具有聚氨酯泡沫體層和由熱塑性聚合物製成的覆蓋層的傷口敷料的製作方法

2023-10-04 07:10:44

專利名稱：具有聚氨酯泡沫體層和由熱塑性聚合物製成的覆蓋層的傷口敷料的製作方法
具有聚氨酯泡沬體層和由熱塑性聚合物製成的覆蓋層的傷
口敷料本發明涉及適合用作傷口敷料的層狀複合材料，它包括泡沫體層以及覆蓋層，其中覆蓋層包括熱塑性聚合物並且至少部分地直接粘結於該泡沫體層上。本發明進一步涉及生產該層狀複合材料的方法和涉及它作為例如傷口敷料的用途。傷口處置可採用具有貼合在傷口上的泡沫體層的傷口敷料。這已經證明是有利的，因為泡沫體吸收從該傷口滲出的水分的能力會在該傷口中產生有益於癒合的氣候。然而，此類泡沫體本身常常具有以下缺點它們會變髒，有細菌繁殖或在佩戴過程中可因為機械應力而破壞。作為解決辦法，可在傷口敷料的外表面上提供保護性覆蓋箔。這一覆蓋箔能夠提供微生物不滲透性，提供對傷口滲出液的不滲透性，同時還有傷口敷料對水蒸汽的滲透性。 迄今，覆蓋箔須利用粘合劑被粘結於泡沫體層上。然而，粘合劑的使用也有缺點。施加粘合劑層意味著額外的勞動和材料需求，和因此在傷口敷料的製造中的附加成本。此外，該粘合劑對於水蒸汽的滲透性可有不利的影響。 最終，該粘合劑還可能影響傷口敷料的熱成形性。WO 2007/115696 (它的全部內容被引入供參考)公開了生產用於傷口處理的聚氨酯泡沫體的方法，其中對包括聚氨酯分散體和特定的凝聚劑的組合物進行發泡和乾燥。該聚氨酯分散體能夠例如通過從有機多異氰酸酯和具有400 g/mol-8000 g/mol的數均分子量和1. 5-6的OH官能度的聚合物多元醇以及任選的具有62 g/mol-399 g/mol的分子量的羥基官能化合物和任選的異氰酸酯反應性的陰離子或潛在陰離子的和任選的非離子的親水化劑製備異氰酸酯官能化預聚物而獲得。預聚物的游離NCO基團然後任選地與具有32 g/mol - 400 g/mol的分子量的氨基官能化合物和與氨基官能化的陰離子的或潛陰離子的親水化劑以擴鏈方式進行完全地或部分地反應。該預聚物在這一步驟之前、過程中或之後被分散在水中。所存在的任何潛在離子基團能夠通過與中和劑的部分或完全反應被轉化成離子形式。EP 0 485 657公開了用於傷口或皮膚潰瘍的敷料。該敷料包括半滲透性的聚氨酯膜和多個同中心的聚乙烯泡沫體環。泡沫體環在半滲透性的薄膜上的應用使得可以影響傷口敷料的水分/蒸汽透過性能。這些能夠經過調節以適合該傷口環境。該半滲透性的薄膜粘結於環的上表面之上。進一步公開了這一粘結是通過粘合劑來實現的。DE 103 01 835公開了具有印刷傷口敷料和透明固定箔的膏藥。該傷口敷料能夠各自地印刷和特別是考慮印刷主體的輪廓來成形。粘附在面對傷口側的一側上的固定箔在至少兩側上與該傷口敷料重疊並且由透明材料構成，因此，由於該膏藥所引起的美容損害作用基本上被減少到傷口敷料的尺寸。覆蓋性的粘性透明固定箔在額外切斷時甚至在有問題的皮膚區域中也可提供良好的保持作用。也公開的是生產這一膏藥的方法，它的用途以及使用方法。該透明固定箔能夠由聚氨酯組成。根據該公開的教導，在透明固定箔材料面對傷口一側上提供透明粘合劑，該粘合劑一方面確保膏藥固定到皮膚上，另一方面確保傷口敷料固定到固定箔上。
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因此需要替代性的傷口敷料。更具體地說，需要傷口敷料，其中泡沫體層和覆蓋層在沒有粘合劑的情況下以不會限制使用的強度粘結在一起，並且是熱可成形的。本發明因此建議了包括泡沫體層以及覆蓋層的適合用作傷口敷料的層狀複合材料，其中覆蓋層包括熱塑性聚合物並且至少部分地直接粘結於該泡沫體層上，且其中該泡沫體層包括由對包含水性、陰離子親水化的聚氨酯分散體(I)的組合物進行發泡和乾燥而獲得的聚氨酯泡沫體。本發明規定該泡沫體層包括可從發泡的聚氨酯分散體獲得的泡沫體。該泡沫體層放置於所要覆蓋的傷口上。有利地，該泡沫體具有微孔、至少部分開孔的、有互通泡孔的結構。本發明的層壓複合材料的覆蓋層包括熱塑性聚合物。熱塑性聚合物最初被理解為是指當在為加工和使用該材料典型的溫度範圍內反覆加熱和冷卻時保持熱塑性的聚合物。 熱塑性被理解為指聚合物的性能即在對聚合物典型的溫度範圍中，反覆地當加熱時軟化和當冷卻時硬化，並且在軟化狀態下，反覆地通過流動而可模塑加工成半成品或製品，例如作為模塑部件、擠塑物或成形部件。有利地，將覆蓋層設計為半滲透膜，即設計為阻止傷口滲出液和外部的水通過泡沫體層但允許水蒸汽通過的膜。當將該膜或箔的厚度定在彡5μπι到< 80μπι，尤其彡5μπι至 12到 4到 14到< M個碳原子的烷基苯磺酸鹽或烷基苯硫酸鹽。所述脂肪酸醯胺優選是以單-或二 _(C2/C3_鏈烷醇)胺為基礎的那些。所述脂肪酸鹽例如是鹼金屬鹽，胺鹽或未被取代的銨鹽。這些脂肪酸衍生物典型地是基於脂肪酸，如月桂酸，肉豆蔻酸，棕櫚酸，油酸，硬脂酸，蓖麻醇酸，山俞酸或花生酸，椰油脂肪酸，牛脂酸，大豆脂肪酸和它們的氫化產品。
能夠使用的泡沫穩定劑例如是磺基琥珀醯胺和硬脂酸銨的混合物，其中硬脂酸銨含量優選是> 20重量％到 30重量％到 40重量％到 50重量％到 20重量％到 30重量％到 40重量％到 50重量％到< 70重量％。所述環氧乙烷/環氧丙烷嵌段共聚物是環氧乙烷和環氧丙烷加成到OH-或NH-官能化的起始劑分子上所形成的加成產物。有用的起始劑分子原則上尤其包括水，聚乙二醇，聚丙二醇，甘油，三羥甲基丙烷， 季戊四醇，乙二胺，甲苯二胺，山梨糖醇，蔗糖和它們的混合物。優選的是使用上述種類的二 -或三官能化合物作為起始劑。特別優選的是聚乙二
醇或聚丙二醇。通過改變相應的環氧環的量以及環氧乙烷(EO)和環氧丙烷(PO)嵌段的數目，可獲得各種種類的嵌段共聚物。原則上還有可能的是，嚴格地由環氧乙烷或環氧丙烷以嵌段方式組成的共聚物也包括EO和PO的單獨混合嵌段。如果EO和PO的混合物用於加聚反應中，則獲得混合嵌段，這樣，以該嵌段為基礎， 導致了在這一嵌段中EO和PO的無規分布。根據本發明使用的Ε0/Ρ0嵌段共聚物的環氧乙烷含量優選是》5重量％，更優選 ^ 20重量％和最優選> 40重量％，以在共聚物中存在的環氧乙烷和環氧丙烷單元的總數為基礎計。根據本發明使用的Ε0/Ρ0嵌段共聚物的環氧乙烷含量優選是< 95重量％，更優選 <90重量％和最優選 1000 g/mol，更優選 ^ 2000 g/mol 和最優選彡 5000 g/mol。根據本發明使用的Ε0/Ρ0嵌段共聚物的數均分子量優選是彡10000 g/mol，更優選；^ 9500 g/mol 和最優選< 9000 g/mol。使用Ε0/Ρ0嵌段共聚物的有利之處在於，所獲得的泡沫體具有比使用其它穩定劑時更低的疏水性。因此能夠有利地影響對於液體的吸收行為。此外，與其它穩定劑不同，當使用Ε0/Ρ0嵌段共聚物時獲得非細胞毒性泡沫體。環氧乙烷/環氧丙烷嵌段共聚物優選具有遵循通式(1)的結構
權利要求
1.適合用作傷口敷料的層狀複合材料，其包括泡沫體層(10)和覆蓋層(20)，其中覆蓋層00)包括熱塑性聚合物且至少部分地直接與泡沫體層(10)相粘結，且其中泡沫體層 (10)包括由包含陰離子親水化聚氨酯水分散體(I)的組合物進行發泡和乾燥而獲得的聚氨酯泡沫體。
2.根據權利要求1的層狀複合材料，其中用於獲得泡沫體層(10)中的聚氨酯泡沫體的組合物進一步包括添加劑，該添加劑選自脂肪酸醯胺，磺基琥珀醯胺，烴磺酸鹽，烴基硫酸鹽，脂肪酸鹽，烷基多糖苷和/或環氧乙烷/環氧丙烷嵌段共聚物。
3.根據權利要求2的層狀複合材料，其中環氧乙烷/環氧丙烷嵌段共聚物具有通式 (1)的結構其中η值在彡2至彡200範圍內，m值在彡10至彡60範圍內。
4.根據權利要求1的層狀複合材料，其中陰離子親水化聚氨酯水分散體(I)可通過以下過程獲得A)提供異氰酸酯官能化預聚物，其可從包括下列組分的反應混合物獲得Al)有機多異氰酸酯，和A2)具有彡400 g/mol到彡8000 g/mol的數均分子量和彡1. 5到彡6的OH官能度的聚合物多元醇，隨後，B)該預聚物的游離NCO基團與下列組分Bi)氨基官能化陰離子或潛陰離子的親水化劑，以擴鏈方式完全或部分地進行反應，並在步驟B)之前、過程中或之後將該預聚物分散在水中，其中在反應混合物中仍存在的潛離子基團通過與中和劑的部分或完全反應被轉化成離子形式。
5.根據權利要求4的層狀複合材料，其中在步驟A)中的反應混合物進一步包括A3)具有彡62 g/mol到< 399 g/mol的分子量的羥基官能化合物。
6.根據權利要求4的層狀複合材料，其中在步驟A)中的反應混合物進一步包括A4)異氰酸酯反應活性的陰離子性或潛陰離子性和任選地非離子性的親水化劑。
7.根據權利要求4的層狀複合材料，其中所述預聚物的游離NCO基團進一步在步驟B) 中與下列組分完全或部分地進行反應B2)具有彡32 g/mol到< 400 g/mol的分子量的氨基官能化合物。
8.根據權利要求4的層狀複合材料，其中在陰離子親水化聚氨酯水分散體(I)的製備中，組分Al)選自1，6_己二異氰酸酯，異佛爾酮二異氰酸酯和/或異構的雙G，4』_異氰酸根環己基)甲烷，且其中組分似)進一步包括聚碳酸酯多元醇和聚丁二醇多元醇的混合物， 其中組分^\幻中聚碳酸酯多元醇和聚丁二醇聚醚多醇的總和的比例為> 70重量％到< 100 重量％。
9.根據權利要求1的層狀複合材料，其中覆蓋層00)中的熱塑性聚合物包括選自下列這些中的材料聚氨酯，聚乙烯，聚丙烯，聚氯乙烯，聚苯乙烯，聚醚，聚酯，聚醯胺，聚碳酸酯，聚醚-聚醯胺共聚物，聚丙烯酸酯，聚甲基丙烯酸酯和/或聚馬來酸酯。
10.根據權利要求1的層狀複合材料，其中覆蓋層(20)中的熱塑性聚合物包括選自下列這些中的聚氨酯脂族聚酯聚氨酯，芳族聚酯聚氨酯，脂族聚醚聚氨酯和/或芳族聚醚聚氨酯。
11.根據權利要求1的層狀複合材料，其中在泡沫體層(10)和覆蓋層(20)之間的直接粘結具有≥0. 01 N/mm到≤ 0. 50 N/mm的剝離強度。
12.根據權利要求1的層狀複合材料，其具有≥1000g/24 hXm2到≤4000 g/24 hXm2 的水蒸汽滲透性。
13.生產根據權利要求1的層狀複合材料的方法，它包括以下步驟-提供泡沫體層，該層包括由包含陰離子親水化聚氨酯水分散體(I)的組合物發泡所獲得的聚氨酯泡沫體；-將覆蓋層00)施加在該泡沫體層上。
14.根據權利要求13的方法，其中覆蓋層00)施加在泡沫體層上是通過將覆蓋層 (20)層壓在先前乾燥的泡沫體層上來進行的。
15.根據權利要求1的層狀複合材料作為運動製品、紡織品製品、化妝品製品或傷口敷料的用途。
全文摘要
本發明涉及適合作為傷口敷料的、包括泡沫體層(10)和覆蓋層(20)的層狀複合材料，其中覆蓋層(20)包括熱塑性聚合物，優選聚氨酯，並且至少部分地直接連接到該泡沫體層(10)上，且其中該泡沫體層(10)包括由含有陰離子親水化聚氨酯水分散體(I)的組合物進行發泡和乾燥所獲得的聚氨酯泡沫體。該泡沫體能夠用環氧乙烷/環氧丙烷嵌段共聚物來穩定化。本發明進一步涉及生產該類型的層狀複合材料的方法和涉及它例如作為傷口敷料的用途。
文檔編號A61L15/26GK102159165SQ200980136657
公開日2011年8月17日 申請日期2009年9月8日 優先權日2008年9月19日
發明者舍恩貝格爾 J. 申請人:拜爾材料科學股份公司