量百分比的如下組分-高呤土35%至55%,-丙二醇2%至4%,-無水矽膠3%至7%,-水35%至46%。6.如權利要求1至5中任一權利要求所述的糊劑，其特徵在於所述糊劑還含有選自鐵或鋁的氯化物和硫酸鹽、硫酸鋁鉀及其混合物的收斂劑。7.如權利要求6所述的糊劑，其特徵在於所述收斂劑是氯化鋁，並且基於所述糊劑的總重量，所述收斂劑為5%至25%重量比，優選約15%重量比。8.如權利要求1至7中任一權利要求所述的糊劑，其特徵在於所述糊劑還含有血管收縮劑，例如腎上腺素。9.如權利要求1至8中任一權利要求所述的糊劑，其特徵在於所述糊劑還含有著色劑，優選用於口腔黏膜的藍色著色劑。10.如權利要求1至9中任一權利要求所述的糊劑，其特徵在於所述糊劑還含有調味劑，優選食品級調味劑。11.如權利要求1至10中任一權利要求所述的糊劑，其特徵在於-其在23。C下具有流變流體化行為，-其在23°C下測量的靜止時的粘度為3000Pa.s至4500Pa.s，優選3500Pa.s至4000Pa.s，_其具有觸變行為，以及-其在23。C和環境溼度下測量的粘合強度為0.3N至0.7N，優選0.5N至0.6N。12.如權利要求1至11中任一權利要求所述的糊劑，其特徵在於所述糊劑的流變流體化行為是通過在23°C下測量的屈服應力為110Pa至140Pa，在5s"的剪切速率和23。C的溫度下測量的粘度為60Pa.s至90Pa.s來表徵。13.權利要求1至12中任一權利要求所定義的糊劑作為輔料或用於製備輔料的用途，所述敷料旨在應用於所述口腔黏膜或所述皮膚上。14.如權利要求13所述的用途，其特徵在於所述敷料是止血敷料。全文摘要本發明涉及生物相容的含有含水賦形劑的糊劑，其能夠通過將所述糊劑應用於口腔黏膜或皮膚上用於形成敷料，其特徵在於，所述糊劑含有如下基本組分天然高嶺土，其含有至少80％重量比，優選至少95％重量比的高嶺石；溼潤劑，其選自丙二醇、甘油、聚乙二醇、山梨糖醇及其混合物；以及水凝膠形成劑，其與所述賦形劑中含有的部分水形成水凝膠，其選自無水矽膠、纖維素、羧甲基纖維素、瓜耳膠、黃原膠及其混合物。本發明還涉及這種糊劑作為敷料尤其是止血敷料的用途，特別是用作阻止口腔黏膜出血的敷料的用途。文檔編號A61P7/04GK101442974SQ200780016948公開日2009年5月27日申請日期2007年3月16日優先權日2006年5月10日發明者派屈克·勒賽格,瑪格麗特·富爾尼申請人:皮埃爾·羅蘭多牙科用品有限公司