一種用於治療女性適齡生育期不孕症的中藥製劑的製作方法
2023-09-13 09:51:40
專利名稱：一種用於治療女性適齡生育期不孕症的中藥製劑的製作方法
技術領域：
本發明屬於一種用於治療適齡生育期女性不孕症的中藥製劑，尤其是用於治療適齡生育期婦女因寒水寒氣凝滯、腎陽不足、寒痰血瘀互結胞宮出現月經不調或痛經或導致卵巢卵泡發育不良、卵子發育不成熟、瘀血痰阻之輸卵管可能恢復暢通，輸卵管瘀阻不通不孕症的中藥複方口服液或煎熬湯、顆粒或蜜丸製劑。
背景技術：
生殖健康 是醫學界共同關注的課題。適齡生育期婦女因寒水寒氣凝滯，腎陽不足，寒痰血瘀胞宮出現痛經、月經不調或導致的不孕症患者，此類病症者根據不孕症門診臨床資料統計佔適齡生育期婦女不孕症的三分之一，氣候寒冷地域更為突現；其臨床症狀為痛經或月經不調、卵巢卵泡發育不良、卵子發育不成熟、瘀血痰阻之輸卵管可能導致瘀阻不通；其病理表現為寒水寒氣凝滯，腎陽不足，寒痰血瘀阻滯胞富；體徵表現為，陰寒內盛所致的小腹寒痛，月經痛，月經不調，部分患者會出現子宮肌瘤或小腹包塊，部分患者檢測排卵正常，但由於卵子發育欠成熟、所以就導致卵子又不能正常受精著床受孕，或有的患者試紙檢測排卵周期無排卵陽性，是由於輸卵管瘀阻不通暢所致，或有的患者還表現為小腹涼冷牽引作痛，經色紫黑帶塊狀，經期遲到，小便清長，形寒肢冷，四肢欠溫，舌苔白，脈眩沉細等，此類臨床不孕症患者體態一派寒體症狀。上述適齡生育期婦女不孕症患者，一般西醫多採用消炎、激素、利水、通水、手術等方法綜合醫治有一定療效，傳統的中醫藥多採用辯證論治內服溫經的中草藥湯劑，局部外敷熱敷，湯劑灌腸，針炙等方法綜合醫治也有較好的療效。本發明中藥複方口服液或煎熬湯、顆粒或蜜丸製劑是根據傳統中醫藥專家治療適齡生育期婦女痛經或月經不調，卵巢卵泡發育不良、卵子發育不成熟、瘀血痰阻之輸卵管可能恢復暢通，輸卵管瘀阻不通不孕症的經驗配方，針對適齡生育期婦女因寒水寒氣凝滯，腎陽不足，寒痰血瘀胞宮導致痛經或月經不調，卵巢卵泡發育不良、卵子發育不成熟、瘀血痰阻之輸卵管瘀阻不通不孕症為設定用藥對象，進行臨床診療反覆研究，將中藥複方口服液或煎熬湯製劑進行技術創新、改變劑型為顆粒或蜜丸製劑，臨床診療進行有效性藥理學探討研究，內服醫治上述女性不孕症疾病實屬系統集成全面調治進行方劑方藥創新。
發明內容
本發明的目的是提供一種用於治療適齡生育期女性不孕症的中藥製劑，醫治適齡生育期婦女因寒水寒氣凝滯，腎陽不足，寒痰血瘀胞宮導致痛經或月經不調，卵巢卵泡發育不良、卵子發育不成熟、瘀血痰阻之輸卵管瘀阻不通不孕症，用於治療上述證型導致月經不調或痛經，輸卵管瘀阻梗塞，輸卵管粘連，輸卵管水腫，輸卵管發炎，排卵障礙，卵巢瘀血，盆腔腫塊，盆腔脈絡不通，小腹寒冷脹痛，卵巢功能失調，女性結紮患處因感受寒涼所導致下腹部盆腔生殖系因氣滯血瘀所出現的腫塊包塊或因氣滯血瘀所導致的生殖系脹痛等症。主要用於治療婦女因寒水寒氣凝滯，腎陽不足，寒痰血瘀胞宮導致月經不調或痛經，卵泡發育不良，卵子發育不成熟、瘀血痰阻之輸卵管瘀阻不通不孕症的中藥複方口服液或煎熬湯，顆粒或蜜丸製劑。 本發明技術方案的組成配比是鬼箭羽100g、松子100g、桃仁100g、紅花50_100g、丹參150g、赤芍120g、澤蘭100g、川彎100g、茜草根120g、虎杖100g、鬱金120g、當歸120g、炮甲珠100-300g、露蜂房200g、柴胡100g、香附100g、枳殼100g、砂仁100g、菖蒲100g、生地100g、花粉100g、葛根200g、肉桂50g、烏賊骨100g、甘草100g、菟絲子120g、川斷150g、杜仲120g、桑寄生120g、淫羊藿100g、肉蓯蓉120g、艾葉100g、巴戟天150g、桂枝IOOg,胡椒根100g、路路通100g、牛膝100g、紫石英200g中藥材及包裝材料，選取道地藥材，經常規炮製，微火烘乾焙燥，分裝成10個小袋包裝密封備用；診療時取I個小包袋裝備用製劑為一天量，用煎藥瓦缽加水適量分頭煎和二煎，各煎熬後取藥汁液共混合後即成中藥複方煎熬湯製劑，當日均分二次臨床診療溫熱內服；也可取I個小包袋裝備用製劑為一天量，用煎藥瓦缽加水適量分頭煎和二煎，各煎熬取藥汁後不需要混合，直接去藥渣取藥汁液溫熱內服；或製劑時取10個小包袋裝備用製劑加適量淨水用煎藥機分頭煎和二煎煎熬後各取藥汁液共混合濃縮後再分裝密封製成中藥複方口服液製劑冷藏保存備用；或製劑時取100個小包袋裝備用製劑，用超微粉粹機將其粉粹成300-1000目細藥粉末後，加用糯米粘合劑進行一步沸騰制粒，製成顆粒後再用顆粒包裝機分裝成重量為15g小包袋裝密封的中藥複方顆粒製劑，包裝後常溫保存備用；或製劑時取12個小包袋裝備用製劑，用超微粉碎機將其粉碎成300-1000目細藥粉未再加蜂蜜煉蜜後用小型蜜丸機製成6g\粒丸或9g\粒丸的中藥複方蜜丸製劑，密封常溫保存備用。本發明用於治療女性不孕症的中藥製劑，尤其是用於治療適齡生育期婦女因寒水寒氣凝滯、腎陽不足、寒痰血瘀互結胞宮導致月經不調或痛經，卵巢卵泡發育不良、卵子發育不成熟、瘀血痰阻之輸卵管瘀阻不通不孕症的中藥複方口服液或煎熬湯、顆粒或蜜丸製劑是根據祖國傳統中醫婦科學、中醫藥學、民間醫藥學、中藥炮炙學、中醫經絡學為基礎理論依據，系統集成全面調治創新方劑方藥，理論藥理設計以桃紅四物湯為基礎，以活血化瘀，攻毒軟堅，散結消腫，行瘀排毒，通絡止痛，祛惡生新，理氣行血，消瘀祛脹，暢通血脈，暢通卵管，平衡陰陽，溫養胞宮，調經止痛，促生養卵，促生排卵，促卵受孕而組成配方，方中以鬼箭羽、松子、桃仁、紅花、赤芍、丹參、川芎、鬱金、茜草根、虎杖、澤蘭、當歸活血化瘀，祛惡血生新血，調理月經與止痛，暢通血脈，暢通卵管；炮甲珠祛瘀散結，消痛排毒通絡，暢通卵管；露蜂房攻毒軟堅，散結塊，祛惡瘡，暢通卵管；柴胡，香附，枳殼，砂仁，菖蒲理氣行血消腫；菟絲子、川斷、桂枝、胡椒根、杜仲、桑寄生、淫羊藿、肉叢蓉、肉桂、艾葉、巴戟天補肝腎、溫補腎陽，溫陽化瘀，調理月經與止痛，滋養胞宮、溫暖胞宮，促生養卵，促卵受孕；生地、花粉、葛根滋養腎陰以平陰陽互濟；甘草調和諸藥；烏賊骨、路路通、牛膝、紫石英引藥下行，暢通輸卵管以促生排卵，引藥直達胞宮。本發明中藥複方口服液或煎熬湯、顆粒或蜜丸製劑創新試製臨床應用主要用於適齡生育期婦女因寒水寒氣凝滯，腎陽不足，寒痰血瘀胞宮導
致的------月經不調或痛經，輸卵管瘀阻梗塞，輸卵管粘連，輸卵管水腫，輸卵管發炎，排
卵障礙，卵巢瘀血，卵巢卵泡發育不良，盆腔腫塊，盆腔脈絡不通，小腹寒冷脹痛，卵巢功能失調等疾病所導致的卵子發育不成熟、瘀血痰阻之輸卵管可能恢復暢通，輸卵管瘀阻不通不孕症，女性結紮後患處因感受寒涼所導致的下腹部盆腔生殖系因氣滯血瘀所出現的腫塊包塊或因氣滯血瘀所導致的生殖系脹痛等症。
採用本發明治療適齡生育期女性不孕症的中藥複方口服液或煎熬湯、顆粒或蜜丸製劑，具有藥材資源豐富，藥物加工配製容易，攜帶服用方便，導向力強，療效好，無毒副作用，臨床應用總有效率達80. 6%等優點療效，特別是對國內國際醫學界進行技術創新，研製開發成可醫治不孕症用的中成藥顆粒或蜜丸製劑治療適齡生育期婦女因寒水寒氣凝滯，腎陽不足，寒痰血瘀胞宮導致月經不調或痛經，卵巢卵泡發育不良、卵子發育不成熟、瘀血痰阻之輸卵管可能恢復暢通，輸卵管瘀阻不通不孕症，為民族民間生殖醫學新方劑、方藥的創製篩選研究提供了可靠的臨床診療經驗與科學依據。
具體實施例方式下面具體詳述實施例
方法一、口服液製劑或煎熬湯製劑，取鬼箭羽100g、松子100g、桃仁100g、紅花50g、丹參150g、赤芍120g、澤蘭100g、川芎100g、茜草根120g、虎杖100g、鬱金120g、當歸120g、炮甲珠-100g、露蜂房200g、柴胡100g、香附100g、枳殼100g、砂仁100g、菖蒲100g、生地100g、花粉100g、葛根200g、肉桂50g、烏賊骨100g、甘草100g、菟絲子120g、川斷150g、杜仲120g、桑寄生120g、淫羊藿100g、肉蓯蓉120g、艾葉100g、巴戟天150g、桂枝100g、胡椒根100g、路路通100g、牛膝100g、紫石英200g中藥材及包裝材料，選取道地藥材，經常規炮製，微火烘乾焙燥，分裝成10個小袋包裝密封備用；製劑時取其10個小包袋裝劑量用煎藥機加水18000毫升，冷浸I小時後開火煎熬，中火煎熬約2小時後取得藥汁液約6000毫升，藥渣用煎藥機二煎取加水16000毫升，冷浸I小時後重煎熬中火煎熬約2小時後取得藥汁液約5000毫升將二次的藥汁液一起共混合再加黃片糖250g後再濃縮成10000毫升，起鍋趁熱再加小許冰片防腐密封自然涼冷，涼冷後再密封分裝成40瓶，每瓶約250毫升，經灌瓶加工密封分裝後製成中藥複方口服液製劑，低溫冷藏備用。服用方法婦女每次服125或250毫升，上午和下午各服一次，每天服1-2瓶，注意保暖加強體能訓煉並加強營養，I個月為一療程，I個月內只需內服15至20天為宜，一般服藥1-5個療程間可能治癒，卵子發育可能成熟、瘀血痰阻之輸卵管可能恢復暢通，試紙檢測可能正常排卵，或試紙檢測可能受孕。 煎熬湯製劑，診療時每天取I個小包袋裝備用製劑，用常規煎藥瓦缽，取水1800毫升，冷浸40分鐘後，用小中火煎熬I小時後，取藥汁約500毫升；藥渣二煎取加水1600毫升，冷浸40分鐘後，用小中火重煎熬I小時後，取藥汁約500毫升；將二次煎藥汁液共充分混合後即成中藥複方煎熬湯製劑，服用方法，當天為上午、下午二次均分溫熱內服；也可採用上述相同的煎熬湯製劑方法，分頭煎與二煎各取藥汁液不需要混合，各煎熬湯藥後去藥渣取藥汁液後直接溫熱內服，注意保暖加強體能訓煉並加強營養，I個月為一療程，I個月內只需內服15至20天為宜，一般服藥1-5個療程間可能治癒，卵子發育可能成熟、瘀血痰阻之輸卵管可能恢復暢通，試紙檢測可能正常排卵，或試紙檢測可能受孕。方法二、顆粒製劑，取鬼箭羽100g、松子100g、桃仁100g、紅花100g、丹參150g、赤芍120g、澤蘭100g、川芎100g、茜草根120g、虎杖100g、鬱金120g、當歸120g、炮甲珠300g、露蜂房200g、柴胡100g、香附100g、枳殼100g、砂仁100g、菖蒲100g、生地100g、花粉100g、葛根200g、肉桂50g、烏賊骨100g、甘草100g、菟絲子120g、川斷150g、杜仲120g、桑寄生120g、淫羊藿100g、肉蓯蓉120g、艾葉100g、巴戟天150g、桂枝100g、胡椒根100g、路路通lOOg、牛膝100g、紫石英200g中藥材及包裝材料，選取道地藥材，經常規炮製，微火烘乾焙燥，分裝成10個小袋包裝密封備用；取100個小袋包裝備用製劑，經用超微粉碎機粉碎成300-1000目細藥粉未，加用糯米粘合劑一步沸騰制粒，製成顆粒後再用顆粒包裝機分裝製成每小袋/15g重的顆粒製劑，共約分裝製成3100個小袋的中藥複方顆粒製劑，再分裝成12小袋/袋裝密封常溫保存備用。服用方法分早、中、晚三次熱開水衝服，每次衝服I或2小包袋，注意保暖加強體能訓煉並加強營養和多渴點開水，I個月為一療程，I個月內只需內服15至20天為宜，一般服藥1-5個療程間可能治癒，卵子發育可能成熟、瘀血痰阻之輸卵管可能恢復暢通，試紙檢測可能正常排卵，或試紙檢測可能受孕。方法三、蜜丸製劑，取鬼箭羽100g、松子100g、桃仁100g、紅花100g、丹參150g、赤芍120g、澤蘭100g、川芎100g、茜草根120g、虎杖100g、鬱金120g、當歸120g、炮甲珠300g、露蜂房200g、柴胡100g、香附100g、枳殼100g、砂仁100g、菖蒲100g、生地100g、花粉100g、葛根200g、肉桂50g、烏賊骨100g、甘草100g、菟絲子120g、川斷150g、杜仲120g、桑寄生 120g、淫羊藿100g、肉蓯蓉120g、艾葉100g、巴戟天150g、桂枝100g、胡椒根100g、路路通100g、牛膝100g、紫石英200g中藥材及包裝材料，選取道地藥材，經常規炮製，微火烘乾焙燥，分裝成10個小袋包裝密封備用；取12個小袋包裝備用藥材，經用超微粉碎機粉碎成300—1000目細藥粉未，能約取5426g細藥粉未，加蜂蜜5500g，煉蜜制丸用小型蜜丸機製成6克或9克的大蜜丸，製成6g\粒中藥複方蜜丸能生產約1778粒；製成9g\粒中藥複方蜜丸能生產約1181粒；烘乾包裝成6克的12粒/盒裝，9克的9粒/盒裝，臨床診療常溫保存備用。服用方法分早、中、晚三次，每次熱開水送服I或2粒，注意保暖加強體能訓煉並加強營養和多渴點熱開水，I個月為一療程，I個月內只需內服15至20天為宜，一般服藥1-5個療程間可能治癒，卵子發育可能成熟、瘀血痰阻之輸卵管可能恢復暢通，試紙檢測可能正常排卵，或試紙檢測可能受孕。運用本發明一種用於治療適齡生育期女性不孕症的中藥製劑，即複方口服液或煎熬湯、顆粒或蜜丸製劑，臨床診療醫治適齡生育期婦女因寒水寒氣凝滯，腎陽不足，寒痰血瘀胞宮導致月經不調或痛經、卵巢卵泡發育不良、卵子發育不成熟、瘀血痰阻之輸卵管瘀阻不通不孕症患者36例，其中堅持服藥3-5個月後卵子發育成熟，瘀血痰阻之輸卵管可能恢復暢通，排卵正常或已能受孕的29例，治癒率和有效率達80. 6%。本發明治療女性不孕症的中藥複方口服液或煎熬湯、蜜丸或顆粒製劑，根據病症特徵系統集成設定方劑方藥全面調治用於治療適齡生育期婦女因寒水寒氣凝滯、腎陽不足、寒痰血瘀互結胞宮之不孕症疾病，能達到正常調理月經周期或止經痛、促進卵巢卵泡正常發育、促成卵子發育成熟、促成瘀血痰阻之輸卵管可能恢復暢通，治癒由於輸卵管瘀阻不通的不孕症，傳承發展創新民族民間醫藥文化，採用非手術的保守方式，醫治上述婦科病症及瘀血痰阻之輸卵管瘀阻欠暢通之不孕症疾病，為民族民間生殖醫學新藥創製研究提供了可靠的臨床診療經驗與科學依據。
權利要求
1.一種用於治療女性適齡生育期不孕症的中藥製劑其組成配比由鬼箭羽100g、松子100g、桃仁100g、紅花50-100g、丹參150g、赤芍120g、澤蘭100g、川芎100g、茜革根120g、虎杖100g、鬱金120g、當歸120g、炮甲珠100-300g、露蜂房200g、柴胡100g、香附100g、積殼100g、砂仁100g、菖蒲100g、生地100g、花粉100g、葛根200g、肉桂50g、烏賊骨100g、甘草100g、菟絲子120g、川斷150g、杜仲120g、桑寄生120g、淫羊藿100g、肉蓯蓉120g、艾葉100g、巴戟天150g、桂枝1009、胡椒根100g、路路通100g、牛膝100g、紫石英200g中藥材及包裝材料組成，經選取道地藥材常規炮製，微火烘乾焙燥後，分裝成10個小包袋密封的中藥複方口服液或煎熬湯、蜜丸或顆粒的備用製劑；其特徵是在於取I個小包袋裝備用製劑為一天量，用常規煎藥瓦缽，取水1800毫升，冷浸40分鐘後，用小中火煎熬I小時後，取藥汁約500毫升；藥渣二煎取加水1600毫升，冷浸40分鐘後，用小中火重煎熬I小時後，取藥汁約500毫升；將二次煎藥汁液共充分混合後即成中藥複方煎熬湯製劑，當天為上午、下午二次均分溫熱內服；也可採用上述相同的煎熬湯製劑方法，分頭煎與二煎各取藥汁液不需要混合，各煎熬湯藥取藥汁液後直接溫熱內服。
2.權利要求I所述的一種用於治療女性適齡生育期不孕症的中藥製劑，其特徵是在於取10個小包袋裝備用製劑，製劑時用煎藥機加水18000毫升，冷浸I小時後開火煎熬，中火煎熬約2小時後取得藥汁液約6000毫升，藥渣用煎藥機二煎取加水16000毫升，冷浸I小時後重煎熬，中火煎熬約2小時後取得藥汁液約5000毫升，將二次的藥汁液一起共混合再加黃片糖250g後再濃縮成10000毫升，起鍋趁熱再加小許冰片防腐密封自然涼冷，涼冷後再密封分裝成40瓶，每瓶約250毫升，經灌瓶加工密封分裝後製成中藥複方口服液製劑，低溫冷藏備用。
3.權利要求1所述的一種用於治療女性適齡生育期不孕症的中藥製劑，其特徵是在於取100個小包袋裝備用製劑，經用超微粉碎機粉碎成300-1000目細藥粉未，加用糯米粘合劑一步沸騰制粒，製成顆粒後再用顆粒包裝機分裝製成每小袋/15g重的顆粒製劑，再分裝成12小袋/袋裝，密封常溫保存備用。
4.權利要求I所述的一種用於治療女性適齡生育期不孕症的中藥製劑，其特徵是在於取12個小包袋裝備用製劑，經用超微粉碎機粉碎成300-1000目細藥粉未，取細藥粉未，力口蜂蜜煉蜜制丸用小型蜜丸機製成6克或9克的大蜜丸，烘乾包裝成6克的12粒/盒，9克的9粒/盒，密封常溫保存備用。
全文摘要
一種用於治療女性適齡生育期不孕症的中藥製劑其組成配方由鬼箭羽、松子、桃仁、紅花、丹參、赤芍、澤蘭、川芎、茜草根、虎杖、鬱金、當歸、炮甲珠、露蜂房、柴胡、香附、枳殼、砂仁、菖蒲、生地、花粉、葛根、肉桂、烏賊骨、甘草、菟絲子、川斷、杜仲、桑寄生、淫羊藿、肉蓯蓉、艾葉、巴戟天、桂枝、胡椒根、路路通、牛膝、紫石英藥材及包裝材料組成。本創新方劑中藥複方煎熬湯或口服液、蜜丸或顆粒製劑，根據病症特徵系統集成設定方劑方藥全面調理用於治療適齡生育期婦女因寒水寒氣凝滯、腎陽不足、寒痰血瘀互結胞宮導致月經不調或痛經、卵巢卵泡發育不良、卵子發育不成熟、瘀血痰阻之輸卵管可能恢復暢通輸卵管瘀阻不通不孕症達80.6％的臨床醫治療效。
文檔編號A61P15/08GK102614458SQ20121008341
公開日2012年8月1日 申請日期2012年3月16日 優先權日2012年3月16日
發明者李運乃 申請人:李運乃