具有剛性遠端區域的間歇式導管及其製造方法
2023-09-10 17:05:20 2
專利名稱：具有剛性遠端區域的間歇式導管及其製造方法
技術領域：
本發明涉及一種導管及其生產方法，該導管易於插入和製造背景經常使用間歇式導尿技術以為不能自行排尿的人員排空膀胱。現在可以得到多種類型的導管，其中很多適合用於不同的尿道大小以及尿道長度。具體地說，男性的尿道比女性的尿道更長，並且因此對於男性需要更長的導管以成功地排空膀胱。同時對於它需要導管的一定量的柔性以符合尿道的曲率，例如當通過前列腺時。然而，長的並且撓性的導管難以處理，因為在插入期間導管傾向於無意識地彎曲或扭結，這使插管過程變得複雜。具體地說，因為大量的間歇式導管使用者可能已經患有損害他們的移動性和/或運動技能的障礙，這種無意識的彎曲或扭結可能是非常令人失望的。為了使導管穩定，他們可能抓握導管管體的柄部，由此汙染了插入尿道內的部分，並且因此增加了尿道感染的機會。為了著手解決這個問題，許多導管裝置結合了一個引導件，該引導件可以被沿導管管體滑動，而沒有汙染並且同時有助於插入。雖然這些非常好地發揮了作用，它們確實包含了該額外的引導件部件，該額外的引導件部件必須在插入時同時地被處理，並且它可能意外地掉下，並且因此落在對於患有移動性降低的人員夠不到的地方。因此，對於易於插入的間歇式導管存在一種需要，該導管具有降低的無意識彎曲或扭結的風險，無需使用弓I導裝置。發明概述在下文中披露了一種用於排空人體內的腔的導管，該導管包括一個第一管狀導管部分，該第一管狀導管部分在配備有至少一個入口的一個近端與配備有至少一個出口的一個遠端之間縱向地延伸；以及一個第二管狀導管部分，該第二管狀導管部分在配備有一個開口的一個近端與配備有一個第二開口的一個遠端之間縱向地延伸。該導管進一步包括 該第一管狀導管部分比該第二管狀導管部分更長；該第二管狀導管部分被在遠端處安排在該第一管狀導管上；並且該第一管狀導管部分和該第二管狀導管部分是相對於彼此永久地可移位地固定的。這提供了一種具有遠端的導管，該導管比常規的間歇式導管更穩定，並且因此更易於插入，具有在插管期間降低的導管彎曲或扭結的風險。在一個實施方案中，該第二管狀導管部分具有比該第一管狀導管部分更高的剛性。這提供了一種甚至更穩定的該導管的遠端區域，並且因此使得插入導管甚至更容易。在一個實施方案中，該第一導管部分具有一個大於該第二導管部分的內徑的外徑。典型地，將一個接頭附接到該導管上，這樣有可能通過一個軟管來將該導管連接到一個尿液接收器上。因此在一個實施方案中，一個接頭被附接到該第一管狀導管部分的遠端上。
在另一個實施方案中，該第二管狀導管部分的遠端可以另外地或可替代地附接到該接頭上。在一個實施方案中，該接頭可以與該第二管狀導管部分一起整體地形成，例如通過注塑模製。在另一個實施方案中，這兩個導管部分彼此重疊，即該第一管狀導管部分的遠端被附接到該第二管狀導管部分的遠端與近端之間的第二管狀導管部分上。可以按多種不同的方式將這兩個導管部分彼此附接到一起。例如，通過粘合劑或通過焊接，可以將該第一管狀導管部分與該第二管狀導管部分相對於彼此可移位地進行固定。在此還披露了一種生產如所述的導管的方法。該導管包括用於插入膀胱內的具有被安排在近端處的至少一個入口的一個近端區域，以及允許尿液從有待排空的膀胱中排出的具有被提供在遠端處的至少一個出口的一個遠端區域。該導管進一步包括一個第一管狀導管部分，該第一管狀導管部分在配備有至少一個入口的一個近端與配備有至少一個出口的一個遠端之間縱向地延伸；一個第二管狀導管部分，該第二管狀導管部分在配備有一個開口的一個近端與配備有一個第二開口的一個遠端之間縱向地延伸；並且該第一管狀導管部分比該第二管狀導管部分更長。製造該導管的方法包括通過將該第一管狀導管部分引入該第二管狀導管部分的多個開口之一中，將該第二管狀導管部分同軸地引導到該第一管狀導管部分之上；該第二管狀導管部分被安排在該第一管狀導管部分的遠端處，並且該第一管狀導管部分和該第二管狀導管部分是相對於彼此永久地可移位地固定的。這提供了一種方法，該方法使用簡單的步驟來提供如在此所述的導管。通過使用易於生產的中間產品，即該第一和第二導管部分，當提供一種具有穩定的遠端的可靠的導管時，該方法是快速的並且廉價的，該方法提供了一種易於插入和引導的導管。在一個實施方案中，為了相對於彼此固定這些導管部分，通過粘合劑將該第二管狀導管部分附接到該第一管狀導管部分上。可替代地或另外地，可以通過焊接將它附接。可以使用將這兩個導管部分彼此永久地固定的多種其他方式。例如可以使用熱熔或熱收縮套管來重疊這些部分，以將它們保持在一起，例如在該接頭被附接到該第一管狀導管部分的情況下，將該第二管狀導管部分和該接頭重疊。可以提供用於固定這兩個部分的其他方式，將這兩個部分上的螺紋匹配，這樣可以將它們擰到一起。可替代地並且另外地，可以將這些部分鉚接在一起。例如這可以通過使用超聲穿孔來實現，其中該第二管狀導管部分的一些材料被部分地衝壓到該第一管狀導管中，將這兩部件鎖定在一起。為了獲得增加的穩定性，可以將該第一管狀導管部分的遠端與該第二管狀導管部分的遠端軸向地對齊，或至少儘可能接近。這降低了該導管在遠端處彎曲或扭結的風險。在一個實施方案中，該第一管狀導管部分的遠端被安排在該第二管狀導管部分的遠端與近端之間。通過使用相同的管狀導管部分，通過以不同的軸向位移來固定這兩個導管部分，這允許產生不同長度的導管。附圖簡要說明
圖1顯示了如在此披露的一個導管的剖面圖。
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詳細描述圖1中顯示了如在此披露的用於排空人體內的腔的(未顯示)導管1的一個實施方案。該導管示於沿著它的縱軸A-A的剖面圖中。導管1包括一個第一管狀導管部分2，一個第二管狀導管部分8，以及一個接頭9。該第一管狀導管部分2在一個近端3與一個遠端4之間沿軸線A-A縱向地延伸。 在近端處提供了兩個所謂的孔眼5、6，它們作為入口來起作用；並且在遠端提供了一個出口 7。在遠端處並且與該出口相連通，附接了接頭9。這允許將該第一導管部分附接到一個軟管上，該軟管可以將尿液引導至一個尿袋或其他類型的接收器中。例如，作為一個第一管狀導管部分，可以使用由Coloplast A/S銷售的Spedicath 間歇式導管。第二管狀導管部分8在一個近端10與一個遠端11之間沿軸線A-A縱向地延伸。 該近端配備有一個開口 12並且該遠端配備有一個第二開口 13。第二管狀導管部分8具有一個內管徑，該內管徑允許通過將第一管狀導管部分穿過第二管狀導管部分的第一開口 12或第二開口 13插入將第二管狀導管部分安排在第一管狀導管部分2之上，。第二管狀導管部分8比第一管狀導管部分更短。在本實施方案中，該第一管狀導管部分比該第二管狀導管部分長大約四倍。即使該第一管狀導管部分具有比該第二管狀導管部分略大的半徑，由於該第一管狀導管的可壓縮的特性，有可能引導它穿過該第一和/或第二開口。典型地，這是由於該第一導管部分的薄壁以及材料，例如該材料可以是聚氨酯。甚至更進一步的是，這提供了一種摩擦性配合，並且降低了這兩個導管部分之間間隙的風險，其中黏膜可能被卡在那裡。在其他實施方案中(沒有在此顯示)，該第一管狀導管部分可能具有稍微更小的半徑。由於生產的公差，這可能是必要的。然而，已經顯示的是可以使用該第二管狀導管部分的內表面與該第一管狀導管部分的外表面之間約0. 3mm的間隙，而沒有撕裂黏膜的風險。為了使插入變得容易，並且降低黏膜被撕裂的風險，該第二管狀導管部分的近端可以配備有一個朝向該第一管狀導管部分的表面向內的錐形。在一個實例中，當該第一管狀導管部分是如上所述的一個Speedicath間歇式導管時，該第一管狀導管部分的近端被插入穿過該第二開口 13。然後，引導它從頭至尾地穿過，直到接頭9阻止任何進一步的移動。然後，該第二管狀導管部分被附接到該接頭上以阻止任何不希望的位移。可替代地或另外地，這兩個導管部分還可以被彼此附接到一起。因此，如所述的導管在它的遠端處具有更高的硬度，這允許它更容易地被插入並且被引導至尿道中。具體地說，對於具有更長的尿道的男性，這可能是一個問題，因為相對長的導管更難以處理，並且在插入期間具有更易於無意識地彎曲/扭結的傾向。這種導管還易於製造，因為不需要複雜的製造步驟。例如，如以上提到的該第一管狀導管部分(處於Speedicath間歇式導管的形式)已經通過已知的完善的生產方法來提供，並且該第二管狀導管也可以通過熟知的生產方法(例如注塑模製)來製造。參考編號1 導管2第一管狀導管部分
3第一管狀部分的近端
4第一管狀部分的遠端
5.第--孔眼
6第二孔眼
7出口
8第二管狀導管部分
9接頭
10第二二管狀部分的近端
11第二二管狀導管的遠端
12 一個開口
13第二二開口
權利要求
1.一種製造導管的方法，該導管具有用於插入膀胱內的具有被安排在近端處的至少一個入口的一個近端區域；以及允許尿液從有待排空的膀胱中排出的具有被提供在遠端處的至少一個出口的一個遠端區域，其中提供了 -一個第一管狀導管部分，該第一管狀導管部分在配備有至少一個入口的一個近端與配備有至少一個出口的一個遠端之間縱向地延伸，-一個第二管狀導管部分，該第二管狀導管部分在配備有一個開口的一個近端與配備有一個第二開口的一個遠端之間縱向地延伸，並且-該第一管狀導管部分比該第二管狀導管部分更長，其中製造該導管的方法包括 -通過將該第一管狀導管部分引入該第二管狀導管部分的多個開口之一中，將該第二管狀導管部分同軸地引導到該第一管狀導管部分之上，-該第二管狀導管部分被安排在該第一管狀導管部分的遠端處，並且 -該第一管狀導管部分和該第二管狀導管部分是相對於彼此永久地可移位地固定的。
2.根據權利要求1所述的製造導管的方法，其中通過一種粘合劑將該第二管狀導管部分附接到該第一管狀導管部分上。
3.根據權利要求1或2所述的製造導管的方法，其中通過焊接將該第二管狀導管部分附接到該第一管狀導管部分上。
4.根據權利要求1、2或3所述的方法，其中該第一管狀導管部分的遠端與該第二管狀導管部分的遠端軸向地對齊。
5.根據權利要求1、2或3所述的方法，其中該第一管狀導管部分的遠端被安排在該第二管狀導管部分的遠端與近端之間。
6.一種用來排空人體內的腔的導管，包括-一個第一管狀導管部分，該第一管狀導管部分在配備有至少一個入口的一個近端與配備有至少一個出口的一個遠端之間縱向地延伸；-一個第二管狀導管部分，該第二管狀導管部分在配備有一個開口的一個近端與配備有一個第二開口的一個遠端之間縱向地延伸，並且-該第一管狀導管部分比該第二管狀導管部分更長，-該第二管狀導管部分被在遠端安排在該第一管狀導管上，並且-該第一管狀導管部分和該第二管狀導管部分是相對於彼此永久地可移位地固定的。
7.根據權利要求5所述的導管，其中該第二管狀導管部分具有比該第一管狀導管部分更高的剛性[硬度]。
8.根據權利要求6或7所述的導管，其中該第一導管部分具有大於該第二導管部分的內徑的外徑。
9.根據權利要求6、7或8所述的導管，其中一個接頭被附接到該第一管狀導管部分的遠端上。
10.根據權利要求9所述的導管，其中該第二管狀導管部分的遠端被附接到該接頭上。
11.根據權利要求6、7或8所述的導管，其中一個接頭被附接到該第二管狀導管部分的遠端上。
12.根據權利要求11所述的導管，其中該第一管狀導管部分的遠端被附接到該第二管狀導管部分的遠端與近端之間的第二管狀導管部分上。
13.根據權利要求11或12所述的導管，其中該接頭與該第二管狀導管部分一起整體地形成。
14.根據以上權利要求中任何一項所述的導管，其中通過一種粘合劑將該第一管狀導管部分和該第二管狀導管部分相對於彼此可移位地進行固定。
15.根據以上權利要求中任何一項所述的導管，其中通過焊接將該第一管狀導管部分和該第二管狀導管部分相對於彼此可移位地進行固定。
全文摘要
在下文中披露了一種用於排空人體內的腔的導管。該導管包括一個第一管狀導管部分，該第一管狀導管部分在配備有至少一個入口的一個近端與配備有至少一個出口的一個遠端之間縱向地延伸；以及一個第二管狀導管部分，該第二管狀導管部分在配備有一個開口的一個近端與配備有一個第二開口的一個遠端之間縱向地延伸。該導管進一步包括該第一管狀導管部分比該第二管狀導管部分更長；該第二管狀導管部分被在遠端安排在該第一管狀導管上；並且該第一管狀導管部分和該第二管狀導管部分是相對於彼此永久地可移位地固定的。這提供了一種具有遠端的導管，該導管比常規的間歇式導管更穩定，並且因此更易於插入，具有在插管期間降低的導管彎曲或扭結的風險。
文檔編號A61M25/00GK102215895SQ200980145179
公開日2011年10月12日 申請日期2009年11月13日 優先權日2008年11月14日
發明者L·O·舍蒂格 申請人:科洛普拉斯特公司