醫用加壓輸注灌注器的製作方法

2023-09-18 23:06:15

專利名稱：醫用加壓輸注灌注器的製作方法
技術領域：
本實用新型屬於醫療器械技術領域，具體地說是一種在醫療上用於藥/血液輸注灌注治療與診斷的醫用加壓輸注灌注器。
背景技術：
目前在醫學臨床上採用加壓方法進行液體輸注灌注實施治療與診斷的應用已日漸廣泛。例如由於外傷、手術、胃底食管靜脈破裂、產後等大出血的加壓輸血/輸液治療，頸動脈加壓灌注治療，宮腔內加壓通水診斷與治療，加壓灌腸的治療與診斷，尿道結石和前列腺病症的尿道內加壓灌注治療，失血性休克、心臟疾病以及過敏性中毒等重症患者的加壓輸注灌注治療，羊膜腔內灌注，關節鏡手術中的加壓灌注等。以往，上述各種加壓輸注灌注治療與診斷所採用的器具和方法各不相同，但均不同程度地存在著不足和弊端。例如採用向藥液或血液容器中直接注入氣體進行加壓輸注灌注，此時氣體與藥/血液混在一個容器內，容易造成藥/血液汙染，從而給患者帶來危害，若有小量空氣進入靜脈內，在血液循環過程中被吸收容易引起空氣栓塞，若大量氣體(100毫升以上)進入血液循環，則會引起肺動脈栓塞與肺梗塞；又例如採用直接推注或機械推注的方法進行輸注灌注，這樣可以解決由於氣體混入帶來的危害，但輸注灌注的壓力較難監測和控制，尤其是對有嚴格要求的醫療或診斷，為此有人採用直接監測注入人體藥/血液壓力的方法予以解決，但是由於壓力監測傳感器需與注入人體的藥液或血液相接觸並成為同一聯通系統，所以極易產生醫源性交叉感染；再例如採用手或夾板的外力對軟質藥/血液袋加壓進行加壓輸注灌注，這樣雖說解決了空氣汙染和醫源性交叉感染的問題，但是由於袋內液體的不斷變化，使得對壓力的監測和控制變得複雜和困難。另外，採用蠕動式輸液泵進行輸注灌注，由於其是對輸液器管道進行蠕動而實施輸注的，所以其壓力、流量都受到了限制，且輸入人體內液體的壓力較難監測和控制。

發明內容
本實用新型的目的是改進以往醫用加壓輸注灌注器具的不足，設計出一種氣體加壓方式的醫用加壓輸注灌注器，使加壓氣體與注入人體的液體為兩個獨立系統、互不相通，並使其壓力監測和控制始終正確反映輸注灌注的壓力而不受輸注灌注液體或軟質藥/血液袋是否與傳感器直接接觸的幹擾。為了適應院內、出診、野外及軍事上緊急救護的需求，本實用新型所述的醫用加壓輸注灌注器設計有自動加壓和便攜手動加壓兩種實施型式。
本實用新型的目的是以下述技術方法得以實現的。
採用設計於操作控制主機內注氣泵的氣體或手動充氣球系統的氣體，使其通過氣路導管進入可密閉注液容器，由於氣體的壓力使已置於可密閉注液容器中的軟質藥/血液袋受力收縮將壓力傳至袋中的藥/血液，藥/血液在壓力下便通過注液導管進入人體實施治療或診斷。此時注入人體藥/血液的壓力情況可直接反應於可密閉注液容器中。對自動加壓輸注灌注器來說，設置於可密閉注液容器中的壓力傳感器和設置於操作控制主機上的流量傳感器可檢測出注入人體藥/血液的壓力和流量並傳遞給主機進行控制注液壓力和流量等的操作，同時予以顯示；對於便攜手動加壓輸注灌注器而言，其注入人體藥/血液的壓力可直接從與可密閉注液容器聯通的氣壓指示計讀出，並人為的控制手動充氣球系統予以操作和控制。
本實用新型所述的自動加壓輸注灌注器由可密閉注液容器和操作控制主機兩部分構成，這兩部分可以是分離結構，也可以是一體結構。其中可密閉注液容器由注液容器體和注液容器蓋組成，蓋可設置在注液容器體的上部、中間或側邊等部位。注液容器體可以是單層的結構，也可以是兩層的夾層結構，在夾層中設置加熱恆溫裝置。在注液容器體內設置壓力傳感器或壓力傳感器和溫度傳感器以及盛放軟質藥/血液袋的相應空間和固定裝置。在注液容器體外設置壓力傳感器或壓力傳感器、溫度傳感器及加熱恆溫裝置聯線插口，若可密閉注液容器和操作控制主機為一體結構，此線也可直接聯接而不設置此聯線插口。在注液容器體或蓋上設置氣路入口和藥/血液導管出口，為了使藥/血液導管出口密閉，在藥/血液導管出口設置軟質錐形帶孔塞或軟質氣密管裝置。注液容器體和蓋可以由透明材料製成，以便於觀察。操作控制主機由注氣泵和操作控制系統兩部分組成，其注氣泵的控制、注液壓力、注液流量、加熱恆溫控制、數據輸入、監控顯示、數據列印以及自動、手動、報警、暫停等功能均依靠操作控制系統部分實現，而向可密閉液注液容器中氣體的注入則靠注氣泵實現。
本實用新型所述的便攜手動加壓輸注灌注器由可密閉注液容器和手動充氣球系統兩部分構成。其中可密閉注液容器是由注液容器體和注液容器蓋構成的單層結構，在注液容器體內設置盛放軟質藥/血液袋的相應空間及固定裝置，在注液容器體或蓋上設置氣路入口和藥/血液導管出口或氣壓指示計接口及壓力指示計，在藥/血液導管的出口設置軟質錐形帶孔塞或氣密管裝置，注液容器體和蓋可由透明材料製成。手動充氣球系統由帶有氣閥的充氣球、導管或帶有充氣閥的充氣球、導管、三通管、氣壓指示計構成，向可密閉注液容器內氣體的注入由充氣球完成，注液的壓力可從氣壓指示計讀取，注氣的控制與操作由調節充氣球上的氣閥完成。
本實用新型所述的醫用加壓輸注灌注器的技術方案與以往各種醫用加壓輸注灌注器具有著根本的不同，其主要特點在於之一，氣體加壓與藥/血液輸注灌注為兩個相互獨立的系統，互不相通，從而有效地避免了因大氣氣體不潔造成的藥/血液汙染和空氣進入人體或血管帶來的危害。之二，輸注灌注入人體藥/血液的壓力檢測勿需依靠傳感器直接與輸注灌注入人體的藥/血液聯通或接觸，有效地避免了醫源性交叉感染。之三，壓力檢測簡便，不受軟質藥/血液袋內液體變化或軟袋是否與傳感器接觸的影響。之四，輸注灌注的壓力和流量值範圍較大，可滿足多種不同醫用輸注灌注的需要。之五，設計了自動加壓和便攜手動加壓兩種實施型式的輸注灌注器，既可滿足院內和有條件情況下醫療的需求，也可滿足出診、野外及軍事等條件較差情況下緊急救護的需求。另外，對於自動加壓輸注灌注器而言，儀器還設置了對藥/血液進行加熱恆溫的功能，使注入人體藥/血液的溫度適宜，避免了由於藥/血液溫度不適對人體產生的刺激，同時，也可滿足對較高溫度條件要求的輸注灌注治療。


圖1是自動加壓輸注灌注器結構示意圖圖2是自動加壓輸注灌注器操作控制原理圖圖3是便攜手動加壓輸注灌注器結構示意圖在圖1中，1.可密閉注液容器，2.操作控制主機，3.可密閉注液容器體，4.可密閉注液容器蓋，5.可密閉注液容器密封墊或圈，6.氣路入口，7.藥/血液輸注灌注導管出口，8.注氣導管，9.藥/血液輸注灌導管，10.藥/血液輸注灌注器滴鬥，11.錐形帶孔塞或軟質氣密管，12.軟質藥/血液袋，13.壓力傳感器，14.溫度傳感器，15.加熱恆溫裝置，16.可密閉注液容器體夾層，17.壓力傳感器或壓力傳感器、溫度傳感器、加熱恆溫裝置聯線，18.壓力傳感器或壓力傳感器、溫度傳感器、加熱恆溫裝置接線插口，19.可密閉注液容器體和容器蓋緊固卡扣，20.軟質藥/血液袋固定裝置，21.數據監控顯示器，22.注液壓力設定與監控顯示鍵，23.注液流量設定監控顯示鍵，24.溫度設定與監控顯示鍵，25.數據設定鍵，26.列印鍵，27.注液壓力手動控制鈕，28.注液流量手動控制鈕，29.暫停鍵，30.工作健，31.總開關，32.印表機接線插口，33.注氣泵注氣管出口，34.選項旋鈕，35.藥/血液輸注灌注器滴鬥支架，36.氣泡探測器，37.流量監測器，38.流量調節止液夾。
在圖3中，1.可密閉注液容器，2.充氣球系統，3.可密閉注液容器體，4.可密閉注液容器蓋，5.可密閉注液容器密封墊或圈，6.氣路入口，7.藥/血液輸注灌注導管出口，8.注氣導管，9.藥/血液輸注灌注導管，10.錐形帶孔塞或軟質氣密管，11.軟質藥/血液袋，12.可密閉注液容器體和容器蓋緊固卡扣，13.軟質藥/血液袋固定裝置，14.充氣球，15.前氣閥，16.尾氣閥，17.三通管，18.氣壓指示計。
具體實施方式
如圖1所示的自動加壓輸注灌注器，其是由可密閉注液容器(1)和操作控制主機(2)構成，可密閉注液容器(1)和操作控制主機(2)可以是分離結構，也可以是一體結構。其中可密閉注液容器(1)是由可密閉注液容器體(3)和可密閉注液容器蓋(4)構成，在可密閉容器體(3)或可密閉容器蓋(4)上設置氣路入口(6)和藥/血液輸注灌注導管出口(7)，注氣導管(8)與氣路入口(6)聯接，藥/血液輸注灌注導管(9)的一端通過藥/血液輸注灌注導管出口(7)與軟質藥/血液袋(12)接通，另一端經過設置在操作控制主機(2)上的藥/血液輸注灌注器滴鬥支架(35)，流量調節止液夾(38)及氣泡探測器(36)、流量監測器(37)將藥/血液輸入人體。在可密閉注液體(3)內設置有壓力傳感器(13)和溫度傳感器(14)，加熱恆溫裝置(15)設置在可密閉注液容器體(3)的夾層(16)中，在可密閉注液容器體(3)外設置了壓力傳感器或壓力傳感器、溫度傳感器、加熱恆溫裝置接線插口(18)。為了保證可密閉注液容器(1)工作時的空氣密閉性，在藥/血液輸注灌注導管出口(7)的內側設置了錐形帶孔塞或軟質氣密管(11)，在注液容器體(3)和注液容器蓋(4)之間設置了可密閉注液容器密封墊或圈(5)，並靠緊固卡扣(19)將可密閉注液容器(1)閉緊。為了達到自動向可密閉注液容器(1)注入氣體和自動進行操作控制的要求，在操作控制主機(2)內設置了注氣泵(圖中未表示出)以及數據監控顯示器(21)、注液壓力設定與監控顯示鍵(22)、注液流量設定監控顯示鍵(23)、溫度設定與監控顯示鍵(24)、數據設定鍵(25)，並通過選項旋鈕(34)選擇，由數據設定鍵(25)輸入操作數據。為了及時處理輸注灌注中的各種問題，在操作控制主機(2)上設置了注液壓力手動控制鈕(27)、注液流量手動控制鈕(28)和暫停鍵(29)。為了將治療與診斷中的記錄列印出來，在操作控制主機(2)上設置了印表機接線插口(32)。操作控制主機(2)注液的氣體來自於設置在主機內的注氣泵(圖中未表示出)，氣體通過注氣泵注氣管出口(33)經注氣導管(8)注入可密閉注液容器(1)中，由於氣體的壓力使已置於可密閉注液容器中(1)的軟質藥/血液袋(12)受力收縮將壓力傳至藥/血液，藥/血液通過輸注灌注導管(9)進入人體實施治療與診斷。此時，壓向軟質藥/血液袋(12)的壓力同樣反應在置於同一可密閉注液容器(1)中的壓力傳感器(13)，壓力傳感器(13)將壓力數據傳遞至操作控制主機(2)，操作控制主機(2)將根據輸入指令對其進行控制。
如圖2所示的自動加壓輸注灌注器操作控制原理圖，本實用新型所述操作控制主機的工作將由數據設定、壓力傳感器、流量傳感器、溫度傳感器、氣泡探測器信號控制，並根據上述信號操作注氣泵、加熱恆溫裝置、流量調節、數據顯示、數據列印進行工作。
如圖2所示的便攜手動加壓輸注灌注器，其是由可密閉注液容器(1)和手動充氣球系統(2)構成。可密閉注液容器(1)是由可密閉注液容器體(3)和可密閉注液容器蓋(4)構成的單層結構，在注液容器體(3)或注液容器蓋(4)上設置氣路入口(6)和藥/血液輸注灌注導管出口(7)，注氣導管(8)與氣路入口(6)聯接，藥/血液輸注灌注導管(9)的一端通過藥/血液輸注灌注導管出口(7)與軟質藥/血液袋(11)接通，另一端則將藥/血液引入人體。為了保證注液容器(1)工作時的空氣密閉性，在藥/血液輸注灌注導管出口(7)的內側設置了錐形帶孔塞或軟質氣密管(10)，在注液容器體(3)和注液容器蓋(4)之間設置了可密閉注液容器密封墊或圈(5)，並靠緊固卡扣(12)將可密閉注液容器(1)閉緊。其注氣工作靠充氣球系統(2)完成，氣體由擠壓充氣球(14)產生，氣壓的調節由前氣閥(15)控制，充氣球(14)的氣體經三通管(17)與注氣導管(8)和氣壓指示計(18)接通，氣壓指示計(18)將直接顯示此時的工作壓力值。
權利要求1.一種醫用加壓輸注灌注器，其特徵是該醫用加壓輸注灌注器有自動加壓輸注灌器和便攜手動加壓輸注灌注器兩種設計型式。
2.根據權利要求1所述的醫用加壓輸注灌注器，其特徵是自動加壓輸注灌注器是由可密閉注液容器和操作控制主機構成；可密閉注液容器與操作控制主機可以是分離結構，也可以是一體結構，其可密閉注液容器是由注液容器體和注液容器蓋構成的單層或在中間具有加熱恆溫裝置的夾層式結構，在注液容器體內設置壓力傳感器或壓力傳感器和溫度傳感器以及盛放軟質藥/血液袋的相應空間及固定裝置，在注液容器體或注液容器蓋上設置氣體入口和藥/血液導管出口，藥/血液導管的出口設置錐形帶孔塞或氣密管裝置，在注液容器體外可設置壓力傳感器或壓力傳感器、溫度傳感器和加熱恆溫裝置聯線插口，注液容器體和蓋可由透明材料製成，注液容器體和蓋之間設置密封圈或墊密閉，其聯接可以是卡緊、螺絲固緊或旋緊；其操作控制主機由注氣泵和操作控制系統構成，醫用自動加壓輸注灌注器的各項操作控制功能由操作控制系統完成，向可密閉注液容器內氣體的注入由注氣泵完成。
3.根據權利要求1所述的醫用加壓輸注灌注器，其特徵是便攜手動加壓輸注灌注器是由可密閉注液容器和手動充氣球系統構成；其可密閉注液容器是由注液容器體和注液容器蓋構成的單層結構，在注液容器體內設置盛放軟質藥/血液袋的相應空間及固定裝置，在注液容器體或蓋上設置氣路入口和藥/血液導管出口或氣壓指示計接口及壓力指示計，藥/血液導管的出口設置錐形帶孔塞或氣密管裝置，注液容器體和蓋可由透明材料製成，注液容器體和蓋之間設置密封圈或墊密閉，其聯接可以是卡緊、螺絲固緊或旋緊；其手動充氣球系統由帶有氣閥的充氣球、導管或帶有氣閥的充氣球、導管、三通管、氣壓指示計構成，向可密閉注液容器內氣體的注入由手動充氣球系統完成。
專利摘要一種設計有自動加壓和便攜手動加壓兩種型式的醫用加壓輸注灌注器。自動型由可密閉注液容器和操作控制主機構成；可密閉注液容器是由容器體和容器蓋構成的單層或在中間具有加熱恆溫裝置的夾層結構，容器體內設有壓力或壓力與溫度傳感器、盛放軟質藥/血液袋的空間及固定裝置，容器體或蓋上設置氣路入口和藥/血液導管出口；操作控制主機由注氣泵和操作控制系統構成，向可密閉注液容器內的氣體注入及各項操作控制工作由其完成。便攜手動型是由可密閉注液容器和手動充氣球系統構成，其可密閉注液容器是由容器體和容器蓋構成的單層結構，向可密閉注液容器內注氣工作由手動充氣球系統完成。
文檔編號A61M5/142GK2613269SQ0321643
公開日2004年4月28日 申請日期2003年4月18日 優先權日2003年4月18日
發明者程定超, 焦見芬, 鄭穎 申請人:程定超