可攜式B肝兩對半快速聯檢裝置的製作方法
2023-09-16 08:25:25
專利名稱：可攜式B肝兩對半快速聯檢裝置的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及醫療器械和樣品檢測試紙，特別涉及一種能一次同時聯檢B肝五項指標 (HBsAg、 HBsAb、 HBeAg、 HBeAb和HBcAb)的可攜式快速聯檢裝置。
背景技術：
目前，B肝五項(HBsAg、 HBsAb、 HBeAg、 HBeAb和HBcAb)檢測常採用酶聯免疫吸附法 (ELISA)。該方法存在諸多不便①待檢樣品需要離心機先分離出血清，檢測中需要孵育箱、 酶標儀、洗板機等醫療設備；②操作過程複雜，檢測需專業技術人員才能完成；③每次只能 檢測一種指標；④檢測一般需攢夠一定數量的病例數才能進行，不能做到隨時隨地檢測；◎ 檢測時間長，至少需要40-60分鐘。
針對現有技術存在的上述缺陷，作者在近期在先申請號專利200710050163.0和 200720081309.3中披露了一種不需要任何儀器設備就能適時適地檢測、檢測適用於各種液態 和粘稠樣品(如全血、生殖道分泌物等)、且操作簡單、質控方便、在幾分鐘內就能一次並 行聯檢樣品多項指標的可攜式反應裝置，本實用新型是該兩項申請號專利所披露裝置用於聯 檢B肝兩對半五項指標的具體化。本實用新型中，所述反應裝置包括吸樣頭1和連接在吸樣 頭1後端的檢測管2，吸樣頭1前端有細管吸嘴12，吸嘴12開有用於吸樣的吸樣口 13，吸 嘴12前端可套有橡膠護帽14，吸樣頭內腔17由前至後分別填充有樣品過濾材料3和樣品吸 水材料4，檢測管2中內置試紙固定柱5，該試紙固定柱5的柱身表面有1至多條用於固定樣 品檢測試紙條6的縱向淺凹漕22,槽內各試紙條其吸樣端與吸水材料4過盈相連，檢測管尾 端有封蓋7將檢測後廢棄物封閉在檢測管2中以防漏出，所述裝置內的各試紙條檢測顯色區 25、試紙條尾端強吸水墊區26和試紙條安裝標誌區27所對應的那部分檢測管外殼是透明的， 所述裝置的吸樣頭1 一端還可以外套有帶掛別32的裝置頭套蓋31，與申請號專利 200710050163. 0和200720081309. 3所披露裝置的區別特徵在於所述裝置內的試紙固定柱5 的表面縱向淺凹槽22為五條，其槽底固定的試紙條分別為HBsAg試紙條、HBsAb試紙條、HBeAg 試紙條、HBeAb試紙條和HBcAb試紙條。各試紙條分槽封閉固定在同一個反應裝置中進行同 背景聯檢，不僅能在幾分鐘內於檢測管透明區用肉眼快速觀察裝置內各試紙條聯測結果，而 且檢測後廢物仍被封閉在所述裝置的檢測管內，更利於避免病原物散播、醫源性感染和更利 於環保處理廢棄物。裝置結構簡單，製作成本低廉，特別適於工業化生產。聯檢過程快捷、 安全、準確，裝置也便於攜帶。
實用新型內容
本實用新型的技術方案為
所述可攜式B肝兩對半快速聯檢裝置包括吸樣頭1和連接在吸樣頭1後端的檢測管2。吸
樣頭1前端有細管吸嘴12，吸嘴12開有用於吸樣的吸樣口 13,吸嘴12前端可套有橡膠護帽 14，吸樣頭內腔17由前至後分別填充有樣品過濾材料3和樣品吸水材料4，檢測管2中內置試紙固定柱5,該試紙固定柱5的柱身表面有五條分別用於固定HBsAg、 HBsAb、 HBeAg、冊eAb 和HBcAb試紙條6的縱向淺凹漕22，槽內各試紙條其吸樣端與吸樣頭內腔17中的吸水材料4 過盈相連，檢測管尾端有封蓋7將檢測後廢棄物封閉在檢測管2中以防漏出。樣品檢測時，取 下橡膠護帽14，露出吸樣口 13，將吸嘴12浸漬於檢品即pJ進行樣品聯檢。吸樣頭內腔17中 的樣品過濾材料3可對吸入的待檢樣品進行過濾預處理，樣品吸水材料4具有儲存和輔助吸收 過濾後樣品的功能。
位於檢測管內腔20中的試紙固定柱5由頭端輪狀隔環15和連接頭端輪狀隔環15的試紙 固定柱柱身16構成一體。隔環15截面直徑與檢測管前口 10內徑和吸樣頭後口 8內徑相適合 而將吸樣頭內腔17中的樣品過濾材料3和樣品吸水材料4封擋在吸樣頭內腔17中。隔環周 沿相隔一定周沿距離有向檢測管內壁周向伸出的凸齒結構18,該凸齒結構18與檢測管內壁 相應處的凹齒結構19相嵌合而將試紙固定柱5卡合固定在檢測管內腔20中。隔環周沿的相 鄰凸齒結構18之間徑向開有穿越隔環周沿、且貫通檢測管內腔20和吸樣頭內腔17的五個試 紙條通孔21，通孔21 口徑與試紙條6寬度、厚度相適應。位於隔環周沿相鄰凸齒結構18之 間的各試紙條通孔21各自沿試紙固定柱柱身16表面縱向延伸各自形成用於固定HBsAg、 HBsAb、 HBeAg、 HBeAb和HBcAb試紙條6的五條淺凹槽22，每一淺凹槽槽底固定一條試紙條 6，各槽內試紙條通過隔環周沿的各相應試紙條通孔21分別與吸樣頭內腔17中的樣品吸水材 料4過盈相連。檢測管內腔20後端的內壁適合處設有試紙固定柱5尾端止卡位30。
分槽固定在試紙固定柱5表面淺凹槽22中的各試紙條其吸樣端23在前，之後依次為試 紙條金標物結合墊區24、試紙條檢測顯色區25、試紙條尾端強吸水墊區26和試紙條安裝標 志區27 。
各試紙條的檢測顯色區25相隔一定距離設有樣品檢測線28和樣品質控線29，其中檢測 線28位於質控線29之前。
分槽固定在所述聯檢裝置試紙固定柱5表面各淺凹槽22中的試紙條，其中
HBsAg試紙條的檢測線28捕獲有HBsAg單抗，HBsAb試紙條的檢測線28捕獲有HBsAg, HBeAg試紙條的檢測線28捕獲有HBeAg單抗，HBeAb試紙條的檢測線28捕獲有HBeAg， HBcAb 試紙條的檢測線28捕獲有HBcAg。
HBsAg試紙條和HBeAg試紙條的金標物結合墊區24分別對應捕獲有HBsAg單抗(鼠抗人) 的膠體金標記物和HBeAg單抗(鼠抗人)的膠體金標記物，HBsAb試紙條、HBeAb試紙條和 HBcAb試紙條的金標物結合墊區24捕獲有鼠抗人IgM抗體的膠體金標記物或/和鼠抗人IgG 抗體的膠體金標記物。
各試紙條的質控線29捕獲有羊抗鼠IgM抗體、羊抗鼠IgG抗體、兔抗鼠IgM抗體、兔抗 鼠IgG抗體中的一種或多種上述抗體的質控物。
所述聯檢裝置的檢測管2外殼和檢測管尾端封蓋7是塑料材料做成的。
所述聯檢裝置的吸樣頭1外殼可以是金屬材料、塑料材料或其它材料做成的。
所述聯檢裝置的各試紙條檢測顯色區25、試紙條尾端強吸水墊區26和試紙條安裝標誌 區27對應的那部分檢測管外殼是透明的。所述聯檢裝置可以為圓柱體型、扁柱體型、長方體型、稜柱體型或其它柱體型。 所述聯檢裝置的吸樣頭1 一端還可以外套有裝置頭套蓋31，裝置頭套蓋31上還可以設 有便於攜帶的掛別32，裝置頭套蓋31可以由塑料材料、金屬材料或其它材料做成。
所述可攜式B肝兩對半快速聯檢裝置的操作使用方法為
(1) 取出快速聯檢裝置；
(2) 去除所述裝置的裝置頭套蓋31和吸樣頭前端的橡膠套帽14，露出吸樣口 13，將吸 嘴12浸漬於檢品；
(3) 幾分鐘內於檢測管透明塑料區觀察各內置試紙條檢測顯色區25的相應檢測線28有 無紅色線顯現，並參照各試紙條質控線29顯色線，判斷樣品是否含有HBsAg、 HBsAb、 HBeAg、 HBeAb和HBcAb。試紙條檢測線28和質控線29顯示紅色線，安裝標誌所指示的該試紙條的檢 測結果為陽性；質控線29顯示紅色線，檢測線28無紅色線顯示，安裝標誌所指示的該試紙 條的檢測結果為陰性；質控線29無紅色線顯示，檢測結果無效。
吸嘴12浸漬於待檢樣品時，樣品通過吸嘴毛細管作用被吸入到吸樣頭內腔17中。樣品 在吸樣頭內腔17中首先接觸到樣品過濾材料3而被過濾。如果樣品為全血，過濾材料3會阻 止血液中的紅細胞通過，但能讓其血清濾過。過濾後的血清樣品隨後接觸到吸樣頭內腔17中 的樣品吸水材料4，吸水材料4對過濾後的樣品一方面起輔助吸收作用，另一方面還具有儲 存過濾後樣品的功能。由於裝置內的各內置試紙條6本身與吸樣頭內腔]7中的吸水材料4是 過盈連通的，且各試紙條尾端設有強吸水墊26，因此，吸收、儲存在吸水材料4中的過濾後 樣品便可按試紙條虹吸原理，順利向分槽固定在試紙固定柱表面淺凹槽22中的各試紙條6後 端滲移而實現樣品B肝五項指標聯檢。
過濾後的樣品接觸試紙條時，如果樣品中有HBsAg、 HBsAb、 HBeAg、 HBeAb和HBcAb中的 一種或數種，它們便與相應試紙條金標物結合墊區24的對應膠體金標記物結合，之後滲移至 試紙條檢測線28並與檢測線28所含有的對應抗體或抗原發生特異反應而使檢測線28顯色， 從顯色情況可判斷出待檢樣品含有何種B肝指標。本實用新型所述聯檢裝置各試紙條質控線 29位置捕獲有質控物羊抗鼠或兔抗鼠抗體(羊抗鼠IgM抗體、羊抗鼠IgG抗體、兔抗鼠IgM 抗體、兔抗鼠IgG抗體中的一種或多種)，該質控物本身不會與人血樣品中的抗體或抗原發生 反應。而本實用新型所述聯檢裝置的試紙條金標物結合塾區24捕獲有金標鼠源抗體(即 HBsAg試紙條的金標物結合墊區24捕獲有金標HBsAg單抗，HBeAg試紙條的金標物結合墊區 24捕獲有金標HBeAg單抗，HBsAb試紙條、HBeAb試紙條和HBcAb試紙條的金標物結合墊區 24捕獲有金標鼠抗人IgM抗體或/和金標鼠抗人IgG抗體)，它們隨樣品一同滲移至質控線 29時可與質控線29捕獲的質控物羊抗鼠或兔抗鼠抗體發生反應，使質控線29位置顯色並被 肉眼識別出。當樣品檢測中由於某組分的質量問題無法進行檢測試驗時，試紙條的質控線29 位置就不會顯色，所以，通過該質控線所捕獲的質控物可對樣品聯檢進行質量控制。
本實用新型目的
本實用新型的第一個目的是提供一種能同時聯檢B肝五項指標(HBsAg、 HBsAb、朋eAg、 HBeAb和HBcAb)的快速反應裝置。本實用新型的另一個目的在於提供所述聯檢反應裝置的操作使用方法。
本實用新型的再一個目的是說明所述聯檢反應裝置及其試紙條的應用範圍。具體說，本 實用新型所述聯檢反應裝置用於一次性聯檢樣品中是否存在HBsAg、 HBsAb、 HBeAg、 HBeAb和
HBcAb，且特別用於①醫院就診病人的血液B肝兩對半檢測；②獻血員血液篩査；③各種形 式的從業人員體檢，包括出國前體檢、婚前體檢、徵兵體檢、招生體檢及飲食、託幼行業體 檢；④其它需要同時檢測HBsAg、 HBsAb、 HBeAg、 HBeAb和HBcAb且檢測側重於陰性結果判定 的各應用市場。
本實用新型的有益效果
(1) 一次吸樣即可完成樣品B肝五項指標檢測。
(2) 各檢測試紙條分槽封閉在一個反應裝置內， 一次吸樣、同背景檢測，使樣品的B肝 五項指標檢測變得不僅更簡單、安全、快捷、準確，而且更便於質量控制和避免了檢測交叉 幹擾。
(3) 檢測過程全封閉在一個密閉檢測管內進行。檢測時，操作人員僅需取下所述裝置的 裝置頭套蓋和吸樣頭前端的橡膠護帽露出吸嘴，將吸嘴浸漬於樣品，幾分鐘內就能在所述裝 置的檢測管透明區直接觀察到其內試紙條上的各項檢測結果，操作人員不反覆接觸檢品，且 檢測後廢棄物仍封閉在檢測管內，不僅避免了檢品中的病原物散播和醫源性感染，而且更有 利於環保要求和廢棄物處理。
(4) 血液樣品不需要分離出血清或血漿，用全血樣品就能直接進行檢測。現有技術對待 檢樣品需要用離心機先分離出血清，用血清進行檢測。因為，樣品中的紅細胞不僅會影響樣 品在試紙條上順利滲移，而且紅細胞的紅色顏色與檢測線和質控線所顯現的紅色顏色相似會 影響結果的觀察與判斷。本實用新型所述聯檢裝置的吸樣頭內填充有樣品過濾材料，該過濾 材料可阻止血液樣品中的紅細胞通過而僅讓樣品中的血清液體濾過。因此，本實用新型毋需 對樣品進行血清或血漿分離，用全血樣品就能直接進行檢測。
(5) 裝置結構簡單，成本低廉，特別適於工業化生產。
(6) 所述裝置操作簡便，攜帶方便，可適時適地使用。其操作不需專門學習和培訓，專 業技術人員和普通人員均可適用，檢測不受儀器設備和環境條件等限制。
(7) 固定在裝置內的試劑和材料不涉及活性失活，所述聯檢裝置可於室溫長期保存。
圖1是本實用新型所述可攜式B肝兩對半快速聯檢裝置的結構側視圖。
圖2是圖1所示可攜式B肝兩對半快速聯檢裝置在其吸樣頭一端附上裝置頭套蓋後形成 的裝置結構示意圖。
上述圖1-圖2所示裝置中，1、吸樣頭，2、檢測管，3、樣品過濾材料，4、樣品吸水材 料，5、試紙固定柱，6、試紙條，7、檢測管尾端封蓋，8、吸樣頭後口， 9、吸樣頭後口內壁 縱向凸緣，10、檢測管前口， 11、檢測管前口縱凹內壁，12、吸嘴，13、吸樣口， 14、橡膠 護帽，15、試紙固定柱頭端輪狀隔環，16、試紙固定柱柱身，17、吸樣頭內腔，18、隔環周沿凸齒結構，19、檢測管內壁凹齒結構，20、檢測管內腔，21、試紙條通孔，22、試紙固定 柱柱表淺凹槽，23、試紙條吸樣端，24、試紙條金標物結合墊區，25、試紙條檢測顯色區， 26、試紙條尾端強吸水墊區，27、試紙條安裝標誌區，28、試紙條檢測顯色區檢測線，29、 試紙條檢測顯色區質控線，30、試紙固定柱尾端止卡位，31、裝置頭套蓋，32、掛別
圖3是1號血液樣品檢測示意圖。檢測結果表明，1號血液樣品不含HBsAg、HBsAb、HBeAg、 HBeAb和HBcAb。
圖4是2號血液樣品檢測示意圖。檢測結果表明，2號血液樣品僅含HBsAb。
圖5是3號血液樣品檢測示意圖。檢測結果表明，3號血液樣品含HBsAg、HBeAg和HBcAb。
圖6是4號血液樣品檢測示意圖。檢測結果表明，4號血液樣品含HBsAg、HBeAb和HBcAb。
圖7是5號血液樣品檢測示意圖。檢測結果表明，5號血液樣品含HBsAg和朋eAg。
上述圖3-圖7中，T表示檢測線(test) ， C表示質控線(control)
具體實施方式
實施例1可攜式B肝兩對半快速聯檢裝置結構(結合圖1和圖2予以說明)
圖1是本實用新型所述可攜式B肝兩對半快速聯檢裝置的結構側視圖。所述可攜式B肝 兩對半快速聯檢裝置包括吸樣頭1和連接在吸樣頭1後端的檢測管2。吸樣頭1前端有細管 吸嘴12，吸嘴12開有用於吸樣的吸樣口 13，吸嘴12前端可套有橡膠護帽14，吸樣頭內腔 17由前至後分別填充有樣品過濾材料3和樣品吸水材料4，檢測管2中內置試紙固定柱5， 該試紙固定柱5的柱身表面有五條分別用於固定HBsAg、 HBsAb、 HBeAg、 HBeAb和HBcAb試紙 條6的縱向淺凹漕22，槽內各試紙條其吸樣端與吸樣頭內腔17中的吸水材料4過盈相連， 檢測管尾端有封蓋7將檢測後廢棄物封閉在檢測管2中以防漏出。樣品檢測時，取下橡膠護 帽14，露出吸樣口 13，將吸嘴12浸漬於檢品即可進行樣品聯檢。吸樣頭內腔17中的樣品過 濾材料3可對吸入的待檢樣品進行過濾預處理，樣品吸水材料4具有儲存和輔助吸收過濾後 樣品的功能。
位於檢測管內腔20中的試紙固定柱5由頭端輪狀隔環15和連接頭端輪狀隔環15的試紙 固定柱柱身16構成一體。隔環15截面直徑與檢測管前口 10內徑和吸樣頭後口 8內徑相適合 而將吸樣頭內腔17中的樣品過濾材料3和樣品吸水材料4封擋在吸樣頭內腔17中。隔環周 沿相隔一定周沿距離有向檢測管內壁周向伸出的凸齒結構18，該凸齒結構18與檢測管內壁 相應處的凹齒結構19相嵌合而將試紙固定柱5卡合固定在檢測管內腔20中。隔環周沿的相 鄰凸齒結構18之間徑向開有穿越隔環周沿、且貫通檢測管內腔20和吸樣頭內腔17的五個試 紙條通孔21，通孔21 口徑與試紙條6寬度、厚度相適應。位於隔環周沿相鄰凸齒結構18之 間的各試紙條通孔21各自沿試紙固定柱柱身16表面縱向延伸各自形成用於固定HBsAg、 HBsAb、 HBeAg、 HBeAb和HBcAb試紙條6的五條淺凹槽22，每一淺凹槽槽底固定一條試紙條 6，各槽內試紙條通過隔環周沿的各相應試紙條通孔21分別與吸樣頭內腔17中的樣品吸水材 料4過盈相連。檢測管內腔20後端的內壁適合處設有試紙固定柱5尾端止卡位30。
分槽固定在試紙固定柱5表面淺凹槽22中的各試紙條其吸樣端23在前，之後依次為試 紙條金標物結合墊區24、試紙條檢測顯色區25、試紙條尾端強吸水墊區26和試紙條安裝標誌區27。
各試紙條的檢測顯色區25相隔一定距離設有樣品檢測線28和樣品質控線29，其中檢測 線28位於質控線29之前。
分槽固定在所述聯檢裝置試紙固定柱5表面各淺凹槽22中的試紙條，其中
HBsAg試紙條的檢測線28位置捕獲有HBsAg單抗，HBsAb試紙條的檢測線28位置捕獲有 HBsAg， HBeAg試紙條的檢測線28位置捕獲有HBeAg單抗，HBeAb試紙條的檢測線28位置捕 獲有朋eAg，朋cAb試紙條的檢測線28位置捕獲有HBcAg。
HBsAg試紙條和HBeAg試紙條的金標物結合墊區24分別對應捕獲有HBsAg單抗(鼠抗人) 的膠體金標記物和朋eAg單抗(鼠抗人)的膠體金標記物，HBsAb試紙條、朋eAb試紙條和 HBcAb試紙條的金標物結合墊區24捕獲有鼠抗人IgM抗體的膠體金標記物或/和鼠抗人IgG 抗體的膠體金標記物。
各試紙條的質控線29位置捕獲有羊抗鼠IgM抗體、羊抗鼠IgG抗體、兔抗鼠IgM抗體、 兔抗鼠IgG抗體中的一種或多種上述抗體的質控物。
所述聯檢裝置的檢測管2外殼和檢測管尾端封蓋7是塑料材料做成的。
所述聯檢裝置的吸樣頭1外殼可以是金屬材料、塑料材料或其它材料做成的。
所述聯檢裝置的各試紙條檢測顯色區25、試紙條尾端強吸水墊區26和試紙條安裝標誌 區27對應的那部分檢測管外殼是透明的。樣品檢測時，通過該檢測管外殼透明區可直接觀察 到裝置內各試紙條的條帶顯色結果。
圖2是圖1所示可攜式B肝兩對半快速聯檢裝置在其吸樣頭1 一端附上裝置頭套蓋31而 形成的裝置結構示意圖。該裝置頭套蓋31上可以設有便於攜帶的掛別32，該裝置頭套蓋31 可以由塑料材料、金屬材料或其它材料做成。
上述聯檢裝置(包括圖1和圖2所示聯檢裝置)其外觀整體可以為圓柱體型、扁柱體型、 長方體型、稜柱體型或其它柱體型。
實施例2可攜式B肝兩對半快速聯檢裝置操作使用方法
技術領域：
本實用新型所述可攜式B肝兩對半快速聯檢裝置的操作使用方法為
(1) 取出快速聯檢裝置；
(2) 去除所述裝置的裝置頭套蓋31和吸樣頭前端的橡膠套帽14，露出吸樣口13，將吸
嘴12浸漬於檢品；
(3) 幾分鐘內於檢測管透明塑料區觀察各內置試紙條檢測顯色區25的相應檢測線28有 無紅色線顯現，並參照各試紙條質控線29顯色線，判斷樣品是否含有HBsAg、 HBsAb、 HBeAg、 HBeAb和HBcAb。試紙條檢測線28和質控線29均顯示出紅色線，安裝標誌所指示的該試紙條 的檢測結果為陽性；質控線29顯示紅色線，檢測線28無紅色線顯示，安裝標誌所指示的該 試紙條的檢測結果為陰性；質控線29無紅色線顯示，檢測結果無效。
實施例3可攜式B肝兩對半快速聯檢裝置在快速聯檢血液B肝五項指標中的應用用所述可攜式B肝兩對半快速聯檢裝置聯檢門診病人血液，血液樣品由成都市某婦幼保 健院檢驗科提供，操作使用方法按實施例2進行。檢測結果如下
1號血液樣品不含HBsAg、 HBsAb、 HBeAg、 HBeAb和HBcAb，結果見圖3;
2號血液樣品僅含HBsAb，結果見圖4;
3號血液樣品含HBsAg、 HBeAg和HBcAb，結果見圖5;
4號血液樣品含HBsAg、 HBeAb和HBcAb，結果見圖6;
5號血液樣品含朋sAg和HBeAg，結果見圖7。
本說明書實施例僅是為了說明本實用新型所述聯檢裝置的結構特點、操作使用方法和它 在快速聯檢血液B肝五項指標中的應用，特別需要指出的是，本實用新型所述裝置還可以有 一些修改，例如，各試紙條的膠體金標記物也可替換為膠體硒標記物等，因此，凡對本實用 新型所述聯檢裝置採用任何等同替換或等效變換形成的其它技術方案，均落在本實用新型權 利要求的保護範圍中。
權利要求1. 一種可攜式B肝兩對半快速聯檢裝置，包括吸樣頭(1)和連接在吸樣頭(1)後端的檢測管(2)，吸樣頭(1)前端有細管吸嘴(12)，吸嘴(12)開有用於吸樣的吸樣口(13)，吸嘴(12)前端可套有橡膠護帽(14)，吸樣頭內腔(17)由前至後分別填充有樣品過濾材料(3)和樣品吸水材料(4)，檢測管(2)中內置試紙固定柱(5)，該試紙固定柱(5)的柱身表面有1至多條用於固定樣品檢測試紙條(6)的縱向淺凹漕(22)，槽內各試紙條其吸樣端與吸樣頭內腔(17)中的吸水材料(4)過盈相連，檢測管尾端有封蓋(7)將檢測後廢棄物封閉在檢測管(2)中以防漏出，所述裝置內的各試紙條的檢測顯色區(25)、尾端強吸水墊區(26)和安裝標誌區(27)所對應的那部分檢測管外殼是透明的，所述裝置的吸樣頭(1)一端還可以外套有帶掛別(32)的裝置頭套蓋(31)，其特徵在於所述裝置內的試紙固定柱(5)的表面縱向淺凹槽(22)為五條，其槽底分別固定有HBsAg試紙條、HBsAb試紙條、HBeAg試紙條、HBeAb試紙條和HBcAb試紙條。
2. 根據權利要求1所述的可攜式B肝兩對半快速聯檢裝置，其特徵在於其中HBsAg試 紙條的檢測線(28)捕獲有HBsAg單抗，HBsAb試紙條的檢測線(28)捕獲有HBsAg， HBeAg 試紙條的檢測線(28)捕獲有HBeAg單抗，HBeAb試紙條的檢測線(28)捕獲有HBeAg， HBcAb 試紙條的檢測線(28)捕獲有HBcAg。
3. 根據權利要求1所述的可攜式B肝兩對半快速聯檢裝置，其特徵在於HBsAg試紙條 和HBeAg試紙條的金標物結合墊區(24)分別對應捕獲有HBsAg單抗的膠體金標記物和HBeAg 單抗的膠體金標記物，HBsAb試紙條、HBeAb試紙條和HBcAb試紙條的金標物結合墊區(24) 捕獲有鼠抗人IgM抗體的膠體金標記物或/和鼠抗人IgG抗體的膠體金標記物。
4. 根據權利要求1所述的可攜式B肝兩對半快速聯檢裝置，其特徵在於各試紙條的質 控線(29)捕獲有羊抗鼠IgM抗體、羊抗鼠IgG抗體、兔抗鼠IgM抗體、兔抗鼠IgG抗體中 的一種或多種上述抗體的質控物。
專利摘要本實用新型涉及一種可攜式B肝兩對半快速聯檢裝置，包括吸樣頭(1)和連接在吸樣頭(1)後端的檢測管(2)。吸樣頭(1)前端有細管吸嘴(12)，吸嘴(12)開有用於吸樣的吸樣口(13)，吸嘴(12)前端可套有橡膠護帽(14)，吸樣頭內腔(17)由前至後分別填充有樣品過濾材料(3)和樣品吸水材料(4)，檢測管(2)中內置試紙固定柱(5)，該試紙固定柱(5)上固定有HBsAg試紙條、HBsAb試紙條、HBeAg試紙條、HBeAb試紙條和HBcAb試紙條，檢測管尾端有封蓋(7)將檢測後廢棄物封閉在檢測管(2)中以防漏出。封閉固定在所述裝置內的各檢測試紙條(6)通過一次吸樣、同背景檢測，幾分鐘內即可用肉眼一次同時聯檢B肝五項指標(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb和HBcAb)，使B肝五項指標檢測變得更簡單、安全、快捷，而且避免了交叉幹擾，檢測後的廢物仍封閉在檢測管內，更利於避免病原物散播和醫源性感染，以及更利於環保處理廢棄物。
文檔編號G01N33/577GK201242548SQ200820062028
公開日2009年5月20日 申請日期2008年1月29日 優先權日2008年1月29日
發明者敏 顧, 靈 馬, 馬義才 申請人:馬義才