具有可更換部件的導管組件的製作方法
2023-09-20 07:49:05
具有可更換部件的導管組件的製作方法
【專利摘要】一種導管組件包括導管、套管、以及伸縮管組件。所述導管包括前端部分及後端部分。所述套管支撐於所述導管的後端部分上。所述伸縮管組件包括第一部分及第二部分，每個部分獨立於另一個部分且包括基本上為剛性的主體部分以及可壓縮的伸縮管部分。所述第一及第二部分中的每一個的主體部分能獨立地與所述導管的後端部分接合。所述套管被設置為接合所述伸縮管組件的第一及第二部分以將所述伸縮管組件固定至導管的後端部分。
【專利說明】具有可更換部件的導管組件
【技術領域】
[0001]本發明總體而言涉及導管組件，且更特別地，涉及具有可更換部件的導管組件。
【背景技術】
[0002]導管為便於從體腔、管道、及血管抽取流體以及將流體引入體腔、管道、及血管的柔性醫療器械。導管可特別應用在血液透析過程中，在血液透析過程中從血管抽取血液以進行處理，且隨後使血液返回至血管以進行循環。已知的血液透析導管組件包括例如雙腔或三腔導管的多腔導管，所述多腔導管通過使一個腔專門用於從血管抽取血液且使另一個腔專門用於使所處理的血液返回至血管而允許導管內的雙向流體流動。在示例性血液透析過程期間，將多腔導管插入身體中且通過導管的動脈腔抽取血液。取出的血液經由伸縮管引導至用於透析或淨化血液以去除廢物及毒素的血液透析機。
[0003]通常，伸縮管組件連接至多腔導管的近端且適於與例如血液透析機的醫療設備相通。伸縮管組件包括用於使導管的動脈腔與血液透析機相通的第一伸縮管以及用於使導管的靜脈腔與血液透析機相通的第二伸縮管。
[0004]用於透析處理的多腔導管被放置於患者體內使用較長的一段時間。在這樣的使用期間，伸縮管可能會破損，這使得需要更換透析導管和/或伸縮管組件。
【發明內容】
[0005]總體而言，根據 本發明的一個方面，導管組件包括導管、套管、以及伸縮管組件。所述導管包括前端部分及後端部分。所述套管支撐於所述導管的後端部分上。所述導管限定
第一腔及第二腔。
[0006]所述伸縮管組件包括第一部分及第二部分，每個部分獨立於另一個部分且每個部分包括基本上為剛性的主體部分以及可壓縮的伸縮管部分。所述第一及第二部分中的每一個的主體部分能獨立地與所述導管的後端部分接合，且所述套管能與所述伸縮管組件的第一及第二部分接合以將所述伸縮管組件固定至導管的後端部分。當所述伸縮管組件的第一及第二部分的主體部分與導管的後端部分接合時，所述導管的第一腔與伸縮管組件的第一部分的伸縮管部分處於流體相通且所述導管的第二腔與伸縮管組件的第二部分的伸縮管部分處於流體相通。
[0007]帶有螺紋的套管相對於伸縮管組件圍繞導管的後端部分可旋轉地布置，以便使套管與伸縮管組件的第一部分及第二部分的主體部分通過螺紋接合，從而將伸縮管組件固定至導管的後端部分。
[0008]所述伸縮管組件的第一及第二部分的主體部分都包括平坦的表面。當第一及第二部分的主體部分與導管的後端部分接合時，每個平坦的表面被布置成與另一個部分的平坦的表面相對。第一部分的主體部分包括第一螺紋段，且第二部分的主體部分包括第二螺紋段。所述第一及第二螺紋段中的每一個能通過螺紋與所述套管接合。當所述伸縮管組件的第一及第二部分的主體部分被布置為相互鄰近時，所述第一部分的主體部分的第一螺紋段與所述第二部分的主體部分的第二螺紋段能同時通過螺紋與套管接合。所述第一部分的主體部分的第一螺紋段與所述第二部分的主體部分的第二螺紋段共同限定圍繞第一及第二部分的主體部分的環形螺紋結構。當第一及第二部分的相應主體部分的第一及第二螺紋段沿穿過伸縮管組件限定的縱向軸線軸向地對準時，第一螺紋段及第二螺紋段限定環形螺紋結構。[0009]伸縮管組件的第一及第二部分中的一個或兩個可包括軸向地使第一部分與第二部分軸向對準的配合特徵。所述配合特徵可包括粘合材料、磁性材料或這兩種材料的組合中的一者或多者。第一部分可具有包括限定於第一主體部分中的一個或多個槽的第一配合特徵，且第二部分可具有包括從第二主體部分延伸的一個或多個掣子的第二配合特徵。所述一個或多個掣子能放置於所述一個或多個槽內以使第一部分的主體部分的第一螺紋段與第二部分的主體部分的第二螺紋段對準。
[0010]總體而言，根據本發明另一方面，用於附接至導管的伸縮管組件包括第一部分及第二部分。所述第一部分包括第一主體部分及第一伸縮管部分。所述第一主體部分能固定至導管的後端部分且所述第一伸縮管部分能固定至醫療設備。所述第二部分包括第二主體部分及第二伸縮管部分。所述第二主體部分能獨立於第一主體部分固定至導管的後端部分且所述第二伸縮管部分能固定至醫療設備。第二部分與第一部分分離且不同。
[0011]第一主體部分及第二主體部分都包括平坦的表面。當第一及第二主體部分與導管的後端部分接合時，每個平坦的表面被布置成與另一個平坦的表面相對。第一部分的第一主體部分包括第一螺紋段且第二部分的第二主體部分包括第二螺紋段。當第一及第二螺紋段被布置為相互鄰近時，第一及第二主體部分共同限定環形螺紋結構。所述第一及第二主體部分的環形螺紋結構能通過螺紋與支撐於導管上的套管接合，用以同時將第一及第二主體部分固定至導管。
[0012]第一及第二部分中的一個或兩個包括使第一部分與第二部分軸向地對準的配合特徵。所述配合特徵可包括粘合材料、磁性材料或這兩種材料的組合中的一者或多者。第一部分可具有包括限定於第一主體部分中的一個或多個槽的第一配合特徵且第二部分可具有包括從第二主體部分延伸的一個或多個掣子的第二配合特徵。所述一個或多個掣子能放置於所述一個或多個槽內以使第一主體部分與第二主體部分軸向地對準。
[0013]本發明的實施例可以包括以下優點中的一個或多個。
[0014]在一些實施例中，伸縮管組件的第一及第二部分的每個主體部分能獨立地與導管的後端部分接合。伸縮管組件的第一及第二部分與導管的後端部分的這樣的獨立接合可便於更換伸縮管組件的整體或一部分。例如，可以在不需要更換整個伸縮管組件和/或更換整個導管組件的情況下更換伸縮管組件的第一和/或第二部分。
[0015]在某些實施例中，支撐於導管上的套管能與伸縮管組件的第一及第二部分接合以將伸縮管組件固定至導管的後端部分。套管與伸縮管組件的第一及第二部分的這樣的接合可以另外地或替代地便於更換伸縮管組件的整體或一部分。例如，套管與第一及第二部分的接合與脫離可以便於在不需要更換整個伸縮管組件和/或更換整個導管組件的情況下拆除伸縮管組件的第一及第二部分中的一個或兩個。
[0016]通過【專利附圖】
【附圖說明】及權利要求，本發明的其它方面、特徵和優點將變得顯而易見。【專利附圖】
【附圖說明】
[0017]圖1為導管組件的正面立體圖。
[0018]圖2為圖1的所述導管組件的其中部件被分離的正面立體圖。
[0019]圖3為圖1的所述導管組件的導管的遠端部分及套管的正面立體圖。
[0020]圖4為導管組件的伸縮管組件的正面立體圖。
[0021]圖5為導管組件的伸縮管組件的正面立體圖。
[0022]圖6A為導管組件的伸縮管組件的第一及第二部分的側視圖。
[0023]圖6B為圖6A的所述伸縮管組件的正面立體圖。
【具體實施方式】
[0024]當在本文中使用時，術語「近……」、「近側」或「後……」等指的是結構的較靠近醫護人員的部分，而術語「遠……」、「遠側」或「前……」等指的是結構的較遠離醫護人員的部分。當在本文使用中時，術語「受驗者」指的是人類患者或其它動物。術語「醫護人員」指的是醫生、護士或其他護理提供者且可包括輔助人員。
[0025]現參考圖1至3，導管組件10包括導管20、套管30、以及伸縮管組件40。導管20包括具有隔膜24的延長主體22，所述隔膜24沿著伸長主體22的長度延伸以在隔膜24的相對兩側限定第一腔26及第二腔28。第一及第二腔26、28可具有大致為D形的橫截面，如圖2中所示。另外地或替代地，第一及第二腔26、28可具有其它橫截面，例如圓形、橢圓形、多邊形等。伸長主體22限定在伸長主體22的後端及前端之間延伸的縱向軸線「L」。導管20的伸長主體22可包括布置於伸長主體22的外表面22a上的環形套圈25，如以下所進一步詳細描述的。
[0026]套管30支撐於導管20的伸長主體22的近側部分上。套管30包括具有內表面34及外表面36的套管主體32。內表面34包括套管30的一端處的螺紋部分34a以及套管30的另一端處的唇緣部分34b。唇緣部分34b能與導管20的環形套圈25接合，以降低套管30將從導管20的近端部分上滑過或滑落的可能性。套管30相對於導管20能軸向地移動。在套管30的相對於導管20的最近側位置中，套管30的唇緣部分34b接合導管20的環形套圈25，以限制套管30相對於導管20的進一步近端運動而允許套管30環繞導管20的外表面22a的旋轉運動。
[0027] 伸縮管組件40包括第一部分42及第二部分44，第一部分42及第二部分44基本上彼此相同。每個部分42、44包括共同限定相應的腔70的主體部分50以及伸縮管部分60。主體部分50可由基本上為剛性的材料形成，例如任何硬質聚合材料，且伸縮管部分60可由可壓縮材料形成，例如矽酮或其它任何合適的可壓縮材料。在一些實施例中，主體部分50以及伸縮管部分60為可選擇性地連接的，例如通過粘合劑、摩擦配合、卡扣、模製、和/或任何合適的機械方式實現。腔70在每個部分42、44的前端及後端部分之間延伸且可具有例如大致為圓形或D形的橫截面。
[0028]主體部分50包括可為曲線的或具有曲線部分的外表面52，以及可為平坦的或具有平坦的部分的內表面54。外表面52包括被設置為通過螺紋接合套管30的螺紋部分34a的螺紋段56，如以下將更詳細地描述的。主體部分50的內表面54的前端部分可為凹陷的，從而當主體部分50的前端被放置於導管20的腔26、28中的一者內以將部分42、44固定至導管20的後端部分時，來容納導管20的隔膜24。
[0029]伸縮管部分60從主體部分50向近側延伸且可部分地布置於主體部分50內。可以由基本上為剛性的材料形成的魯爾適配器80被固定至伸縮管60的後端。夾具90可在魯爾適配器80的遠側環繞第一及第二部分42及44中的每一個的伸縮管部分60固定。魯爾適配器80便於將導管10固定至血液透析機(未示出)。夾具90能在環繞伸縮管部分60的夾緊及鬆開構型之間運動，以通過壓縮伸縮管部分60而控制通過伸縮管部分60的血液的流動。當被布置於夾緊構型中時，夾具90阻止血液流經伸縮管部分60，且當被布置於鬆開構型中時，夾具90允許血液流經伸縮管部分60。
[0030]在使用中 ，伸縮管組件40的第一部分42及第二部分44相互鄰近以使第一及第二部分42、44的內表面54彼此相對。在此位置中，第一部分42的螺紋段56與第二部分44的螺紋段56可對準或大致上對準，以限定圍繞或大致上圍繞第一及第二部分42、44的主體部分50的環形螺紋結構。在此方位中，第一及第二部分42、44的主體部分50的前端可被放置於導管20的相應的第一及第二腔26、28內。第一及第二部分42、44的主體部分50可獨立地或共同地放置於導管20的第一及第二腔26、28內，以將導管20的第一及第二腔26、28放置成與通過相應的第一及第二部分42、44限定的腔70處於流體相通。
[0031]套管30可相對於導管20從遠側位置移動至近側位置，如上所述。當向近側運動至鄰近伸縮管組件40的位置時，套管30的螺紋部分34a通過螺紋接合伸縮管組件40的第一及第二部分42、44的螺紋段56，以將伸縮管組件40的第一及第二部分42、44固定至導管20的後端部分。特別地，套管30被環繞伸縮管組件40向近側旋進直至被以足夠將每個第一及第二部分42、44固定至導管20的方式適當地擰緊。
[0032]更特別地，當套管30被固定至伸縮管組件40的部分42及44的螺紋段56時，部分42及44被相互拉近以在部分42及44之間壓縮導管20且將導管20固定至伸縮管組件40。當伸縮管組件40的第一及第二部分42、44中的一個或兩個需要更換時，醫護人員使套管30相對於導管20向遠側鬆脫以使部分42、44中的一個或兩個可從導管20的相應的腔26,28拆除且更換。在將部分42和/或44重新放置於導管20的相應的腔26、28內時，如上所述套管30可接著被再一次環繞伸縮管組件40向近側旋進，以將第一及第二部分42、44固定至導管20。每個部分42或44可獨立於另一個部分單獨地更換。
[0033]現參考圖4，伸縮管組件300包括第一部分310及第二部分320。與伸縮管組件40(圖1至3)的第一及第二部分42、44類似，所述第一及第二部分310、320限定通過第一及第二部分310、320的腔70且包括伸縮管部分60、魯爾適配器80、以及夾具90。
[0034]第一部分310包括具有內表面312a及外表面312b的第一主體部分312。突起312c為從第一主體部分312的內表面312a延伸的第一配合特徵。第二部分320包括具有內表面322a及外表面322b的第二主體部分322。第二主體部分322的內表面322a限定為第二配合特徵的槽322c。槽322c容置第一部分310的突起312c以促進第一及第二部分310、320的相對對準和/或相互固定。
[0035]現參考圖5，伸縮管組件400包括第一部分410及第二部分420。與伸縮管組件40(圖1至3)的第一及第二部分42、44類似，所述第一及第二部分410、420限定通過第一及第二部分410、420的腔70且包括伸縮管部分60、魯爾適配器80、以及夾具90。
[0036]第一部分410包括具有內表面412a及外表面412b的第一主體部分412。第一配合表面412c為支撐於第一主體部分412的內表面412a上的第一配合特徵。第二部分420包括具有內表面422a及外表面422b的第二主體部分422。第二主體部分422的內表面422a支撐第二配合表面422c，第二配合表面422c為第二配合特徵。第二配合表面422c與第一部分410的第一配合表面412c配合以促進第一及第二部分410、420的相對對準和/或相互固定。第一及第二配合表面412c、422c可由任何各種不同的配合材料形成，包括磁性材料、粘合材料、及這兩種材料的組合。
[0037]參考圖6A至6B，伸縮管組件500包括第一部分510及第二部分520。與伸縮管組件40的第一及第二部分42、44類似，所述第一及第二部分510、520限定通過第一及第二部分510、520的腔70且包括伸縮管部分60、魯爾適配器80、以及夾具90。
[0038]第一部分510包括具有內表面512a及外表面512b的第一主體部分512。第一配合特徵，即掣子512c，支撐於第一主體部分512的內表面512a上。第二部分520包括具有內表面522a及外表面522b的第二主體部分522。第二主體部分522的內表面522a限定第二配合特徵，即掣子槽522c。掣子槽522c容置第一部分510的掣子512c以促進第一及第二部分510、520的相對對準和/或相互固定。掣子槽522c包括頂部部分524a及底部部分524b。如圖6B中所示，第一部分510的掣子512c被插入掣子槽522c的部分524a、524b中的一者中，以使第一及第二部分510、520之間的相對滑動將把第一部分510的掣子512c放置於掣子槽522c的另一個部分中。掣子槽522c的頂部及底部部分524a、524b中的一個可比另一個部分狹窄以促進第一及第二部分510、520之間的牢固的互連。如圖6A中所示，例如，底部部分524b比頂部部分524a狹窄，以便掣子512c從頂部部分524a至底部部分524b的運動將使第一及第二部分510、520相互固定。[0039]本發明所屬領域技術人員將理解的是，本文所特別地描述的及在附圖中所示例說明的結構及方法為非限制示例性實施例，且描述內容、公開內容及附圖應當僅僅被解釋為對特定實施例的示例。因此需要理解的是，本發明並不限於所描述的確切實施例，且本發明所屬領域的技術人員可實現其他各種改變及修正，而不違背本發明的範圍及精神。另外地，可以設想的是，與一個示例性實施例有關的所示例說明的或描述的元件及特徵可與另一實施例的元件和特徵結合，而不違背本發明的範圍，並且本發明的範圍也意欲包含這樣的修正及改變。相應地，本發明的主題不受以上特別地示出及描述的內容的限制。
【權利要求】
1.一種導管組件，所述導管組件包括: 包含有前端部分及後端部分的導管； 支撐於所述導管的後端部分上的套管；以及 包含有第一部分及第二部分的伸縮管組件，所述第一部分及第二部分每個獨立於另一個部分，且所述第一部分及第二部分中的每個部分包括基本上為剛性的主體部分以及可壓縮的伸縮管部分，所述第一部分及第二部分中的每一個的主體部分能獨立地與所述導管的後端部分接合，且其中所述套管能與所述伸縮管組件的第一部分及第二部分接合以將所述伸縮管組件固定至導管的後端部分。
2.根據權利要求1所述的導管組件，其特徵在於，所述套管帶有螺紋，所述伸縮管組件的第一部分的主體部分包括第一螺紋段，且所述伸縮管組件的第二部分的主體部分包括第二螺紋段，所述第一螺紋段及第二螺紋段中的每一個能通過螺紋與所述套管接合。
3.根據權利要求2所述的導管組件，其特徵在於，當所述伸縮管組件的第一部分及第二部分的主體部分被布置為相互鄰近時，所述第一部分的主體部分的第一螺紋段與所述第二部分的主體部分的第二螺紋段能同時通過螺紋與所述套管接合。
4.根據權利要求2或3所述的導管組件，其特徵在於，所述第一部分的主體部分的第一螺紋段與所述第二部分的主體部分的第二螺紋段共同限定圍繞第一部分及第二部分的主體部分的 環形螺紋結構。
5.根據權利要求4所述的導管組件，其特徵在於，當第一部分及第二部分的相應主體部分的第一螺紋段及第二螺紋段沿穿過伸縮管組件限定的縱向軸線軸向地對準時，第一螺紋段及第二螺紋段限定環形螺紋結構。
6.根據權利要求2或3所述的導管組件，其特徵在於，所述伸縮管組件的第一部分及第二部分中的至少一個包括使第一部分與第二部分軸向地對準的配合特徵。
7.根據權利要求6所述的導管組件，其特徵在於，所述第一部分具有第一配合特徵，所述第一配合特徵包括限定於第一主體部分中的至少一個槽，且所述第二部分具有第二配合特徵，所述第二配合特徵包括從第二主體部分延伸的至少一個掣子，所述至少一個掣子能放置於所述至少一個槽內以使第一部分的主體部分的第一螺紋段與第二部分的主體部分的第二螺紋段對準。
8.根據權利要求6所述的導管組件，其特徵在於，所述配合特徵包括粘合材料、磁性材料或這兩種材料的組合中的至少一者。
9.根據權利要求1至3中的任一項所述的導管組件，其特徵在於，所述導管限定第一腔及第二腔，且當伸縮管組件的第一部分及第二部分的主體部分與導管的後端部分接合時，所述第一腔與伸縮管組件的第一部分的伸縮管部分處於流體相通且所述第二腔與伸縮管組件的第二部分的伸縮管部分處於流體相通。
10.根據權利要求1至3中的任一項所述的導管組件，其特徵在於，所述第一部分及第二部分的主體部分都包括平坦的表面，當第一部分及第二部分的主體部分與導管的後端部分接合時，每個平坦的表面被布置成與另一個部分的平坦的表面相對。
11.根據權利要求1至3中的任一項所述的導管組件，其特徵在於，所述套管相對於伸縮管組件圍繞導管的後端部分可旋轉地布置，以便使套管與伸縮管組件的第一部分及第二部分的主體部分通過螺紋接合，從而將伸縮管組件固定至導管的後端位置。
【文檔編號】A61M1/14GK103656839SQ201310426178
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2013年9月18日 優先權日:2012年9月20日
【發明者】K·哈格斯特羅姆, R·弗萊徹特 申請人:柯惠有限合夥公司