具有消毒和或治療作用的快速成膜醫用塗膜液的製作方法
2023-09-16 11:55:30
專利名稱：具有消毒和或治療作用的快速成膜醫用塗膜液的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種以高分子材料為基質，可快速成膜的醫用塗膜液。具有使用時可快速成膜，成膜後具有高粘附性，無異物感，耐摩擦，可釋放所攜載的有效藥物成分，是一種溶液狀的醫用塗膜液。用於外用消毒和治療目的。也可用於美容保健。
背景技術：
外用劑型無論是在專業醫護人員的臨床應用，還是在家庭中的日常使用，都是非常廣泛的被大眾所接受和使用。自古以來外用劑型就一直被人們使用著，如在創口上撒上藥粉、抹上藥膏；以至後來的酊劑、洗劑、貼劑；再後來的噴霧劑、凝膠劑等等。這些製劑被廣泛應用於外傷的治療、局部消毒、快速止痛，以及皮膚病的治療等領域。
上述各劑型的外用藥，雖被廣泛的使用，但其自身也或多或少的存在著一些不足。如酊劑本身是液體狀，所攜載藥物有限，不能較長時間的保持使用局部的有效藥物濃度。同時使用部位也不能受到保護，不能避免皮膚與衣服間的摩擦、免遭二次感染之痛。再有貼劑由於多使用含有醫用膠類物質作為粘合劑，對過敏體質者來講可以引起過敏反應。同時對於有外傷破損的部位也不能使用。對於凝膠劑來講，其劑質為凝膠狀，往往在使用時會造成塗抹不均勻，成膜厚度不一。塗抹時往往以手為塗抹工具，給人一種不衛生的感覺等等。
綜上所述開發一種安全實用、使用方便、有良好的耐摩擦性、可攜載有效藥物成分，並能使有效成分可較長時間的保留在使用部位。同時具有良好的粘附性，且無異物感的新劑型，對使用者來講無疑是一個理想的劑型。
目前雖有一些膜劑或貼劑被開發出來，例如CN1100543 C及US 5888494 A但其自身也存在著一些缺點。如膜劑是以預先製備好的膜片，用於使用部位。所以膜片的大小是不可改變的。且自身也無黏附力，不能緊密的黏附在使用部位。同時帶有一種異物感，遇到摩擦時易脫落。凝膠狀塗膜劑其在塗膜過程中往往會遇到塗膜操作時無良好的塗膜工具，且製劑為凝膠狀易造成塗膜不均勻，膜片形成薄厚不一等缺點。
發明內容本發明的目的是解決現有技術存在的上述不足，提供一種具有消毒和或治療作用的快速成膜醫用塗膜液。使該塗膜液不僅包含有效藥物成分，而且易於塗沫，並可快速自行成膜，具有高黏附力，無異物感等。
本發明提供的具有消毒和或治療作用的快速成膜醫用塗膜液，包括快速成膜組分、有效藥物組分和揮發性溶劑，其中成膜組分∶溶劑之重量比為0.1-10∶100；有效藥物組分∶溶劑重量比為0.01-20∶100。
該塗膜液還包括增塑劑，增塑劑∶溶劑重量比為0.1-10∶100。
該塗膜液還包括透皮吸收劑，透皮吸收劑∶溶劑重量比為0.1-20∶100。
其中，有效藥物組分包括——具有抗菌能力的活性成分，包括但不限於聚維酮碘、咪康唑、益康唑、二性黴素B、二硫化硒，及其它們的混合組分；或——具有激素類藥物的活性成分，包括但不限於地塞米松、氟輕鬆、氟酸氯倍他素、曲安奈德等，及其它們的混合成分；或——具有治療皮膚癬類藥物活性成分，包括但不限於卡泊三醇、雷鎖辛、維A酸、他扎羅汀，及其它們的混合組分；或——具有抗病毒作用的有效組分，包括但不限於肽丁胺、利巴韋林、阿苷咯韋、噴甘咯韋，及其它們的混合組分；或——具有鎮痛退熱消炎作用的有效活性成分，包括但不限於萘普生、吲哚美辛、對乙醯氨基酚、布洛芬，及其它們的混合組分。
快速成膜組分為高分子成膜材料，包括但不限於聚乙烯醇、聚乙烯醇縮醛、聚乙烯吡咯烷酮、或海藻酸鈉、甲殼素，以及它們的混合物。
揮發性溶劑包括水，有機溶劑及其它們的混合物；有機溶劑包括但不限於乙醇、丙酮、乙酸乙酯、異丙醇、環己烷，以及它們的混合物。
增塑劑包括但不限於苯二甲酸二丁酯、丙二醇、甘油，及其它們的混合物。
透皮吸收劑包括但不限於氮酮、二甲基亞碸、尿素、丙二醇，及其它們的混合物。
塗膜液製備方法為將成膜組分，按0.1-10∶100(成膜組分∶溶劑之比例)混合溶脹，在70-90℃水浴中加熱攪拌一小時，使其完全溶解。再按0.1-10∶100之比例(增塑劑∶溶劑)加入增塑劑。從分攪拌使其混合均勻，再按0.01-20∶100之比例(藥物成分∶溶劑)加入所選藥物有效成分，充分攪拌使其完全混合均勻，得到透明或非透明，含有藥物有效成分的塗膜液成品。分裝於密閉容器中。塗膜液配製後，其終成品之pH＝4.0-7.5。
本發明的優點和積極效果本發明具有如下優點1，塗膜液為液體狀，當塗抹到使用部位表面時，可在1-3分鐘自行快速乾燥，形成均勻的透明或非透明的隱形膜。
2，塗膜液塗抹後自行乾燥的膜片，自身具有良好的黏附力，無異物感。
3，塗膜液可包含有有效藥物成分。當塗抹後形成的膜片，可釋放藥物的有效成分，在使用部位可長時間的維持藥物的有效濃度。
4，塗膜液塗抹後自行乾燥的膜片，自身具有良好的耐磨性、通透性和與皮膚結合的相容性。
5，塗膜液塗抹後自行乾燥形成的膜片，不受患處大小形狀的限制，可任意塗抹自行成膜。
6，塗膜液塗抹後自行乾燥的膜片，具有有效保護患處皮膚不受外界汙染，避免交叉感染。可有效保持患處皮膚的水分，增加藥物向患處病灶的滲透。
綜上所述，本發明具有安全實用、使用方便、易於塗沫、並可快速自行成膜、有良好的耐摩擦性、可攜載有效藥物成分，並能使有效成分可較長時間的保留在使用部位，同時具有良好的高黏附力，且無異物感等特點。
具體實施方式實施例1(本實施例產品具有消炎鎮痛作用)聚乙烯醇(PVA05-88)6.0g丙二醇2.0ml乙醇 5.0ml水90.0ml對乙醯氨基酚 0.5g氮酮 1.0ml將聚乙烯醇加水後，攪拌下加溫至90℃，保持2-3小時，使其充分溶解。加入丙二醇，製成均一透明溶液(1)。將對乙醯氨基酚加入乙醇使其完全溶解，再加入氮酮，製成溶液(2)。
將溶液(1)和(2)二組分混合，充分攪拌後，靜止過夜。灌裝、密封、避光保存。
實施例2(本實施例產品具有消毒抑菌作用)聚乙烯醇縮乙醛3.0g聚維酮碘 8.0g苯二甲酸二丁酯1.0ml乙醇 95.0ml水5.0ml製備組分(1)聚乙烯醇縮乙醛+苯二甲酸二丁酯+乙醇50ml，在攪拌條件下，加溫至70℃，保持2-3小時，製成均一透明溶液。停止加溫，使溶液降至室溫。製備組分(2)聚維酮碘+乙醇45ml+水5ml，攪拌狀態下，加溫至60-70℃，保持1小時。至聚維酮碘完全溶解，呈紅棕色透明溶液。停止攪拌，降至室溫。
將組分(1)和(2)等量混合、攪拌後，靜置過夜。灌裝、密封、避光保存。
實施例3(本實施例產品具有治療皮癬類疾患之作用)聚乙烯醇縮丁醛6.0g卡泊三醇 3.0g二甲基亞碸1.0ml乙醇 90.0ml水5.0ml製備組分(1)聚乙烯醇縮乙醛+二甲基亞碸+乙醇50ml，在攪拌條件下，加溫至70℃，保持2-3小時，製成均一透明溶液。停止加溫，使溶液降至室溫。製備組分(2)卡泊三醇+乙醇40ml+水5ml，攪拌狀態下，加溫至50-60℃，保持1小時。至完全溶解，呈透明溶液。停止攪拌，降至室溫。
將組分(1)和(2)等量混合、攪拌後，靜置過夜。灌裝、密封、避光保存。
實施例4(本實施例具有鎮痛作用)聚乙烯醇吡咯烷酮 2.0g聚乙烯醇 3.0g布洛芬0.8g丙酮 60.0ml尿素 1.0g水30.0ml製備組分(1)聚乙烯吡咯烷酮+聚乙烯醇+水20ml，在攪拌條件下，加溫至80℃，保持2-3小時，製成均一透明溶液。停止加溫，使溶液降至室溫。製備組分(2)布洛芬+尿素+水10ml，攪拌狀態下，加溫至50-60℃，至完全溶解，呈透明溶液。停止攪拌，降至室溫。組分(3)取丙酮60ml。
將組分(1)、(2)和(3)混合、攪拌後，靜置過夜。灌裝、密封、避光保存。
實施例5(本實施例為激素類製劑)聚乙烯醇(PVA17-88)5.0g丙二醇6.0ml乙醇 40.0ml水40.0ml地塞米松 0.5g異丙醇5.0ml製備組分(1)聚乙烯醇+乙醇40ml+水40ml，在攪拌條件下，加溫至70℃，保持2-3小時，製成均一透明溶液。停止加溫，使溶液降至室溫。製備組分(2)地塞米松+異丙醇+丙二醇，攪拌狀態下，加溫至50-60℃，至完全溶解，呈透明溶液。停止攪拌，降至室溫。
將組分(1)和(2)混合，攪拌後，靜置過夜。灌裝、密封、避光保存。
權利要求
1.一種具有消毒和或治療作用的快速成膜醫用塗膜液，其特徵是該塗膜液包括快速成膜組分、有效藥物組分和揮發性溶劑，其中成膜組分∶溶劑之重量比為0.1-10∶100；有效藥物組分∶溶劑重量比為0.01-20∶100。
2.根據權利要求1所述的塗膜液，其特徵是該塗膜液還包括增塑劑，增塑劑∶溶劑重量比為0.1-10∶100。
3.根據權利要求2所述的塗膜液，其特徵是該塗膜液還包括透皮吸收劑，透皮吸收劑∶溶劑重量比為0.1-10∶100。
4.根據權利要求1至4所述的塗膜液，其特徵是有效藥物組分包括——具有抗菌能力的活性成分聚維酮碘、咪康唑、益康唑、二性黴素B、二硫化硒，及其它們的混合組分；或——具有激素類藥物的活性成分地塞米松、氟輕鬆、氟酸氯倍他素、曲安奈德等，及其它們的混合成分；或——具有治療皮膚癬類藥物活性成分卡泊三醇、雷鎖辛、維A酸、他扎羅汀，及其它們的混合組分；或——具有抗病毒作用的有效組分肽丁胺、利巴韋林、阿苷咯韋、噴甘咯韋，及其它們的混合組分；或——具有鎮痛退熱消炎作用的有效活性成分萘普生、吲哚美辛、對乙醯氨基酚、布洛芬，及其它們的混合組分。
5.根據權利要求1至4所述的塗膜液，其特徵是快速成膜組分為高分子成膜材料，包括聚乙烯醇、聚乙烯醇縮醛、聚乙烯吡咯烷酮、或海藻酸鈉、甲殼素，以及它們的混合物。
6.根據權利要求5所述的塗膜液，其特徵是快速成膜組分為高分子成膜材料，包括聚乙烯醇、聚乙烯醇縮醛、聚乙烯吡咯烷酮、或海藻酸鈉、甲殼素，以及它們的混合物。
7.根據權利要求1至4所述的塗膜液，其特徵是揮發性溶劑包括水，有機溶劑及其它們的混合物；有機溶劑包括乙醇、丙酮、乙酸乙酯、異丙醇、環己烷，以及它們的混合物。
8.根據權利要求2、4、7所述的塗膜液，其特徵是增塑劑包括苯二甲酸二丁酯、丙二醇、甘油，及其它們的混合物。
9.根據權利要求3、4、7所述的塗膜液，其特徵是透皮吸收劑包括氮酮、二甲基亞碸、尿素、丙二醇，及其它們的混合物。
全文摘要
一種具有消毒和或治療作用的快速成膜醫用塗膜液。該塗膜液包括快速成膜組分、有效藥物組分和揮發性溶劑，其中成膜組分溶劑之重量比為0.1－10∶100；有效藥物組分溶劑重量比為0.01－20∶100，增塑劑溶劑重量比為0.1－10∶100；透皮吸收劑溶劑重量比為0.1－10∶100。藥物組分可以包括具有抗菌能力的活性成分，具有激素類藥物的活性成分，具有治療皮膚癬類藥物活性成分，具有抗病毒作用的有效組分，具有鎮痛退熱消炎作用的有效活性成分等。本發明具有安全實用、使用方便、易於塗沫、並可快速自行成膜、有良好的耐摩擦性、可攜載有效藥物成分，並能使有效成分可較長時間的保留在使用部位，同時具有良好的高黏附力，且無異物感等特點。
文檔編號A61K47/30GK1823728SQ200510122368
公開日2006年8月30日 申請日期2005年12月16日 優先權日2005年12月16日
發明者魯格, 梁同春, 陳家童 申請人:天津南大日月生物科技有限公司