補益資生丸在製備治療抑鬱症藥物中的應用的製作方法

2023-09-20 07:00:30

補益資生丸在製備治療抑鬱症藥物中的應用的製作方法
【專利摘要】本發明屬於醫藥【技術領域】，涉及一種中成藥的新用途，具體涉及補益資生丸在製備治療抑鬱症藥物中的應用。補益資生丸的處方及製備方法為：人參、白朮（麩炒）、茯苓、甘草、白扁豆（去皮）、山藥、南山楂（炒）、六神曲（麩炒）、麥芽、蓮子、薏苡仁（麩炒）、芡實（麩炒）、澤瀉、豆蔻、化橘紅、廣藿香、桔梗、黃連以上十八味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜130～140g製成大蜜丸，即得。具有滋陰補氣，調養脾胃的功效。現發現其口服能治療抑鬱症。
【專利說明】補益資生丸在製備治療抑鬱症藥物中的應用
【技術領域】
[0001]本發明屬於醫藥【技術領域】，涉及一種中成藥的新用途，具體涉及補益資生丸在製備治療抑鬱症藥物中的應用。
【背景技術】
[0002]隨著社會發展，人們承受的各方面壓力也不斷增加，抑鬱症已成為臨床上一種常見的疾病。該病目前主要採用心理疏導、藥物治療。在我國以藥物治療為主。臨床多採用的藥物為①三環抗抑鬱藥，包括丙咪嗪，阿米替林、氯丙咪嗪及多慮平(多塞平)等，為目前較好的抗抑鬱症藥，其中以阿米替林為最常用。②四環抗抑鬱藥，臨床常用的有麥普替林等。其作用和三環類相似。③選擇性5-羥色胺再攝取阻滯劑(SSRI )，包括氟西汀，帕羅西汀(賽樂特)、氟伏沙明(蘭釋)、舍曲林(鬱洛復)、文拉法辛(博樂欣、怡諾思)等。④單胺氧化酶抑制劑，如苯乙肼，異卡波肼，反苯環丙胺等。這些藥物有一定的療效，但該類藥物存在易產生藥物依賴性，服藥時症狀改善，停藥後容易復發。另外，患者還容易出現口乾、納差或便秘、失眠、噁心，性功能減退等副作用，降低患者生活質量。因此，尋求安全有效並且遠期療效理想的中藥治療藥物仍然是亟待解決的問題。

【發明內容】

[0003]發明目的:本發明的目的在於提供補益資生丸在製備治療抑鬱症藥物中的應用。
[0004]技術方案:補益資生丸在製備治療抑鬱症藥物中的應用。
[0005]補益資生丸的處方及製備方法為:人參384g、白朮(麩炒)384g、茯苓192g、甘草60g、白扁豆(去皮)120g、山藥192g、南山楂(炒)240g、六神曲(麩炒)240g、麥芽192g、蓮子120g、薏苡仁(麩炒)384g、芡實(麩炒)192g、澤瀉42g、豆蘧42g、化橘紅240g廣藿香60g、桔梗60g、黃連42g。以上十八味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜130~140g製成大蜜丸，即得。其標準收載在《中華人民共和國衛生部藥品標準》中藥成方製劑(第七冊)中，標準號WS3-B-1348-93。該藥物具有滋陰補氣，調養脾胃的功效。用於脾胃虛弱引起的胸悶作嘔，食欲不振精神倦怠，大便溏洩。現發現其口服能治療抑鬱症。
[0006]有益效果:補益資生丸口服能治療抑鬱症。其用來治療抑鬱症療效好，不良反應少，復發率低，遠期療效理想。
[0007]從病機上分析，抑鬱症多屬心肺陰虛，百脈失養而造成。因此可影響到精神、飲食、睡眠等多方面的功能。因此需要益氣補陰，但是在臨床中，許多抑鬱症患者虛不受補，補陰藥效果往往不好，其根本原因在於抑鬱症患者多脾胃虛弱，補陰藥的中藥大多滋膩礙胃，藥物食物難以消化吸收。補益資生丸具有滋陰補氣，調養脾胃的功效，抑鬱症患者多脾胃虛弱故加大補益資生丸的用量，在補益資生丸的原說明書中記載每丸重6克，用法用量為口月艮，一次2丸,一日2~3次。用於治療抑鬱症,需加大用量,每次4丸每日4次,一般早中晚及臨睡前各服一次。取補益資生丸久服壯脾益胃，脾壯則消化吸收能力增強，疾病自愈的功效。[0008]補益資生丸的處方中，參、術、苓、山藥、白扁豆健脾益胃，芡實、薏苡仁、豆蘧、廣藿香、黃連、澤瀉以祛溼化濁，包含甘淡滲溼、苦寒燥溼、芳香化溼之祛溼三法。因「脾虛生溼」故健脾必兼祛溼，祛溼化濁之妙全在方中芳香之藥，因「溼為陰邪，非溫不化」，是方中豆蘧、廣藿香葉芳香化溼、健脾助運兩擅其功，不可或缺。麥芽、山楂、陳皮消除食積，兼以開胃增食，如此，脾胃強健，溼消積化，飲食增加，則中州健運，後天得養，身體強健，諸病漸消。
【具體實施方式】
[0009]下面結合具體實施例對本發明作更進一步的說明，以便本領域的技術人員更了解本發明，但並不因此限制本發明。
[0010]【具體實施方式】
[0011]補益資生丸治療帕金森症的臨床資料
[0012]I臨床資料
[0013]1.1對象與方法
[0014]1.1.1對象選擇本院門診患者，均符合《中國精神疾病分類與診斷標準》(第3版)抑鬱症診斷標準，Hamilton抑鬱量表(HAMD) 17項評分> 18分。中藥治療組82例，平均年齡(54.21 ±14.78)歲;男性38例、女性44例。西藥組70例，平均年齡(55.32± 15.63)歲；男性29例、女性41例。兩組患者在基線期HAMD抑鬱量表、中醫症狀積分均值沒有差異(P >0.05)。兩組病例在性別、年齡構成方面相比無統計學差異(P >0.05)，具有可比性。以上受試者均按方案完成觀察療程，未有脫落。
[0015]1.1.2治療方法中藥治療組給予補益資生丸(北京同仁堂股份有限公司同仁堂製藥廠生產)每日4次，每次4丸。I個月為I療程。
[0016]西藥對照組給予鹽酸氟西汀膠囊20mg/粒，PATHEON FRANCE (法國)(禮來蘇州製藥有限公司分裝)。每天早餐後20mg 口服I次。8周為I個療程。
[0017]2觀察與評價
[0018]2.1HAMD抑鬱量表療效評價標準(評價的終點為8周末)HAMD減分率減分率< 50%為進步，50%≥減分率 80%為臨床控制。HAMD抑鬱量表評分減分率計算方法:[(治療前評分一治療後評分)/(治療前評分)]X 100%。總有效率為臨床控制率、顯著進步率、進步率之和。
[0019]2.2藥物安全性評估
[0020]治療前及治療結束後分別檢測血常規、肝腎功能、心電圖等實驗室指標以評價安全性。並記錄症狀學方面不良反應。
[0021]2.3統計分析方法
[0022]所有數據分析均採用SPSS18.0統計分析軟體完成。定量指標比較採用t檢驗或方差分析，率的比較才用X 2檢驗。所有統計學檢驗均採用雙側檢驗，P < 0.05為有統計學意義。
[0023]3 結果
[0024]3.1兩組治療前後HAMD量表評分的比較中藥治療組、西藥對照組基線期HAMD量表評分無統計學差異，具有可比性。隨著治療的進行，兩組總的HAMD量表評分不斷下降，各組各個訪視期與基線期比較，均有顯著差異。從訪視2(4周)開始，中藥治療組與西藥對照組的HAMD量表評分差異具有統計學意義(P < 0.01);且停藥後中藥治療組其HAMD量表評分於治療8周時基本持平，說明中藥停藥後，患者保持了較好的精神狀態。而西藥停藥後，其HAMD量表評分再次變高，患者再次進入抑鬱狀態，說明西藥治療抑鬱症復發率高。結果見表1。
[0025]表1兩組患者治療前後HAMD篩選因子評分比較(分，x土S)
[0026]
【權利要求】
1.補益資生丸在製備治療抑鬱症藥物中的應用，所述補益資生丸的處方及製備方法為:人參384g、麩炒白朮384g、茯苓192g、甘草60g、去皮白扁豆120g、山藥192g、炒南山楂240g、麩炒六神曲240g、麥芽192g、蓮子120g、麩炒薏苡仁384g、麩炒芡實192g、澤瀉42g、豆蘧42g、化橘紅240g廣藿香60g、桔梗60g、黃連42g,以上十八味,粉碎成細粉,過篩，混勻，每100g粉末加煉蜜130~140g製成大蜜丸，即得。
【文檔編號】A61K9/20GK103908622SQ201410059293
【公開日】2014年7月9日 申請日期:2014年2月21日 優先權日:2014年2月21日
【發明者】常美, 鄭鑫, 石鑫 申請人:常美