用於透皮傳導電信號的電極系統及其使用方法

2023-09-20 11:25:10 2

專利名稱：用於透皮傳導電信號的電極系統及其使用方法
技術領域：
本發明涉及用於向病人施加透皮電刺激和/或檢測來自病人的電信號的電極，例如用在但不限於電阻抗斷層成像中的電極組。
背景技術：
連接到用於電刺激或電信號檢測的特定裝置的電極的醫療應用包括經由皮膚施加電流或電壓，例如，包括透皮神經或肌肉刺激和功能電刺激，諸如以心電圖、腦電圖和肌電圖為例的電信號檢測，以及在電阻抗斷層成像發生時，通過皮膚施加電信號、同時測量產生的信號的技術。電阻抗斷層成像(公知為縮寫詞EIT (Electrical Impedance Tomography))是已知技術，該技術包括在給定區域上設置與病人皮膚接觸的多個電極，並執行一系列步驟，包括在一對電極的電極之間注入電流，測量剩餘電極的電位，以及針對整個電極組的全部電極重複該步驟。測量值被發送至數據處理設備發送並受到處理，這導致示出關注區域內電阻抗的圖像。與用於隨訪病人病情的其它技術相反，由於非侵入並由於不包括可限制監視行為 (諸如例如使用X射線發生的監視行為)的數量和頻率的風險，所以EIT適於連續監視病人病情。由於病人呼吸的影響(在胸部或腹部監視的情況下)或甚至從病人的一部分的移動，在附接有電極的皮膚上的點之間距離可以變化，因此需要通常配置為綁帶的電極支持元件能夠跟隨這些移動，以保證在電極和皮膚之間持久接觸。在本申請的圖1和2中示出的本申請相同提交申請人的專利申請No. BR PI0704408示出電極綁帶，該電極綁帶由在縱向方向上自身摺疊的既柔韌且不導電的織物條形成，使得第一部分轉向病人，第二部分則朝向相反的方向，即，病人的外部。在沿第一部分的間隔位置上沉積柔性導電材料，以選擇地形成希望接觸病人皮膚的多個第一圓形或橢圓形區域34。這些區域中的每個都具有向摺疊位置延伸的延伸部24，延伸部M圍繞該摺疊位置並在第二部分上延伸，在第二部分上擴展形成與所述第一區域近似一致的第二區域27。該第二區域用於向柔韌、絕緣和縱向不可變形的支持條10的接觸點12提供電和機械連接，每個接觸點都通過嵌入在支持條中的柔韌導電軌39連接到連接器42，連接器42設置有與將所述綁帶連接到監視裝置的電纜接觸的裝置。從圖1和2中可以看到，所討論的結構複雜，除導電材料的選擇設置、支持條10的安裝等之外，其製造還包括在織物材料中在所述第一區域之間與所述第二區域之間執行窗口 33和中間間隔37的切割/開口。此外，缺少柔韌軌39的屏蔽裝置可能需要檢測幹擾信號，從而損害結果的準確性。該引用申請的目標的一個其它缺點在於需要在區域34上手動塗布導電凝膠材料以便改善與病人皮膚的電接觸的過程。在本領域中目前已知用於製備執行手工塗布該凝膠的電極的多個可選方法。在這點上，標題為「醫療電極系統(Medical Electrode System) 」的No. US 5，785，040專利中公開了包含柔韌、不導電基底材料的系統，使面向柔性不導電葉片的由導電材料製成的多個貼片並置到轉向病人的表面。柔韌不導電葉片在對應所述襯墊(貼片)的位置中設置有尺寸略小於襯墊的開孔或窗口。通過這樣的窗口，這些導電貼片中的每個均接觸下表面粘合到病人皮膚的導電凝膠板的上側。通過末端持久固定到轉向所述柔韌基底材料的所述導電襯墊表面的柔韌電纜提供電信號的傳導。由於最後的這個特性，裝置無法清洗，該事實損害其再使用。根據它的複雜結構，這是昂貴的解決方案，並且應用有限。在標題為「電刺激壓縮設備(ElectricalStimulation Compress Kit)」 的 No. US 6，788，979專利中，公開了一種系統，通過繞病人身體的部分拉緊並在其上施加壓力來應用配備有Velcro :型封閉裝置的柔韌絕緣綁帶。在某些點上，該綁帶通過扣件型金屬端子交叉，其外部銷為傳導電信號的電纜的端子提供附接點。每個端子的內表面都建立與通過第一導電凝膠層的粘合可移除地附接至綁帶的導電鉤環扣件的電接觸。第二導電凝膠層與病人皮膚接觸，所述層通過可由金屬或任何其它低電阻率材料製成的導電網分離。由於轉向病人的端子面積的小尺寸，因此該網是必需的，該事實可導致透皮電流的集中。導電網提供電流遍及襯墊的整個表面的均勻分布。除通過需要使用所述襯墊所表現的缺點之外，該描述的系統具有與皮膚接觸的綁帶容易受糖和其它分泌物汙染的缺點；由於存在金屬端子和 Velcro 型粘合裝置，該綁帶的清洗或消毒存在問題。僅處理該綁帶的替換組成該系統用戶的易感性(liability)。

發明內容
鑑於上面闡述的內容，本發明的一個目標是提供結合低成本和對病人易應用的電極系統。一個另外目標是提供包括其設置不會構成阻礙其使用的過多負擔的低成本元件的電極系統。一個進一步目標是提供可為在與病人皮膚接觸的區域均勻分布電流而分配導電襯墊使用的系統。通過提供由與電纜遠端的機械和電相連的電極部件裝置形成的電極系統的本發明實現上面闡述的目標和其它目標，該電纜向用於施加電刺激或檢測電信號的設備傳導電信號，該組件設置有導電部，以及低成本部，包括柔韌和多孔葉片形式的支撐，在其兩個表面施加有由導電材料層形成的導電部，這些層相互電接觸設置，第一導電部施加至與所述電極部件接觸設置的所述葉片的第一側，第二導電部施加至與病人皮膚接觸設置的所述葉片的第二側，所述電極部件到所述低成本部的可移除地附接通過並置到所述葉片的所述第一側的第一粘合材料層提供，而所述低成本部到病人皮膚的可移除附接通過並置到所述葉片的所述第二表面的第二粘合材料二層提供。根據本發明的另一特徵，至少一個所述粘合材料層形成圍繞所述導電部的部分。根據本發明的另一特徵，至少一個所述層中的導電材料同時是粘合材料和導電材料。根據本發明的另一特徵，所述葉片設置有用於定位所述電極部件的裝置。根據本發明的另一特徵，所述定位裝置設置有視覺指示器。
根據本發明的另一特徵，通過機械裝置提供所述定位裝置。根據本發明的另一特徵，所述定位裝置應用於所述葉片的所述第一側。根據本發明的另一特徵，所述低成本部包括是柔韌纖維(織物)材料的綁帶或條帶的支撐，將柔韌條帶固定其至少一個表面上，柔韌條帶包括在其兩個表面上塗布有導電和粘合材料層的柔韌和多孔支撐葉片。根據本發明的另一特徵，通過將所述第一粘合材料層粘合至電絕緣纖維/織物材料的綁帶的內表面來並置包括所述導電和粘合材料層的所述柔韌條帶。根據本發明的另一特徵，所述纖維/織物材料的綁帶中的切口或開孔包括所述用於定位電極部件的裝置，所述電極部件通過切口或開孔可移除地附接至所述條帶的所述第一粘合材料層。根據本發明的另一特徵，所述切口的尺寸稍大於所述電極部件的導電部件的尺寸。根據本發明的另一特徵，所述用於定位電極部件的裝置包括對應於所述綁帶的外側設置的高凸起元件。根據本發明的另一特徵，所述用於定位電極部件的裝置包括模板。根據本發明的另一特徵，所述同時粘合和導電的部分由至少一層固體凝膠層構成。根據本發明的另一特徵，所述柔韌條帶是連續條帶。根據本發明的另一特徵，所述柔韌條帶在所述切口之間中斷，所述導電條帶片的尺寸足以在所述綁帶中封閉所述切口。根據本發明的另一特徵，通過在所述條帶的支撐葉片中設置的細孔提供在所述上層導電材料層之間的電接觸。根據本發明的另一特徵，所述導電材料和粘合材料層直接塗布在所述纖維/織物材料綁帶上。根據本發明的另一特徵，通過在所述纖維/織物材料綁帶中設置的細孔提供在所述導電材料層之間的電接觸。根據本發明的另一特徵，所述層的材料包括同時導電和粘合的固體凝膠。根據本發明的另一特徵，至少一層所述固體凝膠層以選擇方式塗布。根據本發明的另一特徵，通過選擇性地在所述綁帶的外側上塗布所述第一固體導電和粘合凝膠層來提供所述電極部件的所述機械固定和電接觸的區域。根據本發明的另一特徵，通過選擇地在所述綁帶的內側上塗布所述第二固體導電和粘合凝膠層來提供所述用於電接觸和可移除地機械附接至病人皮膚的裝置。根據本發明的另一特徵，以具有定義尺寸和間隔距離的部分的形式選擇性地塗布兩層固體凝膠層，在外側上形成電極部件的機械固定和電接觸的區域的每個部分與塗布在所述綁帶內側上的部分基本對齊。根據本發明的另一特徵，所述電極部件通過並置和輕微壓力以半固定方式固定至
第一層。根據本發明的另一特徵，所述電極部件單獨地包括以導電葉片並且其與電信號傳導電纜物理和電連接的形式的導電部，所述導電部具有與所述開孔一致的形狀和尺寸，通過所述開孔提供所述導電部與所述第一導電層的接觸。根據本發明的另一特徵，所述綁帶設置有用於定位電極部件的裝置。根據本發明的另一特徵，所述定位裝置包括在所述綁帶中設置的所述開孔。根據本發明的另一特徵，所述定位裝置由低密度柔韌絕緣材料(諸如海綿橡膠或合成樹脂)的板(slab)提供，板施加在所述綁帶的外側上，設置有與所述用於機械固定和電接觸所述電極部件的區域一致的開孔。根據本發明的另一特徵，所述板基本連續。根據本發明的另一特徵，所述板被分段，由在所述綁帶的縱向和橫向方向上相互間隔的分段構成。根據本發明的另一特徵，所述綁帶沿其縱向邊界設置有折片，所述折片通過在設置所述電極的綁帶的區域上摺疊來層疊，提供對所述電極及其相關電纜的保護措施。


通過本發明的示例性和非限制實施方式，以及這些實施方式涉及的附圖的描述， 將更好地理解本發明的進一步特徵和優點，其中圖1和2示出根據現有技術(如在與本申請相同的申請人提交的專利申請No.BR PI 0704408中所述)構造的電極綁帶(帶)。圖3示出本發明構思的第一實施方式，該實施方式使用在其兩個側上塗布導電和粘合材料部分的柔韌支撐帶。圖4示出本發明構思的第二實施方式，其中，粘合材料以連續層形式塗布。圖5通過保持與病人接觸的內側的透視圖示出根據本發明原理構造的綁帶。圖6通過透視圖示出在兩側塗布有用同時導電和粘合的材料的條帶，其可與上一圖的示例性實施方式的綁帶一起使用。圖7示出圖5所示的根據本發明的原理構造的綁帶的外表面的透視圖。圖8通過透視圖示出結合本發明使用的電極部件。圖9通過截面圖示出將綁帶應用於病人的順序的各個階段。圖10示出保護電極部件和各個電纜的外折片的摺疊。圖11示出本發明另一實施方式。圖12示出在前一圖所示的另一實施方式的變形。圖13示出在根據本發明的綁帶上電極部件的機械定位裝置的實現。圖14示出在根據本發明的綁帶上設置電極部件的裝置的另一形式的實現。圖15示出本發明實施方式的另一形式。
具體實施例方式圖3示出本發明的第一實施方式30，包括柔韌帶15，優選由織物/紡織材料構成， 分別在其第一側1 和第二側1 上塗布有具有定義尺寸與間隔的導電部19和19』，所述導電部之間的電接觸通過所述條帶的材料提供，或者是通過其多孔組織提供，或者是通過已知方式(例如通過機械穿孔)(沒有在圖中示出)所開的細孔提供。根據本發明的原理， 部分19和19』的導電材料包含固體凝膠。如圖所示，所述部分19和19』相互基本對準， 即，它們在所述條帶的相對側上佔用基本一致的位置。圍繞所述部分，提供分別塗布在所述條帶15的第一側和第二側上的粘合材料區18和18』。可以是固體凝膠的該材料在條帶15 的表面上提供電極部件17的保持力和電極部件與導電材料19的接觸，使沿電纜17』傳輸的電信號能夠傳輸到後者。由於部分19和19』互相電接觸的事實，並且後者與病人皮膚接觸，因此圖3所示的設置在病人皮膚(未示出)和連接電纜17』之間有效提供電信號的傳輸。根據在所述附圖中所示，通過導電區19和粘合區18形成的接觸區16的尺寸基本對應於電極部件17的下部(圖中不可見)的尺寸，所述下部包含導電區。圖4示出在前一圖中示出的設置的變形40，不同之處在於以連續方式塗布粘合凝膠層20，該凝膠提供了電極部件(未示出)的可移除地保持及其與導電凝膠部21物理接觸的裝置。可通過提供定位手段幫助電極部件的精確定位，在所述附圖中定位手段是優選印刷在條帶15的表面上的指示符號22。儘管圖3和4以其中採用不同於粘合材料的導電材料的條帶為例，但在本發明中可使用同時呈現粘合性質和導電性質的材料，這樣的材料以固體凝膠的形式公知且可用。 此外，塗布在所述條帶15的第一側的凝膠的成分可與塗布在第二側的凝膠成分相同或不同，因為第二側被認為建立與病人皮膚的接觸，而第一側旨在接觸電極部件。圖5示出本發明的非限制示例性實施方式，增加了補充圖3和4的示例性實施方式所提供的功能的元件。該實施方式50包含柔韌不導電材料的綁帶51，其內表面51a旨在應用於病人時與皮膚接觸設置，相對側51b面向外部設置以允許安裝電極部件。如圖5所示，綁帶51設置有多個切口，該切口具有沿基本沿其中心延伸的區域間隔的橢圓開孔的形狀。根據本發明的原理並如圖5所示，根據在圖3和4的實施方式中例示的原理構造的條帶M膠合在所述開孔佔用的區域上，其寬度55足以全部阻擋所述開孔。實際上，所述寬度55稍大於開孔在綁帶橫向方向上的尺寸56，以便確保其完全封閉。所述條帶M固定地粘合至綁帶51的內側51a，並且應注意，如圖5所示，其一個末端M』的提起僅構成旨在突出開孔52並使開孔52對其觀察者更可見的圖形資源。圖6通過透視圖示出條帶M，其中大大地放大垂直尺寸(厚度)以顯示組成條帶 54的元件。如可看到，所述條帶包含在第一粘合和導電凝膠層5 與第二粘合和導電凝膠層54b之間插入的中心元件或支撐葉片Mc。所述中心元件5 可由網格尺寸基本打開的篩子構成，以通過開孔允許在導電的所述第一和第二凝膠層之間接觸和互相粘合，其中在本發明的優選實施方式中可使用非編織篩。根據它們的不同功能，所述凝膠層的特性可相同或可相互不同。保持粘合到綁帶51的層Ma的凝膠應進一步允許電極部件的粘合和移除，如以下所見。另一方面，層54b應允許綁帶附加至病人皮膚和從病人皮膚移除，從而應展現與其相容的特性，而不導致發炎或過敏反應。圖7示出在其外側上所見的同一綁帶，該側在其應用於病人時保持暴露。如在圖中可見，在該位置中切口 52允許選擇進入條帶M的導電和粘合凝膠層5 的接觸區57，該切口用作用於定位和間隔電極部件58的手段。對於電極部件的裝置，足以移除保護膜49 並通過施加輕微的壓力將所述電極部件並置在所述接觸區上。還根據圖7，在本發明的優選實施方式中，平行於所述綁帶的縱軸，提供旨在電極部件的裝置在綁帶上時通過摺疊保護電極部件和各個電纜的折片69、71、73和74。所述折片在所述摺疊時可具有保持手段，例如沿其外邊界的粘合帶或Velcro 類型或等效封閉手段。然而，這些折片可以不出現在其它實施方式中。根據在圖8中示出的細節，每個電極部件均在其下側上包含導電部59，導電部59 可包括金屬板，例如由銅、不鏽鋼或等效金屬製成，或由導電塑料材料製成。在優選由塑料材料製成的部件體的內部，優選通過焊接63提供電纜62的末端的接頭，用於在病人和監視儀器(例如，EIT設備)之間傳送電信號。如圖所示，設置開孔52的尺寸以通過最小間隔間隙容納電極部件58的部分59。圖9通過一系列與圖7所示的截面平面41對應的簡化截面圖示出向病人應用綁帶的優選方法。綁帶50的初始條件在圖9-a中示出，其中可看到條帶M的導電和粘合凝膠側通過一次性膜保護膜64保護朝向病人的導電和粘合凝膠側Mb，並且膜49保護朝向綁帶51並通過所述開孔52(在圖中未提及)從外面可進入的導電和粘合凝膠側Ma。在圖9-b中示出的應用方法的第一步驟包括通過箭頭67所示移除膜49，從而暴露導電和粘合凝膠側5 除粘合到所述綁帶的內側51a之外的形成與所述電極部件接觸的區域(這些接觸區域在圖7中用數字57表示)的。電極部件58並置到這些暴露的接觸區中的每個，通過在所述導電和粘合凝膠的表面簡單按壓導電側59來提供電極部件粘合。隨後，如圖10所示，如果該折片存在，通過在同一側摺疊綁帶的葉片來保護電極部件和它們的各個電纜。該圖示出一旦第一折片69摺疊到位置69』，綁帶層疊在所述電極部件上，應注意每個均對應一組四個電極部件的電纜裝置68通過切口 72』延伸到外部。在第一摺疊之後，折片71在箭頭71a所示的方向上摺疊，層疊在已經摺疊的折片69』上。隨後，電纜裝置68如箭頭68a所示偏離，以與摺疊折片69』的邊界69b並置，並聚集形成通過在折片73和74之間的切口突出的一組電纜裝置。最後，如箭頭所示摺疊這些最後的折片。隨後，通過承載所述電極的所述綁帶形成的裝置應用於病人。為此，如圖9-c中的箭頭66所示，移除導電和粘合凝膠層Mb的保護膜64。如在圖9-d所示，然後在病人皮膚上按壓該裝置，通過也幹擾電信號的傳送的導電和粘合凝膠層54b提供其保持力。在該圖中，應注意，保護折片69』層疊在所述電極部件上。為了圖更清晰，在圖中省略剩餘的保護折片。如圖5所示，以單片形式提供條帶54，沒有在相鄰開孔52之間的中斷。儘管事實上條帶的連續性在相鄰電極部件之間提供與病人皮膚接觸的電阻路徑，但該連續性的效果可忽視，並基本不影響該裝置的電性能。因此，例如，考慮到每個電極的接觸面積57為 4cm2、相鄰電極的邊界之間的距離為1. 5cm、導電凝膠層的厚度為0. 3mm和凝膠電阻率P = lOOOohm-cm的平均值，獲得在相鄰電極之間從10到20k Ω的近似值的結果，而在電極部件和病人皮膚之間的電阻僅達到5到10 Ω。然而，本文公開的本發明的構思也包括其中條帶M被分段的裝置，S卩，在相鄰電極之間具有中斷，其中所述分段在長度和寬度上具有稍大於開孔52的尺寸以完全封閉開孔。在所公開的構思的另外實施方式中，不使用條帶Μ，並且凝膠層Ma和54b直接沉積在綁帶51的相對側上。該實施方式的第一變形在圖11-a和圖11-b中示出，圖11-a示出在所述綁帶50』內側51』 a中可見的所述綁帶50』的一部分，即，將與病人接觸的一部分， 並且圖ιι-b是具有放大的垂直尺寸的截面圖。如圖所示，在該實施方式中省略先前實施方式中的切口或開孔52。在與電極位置對應的區域74中，實現在綁帶51』的外側51』 b和內側51』 a之間提供通信的多個小通孔或細孔。可通過機械裝置或通過其它任何已知穿孔裝置獲得該開孔，並且可通過提供充分多孔的綁帶51』的網絡自身進一步提供該通信。—旦提供多孔區74，在相對側上塗布導電凝膠層，即中間層，在綁帶內側51』 a上的凝膠M』b的中間層連續，並且綁帶外側51』b上的外層M』a的中間層分段，該凝膠分別等效於在圖5和6中所示的實施方式的層54b和Ma。可使用任何已知工藝(例如，通過噴塗、絲網印刷、膠版印刷等)提供該應用，只要維持在用粘合和導電凝膠塗布的區域和其細孔使所述內外層之間能夠物理和電接觸的多孔區74之間的對準。在圖12-a和12_b中，示出先前實施方式的構造變形，其不同於先前實施方式，僅在於使用已引用的塗布工藝在分段M、上沉積粘合和導電凝脂的內層。應注意，在此情況下，在內凝膠部54」 b、外凝膠部54』 a和區域74之間存在對齊，即，這樣元件應基本上相互一致設置。在本發明的優選實施方式中，分段M」b和54』 a的尺寸與電極部件58的導電部59的尺寸基本一致。如結合圖5和7所述，可通過開孔52設置用於定位電極部件58的手段，如這些圖所示。然而，可使用其它定位手段，例如印刷標記、膠合在綁帶外表面上的高凸起元件或等效元件。在圖13中，示出沿由電極佔用的區域延伸的軟彈性材料板75(例如海綿橡膠、塑料材料或等效材料)的使用。該板設置有形成孔或框架76的開口或窗體，孔或框架具有與在施加所述電極部件的所述孔的底部保持暴露的接觸區57 —致的尺寸。為向裝置提供增強的柔性，如圖14所示，可將結合前一圖所述的定位板分段。在該圖中，定位元件77在縱向方向上並在整個綁帶80的寬度上相互隔開設置。該橫向隔開允許在保存綁帶期間覆蓋暴露區57，並在其使用時被移除的保護膜78的使用。儘管已參考具體示例性實施方式描述了本發明，但本領域技術人員應理解，在不背離本發明基本發明構思的範圍下可引入更改。在本發明實施方式的另一形式中，通過使用沒有在圖中示出的輔助模板，電極部件關於綁帶分離設置，這些電極部件安裝在輔助模板上。在該安裝之後，承載電極部件的模板施加至綁帶51上，所述部件然後通過粘合保持附接到隨後應用於病人的所述綁帶上。可選地，在所述部件及其各個電纜的保護可通過模板自身提供，或最終通過外部設置的保護帶(未示出)提供的情況下，不使用條帶51，並且具有電極部件的模板可直接施加在先前應用在病人皮膚上的綁帶M上。在本發明實施方式的另一可選形式中，模板通過綁帶51本身構成而沒有條帶M。該實施方式在圖15中示出，其中在綁帶的外側51b上，在每個切口 52的邊界均塗布粘合條紋79。如圖所示，通過使電極部件58』的邊界層疊到粘合條紋上來提供電極部件58』的裝置，並應注意，在此情況下所述電極部件的至少一個尺寸81對應於切口 52的尺寸和所述條紋寬度的和。一旦根據圖15所示安裝電極部件，就如結合圖10所述摺疊折片。在使用時，條帶M應用於病人皮膚，在該條帶上層疊通過承載所述電極部件的所述綁帶形成的所述裝置。因此，由下面權利要求限定和界定本發明。
權利要求
1.一種透皮傳導電信號的電極系統，其特徵在於，包括多個電極部件(17、58)，所述多個電極部件與旨在向用於施加電刺激或檢測電信號的至少一個設備傳送電信號的電纜 (17，、68)的遠端機械或電相連；以及低成本部(30、40、50、50，、50」、70、80)，所述低成本部包括在其兩側(15a、15b)塗布有粘合材料(18,20)層和導電材料(19、21、5^、54b、54，a、 M」a、54』b)層的柔韌葉片(15、5如)，兩側的所述導電材料層相互電接觸，所述柔韌葉片的第一側可移除地粘附至所述電極部件，所述電極部件通過並置建立與塗布所述葉片的所述第一側和第二側的導電材料的電接觸，所述第二側可移除地粘附至病人皮膚，所述病人皮膚與塗布所述第二側的導電材料的電接觸並置地提供。
2.根據權利要求1所述的電極系統，其特徵在於，塗布所述柔韌葉片的至少一側的所述層實施為具有定義尺寸和位置的部分(18、20、19、21、54」a、M」b)。
3.根據權利要求2所述的電極系統，其特徵在於，至少一個所述粘合材料層(18、20)形成圍繞所述導電部(19、21)的部分。
4.根據權利要求2或3所述的電極系統，其特徵在於，所述部分(16、M」a、54』b)具有基本對應於所並置的所述電極部件的導電部件的尺寸。
5.根據權利要求1到4中任一項所述的電極系統，其特徵在於，所述粘合材料(18、20) 和所述導電材料(19、21)是固體凝膠。
6.根據權利要求1所述的電極系統，其特徵在於，至少一層所述層(5^、54b、54』a、 M」a、54』b)的導電材料同時為粘合材料。
7.根據權利要求6所述的電極系統，其特徵在於，所述同時導電和粘合材料(Ma、Mb、 54』 a、54」a、54』 b)是固體凝膠。
8.根據權利要求6或7中任一項所述的電極系統，其特徵在於，所述低成本部包括條帶(M)，所述條帶(54)包括在其第一側和第二側上分別通過第一同時導電和粘合材料層 (54a)和第二同時導電和粘合材料層(Mb)塗布的由柔韌材料製成的中間支撐元件(5 )， 第一同時導電和粘合材料層(Ma)和第二同時導電和粘合材料層(Mb)設置為通過由柔韌材料製成的所述中間支撐元件(5 )的開孔電接觸。
9.根據權利要求8所述的電極系統，其特徵在於，所述低成本部包括由柔韌和電絕緣材料製成的支持帶(51，51』)，所述支持帶通過粘合使所述第一導電和粘合材料層(Ma、 54，a、54」a)固定至其內側。
10.根據權利要求8或9中任一項所述的電極系統，其特徵在於，通過粘合固定並與所述帶(51)的所述內側(51a)接觸的所述第一導電和粘合材料層(Ma)是相對側塗布有所述第二層(54b)的所述條帶(54)的一部分。
11.根據權利要求10所述的電極系統，其特徵在於，所述帶(51)設置有具有定義位置的切口(52)，所述切口允許從所述帶的外側(51b)進入所述第一層(Ma)與以小空隙裝在所述切口內的所述電極部件(58)的導電部(59)接觸的區域(57)。
12.根據權利要求1或11中任一項所述的電極系統，其特徵在於，與每個電極部件裝置 (58)相連的導電電纜聚集成電纜束(68)。
13.根據權利要求8或12中任一項所述的電極系統，其特徵在於，所述帶沿其縱向邊界設置有可摺疊折片(69、71、73、74)，所述可摺疊折片設置有用於容納所述電纜束(68)的切
14.根據權利要求6或7中任一項所述的電極系統，其特徵在於，所述低成本部包含柔韌和電絕緣材料的帶(51』)，在其內側(51』 a)上塗布有第一導電和粘合材料層(54』 a、 M」a)，並在其內側(51』 b)上塗布有第二導電和粘合材料層(54』 b)，所述第一層和所述第二層通過在所述帶中設置的細孔(74)電接觸。
15.根據權利要求14所述的電極系統，其特徵在於，至少一層所述導電和粘合材料層包括單獨分段(54」a、54』 b)。
16.根據前述權利要求中任一項所述的電極系統，其特徵在於，包括用於定位所述電極部件的裝置(22、52、75、77)。
17.根據權利要求16所述的電極系統，其特徵在於，所述定位裝置以視覺指示信號或標記0 的形式設置。
18.根據權利要求16所述的電極系統，其特徵在於，通過機械元件(75、77)提供所述定位裝置。
19.根據權利要求18所述的電極系統，其特徵在於，所述定位元件包含與所述帶(70、 80)的所述外側(51b)並置的高凸起的元件(75,77) 0
20.根據權利要求19所述的電極系統，其特徵在於，所述定位裝置包括沿由所述電極佔用的所述區域延伸並設置有保持所述電極部件的接觸區域(57)未覆蓋的開孔(76)的軟材料板(75)。
21.根據權利要求19所述的電極系統，其特徵在於，所述定位裝置包括定義在縱向方向上和在整個所述帶(80)的寬度上相互間隔的多個定位元件(77)的分段板。
22.根據權利要求16所述的電極系統，其特徵在於，所述定位裝置包括設置有用於保持所述電極部件(58、58』 )的裝置的模板。
23.根據權利要求22所述的電極系統，其特徵在於，所述模板組成輔助器件。
24.根據權利要求22所述的電極系統，其特徵在於，所述模板由沒有所述條帶(54)的帶(51)構成，切口(52)的邊界設置有粘合條紋(79)，每個電極部件(58』 )至少具有一個等於所述切口(52)的尺寸和所述條紋寬度的和的尺寸。
25.—種如權利要求1至M中所述的用於透皮傳導通過連接至電子設備項的電纜傳輸或檢測的電信號的電極系統的使用方法，其特徵在於包含以下步驟將電極部件(58、58』 )定位在為使用所述設備項而設置的位置和距離；與第一導電材料層(19、5^、54』a)電接觸設置所述電極部件的導電部(59)，所述第一導電材料層塗布柔韌和多孔葉片(15、Mc、51』)的一側，所述多孔葉片的第二側塗布有導電和粘合材料層(19、54b、54』 b、M」b)以與病人皮膚接觸；層疊所述電極部件和各個電纜的外部保護裝置。
26.根據權利要求25所述的方法，其特徵在於，通過定位裝置的幫助實施所述定位。
27.根據權利要求沈所述的方法，其特徵在於，所述定位裝置包括在由柔韌材料製成的帶(51)中的開孔(52)。
28.根據權利要求沈所述的方法，其特徵在於，所述定位裝置包括外部模板。
29.根據權利要求沈所述的方法，其特徵在於，所述定位裝置包括在柔韌和多孔材料的葉片(15)上印刷的圖形信號或標記02)。
30.根據權利要求沈所述的方法，其特徵在於，所述定位裝置包含高凸起元件(75、77)。
31.根據權利要求25所述的方法，其特徵在於，在所述導電部(59)的設置之前移除保護薄膜(49)。
32.根據權利要求25或觀中任一項所述的方法，其特徵在於，所述導電部的所述設置包括將在所述電極部件(58)上的所述模板直接層疊在先前設置在所述病人皮膚上的所述條帶(54)上。
33.根據權利要求25所述的方法，其特徵在於，通過在所述帶(51)中設置的折片(69、 71、74、74)的摺疊實現所述保護裝置的層疊。
34.根據權利要求25或32中任一項所述的方法，其特徵在於，通過在所述模板在所述條帶(54)上層疊之後所述模板的固定實現所述保護裝置的層疊。
全文摘要
本發明公開了用於透皮傳導電信號的電極系統及其使用方法，所述系統包括通過導電體(17』、68)連接到電阻抗斷層成像設備與其它裝置的多個電極部件(17、58、58』)，所述部件固定到在其兩側塗布有導電和粘合材料層的柔韌和多孔葉片(15、54c、51』)的外側(15a、54a、54』a)，該導電材料通過所述葉片的細孔(74)互相接觸，所述葉片的內表面通過粘合而可移除地固定到病人皮膚(65)。本發明包括用於定位所述電極部件的裝置，以及用於外部保護電極部件及其各個導體的裝置。
文檔編號A61N1/04GK102256542SQ200980151429
公開日2011年11月23日 申請日期2009年12月18日 優先權日2008年12月19日
發明者阿爾貝特·霍爾扎克 申請人:泰姆普爾有限公司