一種緩解陰道鬆弛的組合物和精華液及其製備方法
2023-09-21 01:45:40
一種緩解陰道鬆弛的組合物和精華液及其製備方法
【專利摘要】本發明涉及一種緩解陰道鬆弛的組合物和精華液及其製備方法，該組合物由苦參、蛇床子、百部、女貞子、玫瑰花、透明質酸和膠原蛋白組成；所述組合物對陰道鬆弛具有很高的療效；本發明還提供所述組合物和輔料製成的精華液，所述精華液呈弱酸性，與陰道內的酸性環境一致，保持了陰道天然的抵禦細菌侵入的能力，同時具有進一步消滅細菌的效果；同時本發明所述的精華液中性質穩定性，並且副作用小，無刺激性。
【專利說明】一種緩解陰道鬆弛的組合物和精華液及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬於中藥保健品領域，特別涉及一種緩解陰道鬆弛的組合物和精華液及其製備方法。
【背景技術】
[0002]陰道鬆弛是女性隨著年齡的增長出現的一種生理狀況，主要人群為產後女性；陰道鬆弛嚴重者會降低夫妻生活質量，西醫認為這是由於婦女產後會引起彈性纖維斷裂萎縮，使得肌肉鬆弛而致；陰道鬆弛問題一直以來困擾著眾多的女性朋友，其不僅影響婦女的生活質量，同時還影響著女性的健康；陰道鬆弛還可導致陰道自淨能力下降甚至是喪失，陰道內的白帶增多，出現陰道瘙癢、異味等陰道炎的症狀；目前針對陰道鬆弛的治療主要包括縮陰手術和藥物治療；單純的手術治療不適合所述的患者，並且療效不佳風險大；所述的藥物治療主要以中成藥為主，主要包括栓劑或噴劑，例如CN1334082公開了由黃芪、烏梅混合提取的枸櫞酸和從枸杞子、五倍子混合物提取的鞣酸，按重量比製成的栓劑或噴劑，用於治療陰道鬆弛症；還包括洗液，例如CN1175404中公開了由苦參、蛇床子、白朮等與表面活性劑、護膚劑及營養劑配成的洗液對陰道鬆弛具有很好的療效；針對由陰道鬆弛引起的陰道炎的治療中也公開了多種藥物；無論是陰道鬆弛或由陰道鬆弛引起的陰道炎等病症，藥物治療對陰道都會產生刺激性，不易長時間使用；現有技術中針對陰道鬆弛的治療還包括一些洗液、沐浴露等保健品，所述保健品能夠長時間使用，並且刺激性小，應用更廣泛；但是現有技術中的普通洗液多屬於鹼性產品，其可破壞陰道弱酸環境，降低了陰道的自潔功能，導致天然屏障受損，容易產生婦科疾病。
【發明內容】
[0003]為了解決上述問題，緩解陰道鬆弛，改善婦女的生活質量，本發明人研製了一種緩解陰道鬆弛組合物，該組合物療效好，有效率高，性質穩定。
[0004]本發明具體技術方案如下:
[0005]本發明提供一種緩解陰道鬆弛的組合物，所述組合物主要由下列重量份的原料藥製備而成:
[0006]苦參100-500 蛇床子 100-500 百部 100-500
[0007]女貞子 100-500 玫瑰花 50-300 透明質酸 50-300
[0008]膠原蛋白50-300。
[0009]進一步，製備所述組合物所用原料藥的重量份數為:
[0010]苦參 300 蛇床子 300 百部 300
[0011]女貞子 300玫瑰花 100 透明質酸100
[0012]膠原蛋白100。
[0013]本發明經過大量試驗，在以苦參為主要成分的組合物中加入了一定量的蛇床子、百部和女貞子及透明質酸、膠原蛋白和玫瑰花，該6味原料藥的加入不但增強了藥物緩解陰道鬆弛的療效，而且具有補充陰道壁所缺的膠原蛋白作用的同時，可以改善組合物的氣味，提高使用者的依從性。
[0014]現有技術中，緩解陰道鬆弛的藥物多數具有刺激性，不適合長期使用；所述組合物和輔料製成精華液，所述輔料包括重量份為50-300份的增稠劑，所述增稠劑選自卡波姆、聚丙烯酸、聚甲基丙烯酸中一種或多種。所述精華液為患病婦女帶來了方便，其可以在陰道上塗敷或者洗澡、清洗陰道時使用；由於精華液要具有一定的黏度，但黏度也不易過高，本發明通過大量實驗，選擇卡波姆、聚丙烯酸或聚甲基丙烯酸等弱酸性物質作為增稠劑；其一，該類化合物相溶性好，性質穩定；其二:由於女性陰道呈弱酸性，這樣的酸性環境下，一般有害細菌不容易滋生，具有天然的保護能力，而一般的洗液偏鹼性或中性，使用後會破壞女性陰道天然的酸性保護屏障，細菌就會有機可乘，所以，本發明所述的精華液中加入的增稠劑，還可以為精華液提供酸性環境，保持陰道的自潔功能。
[0015]優選，本發明所述精華液中所述輔料還包括pH調節劑，所述pH調節劑選自三乙醇胺、二異丙醇胺或異丙醇胺中的一種或多種，所述精華液的PH值為4-5，為了使精華液的pH值能夠與陰道內的酸性環境更加匹配，本發明加入了一定量的pH調節劑，調節精華液的pH與陰道內的環境更加相符，保持女性陰道的酸性環境，有利於天然的抵禦有害菌侵入的能力，同時，pH在4-5的配方也有力於減少防腐劑和穩定活性添加劑的作用。
[0016]進一步優選，所述增稠劑為卡波姆，所述卡波姆的重量份數為100-250份。
[0017]更進一步優選，所述pH調節劑為三乙醇胺，所述精華液的pH值為4.2-4.4。
[0018]為了更好地控制本發明所述組合物的療效，本發明所述輔料還包括重量份為5-25份的表面活性劑；所述表面活性劑選自椰油酸二乙醇醯胺、油酸單甘油酯或聚山梨坦80中的一種或多種；所選擇的表面活性劑對皮膚溫和、無刺激性，具有很好的乳化及增溶想過，並且穩定性高，同時還能夠促進組合物的吸收；所述表面活性劑本身具有防腐的功能，可以避免防腐劑的加入。
[0019]為了保持陰道的溼潤，改善患者陰道的乾澀，使患者更加舒適，本發明所述輔料還包括重量份為10-50份的潤溼劑，所述潤溼劑選自甘油、異丙醇或丙二醇中的一種或多種。
[0020]本發明另一方面還提供了一種緩解陰道鬆弛的組合物的製備方法，所述方法還包括所述組合物和輔料製成精華液的步驟，所述方法步驟如下:
[0021]a.將苦參、蛇床子、百部、女貞子和玫瑰花洗淨，真空乾燥後，分別粉碎，過20-40目篩，備用；
[0022]b.用60-80%乙醇水溶液將苦參浸泡2_5h，再用75%乙醇液回流提取l_2h，合併提取液，過濾，濃縮至溫度為80°C時相對密度為1.09-1.11的提取液；
[0023]c.將粉碎過篩的蛇床子、百部和女貞子，加水煎煮兩次，第一次用水量為蛇床子、百部和女貞子總重量的8-12倍，煎煮2-3h，第二次用水量為蛇床子、百部和女貞子總重量的5-8倍，煎煮l_2h，合併煎液，濾過，濃縮至溫度為80°C時相對密度為1.09-1.11的提取液；
[0024]d.將步驟b和步驟c所述的提取液混合均勻,加入玫瑰花、透明質酸和膠原蛋白，製得混合液，將混合液加熱至透明溶液後，冷卻，製成組合物；
[0025]e.將增稠劑和表面活性劑與組合物混合均勻，製得粘稠液；
[0026]f.向步驟e所述的粘稠液中加入潤溼劑，混合均勻，製得混合液；[0027]g.攪拌下，向步驟f所述的混合液中加入pH調節劑，調節pH值為4-5，混合均勻，製得精華液。
[0028]另一方面，本發明所述的緩解陰道鬆弛的組合物還可以用於製備預防或治療陰道炎的保健品中的應用。
[0029]本發明所述各原料的來源如下:
[0030]苦參:本品為豆科植物苦參Sophora flavescens Ait.的乾燥根；春、秋二季採挖，除去根頭和小支根，洗淨，乾燥，或趁鮮切片，乾燥；性味苦，寒；歸心、肝、胃、大腸、膀胱經；具有清熱燥溼，殺蟲，利尿的功效。
[0031]百部:本品為百百部科植物直立百部Stemona sessilifolia (Miq.)Miq.、蔓生百部 Stemona japonica(Bl.)Miq.或對葉百部 Stemona tubersa Lour.的乾燥塊根；春、秋二季採挖，除去鬚根，洗淨，置沸水中略燙或蒸至無白心，取出，曬乾；性味甘、苦，微溫；歸肺經；具有潤肺下氣止咳，殺蟲滅蝨的功效。
[0032]玫瑰花:本品為薔薇科植物玫瑰Rose rugosa Thunb.的乾燥花蕾；春末夏初花將開放時分批採摘，及時低溫乾燥；性味甘、微苦，溫；歸肝、脾經；具有行氣解鬱，和血，止痛的功效。
[0033]蛇床子:本品為傘形科植物蛇床Cnidium monnieri (L.) Cuss.的乾燥成熟果實；夏秋二季果實成熟時採收，除去雜質，曬乾；性味辛、苦，溫；歸腎經；具有燥溼祛風，殺蟲止癢，溫腎壯陽的功效。
[0034]女貞子:本品為木犀科植物女貞Ligustrum lucidum Ait.的乾燥成熟果實；冬季果實成熟時採收，除去枝葉，稍蒸或置沸水中略燙後，乾燥或直接乾燥；性味甘、苦，涼；歸肝、腎經；具有滋補肝腎明目 烏髮的功效。
[0035]透明質酸:是一種高分子的聚合物，由單位D-葡萄糖醛酸及N-乙醯葡糖胺組成的高級多糖，分子式為(C14H2tlNNaO11) η;用於非留體消炎藥，關節炎治療，眼科，心外科手術的輔助藥物。
[0036]膠原蛋白:是一種生物性高分子物質，是一種白色、不透明、無支鏈的纖維性蛋白質；它可以補充皮膚各層所需的營養，使皮膚中膠原活性增強，對滋潤皮膚，延緩衰老、美容、消皺、養發等有一定功效。
[0037]本發明所提供的緩解陰道鬆弛的組合物，對陰道鬆弛具有很好的效果，有效率高達96%以上；所述的精華液可以長時間使用，所述精華液的pH值與陰道內的酸性環境一致，保持陰道的酸性環境，不但有利於天然的抵禦有害菌侵入的能力，還能進一步殺死細菌；所述精華液中不添加防腐劑，穩定性高，無刺激性，為陰道栓鬆弛的女性帶來了方便；本發明所提供的組合物的製備方法簡單，可以節約成本，適合工業化生產；同時所述的緩解陰道鬆弛的組合物還可以用於製備預防或治療由陰道鬆弛導致的陰道炎的保健品中的應用。
【具體實施方式】
[0038]實施例1緩解陰道鬆弛的組合物
[0039]苦參300mg 蛇床子300mg百部300mg
[0040]女貞子 300mg 玫瑰花 IOOmg 透明質酸IOOmg
[0041]膠原蛋白IOOmg[0042]製備方法:
[0043]a.將苦參、蛇床子、百部、女貞子和玫瑰花洗淨，真空乾燥後，分別粉碎，過20目篩，備用；
[0044]b.用80%乙醇水溶液將苦參浸泡2h，再用75%乙醇液回流提取lh，合併提取液，過濾，濃縮至溫度為80°C時相對密度為1.09的提取液； [0045]c.將粉碎過篩的蛇床子、百部和女貞子，加水煎煮兩次，第一次用水量為蛇床子、百部和女貞子總重量的8倍，煎煮2h，第二次用水量為蛇床子、百部和女貞子總重量的8倍，煎煮2h，合併煎液，濾過，濃縮至溫度為80°C時相對密度為1.09的提取液；
[0046]d.將步驟b和步驟c所述的提取液混合均勻,加入玫瑰花、透明質酸和膠原蛋白，製得混合液，將混合液加熱至透明溶液後，冷卻，製成組合物。
[0047]實施例2緩解陰道鬆弛的精華液
[0048]苦參 IOOmg 蛇床子 IOOmg 百部 IOOmg
[0049]女貞子 IOOmg 玫瑰花 50mg 透明質酸50mg
[0050]膠原蛋白50mg 聚丙烯酸 50mg
[0051]製備方法:
[0052]a.將苦參、蛇床子、百部、女貞子和玫瑰花洗淨，真空乾燥後，分別粉碎，過40目篩，備用；
[0053]b.用60%乙醇水溶液將苦參浸泡5h，再用75%乙醇液回流提取lh，合併提取液，過濾，濃縮至溫度為80°C時相對密度為1.11的提取液；
[0054]c.將粉碎過篩的蛇床子、百部和女貞子，加水煎煮兩次，第一次用水量為蛇床子、百部和女貞子總重量的12倍，煎煮3h，第二次用水量為蛇床子、百部和女貞子總重量的5倍，煎煮lh，合併煎液，濾過，濃縮至溫度為80°C時相對密度為1.11的提取液；
[0055]d.將步驟b和步驟c所述的提取液混合均勻,加入玫瑰花、透明質酸和膠原蛋白，製得混合液，將混合液加熱至透明溶液後，冷卻，製成組合物；
[0056]e.將聚丙烯酸與組合物混合均勻，製得精華液。
[0057]實施例3緩解陰道鬆弛的精華液
[0058]苦參300mg 蛇床子300mg百部300mg
[0059]女貞子 300mg 玫瑰花 IOOmg 透明質酸IOOmg
[0060]膠原蛋白IOOmg 卡波姆 175mg 三乙醇胺適量
[0061]製備方法:
[0062]a.將苦參、蛇床子、百部、女貞子和玫瑰花洗淨，真空乾燥後，分別粉碎，過30目篩，備用；
[0063]b.用70%乙醇水溶液將苦參浸泡3h，再用75%乙醇液回流提取lh，合併提取液，過濾，濃縮至溫度為80°C時相對密度為1.10的提取液；
[0064]c.將粉碎過篩的蛇床子、百部和女貞子，加水煎煮兩次，第一次用水量為蛇床子、百部和女貞子總重量的10倍，煎煮2h，第二次用水量為蛇床子、百部和女貞子總重量的6倍，煎煮lh，合併煎液，濾過，濃縮至溫度為80°C時相對密度為1.10的提取液；
[0065]d.將步驟b和步驟c所述的提取液混合均勻,加入玫瑰花、透明質酸和膠原蛋白，製得混合液，將混合液加熱至透明溶液後，冷卻，製成組合物；[0066]e.將卡波姆與組合物混合均勻，製得粘稠液；
[0067]f.攪拌下，向步驟e所述的混合液中加入三乙醇胺，調節pH值為4.20，混合均勻，製得精華液。
[0068]實施例4緩解陰道鬆弛的精華液
[0069]
【權利要求】
1.一種緩解陰道鬆弛的組合物，其特徵在於，所述組合物主要由下列重量份的原料製備而成: 苦參 100-500 蛇床子 100-500 百部 100-500 女貞子 100-500 玫瑰花 50-300 透明質酸 50-300 膠原蛋白50-300。
2.如權利要求1所述的緩解陰道鬆弛的組合物，其特徵在於，製備所述組合物所用原料的重量份數為: 苦參 300 蛇床子 300 百部 300 女貞子 300 玫瑰花 100 透明質酸100 膠原蛋白100。
3.如權利要求1所述的緩解陰道鬆弛的組合物，其特徵在於，所述組合物和輔料製成精華液，所述輔料包括重量份為50-300份的增稠劑，所述增稠劑選自卡波姆、聚丙烯酸、聚甲基丙烯酸中一種或多種。
4.如權利要求3所述的緩解陰道鬆弛的組合物，其特徵在於，所述輔料還包括pH調節劑，所述PH調節劑選自三乙醇胺、二異丙醇胺或異丙醇胺中的一種或多種，所述精華液的pH值為4-5。
5.如權利要求4所述的緩解陰道鬆弛的組合物，其特徵在於，所述增稠劑為卡波姆，所述卡波姆的重量份數為100-250份。
6.如權利要求5所述的緩解陰`道鬆弛的組合物，其特徵在於，所述pH調節劑為三乙醇胺，所述精華液的PH值為4.2-4.4。
7.如權利要求4所述的緩解陰道鬆弛的組合物，其特徵在於，所述輔料還包括重量份為5-25份的表面活性劑；所述表面活性劑選自椰油酸二乙醇醯胺、油酸單甘油酯或聚山梨坦80中的一種或多種。
8.如權利要求7所述的緩解陰道鬆弛的組合物，其特徵在於，所述輔料還包括重量份為10-50份的潤溼劑，所述潤溼劑選自甘油、異丙醇或丙二醇中的一種或多種。
9.一種如權利要求8所述的緩解陰道鬆弛的組合物的製備方法，其特徵在於，所述方法還包括所述組合物和輔料製成精華液的步驟，所述方法步驟如下: a.將苦參、蛇床子、百部、女貞子和玫瑰花洗淨，真空乾燥後，分別粉碎，過20-40目篩，備用; b.用60-80%乙醇水溶液將苦參浸泡2-5h，再用75%乙醇液回流提取l_2h，合併提取液，過濾，濃縮至溫度為80°C時相對密度為1.09-1.11的提取液； c.將粉碎過篩的蛇床子、百部和女貞子，加水煎煮兩次，第一次用水量為蛇床子、百部和女貞子總重量的8-12倍，煎煮2-3h，第二次用水量為蛇床子、百部和女貞子總重量的5-8倍，煎煮l_2h，合併煎液，濾過，濃縮至溫度為80°C時相對密度為1.09-1.11的提取液； d.將步驟b和步驟c所述的提取液混合均勻，加入玫瑰花、透明質酸和膠原蛋白，製得混合液，將混合液加熱至透明溶液後，冷卻，製成組合物； e.將增稠劑和表面活性劑與組合物混合均勻，製得粘稠液； f.向步驟e所述的粘稠液中加入潤溼劑，混合均勻，製得混合液； g.攪拌下，向步驟f所述的混合液中加入PH調節劑，調節pH值為4-5，混合均勻，製得精華液。
10.如權利要求1-9任一所述的緩解陰道鬆弛的組合物，所述組合物在製備預防或治療陰道炎的保健品中的應用。
【文檔編號】A61Q19/00GK103611026SQ201310605984
【公開日】2014年3月5日 申請日期:2013年11月25日 優先權日:2013年8月16日
【發明者】吳萬有 申請人:吳萬有