一種用於治療前列腺增生的膠囊劑藥物及製備方法與流程
2023-10-08 09:03:19 1
本發明屬於中藥製劑領域，具體涉及一種用於治療前列腺增生的膠囊劑藥物，特別是供前列腺炎患者使用的膠囊劑藥物及製備方法的領域。
背景技術：
據文獻資料顯示：前列腺增生（bph）是中老年男性常見疾病之一，隨全球人口老年化發病日漸增多。前列腺增生的發病率隨年齡遞增，但有增生病變時不一定有臨床症狀。城鎮發病率高於鄉村，而且種族差異也影響增生程度。
臨床表現：
前列腺增生的早期由於代償，症狀不典型，隨著下尿路梗阻加重，症狀逐漸明顯，臨床症狀包括儲尿期症狀，排尿期症狀以及排尿後症狀。由於病程進展緩慢，難以確定起病時間。
a.儲尿期症狀
（a）尿頻、夜尿增多尿頻為早期症狀，先為夜尿次數增加，但每次尿量不多。膀胱逼尿肌失代償後，發生慢性尿瀦留，膀胱的有效容量因而減少，排尿間隔時間更為縮短。若伴有膀胱結石或感染，則尿頻愈加明顯，且伴有尿痛。
（b）尿急、尿失禁下尿路梗阻時，50%～80%的患者有尿急或急迫性尿失禁。
b.排尿期症狀
排尿困難：隨著腺體增大，機械性梗阻加重，排尿困難加重，下尿路梗阻的程度與腺體大小不成正比。由於尿道阻力增加，患者排尿起始延緩，排尿時間延長，射程不遠，尿線細而無力。小便分叉，有排尿不盡感覺。如梗阻進一步加重，患者必須增加腹壓以幫助排尿。呼吸使腹壓增減，出現尿流中斷及淋漓。
c.排尿後症狀
尿不盡、殘餘尿增多：殘餘尿是膀胱逼尿肌失代償的結果。當殘餘尿量很大，膀胱過度膨脹且壓力很高，高於尿道阻力，尿便自行從尿道溢出，稱充溢性尿失禁。有的患者平時殘餘尿不多，但在受涼、飲酒、憋尿，服用藥物或有其他原因引起交感神經興奮時，可突然發生急性尿瀦留。患者尿瀦留的症狀可時好時壞。部分患者可以是急性尿瀦留為首發症狀。
那麼，就如何找到一種可有效治療前列腺增生的中藥組合物，是本領域技術人員亟待要解決的問題。
技術實現要素：
隨著我國中醫中藥學的不斷發展，在治療前列腺增生上，人們逐漸意識到了中醫治療前列腺增生的優點，且在治療過程中療效好、見效快、毒副作用小等優勢，針對現有西醫治療前列腺增生的現狀，本發明的目的是在於提供一種用於治療前列腺增生的膠囊劑藥物，以解決前列腺增生患者早日恢復健康的問題。該藥物是以常見的中藥為原料，通過選擇合理的藥物及質量份比，可有效治療上述前列腺增生一證。
為達到上述發明的目的，本發明所採用的技術方案為：提供一種用於治療前列腺增生的膠囊劑藥物及製備方法，其特徵在於，所述藥物的各個組分及其質量份比如下所示：
黃芩30～120g、葛根90～160g、黃柏30～100g、白花蛇舌草50～800g、延胡索（醋制）80～180g、茯苓150～260g、澤瀉100～250g、鬱金80～160g、知母60～150g、紅花50～120g、覆盆子80～160g、夏枯草100～160g、側柏30～100g、魚腥草150～300g、龍膽50～160g、幹地黃150～260g、萆薢100～180g、川芎50～120g、苦參50～120g、當歸60～150g、巴戟天30～100g、肉蓯蓉100～160g、牡丹皮80～160g、梔子（炒）100～160g、赤芍100～120g、蒲公英90～160g、金錢草150～600g、薏苡仁30～350g、附子50～160g、烏藥30～100g、肉桂20～60g、大黃30～320g、益智仁30～120g、鱉甲90～250g、蜈蚣25～75g、白僵蠶30～120g、牡蠣90～380g、穿山甲50～120g、鹿茸10～60g、沒藥50～260g、乳香50～180g、芡實150～350g、薄荷腦18～40g。
一種用於治療前列腺增生的膠囊劑藥物及製備方法，其特徵在於，所述藥物的各個組分及其質量份比如下所示：
黃芩38～105g、葛根100～140g、黃柏38～90g、白花蛇舌草58～680g、延胡索（醋制）90～130g、茯苓180～230g、澤瀉130～200g、鬱金100～120g、知母80～130g、紅花58～105g、覆盆子90～140g、夏枯草115～130g、側柏38～90g、魚腥草180～260g、龍膽58～140g、幹地黃180～230g、萆薢115～160g、川芎58～105g、苦參58～105g、當歸68～130g、巴戟天38～90g、肉蓯蓉115～130g、牡丹皮90～140g、梔子（炒）115～140g、赤芍115～105g、蒲公英100～140g、金錢草180～500g、薏苡仁38～310g、附子58～140g、烏藥38～90g、肉桂23～50g、大黃38～280g、益智仁38～105g、鱉甲100～220g、蜈蚣30～65g、白僵蠶38～105g、牡蠣100～330g、穿山甲58～105g、鹿茸12～50g、沒藥58～230g、乳香58～160g、芡實180～310g、薄荷腦21～35g。
一種用於治療前列腺增生的膠囊劑藥物及製備方法，其特徵在於，所述「最佳方案」的藥物的各個組分及其質量份比如下所示：
黃芩95g、葛根120g、黃柏80g、白花蛇舌草580g、延胡索（醋制）115g、茯苓200g、澤瀉170g、鬱金105g、知母115g、紅花95g、覆盆子120g、夏枯草115g、側柏80g、魚腥草230g、龍膽120g、幹地黃200g、萆薢140g、川芎95g、苦參95g、當歸115g、巴戟天80g、肉蓯蓉120g、牡丹皮120g、梔子（炒）120g、赤芍95g、蒲公英120g、金錢草420g、薏苡仁260g、附子120g、烏藥80g、肉桂42g、大黃250g、益智仁95g、鱉甲190g、蜈蚣56g、白僵蠶95g、牡蠣290g、穿山甲95g、鹿茸42g、沒藥200g、乳香140g、芡實280g、薄荷腦31g。
一種用於治療前列腺增生的膠囊劑藥物及製備方法，其特徵在於，所述方法包括如下步驟製備而成：
a、將上述原料中藥揀去雜質、粉塵及乾燥後，按照質量份比共研為極細末待用；
b、按照傳統的常規工藝及輔料製備中藥膠囊劑的方法，將研磨好的極細末藥物過篩後，和輔料一併放入藥器中混合均勻，然後製備成膠囊劑（其膠囊鎖合後總長度為23.3mm，藥粉容量0.4～0.5g/粒），進而消毒、分裝，密封即可。
一種用於治療前列腺增生的膠囊劑藥物及製備方法，其特徵在於，所述服用方法為：將製備好的膠囊劑藥物以每日三次服用，早中晚各服一次，給藥量2g（5粒）/次，溫開水送服。三個月為一療程，服藥1～2個療程，前列腺體積逐漸縮小或痊癒。
本發明組方中的各原料中藥在中國藥典、中國辭典以及中華本草中均有詳細的記載。本發明選用其中最常見的中藥為原料，充分發揮各組分的藥理功效：
黃芩，性味：味苦、性寒，具有清熱瀉火、燥溼解毒、止血、安胎之功效，用於治療肺熱咳嗽、熱病高熱神昏、肝火頭痛、目赤腫痛、溼熱黃疸、瀉痢、熱淋、吐衄血、崩漏、胎熱不安、癰腫疔瘡病症；
葛根，性味：甘、辛、涼，具的解肌退熱、生津、透疹、昇陽止瀉之功效，用於治療外感發熱頭痛、項背強痛、口渴、消渴、麻疹不透、熱痢、洩瀉、高血壓頸項強痛；
黃柏，性味：苦、寒，具有清熱燥溼、瀉火解毒之功效，用於治療溼熱痢疾、洩瀉、黃疸、夢遺、淋濁、帶下、骨蒸勞熱以及口舌生瘡、目赤腫痛、癰疽瘡毒、皮膚溼疹等症；
白花蛇舌草，性味：苦甘、寒，無毒，具有清熱解毒、利溼之功效，用於治療肺熱喘咳、咽喉腫痛、腸癰、癤腫瘡瘍、毒蛇咬傷、熱淋澀痛、水腫、痢疾、腸炎、溼熱黃疸、癌腫等症；
延胡索（醋制），性味：辛、苦、溫，無毒，具有活血、散瘀、理氣、止痛之功效，用於治療心腹腰膝諸痛、月經不調、症瘕、崩中、產後血暈、惡露不盡、跌打損傷等症；
茯苓，性味：甘、淡、平，具有滲溼利水、健脾和胃、寧心安神之功效，用於治療小便不利、水腫脹滿、痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食少、洩瀉、心悸不安、失眠健忘、遺精白濁等症；
澤瀉，性味：味甘、淡、性寒，具有利水滲溼、洩熱通淋之功效，用於治療小便不利、熱淋澀痛、水腫脹滿、洩瀉、痰飲眩暈、遺精等症；
鬱金，性味：辛苦、涼，具有行氣解鬱、涼血破瘀之功效，用於治療胸腹脅肋諸痛、失心癲狂、熱病神昏、吐血、衄血、尿血、血淋、婦女倒經、黃疸等症；
知母，性味：味苦、性寒，具有清熱瀉火、滋陰潤燥、止渴除煩之功效，用於治療溫熱病、高熱煩渴、咳嗽氣喘、燥咳、便秘、骨蒸潮熱、虛煩不眠、消渴淋濁；
紅花，性味：味辛、性溫，具有活血能經、祛瘀止痛之功效，用於治療經閉、痛經、產後瘀阻腹痛、胞痺心痛症瘕積聚、跌打損傷、關節疼痛、中風偏竣、斑疹等症；
覆盆子，性味：甘酸、平，無毒，具有補肝益腎、固精縮尿、明目之功效，用於治療陽痿早洩、遺精滑精、宮冷不孕、帶下清稀、尿頻遺溺、目昏暗、鬚髮早白等症；
夏枯草，性味：辛、苦、寒，具有清火、明目、散結、消腫之功效，用於治療目赤腫痛、目珠夜痛、頭痛眩暈、瘰癧、癭瘤、乳癰腫痛、甲狀腺腫大、淋巴結結核、乳腺增生、高血壓；
側柏，性味：苦、寒，具有清熱燥溼、瀉火解毒之功效，用於治療溼熱痢疾、洩瀉、黃疸、夢遺、淋濁、帶下、骨蒸勞熱以及口舌生瘡、目赤腫痛、癰疽瘡毒、皮膚溼疹；
魚腥草，性味：辛、微寒，具有清熱解毒、消癰排膿、利尿通淋之功效，用於治療肺癰吐膿、痰熱喘咳、熱痢、熱淋、癰腫瘡毒；
龍膽，性味：苦、寒，具有瀉肝膽實火、除下焦溼熱之功效，用於治療肝經熱盛、驚癇狂躁、乙型腦炎、頭痛、目赤、咽痛、黃疸、熱痢、癰腫瘡瘍、陰囊腫痛、陰部溼癢，用於溼熱黃疽、陰腫陰癢、帶下、溼疹瘙癢、耳聾、脅痛、口苦、驚風抽搐；
幹地黃，性味：甘苦、涼，具有滋陰，養血之功效，用於治療陰虛發熱、消渴、吐血、衄血、血崩、月經不調、胎動不安、陰傷便秘；
萆薢，性味：性平，味苦，具有利溼去濁、祛風通痺、利溼去濁、祛風除痺之功效，用於治療膏淋、白濁、白帶過多、風溼痺痛、關節不利、腰膝疼痛；
川芎，性味：辛、溫，具有行氣開鬱、法風燥溼、活血止痛之功效，用於治療風冷頭痛旋暈、脅痛腹疼、寒痺筋攣、經閉、難產、產後瘀阻塊痛、癰疽瘡瘍、月經不調、瘕腹痛、胸脅刺痛、跌扑腫痛、風溼痺痛等症；
苦參，性味：苦、寒，具有清熱燥溼、殺蟲、利尿之功效，用於治療熱痢、便血、黃疸尿閉、赤白帶下、陰腫陰癢、溼疹、溼瘡、皮膚瘙癢、疥癬麻風等症，外治滴蟲性陰道炎；
當歸，性味：味甘、辛、苦、性溫，具有補血、活血、調經止痛、潤燥滑腸之功效，用於治療血虛諸證、月經不調、經閉、痛經、癥瘕結聚、崩漏、虛寒腹痛、痿痺、肌膚麻木、腸燥便難、赤痢後重、癰疽瘡瘍、跌扑損傷等症；
巴戟天，性味：甘、辛、微溫，具有補腎陽、強筋骨、祛風溼之功效，用於治療陽痿遺精、宮冷不孕、月經不調、少腹冷痛、風溼痺痛、筋骨痿軟；
肉蓯蓉，性味：味甘、鹹、性溫，具有補腎陽、益精血、潤腸道之功效，用於治療腎陽虛衰、精血不足之陽痿、遺精、白濁、尿頻餘瀝、腰痛腳弱、耳鳴目花、月經衍期、宮寒不孕、腸燥便秘；
牡丹皮，性味：辛苦、涼、微寒，具有清熱、活血散瘀之功效，用於治療溫熱病熱入血分、發斑、吐衄、熱淚盈眶病菌後期熱伏陰分發熱、陰虛骨蒸潮熱、血滯經閉、痛經、癰腫瘡毒、跌扑傷痛、風溼熱痺等症；
梔子（炒），性味：苦、寒，具有清熱、瀉火、涼血之功效，用於治療熱病虛煩不眠、黃疸、淋病、消渴、目赤、咽痛、吐血、衄血、血痢、尿血、熱毒瘡瘍、扭傷腫痛；
赤芍，性味：苦、微寒，具有清熱涼血、活血祛瘀之功效，用於治療溫毒發斑、吐血衄血、腸風下血、目赤腫痛、癰腫瘡瘍、閉經、痛經、崩帶淋濁、瘀滯脅痛、疝瘕積聚、跌扑損傷等症；
蒲公英，性味：苦、甘、寒，具有清熱解毒、消腫散結、利尿通淋之功效，用於治療疔瘡腫毒、乳癰、瘰癘、目赤、咽痛、肺癰、腸癰、溼熱黃疸、熱淋澀痛；
金錢草，性味：甘、鹹、微寒，具有清利溼熱、通淋、消腫之功效，用於治療熱淋、沙淋、尿澀作痛、黃疸尿赤、癰腫疔瘡、毒蛇咬傷、肝膽結石、尿路結石；
薏苡仁，性味：甘、淡、微寒，具有利溼健脾、舒筋除痺、清熱排膿之功效，用於治療水腫、腳氣、小便淋瀝、溼溫病、洩瀉帶下、風溼痺痛、筋脈拘攣、肺癰、腸癰、扁平疣等症；
附子，性味：辛甘，熱，有毒，具有回陽救逆、補火助陽、散寒除溼之功效，用於治療陰盛格陽、大汗亡陽、吐利厥逆、心腹冷痛、脾洩冷痢、腳氣水腫小兒慢驚、風寒溼痺、踒躄拘攣、陽萎、宮冷陰、疽瘡漏及一切沉寒痼冷之疾；
烏藥，性味：辛、溫，具有順氣止痛、溫腎散寒之功效，用於治療胸腹脹痛、氣逆喘急、膀胱虛冷、遺尿尿頻、疝氣、痛經；
肉桂，性味：性大熱、味辛、甘，具有補火助陽、引火歸源、散寒止痛、活血通經之功效，用於治療陽痿、宮冷、心腹冷痛、虛寒吐瀉、經閉、痛經；
大黃，性味：苦、寒，具有瀉實熱、破積滯、行瘀血之功效，用於治療實熱便秘、食積停滯、腹痛、急性闌尾炎、急性傳染性肝炎、血瘀經閉、牙痛、衄血、急性結膜炎，外用治燒燙傷、化膿性皮膚病、癰腫瘡瘍等症；
益智仁，性味：味辛、性溫，具有溫脾止瀉攝涎、暖腎縮尿固精之功效，用於治療脾胃虛寒、嘔吐、洩瀉、腹中冷育、口多唾涎、腎虛遺尿、尿頻、遺精、白濁等症；
鱉甲，性味：鹹、微寒，具有滋陰潛陽、軟堅散結、退熱除蒸之功效，用於治療陰虛發熱、勞熱骨蒸、虛風內動、經閉、癓瘕、久瘧瘧母；
蜈蚣，性味：味辛、性溫，有毒，具有祛風止痙、通絡止痛、攻毒散結之功效，用於治療驚風、癲癇、痙攣抽搐、中風口、破傷風、風溼頑痺、偏正頭痛、毒蛇咬傷、瘡瘍、瘰癧等症；
白僵蠶，性味：味辛、鹹、性平，具有祛風止痙、化痰散結、解毒利咽之功效，用於治療驚癇抽搐、中風口、眼斜、偏正頭痛、咽喉腫痛、瘰癧、痄腮、風疹、瘡毒等症；
牡蠣，性味：鹹、微寒，具有重鎮安神，潛陽補陰，軟堅散結之功效，用於治療驚悸失眠、眩暈耳鳴、瘰癧痰核、症瘕痞塊，煅牡蠣收斂固澀，用於自汗盜汗、遺精崩帶、胃痛吞酸；
穿山甲，性味：鹹、微寒，具有通經下乳、消腫排膿、搜風通絡之功效，用於治療經閉癓瘕、乳汁不通、癰腫瘡毒、關節痺痛、麻木拘攣；
鹿茸，性味：甘、鹹、溫，具有壯腎陽、補精髓、強筋骨、調衝任、託瘡毒之功效，用於治療腎虛、頭暈、耳聾、目暗、陽痿、滑精、宮冷不孕、羸瘦、神疲、畏寒、腰脊冷痛、筋骨痿軟、崩漏帶下、陰疽不斂及久病虛損等症；
沒藥，性味：苦、平，具有散瘀止痛，外用消腫生肌之功效，用於治療跌打淤血腫痛、癰疽腫痛、胸腹諸痛，外用治瘡口久不收斂；
乳香，性味：辛苦、溫，具有調氣活血、定痛、追毒之功效，用於治療氣血凝滯、心腹疼痛、癰瘡腫毒、跌打損傷、痛經、產後瘀血刺痛等病症；
芡實，性味：甘、澀、平，具有固腎澀精、補脾止洩之功效，用於治療遺精、白濁、淋濁、帶下、小便不禁、大便洩瀉等症；
薄荷腦，性味：味辛、性涼，具有疏風、清熱之功效，用於治療風熱感冒、頭痛、目赤、咽喉腫痛、齒痛、皮膚瘙癢。
本發明藥物是基於中醫治療前列腺增生的原則，從依據前列腺增生的病理機制及藥理作用認為：就前列腺增生，本發明所提供的藥物中的各原料中藥藥效共奏，對上述疾病有很好的治療效果。
具體實施方式
本發明就是針對上述前列腺增生的治療而提出的一種中藥配方，採用該配方製備的藥物藥效好，見效快，是一個標本兼治的中藥組方，特別適合臨床使用。下面結合本發明的具體實施方式作進一步詳細的描述：
實施例1：
一種用於治療前列腺增生的膠囊劑藥物，其特徵在於，所述藥物的各個組分及其質量份比如下所示：
黃芩95g、葛根120g、黃柏80g、白花蛇舌草580g、延胡索（醋制）115g、茯苓200g、澤瀉170g、鬱金105g、知母115g、紅花95g、覆盆子120g、夏枯草115g、側柏80g、魚腥草230g、龍膽120g、幹地黃200g、萆薢140g、川芎95g、苦參95g、當歸115g、巴戟天80g、肉蓯蓉120g、牡丹皮120g、梔子（炒）120g、赤芍95g、蒲公英120g、金錢草420g、薏苡仁260g、附子120g、烏藥80g、肉桂42g、大黃250g、益智仁95g、鱉甲190g、蜈蚣56g、白僵蠶95g、牡蠣290g、穿山甲95g、鹿茸42g、沒藥200g、乳香140g、芡實280g、薄荷腦31g。
實施例2：
一種用於治療前列腺增生的膠囊劑藥物，其特徵在於，所述藥物的各個組分及其質量份比如下所示：
黃芩105g、葛根140g、黃柏90g、白花蛇舌草680g、延胡索（醋制）130g、茯苓230g、澤瀉200g、鬱金120g、知母130g、紅花105g、覆盆子140g、夏枯草130g、側柏90g、魚腥草260g、龍膽140g、幹地黃230g、萆薢160g、川芎105g、苦參105g、當歸130g、巴戟天90g、肉蓯蓉130g、牡丹皮140g、梔子（炒）140g、赤芍105g、蒲公英140g、金錢草500g、薏苡仁310g、附子140g、烏藥90g、肉桂50g、大黃280g、益智仁105g、鱉甲220g、蜈蚣65g、白僵蠶105g、牡蠣330g、穿山甲105g、鹿茸50g、沒藥230g、乳香160g、芡實310g、薄荷腦35g。
實施例3：
一種用於治療前列腺增生的膠囊劑藥物，其特徵在於，所述藥物的各個組分及其質量份比如下所示：
黃芩120g、葛根160g、黃柏100g、白花蛇舌草800g、延胡索（醋制）180g、茯苓260g、澤瀉250g、鬱金160g、知母150g、紅花120g、覆盆子160g、夏枯草160g、側柏100g、魚腥草300g、龍膽160g、幹地黃260g、萆薢180g、川芎120g、苦參120g、當歸150g、巴戟天100g、肉蓯蓉160g、牡丹皮160g、梔子（炒）160g、赤芍120g、蒲公英160g、金錢草600g、薏苡仁350g、附子160g、烏藥100g、肉桂60g、大黃320g、益智仁120g、鱉甲250g、蜈蚣75g、白僵蠶120g、牡蠣380g、穿山甲120g、鹿茸60g、沒藥260g、乳香180g、芡實350g、薄荷腦40g。
典型病例
經臨床診斷治療前列腺增生患者共1160例，年齡為43歲以上的800例，只有360例為43歲以下。1160例患者中症狀明顯減輕或痊癒的960例，有效的200例。總有效率達90%。