中藥血脂寧丸的鑑別方法
2023-09-14 20:46:10
專利名稱：中藥血脂寧丸的鑑別方法
技術領域：
本發明屬於中藥領域，尤其是一種中藥血脂寧丸的鑑別方法。
背景技術：
血脂寧丸是一種用於痰濁阻滯型高脂血症，化濁降脂，潤腸通便的中藥。 該種中藥是通過廣泛査閱《金匱要略》、《傷寒論》等有關醫、藥文獻資料， 探索治療降低血脂的藥物，搜集民間古方、驗方，經反覆篩選治療降脂降壓
藥物研製而成，從1990年版一部《中國藥典》開始，歷版藥典均予以收載。 由於血脂寧丸成分組成複雜，所以對於質量控制是十分必要的。目前在2005 年版的《中國藥典》442頁中關於血脂寧丸鑑別的敘述如下"取本品9g，剪 碎，加硅藻土4g，研勻，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾， 殘渣加0.5%氫氧化鈉溶液10ml使溶解，濾過，濾液用鹽酸調節至酸性，用 乙酸乙酯提取2次，每次15ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯lml 使溶解，作為供試品溶液；另取何首烏對照藥材2g，加三氯甲烷30ml，超聲 處理15分鐘，濾過，濾液蒸千，殘渣加乙酸乙酯lml使溶解，作為對照藥材 溶液；再取熊果酸對照品，加乙酸乙酯製成每lml含lmg的溶液，作為對照 品溶液。照薄層色譜法(附錄VIB)試驗，吸取供試品溶液4pl、對照藥材溶 液及對照品溶液各1^1，分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄 層板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:2:1)為展開劑，展開，取出，晾乾；置 紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上， 顯相同的橙色螢光斑點；噴以10%硫酸乙醇溶液，在105。C加熱數分鐘，日 光下檢視；供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的紫紅色 斑點"。上述方法是鑑別血脂寧丸的現有技術，經過精心研究該鑑別方法，認 為存在如下問題本血脂寧丸處方為決明子、山楂、荷葉、制何首烏，該四 味與白糖粉碎成細粉，過篩，混勻，每100g粉末加煉蜜70 90g製成大蜜丸， 即得血脂寧丸；該處方中制何首烏與決明子均含有蒽醌類成分，鑑別時出現 幹擾，不利於血脂寧丸的質量控制，而且現有技術中的鑑別方法步驟繁瑣； 再有原中藥血脂寧丸質量控制方法中含量測定項是以熊果酸為對照品，採用 薄層掃描方法測定山楂含量與現有技術中鑑別方法中以何首烏為對照藥材、 熊果酸為對照品，鑑別處方中制何首烏和山楂步驟重複，造成質量控制方法 時間長，工作效率較低。
發明內容
4本發明的目的在於克服現有技術中的不足，提供一種中藥血脂寧丸的鑑 別方法，該鑑別方法簡單、易操作，消除了制何首烏與決明子因均含有蒽醌 類成分而在鑑別時出現幹擾的狀況，能夠快速、準確地鑑別中藥血脂寧丸。
本發明是通過以下技術方案來實現的
一種中藥血脂寧丸的鑑別方法，其鑑別血脂寧丸中的蒽醌類活性成分， 和/或鑑別血脂寧丸中的荷葉鹼均採用薄層色譜法。
而且，所述鑑別血脂寧丸中蒽醌類活性成分包括如下步驟
(1) 供試品溶液的製備取中藥血脂寧丸5 10g，剪碎，加甲醇20 50ml， 超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水5 30ml使溶解，再加鹽酸0.5 5ml，加熱回流30分鐘，放冷，用乙醚振搖提取2次，每次10 30ml，合併 乙醚液，蒸乾，殘渣加三氯甲垸0.5 5ml使溶解，得到供試品溶液；
(2) 對照品溶液的製備取大黃酚、大黃素甲醚對照品，加三氯甲烷製成 每lml各含0.5 5mg大黃酚與大黃素甲醚的混合溶液，作為對照品溶液；
(3) 薄層色譜法顯色依照《中國藥典》2005年版一部附錄VI B試驗，吸 取供試品溶液4 6ul、對照品溶液2 4ul，分別點於同一矽膠G薄層板上， 加入展開劑展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中， 在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
而且，所述的展開劑為溫度在30 60。C的石油醚一甲酸乙酯一甲酸溶液 (10 20: 2 10: 0.2 2)。
而且，所述鑑別血脂寧丸中的荷葉鹼包括如下步驟
(1) 供試品溶液的製備取中藥血脂寧丸10 30g，剪碎，加甲醇20 50ml， 超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加氨試液10 30ml使溶解，用三 氯甲烷振搖提取3次，每次20ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣用0.01mol/L 鹽酸溶液10 25ml使溶解，加三氯甲烷10 30ml振搖提取，棄去三氯甲垸 液，酸水液用濃氨溶液調節pH值至9 10，再用三氯甲烷振搖提取2次，每 次20ml，合併三氯甲垸液，蒸乾，殘渣加三氯甲烷lml使溶解，作為供試品 溶液；
(2) 對照藥材溶液的製備取荷葉對照藥材l 5g，加甲醇5 15ml，製成 對照藥材溶液；
(3) 對照品溶液的製備取荷葉鹼對照品，加三氯甲烷製成每lml含0.5 2mg的溶液，作為對照品溶液；
(4) 薄層色譜法顯色依照《中國藥典》2005年版一部附錄VI B試驗，吸 取供試品溶液6 10ul、對照藥材溶液及對照品溶液各4 6ul，分別點於同 一矽膠G薄層板上，加入展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內，展開，取出， 晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液；供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
而且，所述的展開劑為環己烷一乙酸乙酯一濃氨溶液(5 10: 5 10:
O.卜l)。
本發明的優點及有益效果是
1. 本鑑別方法的大黃酚、大黃素甲醚用薄層色譜鑑別中採用酸水解方法， 大大增加薄層斑點檢出效果，便於觀察鑑別，提高鑑別效率。
2. 本鑑別方法的荷葉用薄層色譜鑑別中採用鹼性展開劑環己垸一乙酸乙 酯一濃氨溶液，能夠有效提高展開速度，加快了整個血脂寧丸的鑑別速度。
3. 本鑑別方法中刪除了重複操作的山楂薄層鑑別方法，使整個質量控制方
法得到了優化，縮短了質量控制的時間，提高了質量控制的效率。
4. 本發明鑑別方法簡單、易操作，消除了制何首烏與決明子因均含有蒽醌 類成分而在鑑別時出現幹擾的狀況，是一種能夠快速、準確的鑑別中藥血脂 寧丸的鑑別方法。
圖1從左至右陰性樣品，大黃素對照品、大黃酚對照品、大黃素甲醚
對照品(中檢所)，樣品(批號200801)、樣品(批號200802)、樣品(批號 200803)，決明子對照藥材、制何首烏對照藥材(中檢所)；(煙臺板)，溫度 16.2°C，溼度47%，展開劑石油醚G0 60。C) 一甲酸乙酯一 甲酸(15:5:1) 的上層溶液；
圖2從左至右陰性樣品，大黃酚對照品、大黃素甲醚對照品(中檢所)， 樣品(批號200801)、樣品(批號200802)、樣品(批號200803); (merk板)， 溫度16.2。C，溼度47%，展開齊1」石油醚(30 60°0 —甲酸乙酯一甲酸(15:5:1) 的上層溶液；
圖3從左至右陰性樣品，大黃酚對照品、大黃素甲醚對照品(中檢所)， 樣品(批號200801)、樣品(批號200802)、樣品(批號200803);(煙臺板)， 溫度8.0°C，溼度25%，展開劑石油醚(30 60。C)一甲酸乙酯一甲酸(15:5:1) 的上層溶液；
圖4從左至右陰性樣品，大黃酚對照品、大黃素甲醚對照品(中檢所)， 樣品(批號200801)、樣品(批號200802)、樣品(批號200803);(煙臺板)， 溫度19.4°C ，溼度76%，展開劑石油醚G0 60。C ) 一甲酸乙酯一 甲酸(15:5:1) 的上層溶液；
圖5、圖6從左至右均為大黃酚對照品、大黃素對照品、樣品(批號 2008001)，決明子對照藥材、制何首烏對照藥材、熊果酸對照品(中檢所)； (煙臺板)，溫度17.2。C，溼度46%，展開劑甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15: 2: 1);
6圖7從左至右陰性樣品，荷葉鹼對照品(中檢所)，荷葉對照藥材(中
檢所)，樣品(批號200801)，樣品(批號200802)，樣品(批號200803)，(青 島板)，溫度16.2。C，溼度47%，展開劑環己垸-乙酸乙酉旨-濃氨溶液(7.5:
7.5: 0.2);
圖8從左至右陰性樣品，荷葉鹼對照品(中檢所)，荷葉對照藥材(中 檢所)，樣品(批號200801)，樣品(批號200802)， (merck板)，室溫16.2
。C，溼度47%，展開劑環己垸-乙酸乙酉旨-濃氨溶液(7.5: 7.5: 0.2);
圖9從左至右荷葉鹼對照品(中檢所)，荷葉對照藥材(中檢所)，樣
品(批號200801)，樣品(批號200802)，(自製板)，室溫17.0°C，溼度47%，
展開劑環己烷-乙酸乙酯-濃氨溶液(7.5: 7.5: 0.2);
圖10從左至右荷葉鹼對照品(中檢所)，荷葉對照藥材(中檢所)，樣 品(批號200801)，(煙臺板)，室溫17.0。C，溼度47%，展開劑環己烷-乙 酸乙酯-濃氨溶液(7.5: 7.5: 0.2);
圖ll從左至右荷葉鹼對照品(中檢所)，陰性樣品，荷葉對照藥材(中
檢所)，樣品(批號200801)，樣品(批號200802)，樣品(批號200803)，(青 島板)，溫度9.2°C，溼度26%，展開劑環己烷-乙酸乙酯-濃氨溶液(7.5:
7.5: 0.2);
圖12從左至右荷葉鹼對照品(中檢所)，陰性樣品，荷葉對照藥材(中
檢所)，樣品(批號200801)，樣品(批號200802)，樣品(批號200803)，(青 島板)，溫度20.rC，溼度72%，展開劑環己垸-乙酸乙酯-濃氨溶液(7.5: 7.5: 0.2);
圖13從左至右荷葉鹼對照品(中檢所)，荷葉對照藥材(中檢所)，樣
品(批號2008001)，樣品(批號2008002)，(青島板)，溫度18.1°C，溼度45%，
展開劑正丁醇-冰醋酸-水(4: 1: 1)。
具體實施例方式
本發明通過以下實施例進一步詳述。需要說明的是下述實施例是說明 性的，不是限定性的，不能以下述實施例來限定本發明的保護範圍。 實施例1
一種中藥血脂寧丸的鑑別方法，其鑑別血脂寧丸中的蒽醌類活性成分和 血脂寧丸中的荷葉鹼均採用薄層色譜法，鑑別血脂寧丸中蒽醌類活性成分包 括如下步驟
(l)供試品溶液的製備取中藥血脂寧丸5g，剪碎，加甲醇20ml，超聲處 理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水5ml使溶解，再加鹽酸0.5ml，加熱 回流30分鐘，放冷，用乙醚振搖提取2次，每次10ml，合併乙醚液，蒸乾， 殘渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，得到供試品溶液；(2) 對照品溶液的製備取大黃酚、大黃素甲醚對照品，加三氯甲垸製成
每lml各含0.5mg大黃酚與大黃素甲醚的混合溶液，作為對照品溶液；
(3) 薄層色譜法顯色依照《中國藥典》2005年版一部附錄VI B試驗，吸 取供試品溶液4P1、對照品溶液2ul，分別點於同一矽膠G薄層板上，加入 展開劑展開，該展開劑為溫度在3(TC的石油醚一甲酸乙酯一甲酸溶液(10: 2: 0.2)，取出，晾乾，置紫外光燈(365mn)下檢視，供試品色譜中，在與對照品 色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
鑑別血脂寧丸中的荷葉鹼包括如下步驟
(1) 供試品溶液的製備取中藥血脂寧丸10g，剪碎，加甲醇20ml，超聲 處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加氨試液10ml使溶解，用三氯甲烷振 搖提取3次，每次20ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣用0.01mol/L鹽酸溶 液10ml使溶解，加三氯甲烷10ml振搖提取，棄去三氯甲烷液，酸水液用濃 氨溶液調節pH值至9，再用三氯甲垸振搖提取2次，每次20ml，合併三氯甲 垸液，蒸乾，殘渣加三氯甲烷lml使溶解，作為供試品溶液；
(2) 對照藥材溶液的製備取荷葉對照藥材lg，加甲醇5ml，製成對照藥 材溶液；
(3) 對照品溶液的製備取荷葉鹼對照品，加三氯甲烷製成每lml含0.5mg 的溶液，作為對照品溶液；
(4) 薄層色譜法顯色依照《中國藥典》2005年版一部附錄VI B試驗，吸 取供試品溶液6 u 1、對照藥材溶液及對照品溶液各4 u 1，分別點於同一矽膠G 薄層板上，加入展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內，展開，所述的展開劑為 環己烷一乙酸乙酯一濃氨溶液(5: 5: 0.1)，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試 液；供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色 的斑點。
實施例2
一種中藥血脂寧丸的鑑別方法，其鑑別血脂寧丸中的蒽醌類活性成分採
用薄層色譜法包括如下步驟
(1) 供試品溶液的製備取中藥血脂寧丸10g，剪碎，加甲醇50ml，超聲 處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，再加鹽酸5ml，加熱 回流30分鐘，放冷，用乙醚振搖提取2次，每次30ml，合併乙醚液，蒸乾， 殘渣加三氯甲垸5ml使溶解，得到供試品溶液；
(2) 對照品溶液的製備取大黃酚、大黃素甲醚對照品，加三氯甲烷製成 每lml各含5mg大黃酚與大黃素甲醚的混合溶液，作為對照品溶液；
(3) 薄層色譜法顯色依照《中國藥典》2005年版一部附錄VI B試驗，吸 取供試品溶液6ul、對照品溶液4ul，分別點於同一矽膠G薄層板上，加入
8展開劑展開，該展開劑為溫度在6(TC的石油醚一甲酸乙酯一甲酸溶液(20:
10: 2)，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照 品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。 實施例3
一種中藥血脂寧丸的鑑別方法，其鑑別血脂寧丸中的荷葉鹼採用薄層色 譜法包括如下步驟
(1) 供試品溶液的製備取中藥血脂寧丸20g，剪碎，加甲醇35ml，超聲 處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加氨試液20ml使溶解，用三氯甲烷振 搖提取3次，每次20ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣用0.01mol/L鹽酸溶 液15ml使溶解，加三氯甲垸20ml振搖提取，棄去三氯甲垸液，酸水液用濃 氨溶液調節pH值至9.5，再用三氯甲烷振搖提取2次，每次20ml，合併三氯 甲烷液，蒸乾，殘渣加三氯甲烷lml使溶解，作為供試品溶液；
(2) 對照藥材溶液的製備取荷葉對照藥材3g，加甲醇10ml，製成對照藥 材溶液；
(S)對照品溶液的製備取荷葉鹼對照品，加三氯甲垸製成每lml含1.2mg 的溶液，作為對照品溶液；
(4)薄層色譜法顯色依照《中國藥典》2005年版一部附錄VI B試驗，吸 取供試品溶液8 tx 1、對照藥材溶液及對照品溶液各5 u 1，分別點於同一矽膠G 薄層板上，加入展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內，展開，所述的展開劑為 環己烷一乙酸乙酯一濃氨溶液(8: 7: 0.6)，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試 液；供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色 的斑點。
為了驗證本發明中藥血脂寧丸的鑑別方法的合理性，進行了以下實驗研
究
血脂寧丸中的蒽醌類活性成分用薄層色譜鑑別方法研究 原標準以何首烏為對照藥材鑑別處方中制何首烏，因處方中制何首烏與
另味藥材"決明子"均含有蒽醌類成分，故刪除何首烏對照藥材作為對照。 蒽醌類成分是眾所周知的降脂通便的活性成分，故考察大黃素、大黃酚、
大黃素甲醚作為對照品，鑑別該藥物中蒽醌類活性成分的可行性。曾使用甲
苯-乙酸乙酯-甲酸(15:2:1)為展開劑，但蒽醌類成分的斑點Rf值過高，故採 用石油醚(30 60°C)—甲酸乙酯一甲酸(15:5:1)溶液為展開劑，結果見圖5、 圖6。最終確定採用大黃酚、大黃素甲醚為對照品，鑑別該藥物中蒽醌類活性 成分。
為增加薄層斑點檢出效果，採用酸水解方法，供試品色譜中，在與大黃 酚、大黃素甲醚對照品色譜相應的位置上，均顯相同顏色的螢光斑點，陰性
9樣品無幹擾。結果見圖1。
上述使用的陰性樣品，按處方配比，取除制何首烏與決明子的其他各味， 按工藝製得樣品，再按權利要求書中供試品溶液製備方法製得陰性樣品溶液。
另對本方法進行了耐用性試驗，包括不同薄層板，低溫及高溼環境對分
離情況的影響，考察結果2、圖3、圖4。結果發現高溼條件下，影響分 離效果。
血脂寧丸中的荷葉鹼採用薄層色譜法鑑別方法研究
荷葉為睡蓮科植物蓮NelumbonuciferaGaertn的乾燥葉，具有清熱解暑、 升發清陽、涼血止血之功效，用於減肥始於明代，李時珍的本草綱目中就有 "荷葉服之，令人痩劣"，現代藥理研究證明其具有調節血脂、鎮咳祛痰、降 低血壓、平滑肌解痙等作用，臨床用於治療高脂血症、肥胖、肺炎、小兒 夏季熱等症。荷葉中的生物鹼與黃酮類成分均具有明顯的降脂生理活性，文 獻報導荷葉生物鹼降脂作用優於其黃酮成分，且如選用黃酮作為對照，血脂 寧丸中山楂成分中黃酮類物質將會對其進行幹擾，所以選用荷葉生物鹼來進 行鑑別。荷葉生物鹼中含有眾多成分，根據荷葉藥典指標(《中國藥典》2005 年版一部195頁)，本發明採用荷葉鹼與荷葉藥材作為對照，鑑別處方中的藥 材荷葉。
利用生物鹼類成分進行鑑別，曾對酸鹼性的展開劑進行了選擇、優化。 酸性展開劑為正丁醇-冰醋酸-水，結果見圖13 (青島板)，鹼性展開劑為環己 垸-乙酸乙酯-濃氨(7.5: 7.5: 0.2)溶液，結果見圖7 (青島板)，上述結果顯 示，鹼性展開劑展開效果較好，另酸性展開劑展開速度慢(展開8cm需要2 個小時左右)。因此，選用鹼性展開劑。
經檢驗，供試品色譜中，在與荷葉鹼對照品、荷葉對照藥材色譜相應的 位置上，顯相同顏色的斑點，陰性樣品無幹擾。
上述使用的陰性樣品，按處方配比，取除制荷葉的其他各味，按工藝制 得樣品，再按權利要求書中供試品溶液製備方法製得陰性樣品溶液。
另對本方法進行了耐用性試驗，包括不同薄層板，低溫及高溼環境對分 離情況的影響。使用不同薄層板試驗時發現，使用鹼性展開劑，不同薄層板 結果差異較大，結果見圖8 (Merck板)，圖9 (自製板)，圖10 (煙臺板)， 故在質量標準正文中，在薄層板後，標註青島板。低溫條件見圖11 (青島板)， 高溼條件見圖12 (青島板)，低溫與高溼對展開結果無顯著性差異。
權利要求
1、一種中藥血脂寧丸的鑑別方法，其特徵在於鑑別血脂寧丸中的蒽醌類活性成分，和/或鑑別血脂寧丸中的荷葉鹼均採用薄層色譜法。
2、 根據權利要求l所述的中藥血脂寧丸的鑑別方法，其特徵在於所述 鑑別血脂寧丸中蒽醌類活性成分包括如下步驟(1) 供試品溶液的製備取中藥血脂寧丸5 10g，剪碎，加甲醇20 50ml， 超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水5 30ml使溶解，再加鹽酸0.5 5ml，加熱回流30分鐘，放冷，用乙醚振搖提取2次，每次10 30ml，合併 乙醚液，蒸乾，殘渣加三氯甲烷0.5 5ml使溶解，得到供試品溶液；(2) 對照品溶液的製備取大黃酚、大黃素甲醚對照品，加三氯甲烷製成 每lml各含0.5 5mg大黃酚與大黃素甲醚的混合溶液，作為對照品溶液；(3) 薄層色譜法顯色依照《中國藥典》2005年版一部附錄VI B試驗，吸 取供試品溶液4 6ul、對照品溶液2 4ul，分別點於同一矽膠G薄層板上， 加入展開劑展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中， 在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
3、 根據權利要求2所述的中藥血脂寧丸的鑑別方法，其特徵在於所述 的展開劑為溫度在30 6(TC的石油醚一甲酸乙酯一甲酸溶液(10 20: 2 10: 0.2 2)。
4、 根據權利要求l所述的中藥血脂寧丸的鑑別方法，其特徵在於所述鑑別血脂寧丸中的荷葉鹼包括如下步驟(1) 供試品溶液的製備取中藥血脂寧丸10 30g，剪碎，加甲醇20 50ml， 超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加氨試液10 30ml使溶解，用三 氯甲垸振搖提取3次，每次20ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣用0.01mol/L 鹽酸溶液10 25ml使溶解，加三氯甲烷10 30ml振搖提取，棄去三氯甲垸 液，酸水液用濃氨溶液調節pH值至9 10，再用三氯甲垸振搖提取2次，每 次20ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加三氯甲垸lml使溶解，作為供試品 溶液；(2) 對照藥材溶液的製備取荷葉對照藥材l 5g，加甲醇5 15ml，製成 對照藥材溶液；(3) 對照品溶液的製備取荷葉鹼對照品，加三氯甲垸製成每lml含0.5 2mg的溶液，作為對照品溶液；(4) 薄層色譜法顯色依照《中國藥典》2005年版一部附錄VI B試驗，吸 取供試品溶液6 10ul、對照藥材溶液及對照品溶液各4 6ul，分別點於同 一矽膠G薄層板上，加入展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液；供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
5、根據權利要求4所述的中藥血脂寧丸的鑑別方法，其特徵在於所述 的展開劑為環己烷一乙酸乙酯一濃氨溶液(5 10: 5 10: 0.1 1)。
全文摘要
本發明涉及一種中藥血脂寧丸的鑑別方法，鑑別血脂寧丸中的蒽醌類活性成分，和/或鑑別血脂寧丸中的荷葉鹼均採用薄層色譜法。本鑑別方法的大黃酚、大黃素甲醚用薄層色譜鑑別中採用酸水解方法，大大增加薄層斑點檢出效果，便於觀察鑑別，提高鑑別效率；本鑑別方法的荷葉用薄層色譜鑑別中採用鹼性展開劑環己烷—乙酸乙酯—濃氨溶液，能夠有效提高展開速度，加快了整個血脂寧丸的鑑別速度。在鑑別方法中刪除了重複操作的山楂薄層鑑別方法，使整個質量控制方法得到了優化，縮短了質量控制的時間，提高了質量控制的效率。本發明鑑別方法簡單、易操作，消除了制何首烏與決明子因均含有蒽醌類成分而在鑑別時出現幹擾的狀況，是一種能夠快速、準確的鑑別中藥血脂寧丸的鑑別方法。
文檔編號A61K36/185GK101653496SQ20091007039
公開日2010年2月24日 申請日期2009年9月9日 優先權日2009年9月9日
發明者淑 劉, 李豔鈺, 王志強, 金兆祥, 閆曉楠 申請人:天津中新藥業集團股份有限公司達仁堂製藥廠