斷開閉鎖自毀安全型注射器的製作方法

2023-09-20 12:23:10

專利名稱：斷開閉鎖自毀安全型注射器的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種自毀型注射器，屬於醫療器械領域。
背景技術：
中國專利號為00219356.6，名稱為「堵塞型一次性注射器」的實用新型專利說明書公開了一種注射器。該注射器包括外套、芯杆、活塞；外套具有錐頭，錐頭設有錐頭孔，錐頭孔內設有環狀凸臺；活塞前端設有堵頭，堵頭後端具有切口，堵頭中心設有芯骨；活塞與堵頭連接，可以一體製成，也可以粘接而成；堵頭具有錐度，前端為小頭；環狀凸臺內壁設有至少一條軸嚮導流槽；芯杆後部設有限位件。上述注射器的堵頭與活塞一體製成的工藝難度較大，生產成品率較低，成本高昂，在使用時由於橡膠具有良好的彈性，所以堵頭後端的切口不易斷裂，較難達到堵塞的效果；如果粘接而成，堵頭很難精確定位在活塞的中心位置，因為粘接面積小，所以沒使用時就容易脫落，無法正常使用。
實用新型內容本實用新型的目的在於提供一種在注射完成後拉動芯杆時發生斷裂和脫開、閉塞且自鎖注射通路而自毀，因此無法重複使用的一種斷開閉鎖自毀安全型注射器。
本實用新型的技術方案本注射器包括錐頭、外套、活塞及芯杆；錐頭具有錐頭孔，錐頭與外套為一體件；芯杆為具有桿身、桿身頂片、頸部及頭部的一體件；活塞套置在芯杆的頭部上，注射器還具有閉鎖凸臺；芯杆的頭部設有可斷開部位，可斷開部位由可斷裂連接部和工藝性空缺部構成。
上述閉鎖凸臺設置在錐頭孔的內壁上，閉鎖凸臺的內徑小於錐頭孔的內壁的內徑。
上述芯杆的頭部的可斷開部位的工藝性空缺部為環形切口或為楔形切口。
上述芯杆的頭部包括推拉部及凸杆，活塞具有軸向通孔，凸杆的下段為密閉部，密閉部與活塞的軸向通孔的內壁密閉配合，凸杆穿出活塞的軸向通孔的部位為閉鎖部，凸杆的閉鎖部可與錐頭孔相配合，閉鎖部與錐頭孔的相配合處的外徑大於錐頭孔的相應的孔段的內徑。
上述凸杆的閉鎖部上設有防捅斜面。
上述凸杆的閉鎖部的表面兩側設有軸嚮導液槽。
本注射器還具有注射針，注射針具有針管、連接部及針座，注射針的針座與錐頭熱熔或粘接固定。
上述芯杆為十字翼片芯杆，在其中一翼片的後部具有限位件，以防止錯誤操作。
本實用新型具有積極的使用效果由於本實用新型的芯杆的頭部設有可斷開部位，在注射完成後，向後拉動芯杆時則發生斷裂和脫開，從而使滯留在注射器內的零部件發生斷開而自毀；在本實用新型的實施例1中，芯杆的頭部包括推拉部及凸杆，活塞具有軸向通孔，凸杆的下段為密閉部，密閉部與活塞的軸向通孔的內壁密閉配合，保證注射器可正常的吸取及注射藥液；凸杆穿出活塞的軸向通孔的部位為閉鎖部，凸杆的閉鎖部可與錐頭孔相配合，閉鎖部與錐頭孔的相配合處的外徑大於錐頭孔的相應的孔段的內徑；閉鎖凸臺設置在錐頭孔的內壁上，閉鎖凸臺的內徑小於錐頭孔的內壁的內徑；在凸杆的閉鎖部的表面兩側設有軸嚮導液槽，在注射藥液時，以減少藥液的殘流量；在注射完成後，芯杆的頭部的凸杆的閉鎖部進入錐頭孔內；在凸杆的閉鎖部上設有防捅斜面，可防止已經被閉鎖的零部件被捅掉；向後拉動芯杆時，拉動芯杆的作用力使可斷開部位的可斷裂連接部發生斷裂和脫開，達到閉塞且自鎖注射通路而自毀的目的，由於注射器無法重複使用而具有一定的安全性；注射針的針座與錐頭粘接或熱熔固定，防止注射針重複使用。本實用新型結構合理，工藝簡單，性能可靠，具有實用性，是無法重複使用的一種斷開閉鎖自毀安全型注射器。


圖1為實施例1(注射完成後)的結構示圖；圖2為圖1的A-A剖面圖；圖3為實施例1的活塞示圖；圖4為圖1的B-B剖面圖；圖5為圖1的C-C剖面圖；圖6為實施例1注射完成後向後拉出芯杆與活塞的效果圖。
圖7為實施例2(注射完成後)的結構示圖；圖8為圖7的D-D剖面圖；圖9為實施例2的活塞示圖。
圖10為實施例3(注射完成後)的結構示圖；圖11為圖10的E-E剖面圖；圖12為實施例3注射完成後向後拉出芯杆與活塞的效果圖。
圖13為實施例4(注射完成後)的結構示圖；圖14為實施例4注射完成後向後拉出芯杆的效果圖。
圖15為實施例5的結構示圖及注射完成後向後拉出芯杆的效果圖。
圖16為實施例6(注射完成後)的結構示圖；圖17為實施例6注射完成後向後拉出芯杆的效果圖。
圖18為實施例7的結構示圖及注射完成後向後拉出芯杆的效果圖。
圖19為實施例8的結構示圖及安全護套的效果圖；圖20為圖19的Y-Y剖面圖；圖21為圖19的X向視圖。
具體實施方式
實施例1見圖1至圖6，本實施例的注射器所使用的材料符合國家標準。本實施例的注射器包括錐頭10、外套20、活塞30及芯杆40；錐頭10具有錐頭孔11，錐頭10與外套20為一體件；芯杆40為具有桿身41、桿身頂片42、頸部43及頭部44的一體件；活塞30套置在芯杆40的頭部44上，注射器還具有閉鎖凸臺80；芯杆40的頭部44設有可斷開部位50，可斷開部位50由可斷裂連接部51和工藝性空缺部52構成；見圖1，閉鎖凸臺80設置在錐頭孔11的內壁上，閉鎖凸臺80的內徑小於錐頭孔11的內壁的內徑0.25mm；見圖1及圖3，芯杆40的頭部44包括推拉部441及凸杆45，活塞30具有軸向通孔31，凸杆45的下段為密閉部451，密閉部451與活塞30的軸向通孔31的內壁密閉配合，保證注射器可正常的吸取及注射藥液；凸杆45穿出活塞30的軸向通孔31的部位為閉鎖部452，凸杆45的閉鎖部452可與錐頭孔11相配合，閉鎖部452與錐頭孔11的相配合處的外徑大於錐頭孔11的相應的孔段的內徑0.2mm；見圖1及圖4，芯杆40的頭部44的可斷開部位50的工藝性空缺部52為環形切口，環形切口52設置在頭部44的推拉部441的上端與凸杆45密閉部451的下端之間從而同時構成可斷裂連接部51，通過改變環形切口52的切入深度可以改變可斷裂連接部51的橫截面的截面積，因而可以改變使可斷裂連接部51發生斷裂的作用力的大小；在本實施例中該作用力可以設計為8牛頓，可保證注射器正常的裝配，在使用時可正常的吸取及注射藥液；見圖1，在凸杆45的閉鎖部452上設有防捅斜面46，在注射完成後，以防止凸杆45被捅掉；見圖1及圖2，在凸杆45的閉鎖部452的表面兩側設有軸嚮導液槽453，最後的藥液通過軸嚮導液槽453進入錐頭孔11內，以減少藥液的殘流量。
見圖6，當芯杆40推進到底，藥液注射完成後，凸杆45的閉鎖部452進入錐頭孔11內，由於閉鎖凸臺80設置在錐頭孔11的內壁上，閉鎖凸臺80的內徑小於錐頭孔11的內壁的內徑0.25mm，閉鎖部452與錐頭孔11的相配合處的外徑大於錐頭孔11的相應的孔段的內徑0.2mm，強制使凸杆45的閉鎖部452被閉鎖在錐頭孔11內；在向後拉動芯杆40時，拉動芯杆40的作用力遠大於本實施例中所設計的使可斷裂連接部51發生斷裂的8牛頓的作用力，因而使可斷裂連接部51發生斷裂和脫開，使凸杆45的閉鎖部452被閉鎖在錐頭孔11內，且使凸杆45的密閉部451與活塞30的軸向通孔31發生脫開；由活塞30的軸向通孔31、活塞30的內壁與芯杆40的推拉部441及頸部43之間的空隙、活塞30的下底面與桿身頂片42的上表面之間的空隙構成氣流通路，破壞外套內腔中的負氣壓腔，因此無法吸取藥液，達到閉塞且自鎖注射通路而自毀的目的，由於注射器無法重複使用而具有一定的安全性。
見圖1，本注射器還具有注射針70，注射針70具有針管71、連接部72及針座73，注射針70的針座73熱熔或粘接固定在錐頭10上。
見圖1、圖5及圖6，芯杆40的桿身41為十字翼片桿身，在其中一翼片的後部設有限位件60，防止在組裝或注射準備的過程中需拉動芯杆40而造成芯杆40被誤推到底的錯誤發生，在翼片與限位件60的連接處設有缺口61，便於限位件60在完成注射準備工作後或在注射過程中將限位件60折斷或反折。
實施例2見圖7至圖9，本實施例注射器的凸杆45的閉鎖部452的表面兩側不具有軸嚮導液槽453，在錐頭孔11內壁的兩側設有軸嚮導液槽12。其餘與實施例1相同。
實施例3見圖10至圖12，本實施例注射器的芯杆40的頭部44的可斷開部位50的工藝性空缺部52為楔形切口，楔形切口52設置在凸杆45的密閉部451之上從而同時構成可斷裂連接部51，通過改變楔形切口52的切入深度可以改變可斷裂連接部51的橫截面的截面積，因而可以改變使可斷裂連接部51發生斷開的作用力的大小。見圖12，當芯杆40推進到底，藥液注射完成後，凸杆45的閉鎖部452進入錐頭孔11內，強制使凸杆45的閉鎖部452被閉鎖在錐頭孔11內；在向後拉動芯杆40時，拉動芯杆40的作用力使可斷裂連接部51發生斷裂和脫開，使凸杆45的閉鎖部452被閉鎖在錐頭孔11內，且使凸杆45的密閉部451的上段被閉鎖在外套20的內腔內。其餘與實施例1相同。
實施例4見圖13至圖14，本實施例注射器的芯杆40的頭部44的可斷開部位50的工藝性空缺部52為環形切口，環形切口52設置在頭部44的推拉部441的下端與頸部43的上端之間從而同時構成可斷裂連接部51，通過改變環形切口52的切入深度可以改變可斷裂連接部51的橫截面的截面積，因而可以改變使可斷裂連接部51發生斷裂的作用力的大小；本實施例採用規格為5毫升的注射器，國家標準所規定的5毫升注射器在使用時芯杆40推、拉活塞30的最大作用力為25牛頓，在本實施例中使可斷裂連接部51發生斷裂的作用力可以設計為35牛頓，可保證注射器正常的裝配，在使用時可正常的吸取及注射藥液。見圖14，當芯杆40推進到底，藥液注射完成後，凸杆45的閉鎖部452進入錐頭孔11內，由於閉鎖凸臺80設置在錐頭孔11的內壁上，閉鎖凸臺80的內徑小於錐頭孔11的內壁的內徑0.3mm，閉鎖部452與錐頭孔11的相配合處的外徑大於錐頭孔11的相應的孔段的內徑0.25mm，強制使凸杆45的閉鎖部452被閉鎖在錐頭孔11內，在向後拉動芯杆40時，拉動芯杆40的作用力遠大於本實施例中所設計的使可斷裂連接部51發生斷裂的35牛頓的作用力，因而使可斷裂連接部51發生斷裂和脫開，凸杆45的閉鎖部452被閉鎖在錐頭孔11內，且使活塞30、推拉部441及凸杆45的密閉部451被閉鎖在外套20的內腔內，因此無法吸取藥液，達到閉鎖注射通路而自毀的目的；在凸杆45的閉鎖部452上設有防捅斜面46，可防止已經被閉鎖的零部件被捅掉。其餘與實施例1相同。
實施例5見圖15，本實施例的注射器不具有軸嚮導液槽；芯杆40的頭部44不具有凸杆45；活塞30不具有軸向通孔31。注射器芯杆40的頭部44的推拉部441的可斷開部位50的結構實施例4相同。閉鎖凸臺80設置在外套20的內壁上；外套20的位於閉鎖凸臺80之上的內壁的內徑小於外套20的位於閉鎖凸臺80之下的內壁的內徑0.2mm，以減小外套20加工時脫模的工藝難度；閉鎖凸臺80的內徑小於外套20的位於閉鎖凸臺80之上的內壁的內徑0.2mm；活塞30的外徑大於外套20的位於閉鎖凸臺80之上的內壁的內徑0.35mm；在錐頭孔11的內壁設有防捅部13，防捅部13上設有導液孔，導液孔為錐頭孔11的一部分，導液孔的截面積大於針管71的截面積0.5mm2，可正常的吸取及注射藥液。當芯杆40推進到底藥液注射完成後，閉鎖凸臺80強制使頭部44的推拉部441及活塞30被閉鎖在位於閉鎖凸臺80之上的外套20的內腔內；在向後拉動芯杆40時，拉動芯杆40的作用力使可斷開部位50的可斷裂連接部51發生斷開，且使活塞30及推拉部441被閉鎖在位於閉鎖凸臺80之上的外套20的內腔內；因此無法吸取藥液，達到閉鎖注射通路而自毀的目的；防捅部13的設置，在注射完成後，可防止已經被閉鎖的零部件被捅掉。其餘與實施例4相同。
實施例6見圖16至圖17，本實施例注射器的芯杆40的頭部44的推拉部441的可斷開部位50的工藝性空缺部52為楔形切口，楔形切口52設置在推拉部441的下端與頸部43的上端之間從而同時構成可斷裂連接部51，通過改變楔形切口52的切入深度可以改變可斷裂連接部51的橫截面的截面積，因而可以改變使可斷裂連接部51發生斷開的作用力的大小。其餘與實施例4相同。
實施例7見圖18，本實施例的注射器不具有軸嚮導液槽；防捅部13的導液孔為偏心設置；芯杆40的頭部44不具有凸杆45；活塞30不具有軸向通孔31。注射器芯杆40的頭部44的推拉部441的可斷開部位50的結構與實施例6相同。其餘與實施例5相同。
實施例8見圖19至圖21，本實施例的注射器為具有強化安全性的斷開閉鎖自毀安全型注射器，所使用的材料符合國家標準。本實施例的注射器還具有安全護套90，安全護套90是由基座91、護罩92、片簧93、鉸鏈94及扳頭95構成的一體件；見圖19及圖20，護罩92的一個側面為開放式，在注射器使用前，片簧93的彈力可使護罩92保持在閉合位置，以保護注射針70的針管71；見圖21，片簧93設置在安全護套90的相對於護罩92的開放式側面的另一個側面，鉸鏈94設置在安全護套90的其餘兩側，基座91通過片簧93及鉸鏈94與護罩92相連接；見圖19，以鉸鏈94與基座91的連接處作為翻轉支點扳動扳頭95可向側下方翻轉護罩92；在改變片簧93與鉸鏈94位於安全護套90上的相互位置後，可以改變護罩92相對於針管71的軸向中心線的翻轉角度，翻轉角度的改變範圍在60°至180°之間；見圖19，安全護套90的基座91的內壁與注射針70的針座73的外壁相配合，安全護套90通過基座91套置固定在針座73上(基座91也可與針座73粘接或熱熔固定)，以防止安全護套90脫落；本實施例的注射器具有強化安全性的積極效果見圖19，在吸取藥液前，片簧93的彈力可使護罩92保持在閉合位置；在吸取藥液時，可扳動扳頭95以鉸鏈94與基座91的連接處作為翻轉支點向側下方翻轉護罩92，在護罩92的軸向中心旋轉越過鉸鏈94的翻轉支點的中心後，片簧93的彈力自動使護罩92翻轉至相對於針管71的軸向中心線125°且保持在125°，暴露出針管71以方便吸取和注射藥液；在注射完成後，可扳動扳頭95以鉸鏈94與基座91的連接處作為翻轉支點向側上方翻轉護罩92，在護罩92的軸向中心旋轉越過鉸鏈94的翻轉支點的中心後，片簧93的彈力自動使護罩92翻轉回歸至閉合位置且保持閉合，可防止針管71意外傷人，達到強化注射器的安全性的效果。因為本實施例注射器的其餘結構與實施例1相同，可達到閉鎖注射通路且破壞外套內腔中的負氣壓腔而自毀的目的，由於注射器無法重複使用而具有一定的安全性，安全護套90的使用則強化了本實施例的注射器的安全性。本實施例的注射器為具有強化安全性的斷開閉鎖自毀安全型注射器。
權利要求1.一種斷開閉鎖自毀安全型注射器，包括錐頭(10)、外套(20)、活塞(30)及芯杆(40)；錐頭(10)具有錐頭孔(11)，錐頭(10)與外套(20)為一體件；芯杆(40)為具有桿身(41)、桿身頂片(42)、頸部(43)及頭部(44)的一體件；活塞(30)套置在芯杆(40)的頭部(44)上，其特徵在於注射器還具有閉鎖凸臺(80)；芯杆(40)的頭部(44)設有可斷開部位(50)，可斷開部位(50)由可斷裂連接部(51)和工藝性空缺部(52)構成。
2.根據權利要求1所述的一種斷開閉鎖自毀安全型注射器，其特徵在於閉鎖凸臺(80)設置在錐頭孔(11)的內壁上，閉鎖凸臺(80)的內徑小於錐頭孔(11)的內壁的內徑0.05mm至1.5mm。
3.根據權利要求1所述的一種斷開閉鎖自毀安全型注射器，其特徵在於芯杆(40)的頭部(44)的可斷開部位(50)的工藝性空缺部(52)為環形切口或為楔形切口。
4.根據權利要求1所述的一種斷開閉鎖自毀安全型注射器，其特徵在於芯杆(40)的頭部(44)包括推拉部(441)及凸杆(45)，活塞(30)具有軸向通孔(31)，凸杆(45)的下段為密閉部(451)，密閉部(451)與活塞(30)的軸向通孔(31)的內壁密閉配合，凸杆(45)穿出活塞(30)的軸向通孔(31)的部位為閉鎖部(452)，凸杆(45)的閉鎖部(452)可與錐頭孔(11)相配合，閉鎖部(452)與錐頭孔(11)的相配合處的外徑大於錐頭孔(11)的相應的孔段的內徑0.05mm至0.95mm。
5.根據權利要求4所述的一種斷開閉鎖自毀安全型注射器，其特徵在於在凸杆(45)的閉鎖部(452)上設有防捅斜面(46)。
6.根據權利要求1和4所述的一種斷開閉鎖自毀安全型注射器，其特徵在於在凸杆(45)的閉鎖部(452)的表面兩側設有軸嚮導液槽(453)或在錐頭孔(11)內壁的兩側設有軸嚮導液槽(12)。
7.根據權利要求1所述的一種斷開閉鎖自毀安全型注射器，其特徵在於閉鎖凸臺(80)設置在外套(20)的內壁上；外套(20)的位於閉鎖凸臺(80)之上的內壁的內徑小於外套(20)的位於閉鎖凸臺(80)之下的內壁的內徑0.1mm至0.35mm；閉鎖凸臺(80)的內徑小於外套(20)的位於閉鎖凸臺(80)之上的內壁的內徑0.05mm至0.5mm；活塞(30)的外徑大於外套(20)的位於閉鎖凸臺(80)之上的內壁的內徑0.35mm至0.75mm。
8.根據權利要求1所述的一種斷開閉鎖自毀安全型注射器，其特徵在於本注射器還具有注射針(70)，注射針(70)具有針管(71)、連接部(72)及針座(73)，注射針(70)的針座(73)與錐頭(10)熱熔或粘接固定。
9.根據權利要求1和8所述的一種斷開閉鎖自毀安全型注射器，其特徵在於在錐頭孔(11)的內壁設有防捅部(13)，防捅部(13)上設有導液孔，導液孔為錐頭孔(11)的一部分，導液孔的截面積大於針管(71)的截面積0.01mm3至1.5mm2。
10.根據權利要求9所述的一種斷開閉鎖自毀安全型注射器，其特徵在於防捅部(13)的導液孔為偏心設置。
專利摘要本實用新型涉及一種自毀型注射器。包括錐頭、外套、活塞及芯杆；錐頭具有錐頭孔，錐頭與外套為一體件；芯杆為具有桿身、桿身頂片、頸部及頭部的一體件；活塞套置在芯杆的頭部上，注射器還具有閉鎖凸臺；芯杆的頭部設有可斷開部位，可斷開部位由可斷裂連接部和工藝性空缺部構成。閉鎖凸臺設置在錐頭孔的內壁上，閉鎖凸臺的內徑小於錐頭孔的內壁的內徑。本實用新型結構合理，製造方便，工藝簡單，性能可靠，是無法重複使用的一種斷開閉鎖自毀安全型注射器。
文檔編號A61M5/31GK2669880SQ20032012330
公開日2005年1月12日 申請日期2003年12月18日 優先權日2003年12月18日
發明者陳嘉農, 鄒志尚 申請人:陳嘉農