人體侵入式外科雷射治療的光纖使用及一次性使用的裝置的製作方法

2023-10-04 07:18:49 1

專利名稱：人體侵入式外科雷射治療的光纖使用及一次性使用的裝置的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種用於進行人為侵入式治療以消除脂肪細胞以及用於其他微創外 科手術操作(例如皮膚拉緊、雷射間質熱療、或雷射消融、有限腫瘤性增生的經皮熱療)的
直O
背景技術：
雷射能量被用於多種醫學應用中。所述應用中的一些是經皮的，即雷射光束通過 有孔針、套管或其他類似物在患者的皮膚下被傳送。美國專利US5954710和US6206873記載了用於消除脂肪層的雷射裝置和方法，即 利用被引導通過套管的光纖來傳送雷射能量，從而利用雷射能量進行脂解。所述光纖被引 入患者的皮膚下的脂肪組織並且被來回移動以進行脂肪細胞的消融。採用通過光纖的雷射 能量束，所述裝置也被用於治療相關擴展領域。在美國專利US6574401記載了用於經皮雷射治療的裝置，在上文中提到的其他文 獻中也記載了這種裝置。在US5603710和US6015403中公開了用於眼科的其他類似裝置。 在FR2875122中記載了用於血管內治療的裝置。這些已知的雷射治療裝置都是相當複雜的。

發明內容
本發明的目的在於提供一種更簡單和更經濟的裝置。在一些實施例中，依照本發明的裝置基本上包括-遠端的剛性管部分；-聯接在所述遠端的剛性管部分的近端的柔性管部分；-被容納並被固定在兩個所述管部分內的光纖，該光纖的所需有用端從所述剛性 管部分的遠端伸出；-管狀可操控把手，裝配在所述剛性管部分上，所述剛性管部分的所需遠端部分從 該把手伸出；以及-在柔性管部分的近端的用於將雷射能量分配到光纖的分配組件。根據本發明優選的實施例，所述裝置包括鎖定元件，其能夠被施加到所述把手的 一端，當所述鎖定元件軸向安裝在剛性管部分的端部中的一個端部中時，其適於將所述把 手鎖定在剛性管部分上的所需位置中。所述剛性管部分和柔性管部分可以通過熱縮管連接。


本發明通過下面的說明和附圖將更加容易理解，其中附示了本發明非限制性 的實際的實施方案。在附圖中圖1是裝置的全視圖2和3分別是把手和該把手的可能的鎖定元件的詳細截面圖，以及圖2中沿線 III-III的視圖；和圖4顯示了所述光纖的遠端部分的可能形狀。
具體實施例方式依照附圖所示，數字1表示具有一定長度的相對較細的剛性管部分或套管部分，其在近端IA與柔性管部分3的遠端3A連接。所述柔性管部分3在其近端與用於外科應用 的已知類型的用於分配雷射能量的分配組件(總體以數字5表示)相連接。所述剛性管部 分1和柔性管部分3兩部分容納光纖7，該光纖7能夠被固定於所述管部分1和3中的一個 和/或另一個，通過這種方式，所述光纖7的遠端7A以預定有限長度從管1的遠端IB中伸 出。採用美國專利US6206873中所公開的方法，光纖7起始於分配組件5，用於分配適於常 規外科手術或特定外科手術(例如用於脂肪細胞消融)類型的雷射能量。為了在操作由管部分1和3形成的套管(特別是操作剛性管部分1)時提供容易 的抓握，設置把手9，所述把手至少部分地與剛性管部分1接合。該把手具有適於不同手術 操作的人體工效學形狀。可採用鎖定元件11 (特別參見附圖2和3)，其具有通孔11A，所述通孔也形成在略 微變細的伸長部分IlB中，並且設置有至少兩個狹縫11C，所述伸長部分IlB適於被壓裝至 把手9的相應端容納腔9B中。壓裝至該容納腔中也使得所述延長部分IlB被狹縫IlC分 開形成的至少兩部分略微向彼此移動。剛性管部分1被容納在孔9A和IlA中，或者至少被容納在孔IlA中，剛性管部分1 又包含光纖7。在容納腔9B中的鎖定元件的伸長部分IlB的插入和壓力裝配使得狹縫IlC 緊縮，並且因此將鎖定元件11夾緊，並且將把手9相對於剛性管部分1夾緊在把手9在該 剛性管1上的理想位置中；從把手9伸出的所述剛性管部分1的長度能夠容易地被確定。光纖7的端部7A可以採用附圖4中的示例所示的方式中的一種成形。所述光纖7 的端部7A的側面適於磨損或其他處理，同時適於允許來自光纖本身的雷射能量徑向擴散。光纖7以粘合或者任何其他方式固定在管1和3中的一個和/或另一個內，無論 如何只要保證所述光纖的端部7A的所需伸出。光纖7的端部7A被製成能夠伸出的長度在 大約0. 5mm到IOmm之間。可以通過採用熱縮性管來實現在剛性管部分1和柔性管部分3之間的連接(由數 字13表示)。剛性管部分1可以由金屬(例如不鏽鋼)或其他生物相容性塑性材料製成。柔性 管部分3能夠由塑性材料例如所謂的特氟龍(Teflon )，或矽樹脂或其他材料製成。不同的部件可以由適於一次性使用的材料製成(也就是該裝置可以是一次性 的)，或者全部或部分地由適於消毒後再次使用的材料製成。所述長度可以是剛性管部分1的長度為大約10到40mm ；柔性管部分3的長度大 約接近IOOmm及以上；或者部分是適於特定的外科手術操作的量值。這樣，單個裝置能適用 於不同類型的操作，而不需要因要進行的手術治療而為裝置準備不同長度的套管。剛性管1能夠被製成從把手9中幾乎完全伸出，以允許在待治療的體脂塊中較寬 範圍的偏移。所述光纖具有從100微米到1毫米之間的直徑。
可以理解所述附圖僅僅顯示了以本發明的實際配置提供的示例，其可以在形式和 配置上改變，而不會脫離本發明的理念範圍。在後附的權利要求中出現的任何附圖標記的 唯一目的在於便於參照說明書和附圖進行閱讀，而不是以任何方式對權利要求的保護範圍 進行限定.
權利要求
一種用於侵入式外科雷射操作的裝置，其特徵在於，該裝置包括相互連接的遠端的剛性管部分(1)和近端的柔性管部分(3)，在所述剛性管部分和所述柔性管部分中容納並固定有光纖(7)，所述光纖的遠端(7A)從所述剛性管部分(1)的遠端伸出；至少部分地接合在所述剛性管部分(1)上的操縱把手(9)，所述剛性管部分的一部分被製成從該把手伸出。
2.如權利要求1所述的裝置，其特徵在於，該裝置還包括用於將雷射能量分配到光纖 的分配組件(5)，所述分配組件被安裝在所述柔性管部分(3)的近端。
3.如權利要求1或2所述的裝置，其特徵在於，該裝置為一次性的。
4.權利要求1、2或3所述的裝置，其特徵在於，該裝置包括能夠被施加到所述把手(9) 的一端的鎖定元件(11)，並且該鎖定元件適於將把手鎖定在至少部分在所述剛性管部分 (1)上的所需位置中。
5.如權利要求4所述的裝置，其特徵在於，所述把手是管狀的。
6.如權利要求4或5所述的裝置，其特徵在於，所述把手具有用於不同外科操作的人體 工效學形狀。
7.如前述權利要求中的一個或更多個所述的裝置，其特徵在於，所述剛性管部分和所 述柔性管部分通過熱縮管連接。
8.如前述權利要求中的一個或更多所述的裝置，其特徵在於，所述光纖的伸出遠端的 側面具有適於釋放雷射能量的磨損或其他處理。
全文摘要
一種裝置包括相互連接的遠端的剛性管部分和近端的柔性管部分，其中容納且固定有光纖，該光纖的所需有用端從所述剛性管部分伸出；安裝在所述剛性管部分上的管狀操作把手。
文檔編號A61B18/22GK101820826SQ200880110053
公開日2010年9月1日 申請日期2008年10月3日 優先權日2007年10月5日
發明者A·帕皮尼, D·富圖納, L·馬索蒂 申請人:El.En.股份公司