動態棘突間非融合植入裝置的製作方法
2023-09-16 12:44:30
專利名稱：動態棘突間非融合植入裝置的製作方法
技術領域：
本發明涉及脊柱外科醫療器械技術領域，具體涉及一種動態棘突間非融合植入裝置。
背景技術：
傳統的脊椎疾病，除外傷骨折外，其餘大多為椎間盤產生病變萎縮，導致脊椎椎間間隙縮小，脊髓神經孔受到壓迫，產生麻痺或疼痛感所致。目前，最常用的治療方法為應用椎弓根釘技術或融合器技術對病變部位進行融合手術。這些技術的原理都是脊柱融合技術，即以病變的椎間盤為中心，在病變的上一個椎體和下一個椎體之間進行融合，最終使兩個椎體成為一個整體。這種技術的優點是得到即刻的穩定性，症狀即刻消失，緩解疼痛等。長期臨床隨訪發現其缺點是引起鄰近節段退變加速，出現新的綜合症狀。 目前，對於這類的脊椎病，已將動態非融合的治療原理應用於器械設計中。公告號為CN1309549的中國專利公開了一種用於緩解椎間盤相關病症的器械，嵌入在兩個棘突之間，但是該器械不能限制前彎曲，對後彎曲限制過大，左右旋轉也不太方便，並沒有達到動態固定的目的，而且其間隔物沒有彈性，會引起棘突骨折等併發症，不適於骨質疏鬆的患者。公告號為CN200977198Y的中國專利公開了一種用於彈性承載動態穩定器，置於棘突間，但是該穩定器不能限制前屈，僅僅靠繩索綁定不能起到穩定固定的作用。以上這些設計並沒有真正起到動態固定的作用。
發明內容
本發明要解決的技術問題是提供一種對人體損傷最小的動態棘突間非融合植入裝置，提供前屈、後伸、軸向旋轉的動態固定，並能適用於骨質疏鬆患者，來治療與緩解脊柱相關病症。 為此，本發明提供用來治療或緩解與脊柱相關病症的植入物組合式或單一裝置，該植入裝置嵌入在相鄰兩個棘突之間，該植入裝置包括 中心體，該中心體為柔性體，其整體為U形，包括上部、下部和中部三個部分，該中心體上部和下部具有植入棘突間的與棘突接觸區域；
由所述中心體向棘突位置延伸的兩對限制翼；
用於固定限制翼和棘突的一對鎖定裝置。 進一步地，該植入裝置還可以包括彈性體或彈性部，所述彈性體將中心體的上部與下部連接起來，呈組合形式；所述彈性部將中心體的上部與下部連接起來，呈整體形式；所述中心體的柔性可以通過其中部寬度、厚度、高度中的一種或幾種調節；所述中心體的中部可以分為兩部分或多部分，各部分之間具有一定的間隙；每對所述限制翼具有一通孔或螺紋孔；所述中心體的上部和下部在與彈性體連接時分別具有連接口與所述彈性體相連。
優選地，所述限制翼具有限制滑動的齒結構；所述齒結構具有傾角，所述齒結構的形狀為圓錐形、金字塔形、倒棘形中的一種或幾種組合。
上述鎖定裝置為鎖定栓或鎖定環扣，如是鎖定栓時，鎖定栓貫穿所述通孔並固定；如是鎖定環扣時，所述鎖定環扣環抱棘突並與所述螺紋孔相連。 優選地，所述鎖定環扣為尼龍或者鎳鈦合金；所述連接口包括兩部分矩形卡槽。
進一步地，所述彈性體或彈性部呈V型，所述彈性體或彈性部的彈性可以通過"V"的夾角、高度、寬度中的一種或幾種調節；所述彈性體或彈性部的V型部分可以分為兩部分或多部分。 進一步地，所述彈性體的上下分別設有與中心體連接的接口，所述中心體和彈性體為組合式連接；所述彈性部可以代替彈性體，與中心體呈整體結構，非組合式連接。
優選地，所述中心體的上部和下部有貼合棘突的溝槽；所述裝置的材料為生物相容性材料，所述生物相容性材料包括不鏽鋼、鈦合金、鈷鉻鉬合金、鈦、陶瓷、聚醚醚酮、碳纖維增強聚醚醚酮、碳纖維、超高分子聚乙烯中的一種或幾種。 本發明的有益效果在於本發明所提供的裝置是通過分擔椎間盤壓力，調整椎間高度釋放神經上的壓迫來治療或緩解脊柱病變。本發明通過使用這種嵌入物及方法來完成這種治療方式。為了治療或緩解椎間間隙縮小導致的病變，這種植入裝置可以通過調節不同的中心體和彈性體來滿足不同病變情況的需求，並能在術後根據患者恢復情況更換或添減彈性體來調節植入裝置彈性性能。
通過以下對本發明的實施例並結合其附圖的描述，可以進一步理解本發明的目的、具體結構特徵和優點。其中，附圖為 圖1是本發明的動態棘突間非融合植入裝置示例性實施例。 圖2A是該示例性實施例的側面圖。 圖2B是中心體及限制翼結構示意圖。 圖3A-3D是限制翼齒結構示意圖。 圖4A是鎖定栓裝置中栓釘結構側視示意圖。 圖4B是鎖定栓裝置中的栓釘結構正視示意圖。 圖4C是鎖定栓裝置中的栓帽結構正視示意圖。 圖5A是鎖定環扣裝置中的繩索結構示意圖。 圖5B是鎖定環扣裝置中的鎖扣釘結構正視示意圖。 圖6A是一種彈性體結構示意圖。 圖6B是一種彈性體結構參數示意圖。 圖6C是一種雙部彈性體結構示意圖。 圖6D是一種雙部彈性體結構參數示意圖。 圖6E是一種窄部彈性體結構示意圖。 圖6F是一種窄部彈性體結構參數示意圖。 圖7是本發明針對骨質疏鬆患者的一實施例。 圖8是本發明的一種整體結構實施示意圖。 圖9A是本發明的另一種整體結構實施示意圖。 圖9B是本發明的另一種整體結構實施局部視圖。
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圖10A是本發明的第三種整體結構實施示意圖。 圖10B是本發明的第三種整體結構實施局部視圖。 圖IIA是一種記憶合金植入物植入前形狀示意圖。 圖IIB是一種記憶合金植入物植入後形狀示意圖。
具體實施例方式
本發明提供這樣一種植入裝置，所述裝置置於相鄰椎體棘突之間，起到穩定椎體的作用。如圖1實施例所示，植入裝置包括中心體l，彈性體2，鎖定裝置3。中心體1包括上部5，下部6，中部7三個部分。上部5包括一個與彈性體2連接的上連接口 16;同樣，下部6包括一個與彈性體2連接的下連接口 17。上部5和下部6分別延伸出限制翼8，限制翼8上包括對稱的翼孔21和形狀不同的翼齒20。 中心體1的上部5，下部6和中部7可以具有不同的厚度尺寸，如圖2A所示，dl為中部7的厚度，d2為上部5的厚度，d3為下部6的厚度。中心體上部5和下部6之間的高度h3可以隨椎體棘突間的距離而變化，以適應不同的椎體類型。調整各部分的厚度dl、d2、d3和高度h3可以調整中心體的彈性和剛度，以適合不同穩定性能的要求。
中心體1寬度L5可具有不同的尺寸，如圖1，圖2B所示。中部7由兩部分半圓彈性部24組成，中間隔空，並由Ll控制隔空部位的寬度，L4控制隔空部位的深度，不同的Ll和L4可以得到不同的彈性性能以滿足治療的需要。 限制翼8具有翼孔21，可以為螺紋孔或通孔，如圖3A。通孔類翼孔21可以與鎖定栓裝置3配合，固定棘突與植入裝置。螺紋孔類翼孔21可以與鎖扣釘15螺紋配合。限制翼8帶有翼齒20，可以與棘突嚙合，增加抗脫出力，翼齒20可以具有不同的形式，如圖3A所示的圓錐形，圖3B所示的金字塔形，圖3C所示的倒棘形排齒等，翼齒20的齒形不限於以上。本實施例中使用的是倒棘形排齒，其倒棘角度c可以變化以獲得不同的抗脫出力，如圖3D所示。 鎖定栓裝置3包括栓釘12和栓帽13，如圖4A-C所示，栓釘12細長，釘頭有內螺紋26。栓帽13較短， 一端有外螺紋27，栓釘12和栓帽13可以穿過棘骨和通孔類翼孔21將棘骨與植入裝置通過內螺紋26與外螺紋27固定在一起，提供適當的位置和穩定性。
鎖定栓裝置3可以由鎖定環扣裝置4代替，如圖5A-B所示。鎖定環扣裝置4可以包括繩索14和鎖扣釘15兩部分。繩索14可為柔性複合材料或可降解材料，包括尼龍，聚乙烯，聚乳酸等。繩索14可以繞過棘突骨穿過鎖扣釘15的穿孔23並在另一端形成繩結22，連接繩索14與鎖扣釘15 ;鎖扣釘15可通過工具旋轉內六角孔28與翼孔21螺紋連接，從而鎖定環扣裝置4可以將棘突骨與植入裝置固定在一起，避免鎖定栓裝置3穿孔骨質疏鬆情況下棘突骨骨折的危險。 彈性體2可包括上連接板9，下連接板10，彈性單元11。如圖6A所示，上連接板9和下連接板10各有一個突起的凸臺分別與中心體1的上連接口 16和下連接口 17配合連接。彈性單元ll，如圖6B所示，呈"V"形，由高度hl，h2，角度a，b控制其彈性性能，以適合不同的使用要求。 彈性體2與中心體1的上部5，下部6組合連接，可以在術後根據恢復情況更換或添減彈性體來調節植入物的彈性性能。
彈性單元11還可以為左右兩部分且中間隔空的雙彈性單元，如圖6C。如圖6D所示，彈性單元ll中間隔空部分的尺寸為L2，不同的尺寸以滿足不同的彈性性能要求。在另一個實施例中彈性單元11可以為單一的窄於前述尺寸L5的窄彈性單元11，如圖6E所示，該窄彈性單元尺寸為L3，通過不同的尺寸調整以適應不同的彈性性能要求。此外，彈性單元11也可以分為多部分，呈柵欄結構，只要本領域普通技術人員看到本發明披露技術方案容易想到的結構均在本專利保護範圍之內。 在骨質疏鬆病症中，採用如圖7所示實施例，鎖定環扣裝置4代替鎖定栓裝置3。鎖定環扣裝置4環抱棘突骨與植入裝置固定，避免破壞棘突骨結構。中心體1的上部5和下部6具有上導槽18和下導槽19，符合棘突骨與植入裝置的接觸面形狀，增加接觸面積，減小骨表面壓強。 如圖8所示又一實施例中，彈性部25代替彈性體2與中心體1合為一個整體，並非組合式，植入裝置的一部分彈性部25作為此時的彈性體2。 在又一實施例中，如圖9A所示，中心體1和彈性部25為整體式，非組合式，彈性部25可以為前述的窄彈性單元11結構相似，並具有窄彈性單元11的結構參數L3，如圖9B。
在又一實施例中，如圖IOA所示，植入裝置位於錐體29的棘突骨30之間，其前方為椎間盤31。該實施例中，中心體1和彈性部25為整體式，非組合式，彈性部25可以為前述的雙彈性單元結構相似，並具有雙彈性單元的結構參數L2。 在又一實施例中，限制翼8為鎳鈦記憶合金材料。在植入前，限制翼8之間的距離
較大，如圖11A為其植入前狀態，在植入後，限制翼8恢復到記憶狀態，如圖IIB為其植入後
狀態，從而通過鎳鈦記憶合金的記憶性能達到固定棘突骨與植入裝置的作用。 考慮到本發明植入裝置所包含的結構具有多種形式，其不同結構的相互搭配沒有
在實施例中完全描述，本說明書及所含實施例僅為示例性的，發明的最終範圍由權利要求
來限定。
權利要求
一種動態棘突間非融合植入裝置，置於相鄰棘突之間，其特徵在於包括中心體，該中心體為柔性體，其整體為U形，包括上部、下部和中部三個部分，該中心體上部和下部具有植入棘突間的與棘突接觸區域；由所述中心體向棘突位置延伸的兩對限制翼；用於固定限制翼和棘突的一對鎖定裝置。
2. 如權利要求1所述的動態棘突間非融合植入裝置，其特徵在於還包括彈性體或彈性部，所述彈性體或彈性部將中心體的上部與下部連接起來。
3. 如權利要求1所述的動態棘突間非融合植入裝置，其特徵在於，所述限制翼具有限制滑動的齒結構。
4. 如權利要求3所述的動態棘突間非融合植入裝置，其特徵在於，所述齒結構的形狀為圓錐形、金字塔形、倒棘形中的一種或幾種組合。
5. 如權利要求1-3中任一項權利要求所述的動態棘突間非融合植入裝置，其特徵在於，所述鎖定裝置為鎖定栓，每對所述限制翼具有一通孔，該鎖定栓貫穿所述通孔並固定。
6. 如權利要求1-3中任一項權利要求所述的動態棘突間非融合植入裝置，其特徵在於，所述鎖定裝置為鎖定環扣，每對所述限制翼具有一螺紋孔，該鎖定環扣環抱棘突並與所述螺紋孔相連。
7. 如權利要求2所述的動態棘突間非融合植入裝置，其特徵在於，所述中心體的上部和下部分別具有連接口與所述彈性體相連。
8. 如權利要求2所述的動態棘突間非融合植入裝置，其特徵在於，所述彈性體或彈性部呈V型，該V型部分可以分為兩部分或多部分。
9. 如權利要求1-3中任一項權利要求所述的動態棘突間非融合植入裝置，其特徵在於，所述中心體的上部和下部有貼合棘突的溝槽。
10. 如權利要求1-3中任一項權利要求所述的動態棘突間非融合植入裝置，其特徵在於，所述動態棘突間非融合植入裝置的構成材料為生物相容性材料。
全文摘要
本發明涉及脊柱外科醫療器械技術領域，具體涉及一種動態棘突間非融合植入裝置，目的是提供一種用來治療或緩解與脊柱相關病症的植入物組合式或單一裝置，該植入裝置嵌入在兩個棘突之間，該植入裝置包括中心體，該中心體為柔性體，其整體為U形，包括上部、下部和中部三個部分，該中心體上部和下部具有植入棘突間的與棘突接觸區域；由所述中心體向棘突位置延伸的兩對限制翼；用於固定限制翼和棘突的一對鎖定裝置。本發明裝置提供了前屈、後屈、左右旋轉的動態固定，不會引起鄰近節段退變加速或出現新的綜合症狀，能廣泛地適用於治療與緩解脊柱相關病症或骨質疏鬆疾病。
文檔編號A61B17/70GK101785696SQ20101010900
公開日2010年7月28日 申請日期2010年2月10日 優先權日2010年2月10日
發明者於穎, 馮勇, 李雷, 谷雪蓮 申請人:上海理工大學