一種治療腎陰虛型再生障礙性貧血的中藥組合物的製作方法

2023-09-15 00:48:25

專利名稱：一種治療腎陰虛型再生障礙性貧血的中藥組合物的製作方法
技術領域：
本發明屬於中藥技術領域，涉及一種中藥組合物，尤其是涉及一種治療腎陰虛型再生障礙性貧血的中藥組合物。
背景技術：
腎陰虛型再生障礙性貧血為一種異質性疾病，是由於各種原因引起的骨髓造血功能衰竭，表現為全血細胞減少的貧血疾患。本病以青壯年居多，臨床表現除貧血、出血外，常伴感染及發熱。近年來有學者認為，慢性再障的發病機制主要是免疫異常。現代醫學對腎陰虛型再生障礙性貧血一般採用輸血療法與西藥聯合治療，但不良反應較重，難以長期應用。經過發明人的長期實踐得出，中藥治腎陰虛型再生障礙性貧血具有較好作用，取得不錯效果。

發明內容
本發明的目的在於提供一種治療效果好、有效率高、對人體無毒副作用的治療腎陰虛型再生障礙性貧血的中藥組合物。本發明的目的是這樣實現的，根據中醫藥理論，利用中藥獨特的藥性，採用烏金草、益母草花、白首烏、雞蛋七、熟地、柔毛水楊梅、北沙參、地骨皮、瓜萎、淡竹葉，百合、甘草按照一定的配伍要求，經過加工製成。製備本發明中藥組合物由下述原料藥製成:烏金草55-65份、益母草花40-45份、白首烏35-45份、小球藻32-42份、熟地22-32份、柔毛水楊梅21-32份、北沙參25-35份、地骨皮12-22份、桑椹子11-22份、黑芝麻11-22份，百合8-10份、甘草7-10份。本發明中藥組合物原料藥的最佳重量份為:烏金草60份、益母草花42份、白首烏38份、小球藻35份、熟地28份、柔毛水楊梅26份、北沙參30份、地骨皮18份、桑椹子16份、黑芝麻17份，百合9份、甘草8份。本發明中藥的藥理作用如下:烏金草:甘、微苦、平。歸心、肝經。平肝陽，養心安神，養血調經，用於頭暈，神經衰弱，高血壓病，貧血，月經不調等症。益母草花:甘、苦，涼。養血，活血，利水。用於貧血,癰瘡腫毒,血滯經閉,痛經,產後惡露不盡等症。白首烏:苦、平。歸肝、腎、脾胃經。補肝腎，強筋骨，益精血，健脾消食，解毒療瘡。用於腰膝酸軟，陽痿遺精，頭暈耳鳴，心悸失眠，食欲不振，小兒疳積，產後乳汁稀少，瘡癰腫痛，毒蛇咬傷等。小球藻:清熱利水,補血。臨床用於水腫,洩瀉,肝炎,貧血等症。

熟地:甘、微溫。歸肝、腎經。補血滋陰，益精填髓。用於血虛萎黃，眩暈，心悸失眠；腎陰不足而引起的潮熱骨蒸、盜汗、遺精；肝腎精血虧虛的腰膝酸軟，眩暈耳鳴，鬚髮早白等。柔毛水楊梅:苦、辛、寒。歸脾、腎、肝經。補腎平肝，活血消腫。臨床用於頭暈目眩，小兒驚風，陽痿，遺精，貧血，虛勞咳嗽，風溼痺痛，月經不調嗎，瘡瘍腫痛，跌打損傷等症。北沙參:甘、微苦、微寒，歸肺、胃經。養陰清肺、益胃生津。用於肺陰虛的肺熱燥咳，乾咳少痰，胃陰虛或熱傷胃陰，津液不足的口渴咽乾等。地骨皮:甘、寒。歸肺、腎經。清虛熱，瀉肺火，涼血。用於陰虛勞熱，骨蒸盜汗，小兒推積發熱，肺熱喘咳，吐血，尿血，消渴等。桑椹子:甘、酸、寒。歸肝、腎經。滋陰養血，生津，潤腸。用於肝腎不足和血虛精虧的頭暈目眩，腰酸耳鳴，鬚髮早白，失眠多夢，津傷口渴，消渴，腸燥便秘等。黑芝麻:甘、平。歸肝、脾、腎經。補益肝腎，養血益精，潤腸通便。肝腎不足所致的頭暈耳鳴、腰腳痿軟、鬚髮早發、肌膚乾燥，腸燥便秘，婦人乳少，癰瘡溼疹等。百合:甘、微苦，微寒，歸心，肺經。養陰潤燥，清心安神。主治陰虛久咳或情志不遂所致的虛煩驚悸，失眠多夢。甘草:甘、平， 歸心、肺、脾、胃經。益氣補中，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和藥性。用於心氣不足的心動悸、脈結代，熱毒瘡瘍，咽喉腫痛。再生障礙性貧血，根據其貧血、出血、倦怠、頭暈、乏力等臨床表現，歸屬於祖國醫學「虛勞」、「虛損」和「血證」範疇。祖國醫學對造血理論有獨特的認識，將血的化生主要歸屬於中焦和下焦。「血者，水谷之精也，生化於脾」，「中焦受氣取汁，變化而赤是為血。下焦與造血的關係主要是指腎的作用，腎主骨，生髓，藏精，「血為精所化」，「腎虛則精虧血少」，現代醫學則認為骨髓是造血組織，聯繫上述中醫理論，可將祖國醫學對造血生理的認識歸納為:飲食經脾胃消化吸收，產生精微物質，運輸到骨髓，再經過骨髓的造血作用生成血液。本發明中烏金草養血調經、平肝陽，為君藥，益母草花養血、活血，白首烏補肝腎、益精血，小球藻補血，熟地補血滋陰，為臣藥，柔毛水楊梅補腎平肝，北沙參養陰生津，地骨皮清虛熱、涼血，桑椹子滋陰養血，黑芝麻補益肝腎、養血益精，百合養陰潤燥，甘草益氣補中、調和諸藥。諸藥合用共奏滋陰補腎，填精益髓，調氣養血，補血之功效，經過臨床實踐發現，對腎陰虛型再生障礙性貧血具有獨特的療效。本發明中藥組合物於2005年至2009年臨床觀察腎陰虛型再生障礙性貧血66例患者，臨床報告如下:1、一般資料男26例，女40例，年齡21 65歲，平均37歲，均符合腎陰虛型再生障礙性貧血的診斷標準。2、診斷標準(I)西醫診斷標準:參照《血液病診斷及療效標準》3版。I)全血細胞減少，網織紅細胞減少。淋巴細胞相對增多。2)骨髓至少I個部位增生減低或重度減低(如增生活躍，須有巨核細胞明顯減少及淋巴細胞相對增多)，骨髓小粒非造血細胞增多(有條件者做骨髓活檢，顯示造血組織減少，脂肪組織增加)。3)能除外引起全血細胞減少的其他疾病，如陣發性睡眠性血紅蛋白尿、骨髓增生異常症候群、自身抗體介導的全血細胞減少、急性造血功能停滯、骨髓纖維化、急性自血病、惡性組織細胞病等。(2)中醫症候診斷標準:參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)。
再障患者心t季，頭暈，周身乏力，面色、口唇、指甲蒼白，盜汗，出血，低熱，手足心熱，口渴思飲，大便乾結，舌質淡或舌尖紅，苔薄，脈細數，屬腎陰虛型再生障礙性貧血。4、治療方法4.1處方:烏金草60g、益母草花42g、白首烏38g、小球藻35g、熟地28g、柔毛水楊梅26g、北沙參30g、地骨皮18g、桑椹子16g、黑芝麻17g，百合9g、甘草8g。4.2製備及使用方法:上述藥物按常規工藝製成湯劑，每日I劑，每日2次，25天為I療程。5、治療結果:5.1臨床療效標準:參照《血液病診斷及療效標準》3版治癒:貧血、出血症狀消失，血紅蛋白達120g/L(男)或100g/L(女)，白細胞計數達4X109/L，血小板計數達80X 109/L，隨訪I年以上未復發。顯效:貧血、出血症狀消失，血紅蛋白達120g/L(男)或100g/L(女)，白細胞計數達3.5 X109/L左右，血小板計數也有一定度增加，隨訪3個月病情穩定或繼續進步。有效:貧血 、出血症狀明顯好轉，不輸血情況下，血紅蛋白較治療前I個月內常見值增大30g/L以上，並維持3個月不降。無效:經充分治療，症狀、血象未達明顯進步。5.2結果:66例患者中，治癒24例(36.4% )，顯效26例(39.3 % )，有效10例(15.2% )，無效6例(9.1% )，總有效率為90.9%。6、典型病例6.1馬某，女，36歲。患者面色灰白，周身乏力，時覺四肢發冷，頭暈，心悸，有牙齦出血，盜汗，手足心熱，大便乾結，舌淡，苔薄白，脈細數。血常規示:血紅蛋白52g/L，血小板32 X 109/Lo骨髓(髂骨)穿刺示:三系增生不良，符合腎陰虛型再生障礙性貧血骨髓象，月艮用本發明藥物，治療I個療程，患者自覺症狀好轉，周身無力較前略有好轉，肢體漸溫，頭暈時作，大便時有溏薄，舌脈同前，血常規示:血紅蛋白85g/L，血小板57X 109/L。繼續服用3個療程，患者症狀好轉，周身尚有力，貧血較前有明顯改善，無頭暈，納可，夜寐安，大便有所改善，舌淡紅，苔薄白，脈細。血常規示:血紅蛋白103g/L，血小板93X107L。痊癒，隨訪I年，患者病情穩定，未復發。6.2何某，男，53歲。患者面色無華，皮膚黏膜散在出血點，牙齦出血，鼻出血，頭暈，耳鳴，腰膝酸軟無力，時口乾，納可，夜寐尚安，大便乾燥，小便正常，舌黯紅，苔薄白，脈細。血常規示:血紅蛋白55g/L，血小板43X 109/L ;骨髓檢查示:粒系、紅系增生均低下，未見巨核細胞，符合腎陰虛型再生障礙性貧血骨髓象。服用本發明藥物，治療I個療程，自覺症狀好轉，貧血較前有所改善，皮膚黏膜無出血點，時周身乏力，頭暈，納可，夜寐安，二便調，舌脈同前。血常規示:血紅蛋白78g/L，血小板66X 109/L，期間輸血間隔時間延長。繼續服用2個療程，自覺症狀明顯改善，皮膚黏膜未見出血點，周身有力，無頭暈、腰膝酸軟等症狀，納可，夜寐安，二便調，舌淡紅，苔薄白，脈滑。血常規示:血紅蛋白115g/L，血小板89X107L，痊癒。隨訪I年，患者病情穩定。
具體實施例方式下面結合實施例對本發明作進一步的說明，下述該實施例僅用於說明本發明而對本發明沒有限制。實施例1，一種治療腎陰虛型再生障礙性貧血的中藥組合物，是由烏金草55g、益母草花40g、白首烏35g、小球藻32g、熟地22g、柔毛水楊梅21g、北沙參25g、地骨皮12g、桑椹子Hg、黑芝麻iig，百合Sg、甘草7g製成。實施例2，一種治療腎陰虛型再生障礙性貧血的中藥組合物，是由烏金草60g、益母草花42g、白首烏38g、小球藻35g、熟地28g、柔毛水楊梅26g、北沙參30g、地骨皮18g、桑椹子16g、黑芝麻17g,百合9g、甘草8g製成。

實施例3，一種治療腎陰虛型再生障礙性貧血的中藥組合物，是由烏金草65g、益母草花45g、白首烏45g、小球藻42g、熟地32g、柔毛水楊梅32g、北沙參35g、地骨皮22g、桑椹子22g、黑芝麻22g，百合10g、甘草IOg製成。
權利要求
1.一種治療腎陰虛型再生障礙性貧血的中藥組合物，其特徵在於它是由下述原料藥製成: 烏金草55-65份、益母草花40-45份、白首烏35-45份、小球藻32-42份、熟地22-32份、柔毛水楊梅21-32份、北沙參25-35份、地骨皮12-22份、桑椹子11_22份、黑芝麻11-22份，百合8-10份、甘草7-10份。
2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特徵在於它是由下述原料藥製成: 烏金草60份、益母草花42份、白首烏38份、雞蛋七35份、熟地28份、柔毛水楊梅26份、北沙參30份、地骨皮18份、桑椹子16份 、黑芝麻17份，百合9份、甘草8份。
全文摘要
一種治療腎陰虛型再生障礙型貧血的中藥組合物，該中藥組合物是由烏金草、益母草花、白首烏、雞蛋七、熟地、柔毛水楊梅、北沙參、地骨皮、桑椹子、黑芝麻，百合、甘草製成。臨床可用於治療腎陰虛型再生障礙型貧血。
文檔編號A61K36/8967GK103169853SQ20131012256
公開日2013年6月26日 申請日期2013年3月28日 優先權日2013年3月28日
發明者張曄, 王立珍, 井芳 申請人:張曄