一種治療老年痴呆症的中藥製劑的製作方法
2023-09-20 07:07:20 4
專利名稱：一種治療老年痴呆症的中藥製劑的製作方法
技術領域：
本發明是一種治療老年期痴呆的中藥製劑，該製劑是以中藥為組份製備而成的藥劑，屬於中藥領域。
隨著社會的發展，人們平均壽命的延長，越來越多的人患有老年性疾病，包括老年期痴呆。其中以阿爾茨海默型痴呆和血管性痴呆最為多見，約佔老年期痴呆的80％-90％。對於老年期痴呆的治療，西醫主要採用腦血管擴張藥、腦代謝改善藥及促智能藥，但療效並不滿意，因副作用明顯或價格昂貴，患者難以堅持用藥。因此，尋求一種能夠有效治療老年期痴呆的中藥，將有利於老年醫學的發展和造福於人類。
本發明目的是研製開發一種治療老年期痴呆的中藥製劑。
中醫認為，老年期痴呆的病因主要在於年老臟腑疲憊，心血漸耗，腎精虧虛，以致心腎失養，髓海空虛無以養腦守神；或脾氣虛弱，健運失職，痰濁內生，蒙蔽清竅；或氣虛血瘀，脈絡痺阻，腦髓失養。治則當以補腎開竅化瘀為宜。
根據上述治療原則，本發明藥物在組方上選用何首烏補益肝腎，養血，滋陰，澀精，淫羊藿補腎陽、益精氣，與首烏陰陽相濟。何首烏益腎養精，藉助淫羊藿助陽之品，以鼓動精血蒸化，上充於腦而生髓，即「陽中求陰」， 「氣生精」之理。二藥合以為君。共奏填髓益智之效。人參為補氣要藥，首烏滋補陰液，養血益肝，相須為用，益氣生血填髓。此外，人參還能安精神，止驚悸，開心益智。石菖蒲能除痰濁、開心竅、寧神志，故凡痰溼蒙蔽清竅所致的神志昏亂，癲癇呆痴等症，每多常用，乃豁痰開竅、寧心安神佳品，與人參配伍，可增強其豁痰開竅之功效。葛根具有升發子功，在補腎填髓藥物基礎上加葛根可以通經絡引清陽，從而達到精髓得養之效。川芎功擅行氣活血，能化瘀滯、開氣瘀。上行頭目，引藥入腦。上述六味藥如此配合，全方共奏補腎益氣、填髓益智、祛痰化瘀之功。
因此，本發明藥物的有效組份是以下述藥物組合物為基礎的。
本發明的藥物組合物組成是(重量份)
何首烏 100-300淫羊藿 80-200人參 80-200石菖蒲 80-200葛根 150-300川芎 80-200本發明的藥物組合物各組份的優選重量比如下何首烏 150淫羊藿 100人參 100石菖蒲 100葛根 200川芎 100上述的組合物中人參可以用人參皂甙代替，每80-200克人參可用1-2克人參皂甙代替。
上述的藥物組合物是實現本發明目的的基本核心，但是，在本發明人公開了上述治療老年期痴呆的藥物組合物基本核心的情況下，本領域的技術人員可以根據中醫理論，對上述藥物組合物進行常規的加減化裁。這種常規的加減是本領域技術人員的一般性技術活動。只要是在本發明藥物組合物基本核心基礎上所進行的一般性技術加減，均在本發明的保護範圍之內，例如，本發明藥物組合物當中可以加入常規的補氣、活血、化痰、開竅、益智藥物，來替代或強化本發明具有上述藥理作用的組分，只要這種改變是一種非實質性改變，仍然屬於本發明的保護範圍之內。
本發明的上述藥物組合物，按照常規的製劑工藝，可以製備成任何一種適合於臨床上使用的藥物劑型。例如，丸劑、片劑、膏劑、散劑、膠囊劑、口服液體製劑、注射劑等。
本發明藥物膠囊劑的製備方法是按所述的藥物組合物重量比，將何首烏、淫羊藿、石菖蒲、葛根、川芎加水煎煮2次，每次0.5-2.5小時，加水量以水能沒過藥面為宜，合併2次煎液，靜置3-5小時，過濾，棄沉渣；將濾液加熱濃縮，冷凍乾燥，研成粉末。按照組合物的重量比加入人參皂甙於上述粉末中，混勻，裝入膠囊。
本發明藥物對於老年期痴呆具有確切的療效。
已知老年痴呆與年齡增長密切相關，隨年齡變老而記憶力和認知功能減退，其生化病理基礎為膽鹼能系統的退行性變。此外，自由基增高也可促進老年痴呆的發生。應用本發明藥物組合物製備的藥劑進行動物試驗，已發現該藥物口服能明顯增強老年大鼠的學習記憶功能(見表1、2)，改善東莨菪鹼致痴呆小鼠的學習記憶能力(見表3)，並能顯著降低D-半乳糖致早衰小鼠的腦、肝過氧化脂質含量(見表4)。表明本發明藥物組合物是一種有效治療老年期痴呆和老年記憶障礙的有效藥物。
表1 本發明藥物對老年大鼠水迷宮試驗遊出時間的影響遊出時間(秒)(M±SD)n第1天 第2天 第3天 第4天 F值 P青年(6月) 5 46.3±40.0 37.7±33.1 17.1±4.2 18.4±8.3 38.5 0.000老年(23月) 4 98.5±25.0 83.3±37.5 70.8±52.5 54.4±37.3老年+藥物 3 76.3±35.2 48.0±36.8 33.3±19.5 27.2±5.0 11.1 0.002方差分析青年組與老年組比較老年+藥物組與老年組比較表2本發明藥物對老年大鼠水迷宮試驗錯誤次數的影響錯誤次數(秒)(M±SD)n 第1天 第2天 第3天第4天 F值P青年(6月) 5 2.5±2.6 1.8±2.70.1±0.3 1.2±1.1 10.3 0.002老年(23月) 4 4.5±2 3 3.6±2.91.8±1.9 1.5±1.5老年+藥物 3 3.2±1.6 2.3±2.91.2±1.2 0.7±1.0 3.9 0.055方差分析青年組與老年組比較老年+藥物組與老年組比較表3本發明藥物對東莨菪鹼致痴呆小鼠記憶功能和耐疲勞能力的影響避暗試驗 負重遊泳試驗n 潛伏時間(秒)錯誤次數 (秒)青年(6月) 14 275.2±70.5 0.200±0.414 70.40±54.69老年(23月) 15 220.1±113.5 0.400±0.507 31.52±9.35老年+藥物 15 263.1±83.2 0.200±0.414 56.26±34.16表4本發明藥物對D-半乳糖致早衰小鼠腦、肝過氧化脂質(MDA)的影響MDA(O.D.值)n 腦 肝對照 12 0.0107±0.0043***0.1072±0.0189***D-半乳糖12 0.7051±0.0444 1.7657±0.1002半+藥物 12 0.0727±0.0610***0.1585±0.0590***經動物試驗和臨床觀察，本發明藥物製劑對阿爾茨海默痴呆和血管性痴呆以及腦供血不全、老年記憶障礙均有較好的治療效果。
實施例1制首烏 150克淫羊藿 100克人參皂甙1.5克石菖蒲 100克葛根200克川芎100克按處方量，將首烏，淫羊藿，石菖蒲，葛根，川芎加3倍量水煎煮兩次，每次1小時；合併2次煎液，靜置4小時，過濾，棄沉渣；將濾液加熱濃縮，冷凍乾燥，研成細末。按處方量，將人參皂甙加入上述粉末中，混勻，裝於膠囊，即得。
實施例2制首烏 150克淫羊藿 100克人參100克石菖蒲 100克葛根200克川芎100克按處方量，將首烏，淫羊藿，石菖蒲，葛根，川芎、人參加3倍量水煎煮兩次，每次1小時；合併2次煎液，靜置4小時，過濾，棄沉渣；將濾液加熱濃縮，冷凍乾燥，研成細末，混勻，裝於膠囊，即得。
權利要求
1.一種治療老年期痴呆的藥物組合物，其特徵在於該組合物的組成按重量份計為何首烏 100-300淫羊藿 80-200人參 80-200石菖蒲 80-200葛根 150-300川芎 80-200
2.根據權利要求1的組合物，其特徵在於組合物各組份的重量比是何首烏 150淫羊藿 100人參 100石菖蒲 100葛根 200川芎 100
3.根據權利要求1或2的藥物組合物，其中所說的人參以人參皂甙代替。
全文摘要
本發明公開了一種治療老年期痴呆的藥物組合物,該組合物的組成是何首烏、淫羊藿、人參、石菖蒲、葛根、川芎,該藥物口服能明顯增強老年大鼠的學習記憶功能,改善東莨菪鹼致痴呆小鼠的學習記憶力,並能顯著降低D－半乳糖致早衰小鼠的腦、肝過氧化脂質含量,是一種有效治療老年期痴呆和老年記憶障礙的有效藥物。
文檔編號A61P25/28GK1178119SQ9711705
公開日1998年4月8日 申請日期1997年10月13日 優先權日1997年10月13日
發明者李林, 李斌, 李宗信 申請人:首都醫科大學宣武醫院