雄蛾壯陽複方製劑配方及其製造工藝的製作方法

2023-09-16 09:48:15 2

專利名稱：雄蛾壯陽複方製劑配方及其製造工藝的製作方法
技術領域：
本發明涉及雄蛾壯陽複方製劑配方及其製造工藝，所得產品主要用於迅速
提高機體血清NO含量，發揮NO多種生理功能，特別是提高血液流量至男性生殖 器官，導致陰莖海綿體平滑肌組織舒張，幫助性功能障礙患者恢復正常的陰莖 勃起功能。
背景技術：
1998年，三名偉大的生理學家(美國紐約州立大學的羅伯特，P弗奇戈特、 洛杉磯加州大學的路易斯，J ，伊格納羅和德克薩斯大學的弗裡德穆拉德)同時登 上諾貝爾醫學生理學獎的領獎臺，他們的貢獻是發現了. ^氧化氮(NO)的生理 作用(方晨.偉哥雖好，不如天然[J]醫藥世界，2008 (4) : 90-92)。大量的實 驗研究證實NO滿足所有作為誘導陰莖勃起的神經介質的條件，位於支配陰莖平 滑肌的神經細胞中； 一些研究人員將NO供體直接注射於動物陰莖海綿體內成功 誘導了陰莖勃起(吳大鵬，李永海. 一氧化氮及其合成酶與陰莖勃起調控[J]《國 外醫學》泌尿系統分冊，1997， 17 (4) : 151-153)，抑制NO的形成可抑制由 刺激陰莖神經所弓I起的陰莖勃起。
"偉哥之父"告訴我們"-一氧化氮是健康的關鍵，而獲得- -'氧化氮的關鍵是
科學健康的飲食和鍛鍊"。 一些著名的製藥公司正試圖開發出調節NO的理想藥 物供臨床使用。值得一提是，目前被傳媒"爆炒"的抗陽痿藥"偉哥(Viagra)",在營 銷廣告上聲稱是"世界上第一個通過NO-cGMP通路的口服抗陽痿藥"。從藥理 作用機制上分析它是通過抑制降解cGMP的磷酸二酯酶的活性，延長cGMP的 作用，達到舒張血管效應的。而並非真正意義上的一氧化氮供體。由於cGMP是一個廣泛參與機體生理功能調控的第二信使，因此，偉哥在抗陽痿的同時難免
有其不良反應。從其問世至今已經有至少百餘人死於服用偉哥，其中有60%以
上屬於心臟病患者。目前被官方承認的並且具有確實普遍性的副作用有頭痛-
臨床試驗中發現，約有13%的人服藥後出現頭痛，個別人劇烈頭痛，且服用劑
量越大，頭痛愈劇烈。眼花約有3%的服藥者可發生短暫的視力模糊，有的還 會出現看見藍光的幻覺。昏暈該藥可能有造成血壓驟降的作用，如果同時服 用硝酸甘油等藥物，常立即會產生頭昏甚至暈倒症狀。異常勃起有尿道炎、 白血病的男子，服用後能長時間勃起不倒，結果將傷及陰部肌肉組織，甚至加
重陽痿(方晨.偉哥雖好，不如天然[J]醫藥世界，2008 (4) : 90-92)。

發明內容
本發明的目的在於提供雄蛾壯陽複方製劑配方及其製造工藝，能夠有效解 決現有壯陽藥物存在嚴重毒副作用的問題。
為了解決上述技術問題，本發明是通過以下技術方案實現的雄蛾壯陽復 方製劑配方，包括以下組份，各組份重量百分比為雄蛾25%-35%，仙靈脾
20%-25%，熟地10%-20%，肉桂8%-12%，菟絲子2%-5%，杜仲2%-5%， 蟲草2%-5%，當歸2%-5%，甘草2%-5%。
優選的，雄蛾300/。，仙靈脾20%，熟地20%，肉桂10%，菟絲子
4%，杜仲4%，蟲草4%，當歸4%，甘草4%。
優選的，雄蛾25%，仙靈脾25%，熟地15%，肉桂10%，菟絲子 5%，杜仲5%，蟲草5%，當歸5%，甘草5%。
優選的，雄蛾35%，仙靈脾23%，熟地10%，肉桂12%，菟絲子 4%，杜仲4%，蟲草4%，當歸4%，甘草4%。
採用上述雄蛾壯陽複方製劑配方的製造工藝為依次包括以下步驟A. 將家蠶雄性活體蠶蛾放入7(TC烘箱乾燥，然後去除毛、翅等雜質；
B. 將步驟A中的雄蛾與其他材料按配方比例稱重，放入中藥粉碎機粉碎至10-40 目；
C. 加入酒精，然後超聲波提取酒精濃度40-70%，料液的重量比為l: 5-10， 提取時間30分鐘至4小時，提取溫度40-60"C，超聲功率900-1100W， 得到提取液和濾渣；
D. 將步驟C產生的提取液旋蒸去除酒精，濃縮後冷凍或噴霧乾燥，得到 原料粉，或者直接採用氮氣為介質的閉式循環噴霧乾燥得到原料粉；
E. 將上述原料粉通過壓片機壓片製成片劑。
優選的，所述步驟A中雄性蠶蛾為未交配活體；保證較好的藥性。
優選的，所述步驟C中酒精濃度50%，提取時間為2小時，提取溫度為5(TC，
超聲功率1000W;能達到較好效果的T藝參數。
與現有技術相比，本發明的優點是利用藥食同源中藥為原料進行合理配 伍製成保健食品，避免了西藥所帶來的耐藥性和毒副作用，在科學健康飲食基 礎上，達到功能性治療作用，本發明針對性功能障礙患者陰莖無法正常勃起這 一缺憾，作為NO供體，迅速提高患者血清NO濃度(15min)，促進陰莖海綿 體平滑肌組織舒張，在機體內持續時間為30min至60min，具有良好的壯陽功 效。


圖1為4.0g.kg"的ZY對小鼠血清NO含量的影響曲線圖； 圖2為1.0 g.kg—1的ZY對小鼠血清NO含量的影響曲線圖； 圖3為0.5 g4cg—1的ZY對小鼠血清NO含量的影響曲線圖； 圖4為0.25 g.kg-1的ZY對小鼠血清 含量的影響曲線圖；圖5為0.125 g.kg"的ZY對小鼠血清NO含量的影響曲線圖； 圖6為16gAg—1的ZY對雄性小鼠體重的影響變化圖； 圖7為16g，kg-1的ZY對雌性小鼠體重的影響變化圖。
具體實施方式
實施例一
雄蛾壯陽複方製劑配方，包括以下組份，各組份重量百分比為雄蛾30%， 仙靈脾20%，熟地20%，肉桂10%，菟絲子4%，杜仲4%，蟲草4%， 當歸4%，甘草4%。
實施例二
雄蛾壯陽複方製劑配方，包括以下組份，各組份重量百分比為雄蛾25%， 仙靈脾25%，熟地15%，肉桂10%，菟絲子5%，杜仲5%，蟲草5%， 當歸5%，甘草5%。
實施例三
雄蛾壯陽複方製劑配方，包括以下組份，各組份重量百分比為雄蛾35%， 仙靈脾23%，熟地10%，肉桂12%，菟絲子4%，杜仲4%，蟲草4%， 當歸4%，甘草4%。
採用以上三種實施例雄蛾壯陽複方製劑配方的製造工藝為依次包括以下 步驟八..將家蠶雄性活體蠶蛾放入701:烘箱乾燥，然後去除毛、翅等雜質； B.將步驟A中的雄蛾與其他材料按配方比例稱重，放入中藥粉碎機粉碎至10-40 目；C.加入酒精，然後超聲波提取酒精濃度40-70%,料液的重量比為1: 5-10，
提取時間30分鐘至4小時，提取溫度40-6(TC，超聲功率卯0-1100W，得 到提取液和濾渣；D.將步驟C產生的提取液旋蒸去除酒精，濃縮後冷凍 或噴霧乾燥，得到原料粉，或者直接採用氮氣為介質的閉式循環噴霧乾燥得到原料粉；E.將上述原料粉通過壓片機壓片製成片劑。
雄蛾壯陽片製備工藝將上述所得原料粉通過壓片機壓片製成片劑，每片 重0.5g。有效劑量雄蛾3.75-7.5 mg/kg，仙靈脾2.5-5.0 mg/kg，熟地2.5-5.0 mg/kg，肉桂1.25-2.5mg/kg，菟絲子0.5-1.0 mg/kg，杜仲0.5-1.0 mg/kg，蟲 草0.5-1.0 mg/kg,當歸0.5-1.0 mg/kg，甘草0.5-1.0 mg/kg。
使用方法溫水送服，少量飲酒效果更佳，2-3片/次。
以下是對採用本工藝生產的藥劑進行藥理藥效實驗，本實驗委託浙江中醫 藥大學實驗動物研究中心完成藥效學檢測；
1. 試驗目的
通過對小鼠血清和腦組織中NO含量的影響實驗，初步觀察本產品的藥效
作用，通過多次高劑量給予本產品，觀察其毒性作用及最大耐受量。
2. 受試藥物 2.1試驗藥物
2.1.1受試藥物，性狀棕褐色粉末，編號ZY，批號20081111，貯存方法 避光、乾燥、常溫(25。C以下)保存，配製方法臨用前在無菌條件下用0.9% 生理鹽水溶解至所需濃度。
3. 試驗動物
品種品系ICR小鼠，級別SPF級，性別雄、雌性，體重18-22g，來
源中國科學院上海實驗動物中心/上海斯萊克實驗動物有限公司[生產許可證
SCXK (滬)2007-0005]。
4. 實驗條件
屏障系統實驗飼養室，溫度22土rC，溼度50-70%，光照150-200Lx， 12小時明暗交替，噪音〈50dB，使用許可證SYXK (浙)2008-0115。飲水
自來水過濾滅菌，置於高壓滅菌的飲水瓶中自由飲用。飼料全價營養顆粒詞料。詞養方式自由飲食，小鼠飼養籠中給予充足的飼料和水，每籠飼養5隻 小鼠，試驗前，每隻小鼠稱重、標記編號。
5. 試劑與儀器 5.1試劑和試劑盒
5.1.1氯化鈉注射液，250ml/瓶，含量0.9%，由浙江平湖莎普愛思製藥有限公司， 批號為070401-4;
5.1.2 —氧化氮(NO)試劑盒，由南京建成生物技術研究所生產，批號20081025。 5.2儀器設備
5.2.1 AG204-電子分析天平，瑞士METTLER公司；
5.2.2 JY6001型小鼠電子稱，上海明橋精密科學儀器公司；
5.2.3 VARIOSKAN FLASH多功能酶標儀，美國Thermo公司。
6. 分組與給藥 6.1給藥劑量
6丄1空白對照組同等劑量生理鹽水； 6.1.2實驗一ZY4g.kg"; 6.1.3實驗二 ZYlg'kg-1;
6.1.4實驗三:ZY0.5g-kg-'; 6.1.5實驗四ZY0.25g.kg-1; 6.1.6實驗五ZY0.125g.kg-1。 6.1.7實驗六ZY16g-kg-1。
6.2給藥途徑
經口灌胄。
7. 試驗方法
7.1不同劑量ZY對小鼠血清和腦組織中NO含量的影響
取體重18~20g的SPF級ICR小鼠，雄性，其中給藥組小鼠經口灌胃相應劑量的ZY，給藥後15min、 30min、 45min、 60min、 90min、 120min、 150min、 180min、 240min、 300min和360min時，各時間點分別取12隻小鼠，眼睚靜脈取血；另 取12隻小鼠做空白對照組，經口灌胃相應劑量生理鹽水後，眼眶靜脈取血並取 腦組織，腦組織用4'C生理鹽水衝洗，濾紙吸乾腦組織表面水分後，勻漿製成 10%腦組織勻漿液，血液置於4。C冰箱中30min後，3000rpm離心10min，取血 清，用NO試劑盒測定血清和腦組織中NO含量，用考馬思亮藍法測定腦組織蛋 白含量。
7.2觀察ZY對小鼠急性毒性反應(最大耐受量測定)。
取體重18 20g的SPF級ICR小鼠80隻，雌雄各半，分別按體重隨機分成 ZY組和空白對照組，各組均為40隻，雌雄各20隻。給藥前禁食不禁水12小 時(前一天晚上9:00開始禁食，次日上午9:00試驗)。單次給藥容量小鼠為 0.4ml/10g體重。給藥後即刻觀察動物的反應情況，包括動物外觀、行為活動、 精神狀態、食慾、大小便及其顏色、皮毛、鼻、眼、口有無異常分泌物以及死 亡情況，死亡動物及時屍檢，若肉眼觀察有病變臟器則進行病理組織學檢查。 並給藥第1天每隔30分鐘到1小時觀察1次，以後每天觀察1次，連續觀察14 天，記錄動物毒性反應、體重變化及死亡分布情況。以體重變化、反應及死亡 情況，綜合評價試驗結果，得出ZY對小鼠口服的最大耐受劑量。若以上劑量動 物出現死亡，根據死亡程度再進行相應的急性毒性試驗。試驗結束，處死所有 動物，剖檢作肉眼觀察，若肉眼觀察有病變臟器，則進行病理組織學檢査， 以一般反應、體重、死亡及病理檢查綜合評價試驗結果。 8.觀察指標
血清和腦組織屮NO含量；小鼠急性毒性反應試驗觀察小鼠給藥後形態變化， 測定體重。用SPSS11.5軟體進行統計分析，所有數據以均數i標準差(又土S)表示， 計量資料應用t檢驗評價試驗結果。
10. 試驗結果
10.1 4g4cg"ZY對小鼠血清NO含量的影響
由表l和圖l結果可見，與空白對照組比較，小鼠灌胃給予4^kg—i的ZY後， 血清中NO含量急劇升高(PO.Ol)，給藥後15min小鼠血清NO含量升至最高，隨 後小鼠隨時間的推移血清中NO含量慢慢下降，但仍顯著高於空白對照組 (PO.Ol)。
表l 4g'kg—'ZY對小鼠血清NO含量的影響(X±s，n=10)
組別給藥劑量給藥後取血時I'曰J血淸NO含量(>mol/L)
空白對照組生理鹽水^ml'kg"Omin26.20士6.70
15min組ZY4g'kg"15min217.69±32.28**
30min組ZY4g-kg130min160.76士24.56"
45min組ZY4g.kg145min]11.01±22.34**
60min組ZY4g'kg—160min109.38士20.03"
90min組ZY4g-kg"90miu79.60±15.61**
120min組ZY4gkg—1120min74.83±25.53**
150mm組ZY 4g-kg-1150min60.18±16.08**
180min組ZY4g'kg—1180min54.70±21.37**
注與空白對照組比較組，*P<0.05， **P<0.01。
10.2 lg.kg"ZY對小鼠血清NO含量的影響
由表2和圖2結果可見，與空白對照組比較，小鼠灌胃給予lg，kg"的ZY後， 給藥後15min-90min小鼠血清中NO含量急劇升高(PO.01或PO.05)，給藥後 15min小鼠血清NO含量升至最高，隨後小鼠隨時間的推移血清中NO含量慢慢下 降，給藥150min後小鼠血清中NO含量恢復至空白對照組小鼠的水平。表2 lg'kg"ZY對小鼠血清NO含量的影響(X±s，n=10)
組別給藥劑量給藥後取血時 間血清NO含量(pmol/L)
空白對照組生理鹽水10mhkg—1Omin25.25±7.07
15min組ZYlg.kg115min82.63±16.67**
30min組ZY lg-kg-13 Omin70.79±17.95**
45min組ZY lg.kg145min62.訴±21.12**
60min組ZY lg'kg-160min61.34±22.93**
90min組ZY lg-kg-190min42,24±17.30*
120min組ZY lg-kg1120min37.57±16.15
150min組ZY lg-kg-1150min27.38士6.08
180min組ZY lg'kg-1180min24.38±6.04
240min組ZY lg-kg-1240min23.43±4.71
300min糹HZY lg-kg-1300min24.42士5.09
360min組360min25.29±6.08
注與空白對照組比較組，*P<0.05， **P<0.01。
10.3 0.5g*kg4ZY對小鼠血清和腦組織中NO含量的影響
由表3和圖3結果可見，與空白對照組比較，小鼠灌胃給予0.5g，kg"的ZY後， 給藥後15min-90min小鼠血清中NO含量急劇升高(PO.01或PO.05)，給藥後 15min小鼠血清NO含量升至最高，隨後小鼠隨時間的推移血清中NO含量慢慢下 降，給藥120min後小鼠血清中NO含量恢復至空白對照組小鼠的水平。給藥後， 小鼠腦組織中NO含量無明顯變化(P〉0.05)。
表3ZY (0.5g.kg")對小鼠血清和腦組織中NO含量的影響(又土s,n—0)
組別給藥劑量給藥後取血血清NO含量腦組織NO含量
時間(umol/L)(limol/gprot)
空內對照組生理鹽水Omin23.32±3.288.10±4.04
20ml'kg-1
15min組ZY0.5g.kg-115min43.54±9.71**8.48士3.72
30min組ZY 0.5g'kg-'30min43.21±8.12**8.13±5.06
45min組ZY0.5g.kg_'45min39.39±7.45**7.70±3.8260min組ZY 0.5g'kg-160min36.20士9.40**8.14±4.65
卯min組ZY 0.5g-kg"90min30.83±9.48*7.94±3.92
120min組ZY 0.5g-kg'120min23.66±4.237.92±3.09
150min組ZY0.5g'kg-'150min23.19±3.708.28±4.37
180min組ZY 0.5g-kg-i180min23.29±4.737.84±3.84
240min組ZY 0.5g-kg"240min23.19±3.608.16±3.05
300min組ZY 0.5g-kg-1300min23.75±5.268.67±2.06
360min組ZY0.5g.kg-1360min23.61±4.548.78±2.00
注與空白對照組比較組，*P<0.05， **P<0.01。 10.4 0.25g*kg"ZY對小鼠血清和腦組織中NO含量的影響
由表4和圖4結果可見，與空白對照組比較，小鼠灌胃給予0.25g'kg"的ZY後， 給藥後15min-30min小鼠血清中NO含量急劇升高(PO.01或PO.05)，給藥後 15min小鼠血清NO含量升至最高，隨後小鼠隨時間的推移血清中NO含量慢慢下 降，給藥60min後小鼠血清中NO含量恢復至空白對照組小鼠的水平。給藥後， 小鼠腦組織中NO含量無明顯變化(P>0.05)。 表4ZY (0.25g'kg")對小鼠血清和腦組織中NO含量的影響(3c±s，n=10)
組別給藥劑量給藥後取血時 間血清NO含量 (,ol/L)腦組織NO含量 (Umol/gprot)
空白對照組生理鹽水 lOml'kg-1Omin22.75±4.4310.76土4.47
15min組ZY 0.25g'kg-115min34.00±6.53**10.46±5.36
30min組ZY 0.25g-kg"30min27.26±4.99*10.56±4.73
45min組ZY 0.25g-kg-145min25.61±3.9110.74士3.50
60min組ZY 0.25g'kg"60min23緣6.7310.51±3.92
90min組ZY 0.25g.kg-190min22.68±3.2710.40±4.19
120min組ZY 0.25g'kg-1120min22.14±4.9011.52±2.59
150min組ZY 0.25g'kg-'150min22.23±4.8211.05±3.22
180min組ZY 0.25g-kg"180min21.74±4.3211.15±3.43
240min組ZY 0.25g'kg"240min21.84±5.1510.53±2.88300min組 ZY0.25g'kg-' 300min 21.12±6.52 10.28±3.69
360min組 ZY0.25g.kg-1 360min 21.24±4.31 10.05土3.98
注與空白對照組比較組，*P<0.05， **P<0.01。 10.5 0.125g*kg"ZY對小鼠血清和腦組織中NO含量的影響
由表5和圖5結果可見，與空白對照組比較，小鼠灌胃給予0.125g，kg—'的ZY 後，給藥後15min小鼠血清中NO含量明顯升高(PO.Ol)，隨後小鼠血清中NO 含量下降，給藥30min後小鼠血清中NO含量恢復至空白對照組小鼠的水平。給 藥後，小鼠腦組織中NO含量無明顯變化(P>0.05)。 表5ZY (0,125g.kg")對小鼠血清和腦組織中NO含量的影響(X±s，n=10)
組別給藥劑量給藥後取血時 間血清NO含量 (umol/L)腦組織NO含量 (nmol/gprot)
空白對照組生理鹽水Omin23.43±5.6710.76±4.47
15min組ZY0.25g.kg"15min31.74±6.85**9.81士5.98
30min組ZY 0.25g.kg-130min24.20±6.809.56±5.20
45min組ZY 0.25gkg'45mii24.30±6.2411.83±3.07
60niin組ZY 0.25g'kg-160min23.52±5.1910.51±3.92
90min組ZY0.25g'kg-190min23.17±7.549.72±6.15
120min組ZY 0.25g.kg-1120min22.57±8.3611.52±2.59
150min組ZY0.25g-kg-'150min22.84±6.7810.11±3.09
180min組ZY 0.25g-kg-1180min22.75±6.619.90±3,59
240min組ZY 0.25g.kg-1240min23.62±8.9110.53±2.88
300min組ZY 0.25g.kg-1300min22.41i6.6411.05±3.47
360min組ZYO.25g.kg"360min22.25±5.8511.43±4.15
注與空白對照組比較組，*P<0.05， **P<0.01。
10.6 ZY16g-kg"對小鼠急性毒性反應(最大耐受量測定) 小鼠單次灌胃給藥給予16g/kg的ZY，給藥180min內，小鼠未出現明顯不良 反應。14天觀察期間，動物體重均隨試驗時間的延長而增加，未見動物出現死 亡。由圖6、 7結果可見，與空白對照組比較，ZY組雄性小鼠在給藥後體重略輕
14於空白，但無明顯差異(P>0.05); ZY組雌性小鼠在給藥後14天期間體重亦無明 顯差異(P〉0.05)。 10.結論以上試驗結果表明，小鼠灌胃給予4g.kg"的ZY後，血清中NO含量急劇 升高(PO.Ol)，給藥後180min小鼠血清NO含量但仍顯著高於空白對照組 (P<0.01)。小鼠灌胃給予lg'kg—1的ZY後，給藥後15min-90min小鼠血清中NO 含量急劇升高(PO.01或P<0.05)，給藥150min後小鼠血清中NO含量恢復至 空白對照組小鼠的水平。小鼠灌胃給予0.5g'kg—'的ZY後，給藥後15min-90min 小鼠血清中NO含量急劇升高(PO.Ol或P<0.05)，給藥120min後小鼠血清屮 NO含量恢復至空白對照組小鼠的水平。小鼠灌胃給予0.25glg—]的ZY後，給 藥後15min-30min小鼠血清中NO含量急劇升高(P〈0.01或P0.05)。 ZY可 有效升高小鼠血液中NO濃度的作用，其效果與其劑量有一定依賴關係，且給 藥後血液中NO濃度的恢復至正常小鼠水平的時間與給藥劑量有一定依賴關係。 當給藥劑量增大到16g，kg—、多次給藥後小鼠並無明顯不良反應，說明ZY無明 顯毒副作用。以上所述僅為本發明的具體實施例，但本發明的技術特徵並不局限於此， 任何本領域的技術人員在本發明的領域內，所作的變化或修飾皆涵蓋在本發明 的專利範圍之中。
權利要求
1.雄蛾壯陽複方製劑配方，其特徵在於包括以下組份，各組份重量百分比為雄蛾25％-35％，仙靈脾20％-25％，熟地10％-20％，肉桂8％-12％，菟絲子2％-5％，杜仲2％-5％，蟲草2％-5％，當歸2％-5％，甘草2％-5％。
2. 如權利要求1所述的雄蛾壯陽複方製劑配方，其特徵在於雄蛾30%，仙 靈脾20%，熟地20%，肉桂10/o，菟絲子4%,杜仲4%,蟲草4%， 當歸4%，甘草4%。
3. 如權利要求1所述的雄蛾壯陽複方製劑配方，其特徵在於雄蛾25%，仙 靈脾25%，熟地15%，肉桂10%，菟絲子5%，杜仲5%，蟲草5%, 當歸5%，甘草5%。
4. 如權利要求1所述的雄蛾壯陽複方製劑配方，其特徵在於雄蛾35%，仙 靈脾23%，熟地10%，肉桂12%，菟絲子4%，杜仲4%，蟲草4%, 當歸4%，甘草4%。
5. 採用權利要求1所述雄蛾壯陽複方製劑配方的製造工藝，其特徵在於依次 包括以下步驟A. 將家蠶雄性活體蠶蛾放入7(TC烘箱乾燥，然後去除毛、翅等雜質；B. 將步驟A中的雄蛾與其他材料按配方比例稱重，放入中藥粉碎機粉碎至10-40 目；C. 加入酒精，然後超聲波提取酒精濃度40-70%，料液的重量比為h 5-10， 提取時間30分鐘至4小時，提取溫度40-60。C，超聲功率900-1IOOW， 得到提取液和濾渣；D. 將步驟C產生的提取液旋蒸去除酒精，濃縮後冷凍或噴霧乾燥，得到 原料粉，或者直接釆用氮氣為介質的閉式循環噴霧千燥得到原料粉；E. 將上述原料粉通過壓片機壓片製成片劑。
6. 如權利要求5所述雄蛾壯陽複方製劑製造工藝，其特徵在於所述步驟A中雄性蠶蛾為未交配活體。
7. 如權利要求5所述雄蛾壯陽複方製劑製造工藝，其特徵在於所述步驟C中 酒精濃度50%，提取時間為2小時，提取溫度為5(TC，超聲功率1000W。
全文摘要
本發明公開了雄蛾壯陽複方製劑配方及其製造工藝，雄蛾壯陽複方製劑配方，包括以下組份，各組份重量百分比為雄蛾25％-35％，仙靈脾20％-25％，熟地10％-20％，肉桂8％-12％，菟絲子2％-5％，杜仲2％-5％，蟲草2％-5％，當歸2％-5％，甘草2％-5％；製造工藝為將雄蛾放入烘箱乾燥，去雜質與其他材料配比後，加入酒精然後超聲波提取，將提取液去除酒精得到原料粉壓製成片劑。本發明的優點是本發明利用藥食同源中藥為原料進行合理配伍製成保健食品，避免了西藥所帶來的耐藥性和毒副作用，在科學健康飲食基礎上，達到功能性治療作用。
文檔編號A61K36/185GK101642502SQ200910101838
公開日2010年2月10日 申請日期2009年9月3日 優先權日2009年9月3日
發明者李有貴, 胡桂燕, 計東風, 石 鍾, 詩 陳 申請人:浙江省農業科學院