數位化網際網路離體器官轉運裝置系統及其應用方法與流程

2023-09-16 10:19:55 1

本發明屬於醫療器械技術領域，具體而言，涉及一種數位化網際網路離體器官轉運裝置系統及其應用方法。可應用於離體肝臟、腎臟、心臟等器官轉運，方便移植工作者隨時掌握器官轉運的動態，規範器官轉運流程，評估低溫保存的效果，控制改善器官移植質量，預估器官到達時間以便於手術的快速安全開展，提高器官利用率。

背景技術：

器官移植是人類醫學發展的巨大成就，挽救了無數終末期疾病患者的生命，而器官移植順利實施的前提條件是有可供移植的器官。目前臨床供器官保存主要採用傳統的靜態冷保存(static cold storage，SCS)技術。一般來說，心臟為4-6小時，肝臟為8-10小時，腎臟為24小時。例如肝臟耐受冷缺血時間上限為12小時，超過此時間受者原發性移植肝無功能、移植肝功能延遲恢復、膽道缺血性損傷等併發症發生率顯著增高，受者術後生存率明顯降低。即使在可耐受的時間內，缺血時間越長，器官的質量及器官接受者的預後越差。所以器官運輸是一場生命與時間的賽跑。

我國國土面積廣袤，開展器官移植的醫院有限，目前器官仍然需要跨區域跨省分配轉運。通過民航班機、高速鐵路及公路運輸的形式轉運捐獻器官是目前器官轉運的常態。轉運過程中面臨較多不確定因素，在器官獲取後保存與器官轉運裝置至運輸至受體移植醫院的廣大時間內，醫務人員對於器官保存的狀況缺乏了解，該段期間尚屬移植器官質量控制盲區。如轉運過程中出現裝運裝置內溫度升高，冷保存的效果將大打折扣，原先能夠保存10小時的肝臟或許在5小時就出現了廣泛缺血損傷而導致器官棄用。如果移植單位缺乏對器官的有效評估而把器官移植到受體體內，則後果更加不堪設想，這將直接導致移植失敗甚至患者死亡。器官轉運期間對器官質量造成不利影響，不僅會導致器官棄用率提高，還會帶來患者移植後高併發症的發生。在我國每年公民捐獻的1萬多個器官中，有15％由於轉運程序複雜、效率低下等原因不得不棄用，器官浪費嚴重。為此，保障器官轉運的穩定與安全，提高移植器官質量、減少器官浪費，已成為醫務工作者、終末期器官衰竭病人和廣大人民群眾的熱切期盼。

技術實現要素：

本發明的目的是克服器官轉運過程中的盲區，方便移植醫師隨時掌握器官轉運的動態，評估低溫保存的效果，控制改善器官移植質量。

本發明首先涉及一種數位化網際網路離體器官轉運裝置，所述裝置包括：

(1)集成數位化模塊的離體器官轉運裝置箱，

(2)網際網路雲平臺。

所述離體器官轉運裝置箱包括：保溫便攜裝置體、防震方向輪、拉杆、冷媒、緩衝器。

優選的，所述離體器官轉運裝置箱包含有以下部件：

箱體(3)、與箱體(3)密封鎖緊的蓋(1)、配置與箱體(3)上的可鎖緊式萬向減震鎖緊滾輪(4)與伸縮式拉杆(5)、設置於蓋(1)內部的電路控制與數位化系統模塊(7)、設置與箱體內側壁的保冷層(8)、放置於箱體內部的無菌內盒盒體(9)與無菌內盒上蓋(10)，所述的無菌內盒盒體(9)與無菌內盒上蓋(10)通過閉合鎖緊進行密封。

所述的離體器官轉運裝置箱還包含有用於將箱體(3)與蓋(1)密封鎖緊的密碼鎖(2)、設置與蓋(1)上的文件放置盒(6)。

所述的可鎖緊式萬向減震鎖緊滾輪(4)可鎖緊使箱體固定靜止，解鎖後為萬向輪，同時配備必要的減震元件，所述的伸縮式拉杆(7)採用高強度輕質金屬材料製成。

所述的箱體保冷層(8)優選為冷藏冰排。

所述的無菌內盒盒體(9)和為無菌內盒上蓋(10)使用可進行無菌處理的材料製成。

所述的電路控制與數位化系統模塊(7)包括傳感器、北鬥衛星(或GPS)接收器和控制晶片，對所述離體器官轉運裝置內的溫度進行實時監測、GPS定位、並通過無線通訊方式進行數據傳輸與通訊。

所述的數位化系統模塊(7)還包括外圍電源模塊、存儲模塊四合一無線模塊和射頻模塊。

所述的主晶片包括但不限於聯發科處理器、麒麟處理器、梟龍處理器，優選的，所述的主晶片為聯發科MTK6582處理器。

所述的存儲模塊為eMCP、四合一模塊無線模塊為MT6627、射頻模塊為MT6166。

所述的網際網路雲平臺包括雲伺服器、手機微信客戶端。

其中器官保存模塊具有以下特點：

(1)密閉安全性：保證器官轉運無菌條件且內容物不洩露；

(2)緩衝性：保護轉運過程中由于震動移動造成的機械損傷；

(3)保溫性：採用有效的隔熱材料，保障冷保存充分

(4)便捷性：具有拉杆以及把手方便轉運

(5)專業性與美觀性：體現器官轉運工作的同時增加大眾的理解與支持。

數位化模塊是具有以下功能，

通過溫度探測器每隔一定時間獲取裝置體內的溫度數據；

衛星接收器獲取位置信息；

陀螺儀獲取轉運裝置的運動信息；

緩衝移動效果並提供機械損傷預警，緩衝移動效果通過但限於醫用彈性橡膠、醫用滾輪附帶彈簧等減震措施實現。

網際網路雲平臺，通過各種途徑接收轉運裝置的數據：包括數據網絡、北鬥衛星系統的發生功能，並通過微信等平臺反饋給移植醫師，同時提供歷史數據查詢、顯示、統計分析、報告和溯源等功能。

本發明建立了一種數位化網際網路轉運裝置系統及其方法。可應用於肝臟、腎臟、心臟等器官移植轉運。相較於傳統的器官轉運裝置，本發明集成並拓展傳統轉運裝置的基本屬性，升級了器官轉運裝置的可靠性與便利性，並豐富了網際網路時代下新型內涵，將與器官保存質量、移植評估、流程指導的相關信息數據化、可視化，既方便了OPO轉運人員在轉運過程中了解器官保存狀態，及時糾正存在的一些問題，又通過網際網路將信息分享了遠程的質量評估小組及手術小組，方便移植醫師隨時掌握器官轉運的動態，評估低溫保存的效果，預估器官到達時間以便於手術的快速安全開展。本發明規範了器官轉運流程，控制並改善器官移植質量，從而提高了器官利用率，一定程度能夠緩解器官嚴重短缺的現狀。。

附圖說明

圖1、離體器官轉運裝置正視圖。

圖2、離體器官轉運裝置俯視圖。

圖3、離體器官轉運裝置立體圖。

圖4、離體器官轉運裝置電路圖。

具體實施方式

實施例1，離體器官轉運裝置箱體整體結構。

如圖1～3所示為本申請所述的離體器官轉運裝置的示意圖，

(1)為集成式離體器官轉運裝置蓋，該裝置蓋(1)具備保溫、密封功能，同時集成文件放置盒(6)、電路控制與數位化系統模塊(7)；

(2)為離體器官轉運裝置密碼鎖，功能為將箱體(3)與蓋(1)密封鎖緊；

(3)為離體器官轉運裝置箱體，箱體(3)配置可鎖緊式萬向減震鎖緊滾輪(4)與伸縮式拉杆(5)，同時箱體兩側可配置搬運把手，所述的可鎖緊式萬向減震鎖緊滾輪(4)可鎖緊定位時可使箱體固定靜止，解鎖後為萬向輪，同時配備必要的減震元件以滿足減震性能需求，所述的伸縮式拉杆(5)採用高強度輕質金屬材料製成，移動箱體時配合萬向輪拉動或控制箱體轉向，箱體靜止時收回拉杆以節約空間；

(6)為文件放置盒，設與裝置蓋(1)內面，優選為按壓式開啟/關閉文件盒，方便轉運過程的文件取放和記錄；

(7)為電路控制與數位化系統模塊，該系統模塊為離體器官轉運裝置的核心控制系統，通過特定傳感器、接收器和控制晶片對所述離體器官轉運裝置內的溫度進行實時監測、GPS定位、並通過無線通訊方式進行數據傳輸與通訊；

(8)為箱體保冷層，優選為冷藏冰排，通過冰排對被轉運器官進行低溫冷藏；

(9)為無菌內盒盒體，(10)為無菌內盒上蓋，盒體和上蓋之間通過閉合鎖緊進行密封，盒體和上蓋可以從箱體(3)內取出，方便進行無菌處理，根據需要，無菌內盒上蓋(10)上可設置有手提把手，物品槽。

實施例2、離體器官轉運裝置數位化系統模塊設計

數位化系統模塊由主控制晶片、外圍電源模塊、存儲模塊四合一無線模塊和射頻模塊等組成。

主晶片的選擇包括但不限於聯發科處理器、麒麟處理器、梟龍處理器。優選的，所述的主晶片為聯發科MTK6582處理器，北鬥衛星或GPS系統安裝在MTK6582主機上。

存儲模塊為eMCP、四合一模塊無線模塊為MT6627、射頻模塊為MT6166。

一個具體的離體器官轉運裝置的數位化系統模塊設計圖如圖4所示，(11)為電源開關，無線開關按鈕，(12)為電路定位模塊及天線部分，(13)為無線藍牙交互模塊及天線，(14)為溫溼度傳感器外設，(15)為震動和加速度檢測單元(陀螺儀加速度傳感器)，(16)為箱蓋保護檢測控制單元，(17)為電源充放電及過衝過放保護電路，(18)為內屏和外屏顯示交互部分。

開始工作時，首先通過電源開關/無線開關(11)開機進行自檢，完成自檢以後，主板以一定頻率(典型頻率2～10Hz)對檢測輸入部分：溫溼度傳感器電路(14)、震動檢測單元/陀螺儀加速度檢測單元(15)和箱蓋保護檢測控制單元(16)進行讀取操作，經過主板數據處理後通過電路定位模塊及天線部分(12)和無線藍牙交互模塊及天線(13)向伺服器和手機終端發送結果數據，同時向內屏和外屏交互部分(18)顯示結果數據。

開始工作時，首先通過內屏輸入的基本數據信息，包含：運輸的器官信息及其關聯人聯繫方式(包括但不限於手機號運輸的目的地等信息)，起運前確認器官信息輸入完成。

開始器官轉運時，轉運箱開啟數據監控模式，正常情況下向外發送監控數據，包括：溫溼度、碰撞/跌倒、箱蓋打開狀態、地理位置、運輸時間及報警信息等。平臺系統在一定預設條件滿足時向關聯聯繫人發送信息，信息內容主要包括地理位置、異常情況報警信息、時間及提示建議等。

預先設置的報警信息包括：預定的運輸路線偏移超過1千米、箱蓋打開、溫度低於0攝氏度或高於6攝氏度、運輸時間超時超過半小時、箱體發生翻倒、跌落或碰撞等。報警信息出現後通過交互模塊向關聯人的手機終端發送信息，保證相關情況能夠得到及時處理。

器官轉運結束後，平臺系統生成數據報告，發送至關聯人的手機終端並存儲本次轉運的數據報告，所述數據報告包含上述內屏輸入的數據信息、監控數據、操作和報警信息等。

最後需要說明的是，以上實施例僅用作幫助本領域技術人員理解本發明的實質，而非對本發明保護範圍的限定。