一種治療失眠的中藥膠囊的製作方法

2023-09-19 00:30:55

一種治療失眠的中藥膠囊的製作方法
【專利摘要】本發明涉及治療失眠的中藥膠囊，可有效解決治療失眠的用藥問題，其解決的技術方案是，該中藥膠囊是由重量計的：黨參8-12g、白朮17-23g、黃芪25-35g、當歸8-12g、茯神13-17g、遠志8-12g、百合13-17g、炒酸棗仁25-35g、廣木香13-17g、半夏8-12g、厚樸13-17g、合歡皮25-35g、澤瀉10-14g、浮小麥13-17g、紅花7-11g、菖蒲5-7g和甘草8-12g作原料藥物製成，將原料藥物粉碎成過100-120目篩的細粉，分裝入膠囊即成。本發明組方科學，按照君、臣、佐、使的組方原則，互相支持，辯證治療，具有鎮靜安神、增強體質之功效，有效用於治療失眠，服用方便，療效好，是治療失眠藥物上的創新。
【專利說明】一種治療失眠的中藥膠囊

【技術領域】
[0001] 本發明涉及醫藥，特別是一種治療失眠的中藥膠囊。

【背景技術】
[0002] 睡眠是人體維持健康必不可少的生理過程，如今人們生活節奏越來越快，工作壓 力逐漸增大，失眠患者人數飛速增長，嚴重影響了人們的身心健康及生活質量。按照美國精 神科學會所制定的《精神障礙診斷和統計手冊》（第四版）中原發性失眠的診斷標準。主訴 難以入睡和維持睡眠困難，起病至少1個月；睡眠紊亂排除由發作性睡病、與呼吸相關的睡 眠障礙、生物節律睡眠障礙等障礙所致；睡眠紊亂引起苦惱或社會、職業等方面的障礙；睡 眠障礙排除由重性抑鬱症、廣泛焦慮所致；睡眠障礙排除由各種軀體疾病、酒精或藥物的心 理作用所致。
[0003] 中國睡眠研究會於2003年世界睡眠日在全國範圍內發放500萬份睡眠障礙調查 問卷，調查結果顯示，被調查人群存在睡眠障礙的比率為38. 4%。失眠在傳統醫學中亦稱不 寐，通常指不能獲得正常的睡眠，或入睡困難且易醒為特徵的一種病症。失眠的致病原因很 多，多與情志、飲食、思慮過度、勞倦，身體虛弱等因素有關，但是總體上病機屬於陰陽失調， 陽盛陰虛。臨床實踐中治療失眠多以西藥為主，因其見效快，但大多數鎮靜類藥物都有依賴 性和耐藥性，有宿醉現象，副作用較大。因此治療失眠成為現代醫學比較棘手的問題，中藥 在疾病中有獨特之處，現雖有治療失眠症的中藥，但由於種種原因，其使用和療效並不盡人 意，因此，治療失眠(症）藥物上的改進和創新勢在必行。


【發明內容】

[0004] 針對上述情況，為克服現有技術之缺陷，本發明之目的就是提供一種治療失眠的 中藥膠囊，可有效解決治療失眠(症）的用藥問題。
[0005] 本發明解決的技術方案是，該中藥膠囊是由重量計的：黨參8_12g、白朮17_23g、 黃芪25-35g、當歸8-12g、茯神13-17g、遠志8-12g、百合13-17g、炒酸棗仁25-35g、廣木香 13-17g、半夏 8-12g、厚樸 13-17g、合歡皮 25-35g、澤瀉 10-14g、浮小麥 13-17g、紅花 7-llg、 菖蒲5-7g和甘草8-12g作原料藥物製成，將原料藥物粉碎成過100-120目篩的細粉，分裝 入膠囊即成。
[0006] 本發明組方科學，按照君、臣、佐、使的組方原則，互相支持，辯證治療，具有鎮靜安 神、增強體質之功效，有效用於治療失眠，服用方便，療效好，是治療失眠藥物上的創新。

【具體實施方式】
[0007] 以下結合實施例對本發明的【具體實施方式】作詳細說明。
[0008] 本發明在具體實施中可由以下實施例給出。
[0009] 實施例1 本發明在具體實施中，是由重量計的：黨參l〇g、白朮20g、黃芪30g、當歸10g、茯神 15g、遠志10g、百合15g、炒酸麥仁30g、廣木香15g、半夏10g、厚樸15g、合歡皮30g、澤 瀉12g、浮小麥15g、紅花9g、菖蒲6g和甘草IOg作原料藥物製成，將原料藥物粉碎成過 100-120目篩的細粉，分裝入膠囊，每粒0. 5g。
[0010] 實施例2 本發明在具體實施中，也可由重量計的：黨參8. 5g、白朮22g、黃芪26g、當歸11. 5g、茯 神14g、遠志11. 5g、百合14g、炒酸麥仁34g、廣木香14g、半夏11. 5g、厚樸14g、合歡皮34g、 澤瀉10. 5g、浮小麥16g、紅花7. 5g、菖蒲6. 5g和甘草8. 5g作原料藥物製成，將原料藥物粉 碎成過100-120目篩的細粉，分裝入膠囊，每粒0. 5g。
[0011] 實施例3 本發明在具體實施中，還可由重量計的：黨參11. 5g、白朮18g、黃苗34g、當歸8. 5g、獲 神16g、遠志8. 5g、百合16g、炒酸麥仁26g、廣木香16g、半夏8. 5g、厚樸16g、合歡皮26g、澤 瀉13g、浮小麥14g、紅花10. 5g、菖蒲5. 5g和甘草11. 5g作原料藥物製成，將原料藥物粉碎 成過100-120目篩的細粉，分裝入膠囊，每粒0. 5g。
[0012] 實施例4 本發明在具體實施中，還可由重量計的：黨參9-llg、白朮19-21g、黃苗28-32g、 當歸9-llg、茯神14. 5-15. 5g、遠志9-llg、百合14. 5-15. 5g、炒酸棗仁28-32g、廣木 香 14. 5-15. 5g、半夏 9-llg、厚樸 14. 5-15. 5g、合歡皮 28-32g、澤瀉 ll-13g、浮小麥 14. 5-15. 5g、紅花8. 5-9. 5g、菖蒲5. 5-6. 5g和甘草9-1 Ig作原料藥物製成將原料藥物粉碎 成過100-120目篩的細粉，分裝入膠囊，每粒0. 5g。
[0013] 本發明藥物間科學組合，相互支持，具有鎮靜安神、增強體質之功效，有效用於治 療失眠(症)，並經臨床試驗，取得了非常滿意的有益技術效果，有關資料如下： 一、選擇病例的標準 失眠臨床主要表現為睡眠時間深度的不足、以及不能消除疲勞、恢復體力與精力，輕者 入睡困難，或寐而不酣，時寐時醒，或醒後不能再寐，重則徹夜不寐，失眠是臨床常見病症之 一，雖不屬於危重疾病，但妨礙人們正常生活、工作、學習和健康，並能加重或誘發心悸、胸 痺、眩暈、頭痛、中風病等病症。頑固性的失眠，給病人帶來長期的痛苦，甚至形成對安眠藥 物的依賴，而長期服用安眠藥物又可引起醫源性疾病。凡具有上述症狀者，均作為選擇病例 的標準。
[0014] 二、診斷標準 凡具有入睡困難，不能熟睡，睡眠時間減少，早醒、醒後無法再入睡，頻頻從噩夢中驚 醒，自感整夜都在做惡夢，睡過之後精力沒有恢復；發病時間可長可短，短者數天可好轉，長 者持續數日難以恢復；容易被驚醒，有的對聲音敏感，有的對燈光敏感；很多失眠的人喜歡 胡思亂想；長時間的失眠會導致神經衰弱和抑鬱症，而神經衰弱患者的病症又會加重失眠， 即可診斷為患有失眠症。
[0015] 三、治療方案 凡確診患有失眠症者，均可採用本發明膠囊進行治療，每天服用3次，早、中、晚各1次， 每次8粒，每粒0. 5g，飯後溫開水送服，15天為一療程，4個療程評定療效，治療期間禁食刺 激性油膩性食物。並同時採用對照組，對照組口服現有的安神片(組成：酸棗仁、遠志、茯神、 甘草)，每天3次，飯後溫水吞服(按安神片使用說明服用）。
[0016] 四、療效評定標準 依據國家衛生部1993年頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》（治療失眠）判定：（1) 臨床痊癒：睡眠時間恢復正常或夜間睡眠時間在6小時以上，睡眠深沉，醒後精力充沛。（2) 顯效：睡眠明顯好轉，睡眠時間增加3小時以上，睡眠深度增加。（3)有效：症狀減輕，睡眠 時間較前增加不足3小時。（4)無效：治療後失眠無明顯改善或反而加重。
[0017] 五、統計學處理 按上述診斷標準對確診的171例患者進行對比治療,全部來自門診患者,年齡15-65 歲，平均40歲；其中男51例，女35例；年齡最小者15歲，最大者65歲；病程最短5個月， 最長4年。將患者隨機分為治療組和對照組，按上述給出的治療方案進行治療，其中，治療 組86例（男51例，女35例）採用本發明膠囊治療；對照組85例（男51例，女34例）予安神 片治療，4個療程統計療效，統計處理結果如下：

【權利要求】
1. 一種治療失眠的中藥膠囊，其特徵在於，由重量計的：黨參8-12g、白朮17-23g、黃 芪25-35g、當歸8-12g、茯神13-17g、遠志8-12g、百合13-17g、炒酸棗仁25-35g、廣木香 13-17g、半夏 8-12g、厚樸 13-17g、合歡皮 25-35g、澤瀉 10-14g、浮小麥 13-17g、紅花 7-llg、 菖蒲5-7g和甘草8-12g作原料藥物製成，將原料藥物粉碎成過100-120目篩的細粉，分裝 入膠囊即成。
2. 根據權利要求1所述的治療失眠的中藥膠囊，其特徵在於，由重量計的：黨參10g、 白朮20g、黃苗30g、當歸10g、獲神15g、遠志10g、百合15g、炒酸麥仁30g、廣木香15g、半夏 l〇g、厚樸15g、合歡皮30g、澤瀉12g、浮小麥15g、紅花9g、菖蒲6g和甘草10g作原料藥物制 成，將原料藥物粉碎成過100-120目篩的細粉，分裝入膠囊，每粒0. 5g。
3. 根據權利要求1所述的治療失眠的中藥膠囊，其特徵在於，由重量計的：黨參8. 5g、 白朮22g、黃苗26g、當歸11. 5g、獲神14g、遠志11. 5g、百合14g、炒酸麥仁34g、廣木香14g、 半夏11. 5g、厚樸14g、合歡皮34g、澤瀉10. 5g、浮小麥16g、紅花7. 5g、菖蒲6. 5g和甘草8. 5g 作原料藥物製成，將原料藥物粉碎成過100-120目篩的細粉，分裝入膠囊，每粒0. 5g。
4. 根據權利要求1所述的治療失眠的中藥膠囊，其特徵在於，由重量計的：黨參11. 5g、 白朮18g、黃苗34g、當歸8. 5g、獲神16g、遠志8. 5g、百合16g、炒酸麥仁26g、廣木香16g、半 夏8. 5g、厚樸16g、合歡皮26g、澤瀉13g、浮小麥14g、紅花10. 5g、菖蒲5. 5g和甘草11. 5g 作原料藥物製成，將原料藥物粉碎成過100-120目篩的細粉，分裝入膠囊，每粒0. 5g。
5. 根據權利要求1所述的治療失眠的中藥膠囊，其特徵在於，由重量計的：黨參9-llg、 白朮 19-21g、黃芪 28-32g、當歸 9-llg、茯神 14. 5-15. 5g、遠志 9-llg、百合 14. 5-15. 5g、 炒酸棗仁28-32g、廣木香14. 5-15. 5g、半夏9-llg、厚樸14. 5-15. 5g、合歡皮28-32g、澤瀉 ll-13g、浮小麥14. 5-15. 5g、紅花8. 5-9. 5g、菖蒲5. 5-6. 5g和甘草9-llg作原料藥物製成 將原料藥物粉碎成過100-120目篩的細粉，分裝入膠囊，每粒0. 5g。
【文檔編號】A61K36/899GK104338037SQ201410595892
【公開日】2015年2月11日 申請日期:2014年10月30日 優先權日:2014年10月30日
【發明者】張慧儉, 仲利娟, 張娜, 孫睿敏, 劉世舉 申請人:河南中醫學院