腐植酸活性組分、其製備方法、應用及含其的藥物組合物的製作方法

2023-09-15 17:21:40 1

專利名稱：腐植酸活性組分、其製備方法、應用及含其的藥物組合物的製作方法
技術領域：
本發明具體的涉及一種腐植酸活性組分，其製備方法、應用以及含其的藥物組合物。
背景技術：
據調查，現有可止血又可活血的中藥，主要有「三七」藥材。「三七」中既有止血的 「三七素」成分，又有活血的「三七總皂苷」成分。但是用於止血或活血治療瘀血症，與藥物量存在一定的量效關係。不然，會適得其反。抗炎、抗風溼的藥物種類較多，如有糖皮質激素、非甾體抗炎藥等。由於口服激素或布洛芬、消炎痛等非留體抗炎藥對胃腸道和肝、腎臟有副作用，不能長期使用。人們對植物類抗炎、抗風溼的藥物開發愈加重視起來。如華東理工大學倪力軍，上海中醫藥大學附屬曙光醫院史萬忠等的研究工作顯示，金銀花、柴胡等中藥也有布洛芬的功能(中成藥， 2007,29(8) :1217-1221)。富含多官能團(藥效團)，帶有萜類、留類、雌酮等活性組分的天然腐植酸主要存在於年青煤(泥炭、褐煤)中(肖善學，王曾輝。腐植酸中留、萜系生理活性物質的研究 [J],腐植酸，1998(1) :21 23 Jin Sung Ra, Seok-YoungOh, Byung Cheun Lee，Sang Don Kim. The effect of suspended particles coatedby humic acid on the toxicity of pharmaceuticals, estrogens, and phenoliccompounds[J]. Environment International, 2008，(34) 184 19 ，它除了包含天然腐植酸的有效活性組分萜、留類外，還可以含有花青素、槲皮素、皂苷等組分。

發明內容
本發明所要解決的技術問題是提供了一種與現有技術完全不同的腐植酸活性組分，其製備方法、應用以及含其的藥物組合物。本發明的腐植酸活性組分，能夠止血又活血， 抗炎，抗風溼，可預防或治療紅斑狼瘡；並且其與普通的腐植酸相比，止血活血效果更佳，且具有化瘀止血的功效。本發明人發現，通過天然腐植酸的生物降解，或者通過選擇植物原料，運用生化腐植酸技術富集，可得到一種腐植酸活性組分。該活性組分可結合少量其他中藥組分和/或 i^e-C微型原電池組合，形成止血又活血，抗炎又抗風溼疾病藥劑、膏藥或熱敷藥貼。本發明的製備工藝簡單，且避免了使用大量有機溶劑和加熱條件的使用。為達到上述目的，本發明運用放線菌、酵母菌種的脂肪酶、過氧化氫酶降解天然腐植酸，獲取其活性組分；或者通過植物原料的選擇、配伍，運用酶的生化腐植酸過程得以富集，並可通過元素、LC-MS等檢測，確定脂溶、親水基團比的，用於醫院等臨床應用。因此，本發明涉及一種腐植酸活性組分的製備方法，其為下述任一種方法方法1 將數均分子量1000-30000 (優選數均分子量1000 5000)的泥炭天然腐植酸或褐煤天然腐植酸用脂肪酶和過氧化氫酶進行降解，得到數均分子量300-800的組分。其中，脂肪酶和過氧化氫酶通過裡氏木黴、琥珀酸擬桿菌、酵母菌或放線菌篩選而得，脂肪酶和過氧化氫酶的質量比例為1 10 1 5(優選1 5 1 2)，脂肪酶和過氧化氫酶的總量與泥炭天然腐植酸或褐煤天然腐植酸的質量比例為(0.01-0.50) (95-99. 9)； 降解的溫度為10-55°C (優選20-40°C )，時間為36-105小時(優選60-85小時)，脂肪酶和過氧化氫酶在降解前的混合物中的質量濃度為0. 3-0. 8% ；方法2:將銀杏葉(或洋蔥皮)，蘆薈葉(或辣椒葉)，以及薄荷的葉、莖和/或根， 在脂肪酶、過氧化氫酶和纖維素酶，以及上述三種酶的培養基作用下，製備生化腐植酸；其中，脂肪酶、過氧化氫酶和纖維素酶通過康寧木黴或者酵母菌的培養製得，脂肪酶、過氧化氫酶和纖維素酶的總量與銀杏葉(或洋蔥皮)、蘆薈葉(或辣椒葉)以及薄荷葉、莖和/或根的總量的質量比例為(0.02-0.60) (94-99.8)；脂肪酶、過氧化氫酶和纖維素酶的質量比例為(0. 2-5) (0. 5-5) (0. 3-1)(優選(1-5) (1-2. 5) (0. 5-1)；銀杏葉(或洋蔥皮)，蘆薈葉(或辣椒葉)與「薄荷葉、莖和/或根」的質量比為(0.01-0.3) (0.03-0.6 )(0. 02-0. 1)；作用的溫度為10_55°C，時間為36-96小時。方法3:將數均分子量1000-30000(優選數均分子量1000 5000)的泥炭天然腐植酸或褐煤天然腐植酸，在脂肪酶、過氧化氫酶和纖維素酶多種酶，以及上述三種酶的培養基，製備生化腐植酸；其中，脂肪酶、過氧化氫酶和纖維素酶通過康寧木黴或者酵母菌的培養製得，脂肪酶、過氧化氫酶和纖維素酶的總量與天然腐植酸或褐煤天然腐植酸的質量比例為(0.3-0.80) (92-97)；脂肪酶、過氧化氫酶和纖維素酶的質量比例為 (0.2-5) (0.5-5) (0. 3-1)，優選(1-5) (1-2.5) (0.5-1)；作用的溫度為 10_55°C， 時間為36-96小時。方法1中，所述的泥炭天然腐植酸或褐煤天然腐植酸可為本領域常規的泥炭天然腐植酸或褐煤天然腐植酸。所述的脂肪酶和過氧化氫酶通過裡氏木黴、琥珀酸擬桿菌或酵母菌進行篩選的方法可按照本領域此類篩選的常規方法進行，例如，可以參照文獻「張陳雲，劉金福，王娜，王步，冬棗果酒釀造酵母的分離篩選研究.中國釀造，2010(8) :43-47」中的方法進行。所述的脂肪酶和過氧化氫酶的總量與泥炭天然腐植酸或褐煤天然腐植酸的質量比例較佳的為(0.1-0.5) (95-99)。方法1中，對於不能降解的級分，可進行二次降解， 或用作其他吸附介質。方法2中，脂肪酶、過氧化氫酶和纖維素酶的總量與銀杏葉(或洋蔥皮)、蘆薈葉 (或辣椒葉)以及薄荷葉、莖和/或根的總量的比例較佳的為(0.2-0.60) (95-98)。所述的脂肪酶、過氧化氫酶和纖維素酶通過康寧木黴或者酵母菌的培養的方法為本領域常規方法，可參照文獻「鄒水洋、肖凱軍等，康寧木黴液態發酵高產纖維素酶和木聚糖酶，華南理工大學，2009 (6) :69-73」，「王錫彬吳周新等，碳源對一株酵母菌產生纖維素酶的影響，中國食品學報，2003(增刊)53-57」，或「陳勇，李鳳梅，杜德紅.木聚糖酶產生菌的篩選.食品與藥品，2009，11，(7) :32-35」中的方法進行。方法2或方法3中，所述的酶的培養基可為本領域常規的用於培養脂肪酶、過氧化氫酶和纖維素酶的培養基。所述的培養基較佳的為碳酸鉀、尿素、過磷酸鈣和水的混合物， 碳酸鉀、尿素和過磷酸鈣在培養基中的濃度分別較佳的為5 15g/L，2 10g/L和5 20g/ L，更佳的為10 15g/L，5 10g/L, 15 20g/L。該培養基與「銀杏葉(或洋蔥皮)、蘆薈葉 (或辣椒葉)以及薄荷葉、莖和/或根的總量」的質量比例較佳的為0.01 0.5 99. 9 95. 0，優選 0. 05 0. 1 99. 5 99. 0。方法3中，所述的脂肪酶、過氧化氫酶和纖維素酶通過康寧木黴或者酵母菌的培養的方法為本領域常規方法，可參照文獻「鄒水洋、肖凱軍等，康寧木黴液態發酵高產纖維素酶和木聚糖酶，華南理工大學，2009 (6) 69-73", 「王錫彬吳周新等，碳源對一株酵母菌產生纖維素酶的影響，中國食品學報，2003(增刊)53-57」，或「陳勇，李鳳梅，杜德紅.木聚糖酶產生菌的篩選.食品與藥品，2009，11，(7) :32-35」中的方法進行。方法3中，脂肪酶、過氧化氫酶和纖維素酶的總量與泥炭或褐煤天然腐植酸的質量比例較佳的為(0.3-0.80) (92-97)。較佳的，方法1 3任一方法得到的腐植酸活性組分的脂溶/親水基團比在 1/15-16/2。可採用元素分析，LC-MS檢測，並通過計算確定該比例(檢測和計算方法均為常規方法，可參照文獻「顧鑫榮等九合維生素丸中脂溶性維生素的測定，品牌與標準化， 2010(6) :57-58 ；成紹鑫，腐植酸物質概論，化學工業出版社，2007年」進行。若經過上述方法的檢測，腐植酸活性組分的脂溶/親水基團比未在1/15-16/2範圍，可以通過添加-COOH 和/或-OH等親水性基團含量高的小分子黃腐酸，或者添加疏水性強的棕腐酸或者黑腐酸進行調整。方法1 3製得的腐植酸活性組分均為含活性組分半倍萜、烷留醇的腐植酸活性組分。本發明進一步涉及上述製備方法製得的腐植酸活性組分。本發明的腐植酸活性組分具有止血、活血、抗炎和抗風溼的功效。此外，本發明的腐植酸活性組分對燙傷止血活血、減少疤痕，外用於HIV/AIDS等重大疾病晚期皮膚病變的防治，調節免疫力等也將有積極的貢獻。因此，本發明還涉及上述腐植酸活性組分在製備止血、活血、抗炎、抗風溼、或者預防或治療紅斑狼瘡的藥物中的應用。本發明的腐植酸活性組分可與藥學上可接受的載體製成各種形式的藥物組合物。 所述藥學上可接受的載體包括但不限於各種常用藥用輔料(如稀釋劑、潤滑劑、崩解劑、粘合劑和賦形劑等)。根據治療目的，可將藥物組合物製成各種類型的給藥單位劑型，如片劑、 膠囊劑、丸劑、粉劑、溶液劑、懸浮液、乳液劑、乳膏劑、糖漿劑、顆粒劑、栓劑和注射劑(溶液及懸浮液)等。本發明的腐植酸活性組分還可以製成外傷或手術用止血、活血的輔助藥劑； 抗炎、抗風溼或治紅斑狼瘡(如類風溼關節炎或SLE等)的膏藥或熱敷藥貼。因此本發明還涉及包含上述腐植酸活性組分的藥物組合物。所述的藥物組合物較佳的為藥劑或膏藥，其包含微晶蠟、薄荷、醫用纖維素、氧化鋅以及上述腐植酸活性組分。其中，所述的腐植酸活性組分的質量濃度較佳的為0. 5 5%，微晶蠟的質量濃度較佳的為1 8%，薄荷的質量濃度較佳的為0. 3 2%，氧化鋅的質量濃度較佳的為0. 1 10%，醫用纖維素的質量濃度較佳的為50 95%。所述的藥劑或膏藥可由下列方法製得在5-35°C溫度條件下，將上述各成分製成藥劑或膏藥。其可達到止血、活血的效果。其中，所述的微晶蠟可為從泥炭或褐煤中提取得到的微晶蠟，或者醫用的微晶蠟。較佳的，所述的藥物組合物還可為熱敷貼，其包含原料層，明膠層和無紡布袋。其中，原料層中包含上述腐植酸活性組分、甘草、鐵粉和石墨粉，還可含有花青素、保水劑、氯化鈉、氯化鉀中的一種或多種。其中，原料層、明膠層和無紡布袋的質量比較佳的為(5 15) (0. 1 1) (0. 1 5)，或者(1. 2 2. 5) (0. 3 0. 9) (0. 5 2. 5)，後者質量比更佳。原料層中，所述的腐植酸活性組分甘草鐵粉石墨粉(質量比)=(0. 20 0. 30) (0.03 0.10) (0.30 0.55) (0. 5 1. 5)。當原料層還包含花青素、保水劑、 氯化鈉、氯化鉀中的一種或多種時，所述的腐植酸活性組分(甘草+花青素)鐵粉石墨粉、保水劑氯化鈉或氯化鉀(質量比)=(0. 20 0. 30) (0. 03 0. 10) (0. 30 0.55) (0.5 1.5) (1 3) (0. 2 1)(當不含其中某成分時，該成分含量即為0)。 所述的保水劑較佳的為腐植酸-丙烯酸胺保水劑或腐植酸-丙烯酸保水劑。該熱敷貼可通過壓製法製得，用於抗類風溼關節炎，治紅斑狼瘡(SLE)等。本發明中，所述的泥炭、褐煤為常規的泥炭或褐煤原料，可取自內蒙武川和黑龍江。所述的植物原料銀杏、蘆薈、薄荷、以及棗的葉、莖、根等，均為常規原料。本發明中，上述包含腐植酸活性組分的藥物組合物，能夠止血又活血，抗炎、抗風溼。在符合本領域常識的基礎上，上述各優選條件，可任意組合，即得本發明各較佳實例。除特殊說明外，本發明所用試劑和原料均市售可得。本發明的積極進步效果在於本發明的腐植酸活性組分，能夠止血又活血，抗炎， 抗風溼，可預防或治療紅斑狼瘡；並且其與普通的腐植酸相比，止血活血效果更佳，且具有化瘀止血的功效。


圖1為實施例2的方法1得到的活性組分中所含有的C-27的甾體結構式，通過圖 2與標準譜對照的紅外光譜法和元素、糖苷測定檢測出來的。圖2為對實施例2的方法1得到的腐植酸活性組分，按照與標準譜對照的紅外光譜法測得的圖譜。圖3為對實施例1中的方法1得到的腐植酸活性組分，按照與標準譜對照的紅外光譜法測得的圖譜。圖4為對實施例3得到的腐植酸活性組分，按照與標準譜對照的紅外光譜法測得的圖譜。
具體實施例方式下面通過實施例的方式進一步說明本發明，但並不因此將本發明限制在所述的實施例範圍之中。下列實施例中未註明具體條件的實驗方法，按照常規方法和條件，或按照商品說明書選擇。下述各實施例中，各種生物酶是由華東理工大學國家生物工程重點實驗室篩選的。所述的元素、LC-MS等檢測由華東理工大學國家生物工程重點實驗室及分析測試中心完成。所述的植物原料銀杏、蘆薈、薄荷、以及棗的葉、莖、根等，由發明人自購和加工(蘆薈、銀杏、薄荷葉等分別購自上海百路達藥業科技園、江蘇濟川藥業園等)，將洗過的鮮葉陰乾至外表無水分，機械損傷後裝至密封裝置中，分別置於烘箱中，在35°C (5h),37°C (6h), 41°C (IOh)、43°C (15h),47°C (20h)條件下，採用康寧木黴、酵母菌及其脂肪酶、過氧化氫酶和纖維素酶進行生物發酵和酶催化，三種酶之間的比例為1 0.5 1，蘆薈葉以及薄荷葉、莖和/或根總量比例為(1 99)；銀杏葉，蘆薈葉與薄荷葉、莖和/或根的質量比為 (1 0.6 0.1)；在溫度35°C，時間為76小時，如方法2製得的生化腐植酸活性組分為含活性組分半倍萜、烷留醇的生化腐植酸活性組分。然後，採用從泥炭或褐煤中提取得到的微晶蠟，或者醫用的微晶蠟，製成藥膏、熱敷藥貼。實施例1.腐植酸活性組分的製備及其止血活血的效果實驗方法1 取泥炭天然腐植酸(數均分子量2000) 100份，利用裡氏木黴、琥珀酸擬桿菌中的脂肪酶佔總量(即天然腐植酸+脂肪酶+過氧化氫酶的總量)0. 05% (質量百分比)，過氧化氫酶(脂肪酶和過氧化氫酶可以按照文獻「張陳雲，劉金福，王娜，王步，冬棗果酒釀造酵母的分離篩選研究.中國釀造，2010(8) :43-47」中的方法從裡氏木黴、琥珀酸擬桿菌中篩選)佔總量(指天然腐植酸+脂肪酶+過氧化氫酶的總量)的0.05% (質量百分比)，進行生物降解，溫度35°C，時間為65小時，脂肪酶質量濃度為0. 2%，過氧化氫酶的質量濃度為0. 3%，獲取數均分子量360的腐植酸活性組分等。對該活性組分按照與標準譜對照的紅外光譜法進行檢測，結果見圖3。參考文獻「王利勤等.C21留體皂苷inamoside E的結構解析，雲南師範大學學報，2008，觀(6) :44-49」對該圖進行解析，可知該圖第一條線的特徵物未檢出；第二、第三、第四條線含有無機礦物質特徵；第五條線的特徵物為木質素磺酸鈉的相似物(帶萜類的腐植酸降解物)；第六條線的特徵物為帶留類的活性組分 C21H47N3Oltl，第七條線的特徵物為膠質體(腐植酸膠質體一鞋質)。因此，該活性組分中包含甾體皂苷C21H47N3Olt^然後將該腐植酸活性組分灌裝成藥劑(灌裝方法參考文獻王林寬，施雯宇，陳筠等.A/B型液體藥劑自動配製過濾灌裝機的研製.醫療衛生裝備，2008 (10) :17-20) 0該藥劑中，腐植酸活性組分的含量為0. 03g/kg，蒸餾水含量為99. 97g/kg。將該藥劑用於直腸癌開刀的患者，可收斂傷口、加速活血，促進傷口癒合，比空白組的止血效果高出61%、比雲南白藥組的止血效果高出22% (見下表1)。方法2 取銀杏葉、蘆薈葉、(薄荷葉、莖、根)的重量比0.3 0.6 0.1，添加來自康寧木黴中的纖維素酶(鄒水洋；郭祀遠康寧木黴QF-02纖維素酶酶學性質的研究.生物技術通報，2010( =203-206 ；)0. 15百分比，碳酸鉀、尿素和過磷酸鈣三種培養基為IOg/ L，10g/L, 15g/L(這三個濃度值的分母是水的體積)，在溫度35°C，時間72hr，由生化腐植酸技術富集，製得腐植酸活性組分。採用元素、LC-MS等檢測、確定生化腐植酸技術富集的產物的脂溶/親水基團比在2/6，如上述方法1灌裝成止血、活血藥劑用於直腸癌開刀患者，可收斂傷口，與蒸餾水空白組、雲南白藥組對比，效果明顯(見表2)。表 1
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權利要求
1.一種腐植酸活性組分的製備方法，其為下述任一種方法方法1 將數均分子量1000-30000的泥炭天然腐植酸或褐煤天然腐植酸用脂肪酶和過氧化氫酶進行降解，得到數均分子量300-800的組分；其中，脂肪酶和過氧化氫酶通過裡氏木黴、琥珀酸擬桿菌、酵母菌或放線菌篩選而得，脂肪酶和過氧化氫酶的質量比例為 1 10 1 5，脂肪酶和過氧化氫酶的總量與泥炭天然腐植酸或褐煤天然腐植酸的質量比例為(0. 01-0. 50) (95-99. 9)；降解的溫度為10_55°C，時間為36-105小時，脂肪酶和過氧化氫酶在降解前的混合物中的質量濃度為0. 3-0. 8% ；方法2:將銀杏葉或洋蔥皮，蘆薈葉或辣椒葉，以及薄荷的葉、莖和/或根，在脂肪酶、 過氧化氫酶和纖維素酶，以及上述三種酶的培養基作用下，製備生化腐植酸；其中，脂肪酶、過氧化氫酶和纖維素酶通過康寧木黴或者酵母菌的培養製得，脂肪酶、過氧化氫酶和纖維素酶的總量與銀杏葉或洋蔥皮、蘆薈葉或辣椒葉以及薄荷葉、莖和/或根的總量的質量比例為(0.02-0.60) (94-99.8)；脂肪酶、過氧化氫酶和纖維素酶的質量比例為 (0.2-5) (0.5-5) (0.3-1)；銀杏葉或洋蔥皮，蘆薈葉或辣椒葉與「薄荷葉、莖和/或根」的質量比為(0.01-0. 3) (0. 03-0. 6) (0.02-0. 1)；作用的溫度為10-55°C，時間為 36-96小時；方法3 將數均分子量1000-30000的泥炭天然腐植酸或褐煤天然腐植酸，在脂肪酶、 過氧化氫酶和纖維素酶多種酶，以及上述三種酶的培養基，製備生化腐植酸；其中，脂肪酶、 過氧化氫酶和纖維素酶通過康寧木黴或者酵母菌的培養製得，脂肪酶、過氧化氫酶和纖維素酶的總量與天然腐植酸或褐煤天然腐植酸的質量比例為(0.3-0.80) (92-97)；脂肪酶、過氧化氫酶和纖維素酶的質量比例為(0.2-5) (0.5-5) (0.3-1)；作用的溫度為 10-55°C，時間為36-96小時。
2.如權利要求1所述的製備方法，其特徵在於方法1中，泥炭天然腐植酸或褐煤天然腐植酸的數均分子量為1000 5000 ；所述的脂肪酶和過氧化氫酶的質量比例為1 5 1 2;降解的溫度為20-40°C，降解的時間為 60-85小時；所述的脂肪酶和過氧化氫酶的總量與泥炭天然腐植酸或褐煤天然腐植酸的質量比例為(0. 1-0. 5) (95-99)；和/或，方法2中脂肪酶、過氧化氫酶和纖維素酶的質量比例為(1-5) (1-2.5) (0.5-1); 脂肪酶、過氧化氫酶和纖維素酶的總量與銀杏葉或洋蔥皮、蘆薈葉或辣椒葉以及薄荷葉、莖和/或根的總量的比例為(0.2-0.60) (95-98)；和/或，方法3中，泥炭天然腐植酸或褐煤天然腐植酸的數均分子量為1000 5000 ；脂肪酶、 過氧化氫酶和纖維素酶的質量比例為(1-5) (1-2.5) (0.5-1)；脂肪酶、過氧化氫酶和纖維素酶的總量與泥炭或褐煤天然腐植酸的質量比例為(0.3-0.80) (92-97)；和/或，方法2或方法3中，所述的培養基為碳酸鉀、尿素、過磷酸鈣和水的混合物，碳酸鉀、尿素和過磷酸鈣在培養基中的濃度分別為5 15g/L，2 10g/L和5 20g/L ；該培養基與「銀杏葉或洋蔥皮、蘆薈葉或辣椒葉以及薄荷葉、莖和/或根的總量」的質量比例為 0. 01 0. 5 99. 9 95. 0。
3.如權利要求1所述的製備方法，其特徵在於方法1 3任一方法得到的腐植酸活性組分的脂溶/親水基團比在1/15-16/2。
4.如權利要求1 3任一項所述的製備方法製得的腐植酸活性組分。
5.權利要求4所述的腐植酸活性組分在製備止血、活血、抗炎、抗風溼、或者預防或治療紅斑狼瘡的藥物中的應用。
6.包含權利要求4所述的腐植酸活性組分的藥物組合物。
7.如權利要求6所述的藥物組合物，其特徵在於所述的藥物組合物為藥劑或膏藥，其包含微晶蠟、薄荷、醫用纖維素、氧化鋅以及權利要求4所述的腐植酸活性組分；或者，所述的藥物組合物為熱敷貼，其包含原料層，明膠層和無紡布袋；所述的原料層中包含權利要求4所述的腐植酸活性組分、甘草、鐵粉和石墨粉；原料層中，所述的腐植酸活性組分甘草鐵粉石墨粉(質量比)=(0.20 0.30) (0.03 0.10) (0. 30 0. 55) (0. 5 1. 5)。
8.如權利要求7所述的藥物組合物，其特徵在於所述的藥劑或膏藥中，所述的腐植酸活性組分的質量濃度為0. 5 5%，微晶蠟的質量濃度為1 8 %，薄荷的質量濃度為0. 3 2 %，氧化鋅的質量濃度為0. 1 10 %，醫用纖維素的質量濃度為50 95%。
9.如權利要求7所述的藥物組合物，其特徵在於所述的熱敷貼中，原料層、明膠層和無紡布袋的質量比為(5 15) (0.1 1) (0. 1 5)，或者(1. 2 2. 5) (0.3 0.9) (0. 5 2. 5)；原料層還包含花青素、保水劑、氯化鈉、氯化鉀中的一種或多種，所述的腐植酸活性組分(甘草+花青素)鐵粉石墨粉、保水劑氯化鈉或氯化鉀(質量比)=(0. 20 0. 30) (0. 03 0. 10) (0.30 0.55) (0.5 1.5) (1 3) (0. 2 1)；所述的保水劑為腐植酸-丙烯酸胺保水劑或腐植酸-丙烯酸保水劑。
10.如權利要求8所述的藥物組合物，其特徵在於所述的藥劑或膏藥由下列方法製得在5-35°C溫度條件下，將各成分製成藥劑或膏藥。
全文摘要
本發明公開了一種腐植酸活性組分，其製備方法、應用以及含其的藥物組合物。本發明通過天然腐植酸的生物降解，或者通過選擇植物原料，運用生化腐植酸技術富集，得到了該腐植酸活性組分。本發明的腐植酸活性組分，能夠止血又活血，抗炎，抗風溼，可預防或治療紅斑狼瘡；並且其與雲南白藥、普通腐植酸相比，止血活血效果更佳，且具有化瘀止血的功效。
文檔編號A61K35/02GK102242152SQ20111012020
公開日2011年11月16日 申請日期2011年5月10日 優先權日2011年5月10日
發明者劉建文, 史萍, 周霞萍, 曾憲成, 謝兆佳, 韓立新 申請人:華東理工大學