一種用於妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥及其製備方法
2023-09-19 02:07:05
一種用於妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥及其製備方法
【專利摘要】本發明屬於醫藥【技術領域】，具體涉及一種用於妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥及其製備方法。該由如下重量份的原料藥製成：鴨蹠草80-160份，大血藤40-80g份，苦參10-30份，白鮮皮5-25份，黃柏5-25份，杜仲8-16份，桑寄生8-16份，當歸5-13份，艾葉20-40份。該中藥專用於妊娠糖尿病人外陰瘙癢，具有療效顯著，無毒副作用和過敏反應的特點。
【專利說明】一種用於妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬於醫藥【技術領域】，具體涉及一種用於妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥及其製備方法。
【背景技術】
[0002]外陰瘙癢是皮膚科及婦科常見的一種症狀，又稱外陰非特異性皮炎可由多種原因引起，多發於陰蒂、小陰唇，也可波及大陰唇、會陰以及肛周。外陰非特異性皮炎，是各種致病因子使皮膚局部代謝障礙而產生的，以皮膚痰癢為主要症狀，早期可見毛細血管通透性增強，晚期則微血栓形成，血管內皮細胞腫脹脫落，從而使皮膚營養障礙，病變進一步加重。本病自覺症狀常為陣發性加劇，夜間尤甚，臨床常用皮質類固醇軟膏外塗，僅能暫時緩解，由於長期依賴皮質類固醇後，會出現一系列副作用。
[0003]孕婦外陰瘙癢是孕婦常見婦科病，由於外陰瘙癢會造成失眠，以致精神不振、食慾減退，從而會使身體抵抗力降低，因此對妊娠和順利分娩都將不利。妊娠糖尿病也是孕婦高發的疾病，當孕婦患糖尿病時，由於尿糖對外陰皮膚的刺激，更容易並發毒菌性外陰及陰道炎，引起外陰瘙癢。臨床中發現，妊娠糖尿病人對多數普通外用洗劑不敏感，因此，繼續尋找一種專用於妊娠糖尿病人外因瘙癢的藥物。
[0004]中國專CN200910074188提供了一種孕婦適用的潔陰洗液，其原料配方按重量份數計:苦參10-90份，白鮮皮5-90份，黃柏1-60份，杜仲5_85份，寄生10-90份，當歸1_50份，艾葉3- 90份。該洗液具有清熱解毒，祛溼殺蟲止癢，培補下元，溫經和血安胎之功效。本發明配方合理，臨床效果顯著，無毒副作用和過敏反應，有效率達100%。該洗液適用於婦女黴菌性陰道炎和外陰炎，特別是本配方中加入了安胎的中藥成分，尤其適用於孕婦。本 申請人:在臨床研究中發現，該潔陰洗液對多數孕婦瘙癢有效，但是對妊娠糖尿病人療效不夠好。
【發明內容】
[0005]為了解決上述的技術問題，本發明提供了一種用於妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥及其製備方法。該中藥專用於妊娠糖尿病人外陰瘙癢，具有療效顯著，無毒副作用和過敏反應的特點。
[0006]本發明是通過如下技術方案實現的:
一種用於妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥，由如下重量份的原料藥製成:
鴨蹠草80-160份，大血藤40-80g份，苦參10-30份，白鮮皮5_25份，黃柏5_25份，杜仲8-16份，桑寄生8-16份，當歸5-13份，艾葉20-40份。
[0007]優選的，上述的用於妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥，由如下重量份的原料藥製成:
鴨蹠草100-140份，大血藤50-70g份，苦參15-25份，白鮮皮20-30份，黃柏20-30份，杜仲10-14份，桑寄生10-14份，當歸7-11份，艾葉25-35份。[0008]更優選的，上述的用於妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥，由如下重量份的原料藥製成:
鴨蹠草120份，大血藤60g份，苦參20份，白鮮皮15份，黃柏15份，杜仲12份，桑寄生12份，當歸9份，艾葉30份。
[0009]上述的用於妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥，該藥物的劑型為外用製劑。外用製劑包含常用的洗劑、乳膏劑、凝膠劑、擦劑、水溶劑、外敷粉劑、軟膏劑，外用泡騰片等等，優選為外用洗劑。
[0010]上述的用於妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥的製備方法，包括如下步驟:
(1)按照所需重量份稱取各種原料；
(2)將杜仲、當歸、艾葉碎成粗粉，水蒸氣蒸餾提取揮髮油，並收集後備用，提取後的藥潘混合後備用； (3)將鴨蹠草、大血藤、苦參、白鮮皮、黃柏，桑寄生與上述蒸餾提取揮髮油後的藥渣，加水煎煮提取二次，第一次加藥物體積7-9倍量水煎煮2小時，第二次加藥物體積5-7倍量水煎煮1.2小時，合併煎液，濾過；濾液60°C濃縮至相對密度為1.15~1.18的濃縮液，放冷，加入乙醇至含醇量達到70-80%，攪勻，O~5°C靜置冷藏24小時，濾過；濾液回收乙醇並60°C濃縮至相對密度為1.11~1.16，攪勻，再2~5°C靜置冷藏24小時，濾過；再加入上述蒸餾後的水溶液，隨加隨攪拌；並調節PH值至4.5~6.0，加水調整至2000份，濾過，滅菌，即得。
[0011]優選的，上述的用於妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥的製備方法中，所述步驟(3)中第一次加藥物體積8倍量水煎煮2小時，第二次加藥物體積6倍量水煎煮1.2小時。
[0012]優選的，上述的用於妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥的製備方法中，所述步驟(3)中加入乙醇至含醇量達到75%。
[0013]本發明用於預防時:取藥液20-50ml,用3_5倍量溫開水稀釋,每隔1_2日衝洗一次，可起到預防婦科炎症的作用。
[0014]本發明用於治療時，早晚各一次。藥液加熱，先燻後洗，持續15-20分鐘，局部用藥液溼敷效果更好。
[0015]對於妊娠糖尿病人，多由或血虛生風化燥，肌膚失養所致。由於孕期體內激素水平產生巨大變化，隨之局部神經功能敏感性提高，進而介導肥大細胞而成。因此孕期外因瘙癢發病率較高。
[0016]本組方中的鴨蹠草甘寒潤清熱涼血解毒利溼，並且鴨蹠草滋潤功能比較好，可滋潤陰部皮膚，適合於孕期使用；大血藤性味苦，平可活血通絡，祛風殺蟲，與當歸同用，可以起到補血活血的功效，同時大血藤活血功效較弱，不至於引起胎兒敏感。中醫認為所有的風都責之於血虛，因此需活血補血。苦參、白鮮皮和黃柏清熱解毒，祛溼殺蟲止癢，善清下焦溼熱；杜仲、寄生補肝腎，固衝任，培補下元，安胎；艾葉溫經散寒，能制約苦參等藥的苦寒之藥性，益火以消陰翳，也可安胎，使其不傷胎氣。諸藥合用，共湊清熱解毒，祛溼殺蟲止癢，補血活血，培補下元，溫經和血安胎之功效。
[0017]臨床試驗結果表明，本發明中藥用於妊娠糖尿病人外陰瘙癢，其治癒率高達43.33%，有效率高達98.33%，治療組治癒率和總效率率與對照組差異極明顯著(P〈0.01)。【具體實施方式】
[0018]下面結合具體實施例對本發明作更進一步的說明，以便本領域的技術人員更了解本發明，但並不因此限制本發明。
[0019]實施例1
處方:鴨蹠草120g，大血藤60g，苦參20g，白鮮皮15g，黃柏15g，杜仲12g，桑寄生12g，當歸9g,艾葉30g。
[0020]製備方法:
(1)按照所需重量份稱取各種原料；
(2)將杜仲、當歸、艾葉碎成粗粉，水蒸氣蒸餾提取揮髮油，並收集後備用，提取後的藥潘混合後備用；
(3)將鴨蹠草、大血藤、苦參、白鮮皮、黃柏，桑寄生與上述蒸餾提取揮髮油後的藥渣，加水煎煮提取二次，第一次加藥物體積8倍量水煎煮2小時，第二次加藥物體積6倍量水煎煮1.2小時，合併煎液，濾過；濾液60°C濃縮至相對密度為1.15~1.18的濃縮液，放冷，加入乙醇至含醇量達到75%，攪勻，O~5°C靜置冷藏24小時，濾過；濾液回收乙醇並60°C濃縮至相對密度為1.11~1.16，攪勻，再2~5°C靜置冷藏24小時，濾過；再加入上述蒸餾後的水溶液，隨加隨攪拌；並調節pH值至4.5~6.0，加水調整至2000ml，濾過，滅菌，即得。
[0021]實施例2
處方:鴨蹠草100g,大血藤70g,苦參15g，白鮮皮30g,黃柏20g,杜仲14g，桑寄生IOg,當歸llg，艾葉25g。
[0022]製備方法:
(1)按照所需重量份稱取各種原料；
(2)將杜仲、當歸、艾葉碎成粗粉，水蒸氣蒸餾提取揮髮油，並收集後備用，提取後的藥潘混合後備用；
(3)將鴨蹠草、大血藤、苦參、白鮮皮、黃柏，桑寄生與上述蒸餾提取揮髮油後的藥渣，加水煎煮提取二次，第一次加藥物體積7倍量水煎煮2小時，第二次加藥物體積5倍量水煎煮1.2小時，合併煎液，濾過；濾液60°C濃縮至相對密度為1.15~1.18的濃縮液，放冷，加入乙醇至含醇量達到70%，攪勻，O~5°C靜置冷藏24小時，濾過；濾液回收乙醇並60°C濃縮至相對密度為1.11~1.16，攪勻，再2~5°C靜置冷藏24小時，濾過；再加入上述蒸餾後的水溶液，隨加隨攪拌；並調節pH值至4.5~6.0，加水調整至2000ml，濾過，滅菌，即得。
[0023]實施例3
處方:鴨蹠草140g，大血藤50g，苦參25g，白鮮皮20g，黃柏30g，杜仲10g，桑寄生14g，當歸7g，艾葉35g。
[0024]製備方法:
(1)按照所需重量份稱取各種原料；
(2)將杜仲、當歸、艾葉碎成粗粉，水蒸氣蒸餾提取揮髮油，並收集後備用，提取後的藥潘混合後備用；
(3)將鴨蹠草、大血藤、苦參、白鮮皮、黃柏，桑寄生與上述蒸餾提取揮髮油後的藥渣，加水煎煮提取二次，第一次加藥物體積9倍量水煎煮2小時，第二次加藥物體積7倍量水煎煮1.2小時，合併煎液，濾過；濾液60°C濃縮至相對密度為1.15~1.18的濃縮液，放冷，加入乙醇至含醇量達到80%，攪勻，O~5°C靜置冷藏24小時，濾過；濾液回收乙醇並60°C濃縮至相對密度為1.11~1.16，攪勻，再2~5°C靜置冷藏24小時，濾過；再加入上述蒸餾後的水溶液，隨加隨攪拌；並調節pH值至4.5~6.0，加水調整至2000ml，濾過，滅菌，即得。
[0025]實施例4
處方:鴨蹠草80g，大血藤80g，苦參10g，白鮮皮25g，黃柏5g，杜仲16g，桑寄生8g，當歸13g，艾葉20g。
[0026]製備方法同實施例1。
[0027]實施例5
處方:鴨蹠草160g，大血藤40g，苦參30g，白鮮皮5g，黃柏25g，杜仲8g，桑寄生16g，當歸5g，艾葉40g。
[0028]製備方法同實施例1。
[0029]對照例1:參照專利CN200910074188實施例1方法製備，稱取苦參36kg，白鮮皮30 kg，黃柏15kg，杜 仲30kg，寄生25kg，當歸15kg，艾葉30kg，加入清水浸泡30分鐘，棄去浸液；每次加入六倍原料量的水，用武火煮開，文火煎煮30分鐘，煎煮兩次，得兩次煎煮液；合併兩次煎煮液，過濾後取上清液,高溫滅菌,製成衝洗液。
[0030]對本發明的實施例1的製劑和對照例I製備的製劑進行了臨床藥效學試驗，結果如下:
1、一般資料
病例選擇:100例妊娠糖尿病外陰瘙癢病人均來自本院門診，年齡20-45歲，孕周6-38周，隨機分為對照組和治療組，其中對照組4 O例，平均年齡26.9 5 ± 11.17歲，孕周平均
15.24± 12.91，治療組60例，平均年齡27.55± 11.98歲，孕周平均16.17±11.99。兩組病例在年齡、孕周分布上差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。
[0031]2、治療方法
對照組:取對照例I製備的藥液100-200ml加熱，先燻後洗，持續15-20鍾。早晚各一次。7天為I療程。
[0032]治療組:取本發明實施例1製備的藥物洗液100-200ml加熱，先燻後洗，持續15-20鍾。早晚各一次。7天為I療程。
[0033]3、療效標準:
痊癒:臨床症狀消失，隨訪I月無復發；顯效:臨床症狀顯著減輕，肥厚及浸潰基本好轉，充血水腫消褪，隨訪I周無復發；有效:臨床症狀減輕，皮損部分消褪，充血水腫基本消褪，隨訪I周無復發；無效:症狀及體徵無明顯變化。
[0034]統計學分析:SPSS 13.0進行統計學分析。計量資料用t檢驗。
[0035]4、結果。
[0036]結果見表1。
【權利要求】
1.一種用於妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥，由如下重量份的原料藥製成: 鴨蹠草80-160份，大血藤40-80g份，苦參10-30份，白鮮皮5_25份，黃柏5_25份，杜仲8-16份，桑寄生8-16份，當歸5-13份，艾葉20-40份。
2.根據權利要求1所述的用於妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥，其特徵在於，由如下重量份的原料藥製成: 鴨蹠草100-140份，大 血藤50-70g份，苦參15-25份，白鮮皮20-30份，黃柏20-30份，杜仲10-14份，桑寄生10-14份，當歸7-11份，艾葉25-35份。
3.根據權利要求2所述的用於妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥，其特徵在於，由如下重量份的原料藥製成: 鴨蹠草120份，大血藤60g份，苦參20份，白鮮皮15份，黃柏15份，杜仲12份，桑寄生12份，當歸9份，艾葉30份。
4.根據權利要求1或2或3所述的用於妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥，其特徵在於，該藥物的劑型為外用製劑。
5.根據權利要求5所述的用於妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥，其特徵在於，該藥物的劑型為外用洗劑。
6.權利要求1或2或3所述的用於妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥的製備方法，包括如下步驟: (1)按照所需重量份稱取各種原料； (2)將杜仲、當歸、艾葉碎成粗粉，水蒸氣蒸餾提取揮髮油，並收集後備用，提取後的藥潘混合後備用； (3)將鴨蹠草、大血藤、苦參、白鮮皮、黃柏，桑寄生與上述蒸餾提取揮髮油後的藥渣，加水煎煮提取二次，第一次加藥物體積7-9倍量水煎煮2小時，第二次加藥物體積5-7倍量水煎煮1.2小時，合併煎液，濾過；濾液60°C濃縮至相對密度為1.15~1.18的濃縮液，放冷，加入乙醇至含醇量達到70-80%，攪勻，O~5°C靜置冷藏24小時，濾過；濾液回收乙醇並60°C濃縮至相對密度為1.11~1.16，攪勻，再2~5°C靜置冷藏24小時，濾過；再加入上述蒸餾後的水溶液，隨加隨攪拌；並調節PH值至4.5~6.0，加水調整至2000份，濾過，滅菌，即得。
7.根據權利要求6所述的用於妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥的製備方法，其特徵在於，所述步驟(3)中第一次加藥物體積8倍量水煎煮2小時，第二次加藥物體積6倍量水煎煮1.2小時。
8.根據權利要求6所述的用於妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥的製備方法，其特徵在於，所述步驟(3)中加入乙醇至含醇量達到75%。
【文檔編號】A61K36/75GK103948718SQ201410229264
【公開日】2014年7月30日 申請日期:2014年5月28日 優先權日:2014年5月28日
【發明者】刁興華, 王雁林, 何秀香, 馬鶴, 王靜, 王聰聰 申請人:濱州醫學院附屬醫院